产品责任险课件

1、产品责任险Product Liability InsuranceACE华泰保险Senior Account ManagerCharles Wu产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance产品责

2、任法范畴产品责任法意义产品责任法在全球的法律环境产品的定义产品责任法产品责任法范畴： 凡是因产品缺陷造成消费者或者使用者的人身或财产损失而引起的法律责任，都属于产品责任法的范畴。产品责任法意义：有关产品的制造者、销售者和消费者之间因产品缺陷而导致损害赔偿的法律规范的总称，其目的在于保护消费者的利益，确定制造者和销售者对其生产或出售的产品所应承担的责任。产品责任法国际产品责任公约： 关于造成人身伤害与死亡的产品责任公约 1976年（斯特拉斯堡公约）、1992 欧洲共同体产品责任指令 、 1973海牙国际私法会议 关于产品责法律适用的海牙公约 、1985联合国保护消费者准则 美国国内立法：国际立法

3、公约和美国立法第一部全面的医疗器械法规是1976年版的食品药品和化妆品法案，该法案同时提出了医疗器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的现实意义。此后30年间，FDA又制定了一系列的法规和法案，并与FD CA中第五章医疗器械部分配合，以完善其法规体系。这些法规和法案分别为：1990年医疗器械安全法案（SMDA）、1992年医疗器械修订本（MDA）、1997年食品和药品管理现代化法案（FDAMA）、2002年医疗器械使用费和现代化法案（MDUF MA）。美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在

4、1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。法国：法国民法典1382 -1386条荷兰：荷兰民法典英国：1987消费者保护法 泰国：1979泰国消费者保护法 澳大利亚：贸易运作法 1992产品责任法：德国1989、挪威 1988、丹麦1989、美国 1979、日本1994、中国产品质量法1993 、消费者权益保护法1994产品责任法立法欧洲大陆国家与斯特拉斯堡公约 定义相同：“产品这个词系指所有可移动的物品，包括天然动产或工业动产，无论是未加工的还是加工过的，即使是组装在另一可移动或者不可移动的物品内。”欧共体产品责任指令：“产品为除初级农产品和狩猎产品以外的所有动产

5、，即使已经被组合在另一动产或不动产之内。初级农产品是指植业、畜牧业、渔业产品，不包括经过加工的这类产品。产品也包括电。”产品定义 Product产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理Edan Training Product Liability Insurance产品责任保险Product Liability Insurance消费者在使用产品时因下列问题而导致人身伤害和财产损失，经销商、生产商、零售商、零件生产商甚至设计商因此需要承担的相应的法律责任：产品的设计

6、，生产，包装，销售等方面存在缺陷或不足。；使用说明存在缺陷，警示说明不足，违反保证等。 产品责任保险作用?1、增加采购商对供应商的信任度，增加采购量。2、加强在同行业内的声誉。3、承担发生产品责任险事故导致的巨额赔偿。专业的律师团和专业的勘察公司及专业检测机构增加司法抗辩的成功率。4、力求庭内和解，保存公司声誉，使销售市场不受影响。产品责任保险目前国内已购买产品责任险的企业国外法律和产品责任案例国外产品责任诉讼的特点国外产品责任诉讼严格责任案例法陪审团制度原告律师按效果取酬(Contingency Fees)专业化的律师分工Deep Pocket “深口袋”理论集体诉讼 (Class Acti

7、on)惩罚性赔偿陪审团制度专业化律师惩罚性赔偿特别损害一百万美元精神损害一亿一千万美元裁决美国是世界上律师最多的国家，也是世界上律师业最发达的国家。在全球律师业100强中，美国就占了79家。全美的律师大约有100万人，平均每250多人中就有一名律师。 律师案例 (I)没有充分说明/警告提示出事地点：美国密苏里州(1991年)出事产品：棉花棒一位5岁小孩用棉花棒清理耳朵时，因插入过深导致失聪而引起诉讼。法官判定消费者胜诉的理由：制造商不但没有对大人警示“应存放于儿童无法取用之处”，包装盒也没有防止儿童打开的特殊设计判处制造商一般性赔偿金150万美元，外加惩罚性赔偿金2000万美元，总数高达215

8、0万美元。 案例案例 (II)地点：美国（2006年7月）涉及产品：410万台Dell 笔记本电脑锂离子电池制造方：Sony Energy Devices Corp., of Japan.产地：日本和中国问题：锂离子电池存在过热起火隐患结果：强制回收案例 (II)地点：美国（2006年7月）涉及产品：410万台Dell 笔记本电脑锂离子电池制造方：Sony Energy Devices Corp., of Japan.产地：日本和中国问题：锂离子电池存在过热起火隐患结果：强制回收该型号电池案例产品责任风险导致的严重后果长期的调查过程长期判决过程高昂的医疗和其他费用高昂的律师费被告管理层受到牵连

9、无法预料到的财务影响产品声誉受损市场份额受损产品责任险结论产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance采购商对产品责任险的要求-保险凭证产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance医疗器械产品责任预见或不可 预见的隐患 隐患多方控制是关

10、键错误的产品说明书警示或警告不足生成错误的报告书或诊断书监护仪器显像错误导致医生错误诊断人身伤害电源及电线老化导电或漏电引起火灾其他不可预见的情况集成控制损坏财产损失医疗器械事故责任界定医疗设备属于强制计量器具，它们在使用过程中如果出现了医疗事故，可做下列“责任界定”：1、如果该医疗设备已按要求进行了“周期检定”，而且当时所检测的数据均合格，那么可以定义为产品缺陷，属于不良反应事件。2、如果是医院维修保养不及时或没有实施“周期检定”而造成的事故，则属于技术事故。一旦定性为技术事故，此责任归属医院医疗器械在产品责任险的隐患产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗

11、器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance产品责任险除外责任计算机2000年问题除外条款绝对污染除外条款绝对石棉除外条款效能效用除外条款电磁波辐射除外条款铅除外条款橡（乳）胶除外条款免疫功能缺陷综合症及血液传播的疾病除外条款临床试验除外条款政府罚款、惩罚性损害赔偿除外责任条款恐怖主义除外责任条款硅石、粉尘及颗粒除外条款美国境内经营除外条款效能效用除外责任条款本条款是对被保险产品未完全实现其用途或未完全达到被保险人保证的使用水平、产品质量、适用性或耐用性导致的人身伤害和财产损失（包括任何

12、时间内使用价值降低或不能使用），本公司不予负责赔偿。美加境内经营除外条款本条款是指除外被保险人在美国加拿大地区有公司或工厂在美加地区当地生产出来的产品。凡是从中国国内生产并销售到美加地区的则是可保产品并有义务对发生的产品责任事故进行法律抗辩。除外责任条款解释产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance保留采购单据注重产品说明书制造检测承诺及保证原因：如由权威的鉴定机构检测出来是由于产品中的某个原材料或电子元器件引起

13、，则有权追溯到原材料或电子元器件的供应商进行部分的赔偿。原因：错误的产品说明书也会可能带来产品责任事故和应承担的法律赔偿责任。设计的缺陷也是重要的产品责任险赔偿之一，保留产品使用说明。原因：符合国际质量管理体系和检测报告及行业认证是产品制造的基础，如果符合ISO及相关认证但引发产品责任险事故。可向认证/检测公司追溯。原因：采购商要求产品责任险批单则联系IRIS，我们会出具保险凭证给采购商。不能乱保证、承诺客户产品的功能、效用、使用期限及产品不具备的功能。各部门需要注意的事项采购系统研发系统制造系统 营销系统 产品责任法介绍产品责任保险介绍采购商对产品责任险的要求产品责任险的案例医疗器械在产品责

14、任险的隐患产品责任险除外责任各部门需要注意的事项接到采购商的反馈或法院的传票如何处理 Product Liability Insurance接到采购商的反馈或法院的传票如何处理特别注意事项1、尽快通知ACE华泰保险公司；2、在回复所有从第三方收到的往来信件前，请先转交ACE华泰保险公司；3、不要对任何的口头/书面的质疑进行回答，将这些工作交给ACE华泰保险公司；4、拒绝承认任何责任，不要签署不利的协议；5、如有必要，向涉及方提交事故报告，并立即通知ACE华泰保险公司，尽快提交事故报告；6、未经过ACE华泰保险公司的书面同意，在任何情况下不要向第三方做出任何承诺或同意任何解决办法；7、若事故是由

15、第三方引起，请保留追偿第三方责任的权利；8、尽可能提交有关资料，如事发地点和时间，事发经过的叙述，可 能造成事故的原因，相关方的资料，第三方财产损失，并提交索赔文 件，件如完整详细的事故报告，为修复或重置受损财产所发生费用的发票、收据原件，其它证明损失存在和损失原因的文件，照片等。 诚信 专业 我们关注为您服务更多 邬诚涛 Charles WuSenior Account ManagerHuatai Insurance Company of China Limited Shenzhen Branch10th Floor,No,1019 Water building , Shen Nan Zhong Rd.,Shenzhen,518031 ChinaMobile