中兽药与中药材

杨志强中国农业科学院中兽医研究所中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中兽药与中药材中兽药与中药材第1页提纲

中兽药及其产业发展需求中药材及其质量安全存在问题

提升中药材质量办法中兽药与中药材第2页中医药学凝聚着深邃哲学智慧和中华民族几千年健康养生理念及其实践经验，是中国古代科学瑰宝，也是打开中华文明宝库钥匙。——习近平中医药作为我国独特卫生资源、潜力巨大经济资源、含有原创优势科技资源、优异文化资源和主要生态资源，在经济社会发展全局中有着主要意义。——刘延东中兽药与中药材第3页7月1日，《中华人民共和国中医药法》颁布实施，是第一部全方面、系统表达中医药特点综合性法律，将党和国家关于发展中医药方针政策使用方法律形式固定下来，对于中医药行业发展含有里程碑意义。一样，《中华人民共和国中医药法》颁布实施，对中兽医药行业发展含有深远意义。中兽药与中药材第4页“中医可能毁在中药上”说法不绝于耳……“废医存药”别让涨价中药材断送中医前途临床医生哀叹“证方对药不灵”

有些人说中医可能毁在中药上，这不是危言耸听。我着急是，再好大夫，即便是国医大师，你开方子再好，但抓药不行，百姓吃了没效果，那就会毁掉中医。——王国强中兽药与中药材第5页一、中兽药及其产业发展需求

中兽药

以中兽医药学理论为指导（如性味归经、升降浮沉、功效主治、七情配伍等），来解释其作用和用途，并用以防病、治病、保健药用物质及其制剂中药材

包含药用植物、药用动物、药用矿物等，是中药饮片、中成药生产原料中兽药与中药材第6页中药饮片

经过加工炮制(蒸、煮、炒、焙、炙、煅等)，可直接用于中医临床中药中成药

安全有效、剂型固定、质量稳定可控，经同意依法生产成方中药制剂

中兽药与中药材第7页1.中兽医药产业发展是确保动物源食品安全、维护人类健康迫切需求

食品安全包含三个层面

数量安全——有吃

质量安全——吃得安全

价格安全——吃得起（一）发展中兽药产业主要性中兽药与中药材第8页动物源性食品质量安全存在问题抗菌药品不合理应用－－药品残留抗菌药品大量施用－－耐药菌株疫病及应激作用－－品质下降中兽药与中药材第9页动物疫病复杂程度和控制难度在规模化养殖管理中日渐显露，单一技术策略难以应对，畜牧生产已从传统疾病治疗模式向健康管理理念/模式转变2.中兽药产业发展是构建动物疫病技术体系、提升防控能力主要步骤中兽药与中药材第10页

中兽医药是我国原创性兽医医疗体系，含有独特生命观、健康观、疾病观、防治观，融治疗、预防与保健为一体防治模式，符合当代兽医学发展趋势中兽药与中药材第11页国际贸易绿色壁垒

畜禽产品贸易技术壁垒不停提升，病原和药残超标拒收、扣留、终止协议甚至封关等时有发生

3.中兽药产业发展是突破“绿色壁垒”，打造中国畜牧养殖业关键竞争力主要保障中兽药与中药材第12页产业升级需求

公众关注动物源性食品安全和品质，对绿色食品需求不停提升，国家颁布无公害兽药使用准则、饲料添加剂使用条例等规范，禁用饲用抗生素，农业部《饲料工业“十二五”发展规划》提出利用植物提取物降低抗生素等药品饲料添加剂使用年，农业部《饲料和饲料添加剂管理条例》禁用饲料抗生素20，农业部《全国兽药综合治理五年行动方案》严格控制饲料中抗生素使用20，农业部2292号公告停顿使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，并撤消产品同意文号

20，农业部《关于严厉打击饲料生产和养殖步骤违法使用兽用抗菌药品行为通知》中兽药与中药材第13页国外兽药企业陆续进入国内市场，冲击我国兽药企业生存和发展化学合成药品创新难度较大，研制时间长，研发成本高4.中兽药产业发展是培育兽药新兴产业、增强国际竞争力现实路径中兽药与中药材第14页中兽药当代化是中兽药打开国际市场金钥匙加紧中兽药产业发展，可增强中兽药国内国际市场竞争力，培育我国兽药新兴产业中兽药与中药材第15页5.中兽药创新技术体系为新型中兽药研发奠定了基础

十一五以来，在中兽药新药发觉、质量标准研究以及有效性安全性评价等方面取得主要突破，形成了中兽药创新发展关键技术体系，研制出近百种中兽药新产品，形成了上千家当代化中药生产企业中兽药与中药材第16页项目名称项目起源首席单位中兽药当代化技术研究与开发（~）“十一五”国家科技支撑计划中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所当代中兽药研究与新药创制（~）“十二五”国家科技支撑计划中兽药产业技术创新战略联盟中国农业大学中兽医关键技术研究与应用（~）国家公益性行业（农业）科研专题南京农业大学中兽药生产关键技术研究与应用（~）国家公益性行业（农业）科研专题中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所传统中兽医药资源抢救和整理（~）国家科技基础性工作专题中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中兽医与临床（~）中国农业科学院创新工程中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中兽医药当代化与绿色养殖技术研究（~）“十三五”国家重点研发计划专题湖南农业大学中兽药与中药材第17页以来，获批中兽药新药82个，占兽药新药18.6%（82/440）中兽药新药申报以三类中兽药新药为主，共审批67个，占中兽药新药81.7%中兽药与中药材第18页中兽药新药以口服液(39.0%)和颗粒剂(25.6%)为主，突破了传统中兽药剂型以散剂为主局限，适合当前畜禽规模化养殖饮水给药需求特点新药申报主体侧重于企业（55）或企事业单位联合（22），形成以企业为主中兽药创新产品研究格局剂型数目占比散剂1619.50%颗粒剂2125.6%口服液3239.0%注射液89.80%灌注剂33.70%片剂11.20%胶囊剂11.20%中兽药与中药材第19页中兽药新药以口服液(39.0%)和颗粒剂(25.6%)为主剂型数目占比散剂1619.50%颗粒剂2125.6%口服液3239.0%注射液89.80%灌注剂33.70%片剂11.20%胶囊剂11.20%中兽药与中药材第20页突破了传统中兽药剂型以散剂为主局限，适合畜禽规模化养殖饮水给药需求特点中国兽药典收载中药制剂类别统计散剂酊剂片剂合剂颗粒剂注射剂外用制剂153129655378.1%6.1%4.6%3.1%2.6%2.6%1.5%中兽药与中药材第21页产品质量不稳定

药材起源不稳定、质量参差不齐多品种、小批量，中兽药制剂质量控制难度大（二）中兽药产品存在问题中兽药与中药材第22页2.中兽药企业重视程度不高中药材价格波动大，加大了制药成本中药加工技术落后中兽药新产品创制投入不足，创新力量弱，致使中兽药大产品还未显露

中兽药与中药材第23页3.假劣中兽药泛滥

（1）勾兑

中药提取物+西药解表药+水=假双黄连口服液微有粘稠感或稀薄，用量跟西药含量相关，大病治不了

单用几乎没有效果，还会有副作用

有激素成份，可能还会引发机体不适，肠炎等现象

有时说不准会有增加采食量神效，价格是非常廉价

中兽药与中药材第24页（2）染色：染色剂+解表药+止泻药=抗病毒肠道药

颜色透明，发黄淡，和透明茶水普通

无中药味

味道特苦，发辛辣，有刺激性

价格低廉，老百姓喜欢

中兽药与中药材第25页（3）中药提取物：纯假:糊精+淀粉+高温效应=假中药提取物真黄芪提取物是淡白黄色

假黄芪提取物是棕红色

价格比实际成本廉价很多，真5千克提取1千克，原料成本约80-100元左右!假出厂才30-50元

中兽药与中药材第26页（4）粉散剂：提取液药渣+解表药+病毒灵=假清温敗毒散

松针粉+花生秧+树叶等=中药保健药

中兽药与中药材第27页二、中药材及其质量安全存在问题中药材是一个特殊商品，既是原料药，又是成品药中药材生产是中药研究、开发、应用基础和源头中药材是中医药事业传承和发展物质基础，是关系国计民生战略性资源——《中药材保护和发展规划》（—）

中兽药与中药材第28页（一）我国中药材资源现实状况11146158180中药资源我国中药资源种类12807种药用植物药用动物药用矿物中兽药与中药材第29页全国建立中药材生产基地600多个，GAP基地194个（1月）全国200各种惯用大宗中药材实现规模化种植，面积超出3000万亩道地药材200各种中兽药与中药材第30页道地中药材

优质药材代名词，是判定药材品质优劣综合性标准原产性：药材原产地，“原产地药材”局限于特定产区或含有特殊栽培加工技术中兽药与中药材第31页主产性

该地产药材占据了一定市场份额甘肃当归占全国总产量90%

主产药材不应简单归为道地药材甘肃黄芩种植面积占全国40%，年产量达8000吨以上道地药材是内蒙古赤峰、河北承德黄芩

中兽药与中药材第32页

优质性——特殊栽培加工技术采取传统搓条加工工艺（揉搓3次），内蒙黄芪水分降低到6.29%和总灰分含量降低到4.89%，浸出物高达19.70%

——药材品质优良中国靖宇生晒参人参总皂苷含量5.688%中国集安红参人参总皂苷含量3.705%高丽红参人参总皂苷含量3.419%日本红参人参总皂苷含量3.025%中兽药与中药材第33页1.药材起源混杂中药材道地属性

不一样产地同一品种中药材，因其温度、湿度、温差、日照时间、土壤化学成份、降水量等不一样，其有效成份含量就有很大差异（二）中药材质量存在问题中兽药与中药材第34页入药品种混乱，同药异名、异药同名现象较为普遍

茜草一药有64个不一样名称

玉竹有38个不一样名称

决明子有18个不一样名称，

壁虎又名天龙，而蜈蚣又名也叫天龙中兽药与中药材第35页使用植物激素

麦冬施用壮根灵，单产可从300千克增加到1000多千克

党参使用壮根灵，单产量也增加一倍中药材农药残留多年生根及根茎类药材因为施用农药，使甲氰菊酯，氯丹和溴硫磷超标分别到达14.66%，14.04%，12.50%

2.栽培中药材质量问题

中兽药与中药材第36页中药材重金属超标有资料表明，我国中药材中重金属污染率铅（Pb）9.66%镉（Cd）26.35%汞（Hg）13.00%砷（As）9.32%铜（Cu）16.09%中兽药与中药材第37页采收时间不合理

夫药采取，不知时节,不以阴干曝干,虽有药名,终无药实……——唐.孙思邈

三月茵陈四月蒿，五月砍来当柴烧

黄芩五寸长才能用，现在才长到一寸长就被挖出来了

甘草、大黄三年能达标，药农一旦碰到价好年份，就会提前采收3.采集、加工、炮制失去规范中兽药与中药材第38页加工不规范

药材采集之后，最基本工作是除去泥沙和混杂物茵陈、蒲公英、菟丝子等所含泥沙重量几乎占20%以上丹皮不刮皮抽心

白芍不去老根

板蓝根不去根头部

桃仁、杏仁不去皮

酸枣仁大量含壳

麦冬、莲子不去心中兽药与中药材第39页炮制不规范

传统炮制方法：蒸、煮、炒、焙、炙、炮煅、飞……

炮制作用：增强药品作用，提升临床疗效降低或消除药品毒性或副作用改变药性功效，扩大适应范围改变药材性状，便于储存或制剂净制药材，确保质量和称量准确矫臭矫味，便于服用引药入经，便于定向用药

何首乌古法炮制要九蒸九晒，一些药厂是一蒸一晒，有连这个都做不到中兽药与中药材第40页冬虫夏草及显微结构古尼虫草及显微结构假虫草及显微结构4.中药材人为造假中兽药与中药材第41页菟丝子假菟丝子(泥土制丸包衣)劣质菟丝子白及伪品（黄精）白及伪品（玉竹）白及中兽药与中药材第42页5.中药材增重海马（泥沙增重）海龙（泥沙增重）全蝎（滑石粉+粘合剂增重）中兽药与中药材第43页白豆蔻白豆蔻（硫酸镁增重）海金沙显微镜下观察海金沙（泥土、滑石粉增重）显微镜下观察中兽药与中药材第44页6.中药饮片药渣重复使用提取过红花提取过红花再染色、增重红花红花中兽药与中药材第45页三、提升中药材质量办法（一）实施优质中药材生产工程1.针对资源紧缺、濒危野生中药材，按摄影关物种采种规范，加紧人工繁育，建设种植养殖基地，降低对野生资源依赖程度2.建设专用大宗中药材规范化、规模化、产业化基地，勉励野生抚育和利用山地、林地、荒地、沙漠建设中药材种植养殖生态基地，保障中成药大品种和中药饮片原料供给中兽药与中药材第46页3.坚持以道地药材生产技术集成创新为支撑，加大中药材种质、种苗、繁育力度，从源头上确保优质中药材生产。4.加强绿色中药生产关键技术研究，建立当代化分析技术进行中药业生产中金属污染物及农药残余物监测，有效控制中药材中重金属、农药残留等问题。

中兽药与中药材第47页（二）实施中药材技术创新行动

1.强化中药材基础研究

开展中药材生长发育特征、药效成份形成及其与环境条件关联性研究，重视中药材栽培主产区研究，深入分析中药材道地性成因，完善中药材生产基础理论，指导中药材科学生产。2.继承创新传统中药材生产技术

挖掘和继承道地中药材生产和产地加工技术，形成优质中药材标准化生产和产地加工技术规范。中兽药与中药材第48页3.发展中药材当代化生产技术

选育优良品种，研发病虫草害绿色防治技术，发展中药材精准作业、生态种植养殖、机械化生产和当代加工等技术，提升中药材当