ISO9000族标准构成及新旧标准对照

1、ISO9000:2000族标准简介 -前言培训目的-依“全员参与”的原则，让所有职员对ISO9000质量管理体系有个大致的了解，提高全局意识以便更好服务于本职工作。何谓ISO9000（族）-是国际标准化组织制定的关于质量管理的国际标准系列。ISO9000精神(五步曲）-“说你所做”、“做你所说“、”记录所做“、”查验所做“、”持续改善”本次培训训的主要要内容一、ISO9000族标准构构成；二、新旧旧标准对对照；三、核心标准准简介四、2000版的主要要变化五、八项质量量管理原原则简介介；六、基本本术语理理解；七、ISO9001质量管理理体系简简介一、ISO9000:2000族标准简简介1、ISO

2、9000族族标准构构成核心心标标准准质量管理理体系基基础础和术语语ISO9000质量管理理体系要要求求ISO9001质量管理理体系业业绩绩改进指指南ISO9004质量和(或)环环境管理理体系审审核指南南 ISO19011ISO9000:2000族标准简简介1、ISO9000族标准构构成支 持性性标标 准和和文文 件测量控制制系统ISO10012质量管理理-项目目管理质质量指南南ISO/TR10006质量管理理-技术术状态管管理指南南ISO/TR10007质量管理理体系文文件指南南ISO/TR10013质量经济济性管理理指南ISO/TR10014质量管理理-培训训指南ISO/TR10015ISO

3、9000:2000族标准简简介2、新旧标标准对照照ISO9000:2000质量管理理体系基础和术术语-取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的一部分分ISO9001:2000质量管理理体系要求-将ISO9001/2/3:1994合三为一一ISO9004:2000质量管理理体系业绩改进进指南-取代了ISO9004:1994ISO19011:2001质量和(或)环境管理理体系审审核指南南-将ISO10011:1994和ISO140010/11/12:1996合并为一一。ISO9000:2000族标准简简介3、核心标标准简介介A)ISO9000:2000质量管理理体系基础和术术

4、语作用-将质量有有关的术术语标准准化,以达成共共识-在国内外外贸易中中促进理理解和交交流-为建立质质量管理理体系提提供框架架和基础础内容-表述了八八项质量量管理原原则-描述了十十二项质质量管理理体系基基础-给出了有有关质量量术语10类共80条ISO9000:2000族标准简简介3、核心标标准简介介B)ISO9001:2000质量管理理体系要求作用-供组织建建立质量量管理体体系,提高产品品和过程程质量,使顾客满满意-证实组织织具有稳稳定地提提供满足足顾客和和法规要要求的产产品的能能力-作为质量量管理体体系审核核和第三三方认证证的准则则内容-规定了对对质量管管理体系系的要求求-描述了以以过程为为基

5、础的的质量管管理体系系模式的的结构ISO9000:2000族族标准简简介3、核心心标准简简介C)ISO9004:2000質量管理理體系業績改進進指南作用-供組織建建立質量量管理體體系,改進整體體業績,滿足相關關方要求求-幫助組織織持續改改進,提高有效效性和效效率內容-提供了超超出ISO9001要求的指指南和建建議-業績改進進指南-給出自我我評價和和持續改改進過程程的示例例ISO9000:2000族族标准简简介3、核心心标准简简介D)ISO19011:2001質量和(或)環境管理理體系審審核指南南作用-用于質量量和/或環管理理體系審審核的實實施和管管理-用于對審審核員的的評審,聘用和管管理內容-

6、表述了質質量/環境管理理體系審審核的基基本原則則-表述了審審核方案案的管理理-表述了質質量/環境管理理體系審審核的實實施要求求-給出了對對質量/環境管理理體系審審核員的的資格要要求ISO9000:2000族标准简简介4、ISO9001：2000的主要变变化采用了全全新的过过程导向向结构运用八项项质量管管理原则则成为主主线遵循企业业管理原原理以利利一体化化管理增加或更更明确了了如下新新要求-持续改进进-强调了最最高管理理者的作作用-相关职能能和层次次上建立立可测量量的目标标-监视和度度量顾客客满意信信息ISO9000:2000族标准简简介4、ISO9001：2000的主要变变化-资源的配配备和管

7、管理-确定培训训的有效效性-对数据进进行分析析以证实实和评价价质量管管理体系系有效并并持续改改进-内外部沟沟通-明确文件件要求又又给予组组织灵活活性更加强调调了对实实施效果果的证实实-客观证据据不仅是是文件记记录,还可以是是通过观观察,测量,试验或其其它手段段获得的的真实的的信息ISO9000:2000族族标准简简介5.八項項質量管管理原則則簡介八项质量量管理原原则是质量管管理经验验的结晶晶、是质量管管理的一一般规律律和理念念是实施质质量管理理必须遵遵循的准准则、促进组织织建立一一体化管理体系系。1、以顾顾客为关关注焦点点2、领导导责任3、全员员参与4、过程程方法5、管理理的系统统方法6、持续

8、续改善7、基于于事实的的决策方方法8、与供供方互利利的关系系ISO9000:2000族族标准简简介5.八項項質量管管理原則則簡介5.1以以顾客客为关注注焦点-组织依依存于顾顾客.因因此,组组织应当当理解顾顾客当前前和未来来的需求求,满足足顾客要要求并争争取超越越顾客期期望.组织的生生存和发发展依赖赖于顾客客,并作为组组织方向向.组织应识识别顾客客要求,包括明确确规定和和隐含的的需求和和期望及及有关法法律,法规要求求.可以增强强市场快快速反应应能力可以提高高组织信信誉,招来回头头客,以追加订订单ISO9000:2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.2领领导作作用-领导者者确立组组

9、织统一一的宗旨旨及方向向.他们们应当创创造并保保持使员员工能充充分参与与实现组组织目标标的内部环境境.可以增强强凝聚力力,促进组织织的发展展使员工理理解并执执行,以实现方方针和目目标领导以身身作则,将促进持持续改进进.ISO9000:2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.3全全员参参与-各级人人员都是是组织之之本,只只有他们们的充分分参与,才能使使他们的的才干为为组织带带来效益益.可以形成成团队精精神,全情投入入人人树立立工作责责任感人人渴望望参与持持续改进进并做出出贡献.ISO9000:2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.4过过程方方法-将活动动和相关关的资

10、源源作为过过程进行行管理,可以更更高效地地得到期期望的结结果.系统地识识别和管管理组织织所应用用的过程程,特别别是这些些过程之之间的相相互作用用,称之之为”过过程方法法”过程三要要素:输输入,输出,活动(含资源源)可以理顺顺过程顺顺序,抓抓关键活活动,以以得到期期望的结结果能有效利利用资源源,降低低成本,缩短周周期.ISO9000:2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.5管管理的的系统方方法-将相互互关联的的过程作作为系统统加以识识别,理理解和管管理,有有助于组组织提高高实现目目标的有有效性和和效率将过程形形成纲络络加以控控制,加强管理理的系统统性使所有过过程协调调,减少和防防

11、止扯皮皮,提高有效效性和效效率ISO9000:2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.6持持续改改进-持续改改进总体体业绩应应当是组组织的一一个永恒恒目标.改进是指指为改善善产品质质量以及及提高过过程的有有效性和和效率所所开展的的活动当改进是是渐进的的且是一一种循环环的活动动时,就就是持续续改进可以增强强自我改改进能力力使体系不不断适应应内外环环境变化化并成为为组织发发展的动动力ISO9000:2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.7基基于事事实的决决策方法法-有效决决策是建建立在数数据和信信息分析析的基础础上.以数据信信息为依依据使决决策更科科学ISO9000:

12、2000族族标准简简介5八项质量量管理原原则简介介5.8与与供方方互利的的关系-组织与与供方是是相互依依存的,互利的的关系可可增强双双方创造造价值的的能力.增强双方方创造价价值的能能力优化成本本与资源源ISO9000:2000族族标准简简介6术语质质量的理理解质量一一组组固有特特性满足足要求的的程度理解-固有的的:指事事物中本本来就有有的,尤尤其是那那种永久久存在的的-赋予的的:是由由于外来来的对事事物增加加的,如如价格,交货期期-对不同同产品而而言,它它们是可可以转换换的-质量的广广义性:质量不不仅指产产品质量量,也可可指过程程和体系系的质量量-质量的的时效性性:质量量会随时时间的推推移而改

13、改变,组组织应不不断地调调整对质质量的要要求-质量的的相对性性:需求求不同,质量要要求也就就不同,只要满满足需求求就应该该认为质质量好ISO9000:2000族标准简简介6术语：质质量的理理解要求-可以是是明示的的,通常常隐含的的或必须须履行的的-要求是是变化的的(时间间性,不不同性)-要求可可以是多多方面的的-ISO9000:2000族标准简简介7.ISO9001质量管理理体系要要求简介介“4质量管理理体系”4.1总要求(4.2.1)4.2文文件要要求4.2.1总则(4.2.2)4.2.2质量手册册(4.2.1)4.2.3文件控制制(4.5)4.2.4记录控制制(4.16)ISO9000:2

14、000族标准简简介7.ISO9001质量管理理体系要要求简介介“5管理职责责”5.1管理承诺诺(4.1.1)5.2以顾客为为关注焦焦点(4.3.2)5.3质量方针针(4.1.1)5.4策划5.4.1质量目标标(4.1.1)5.4.2质量管理理体系策策划(4.2.3)5.5职责、权权限与沟沟通5.5.1职责与权权限(4.1.2.1)5.5.2管理者代代表(4.1.2.3)5.5.3内部沟通通5.6管理评审审(4.1.3)5.6.1总则(4.1.3)5.6.2评审输入入5.6.3评审输出出ISO9000:2000族标准简简介7.ISO9001质量管理理体系要要求简介介“6资源管理理”6.1资源提供

15、供(4.1.2.2)6.2人力资源源6.2.1总则(4.1.2.2)6.2.2能力、意意识与培培训(4.18)6.3基础设施施(4.9)6.4工作环境境(4.9)ISO9000:2000族标准简简介7.ISO9001质量管理理体系要要求简介介“7产品实现现”7.1产品实现现的策划划（4.2.3+4.10.1）7.2与顾客有有关的过过程7.2.1与顾客有有关要求求的确定定(4.3.2+4.4.4)7.2.2与产品有有关要求求的评审审(4.3.2+4.3.3+4.3.4)7.2.3顾客沟通通 (4.3.2)7.3设计与开开发(4.4)7.3.1设计与开开发策划划(4.4.2+4.4.3)7.3.2

16、设计与开开发输入入(4.4.4)7.3.3设计与开开发输出出(4.4.5)7.3.4设计与开开发评审审(4.4.6)7.3.5设计与开开发验证证(4.4.7)7.3.6设计与开开发确认认(4.4.8)7.3.7设计与开开发更改改的控制制(4.4.9)ISO9000:2000族标准简简介7.ISO9001质量管理理体系要要求简介介7.5.2生产和服服务提供供过程的的控制(4.9)7.5.3标识和可可追溯性性(4.8+4.10.5+4.12)7.5.4顾客财产产(4.7)7.5.5产品防护护林(4.15.2+4.15.3+15.4+4.15.5)7.6监视和测测量装置置的控制制7.4采购(4.6)7.4.1采购过程程(4.6.2)7.4.2采购信息息(4.6.3)7.4.3采购产品品的验证证(4.6.4+4.10.2)7.5生产和服服务提供供7.5.1生产和服服务提供供的控制制(4.9+4.15.6+4.19)ISO9000:2000族标准简简介7.ISO9001质量管理理体系要要求简介介“8测量分析析与改进进