ISOTS16949质量体系常识培训教材

1、ISO/TS 16949质量体系常识第一章ISO/TS16949的概述第二章八项质量量管理原原则第三章过过程程管理第四章如如何何贯彻ISO管理体系系第五章质质量量管理体体系之精精髓目录录第一章ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2009的背景、需求及及其变化化ISO9000:2008标准族与与ISO/TS16949概述理解主要要定义和和主要定定义的变变化ISO/TS：指International OrganizationforStandardization /TechnicalSpecification（国际标标准化组组织中的的技术规规范）的的英文简简称。I :(Int

2、ernational)国际S :(Standardization)标准化O :(Organization)组织T :(Technical)技术S :( Specification)规范ISO/TS的概念注1：制定国国际标准准工作通通常由ISO的技术委委员会完完成，技技术委员会的的主要任任务是制制定国际际标准。由技术术委员会会通过的国际标标准草案案提交各各成员团团体投票票表决，国际标标准的公布需要要至少75的参加加投票的的成员团团体批准准。注2：ISO技术规范范（ISO/TS）代表一一项由一一个技术术委员会会成员达成的的协议，如果它它已获得得至少2/3委员会成成员的表表决通过，就可获获得公布布许

3、可。注3：ISO/TS16949技术规范范已通过过ISO技术委员员会2/3成员的投票表决决，每隔隔三年ISO技术委员员会要对对其进行行一次评评审，以决决定其是是否可修修订成为为国际标标准，或或撤除。对决定继续使使用的ISO/TS，六年后后再次评评审，那那时必须须决定其是修订订成为国国际标准准，还是是要撤除除。ISO/TS16949的定义为减少汽汽车供应应商不必必要的资资源浪费费和有利利于汽车车公司全全球采购购战略的的实施，由国际汽车车特别工工作组( IATF:InternationalAutomotive TaskForce)和日本汽车车制造商商协会( JAMA:JapanAutomobile

4、Manufacturers Association)在ISO/TC176的质量管管理和质质量保证证技术委委员会的的支援下下以ISO9001版质量管管理体系系为基础结结合QS-9000 (美国),VDA6.1(德国),EAQF(法国):和AVSQ(意大利)等汽车工工业标准准为基础础的一份份共通的的汽车业业品质管管理体系系统要求求ISO是国际标标准化组组织（International OrganizationforStandardization）的简称称。ISO并不是简简写，而而是一个个名字，源自于于希腊字字isos，其意义是是“相同”，iso的字根如如“对称isometric”是指两边边等距，法

5、律面面前人人人平等则则是“isonomy”。从“相同”到“标准”，这是国国际标准准化组织织选择名名称时重重要的考考量。此外取名名ISO也是为了了减少各各国在简简称上的的困扰，如英文文是International OrganizationforStandardization，如简写写应该是是IOS；法文全全程是Organisationinternationaledenormalisation,如简写则则是OIN。所以说说不论如如何，ISO还是叫做做ISO。IATF的概念：IATF:指International AutomotiveTaskForceI :（International） 国际际A

6、:（Automotive） 汽车车T :（Task） 特别别F :（Force） 工作作组IATF的定义：一个由汽车制造造商及其各自贸易易协会组成的专专门机构构，旨在在向全球球的汽车车顾客提提供不断断改进的的高质量量的产品品。IATF的汽车制制造商（ 即：八大整整车厂OEMs）：BMW（德国宝宝马汽车车公司）Fiat（意大利利菲亚特特汽车公公司）Ford（美国福福特汽车车公司）Daimler-Chrysler（美国戴戴姆勒克莱斯斯勒汽车车公司）GM（美国通通用汽车车公司）PSAPeugeot Citroen（法国标标志雪雪铁龙汽汽车公司司）Renault（法国雷雷诺汽车车公司）Volkswag

7、en（德国大大众汽车车公司） VDA 6.1 QS-9000AVSQEAQF我们怎么么办？还还有没有更好好的办法法？EAQF1994（法国）ISO9001:1994VDA 6.1 1999（德国）AVSQ1995（意大利）QS-90001998（美国）ISO9001 : 2000ISO/TS 16949 : 1999ISO/TS 16949 : 2002汽车行业特定要求（核心工具五大手册）顾客特殊要求BS 5750 part1,part2,part3第一版第二版英国的BS5750国家级质质量管理理标准第三版ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009QS-9000:1998

8、VDA6.1:1999ISO 9001ISO/TS16949:2009体系标准准及其证证书不能能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准及及其证书书。因为ISO/TS16949:2009标准并非非100完全涵涵盖QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准中中的所有有内容。但是，企业的的质量管管理体系系符合了了ISO/TS16949:2009标准和相相应的顾顾客特殊殊要求以以及IATF认可的注注册程序序，就会会被认为为具有国国际同等等效力而而得到IATF顾客成员员的接受受和认可可，企业业

9、不需要要再进行行其它多多个体系系证书的的认证。按照其其它程序序所获得得的第三三方认证证机构颁颁发的ISO/TS16949:2009证书将不不会得到到IATF的认可。关于企业业进行ISO/TS16949技术规范范认证的的说明按照IATF的认可规规则所获获得ISO/TS16949技术规范范的认证证，包括括顾客特特殊要求求（如果果有），将获得得IATF的顾客成成员的承承认。IATF 认 可 的 注 册顾 客 特 殊 要 求满 足 ISO/TS 16949 要 求企业的质量管理体系ISO/TS16949的适用范范围ISO/TS16949技术规范范与ISO9001质量管理理体系要要求相合合，规定定用于：

10、汽车行行业相关关产品的的设计和和开发、生产、以及安安装和售售后服务务（如有有关时）的质量量管理体体系要求求。ISO/TS16949技术规范范适用于于汽车顾顾客所指指定产品品和/或服务零零件的组组织的制制造场所所：部件或材材料;b)热处理件件、喷漆漆、电镀镀、或其其它最终终加工服服务;c)其它顾客客规定的的产品；ISO/TS16949技术规范范适用于于整个汽车车行业供供应链；内容概述述1)一个中心心：以顾顾客为中中心2)两个基本本点：顾顾客满意意和持续续改进3)三个方面面：TS16949包含要求求：标准要求求；顾客客要求；IATF要求三个代表表：管理理者代表表、顾客客代表、质量负负责人（管理者代

11、代表负责责公司质质量管理理体系建建立和保保持的整整体管理理工作；顾客代代表负责责在公司司内部代代表顾客客，确保保顾客要要求得到到实现；质量负负责人负负责保证证产品质质量。确确保质量量问题得得到及时时处理及及纠正。）三个过程程：COP/SP/MP三种审核核：体系系/过程/产品三个目标标：持续续改进；强调缺缺陷预防防；减少少变差和和浪费4)四大体系系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模模块（过过程)质量管理理体系；管理职职责；资资源管理理；产品品实现；测量、分析和和改进6)七大基本本文件文件资料料管理程程序；质质量记录录控制程程序；内内部审核核控制程程序；不不合拍品品控制程程序；纠

12、纠正措施施控制程程序；预预防措施施控制程程序；培培训管理理程序7)八项基本本原则以顾客为为关注焦焦点；领导作用用；全员参与与；过程的方方法；管理的系系统方法法；持续改进进；基于事实实的决策策方法；与供方互互利的关关系ISO/TS16949的目标1)在供应链链中持续续不断的的改进a）质量改改进b）生产力力改进c）成本的的降低2)强调缺点点的预防防a）SPC的应用b）防错措措施3)减少变差差和浪费费a）确保存存货周转转及最低低库存量量b）质量成成本c）非质量量的额外外成本(待线时间间，过多多搬运.etc)（一）产产品质量量先期策策划（APQP）/控制计划划（CP）（二）失失效模式式及后果果分析（F

13、MEA-DFMEA/PFMEA）（三）生生产件批批准程序序（PPAP）（四）测测量系统统分析（MSA）（五）统统计过程程控制（SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM）汽车业的的核心工工具（五五大手册册）行业特殊要求ISO/TS 16949-产品和过程批准程序国际汽车质量管理体系要求顾客支持参考手册1.五大工具手册APQP,PPAP,FMEA,MSA,SPC2.控制计划程序文件 作业指导书其 它 文 件 ISO 9001整车厂(OEMs)特殊要求质量手册国际质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层次：规定体系要求、方法和职 责，包括对顾客需求的保证第二层次：规定何人、何事、何时第三层次：规

14、定如何做第四层次：结果,体系运作的证据质量管理理体系文文件结构构以顾客为为关注焦焦点（Customer-centeredOrganization）领导作用用（Role of leadership）全员参与与（Participation of All）过程方法法（Process Approach）管理的系系统方法法（Systematic Management）持续改进进（ContinualImprovement）基于事实实的决策策方法（Fact-based Decision Making）与供方互互利的关关系（Reciprocal Relationshipwith Suppliers）第二章八项

15、质量量管理原原则ISO/TS16949内容特色色更强调:客户导向向员工激励励与品质质意识目标成本本,降低成本本之要求求提升供货货商制程程绩效之之监督可靠度目目标更多地方方体现精精益生产产之精神神原则一：以顾客客为关注注焦点组织依存存于其顾顾客。因因此，组组织应理理解顾客客当前的的和未来来的需求求，满足足顾客要要求并争争取超越越顾客期期望。组织所需需采取的的活动：1.全面了解解顾客的的需求和和期望，包括当当前的和和未来的的；2.确保组织织的各项项目标，包括质质量目标标能体现现顾客的的需求和和期望。3.确保顾客客的需求求和期望望在整个个组织中中得到沟沟通。4.满足顾客客要求并并争取超超越顾客客的期

16、望望。5.测量顾客客的满意意程度并并采取相相应的活活动和措措施。6.处理好与与顾客的的关系，力求顾顾客满意意。7.确保兼顾顾其他相相关方的的利益，使组织织得到全全面、持持续的发发展。原则二：领导作作用领导者建建立组织织统一的的宗旨及及方向。他们应应当创造造并保持持使员工工能充分分参与实实现组织织目标的的内部环环境。最高管理理者应采采取的措措施：1.考虑所有有相关方方的需求求和期望望。2.为本组织织的未来来描绘清清晰的远远景，制制定质量量方针和和质量目目标。3.在整个组组织及各各级、各各层次制制定富有有挑战性性的目标标。4.在组织各各级创造造并坚持持一种共共同的价价值观，并树立立职业道道德榜样样

17、，形成成企业的的精神和和企业文文化。5.使全体员员工工作作在一个个比较宽宽松、和和谐的环环境之中中，建立立信任，消除忧忧虑。6.为员工提提供所需需的资源源、培训训及在职职责范围围内的自自主权。7.激发、鼓鼓励并承承认员工工的贡献献。8.提倡公开开和诚恳恳的交流流和沟通通。9.实施为达达到目标标所需的的发展战战略。原则三：全员参参与各级人员员是组织织之本。只有他他们的充充分参与与，才能能使他们们的才干干为组织织带来收收益。使员工进进行的活活动：1.使员工了了解他们们贡献的的重要性性和在组组织中的的作用。2.教育员工工要识别别影响他他们工作作的制约约条件。3.在本职工工作中，应让员员工有一一定的自

18、自主权，并承担担解决问问题的责责任。4.应将组织织的总目目标分解解到职能能部门和和层次，让员工工看到更更贴近自自己的目目标，激激励员工工为实现现目标而而努力，并评价价员工的的业绩。5.启发员工工积极寻寻找机会会来提高高自己的的能力、知识和和经验。6.在组织内内部，应应提倡自自由地分分享知识识和经验验，使先先进的知知识和经经验成为为共同的的财富。原则四：过程方方法将活动和和相关资资源作为为过程进进行管理理，可以以更高效效的得到到期望结结果。实施活动动：1.识别质量量管理体体系所需需要的过过程，包包括管理理活动、资源管管理、产产品实现现和测量量有关的的过程，确定过过程的顺顺序和相相互作用用。2.确

19、定每个个过程为为取得所所期望的的结果所所必须开开发的关关键活动动，并明明确为了了管理好好关键过过程的职职责和义义务。3.确定对过过程的运运行实施施有效控控制的准准则和方方法，并并实施对对过程的的监视和和测量，包括测测量关键键过程的的能力，为此可可采用适适当的统统计技术术。4.对过程的的监视和和测量的的结果进进行数据据分析，发现改改进的机机会，并并采取措措施，包包括提供供必要的的资源，实现持持续的改改进，以以提高过过程的有有效性和和效率。5.评价过程程结果可可能产生生的风险险、后果果及对顾顾客、供供方及其其他相关关方的影影响。原则五：管理的的系统方方法将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、

20、理解解和管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。主要措施施：1.以过程方方法建立立体系，实现目目标。2.了解过程程之间的的相互依依存关系系。3.确定特定定活动的的目标，以及如如何运作作。4.对体系进进行测量量和评估估。所谓系统统方法，实际上上可包括括系统分分析、系系统工程程和系统统管理三三大环节节。它以以系统地地分析有有关的数数据、资资料或客客观事实实开始，确定要要达到的的优化目目标；然然后通过过系统工工程，设设计或策策划为达达到目标标而应采采取的各各项措施施和步骤骤，以及及应配置置的资源源，形成成一个完完整的方方案；最最后在实实施中通通过系统统管理而而取得高高有效性性和高效

21、效率。原则六：持续改改进持续改进进整体业业绩应当当是组织织的一个个永恒目目标。主要措施施：1.在整个组组织内采采用始终终如一的的方法来来推行持持续改进进，即持持续改进进成为一一种制度度，是组组织的一一个永恒恒的目标标。2.持续改进进包括：了解现现状；建建立目标标；寻找找、评价价和实施施解决办办法；测测量、验验证和分分析结果果，把更更改纳入入文件等等等。3.对员工提提供关于于持续改改进的方方法和工工具的培培训。4.使产品、过程和和体系的的持续改改进成为为组织内内每员工工的目标标。5.应为跟踪踪持续改改进规定定指导和和测量的的目标。6.承认改进进的结果果，并对对改进有有功的员员工通报报表扬和和奖励

22、。原则七：基于事事实的决决策方法法有效决策策是建立立在数据据和信息息分析的的基础上上。主要措施施：1.通过测量量积累、或有意意识地收收集与目目标有关关的各种种数据和和信息，并明确确规定收收集信息息的种类类、渠道道和职责责。2.通过鉴别别，确保保数据和和信息的的准确性性和可靠靠性。3.采取各种种有效方方法，对对数据和和信息进进行分析析。4.应确保数数据和信信息能为为使用者者得到和和利用。5.根据对事事实的分分析、过过去的经经验和直直觉判断断做出决决策并采采取行动动。原则八：与供方方互利的的关系组织与供供方是相相互依存存的，互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。主要措施施：1.识别并选选

23、择重要要供方。2.权衡长、短期利利益，确确立与供供方的关关系。3.与重要供供方共享享专门技技术和资资源。4.创造一个个通畅和和公开的的沟通渠渠道，及及时解决决问题。5.确定联合合改进活活动。6.激发、鼓鼓励和承承认供方方及其成成果。实施ISO/TS16949标准对组组织的好好处1.全球共同同接受的的质量要要求，为为组织和和供应商商开发提提供保持持一致性性的共同同途径。2.在汽车市市场实现现全球互互相认可可，为组组织质量量管理体体系的有有效性进进行持续续改进奠奠定了基基础。3.调合汽车车供方的的质量要要求，为为促进汽汽车业界界对质量量要求的的全面理理解提供供了共同同的沟通通语言。4.以一套共共同

24、的质质量管理理体系，避免多多重认证证审核，减少供供方质量量管理体体系评审审的次数数和由于于多重OEMs审核带来来的成本本和时间间。5.建立稳健健的、增增值的质质量管理理体系，对过程程能力和和经营业业绩及绩绩效进行行评估，提高收收入，降降低成本本。1.提高企业业产品的的设计质质量和改改进产品品质量；2.有效利用用人、机机、料，提高生生产效率率，减少少返工和和投诉；3.减少生产产和环境境故障，提高企企业形象象；4.提高职工工质量意意识，建建立企业业文化，增强用用户信心心；5.提高管理理水平，符合市市场要求求，满足足有关法法律、法法规的要要求。ISO9001能给企业业带来的的好处第三方认认证机构构必

25、须书书面审查查评估的的内容和和项目1).公司人数数2).认证的现现场（生生产）3).支持现场场4).是否有产产品设计计责任5).体系认证证范围6).公司的过过程：描描述过程程的顺序序及界面面7).过去12个月的主主要指标标趋势：顾客满意意度员工激励励或意识识产品实现现过程供应商评评估绩效效8).内部审核核结果及及改正计计划(过去12个月)9).管理评审审结果(过去12个月)10).顾客抱怨怨状况(请将顾客客对公司司过去12个月的抱抱怨资料料列出)11).具有资格格的内部部审核员员名单12).认证审核核过程中中需被审审核的顾顾客特殊殊要求13).目前已通通过的管管理体系系认证14).质量手册册第

26、三章过程管理理什么是过过程？为完成预预期目的的的具有有指导性性的系列列活动将输入转转化成设设计输出出的一系系列增值值的活动动达到顾客客满意的的一系列列活动ACTIVITY“Value Added”OutputInputISO9000条款0.2过程方法法描述到到：任何使用用资源将将输入转转化为输输出的活活动或一一组活动动可视为为一个过程活动输入输出资源管理什么是过过程方法法?过程方法法：将系系统中单单一过程程、过程程组合和和它们之之间的相相互关系系运用过过程的概概念去识识别、应应用、控控制的方方法称为为过程方方法，运运用过程程方法可可以更高高效地得得到期望望的结果果。用过程方法法的审核是是从QS

27、-9000转换到ISO/TS16949的关键!汽车行业业体现增值、体现顾客导向向。按照顾客客导向过过程展开开组织需需要的各各个相关关支持过过程和管管理过程程。过程方法法理解要点点：过程由活活动构成成活动的构构成方式式决定过过程的效效率和结结果过程应具具有增值值的功能能过程的增增值需要要资源的的保证过程应在在策划和和受控条条件下进进行ISO9001:2008质量管理理体系模式式图：顾客要求求管理职责责测量、分分析、改改进资源管理理产品实现现顾客满意意产品质量管理理体系的的持续改进进过程方法法OIIOOOIIOI1O543126顾客导向向过程形形成了组组织的“章鱼图图”模式式453621服务中心心

28、过程方法法的“章章鱼图”文件的评评审,批准,发布,发放文件的更更改控制文件的标标识,版本管理理文件的归归挡,保存,保存期的的要求外来文件件的管理理,顾客工程程规范的的及时评评审,发放和实实施要求求作废文件件的管理理过程的分分类过程顾客导向向过程支持性过过程管理过程程输入与输输出都和和顾客有有关的过过程.即关键过过程每一个关关键过程程都会有有一个或或多个的的支持性性过程补充充,大致都有有内部的的顾客和和供方.对组织或或质量管管理体系系管理的的过程.CustomerOrientedProcesses(COPs)Management Processes(MPs)Support Processes(S

29、Ps)Customer Oriented ProcessSupport ProcessManagement Process顾客要求评审文件控制经营计划管理产品和过程设计记录控制方针与目标管理生产培训纠正和预防交付供应商评估与选择持续改进安装采购內部质量管理体系审核收款检验与试验产品审核客户投诉库房管理过程审核客户退货设备管理管理评审客户满意度工装管理投标监控和测量装置管理不合格品控制生产管理客户导向向流程，支持流流程，管管理流程程间相互互关系顾客要求顾客满意品质管理理体系的的持续改改进客户导向向流程COP支持流程程SP管理流程程MP接口过程方法法的特征征一个过程程可以通通过一连连串独立立的、相

30、相互协调调的特性性识别出出来。对对有效实实施质量量管理，过程有有以下六六个特征征:一个过程程所有者者存在这个过程程被定义义这个过程程被文件件化过程之间间的连接接被建立立这个过程程被监控控和改进进记录并维维持过程定义义过程分析析-龟形形图分析析法WHOMEASUREMENTWHAT谁主导？谁配合？输出产品、服务等效率绩效测量时间成本等指标怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess 过程（COP、MOP、SP)硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等例：不合合格品控控制过程程分析“乌龟图图”过程管理理火车旅程程目的地:业务目标标/企业战略略火车头:顾客满意意燃料料:持续改进进

31、轨迹迹:过程管理理乘员员:公司职员员车票票:文件管理理体系剩余/浪费的过过程额外产品等待时间搬运浪费Seven WasteE & W产品 缺陷 损耗浪费加工浪费浪费存货健康有竞竞争力的的过程灵活的定义的过过程能够够适合顾顾客的改改变有效的汇集顾客客的需求求和期望望有效率以最小的的资源生生产期望望的产品品可控的能够解决决过程的的改变危险没有长期期的计划划过程需求求没有定定期的再再评价过程分析析没有有有效利用用仅仅关注注过程输输出，没没有关注注整个过过程TS审核种类类该说的要要说到，说到的的要做到到，做到到的要见见到。“该说的要要说到”，其含义义是：要要求员工工做到的的一定要要形成制制度、指指令，

32、一一切按照照规范的的要求来来运作。“说到的要要做到”，其含义义是：凡凡是形成成的规范范、制度度，一定定要不折折不扣地地执行。“做到的要要见到”，其含义义是：执执行结果果一定要要留下记记录，“没有记录录就没有有发生”。第五章质量管理理体系之之精髓所追求的的原则是是：做事事有依据据，做完完有证据据。其注重的的是“事先预防防”，而非“事后补救救”。通过体制制保证执执行力。它的执行行过程也也是PDCA的循环过过程，围围绕5W2H进行；追求的是是客户满满意；成果体现现于不断断改进、创新。PDCA循环“PDCA”循环是一一个管理理的过程程：其作用在在于使工工作更具具有计划划性、条条理性及及可持续续提升绩绩效 P D C A管理 D CA P D CA P D CA P D CA PPLAN：首先改改善你的的操作，通过找找出事件件中存在在的问题题（确定定应着手手的问题题点），得出解解决这次次问题的的方案DO：首先在在小范围围内