吡拉西坦氯化钠注射液-基药定稿

1、吡拉西坦氯化钠注射液神经营养和脑保护剂 经典目 录产品概述1作用机制2临床应用3注意事项4产品概述【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液 Piracetam and Sodium Chloride Injection 【成 份】主要成份为：吡拉西坦 其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 曾用名：脑复康 【规 格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g 与奥拉西坦的区别 化学结构式：OH奥拉西坦吡拉西坦作用机制降低颅内压平稳降压、不反弹改善脑代谢多重靶点吡拉西坦氯化钠注射液改善脑代谢增加脑细胞ATP/ADP比率，促进能量转换促进大脑对葡萄糖、氨基酸、磷脂利用率，促进能量代谢

2、全面改善脑代谢多重靶点促进乙酰胆碱合成，增强神经兴奋传导活化神经细胞， 增强腺苷酸激酶的活性，促进脑细胞ATP生成。改善缺氧性逆行性健忘，增强记忆力，提高学习力清除自由基、抗氧化、抗缺氧、稳定细胞膜，减轻脑损伤降低颅内压吡拉西坦氯化钠注射液为20%高渗溶液，可产生阶梯性脱水作用 （由细胞-组织-血液-肾脏的阶梯性脱水作用）吡拉西坦为-氨基丁酸环形衍生物 本品能有效的与脑内分布广泛的-氨基丁酸受体结合，起到了对离子通道的门控作用，不进入脑细胞内，达到很好的膜外脱水作用 颅内压增高症 颅内压增高症为一组临床综合征，常由脑水肿引起。 造成脑水肿的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、颅内占位性病、创伤

3、、中风等都可能引起脑水肿而造成颅内高压。脑水肿的病理生理变化有如下 5 方面：1. 颅内压升高2. 脑血液循环紊乱3. 脑脊液循环障碍4. 进行性脑缺氧5. 二氧化碳/酸性代谢产物堆积降低颅内压 特点 降颅内压降颅压平稳、持久：渗透压差阶梯性脱水，可持续6小时（T1/2 56h）无肾损无反跳不伴水电解质代谢紊乱不增加心、肾负荷起效快，给药后20 min起效 给药时机：急性期，活动性出血（无血管扩张作用，急性期不增加出血量）结论： 吡拉西坦和复方甘油、甘油果糖、-七叶皂苷钠一样，降颅内压作用较为缓和，作用时间长，无反跳现象。 1、在脑水肿严重时与甘露醇联合使用； 2、用于不能用甘露醇、脑水肿程度

4、较轻及急性期后的患者、脑出血患者。国家发明专利- 专利号: ZL98120141.5临床应用临床应用（1） 脑梗塞、脑栓塞、脑萎缩、中毒性脑病、慢性神经病等所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退；小儿大脑发育不全或继发性脑功能不全。（2） 预防和治疗各种原因引起的颅内压增高症。（3） 单独使用即有效，与甘露醇或其他营养神经类药物联合使用，能更平稳降低稳定颅内压并且全面改善脑代谢。临床研究（1） 吡拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效观察鹿启民1 刘红芝2 付燕燕2 张芳2 宋远见2 1.江苏省沛县鹿楼镇社区卫生服务中心，江苏 沛县 221621 2.江苏省徐州医学院基础学院生物学教研室，江苏 徐州 2

5、21004两组除常规应用治疗脑血管药物外对照组：胞二磷胆碱钠750mg静脉注射治疗14d治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml治疗14d253例VD患者中筛选87例有意识障碍的，随机分为2组，治疗组45例，对照组42例试验结果组别例数治愈显效好转无效 总有效率治疗组4510（17.4）28（60.9）5（17.6）2（4.2）95.6%*对照组425（4.2）19（33.3）8（54.2）10（8.3）76.2%注：与对照组比较，*P0.05结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠两组临床疗效比较临床研究（2） 吡拉西坦注射液治疗急性脑梗死疗效观察郑劲松 孙忠玉两组入院后在

6、常规治疗基础上对照组：胞二磷胆碱钠750mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，静脉注射1次/d，治疗14d治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液20g静滴2次/d,治疗14d治疗组33例，对照组33例，两组病例均于发病后72h内入院试验结果组别例数治愈显著进步进步无效恶化 总有效率治疗组33131073091%*对照组339876373%注：与对照组比较，*P0.05结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠两组临床疗效比较临床研究（3）吡拉西坦对高血压脑出血术后患者的疗效观察王俊 王超 杨承勇 张勇 王曲 马俊（贵州省人民医院神经外科）在常规治疗的基础上 治疗组：20%吡拉西坦氯化

7、钠注射液100ml快速静脉滴注，每天2-3次 对照组：20%甘露醇250ml快速静脉滴注治疗，每天2-3次两组病例均根据颅内压监测的情况调整用药量，5-8d减量，2-3周停药将146例高血压脑出血术后患者，随机分为2组，治疗组75例，对照组71例试验结果Parameter巴氏指数 MMSE吡拉西坦治疗组77.5212.63*26.547.46*甘露醇治疗组72.8013.4524.385.15注：与甘露醇治疗组相应值比较，*P0.05两组患者用药后3个月日常生活活动能力及认知功能比较结论：吡拉西坦不仅具有与甘露醇相似的脱水降颅压的作用，还具有减轻脑水肿，促进神经功能恢复的双重功效。临床研究（4

8、） 吡拉西坦和甘露醇联合治疗脑出血的临床观察郭雅聪 李照凯 郭月叶 （河南省濮阳市人民医院神经内科）治疗组：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 应用，5d后改用吡拉西坦静脉滴注，并逐渐减量15d后停药对照组：20%甘露醇125ml脱水治疗，疗程与治疗组相同。筛选47例脑出血患者，随机分为2组，治疗组23例，对照组24例试验结果（1）两组治疗30d后治疗效果比较例（%） 注：与对照组比较，P=0.036结论：吡拉西坦和甘露醇联合应用的治疗效果明显优于单独应用甘露醇Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7组别例数基本治愈显著好转好

9、转无变化 总有效率（%）治疗组234（17.4）14（60.9）4（17.6）1（4.2）95.7对照组241（4.2）8（33.3）13（54.2）2（8.3）91.7试验结果（2）两组治疗前后神经功能缺损评分、血肿体积比较（xs ） 注：与对照组比较， P=0.586，P=0.551， *P=0.033， *P=0.013结论：无论是在神经缺陷评分改善上，还是在血肿体积缩小上，联合应用均好于单独应用。Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7组别神经功能缺损评分血肿体积治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组21.832.7827.426.1422.303.1126.356

10、.06对照组12.834.8014.386.899.395.88*9.137.07*推荐用法、用量1、用于改善脑代谢： 静脉滴注一次10-20g，一日1-2次，连续用药7-1d。 2、用于降颅内压： 静脉滴注，一次40g，20分钟内滴完，6-8小时滴注一次，连续用药3-5天。用法根据1、大剂量冲击疗法，大量毒理药理研究及临床文献说明，在短时间内用量必须达到750mg/kg才与甘露醇1000mg/kg等效。2、吡拉西坦LD50为9.2g/kg，按照霍德格毒性分级标准可谓无毒，750mg/kg的用量不足半数致死量的十分之一，非常安全。 其它说明 【不良反应】 1、少见兴奋、易激动、头晕、头痛、失眠

11、等，且与用药剂量无关。 2、偶见轻度转氨酶升高，但与用药剂量无关。【 药物相互作用】 在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物剂量和用法。【禁 忌】 1. 早产儿、新生儿禁用； 2. 锥体外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用；因个体差异，临床偶见输注部位疼痛现象原因分析 吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关，浓度越高，可能对注射 局部神经刺激越强，患者的疼痛感越强1、药物浓度 静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细 有关。4、静脉穿刺血管管径 吡拉西坦注射液的输注速度与疼痛成正比，滴速越快，疼痛感愈 强。2、输液滴速 输注吡

12、拉西坦注射液时的局部疼痛与环境温度有关。观察发现，当 环境温度20时，患者疼痛感强烈，可能是环境温度低，人体血 管反射性收缩，血液循环变慢，输入体内药液扩散速度随之变慢而 积聚局部，刺激感增强，从而使患者感觉疼痛加剧。3、环境温度 对策 静脉输注吡拉西坦注射液时，根据患者的耐受程度，不能耐受 的尽量稀释后注射。1、降低药物浓度 静脉输注吡拉西坦注射液时，尽量控制滴速（20滴/min）。 滴速慢，减 少了单位时间内输入的药量，减轻了对注射局部 神经的刺激，从而减轻或 消除患者疼痛感。2、控制滴速 静脉输注吡拉西坦注射液时，尽量选择管径较粗的血管穿刺 且遵循由远心端至近心端的原则 ，血管管径粗，输

13、入体内药 业扩散较快，减少了单位时间内药物在局部的积聚，从而减 少刺激，减轻疼痛。 4、选择管径较粗的血管穿刺 静脉输注吡拉西坦注射液时，冬季注意保暖，必要时采用热 水袋热敷或2% 654-2涂擦外敷注射部位，可有效解除血管痉 挛，改善微循环， 加速局部血液循环，减轻该药对注射局部 神经的刺激，从而减轻或消 除患者局部疼痛。3、环境温度适宜吡拉西坦氯化钠注射液标本兼治，疗效显著平稳降低颅内压，不反跳 多重靶点，全面改善脑代谢小 结Thank You !儿童意外伤害 unintentional injury 目前在我国及世界各国，意外伤害已成为儿童的第一位死因，成为21世纪儿童严重的健康问题。但

14、由于对意外事故给儿童造成危害的认识不足，重视不够，加上近年交通事业的发展，交通量的剧增，家用电器的普及，农药的广泛应用，儿童活动场所的增多而安全设施不足，高楼大厦林立，以及人们生活节奏的加快，忙于工作而疏于对儿童教育和照顾等，带来一系列新的儿童安全问题，儿童意外伤害引起的儿童死亡和伤残已上升为危害儿童健康的主要问题，成为一个严重的社会问题。一、概 述1.概念childhood accidentunintentional injury 意外伤害是一种突然发生的事件，它是生活中对人的生命安全和健康有严重威胁的一种危险因素，通常造成人体组织器官损伤及功能障碍，严重者引起死亡。儿童意外伤害属儿童行为医

15、学范畴：主要原因和预防干预措施与行为因素密切相关冰山模式 “冰山模式”的科学假设认为儿童意外死亡仅为冰山顶部的一小部分，而在冰山底部却有大批因意外事故而需医学关注的伤害者。儿童意外伤害导致死亡、住院以及门诊处理的比例为1：45：1 300.一、概 述2.意外伤害的流行病学根据1990年WHO报告，在世界上大多数国家意外伤害是儿童青少年致死致伤致残的最主要原因。我国15岁以下儿童每年因意外伤害引起的死亡有40-50万人 。 2.意外伤害的流行病学意外伤害不仅造成为数众多的儿童伤残和死亡，而且还给国家和社会带来巨大的经济损失和潜在寿命丧失。估计美国每年用在预防和救治15岁以下儿童溺水的费用为384

16、亿美元。这还不包括未来的劳动力损失费。 如果说意外伤害造成的经济损失和潜在寿命损失是可以计量的话，那么儿童意外死亡给家庭、父母造成的精神打击，儿童意外伤残给儿童和家庭造成的心灵创伤是无法用金钱来衡量的。一、概 述3.儿童意外伤害的特点致残率高 突发性强 原因复杂 场所多样 二、儿童期意外伤害的分类 1.按国际疾病分类标准分类：交通意外。溺水。意外中毒。意外跌落。烧伤、烫伤。意外窒息。砸伤(死)。其他意外(他杀、自杀、医疗意外)二、儿童期意外伤害的分类2.按照意外伤害的主要原因分类意外窒息 意想不到或难以避免而导致的呼吸道阻塞。淹溺 坠人池塘、沟渠、粪坑、无盖水井、江河湖泊或其他水源中。意外交通

17、事故 各种交通工具引起的损伤。中毒 吸人、误服、接触吸收等。 (1)化学晶及药物中毒 (2)有毒植物中毒：毒菇、白果、亚硝酸盐、桐油。 (3)有毒动物中毒：误食河豚鱼、蟾蜍，毒蛇咬伤，狂犬咬伤，蜂蜇伤，蝎刺伤，蜈蚣蜇伤，蠓叮咬伤，蚊叮咬。 (4)其他中毒:如一氧化碳、乙醇、煤油、汽油、毒气等。二、儿童期意外伤害的分类2.按照意外伤害的主要原因分类跌伤烧烫伤 触电 自然灾害:地震、雪崩、冻伤(僵)、洪水、泥石流、冰雹、台风、山体滑坡等。砸伤其他意外 如意外爆炸：烟花、爆竹、雷管、炸药、氨气、氢气球、液化气、煤气、家电、压力容器等；各种机械损伤和锐器伤；家禽及其他动物：鸡啄、狗咬、猫抓、牛顶、鼠咬

18、、马踢等；残害(他杀)、自杀等；医疗意外。二、儿童期意外伤害的分类3. 按意外伤害的性质分类物理性:烧伤、烫伤、溺水、触电、雷电、坠落、摔伤、车祸、地震和洪水等造成的伤害。化学性:强酸、强碱、药物中毒、农药中毒、一氧化碳中毒、有毒植物中毒、汞砷金属品中毒等。 生物性:食物中毒，狗蛇咬伤， 蜂蜇伤， 坏人伤害二、儿童期意外伤害的分类4.按照意外伤害发生场所分类家庭意外伤害托幼机构意外伤害课余时间发生的意外伤害上海儿童医学中心提供的资料显示，的儿童意外伤害发生在家庭，发生在街道，发生在学校。年月日晚，从四川资中县到成都打工的李一才夫妇带着岁的女儿小怜（化名）外出散步，行至青龙路附近时，小怜因为和父

19、母拌嘴独自一人走到了前面，不在意的父母并没有马上上前追赶孩子，分钟后夫妇俩听到女儿凄惨的哭喊声，在拐弯处阴暗的绿化带里，小怜被一名陌生男子用手将其阴道和直肠撕破，大量失血。四川资中县的岁男孩亮亮（化名）由于父母外出打工，年月日独自出门玩耍时，被邻居家的大黄狗咬断了“小鸡鸡”，肇事狗的主人由于一时联系不到孩子亲人，就近将亮亮送到一家条件简陋的私人诊所进行缝合止血，次日送至成都的正规医院时已出现大面积感染。 年月，四川富顺县某镇岁女孩小英（化名）剧烈腹痛，送至医院后产下一斤重男婴，小英的父母长年在成都打工。小英一直随祖父母生活，经警方查证，小英的堂伯父用糖果、零钱、恐吓等手段，一年多以来多次奸污小

20、英。小英在怀孕期间，一直到校正常上课，祖父母也没有发觉出任何异常。 年月日，由于大人忙着做饭，将一大锅刚熬好的鸡汤放在地上，不满岁的成都小女孩点点（化名）不小心一屁股坐到了锅里，整个后背和臀部全被烫烂，多处皮肤大片脱落，只能含着奶瓶趴在病床上入睡。 三、儿童各年龄段意外伤害的特点 新生儿及3个月以内的婴儿窒息、烧伤、烫伤婴儿期跌伤 、中毒、气管异物幼儿期 骨折、烧烫伤、溺水，气管、耳及其他部位异物 学龄前期 外伤、急性中毒、触电、坠落伤及烧伤 学龄儿童交通意外、外伤、溺水 四、影响儿童意外伤害发生的因素 自身因素 家庭因素 学校因素社会因素四、影响儿童意外伤害发生的因素 自身因素儿童神经系统成熟度事故倾向性危险和侵害行为 四、影响儿童意外伤害发生的因素 家庭因素 家长家庭的经济条件、单亲家庭、父母受教育程度及态度 四、影响儿童意外伤害发生的因素学校因素安全意识不强安全管理不严，制度