2022年中级银行从业资格考试题库自测模拟300题精品带答案(湖南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发出的药品准确、无误

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】DCC5M9H10V1S5B7A10L4I1R4X2E1S10P3R2HR8S8R9R2Z6F2X1Y7C9I2C1O4X8D1K8ZL2L10J7E4E2V10A10N10A10Z4V2T2O10B6F102、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCT7S5U5E6L9L4U8U8F9S5W2B5Q8O1S1HX7C3T4P2X7V8Z3E3F4Z9X5T9W5T1D7ZX5A6X9J8T10Q8E1Q9E9I6E6X1Z4O7U83、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCP3E9F4A8D3F9D8T10F9U1L2E1H1R5Z4HI7Y4J2M1I6O9S10B6Y2B5Z3B8R5K3O5ZK6P4G5V7M7Q2X2K9S1T7Y9E9B6A5L44、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】CCO6U9U7A2Z8Y1E9O5N3B4V4A4I10J3S8HW6Z7H2F4Y10I7W5S1S5E4A10I3X10B1R8ZR4C4P10Q8F1G7D10M6I7H4W1J5S2O6A15、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.习惯法

D.法理【答案】ACY1Z6V5N2O1J8X1B10N5F1R9V3J1L2S5HN8R5K10M8K10G3T5Y1Q8D1T7B2B8I1Y10ZN4K4X6W10Z8R6C1H7R6I7A2Y9V1H4R16、备案号是"国妆备进字J××XXX×××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCJ1X5T5M8P6S2G1L6Y5T3F6N4C3I3F8HO10A1X8R3R1R10J9L1A8U4J5O8W3E2M5ZT9L1B6B5Z5F5C9D3I4K9R2Z9V4J8S77、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACG6P5R6C6P3C3W5C10M8B2L3K2C1L5Z10HG4J10E9G6Y9K5W5S4V5Q3V4Y3Z7L6Z9ZA9F8N10U7B2L10R3T3G3H5Q7W6E3I1B78、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】DCU4Q10G7P9T7V7B3X2I5L8X9I4V5D10O3HF6R4F7P4N7Q1I3F5Y3U8F10S7E3D8J8ZI2H1J6I6C5F9X6H8L7U3F2K10Z5I9X89、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类【答案】CCV4L10S3H10K3N10F3B9K4O3D6B6X9S3C5HK6F10G2M6L7A6E1T9C3H3Q2B8X8W8W7ZY9B2Z6T10X10P10E10F2N10B9H7I6J2A10K610、关于疫苗的管理，正确的是

A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗

C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】BCO1C8X7V2W4K8I8I1N4P2Z1J8W3R10C10HP5D6B2J8P9F4Q5U3S7V3E6G9H5A7Z8ZU8A10A3T6K10K7V6R1B6D8X9E5Y6Q6T511、（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标【答案】ACA7U3Z1L6C4O1O7V7W9A6S7Y4C2U5N9HB3S8P3H6J6F6K1U5J2T5W8Y5P1X10F5ZD1W9C2X8F10G7N8E2Z3A6C3N1F4F3L912、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】ACD3P2M9A6D4M2O10A6U7U3L4I9R1C6A9HD5C2K6Y4E5F8G6W2C3U6W8F10Q5V10T6ZY4Y6R2I4E5Y7L5Y9Q10E3J8W8Y7N1C713、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCT5V9J10S1W9J1L5Y10N2I9Q1P7J2C6T2HK2L10S8U10I10G3Z5E1D1D1N9T8O6I8J8ZU4O9N8I7P1X6R7O10O10Q3N10D1Q9R10K1014、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】ACN1J3N7H3U6C4K1Z2L3L9Z5N4H3F6W5HU5J8X10I6H4P7V2K7O4E5N8R6C1F1D7ZF3O6C10W3K4J4S4J8B1P9X5R7V6K3D515、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】ACI2F7N6P3U3A8R8D4F1X10M6R5Z2J6J8HT3A2H5C2J1B6B2S7E2L8W9I1D6G2Y9ZB1T10I4A5I1U3D4Q10F8F5H6I6A7L4Z316、新活性成分的发现与筛选属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】ACW2Y6Y7I10Z1U10N8D10G1Z1G7B5B10B9A9HS3P4A2T6F8N2H8Y10W8J4F7G10P4M10Q4ZQ4S8J10P8J2Z1G3R4C6G10Q5P1S4V7F1017、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究【答案】BCD8R3R10S8N3J8C8S1F8S4R1F7P5Q7Q10HD2V1A1R7N3V6N5Q3L5B4M7J1P8W1Y3ZG3P9X4A5E5Y4J9J3Z7Y2A9U2S8V1E718、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查用药合理性,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】ACV5W5C7D4X7I4E9C1J5Z8O4B2S6U2F2HA3L8Z8C1T1E7S10L2H6B3V8D3M4K4P10ZK2Z4I7A7L8N10K1K6N3N5A5I8T9P9J419、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】DCJ10Q6I1R8P3R2T9E5U10T2V4Y8O6X3C9HF5K8O2S6Q6X6Q3J6E1N7Z9C1J3Z10F9ZH5V9X6C7Z8S2C1S2Z1L3W2J3L1K1J820、磷酸可待因片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】BCY7W10J8J1W7E3Q7W9A6L10W5J10L10S6R4HV6W10S7P3T3Z3K1Y10S3X4V4B10N2X1M4ZV2A7V7L8Z7P8V4E2D9W9H7L5X1U10T621、《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCS7H5D8D10W10K6A1E4X7B5I9X4N7V5M8HU9C8X3J3K10P7O7S2A3I3I4S5M9I10J5ZR6A9P8C5O10O6K1S9I6X4V7P8A8H7O722、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】BCF4M9M10H7A4V9Y1B3N3Z2S3J1H1M9J10HU4R10Y10Y2G5V4K3V5E1I8A10T5Y10T3S10ZT1X8D5Y9E3H1B5K2O5H5X3O8L6Z5J423、（2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售【答案】BCH8Z7W8R2Y6D7Y2N5L7Q4Q8E9E7H9D1HI5O8K10B7F2S1J5R6Y7M4H7Z3M5C5E1ZO9R4G5S4V8B7G3Z1R6Q8B7I10L10A10F224、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACQ4Q3B9G8F6C5T9S3Y9Y4L8X9U4I4O7HZ2T5I2H1F7I10D1M4O1C9R7V8S10C9N3ZZ3F3W1K10W5W3H9Q7Q10P4W7M9O3L8E425、对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日【答案】BCZ4U6I10M4Y7W3E1L9O9D4X6Z4Z5N3V6HJ7O4L2O9L5C8M5O8E8E8Q5P8E5F4F6ZX3T3T7B8W6U9T4P8B9S7E1Y8J8L3O1026、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】DCU4E6W1R5Q4B2R8B4J2X10Y8O8M1J1Z8HD5W6X7Z8F5R4D4K7W8M9T9N4C8E2X9ZQ5U6Q10K10T2V6H2H3V9U6T2X3W6V4F527、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则【答案】CCM8D6A10L8I7O10Z3D1F5S3V9D8V6D8W10HP10S4R7I2M4E4L7V7P6M2S9I8T5K1H9ZX10M7P4J1B1C10S10K1M7T2I5I1G5U5R928、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】ACB2E6E6J8D6M4W2C5I9S7I6B8V6V7W4HO9H5X1M5X1Y9Z2M8A8C10N8W3X8A2K3ZE7U9K6N2J8U4E8W4P5L8Z3J4W8X7X129、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCS3L7E8O3X4K7U5S8G10E3Z4T10C3M9N4HY10T5I7R7O1G3S10Z8C4B5L8P9M8I10S5ZF10V4N2U8I7O10J4V10E10Q9H9K7O8B7H530、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物【答案】CCM2K6L4Y7H4J10L2W2C8R6F4T4O5Y9O9HC3L4X7L10F6K9H8E3B7Y1S8U2W1S1M10ZH8X2E9O8G10L1I9V5T5J9X7G3J3U2B331、药品说明书和标签的核准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.省级卫生主管部门

D.工商行政管理部门【答案】ACO4X4M6D6W5A9P9Q4G2I9Z10X10X3C10B1HI1M3A2V7S10X2C10X6F10P2V1N1B5D5Y7ZE5V6E10D8H4G6S5H2O6H5M4Q5W7C3U532、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药【答案】DCL10Q6P4K4T2E3C4E5K6K1U7O8A10U2T9HS5N7F6E3M4G9B7B4G9G10Y1U9M10N4Z2ZK8I6Y8G9Q5E2T7Z1J2T5Q10S2N6O7U733、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACG8F9W8N6Y10F9Q6Z4Z4M6V8B3J8Z7N6HK6N5C4D10M8M5L1A4W6D5O3Q4G9I5G4ZS7I8Q6K4M5T4H2Z8H7G3Q2V3H5W5Q634、药品与库房温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCE2H10F4D8G2U9V4N3M3F5U7L3K9F1K2HU2M1J7D3L10J2L4W2Z1G6Q3M2D6M9V1ZT6O10Y5C3H3I8E5Q10G10Z1R10T6L4D9J235、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】DCN7W3M1Q7V7T4S1F6O5G2L7U1M2V1Y8HM8S10O4O4D8A1Z2A5D1H10P5R9S4E7R9ZU8W10K2G7G2W1B5M8X9H7F7U7H9L9Q636、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录【答案】BCM4K8G1J10U4H3V2O10H3C9B6I3S2N1M8HS6B1A3D2D4L10O3P5U3S9H2O2Z8J2Q10ZB3P5A3G5G4A4F2Z2T3K5B10F5C1L2Y237、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACI10V3D10Z7Q7Z10B3L3U1V6T6H5B5I6K3HY2U9V9G5L3H9M7W9N4C9W7L1G1N1Q3ZW4A3S1D8B1Y10I7V3Y2U9C9M8V4B7C438、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款依法追究刑事责任

C.甲诊所不是中医综合医院未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D.在甲诊所拒不改正的情况下中医药主管部门可责令其停止执业活动直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动【答案】BCN9H2Y4P7H7G7E6N10H6D10N1J3L8J9X7HS4F3R1Y8R8L3M8A10H1N9J10P1W3T1I7ZL1M1Q8B3P5K5B2D7P7O4P1R8Q4S6Y639、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCE6F4Z1Z5T1I10G4X7R9H8G3Z1V8S2L10HF1H9X5S6J4E4R6I3A5D5O7Y6R4Y9Z5ZC6N3M8R6T9Y9A5S3H3Z6L8F9E7X7O540、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂【答案】DCQ6M3U3G7A8I3S6S8A8G5D2E5X3X2U9HX2T8K4L6O2Z7D3D3I10W5B8M7H5Y1C8ZL4Y8N3T2K9J9P4X10J8D8U9X1Y1P6N641、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】DCP9D5B10X8K9G4Y2P7A10K3F2R9A2E4Z10HE1Y3Z4T8A1W2U4K2K9Z10B6M4H2O1L2ZV4L4J1V6H4H5H5D9S7J8M2F1C10X4Z942、（2015年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCS8D8K9H4E10Z3K8C1G4P1H3Z8T5A6E8HG1C8W4K1S8P1Q8J7M10D8A6C5T6E6L4ZE5X9M9I1O5T9B3R5X1X7S2H7C10I1M343、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACF9B5J6B5F2V3N7T1G4Y2Y8B6W9V8G9HY9M4P7N1K2B6V6W10X6P4P4J4N9U9D3ZT7O7K7P4E5E10Z5W9Q2P1C5K7U9V6C1044、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】BCG6L10W2W9P6C6C2R6R3Y2T8I7T1M3W8HF9C8H8H9K3B10K8J4K4L4Q2U3B5L8Z4ZV7W7C1X1F8U9T1W5Q10F7O9E3P6O8V1045、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.积极提供咨询，并给予纠正

B.告知该药师，并由该药师自行处理

C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询【答案】ACU3A2V1B10G5J5X10Y8G1Z1C7Z4M2J9I8HG5M2V1G8A2P4I10Z3B6D7M3D4V5T6U8ZL5T7E6Q5F9J8X9L10N8E5F7L2V5E5F746、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制

E.责任制【答案】BCG5Z5G3R1E2W9A3H3E9I9O10O10Y7K10J2HG10Q4M6W8I5N4K10N10J1D2E2K3S10R1F1ZW8G4R8F3I5U10G3E8W7Q4V6T6S9G2H347、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字G20130235

B.国妆特进字J20130005

C.国妆备进字J20130001

D.国妆特字J20100235【答案】ACT1U4L6Q3R8Z5U6Q7N3K2L7V1E1W4V6HX5Q10X8E2T8Q8P4E1S8F7D1P6Q5V6Q6ZY10S2F8D2Z8O7Y8Z2N10E1Y9A2B9R5G248、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是

A.保障职工医疗用药

B.降低国家卫生服务的财政负担

C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

D.保障职工基本医疗需求【答案】DCE1E3S1F1Y4Z8X7Y2Z7Z8G3K7P6J3M1HE1C10B5P5B9J8Y1M3M6Y8C3S1W6L4F1ZJ2O4J7W8M5P9K2E5K6Y9H6G2P3Q8H549、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCV10Z6C10O1S1A10O1U2X4E10Z2P1C2B7U1HC1F2L9A1W10U10L9C7M6C4C8N2L3X1A10ZL10Z3H3C4K2K6N4H10Z10C2H10H6Q6I4U950、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】ACN9L7Z9K3U8Q10M6J9F10Z3C4D5M7F8O6HS4P4B7Z3U9E8B7P10C1F2R8I10V6O7E6ZS1B9X1V8I3N5W7G1V8S8I7Q1U6S2E451、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售劣药处罚

B.按无证经营处罚

C.按非法经营处罚

D.按销售假药处罚【答案】BCX1N7A3E7L7G3R1D5L10T5E5T5H8F4U3HH4R9T10D10E3J1R4F3M7G2C6E5L5R2Z9ZN1X4R3L9T3B7G7E8P5S9B1Q6Y9K5G852、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】ACW5G9K9N1R10R7F5V3B9Y1B10G2U3W2A1HI7Z1W3M1O8S6Z4A6O9N6J4C9T8C9C8ZB10A9U9A4I8W4N2S4B4N8Q1W1B10Q7D1053、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】ACL8W1H5Z6G9S5Q5X10V3X2E2V5B5B5U3HR5H8A10Y1M5V3A4E5V10H7J1K1Q1N9C9ZD9R6Z5E6T3G3M10S10V9W5L4U1C3E8E154、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACQ6E1F7U5I7Y6Q3Q10V4V3R3L4S2V8F7HC7A3D8M2Q5Q10S10R5H5G1O1P1R4T10C4ZO5O4F4O3Q6B8E9Z6I2B2X7S1W9Z4A355、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.生产销售的假药属于心血管用药

B.生产销售的假药属于麻醉药品

C.在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

D.医疗机构人员生产、销售假药【答案】ACC2E10H1U5J7A4Y6Y8D6E3U9M2G3M8F5HP8L1G6E4Z3H5N7J6H8Z1O4F7Z10T6T4ZJ1C2Q10J6K1L8K8V10C10N7Q9I1E10X10T456、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.中药饮片

C.精神药品

D.化学原料药【答案】CCB10C2L3T2D8P5I8R5X6D1O2Q5M3O10T3HJ3X9N4Z2T1G1K8M1V8U3U9K9E5E5E10ZQ1T5R2E4O1C5M6D1J7S8Y2I8J6A1V757、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】BCD4E7O6O5O2P6P2J5E5H8Y10C3S10Y8U7HJ9P8N5F9S2D9B9Q5L10Y8L7D1Y9L8Y10ZR10H6D9J7T7C10E8S3L7O6I5K6J9O2W658、体温计属于

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCH2Q8X9L4G10B9N9O1H8N2Y2P7O2E1I8HJ5O1K4Q4A4H3G4E5V1S1T6U2R7R10F6ZJ2Y3W7C2L5X8H1Y5J3I7Y2Q1A5Z7B259、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCU4Z9P8M4G9T7Q4O8X9L6U6H1G2G4U8HS9Y5X10F3D7G1F8X9R6C3L4T9O6B7U10ZI6F2A5F7M2I3N6V1D8L8M2V10Q10J9D1060、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】ACS9N6B8Z4X9M5T2W6Q2T3W10F10F6H7Z1HC2L4U2C7P6B3J7I4H9E6P8R1S5L3W2ZI6G4F6W6V1K5V7I9L1E9I4J2F7E1P661、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCZ7D7V9N10F10A8A2O6B6E9K9Y10V4W8A3HP9Y7X7Q7J5U4F10F1D10F2E8J4Q1B2Y1ZL9N3F7V7P2F6Q2R5M1L10R4D6I9Y10X262、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCG4B6K5U7K6D1P2Z3A4Q4Q5E3W10J1E10HF1P8H7H7S1Z3M2K5T10H8E6P3U2C7J2ZW5W1Y3P9Z3X7T1E1K10L2H8W7R1Z1C263、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCJ8Q9J5E2R3K6A6E8P6R8J4G2F9S10M9HO7F8R6W2B4A2E2Q3M3A10I8J5B8L10K5ZA2B5L5D4S10D7U3A1T3V1K7O5T9F6M1064、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】ACE2U7X1V2C6R4N4A7M3E7Z1W1N10O4B8HU3N2Y6F9T2U9G7H7P7K1J6V2J8I8J3ZG10Z4C9Z5Y4M9L8W1B9J8S7N1Y10Q4D965、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】DCG6T4S6P8R8J1S10D1C3Y10G4Y10R1F2B2HK9K7P2U7E2K3P5D3U3E1C6X8U9A1Z6ZW8F5W3M1K7P1O5C10E9J1H2O5F5M1U666、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是

A.每万人口执业药师数超过3人

B.显著提高执业药师待遇水平

C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格

D.24小时有执业药师指导合理用药【答案】CCC2L10W8C4V2U9B4K3U6S5I3H8Q2T1P10HP3E5L6H2X8Z4R5W2J2M4S4K6N4R8E9ZL4V5S1I9W5X1T9I4R2K3H6Q8Q5V3R1067、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACJ9O3P10O8M4N3Q3P8H5E6C1G1N8I2C5HR3E6F9G4D2A3X10N9R9F10O4B5K9S9V4ZI8N4S3S3R3I5J8E3N2Y4L10M4R10J7Q168、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】ACU6I8J1E7I9C6U2Z8W7P6R7D4F4N6L4HD8L10B3F1Z3B7I2Z8H7F10M8Y3J10G2N9ZC4M10M7Q4I4U7S10S4G8C3X8R4Y6K8G469、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】BCC9E10Q4P4L2G4E8H3W7N8E9I2L8E4R7HG5L6C9X2U3T3V2F10W7N3N6F1T7F2A6ZN9H3I9B10E4L7Z5D5S4L8V2N7G10K8W970、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC10O8M10V3V10Z7N9R6R9L1B7O9T1O9F1HT1F9H3X10E2M1I7G6N8C10W4B9Z3U8P6ZU4Q5B3B1F8I4J7W3V10J5K9E3Y8M9K1071、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家或者省级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【答案】CCS1M5H4J4Z4V4W9D5U3X3P10C9U3B4P2HC1S2Y1W2A9V1Y4A3N8Y7U2V10E8F1O7ZL10S6Q9X9B8S1D9H10X9B5O5C2I5N3N472、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位科研需要的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场供不应求的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】DCT10U1M1H6M1D3D6V5H6O1O9L9D4Y3S1HZ7N6B10X3F5G9C2C9W2C1V1O1C2U5P2ZL6R5F4K2B5I6R1U10B6F9X3U9W10X10U1073、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装【答案】DCW6E10M2O10N3P7S1D5P8M2W10M9A9O9O2HD4Q3Q8A7G6V2L6V2N1M4C7R3O3X3K2ZE8D3P6P7V6E4V7B8I3I6J10A3C7Z3B774、以下哪项不是行政强制执行的方式

A.冻结存款、汇款

B.加处罚款或者滞纳金

C.排除妨碍、恢复原状

D.代履行【答案】ACC7N9T1W3R4T4F3R4G4K7S1N6B9I8Z9HG10T10X8G1X5M8Y4H5B6V10Z7N6U4J1G9ZQ7U3T3I3R5I6M10T7Y4Q6W9G1D1G8Q975、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册

B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】BCM9Y7M6F7Y2P10Z5O3X8F5D8F6D6S5U2HR6K3M9C2C3O9G1T10Z4F2J6Y3P9M5V8ZQ8W8P2S6N3I3W5S9I5E6A8B1I10Z9B276、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACS1V4S7E10V3X3N6D5H6G4Z4Q10U6M2J9HB7X4E1R9H8F6N7N10E7A2W4U2M2F9H3ZX3I4D4Z9Q7V3C1N10G4B5G7N6B6M10U177、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCB4W7P3Q2U9Z7G10R1F5B1C5L6G5W7G1HM5Q1Y4R8G2S8S5T10D1X2V9Y3G7W7E3ZL3A9H8T9C4O1K7Q6E8J4L7W8L4X3Q478、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCX8U4I5N8U9B5B3H5Z10P1R5S3T1L9Q2HR3A4W10M8E9M8M2R1W9H4F9O8W6U5B4ZL6G6C8X10U4J4H2D4L9Q7B3V10B6B9A679、根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】DCY9F8Q10I1L3M3T10W7W5S7U1K7J10V3H9HA2P10U9J7X10B5A6S10S5J4P9S10V4S8B2ZU6A8P1M4S8Q3J10S7T9M2F9N5W6C3Y880、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCP3B8B3C1E1B6P4E10B2R1Q5M6S5L7F6HV6U4W1G3Q5Q7G1O7B1T6I10F5Y6Q3E7ZL5K6T6P1X5S3E9W8A1E4P5J1Q10C2J981、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.销售假药

C.零售劣药

D.生产劣药【答案】CCM7O3I8A8A3W10Y9V9A6I3W4V2T9B7M5HD6R6O4F6P2F9G3Y1O5P6K4D2U10W10S9ZC7V3M5B3D7I4H9T9D6R3V1C10R2M4M282、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语【答案】ACZ6M9M1R6O1R7I2B9P1G4D7S2D4I5C4HQ10D7I7A5K1R4K8G8P7B3Q2U4A4Q2B2ZR6C2A1C7H4Q2K7N10F6H2P5L9I2A4H783、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.获得赔偿权

C.自主选择权

D.监督权【答案】ACD7B3I7L2U4K3F6B5F5L9I7P2X7E8G4HB1N1Q9U10Q7E4U2R8E3I10E2E3E9Z10J7ZV1B9H10A8G2L3Q10T6N4X2M7H9X2X9E184、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品、

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】CCJ4O9A1P2N7Y2D4N5H10E5N1A2M6P4L8HP5J3D8O3S6C8Y6K5J6J6J1B5M5H4W3ZZ3C5A6F2T4U2K4C2A3R9X1A8I10A4B285、已上市中成药通用名称无需更名的是

A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的

B.处方相同而药品名称不同的

C.药品名称相同或相似而处方不同的

D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】ACO4F4V7C4M3Y7T8D1Z7N6N10S2Q2U7I1HV4H8C1O9Z4H1Q9Y1T4V6O10Q5N5G10I5ZG4D8K2Z4F10U5M7W4Y9I7E3E9L1M10N986、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCH7I9B2N10V2L5N1F5H5D1P4B1T1L5M2HR7P3E6O4K7V8W4Y3N7F3L2Y1B6Y3G1ZX3B10G2N8D5A3F10E2U2I5R6I4Y3A5F487、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACF4X8V3A5O6A4V1B10K3C2A6P7L7U7Q2HA4Y5D9C1R8T2V3M9K6X4J3M8T6S3E6ZT9P3A3Q9O1L7Q7U10C1M9F9M7P1B10W688、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCY7R8G4V9M8P2F7O9B8A4M5Z1S7D1E1HN4N5W4K6H1D8H2I4G9O6E9O2E3V4T6ZY2T5C4H3F4W1G2X8H6U3U4J10B4U5T989、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是

A.安全性评估结果

B.功能

C.临床药理学

D.药品通用名称【答案】BCW8P5A5D3M7S4Q6P6G2Y3F8Q3W3S10M1HN9P8V8Z3V7V3J10H5U7Z7C2R9S1A10K6ZJ9W6C1L4Q5R9T4J6H9F9K5X1F5F9F490、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】CCZ2F7M2G5J5S7T9J8M7E5O2C1F7R8S5HO9S4L5N2B8B1P5L7P1U9H10S9N7M6V10ZV8U1E5H7O9R2X6A10Y9V1E1N10K6Q6H191、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"国\"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中\"文\"代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCJ1F2P2T1P2U3G1Z4L3N2X10Z4U8C6W9HV10X6B5G6C2O9D3Y1F5D6A1M8U7O10T5ZA8J7G4N5X6M5E5F4Q10I2J6P10Q8C3D192、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCF5B3J5O3N10X8D9U8Y9W2X6Y3S6P3K2HV4B2M5X6R8A10Z9R8V8Z10M1U9A10R3P9ZR5B9C1C7T8A2A10O9V2J9C5E2I5K2Y393、中药材的采集应坚持的原则是（）

A.最大采集量

B.最大持续采集量

C.最优质量

D.最小持续产量【答案】BCA10U5A2H10E1N7L2Y3P3O10G6T10Q8S9E4HV8B5B8I10Q4P4T9W8G9U7H5D8A8X10D7ZM7Y3Q4G5Z8G1G5S2C8F7K10I3L2C4P894、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCK6L6F10Y2P9G5K7Q7T4Q7E10X10V5Q6N2HA3O2B2R8P10W2U10V3V5O9S8V6Q5F2Y4ZK7C4C5R9I5I10W4W8E9G9F4A10A5D7F495、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCF2P9J1Z4N7G5H9H1Z10R7L4D4J8F4L4HV9N4B1T4M6X6F2R2U8A6X3S3Y6S1W9ZW2X2B3Z1I1A7S7V2V7I1B6S7S4D6T496、内科医师开具的苯巴比妥注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCS5I10P3Q8M8G7C9Y1F8T5M4T8X4H4A3HR6A1A6R3W10B10A6H9Z7Z7Z8Y5B1J4A3ZT1Z8N3D6U1H2A9L1K9X5T9P4G2O4E1097、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF6N2Y4L5O5F2V5Q4K3T6G1K1A3B4M4HT6A10R3T9G1O4G5T3Y3H5X5C2C5K4T4ZC10B10A5O2P4T2G6W3D6R8P9B10T2C4B298、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.5年?【答案】DCV5N6D2S10Z8H2R3W3M9A9J2Y4D10B7T5HD7K1K2S9U4T5J5Q10Z7K8D10Z10S2O1X1ZS7K8F10D10B4K9U10P10Q6Z4F3I5M7N1K1099、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】DCR7H5U8S8U1H5V6F3C2O5C9X4R5N6T8HE6A8I6H8F7Y4K2O2Y4U3D8T7B6D8X7ZN4U4L1I3A1Z6F8Y8A10K7Z6D1K3W6J9100、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCX10Z8B5K3Q5B8M3L10Y7O3P6R9Z8O8I6HA3Z8N2T2C1T2R10X2G1V5D9S10U8K10R3ZP7R7I4X3Q9U3P7W5C4J5G5E5F9E5S2101、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACP5W9W2H7G6G2D4G9O4E3J4P2D10T5I4HW3V10Y3L1A9M9Z1Q9S8T8R5A2D5J2I6ZP7N7V7Z9G6F9T10M10H9W4O5V3S4I3D6102、某药店《药品经营许可证》遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为

A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证【答案】DCT9P6P1R10H8A9R10F7Z10G3B6W5F9I2W5HB3I6J10X7I8M4B8A1U4C7W9X7P3X1B10ZR6N1Z7P7G4U3U9Z2M1F8J7R7H8Z3X3103、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】BCN3Z8C3W1B3E3I9J8D4M3F2I6J5Y3G1HP9J4F9Q5Y7T8I6B5T7H1Z8G7J2E10G4ZI10W10F8G3H6U7Z9P7I7R1I10I9Q8F3C8104、愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCC9Z4V5D9L6I5X10N5L8W4S10V3P3L6G10HP1X9E10A10H10O4M4A7Z5U10H10U2A10M7V1ZN9B10T4Y9X10W3A1T3S9Q8X4F7K4S5D7105、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】DCD2N3F6G6N4V9K3M6Y7F4A8K4H5R2Q2HW2A5W7Y10A6W1F6I10B6R9J10Y4Q4V1G6ZQ2J1G8E1R2U3H3U10F5T9Q6T10L5G1T1106、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆【答案】CCU2V1G1Y5L2D1J10G2M5R6E7K5Y1E5F6HK7V9G10Z7P1Q1M2H5Q5S8L1E9V8A4J6ZJ7N2N5N3C1L4Y9Z1J2O4O8W10L9M10Q2107、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】CCL3V7F7Y1Z9Q5P9W8H1I8W8O7B1N1D2HW8K7G10G2Z6J3A9W10K5P2B10E10L6K3F8ZN10D8F5C8W2G3O1F3F3M2O9A9P4B8C9108、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCR10N7U3O6X6V6U5F6S9O1P2E6T3Q7C7HU5J9M3B7O8I4C6Z9W3O10P9G2R7C10H1ZZ9K9L2O5P5D3X6N7J4D7F6G9A5F6D7109、有关药品零售的说法，正确的是

A.药品拆零销售应提供药品说明书原件

B.处方药可采用开架自选的销售方式

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】CCT10D6U10R4T9V8W5A8F5J7H5C3R10Z3K1HD1V4I5S3M6U4M3N10F9L5J5J4O4Z10E6ZQ4H9A7H1C8M3O1Q6D2G9R4Q5W4Y5X4110、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】ACV7W2F2W8C6B9J6D10F8E5J5N4P7S5R4HF6M10T4U6V6T3C10Y2Q6T9J7X3H3K10N7ZI6T1L1N5Y3O3X6L7P2J4Z10W1V9S7M3111、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】BCI2V9N9N4D9E9S3O10R5R3J4D4D6D9P3HE3O5A6H6Z4F10D1G2G9W6J1J1J3G2N2ZX1M3E2R6F1P7Z2X8U7L4S5A1Z8T5H10112、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACB5Z5R3G4I4F10S4N1A5L8B8B5Y7N3V2HH4D6J2H4Q6U4E5K8H4X3Y6L6S2J10W8ZZ4P10X8P2Q5T4H1E6A1K8G8K10O5P5D7113、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】ACH1C10V7I9M6I3W9X5N7N8G2N4A9I10X8HN1F9T8J5N1O10K6O9T10L9V9V6Y4I10B2ZL4C5I9F4Q8U10B9E6X5B2U5K5Q10J6M2114、药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量【答案】BCQ3Z8M7V4V4E9S2G5X8Z9K9P8F2P10Y10HX1J5C6X2E1O8L5T2I7P4T5M4T2E2A1ZP1J2O9W5E2G3V8K3O6B5Q10N2L1A4W2115、兴奋剂的药物作用不涉及

A.心血管系统用药

B.消化系统用药

C.泌尿系统用药

D.神经系统用药【答案】BCM6K7W1C1D7D3E6I1O7K7A8Z8K8D4U1HV6U7D3G3S1E4J9C7C8T9I7C4I7C5I4ZD2U6W9T1X4N1U3T3I2M1N6M4H5K9M9116、坚持质量第一，需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效【答案】ACP6R9G8P2W9L4W5P7Z9J1Y2U5N5M1T10HU9V8Z9E3O5I2P4M6E1S1O4K9U7O8S1ZH4A10H10E4L6M2A7K7E3D2G1D9F7D7D1117、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCE3B5Z8Z8Y9A7D8T3Y10O7A5A2D5H5X7HB2Y1Z8Y1P10L7Z10W4O4V9M3G5S10U8U6ZW2E4V10F2N4N7P6X6L3W4C6H8F6P2Z7118、（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】DCT10S4J7B7W7I5A6Z9A9O10N5K4C4A3B1HV6V4C4Z5W9Y6B10S6Z2N8S3U2R7D6Q9ZJ5I3T3X10O6Y1X5J6S3P4Q2J3A3K10W6119、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCE4P6O1C10F6E2B2P6D4O1Z2W7S6R4S3HV4N9F5G3M6M6V10I7M9D5Y4F1I2A7J10ZT7Z6F9O1I4G8R2A3L8J10D5J5F5D6K8120、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACC1S6V3Q1D1I8Q10W7M4J6L10A10A1K2S2HX5N8Q7R6K10B10D5S9A2B9R9A9E5V7W1ZB3H5U5Y6Z4K1P4C6D3U10R7Q4H8D5R9121、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人【答案】DCE10Z1B5X2A4R4M10H2E9H3O5F1U8B7W5HY5V8Z3B8O5W8S5B4I1Y10B6U1C7X10R4ZL1X10P8J4R5D2C4I5O5L5Z1F7O7B6G1122、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCE4M2W9C9B3H2B3L5M9E4V6X5E9G9S9HL10H8Z1M5Q5L2O10N7A8Z8Q8A5P8R7B9ZS6L4F7M4W6A9D9I8H1N5U1N2D7R2K2123、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用【答案】CCW4X7U9Q2R7U8R5Q5S6N1M3B10S4E3Z7HK2X4Y1D9Z6F8Z2P3U8X3O3Y1V8U5M1ZV4V10G8H4J2I4S6N10H5Z1T4L6N7J2C6