人民医院药品质量管理教材

武城县人民医院药品质量治理目录1、武城县人民医院重大药事质量事件报告与处理制度2、武城县人民医院重大药事质量事件报告与处理程序3、武城县人民医院药品质量事件报告途径与流程4、武城县人民医院差错事故治理制度5、武城县人民医院药房药品入库验收制度6、武城县人民医院药品调剂差错事故治理制度7、武城县人民医院药品调剂差错事故预防规范8、武城县人民医院药品调剂差错报告、分析及处理制度与程序9、武城县人民医院药品治理责任追究制度10、武城县人民医院药品质量监操纵度11、武城县人民医院药品盘点制度12、武城县人民医院药品出、入库验收制度13、武城县人民医院缺药治理制度14、武城县人民医院药品拆零分装制度15、武城县人民医院药品价格治理制度16、武城县人民医院药品效期治理制度与处理流程17、武城县人民医院不合格药品治理制度18、武城县人民医院药品领入退出制度19、武城县人民医院药品破损治理制度20、武城县人民医院易混淆药品治理制度21、武城县人民医院临床用药监测信息上报工作治理制度22、武城县人民医院临床用药监测信息上报流程23、武城县人民医院病区急救等备用药品治理制度24、武城县人民医院临时使用政府采购目录以外药物采购治理制度25、武城县人民医院药品采购供应治理制度26、武城县人民医院药品储存治理制度27、武城县人民医院处方审核制度28、武城县人民医院配方复核制度29、武城县人民医院处方保管、销毁制度30、武城县人民医院可疑药品不良反应与药品损害事件监测报告治理制度31、武城县人民医院用药错误报告处理制度32、武城县人民医院药品不良反应信息传达制度33、武城县人民医院药品不良反应/不良事件处理预案34、武城县人民医院药品安全危害事件应急预案35、武城县人民医院药害事件报告、处置流程36、武城县人民医院患者发生输液反应的处理预案37、武城县人民医院质量与安全治理制度38、武城县人民医院质量与安全治理组织39、武城县人民医院药品质量治理职员作独立性制度40、武城县人民医院质量与安全治理组织职责41、武城县人民医院药剂科质量与安全治理操纵指标42、武城县人民医院药剂科质量与安全总体规划43、武城县人民医院质量与安全治理评价制度44、武城县人民医院质量与安全检查制度45、武城县人民医院质量持续改进制度46、武城县人民医院质量持续改进工作会议制度重大药事质量事件报告与处理制度为规范重大药事质量事件治理行为，提高质量与安全治理水平和应对重大质量事件的效率，特制定本制度。1.药事质量事件指在我院药事活动中发生的与药品质量或药事工作质量有关的事件。2.重大药事质量事件具体包括：2.1超量服药或服法错误的，不合理使用药品的，药品过期失效、发霉、变质、错购假冒伪劣药品而差不多发出的，发出差错，分装药品差错，其性质严峻，可能或差不多威胁药品使用者的安全或造成医疗事故的事件。2.2涉及在药品的验收、养护、销售、销后退回等药品供应流程中发觉的不合格药品，在抽检中发觉不合格的药品，或药品行政主管部门在药品质量、生产质量、经营质量监督检查中发觉不合格或明令禁止销售的药品的事件。2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射类药品的事件。2.4导致诉讼的事件。 2.5由于发生药事质量事故，一次造成三千元以上经济损失的事件。3.重大药事质量事件必须按规定报告。4.发生或发觉重大药事质量事件的部门领导在必要时有义务爱护现场、保全证据，以利于事件的调查和处理。5.质量与安全治理员在接到报告后必须立即参与事件的处理，负责事件的调查，按规定报告，归集资料留档备查。6.发生或发觉重大药事质量事件的部门领导必须立即采取最为妥善的方法着手处理。7.发觉或怀疑药品不合格的，按有关规定处理和报告。8.涉及药品质量的，应立立即导致药事质量事件或高度可疑的药品报送有关药品检验单位，进行质量检验。9.质量与安全领导小组应召开有当事人或责任人、相关部门领导参加的质量与安全领导小组会议，对事件进行深入分析，确定事件缘故及责任者，责成责任部门认真总结教训，制订和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。10.药剂科向医院药品质量监督领导小组组长和有关部门或按规定向国家有关行政治理部门报告。11.药事质量事件处理应遵循“三不放过”原则，即事故缘故不清不放过、事故责任者和职员没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。对直接责任者应按照医院和药剂科的有关规定给予处罚。12.事后必须分析缘故，吸取教训，提出防止事故再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。13.发生重大药事质量事件而不按照本制度规定报告的，按照严峻违反规章制度处理，能够与其他处罚一并执行。重大药事质量事件报告与处理程序为规范重大药事质量事件治理行为，提高质量与安全治理水平和应对重大质量事件的效率，特制订本处理程序。1.重大药事质量事件的当事人，在获知事件发生后，必须立即向所在部门负责人报告，不得未经报告和许可私自处理。发觉重大药事质量事件的非当事人有义务立即向所在部门负责人报告。2.发生或发觉重大药事质量事件的部门负责人必须在获知事件发生时，立即通知质量与安全治理员，同时采取最为妥善的方法着手处理，包括：慰问、安抚药事质量事件受害人，收回或换回导致药事质量事件的药品，通知停止发放和使用导致药事质量事件或高度可疑的药品，与工作质量有关的应暂停事件当事人工作，必要时爱护现场、保全证据，填写《药剂科药事质量事件登记表》，并按规定报告。常规情况下，按照《药剂科常规汇报、领导程序》的规定向有关领导报告。3.《药剂科药事质量事件登记表》应包括以下内容：事件描述(包括时刻、地点、有关人员姓名、住址、电话)，涉及药品的名称、规格、剂型、包装、生产商、批号、有效期至、购进渠道，初步处理意见，各级领导处理意见。4.发觉可疑药品，按照药剂科不合格药品的规定处理和报告。5.报告接收者应尽快在《药剂科药事质量事件登记表》上签署初步处理意见，及时采取防范措施，严防同类药事质量事件的再次发生。6.质量与安全治理员在接到事件通知后，应立即参与事件的处理和调查，与有关部门或人员协调，及时向事件当事人、目击者、药品使用者、生产商、供应商了解相关情况。7.涉及药品质量的，应立立即导致药事质量事件或高度可疑的药品报送药剂科药品质量检验室。药剂科内部发生重大药事质量事件的，由部门主任负责报送。药剂科外发生重大药事质量事件的，由质量与安全治理员负责提取样品、报送。经药剂科副主任批准，报送法定药品检验单位，进行质量检验。8.药剂科相关部门收到《药剂科药事质量事件登记表》和待检品后，立即组织药品检验，初步查明事件缘故，签署意见，并向质量与安全治理员反馈。9.质量与安全治理员向药剂科质量与安全领导小组报告，必要时应召开质量与安全领导小组会议。10.质量与安全领导小组应通报药剂科领导小组、药剂科相关部门、当事人或责任人相关药品使用部门，并做出进一步处理决定。事实或责任不清的应责成质量与安全治理员组织调查。11.质量与安全治理员在调查的基础上，填写《药剂科药事质量事件调查表》，签署意见，连同《药剂科药事质量事件登记表》一起报质量与安全领导小组。《药剂科药事质量事件调查表》应包括以下内容：事件发觉及发生的时刻、地点、有关人员姓名，事件情况、特征的概述，缘故分析，责任分析及责任者，处理情况。12.质量与安全领导小组应召开有当事人或责任人、相关部门领导参加的质量与安全领导小组会议，对事件进行深入分析，确定事件缘故及责任者，责成责任部门认真总结教训，制订和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。13.药剂科向医院药品质量监督小组组长和有关部门或按规定向国家有关行政治理部门报告。14.遇发生死亡、对受害人健康造成或可能造成重大阻碍的事件，药剂科应于事件发生或发觉当日向医院有关领导和部门报告，并于调查结束后，提交详尽的报告。15.事件处理结果由质量与安全治理员跟踪，向质量与安全领导小组报告。 16.注重大药事质量事件的全部材料，应由质量与安全治理员汇总后归档保存。档案应保存至药品有效期过后一年，责任人退休后一年，受害人死亡后一年，或诉讼终审后一年，但不得少于三年。17.当事人或责任人对调查结果或处理决定不满的，能够申请复议。附件1：药剂科药事质量事件登记表附件2：药剂科药事质量事件调查表

附件1：药剂科药事质量事件登记表报告人职位/部门报告时刻年月日事件类型□药品质量□工作质量发生时刻年月日时分涉及药品的请填写以下内容：药品名称剂型规格批准文号药品批号有效期至生产商购进渠道受害人姓名地址/邮编电话E—mail事件描述（请不要遗漏重要事实和证据）：事件发生/发觉部门处理情况：负责人：年月日事件发生/发觉部门意见：负责人：年月日质量与安全治理小组意见：药剂科主任/副主任：年月日附件2：药剂科药事质量事件调查表事件类型□药品质量□工作质量发生时刻年月日时分涉及药品的请填写以下内容：药品名称剂型规格批准文号药品批号有效期至生产商购进渠道当事人姓名部门/电话事件描述（请不要遗漏重要事实和证据）：事件缘故分析：事件责任分析：责任部门：责任人（要紧责任及次要责任）：责任人意见：责任人：年月日责任部门意见：负责人：年月日质量与安全治理小组意见：药剂科主任/副主任：年月日药品质量事件报告途径与流程1.药品质量事件报告实行部门首接负责制。2.各部门工作人员发觉药品质量相关问题或接到药品质量相关报告或药品使用者相关投诉时应第一时刻通知部门负责人。3.部门负责人详细记录涉及药品的名称、规格、剂型、生产商、批号、有效期等情况，同时将事件及涉及药品情况报分管主任。4.分管主任在接到药品质量事件通知后，应立即参与事件的处理和调查，并上报质量领导小组。5.质量领导小组依照药品质量事件的性质及严峻程度，采取不同的处理措施：（1）通知药库立即备齐所涉及药品同批次的质检报告及其他相关资料；（2）安排相关专业的临床药师进行相关药品的安全性监测或评价；（3）相关药品报送法定药品检验单位，进行质量检验；（4）药品需要召回的，立即按照医院《药品召回制度》进行处理；（5）关于假药或劣药差不多应用于患者的或其他重大药品质量事件，按照药剂科《重大药事质量事件报告与处理程序》、医院《用药错误报告处理制度》进行处理。6.质量与安全治理员依照药品质量事件调查通过，填写《质量事件调查表》，报质量与安全领导小组。7.质量与安全领导小组应召开有当事人或责任人、相关部门领导参加的质量与安全领导小组会议，对事件进行深入分析，确定事件缘故及责任者，责成责任部门认真总结教训，制订和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。 差错事故治理制度一.差错事故是指药剂科在处方调剂、药品分装、药品供应保管、仪器设备使用和中药煎药中发生的违反正常程序的操作或过失错误，并给正常工作、药品治理或患者造成不良阻碍或损害后果的情节较轻的行为。重大药事质量事件的报告与处理按照《药剂科重大药事质量事件报告与处理程序》执行。二.差错可分为内部差错和发出差错两类；事故为已造成不良后果的不良行为。三.在配方发药等工作中发生的，被本人或科内其他人员发觉后，及时更正，未发生无法纠正的情况或药已发出而在患者未使用前追回的，按内部差错论。四.发出差错包括以下情况：1、外部发觉的发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、配伍禁忌(包括十八反；十九畏)和过期变质，不论患者使用与否，或内部发觉而患者已用药的(限于对病情、健康无阻碍的)。2、分装药品：商品标签与内装药品不符的；数量不对而发给患者的。3、麻醉、第一类精神药品的实耗与统计数量不符而无法溯源的。4、审核失误，造成患者或医院重大经济损失的(金额≥500元)。5、因保管不善，造成错药、混药、标签不清、过期失效的；调剂室、药库的药品产地、规格、批号等与库存药品验收记录不符的。6、帐物治理混乱，造成帐物严峻不符的。7、周密、贵重仪器不注意维护、保养，使用时不遵守操作规程，造成器械损坏或性能下降的。8、错购假冒伪劣药品的。五.进修、实习人员发生的差错由带教老师承担。六.差错、事故发生后，应及时按规定程序上报药剂科主任。药剂科视情节轻重逐级上报至医院分管院长。如不及时报告或有意隐瞒者，一经发觉，视情节轻重予以严肃处理。七.差错、事故发生后，要积极采取补救措施，及时止损，以减轻或消除由于差错、事故所造成的不良后果和损失。八.各组须分不建立差错、事故登记本，由专人负责登记发生差错、事故的通过、缘故并及时组织讨论和总结。九.登记差错应准确详实，登记内容包括责任人姓名、发生日期、患者姓名、差错性质、发生通过、处理结果及发觉者。十.差错、事故责任人处罚方法依照药剂科有关规定执行。十一.对累次出现差错者加重处理。重复出现类似差错者，将追究当事人及专业组负责人的责任。十二.工作人员要严格执行各岗位职责、操作规程，有效防止和幸免差错和事故的发生。十三.差错分级判定标准：1）严峻差错：1、麻、毒、第一类精神药处方错配、遗漏或超量或服法错误等已用于患者，未发生严峻阻碍的。2、麻醉、第一类精神药品治理不善，造成药品丢失的。3、脱岗，致病人久等，延误治疗的。4、药品过期失效、发霉、变质者，已发用于患者的。5、分装药品错误，已发用于患者的。6、错购假冒伪类药品的。7、帐目混乱及保管不善。8、违反有关法规，被上级查处的。2）一般差错：1、配、发错一般药品，用于患者未阻碍患者病情的。2、配、发错麻、毒、精神药品，及时发觉追回而未用于患者的。3、不按处方发药，多发或少发，经查出的。4、违反相关制度、规范、常规等，未造成严峻后果的。药房药品入库验收制度为加强药品治理，保证药品质量，保障患者用要安全，特制定本制度。1.药房每天做一次药品需求打算，定时到药库领取药品。急需药品应及时向药库讲明，及时领取。2.每天由专人到药库领药，领药时依照药库出库单，认真核对药品规格、数量，并记录药品效期。发觉近效期药品要做好记录。3.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、毒性药品除核对以上内容外，还应核对药品批号。4.贵重药品、非完整大包装药品需特不核对数量。5.药品领用时检查药品的内、外包装：药品包装应清洁、完整、无渗漏、外观字迹清晰。对储存温度有专门要求的药品应按规定包装并符合药品讲明书上的储存温度要求。药品包装不完整、有污损等阻碍药品发放的，药房拒绝领用。6.药房领取的药品要及时输入微机，保证患者用药。7.从药库领回的药品上架子时，需注意新领药品与原有药品规格、包装、生产厂家是否一致，若有不同，必须分开存放；对效期不同的，按照利于近效期先用的原则存放；近效期药品要在专用本上记录。8.新药领药后，及时通知药房工作人员。药品验收程序：药房负责人依照本部门情况制定领药单，电脑提交领药单，药库人员审核领药单，打印领药单，药库人员发药，药房负责人同时认真核对，药品运送到药房，药房人员认真清点数量，验收质量，查对批号，一一上架。药品调剂差错事故治理制度为提高调剂部门科学治理水平，保障患者用药安全，依照《医疗机构药事治理规定》、《处方治理方法》和《医疗事故处理条例》，特制定本制度。一、药品调剂差错是指在处方调剂过程中发生的违反操作规程的行为或过失错误，并给正常工作、药品治理或患者造成不良阻碍或损害后果的情节较轻的行为；事故为已造成患者人身损害等不良后果的不良行为。二、药品调剂差错可分为内部差错和发出差错：1、内部差错：在药品调剂过程中发生的，被本人或科内其他人员发觉后，及时更正，未发生无法纠正的情况或药已发出而在患者未使用前追回的。2、发出差错包括以下情况：（1）外部发觉的发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、配伍禁忌(包括“十八反、十九畏”)和过期变质，不论患者使用与否，或内部发觉而患者已用药的(未造成事故)。（2）分装药品：商品标签与内装药品不符的；数量不对而发给患者的。（3）计价或审核错误，造成患者或医院经济损失的。三、差错事故分级判定标准：1、事故：配、发错药品，已用于患者，造成人身损害的。2、严峻差错：（1）配、发错药品，已用于患者，未造成人身损害的。（2）药品过期失效、发霉、变质者，已发用于患者，未造成人身损害的。（3）分装药品错误，已发用于患者，未造成人身损害的。3、一般差错：（1）配、发错药品，及时发觉追回而未用于患者的。（2）不按处方发药，多发或少发，经查出的。（3）违反相关制度、规范、常规等，未造成严峻后果的。四、调剂差错的预防：调剂处方严格遵循处方治理方法、岗位操作规程及“药品调配差错防范预案”。五、调剂差错的报告及处理1、药品调剂差错的当事人，在获知差错发生后，必须立即核对相关的处方和药品，查找取药者，并立即向所在部门负责人报告。发觉调剂差错的非当事人有义务立即通知当事人并向负责人报告。2、部门负责人依照差错的严峻程度，采取相应的处理措施：一般差错，到病房或患者家中更换、致歉，取得谅解；严峻差错，除采取上述措施外，应请相关医师关心诊治；造成事故的，按医院有关规定处理。六、责任认定及处罚1、进修、实习人员发生的调配差错由带教老师承担。2、发错药、错量，由发药、调剂人员共同承担责任；发错患者，由发药人员承担责任；发出药品存在配伍禁忌的，审核、调配及发药人员共同承担责任；发出过期变质药品的，发药、调配及质量治理员共同承担责任；因分装错误导致的发药差错由分装人员承担责任。药品调剂差错事故预防规范1.药品贮存1.1各药房的药品存放必须有固定的货位。货位可按药品名称的字母顺序或药理作用系统分类，以有利于调剂。1.2相同药品不同厂家、不同规格间隔存放。1.3包装相似或名称相似的药品应间隔存放，并有警示标志。2.药品调剂2.1调剂好一个处方的药品后再调剂下一个处方。不可因强调速度而忽视调剂的准确性。调剂中完成配方的一个步骤前，无专门情况不可进入下一个步骤。2.2调剂人调剂完毕应核对后交发药人，发药人应认真检查调剂好的药品后再发给患者，不可相互依靠，麻痹大意。2.3假如处方调剂错误，应将药品退回调剂人，以示提醒。3.药房治理3.1药房所有药师都应在工作高峰时参加调剂工作，科室负责人应将治理型工作安排在非工作高峰时刻。3.2应经常提醒工作人员在调剂过程中的注意事项和工作要点：（1）关键：你认真审核处方了吗？你澄清所有模棱两可的问题了吗？你正确进入处方确认了吗？你在处方上签字了吗？（2）调剂：你认真阅读处方了吗？你核对处方和药品上的标签了吗？你已正确调剂所有的药品了吗？你给药品贴上正确的标签了吗？你对处方作最后的核对了吗？你在处方上签字了吗？（3）发药：你核对处方上各个项目了吗？你核对处方和药品上的标签了吗？你确认患者的姓名和详细情况了吗？你给患者进行用药指导了吗？你在处方上签字了吗？3.3定期召开工作人员会议，公布信息并同意工作人员的意见和建议，进行工作质量评价。3.4及时让药房工作人员掌握新药信息和知识。3.5定期对调剂药品的工作流程进行审核和修订。4.差错事故的处理和报告：4.1严格按照“药剂科药品差错事故治理制度”进行处理和报告。4.2发生差错事故的药房主管应调查差错事故的通过和缘故，应重点关注如下问题：药房是如何发觉该差错的；确认差错发生的过程细节；确认导致差错发生的缘故；事故对患者的处理；对杜绝再次发生该类差错的建议。药品调剂差错报告、分析及处理制度与程序为规范药品调剂差错治理，提高药品调剂差错的处理效率，特制定本制度及处理程序。1.药品调剂差错是指在处方调剂过程中发生的过失或错误，并给正常工作、药品治理或患者造成不良阻碍或损害后果的情节较轻的行为。因调剂差错造成严峻不良后果或事故的报告与处理按照《药剂科重大药事质量事件报告与处理程序》执行。2.药品调剂差错包括：发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、发出药品存在配伍禁忌(包括十八反、十九畏)、发出过期变质药品或因分装错误导致的发药差错。3.调剂差错分级判定标准：3.1严峻差错：麻、毒、一类精神药处方错配、遗漏或超量或服法错误等已用于患者，未发生严峻阻碍的；药品过期失效、发霉、变质者，已发用于患者的；分装药品错误，已发用于患者的。3.2一般差错：配、发错一般药品，用于患者未阻碍患者病情的；配、发错药品，及时发觉追回而未用于患者的；不按处方发药，多发或少发，经查出的。4.调剂差错的预防：严格执行岗位操作规程及“药品调剂差错防范预案”。5.调剂差错的报告、分析及处理5.1药品调剂差错的当事人，在获知差错发生后，必须立即核对相关的处方和药品，查找取药者，并立即向所在部门负责人报告。发觉调剂差错非当事人有义务立即通知当事人并向负责人报告。5.2部门负责人依照差错的严峻程度，采取相应的处理措施：一般差错，到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解；严峻差错，除采取上述措施外，应请相关医师关心救治。5.3部门负责人必须及时调查并填写“药品调剂差错报告”，严峻差错立即上报科主任。5.4调剂差错的分析：发生调剂差错并按照规定上报处理后，药房负责人应及时召开本部门所有职员会议，集思广益，深刻分析差错产生的缘故、后果、处理方式，以及如何预防此类差错的发生等，并做好记录，每月汇总一次，半年分析一次。5.5持续改进：针对发生差错的缘故，及时查找工作中存在的问题，利用PDCA方法，持续改进。6.责任认定发错药、错量，由发药、调剂人员共同承担责任；发错患者，由发药人员承担责任；发出药品存在配伍禁忌的，审核、调剂及发药人员共同承担责任；发出过期变质药品的，发药、调剂及质量与安全治理员共同承担责任；因分装错误导致的发药差错由分装人员承担责任。附件：调剂差错治理流程

附件：调剂差错治理流程调剂差错治理流程发觉差错发觉差错核对相关的处方和药品查找患者报告部门负责人报告药剂科主任事件处理填写报告报医务科严峻事件1.发觉差错：1.1如当事人发觉差错，立即报告负责人。1.2发觉差错非当事人有义务立即通知当事人并向负责人报告。2.核对相关的处方和药品2.1负责人及相关人员立即查找原始处方，联系当时配方发药人员，确认当时的情况。2.2按照电脑上显示的药品库存，清点相关药品。3.报告药剂科主任在确认调剂差错后，由负责人向药剂科主任汇报，药剂科主任按照医院相关规定上报。4.查找患者：通过门诊结算中心或医保办查找患者联系方式，第一时刻通知患者差错的情况，最大限度减少差错对患者造成的损害。5.事件处理：5.1一般差错：到病房或患者家中更换、致歉、随访取得谅解；5.2严峻差错，除采取上述措施外，应请相关医师关心救治患者。6.填写报告：处理完毕后，由部门负责人填写药品调剂差错报告，存档备查7.及时总结：差错处理完毕后，部门应召开工作人员会议，及时通报情况，总结经验，幸免差错再次发生。药品治理责任追究制度为了加强药品治理，保证药品质量，尽量减少工作差错，降低医院损失，明确岗位职责，特制定本制度。1.药品各环节责任。药品流经环节的负责人应建立健全相关的制度和合理的操作规范，在每个关键环节都应明确责任，并签字或盖章确认，以便于事后责任追究，对事后造成的损失明确责任的，按规定追究责任，未明确责任的，部门负责人承担要紧责任。2.药品的购进验收、出入库：工作人员必须按照《药品出入库制度》、《药品采购制度》、《药品采购操作规程》、《购进药品质量检查验收制度》、《药品检查验收操作规程》等规定要求进行操作，3.药品的保管、养护：工作人员必须按照《药品储存、养护制度》、《药品储存、养护操作规程》等规定要求进行操作。4.药品的分领：工作人员必须按照：《门诊药房操作规程》、《门诊药房药品入库制度》、《门诊药房药品保管、养护制度》、《门诊药房退药制度》、《病房药房药品请领、入库制度》、《病房药房药品仓储养护制度》、《病房药房工作流程》、《退药操作规程》等规定要求进行操作。5.药品的调剂发药：工作人员必须按照《门诊药房操作规程》、《门诊药房借药制度》、《门诊药房交班制度》、《病房药房发药操作流程》、《病房药房交班制度》、《中药房工作制度》等规定要求进行操作。6.药品效期治理各药品治理部门应重视药品效期治理，依照《药剂科药品效期治理制度》制定相关的制度，落实药品有效期治理具体实施步骤，做到药品先进先出，定期检查药品效期，效期预警，近效期药品调换、清退，减少因效期问题带来的用药隐患和经济损失。药品质量监操纵度1.药剂科应依照有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控治理制度和措施，并认真落实。2.定期抽验购入药品的质量。检查药库和各调剂科（室）药品质量治理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录。3.定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发觉质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。4.定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。药品盘点制度为加强药品治理，使药品盘点工作有所遵循，并加强治理人员的责任，特制订本制度。1麻醉药品、毒性药品、第一类精神药品由专人负责、逐日盘点，做到帐物相符。2药剂科每月进行药品盘点，并及时核对药品出、入库。3药品盘点表必须签字；所有盘点数据必须以实际盘点或换算的数量为准。4药品盘点应于静止状态下进行。静止状态指盘点期间不得发生与盘点有关的药品账务和药品实物的入出操作。5盘点时应严谨、细致，实事求是。6盘点结束时，盘点人员将药品盘点表整理后统一交给负责人。7部门负责人或安排专人负责药品盘点后的统计工作。8药品盘点标准：库房帐物相符率（品种及金额）100%；药房西药、中成药盘点误差不超过1‰，中药饮片不超过1%；药品月报损金额药房不超过1‰，中药房不超过1%。药品出、入库验收制度药库1.采购人员按规定购进药品，保管员验收合格后，由药品会计按照原始发票，输入微机。2.入库单同正式发票一起，由科主任、保管员共同签名，每月汇总一次，报财务科。3.入库记录保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。4.药品出库必须执行“先产先出”、“近效期先出”的原则。5.药品出库时，必须专人复核，按发货凭证对比实物逐批核对品名、规格、数量、生产单位，无误后，方可发药。6.未经领导同意，药库不得配发处方(急救除外)不得对外代收、代购、转让药品。7.出库单每月汇总一次存档。药房1.各药房每天做一次药品需求打算，定时到药库领取药品。急需药品应及时向药库讲明，及时领取。2.每天由专人到药库领药，领药时依照药库出库单，认真核对药品规格、数量、效期。专门药品、非完整包装药品需特不核对数量。3.各药房领取的药品要及时信息确认，保证患者用药。4.从药库领回的药品上架子时，需注意新领药品与原有药品规格、包装、生产厂家是否一致，若有不同，必须分开存放；对效期不同的，按照利于近效期先用的原则存放。5.药房依照处方发药。附件：药品采购、验收、入库、储存流程

附件：药品采购、验收、入库、储存流程采购员结合当前库存和实际销量制定采购打算采购员结合当前库存和实际销量制定采购打算相关领导审核采购员采购保管员按验收程序验收验收不合格退回药品供货单位验收合格药库药品保管员入库，填写药品入库登记药品会计做微机入库，采购员每月底将发票及入库单交药品会计药库药品保管员按药品储存条件及属性分类储存缺药治理制度为确保临床用药及时供应，尽可能幸免临床缺药现象的发生，最大限度满足临床及病人用药，特制定本制度。1、药库购进打算应全面、准确。药库依照领药打算，及时联系进药，关于出现缺药情况的药品购进后，药库应及时主动通知药房申领。2、药库应建立“医药公司药品配送达标诚信考核”机制。随时登记供货公司配送药品情况，以半年为基数，填写“医药公司药品配送达标诚信考核表”，汇报科主任以考核医药商业公司配送药品信誉，记入诚信考核档案。对考核不合格的供货企业，给予警告、直至终止合作关系。3、供货公司送达的药品，应货到发票到，会计人员应及时录入电脑，无正当理由不准拖延。4、药房领药由组长专门负责。药房在写药品打算时应依照差不多用药情况和用药规律，及时把用药打算报到药库。药房与药库，各药房窗口之间要及时沟通，必要时互相调剂，各部门不得相互推诿。5、药房须建立缺药登记本，记录所缺药品的名称、规格。由值班人员写明缺药的缘故，做好缺药登记。6、药房工作人员有义务向患者或临床大夫耐心讲明缺药缘故。不得简单粗暴，引起不必要的纠纷。7、因以下缘故造成缺药现象的，追究相关人员责任，给予约谈、警告直至经济处罚。（1）药库购进打算不全面，不准确，没有及时提交购进打算；（2）药品及发票送达后，没有及时入库，造成药房无法申领药品；（3）药库及相关人员拒绝药房临时申领药品；（4）缺药药品购进后，药库未及时通知药房申领；（5）药房申领打算不全面、不准确；（6）药库临时缺药，药房各窗口之间拒绝调剂；（7）接到药库通知后，药房未及时申领缺药药品；（8）药房工作人员对缺药现象未作合理解释，引起投诉的。药品拆零分装制度1.拆零分装药品应为临床必需、且质量稳定的口服药或外用药。2.药品分装工作应在洁净的工作台上进行，药品分装过程中所接触到的物品应事先盘洗洁净，必要时要作消毒或灭菌处理。3.药品分装的人员应保持个人卫生，穿洁净的工作服，分装过程中不得接触其他易于污染药品的物品，以保证分装药品不被污染。4.分装前认真检查药品品名、规格、有效期是否符合规定。5.药品分装应建立药品分装登记专册，药品分装前一定要认真填写，内容包括：分装日期、药品名称、规格、批号、有效期限、生产厂家、分装的规格、数量、实分装数量。经分装复核无误后，分装人、复核人均应在分装登记册上签名。6.分装药品时一次只准分装一种药品，分装完毕后应检查复核分装药品，并在登记册上填写相关内容，之后应完全盘场，方可进行另一种药分装。7.分装药品时应在分装包装上标明药品名称、规格、分装数量、分装日期、有效期限等。8.分装毒剧性药品时必须经第二人检查核对无误后再行分装。9.分装药品应依照药品性质，选择合适的分装材料，妥善包装，确保药品质量。对使用量小或易引湿、潮解、氧化和有效期短的药品，应小批量分装，严格操纵分装数量。10.不得同一次分装不同批号的药品。11.分装后应清洁工作台、分装工具、分装器皿、保证其清洁。盘理废弃的包装材料。12.分装常用衡器、量器要按照《计量法》规定进行定期检查，确保剂量准确可靠。13.分装剩余的药品包装，要集中收集，集中销毁。药品拆零分装操作程序：1．分装前应消毒清洁工作台分装工具、分装器皿，保证其清洁。2．分装前，应做好各项预备工作，包括：2.1认真检查原装药品的品名、规格、有效期是否符合规定。2.2认真检查待分装药品的品名、规格是否与分装打算一致。2.3在药袋(瓶)上印制、粘贴标签，并检查是否与分装打算一致。发觉错误的，立立即包装毁弃，不得接着使用。2.4按要求着装，佩带帽子、口罩、手套。3．做好分装打算。在保证供应的前提下，少量、多次分装。4．分装：4.1对使用量小或易引湿、潮解、氧化和有效期短的药品，应小批量分装，严格操纵分装数量。4.2不得同一次分装不同批号的药品药品价格治理制度1.药品价格必须遵守《中华人民共和国药品治理法》、国家进展改革委员会及省市物价局的有关规定。2.中标药品按照中标价格执行。3.采购药品时必须要求药品供应部门出具该药品的物价文件。4.药库人员必须及时依照国家进展改革委员会和本省物价公报发表的价格信息认真、及时调整价格浮动。5.药品计价人员应熟记药品价格，严格执行物价政策，计价准确。6.药剂科任何部门不能私自调整药品价格。药品效期治理制度与处理流程为规范药品效期治理行为，提高治理水平，降低药品损耗，为患者提供安全有效的药品，特制订本制度。1.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。2.药剂科对药品实行效期治理制度。药剂科采购的药品必须标明有效期。无有效期的药品不得购入，超过有效期的药品禁止销售。3.距有效期不大于6个月的药品为近效期药品，有专门规定的除外。4.药剂科原则上应采购距有效期不短于6个月的药品，采购时应依照药品的有效期，在预测药品使用量的基础上合理采购，幸免积压、白费。采购近效期药品，应统计既往的平均用量，限额采购。距有效期短于3个月的药品不得采购，专门情况必须采购的，应由药品使用科室主任做出使用打算，严格按打算采购。5.药品验收时必须查看药品的有效期，无有效期的药品不得验收入库。一次入库多批号药品时，应分不检查批号和有效期。遇近效期药品，应与药品采购员联系，在确认无误的情况下方可收货，并通知药品治理员。6.药品入库时必须写入药品批号和有效期至等与效期治理有关的信息，信息填写必须及时、准确。7.在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分不码放，同品种不同批号的药品，应按效期远近依次码放。8.各级药品治理员在进行药品养护中应遵循有关的操作程序，检查所养护药品的有效期，发觉近效期和超过有效期的药品，应立即向本部门负责人报告。9.药品盘点时应查看有效期，发觉近效期和超过有效期的药品，应立即向本部门负责人报告。10.药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期，发觉近效期和超过有效期的药品，应立即向负责人报告。因专门情况确需发放距失效期短于3个月的药品时，应向患者讲明药品的效期情况，叮嘱其及时服用，不要超效期保存。所调剂、发放的药品距有效期短于患者处方上标示的用药时刻时，应拒绝调剂、发药，请医师修改处方换药。11.采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作，幸免因药品过期失效而造成损失。12.在库储存的药品超过有效期的，按《药剂科药品报损、销毁程序》的规定执行。附件：近效期药品处理流程

附：近效期药品处理流程小于小于六个月小于三个月药房近效期药品（≤六个月）报给药库通知相关科室部门间调剂退回公司或报损部门间调剂近效期登记本标注不合格药品治理制度1、不合格药品是指药品的内在质量，外在质量、包装质量及标识不符合药品监督治理法律法规及药品质量标准规定的药品；各级药监部门发文禁止使用或收回的药品；抽验不合格及所有符合《中华人民共和国药品治理法》规定的假劣药品情形之一的药品。2、不合格药品的确认由质量治理人员负责。有下列情形之一的，确认为不合格药品：（1）药品质量验收员在验收时发觉外观性状或包装质量不符合规定的药品；（2）经药监部门抽查检验为不符合药品质量标准的药品；（3）养护过程中发觉为过期失效、霉烂变质的药品；（4）药品监督治理部门发文禁止销售使用的药品；（5）超过有效期的药品；（6）其他违反药品监督治理法律法规规定，属假劣药品情形的药品。3、不合格药品一经确认，须立即存放于“不合格药品区”，不得再上架销售，并及时上报药剂科负责人处理。对已售出的不合格药品，应积极与患者取得联系，全力追回，并对患者作出相应的赔偿。4、质量治理人员应对不合格药品的情况进行全面调查，综合分析，查明缘故，分盘责任，采取预防措施。医院要将不合格药品的调查结果和有关资料及时报告当地药监部门。5、不合格药品的报损销毁要填报清单，报医院负责人批准。不合格药品集中销毁时，应在质量治理人员和武城县药监局的监督下进行，并填写销毁记录，同时报武城县卫计局。6、不合格药品的调查、确认、处理、报损、销毁等各项记录应保存1年以上备查。附件1：药剂科不合格药品报告单附件2：药剂科不合格药品停止发放知单

附件1：药剂科不合格药品报告单药品名称剂型规格单位包装批号有效期生产企业退货单位供货数量不合格品数量合格数量不合格缘故药品验收员：年月日质量治理员意见质量治理员：年月日备注

附件2：药剂科不合格药品停止发放知单药品名称剂型规格数量批号有效期至生产企业停止发放缘故和依据：质量治理员：年月日药品领入退出制度为保证药剂科各部门药品流通，幸免药品损失，保证患者用药安全，特制订本制度。1.本制度适用于药剂科各部门之间的退药。2.领入退出的药品是指各部门从药库请领的药品退回药库，及各部门之间调拨的药品退回原调拨部门的药品。3.退回药品必须是上述情况所属药品，且有原始帐目可循。药品应包装完整、清洁、字迹盘楚；封口密闭完整；专门条件保存药品可证实其保存符合要求；药品在使用期限内。4.退药手续：4.1药库人员在电脑打开退药单，按要求准确无误录入所退药品，打出退药单交予退药部门审核。4.2各部门之间退药由双方调拨该药品。5.退回药品的处理：5.1能确认质量无问题的，办理入库手续后可再应用。5.2不能确认质量状况的，办理入库手续后按不合格药品的有关规定做报损处理。药品破损治理制度为加强药品治理，减少药品损耗，提高工作人员责任心，维护医院的利益，特制定本制度。1.各部门工作人员应爱护药房的设备、设施和药品。若有药品破损，应本着实事求是的原则，如实汇报破损情况，将破损药品放入指定的位置并如实填写破损药品登记本，不得随意丢弃或隐瞒不报。2.若药品为原包装破损，应立即通知负责人，负责人联系药库核实情况，保存好药品与外包装并做好记录，负责人汇总后交由药库处理。3.工作人员由于工作不慎造成药品破损，应如实汇报；填写破损药品登记本，由药房负责人定期汇总。4.工作人员在药品上架时，应确认包装箱中无药品后方能将包装盒丢弃。否则，一经发觉，不管药品是否找回，都由责任人按药品金额予以赔偿。易混淆药品治理制度为加强易混淆药品的使用和治理，保证病人用药安全，制定本制度。1.易混淆药品是指包装相似、药名相似、一品两规或多剂型药品。2.易混淆药品存放药架应标识醒目，设置警示牌提醒药学人员注意。3.易混淆药品设置警示牌全院统一，提醒所有人员注意。4.易混淆药品的调剂发放必须认真准确，配方人员调剂时应进行二次核对，无误后方可交发药人员。5.易混淆药品应加强治理，专人负责。临床用药监测信息上报工作治理制度为及时按规定上报医院临床用药监测信息，确保信息真实、可靠、完整，制定本制度。一、职责分工1、临床用药监测信息相关数据由医务科协调，信息中心、病案室、检验科等相关科室负责提供相关数据，药剂科负责统计、上报。2、药剂科安排专人（数据上报员）负责相关数据的收集、整理、上报工作。3、数据上报员严格按照规定的时刻，及时、完整的上报有关信息。4、药剂科有关人员在接到卫生行政部门关于上报临床用药监测信息相关数据的通知后，应立即报告科主任，并及时通知数据上报员在规定时刻内完成收集、整理工作。5、需信息中心、病案室、检验科等其他相关科室提供数据的，由医务科负责协调，确保相关数据及时、准确地提供给药剂科相关人员。6、数据上报员将审核后的数据按要求报送至卫生行政部门。二、信息报送前的审核1.药剂科安排专人（数据审核员）负责对数据上报员上报的临床用药监测信息进行审核，确保数据准确。2.数据审核员将临床用药监测信息上报给药剂科主任进行审核。3.药剂科主任将临床用药监测信息上报给医务科进行审核。三、问责1.出现下列情况需由数据上报员承担责任（1）数据上报员发觉信息有误，但未与相关科室进行协调、未告知药剂科负责人。（2）数据上报员接收到准确信息后，未在规定的时刻内上报。（3）经审核发觉数据错误后，数据上报员未及时更正。（4）数据上报员上报数据后未备份即交予数据审核员。2.出现下列情况需由数据上报员和数据审核员共同承担责任由于数据上报员的失误，数据审核员未审核或审核后未发觉相应问题导致上报数据不准确。3.出现下列情况需由提供数据的科室承担责任（1）以各种理由拒不提供数据，经医务科、药剂科负责人协调后仍不提供的。（2）未在医务科或药剂科要求的时刻内提供相应数据，导致数据上报员未在规定时刻内上报的。（3）提供的数据不准确，经协调后仍不提供正确数据的。临床用药监测信息上报流程临床用药监测信息相关数据由医务科协调，信息中心、病案室、检验科等相关科室负责提供相关数据，药剂科负责统计、上报。药剂科负责人在接到卫生部、卫生厅关于上报临床用药监测信息相关数据的指令后，立即提交至医务科，如需信息中心、病案室、检验科等其他相关科室提供数据，由医务科负责协调，确保相关数据可及时、准确的发送至药剂科相关人员手中。药剂科负责人指派专人（数据上报员）负责相关数据的接收、审核、上报工作。数据上报员在接到药剂科负责人的指令后，需认真阅读卫生部、卫生厅下发的文件，按照文件的要求，对接收到的相关科室的数据进行审核、验收，如发觉数据不准确，及时采取相应处理措施：数据上报员先与提供数据的科室进行协调，查找数据不准确缘故；如无法协调，则数据上报员及时告知药剂科负责人，由药剂科负责人出面协调；数据上报员需保留协调工作的书面材料；如仍无法解决，则及时上报医务科，由医务科负责协调。数据审核准确后，由药剂科数据上报员在卫生部、卫生厅文件规定的时刻内上报相关数据。药剂科负责人指派专人（数据审核人）负责审核数据上报员上报数据，确保上报数据准确。药剂科数据上报员在上报数据后需将相应数据备份，并交予数据审核人，由数据审核人进行存档。武城县人民医院病区急救等备用药品治理制度一、病区备用药品品种范围抢救药品及部分临床常用药品(贵重药品一般不做为备用药品)。二、备用药品的治理（一）药剂科会同护理部每月对各病区备用药品的治理与使用进行一次检查，以保证患者用药安全。（二）护理部将检查结果及时反馈各病区护士长，采取有效措施，及时整改,病区备用药品治理纳入护理质量考核内容。（三）各病区备用药品治理由护士长总负责，建立备用药品登记本，包括药名、剂型、规格、数量、效期等，并指定专人治理，责任到人。治疗护士对药品数量定期清点，每月全面检查一次，包括药品数量、包装、颜色、效期等。（四）病区备用药品实行动态治理，病区备用药品的目录、基数、交接班、检查、使用、补充、退回及销毁各环节均应记录，相关人员签全名。（五）各相关病区有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责治理急救药品，并在使用后及时补充，近效期药品及时到药房更换。（六）各病区急救等备用药品统一储存位置、统一规范治理、统一清单格式，保障抢救时及时猎取。三、药品目录及基数（一）各病区应依照自身特点，以满足抢救和一般应急治疗为目的，制定药品目录及基数。（二）备用药品目录包括毒性药品、麻醉药品及一类精神药品、抢救药品及常用药品，一式三份，分不留病房药房、药剂科、护理部备案。（三）备用药品的品种及基数不宜过多，且一经确定，将相对固定；若需修改，按规定程序审批。（四）各病区备用药品的调整，经病区护士长申请，护理部主任签字后，送药房备案。四、药品补充流程（一）药品补充药品使用后，各病区按照使用的数量，凭记账后的处方单到相应的药房领取药品后补充进抢救车（箱），使抢救车（箱）中的药品数量保持基数。（二）药品摆放各病区领药后，将药品放入抢救车（箱），注意要将药品按照效期摆放，保证在取用时先进先出、近期先用。五、药品储存（一）依照药品种类、性质分不放置，定数量、定位置，标签清晰。注射药、内服药与外用药应严格分开放置，（二）高危药品实行专柜储存，全院设置统一警示标志。（三）药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，全院设置统一警示标志。（四）依照药品讲明书上的储存条件进行储存。（五）抢救药品必须固定在抢救车或急救箱内，便于取放与应急使用。六、效期治理（一）药品有效期标记明显，如有沉淀、变色、过期、药品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等情况不得使用。（二）关于开启包装多次使用的药品（如胰岛素、消毒药品），应在容器外部注明开启日期。（三）药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原则；近效期药品及时到药房更换。七、退回及销毁（一）各病区应加强治理，幸免丢失及过期失效。（二）各病区过期及其它需要销毁的药品不得自行销毁，过期药品应通过护理部主任签字后，集中销毁并做好记录。（三）针对病区治理不善造成的药品丢失及药品过期，损失由相关病区自行承担。八、病区备用毒性药品、麻醉药品及一类精神药品的治理（一）麻醉药品及一类精神药品原则上由药剂科统一存放治理，科室不得存放。（二）依照临床需求需留备用的科室，应提出书面申请，经药房审查，药剂科主任、护理部主任签字后方可保留。（三）备用专门药品治理要求1、麻醉药品、第一类精神药品设专用保险柜储存，专人保管，专册登记，并有防盗设施。2、药品使用后保留空安瓿或废贴；3、每班严格交接，交接班时核对药品、空安瓿、处方、医嘱，并签全名；4、建立药品使用专册登记表，包括：日期、患者姓名、床号、住院号、临床诊断、药名、剂型、规格、数量、批号、处方医师、执行护士等，专册登记表至少保存三年。病区备用药品领用、补充及销毁流程药品补充药品补充药品调换过期失效销毁处方记账相应药房领药护理部主任签字护理部集中销毁护士长签字失效期3个月以上相应药房调换武城县人民医院临时使用政府采购目录以外药物采购治理制度为满足专门患者治疗需要，现制定临时使用采购目录以外药物制度。1、因专门患者治疗需要而临时使用政府采购目录以外药物的，启动临时采购程序。2、临时采购由临床科室提出申请，讲明申请购入药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，由药剂科临时一次性购入使用。临时使用政府采购目录以外药物采购流程临床科室提出申请临床科室提出申请提供使用证据药剂科一次性采购武城县人民医院药品采购供应治理制度一、依照《药品治理法》、《药品流通监督治理方法》、《药品经营质量治理规范》、《药品经营质量治理规范实施细则》、《山东省药品使用条例》等有关规定制定。二、药品采购工作由具有药学专业职称的技术人员负责。三、药品全部向取得合法证照的企业进货，进货事先与供货企业签订药品质量保证协议，首营企业同时向其索取合法证照，审核后归档。四、对与本单位进行业务联系的供货单位，向其索取以下证件。1、加盖该企业公章的药品生产许可证、药品GMP认证证书药品经营企业许可证（批发）和营业执照的复印件。2、加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的托付授权书原件；托付授权书应明确规定授权范围和授权期限。3、药品销售人员的身份证复印件。五、购进进口药品，向供货企业索取《进口药品注册证》或《进口药品检验报告书》复印件，加盖销售单位质量治理机构的原印章；进口药品应有中文标识和讲明书。六、采购员做到及时收集市场需求信息，科学组织货源，以销定进，勤进快销，保证合理库存。七、本制度责任人为药品采购工作人员。八、本制度每年度考核一次。附件：药品采购供应流程

附件：药品采购供应流程药库药品药库药品采购员结合当前药库库存制定采购打算科主任审核签字采购员网上采购或电函订货保管员按验收程序验收医院药事治理会通过的药品，临床急需的药品药品采购员备案《首次经营企业审核表》、首届企业资质材料、推销员资质材料及《首次经营药品审批表》归档保存回执上签字或盖章交送货人员返回回执单交送货人员药库药品保管员入库，填写药品入库登记药品会计做微机入库，采购员每月底将发票及入库单交药品会计发票随货同行单及药品验收不合格验收合格

武城县人民医院药品储存制度一、总则（一）在药品的储存环节实行药品质量治理。储存条件应符合国家食品药品监督治理局的有关要求，按国家药典、部颁标准执行。所有药品应储存在适当的地点：场所明亮、整洁、无环境污染源并有相应的消防、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；所有药品不得直接放在地面，瓶装药品不同意倒放；依照药品性质选择储存容器，储存药品的容器须符合国家药典或部颁标准；需避光药品应有避光设施如放在避光包装容器内保存；需专门保管的药品须具有安全功能的专用保管设施（如专柜带锁）和相应保管制度．精、麻、毒药品按相关规定进行存放；药房急救药品应按药品储存要求存放，并放置于安全易取的地点。药房应设有急救药品数量最低警戒线，药房负责人每日清点药品数量并及时补充，以保证急救药品供应。需冷藏的药品，用冰箱或冷柜分类储存，严格操纵温度。内服或外用药品分开存放；所有药品，按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出，近效期先出；药品储存应摆放应整齐、有序易于取用，药品标签应与药品一一对应，包装相似、通用名相同的药品应分开存放或有警示标志；药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施。注意防盗，安装监视器、报警装置、防盗门等装置；每日清点，预防丢失药品，假如发觉帐物不符，应追查缘故，并做记录。（二）对存在下列情况的药品应隔离存放，及时退回药房和药库，直到销毁或返还给供应商，并作书面记录：1、过期；2、变质；3、被污染；4、标签丢失或模糊不清；5、退货；6、破损。（三）药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。未经许可，任何人不得动用药品。人为因素造成的药品损失，由相关人员按科室制度承担赔偿责任。（四）药物储存条件名词的讲明（药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求）：1、避光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。口服药原则上不拆包装，如必须分包装，则应保证药品处于避光安全状态下；注射剂包装临用临拆。密闭：容器密闭，以防止尘土及异物进入。密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光，不超过20℃冷处：2℃～10℃冰箱冷藏温度限度规定：冷藏室温度操纵在2℃～8℃，冷冻室-18℃～-24（1）药库、药房和病区必须为储存以上药品预备阴凉库，或与之匹配相应的空调和冰箱，以保证储存空间温度符合药品讲明书要求；病房领进以上药品，必须严格按讲明书要求存放药品。（2）冰箱温度、冷藏库温度每天记录。（五）护理单元配制好的注射剂、输液等应有清晰的标签，包括病人姓名、床位号、药品名称、配置时刻。二、专门治理药品的储存（一）所有麻醉药品和第一类精神药品的储存和使用：严格按照五专治理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。1、麻醉药品和第一类精神药品的储存应双人双锁，由专人保管钥匙，并在交接班时把钥匙亲自交给下一班指定人员。2、每班由专人负责麻醉药品的清点工作，在登记本上记录清点的日期、时刻，并签名，下一班做好交接工作。3、交班时发觉麻醉药品和精神药品数量不符，所有相关职员均不能离开，直到找到或告知本部门负责人/药剂科主任，并填写意外事件报告表，上报医务科。4、发生钥匙丢失时，应立即报告本部门负责人，部门负责人视具体进行换锁；关于发生两次以上（包括两次）钥匙丢失的职员进行必要的处罚。（二）毒性药品须按医疗用毒性药品治理方法储存。处方治理制度处方审核制度为规范医师处方书写，提高调剂质量，指导临床合理用药，为患者提供安全、经济、高效的药学服务，特制订本制度。一、药品在发出前必须进行处方审核，该审核制度适用于从事药品审核的工作岗位。二、从事处方审核岗位的必须是药师或药师以上职称人员。三、药师在审核处方时，态度应严谨，工作认真、认真，对与《处方治理方法》的相关规定不符的处方，有权拒绝调剂。四、处方审核内容包括：1、处方内容书写完整性是否符合《处方治理方法》规定。包括：科不、日期、患者姓名、性不、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、单位、使用剂量、给药方法、医师签名或盖章等内容；2、处方书写格式是否符合《处方治理方法》规定；3、处方权限。包括：无处方权医师开具的处方、处方签字与药剂科备案不符的处方、处方签字与盖章不符的处方、实习医师开具但未经带教医师签字盖章的处方、无毒、麻、精处方权但超权限开具的专门药品处方；4、规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；5、处方用药与临床诊断的相符性；6、剂量、用法的正确性；7、选用剂型与给药途径的合理性；8、是否有重复给药现象；9、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；10、是否使用了正确的处方笺；11、处方剂量是否超出《处方治理方法》要求；超剂量处方医师是否签字并注明缘故。12、有无其它用药不适宜情况。五、审核岗位的药师在处方审核完毕后，应在合格处方审核处签字或盖章，并对该处方负相应的责任。六、审核岗位的药师应关于审核处方中所遇到的问题做好记录，及时汇报给部门负责人。附件：四查十对操作流程四查十对操作流程查处方查处方对科不、姓名、年龄查药品对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断调剂人员查药品查药品对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符查标签（药袋）对与处方内容是否相符查药品对药品有无变质，是否超过有效期查姓名、年龄对姓名、年龄，并交代用法及注意事项发药人员配方复核制度1.调剂人员应是依法经资格认定的药学专业技术人员，必须具有全心全意为人民服务的思想和高尚的医药道德。2.调剂人员应衣着整洁，佩带胸牌，举止端正，态度和气。3.调剂人员只调剂本院处方，收到处方后，应认真阅读处方内容，按处方审查制度进行审查，如有疑难问题，请上级药师解决后再行配方。一般处方按先后顺序配方，急症处方优先配方。4.配方人员接到处方后审查处方，认真按处方要求进行配方，调剂完毕后将药品和处方放于调剂台上。5.复核发药人员按处方与取药人核对姓名；无误后将药品发给取药人；并在口服药、外用药的外包装上注明用法用量，耐心交代好注意事项。6.调剂处方时如患者提出咨询或要求，应按首接负责制进行，耐心解答，如有疑难问题，请上级药师关心解决。处方保管、销毁制度为规范处方保管和销毁工作，依照《处方治理方法》的相关规定，特制定本方法。1.本方法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调剂、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。2.处方由药剂科妥善保存。一般处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，含兴奋剂药品处方保存期限为2年。3.处方保存期满后，所属药房填写处方销毁登记表（见附表），经医疗机构要紧负责人批准、登记备案，方可销毁。销毁登记表由各药房妥善保管，汇总到药剂科统一备案。附件：处方销毁登记表附件：处方销毁登记表申请日期申请部门待销毁处方日期范围部门负责人武城县人民医院可疑药品不良反应与药品损害事件监测报告治理制度为规范医院药品不良反应报告和监测，及时、有效操纵药品风险，保障公众用药安全，依照《药品不良反应报告和监测治理方法》（卫生部令第81号）的有关规定，制定本制度。一、组织领导及职责1、药品不良反应与药品损害事件监测治理小组，负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。2、要紧职责：（1）认真学习国家食品药品监督治理局及卫生部相关法规及治理方法，贯彻实施《药品不良反应报告和监测治理方法》。（2）组织落实省食品药品监督治理局有关药品不良反应监测工作任务。（3）组织药品不良反应的宣传、教育与培训工作，督促临床医师、护师、药师填写药品不良反应报告表，指导合理用药。（4）制订相应的考核措施，确保药品不良反应、药害事故报告和监测工作的落实。（5）协调全院药品不良反应与药害事故工作的其他重要事宜。3、有临床药师兼职承担本院的药品不良反应报告和监测工作。二、药品不良反应报告和监测（一）药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发觉、报告、评价和操纵的过程。（二）药品不良反应的报告范围：药品引起的所有可疑不良反应。（三）药品不良反应的报告程序1、临床各科（大夫、护士、临床药师、医技人员）发觉用药中所有可疑的药品不良反应，详细记录在病历中并详细填写《武城县人民医院药品不良反应/事件报告表》。2、若遇到输液反应或者危及生命安全的药品不良反应，当患者家属提出异议时，有医务科和患者家属共同负责把样品封存并保存起来，如患者或者家属对所用药品提出检验，24小时内由医务科会同患者或者家属向武城县食品药品监督治理局备案，详细记录在病历中并填写《武城县人民医院药品不良反应/事件报告表》。3、发觉可疑严峻的不良反应病例和在外单位使用的可疑药品发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并做好药品的留样、保存和记录工作并及时填写《武城县人民医院药品不良反应/事件报告表》。4、医院联络员把各临床科室填写在医院内网上的药品不良反搜集起来，月底进行汇总，然后报医务科，经医务科审核后网络直报武城县药品不良反应监测中心。5、药品不良反应实行逐级、按规定报告。发觉或者获知新的、严峻的药品不良反应应当在24小时报告给本科不良反应联络员，严峻的药品不良反应立即报告医院联络员。6、各科室联络员每月底将一般的药品不良反应报告表汇总报告给医院联络员。7、医院联络员及时将各科室报告的药品不良反应调查、分析、评价、处理，对本院发觉或者获知新的、严峻的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（四）、药品群体不良事件报告和监测1、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时刻、区域内，对一定数量人群的躯体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。2、医院发觉药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的缘故，必要时暂停药品的使用等紧急措施。3、医院发觉药品群体不良事件后，医院联络员应当立即通过电话或者传真等方式报武城县食品药品监督治理部门、卫生局和药品不良反应监测中心，必要时能够越级报告；同时填写《药品群体不良事件差不多信息表》，对每一病例还应当及时填写《武城县人民医院药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。三、药品损害事件的报告和监测（一）药品损害，是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。（二）临床科室发觉药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向本科联络员和医院联络员报告，并做好观看与记录。（三）药品损害事件的报告和监测按照药品不良反应报告和监测的处理，医院联络员应当立即向武城县卫生局报告。四、药品不良反应与药品损害事件预防再发生信息反馈的途径与时刻1、一般的药品不良反应医院联络员每月一次反馈给科室联络员，药品损害事件、严峻的不良反应、死亡病例及时（24h-48h）反馈，科室联络员应向科主任汇报。2、各临床科室收到反馈信息后，应制定整改措施，预防药品不良反应与药品损害事件再次发生。3、每季度对本院药品不良反应上报情况进行汇总、分析、评价、总结，提出改进建议，交医务科审核，并将有关情况在药讯上公示。五、监督治理（一）各科室主任是药品不良反应报告和监测工作第一责任人，要把该项工作列入科室规范治理的日程，具体负责本科室药品不良反应监测，发觉药品不良反应，督促科室人员及时填报“药品不良反应监测报告表”并按规定上报。(二)医院将药品不良反应报告和监测工作纳入科室工作成绩考核制度中，对重视药品不良反应报告和监测工作，发觉不良反应能按规定及时上报并做出一定成绩的单位和个人，在医院药物通讯上予以表彰；表现突出的，年终给予一定奖励。(三)有下列情形之一者给予处罚：1、无专人负责本科室药品不良反应报告和监测工作的。2、发觉药品不良反应应报告而未报告的。3、出现严峻不良反应而未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。4、每月零报告科室。（四）为完成不良反应监测任务，每个临床医疗科室每月上报可疑不良反应例数不低于规定的基数，基数是依照各科病床数量及用药情况制定，药品不良反应上报数量和质量纳入医院绩效考核的内容，每少报1份罚科室当月奖金100元。六、持续改进（一）每季度将各科室的药品不良反应和药害事件报告、考核情况及不良反应的因果分析在《药讯》上公布。对不良反应报告多或引起严峻不良反应的药品，上报药事治理与药物治疗学委员会。（二）医院对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，定期向全院反馈医院所发生的药品不良反应。并依照具体情况针对性采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。武城县人民医院用药错误报告处理制度一、用药错误的范畴用药错误是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，导致用药不当或患者受损。要紧表现为：（一）处方错误在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、用药时刻、用药频次、溶媒选择等方面发生错误。（二）配方错误配发错误的药物、剂量、剂型，不适当的配制、标签、包装，配发、储存不当或变质、过期失效的药品。（三）给药错误1、投药错误：将药物误给于其他患者。2、未经处方的用药错误：指未经医师处方而给患者用药，包括接着使用已停用的药物。3、剂量错误：剂量大于或小于规定剂量或重复用药。4、途径错误：用药途径不是处方规定的途径，或是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼。5、速率错误：常见于静脉滴注。6、剂型错误：包括不经处方者同意而将片剂粉碎。7、配制错误：药物在溶解或稀释时发生错误，或发生配伍变化。8、技术错误：操作技术不当，如输液泵操作错误，注射部位未消毒等。9、应用变质药品的错误：使用保存不当的药品，或变质、过期失效的药品。10、时刻错误：不按规定间隔时刻给药或给药时刻发生明显偏差。以下的给药时刻偏差被认为是在正常范围内：（1）规定每4小时给药或给药次数更多时，药物应在规定时刻前/后半小时内给予；（2）规定每12小时给药或给药次数更多（如每6小时，每8小时等）时，药物应在规定时刻前/后1小时内给予；（3）规定大于12小时（如每18小时，每天一次）给药时，药物应在规定时刻前/后3小时内给予；（4）规定每周一次给药或给药次数更少时，药物应在规定时刻前/后1天内给予；（5）规定每月一次给药或给药次数更少时，药物应在规定时刻前/后1周内给予；超出上述规定时刻之外给药的，视为给药时刻错误。（五）监测错误未对药物治疗方案或临床、实验室数据作出评价。二、用药错误按其严峻程度可分为：（一）一般用药错误指发生了错误，但未造成损害，或造成轻度或临时性损害。（二）严峻用药错误指造成患者永久性损害或危及生命，如过敏性休克、心律不齐，或造成患者死亡。三、报告及处理程序：（一）医务人员在发生用药错误时，需立即采取救治措施，同时报告科室负责人，必要时可越级上报。（二）按规定上报医务科、护理部、药剂科；严峻用药错误需立即上报，并形成书面报告，内容包括：1、用药错误情况：对用药错误进行描述，损害严峻程序，事件发生顺序，所涉及人员及工作环境。2、情况调查：（1）患者治疗通过，是否已用药；（2）最初的错误是由哪类医务人员所致；（3）错误导致的后果(例如：死亡、损害程序)；（4）采纳何种干预使患者未发生用药错误；（5）错误发生于何时及如何被发觉的；（6）错误发生在什么场合；（7）错误是否涉及其他工作人员；（8）是否向患者提供了咨询。3、药品情况：药品的通用名、商品名、剂型、批号、含量或浓度、制药公司、包装形式或大小。4、患者情况：年龄、性不、诊断等。（三）医务科、护理部接到严峻用药错误报告后，立即组织救治，上报分管院长，并按规定向武城县卫生行政部门报告。1、制订急救措施程序：医务科应立即组织相关科室专家对用药严峻错误进行会诊抢救。（1）了解所用药物剂量、给药途径。（2）推断患者发生的损害为功能性依旧病理性的，以及损害严峻程度。（3）依照临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快清除（排泄/滤过）的治疗。2、现场勘察程序：对疑似用药错误导致严峻不良后果的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。四、用药错误的责任认定发生用药错误后，应检查用药涉及的诊断、处方、配方、给药、监测、评价等的各个环节，以确定责任人。（一）医师是疾病诊治的要紧责任者。因诊断、处方错误造成的药物性损害，医师应负要紧责任。（二）药师是药品的提供者和药物安全监测者。药师因审方、配发错误等造成的患者受损，药师应承担责任。（三）护士是用药过程的最后环节。护士因不正确执行医嘱，给药操作错误，临床观看、报告不力等使患者受损，护士应承担责任。武城县人民医院药品不良反应信息传达制度1.医院不良反应联络员将收集的药品不良反应/事件报表进行必要的调查、分析、评价、处理，通过电子表格的形式，每月向武城县ADR监测中心集中报告。2.对新的、严峻、突发、群发、阻碍较大并造成严峻后果的ADR，应迅速上报药品不良反应监测中心，并由中心迅速提交药品不良反应监测委员会，在组织有关专家讨论、调查、核实后，作出关联性评价，并书面上报武城县药品不良反应监测中心。3.药剂科定期向各部门监测员或原报告人反馈信息，向大夫和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。4.药剂科每季度对本院药品不良反应上报情况进行总结，并将情况刊登在我院药讯上。5、医院不良反应联络员。将紧密跟踪国家药品不良反应通报的有关信息，对已通报需重点监测的药品，通知有关部门及监测员。武城县人民医院药品不良反应/不良事件处理预案为了有效预防、及时操纵和消除药品不良反应的危害，保障公众躯体健康与生命安全，依照《药品不良反应报告和治理方法》及相关的法律、法规制定本预案，指导和规范我院药品不良反应/药品不良事件处理工作。1.指