QC080000标准知识培训彭号

1、QC080000标准要求介绍深圳市xxx企业管理顾问有限公司 2007年9月背景2003年1月月27日日,欧盟盟委员会会完成并并批准2002/95/EC与2002/96/EC指指令:2002/95/EC “关关于在电电子电器器设备中中限制某某些有害害物质指指令”(Directive on theRestrictionOftheUse of certainHazardous SubstanceinElectrical andEquipment),简称称ROHS指令令;2002/96/EC “关关于报废废电子电电器设备备指令”(Directiveonwastefrom electricaland

2、electronicequipment),简简称WEEE指指令背景ROHS指令要要求各成成员国在在2004年8月13日以前前完成各各自的配配套法律律,并确确保在本本国的指指令范围围内的电电子电器器设备在在2006年7月1日日以后不不能含有有规定的的六种有有害物质质;WEEE指令自自2005年8月13日起正正式实行行,其中中与生产产商有关关的条文文已经执执行;ROHS指令以以及相关关配套法法律均不不要求对对电子电电器产品品实行强强制认证证,也不不会采用用类似CE认证证的形式式.执行ROHS指令和和WEEE指令令企业面面临的挑挑战ROHS指令和和WEEE指令令受影响响的产品品将达到到10大大类近2

3、0万种种产品,综合成成本将会会增加10%左左右,对对有些行行业可能能会更高高;组织是否否需花费费巨资购购买相关关检测设设备来对对供应商商所提供供的产品品进行检检测或外外检,若若不进行行这些检检测对出出口欧盟盟企业的的风险如如何?组织在采采购产品品或零件件时,会会要求供供应商持持续符合合ROHS有关关六种禁禁用物质质的检测测标准要要求,但但并非所所有供应应商都能能达到;执行ROHS指令和和WEEE指令令企业面面临的挑挑战组织在生生产过程程中是否否有再次次污染现现像,是否需需在生产产线上不不断抽检检测来监监控这种种污染的的发生?在物料管管理方面面,符合合HSF要求的的物料和和HS物物料将会会共存于

4、于组织的的各生产产、贮存存场所,对物料料和产品品标识上上如何区区别?如如何解决决对场地地的占用用?如何何防止不不同批准准产品/物料的的混用?对供应商商的配合合要求及及对供应应商的监监督;IECQ QC080000简介2005年，国国际电工工委员会会IEC委托其其下属的的电子元元器件质质量评定定委员会会（IECQ）通过EIA/ECCB954(HSPM, HazardousSubstanceProcessManagement)为危危害物质质过程管管理要求求之标准准草案，并进一一步于2005 年年年底，正正式公布布通过EIA/ECCB954之之IECQ标标准编号号为IECQQC080000。这个个标

5、准是是在全球球各主要要电子品品牌及OEM正正努力寻寻找解决决方案以以将其产产品维持持在RoHS和和WEEE要求求之上的的时候诞诞生，因因此立刻刻获得广广泛的关关注。目目前此标标准正被被陆续采采纳，成成为供应应商评定定的必要要标准之之一。IECQ QC080000简介IEC=InternationalElectrotechnique Commission国际电工工委员会会IECQ=IECQuality AssessmentSystem forElectronic ComponentsIEC电电子部件件质量评评审体系系HSPM=Electricaland ElectronicComponentsa

6、ndProductsHazardous SubstanceProcessManagementSystemRequirements (HSPM)电气电子子部件及及产品有有害物质质过程管管理体系系要求IECQ QC080000简介这个标准准及其要要求的建建立是确确信实现现产品和和生产过过程中无无禁用的的有害物物质依赖于有有效的综综合管理理控制IECQ HSPM有有害物质质过程管管理体系认证QC080000以(EIA/ECCB-954)为为基础IECQ QC080000简介QC080000HSPM是是对目前前ISO9000质量量管理体系系的补充充，与ISO9000架构一一致，都是全面面、系统统和透明

7、明的管理理体系。目的是对生产产制程中中有害物物质进行行管控。IECQ QC080000简介IECQ QC 080000HSPM标准的的目的产品的制制造者、供应者者、修理理者、维维护者发展过程程来识别别、控制制、监测测和报告告他们所生产和和提供的的产品中中的有害害物质产品的顾顾客和用用户了解解的无禁禁用有害害物质的状态和和理解无无有害物物质确定定的过程程名词与定定义HSF无无危害害物质：泛指减减量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他适用用的标准准或法令令规章。HS危危害物质质：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物质，其其与限用用物质（RS）可以通通用。RS限限

8、用物质质：泛指指任何表表列于WEEE or RoHS指指令以及及客户要要求限用用的物质质，其与与危害物物质（HS）可可以通用用。QC080000标标准质量管理理体系 总要要求 文件件要求管理职责责 管理理承诺 以客客户为关关注焦点点 HSF方针针 策划划 职责责、权限限与沟通通 管理理评审资源管理理 资源源提供 人力力资源 基础础设施 产品实现现 无有有害物质质的过程程和产品品的实现现策 划 与客客户有关关的过程程 设计计和开发发 无有有害物质质产品的的采购 生产产和服务务提供 用于于无有害害物质的的过程中中的监测测和测量设备备的控制制测量、分分析和改改进 总则则 制程程中控制制有害物物质的方

9、方法和测测量 对不不符合产产品的控控制 数据据分析 改善善对有害害物质的的控制IECQ HSPMQC080000简简介4.1组组织应应在指定定的ISO9001:2000QMS中中包含为为获取HSF产产品和生生产过程程的程序序、文件件和必要要的过程程管理活活动。a)组组织内部部有HS的识别别和文件件化b)识识别满足足HSF目标有有关的特特别过程程c)确定定这些过过程的相相互作用用/相互互影响，建立适适当的HSF过过管理计划划d)建立立能客观观地决定定HSF过程管管理的有有效性的的标准e)确保保为实现现有效的的HSF过程管管理的必必需的资资源和信信息的可可获获得得f)对这这些过程程进行管管控、测测

10、量和分分析g)在实实现HSF中，实施确确保持续续过程改改进的行行动h)建立立一个在在产品和和过程中中限制和和/或消消除HS的程序序IECQ HSPMQC080000简简介4.1.3外外发管理理如果一个个组织选选择一个个影响产产品的HSF特特性的过过程外发发，并且且接受这这个自己己操作以以外的过过程产品品，组织织应确保保对这些些过程进进行管理理和控制制。IECQ HSPMQC080000简简介4.2文文件要要求4.2.1概要a)HSF要求将是是组织质质量管理理体制的的组成部部分b)HS的清清单c)HSF的的方针和和目标的的声明，适当时时包括终终止使用用HS的的时间期期限d)在组组织的QM中应应包

11、含HSF过过程管理理计划和和目标，以及HSF程程序文件件的索引引e)根据据HSF管理计计划要求求文件化化的程序序，并按按要求受受控f)体现现组织HSF过过程管理理效果的的记录案例研讨讨2007：某家家制造数数位手表表的公司司，其产产品都是是销往欧欧洲。这这家公司司已经建建立HSPM，包括已已有一份份含12项物质质的HS清单，以控管管其产品品及制程程。该公公司已消消除铅、汞、六六价铬及及PBB/PBDE。至于镉镉，其控控管时程程为2008以以前须降降至含量量0.01%以以下。请问该公公司符合合RoHS吗？假设其HSPM过程均均以建立立及执行行，当该该公司申申请HSPM验验证时，他们可可视为符符合

12、规定定吗？IECQ HSPMQC080000简简介5 管理理职责5.1最最高管管理者提提供为实实现HSF产品品/过程程和持续续改进相相一致的的建立与与实施活活动的承承诺证据据a)传传达符合合客户、法规要要求的重重要性b)制制定HSF方针针c)确保保HSF目标的的建立d)HSF有有关的管管理评审审e)提供供资源确确保HSF产品品或过程程实现f)确保保HSF清单在在组织内内传达g)决定定HSF要求IECQ HSPMQC080000简简介5.2最最高管管理者确确保客户户HSF要求被被确定、被满足足和在客客户满意意度中被被测量IECQ HSPMQC080000简简介5.3HSF方针最高管理理者应确确保

13、HSF方针针对于组组织的目目的是适适用的a)包包括符合合要求和和持续改改进HSF管理理活动有有效性的的承诺b)提供供建立和和评审HSF目目标的框框架c)在组组织内部部沟通和和理解d)对持持续适宜宜性进行行评审IECQ HSPMQC080000简简介5.4策策划5.4.1HSF目目标：a)最最高管理理者应确确保在组组织内的的相关职职能和层层次建立HSF目标b)HSF目目标，适适当时，应包括括消除所所识别和和过程/产品/物料料中使用用的HS的时间间期限5.4.2HSF策策划a)实实际HSF要求求的行动动被整合合进QMS的策策划中，成为质量目目标的要要素b)在在改进和和变更时时，HSF工作作的持续续

14、性应保保持IECQ HSPMQC080000简简介5.5职职责/权限和和沟通5.5.1职责责/权限限最高管理理者应确确保HSF有关关的职责责和权限限规定清清楚、并并在组织织内传达达5.5.2管管理者代代表a)确确保依照照HSF目标建建立相关关的过程程、流程程和活动动b)向向最高管管理者报报告HSF目标标和要求求和被建建议的改改进的效效果c)确确保与HSF有有关的要要求和职职责在组组织内传传达和理理解d)确确保在供供应商组组织中，HSF有关要要求和职职责的意意识5.5.3内内部沟通通a)最最高管理理者应确确保就其其绩效、效果或或HSF方针有有关的事事项、推行行计划信信息在员员工传达达b)HS信息

15、息在整个个组织内内传达IECQ HSPMQC080000简简介5.6管管理评评审5.6.1应参与定定期管理理审查及及提报HSF计划的相相关活动动，这包包含关于于有害物物质的鉴鉴别、使使用、不不符合情情形与矫矫正措施施等方面面。IECQ HSPMQC080000简简介6 资源源管理6.1资源的供供应ISO9001的要求将将与下面面的附加加要求一一起适用用：组织应决决定及提提供所需需的支持持，以实实施并维维持HSF流程及产产品。6.2人力资源源ISO9001的要求将将与下面面的附加加要求一一起适用用：6.2.1概要影响HSF产品的执执行工作作的人员员的能力力将依据据合适的的教育、训练、技能和和经验

16、。IECQ HSPMQC080000简简介6.2.2能力、意意识和训训练组织应：a)确定影响响HSF产品质量量的执行行工作的的人员的的必需能能力；b)提供在HSF计划中对对有害物物质的鉴鉴别、使使用及削削减所需需的训练练；c)评价所采采取措施施的效力力；d )保证人员员知道他他们活动动的适当当性和重重要性以以及他们们怎么样样为实现现HSF目标而贡贡献；并并e)维持适当当的教育育、训练练、技能能和经验验的纪录录。IECQ HSPMQC080000简简介6.3基础设施施ISO9001的要求将将与下面面的附加加要求一一起适用用：组织将确确定、提提供和维维持为实实现与HSF进程和产产品要求求一致所所需

17、的基基层组织织。案例讨论论你正辅导导一个公公司准备备取得QC080000验验证。你你访谈一一位接受受进料的的职员，他知道道标示符合RoHS材料料放在哪哪一区；未标示示者放置置在哪一一区，但但是他不不知道RoHS是什么么。该公司已已经准备备好验证证了吗？这个情况况可能违违反哪一一个特定定条款？IECQ HSPMQC080000简简介7 产品品实现7.1HSF产品过过程实现现的策划划，适当当时，包包括：a)确确定质量量目标和和HSF产品要要求b)确确定建立立HSF过程、文件化化，提供供HSF资源的的需求c)确确定要求求的校验验、验证证、确认认、测试试的活动动和产品品接受的的标准，适当时时，包括括信

18、息服服务提供供者d)为为防止交交叉污染染，需建建立的文文件化程程序和工工作指引引e)确定定用于证证实HSF实现现过程和和产品符符合要求求的结果果的记录录f)适适于组织织运作形形式的HSF计计划输出出IECQ HSPMQC080000简简介7.2.1HSF产产品要求求的确定定A.客客户指定定的HSF要求求B.客客户未明明确说明明,但但对于特特定或计计划的用用途所需要要的HSF要求求C.与产产品有关关的法规规的HSF要求求D.组组织自己己确定的的特别的的HSF要求IECQ HSPMQC080000简简介7.2.2HSF产产品要求求的评审审在组织承承诺提供供HSF产品之之前评审审HSF要求,需确保保

19、:1.HSF产产品要求求规定清清楚;2.组组织有能能力满足足HSF规定要要求;3.任任何使用用禁用物物质或含含有禁用用物质的的过程或或产品的的污染和和混合的的可能性性应传达达给客户户;4.评评审结果果或因评评审产生生的措施施的记录录应保持持IECQ HSPMQC080000简简介7.3HSF设计与与开发7.3.1在设设计策划划中,应应对识别别禁用物物质的使使用和控控制,最最终取代代/消除除HS的的计划文文件化;7.3.2与HSF产品要求求相关的的输入将将确定并并保持纪纪录。HSF输入将被被适当评评审。要要求将是是完整的的、明确确的和相相互不冲冲突的。;7.3.3HSF输输出应以以便于与与设计输

20、输入对应应验证的的方式, 发放放前批准准;当设计要要求使用用禁用物物料,应应建立立一个文文件化程程序来控控制,识识别,监监控和测测量过程程/产品品(包括括分包方方产品)IECQ HSPMQC080000简简介7.3HSF设计与与开发7.3.4HSF设计和开开发评审审在适当的的阶段，设计和和开发的的系统评评审将根根据HSF计划来执执行。7.3.5设计和开开发的查查证ISO9001的要求将将适用。7.3.6设计和开开发的确确认ISO9001的要求将将适用。7.3.7HSF设计和开开发转变变的控制制HSF设计和开开发的改改变将被被识别并并保持纪纪录。此此改变将将被适当当地审查查、核实实和确认认，并在

21、在执行前前被批准准。IECQ HSPMQC080000简简介7.4HSF产品的的采购1.组组织应确确保采购购的产品品符合HSF要要求;2.组组织应根根据其提提供满足足HSF要求的的产品的的能力来来评价和和选择供供应商;3.组组织应确确保任何何HSF物料/部件不不会被禁禁用物料料可能污污染;4.禁禁用物质质采购应应在采购购文件和和物料收收据中清清楚标识识;5.HSF的的验证;6.组组织应建建立和实实施检查查或其他他需要的的活动来来确保采采购的产产品符合合指定定的HSF采购购要求;7.采采购货物物的获取取通道应应完全被被了解, 任何何可能污污染应完完全识别别,应建建立一个个文件化化程序来来描述HS

22、F过过程有关关的物料料获取活活动;8.建建立文件件化的程程序对采采购货物物中的HS实施施检查和和识别, HS在检查查数据中中按其类类型进行行标识;9.包包括对异异常和不不符合的的处理流流程;10.如如果这这些过程程相互混混在一起起,应应建立一一个文件件化的程程序来区区分它们们;IECQ HSPMQC080000简简介7.5受受控过过程适当当时,包包括1.描描述产品品特性的的HSF信息可可获取;2.必必要时,HSF设备可可获得;3.适适当的HSF设设备的使使用;4.HSF监监控/测测量设备备的获取取和使用用;5.HSF的的发放,交付,交付后后过程的的控制的的实施;6.HSF监监控/测测量的实实施

23、;7.可可能交叉叉污染过过程的识识别和文文件化;8.操操作过程程文件化化,规定定防止可可能污染染的方法法;IECQ HSPMQC080000简简介7.5.2生生产和服服务提供供的HSF过程程验证过程结果果不能通通过其后后的监控控和测量量进行验验证的HSF过过程应验验证,包包括产产品在使使用中,缺陷才才显现的的HSF过程;IECQ HSPMQC080000简简介7.5.3HSF标标识和追追溯1.适适当时,组织通通过合适适的方法法对产品品实现全全过程进进行识别别;2.包包含HS 的过过程应被被唯一的的识别和和隔离,防止与与HSF的污染染;3.应应根据监监测的要要求对HSF的的状态进进行标识识;4.

24、需需要追溯溯时,组组织应应控制和和记录产产品的唯唯一性标标识;IECQ HSPMQC080000简简介7.5.4HS的处处置建立文件件化的程程序来处处理和储储存HS,该过过程包括括接受/装运的的记录,显示HS被隔隔离和分分开管控控的记录录;IECQ HSPMQC080000简简介7.6HSF使用的的检测仪仪器1.组组织应确确定需要要实施的的检测和和测量, 以及及提供证证据证实实HSF符合性性的检测测仪器;2.组组织应建建立一个个过程来来确保监监控和测测量能被被实施, 以一一种与HSF监监控和测测量要求求一致的的方式来来实施;IECQ HSPMQC080000简简介8.1概要ISO9001的要求

25、将将与下面面的附加加要求一一起适用用：8.11组织组织将规规划和执执行证明明与HSF要求相一一致的监监控、测测量、分分析和改改进的进进程。8.2HSF进程的监监控和测测量8.2.1消费者满满意ISO9001的要求将将与下面面的附加加要求一一起适用用：8.2.2内部审核核组织应定定期进行行内部评评鉴以确确保组织织的无有有害物质质过程皆皆符合此此国际标标准及顾顾客规格格，并有有效实施施与维持持。IECQ HSPMQC080000简简介8.2.3限限用物质质过程监监控组织应使使用合适适的方法法来监控控,可行行时,测测量HS过程,包括已已经识别别出的可可能使用用禁用物物质的供供应商,承包方方和信息息服务方方的过程程;如何对这这些过程程控制,监控和和测量应应予以文文件化.IECQ HSPMQC080000简简介8.2.4限限用物质质产品的的监控组织应制制定一个个文件化化的程序序来监控控和测量量产品中中的限用用物质,验证产产品要求求的符合合性,根根据HSF计划划,在在适当阶阶段