农药销售与管理幻灯片课件

1、农药销售与管理 近年来，我国农药工业发展迅速，农药科学使用知识日益普及，特别是我国加入WTO后与世界上发达国家的农药来有了前所未有的交流机会，农药国际贸易的游戏规则和发达国家的农药科学管理经验对我农药工业和农药管理已产生着越来越大的影响。前言目录第一单元-绪论第二单元-农药登记管理第三单元-农药生产管理第四单元-农药质量管理第五单元-农药使用管理第六单元-农药经营管理第七单元-农药行政执法第八单元-农药与知识产权保护第九单元-农药销售第十单元-农药国际贸易农药管理的范畴所谓农药，是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其它有害生物以及有目的的调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于

2、生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及制剂。（一） 预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草和鼠、软体动物等有害生物的；（二） 预防、消灭或者控制仓储病、虫、鼠和其他有害生物的；（三） 调节植物、昆虫生长的；（四） 用于农业、林业产品防腐或者保鲜的；（五） 预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的；（六） 预防、消灭或者控制危害河流堤坝、铁路、机场、建筑物和其他场所的有害生物的；（七）利用基因工程技术引入抗病、虫、草害的外源基因改变基因组构成的农业生物；（八）用于防治条例中第二条所述有害生物的商业化天敌生物；（九）农药与肥料等物质的混合物。农药管理

3、的研究任务 研究农药的发展概况研究农药的分类、毒性、应用范围研究农药的科学使用原则、防治对象和使用方法研究农药包装、运输和保管方面的准则研究农药的剂量、质量标准、检验方法与监督措施研究农药的登记、生产、准产、标准、进口和广告管理制度研究农药商品的市场动态和营销策略与方式研究农药的知识产权保护研究农药中毒的预防、诊断和急救等。 最早制订农药管理法规的国家是法国（1905年），以后依次是美国（1910年）、加拿大（1927年）、德国（1937年）、澳大利亚（1941年）、日本（1948年）、英国（1952年）、瑞士和韩国（1955年），其余大部分国家的管理法规制订工作起始于20世纪60年代以后。

4、世界农药管理概况美国农药管理机构资源管理部对外协调部健康影响部微生物农药部环境行为和环境影响部生物农药和农药污染控制部生物学和经济分析部登记部特殊评价和再登记部信息资源和信息服务部农药项目办公室建立农药管理机构 设立专家委员会 建立农药登记制度 制订农药最高残留限量 明确农药标签的重要性和法律性 农药登记后的监督实施 世界农药管理内容特点19841989年我国先后正式公布了农药安全使用标准和农药安全使用准则（一）、（二）、（三）；1986年对进口农药实行许可证制度，同年，农业部农药检定所被国家技术监督局认可为国家农药质量监督检验测试中心； 1989年3月我国实行农药生产许可证制度；1997年，

5、中国第一部农药管理的基本法规中华人民共和国农药管理条例的发布和实施，标志着中国农药管理工作走上了规范和法制化轨道。我国农药管理机构农业部农药检定所药政处生测室残留室分析室毒理顾问中华人民共和国农药管理条例中华人民共和国农药管理条例 第一章 总则第二章 农药登记第三章 农药生产第四章 农药经营第五章 农药使用第六章 其他规定第七章 罚则第八章 附则中华人民共和国国务院令第216号现发布农药管理条例，自1997年5月8日起施行。总理 李鹏1997年5月8日我国农药管理中的问题与不足各地配套法规不健全，管理和技术力量不足关系尚未理顺 违反“农药管理条例”的现象依然存在 第一节农药登记的基本知识农药登

6、记的阶段性农药登记种类新农药登记、新制剂登记、新使用范围和使用方法登记、相同产品登记、续展登记、变更登记、分装登记、特殊需要临时登记。农药管理条件规定，我国的农药登记分三个阶段：田间试验阶段、临时登记阶段和正式登记阶段。 新农药登记新农药登记是指含有的有效成分尚未在我国登记的国内外农药原药和制剂登记。新制剂登记新制剂登记是指含有的有效成分与已经登记过的相同，而剂型、含量（配比）尚未在我国批准登记的制剂登记。新使用范围和使用方法登记指有效成分制剂与已经登记过的相同，产品质量无任何变化，而使用范围和方法尚未在我国登记过。变更登记主要指农药经临时登记或正式登记后，在有效期内改变其剂型、有效成分配比或

7、含量、使用范围或使用方法而进行的登记。如通常所称的“变更剂型登记”和“变更含量登记”均属具体的变更登记。农药登记种类新农药登记一般新农药特殊新农药卫生杀虫剂杀鼠剂生化农药微生物农药转基因农药天敌生物新制剂、新范围、新方法相同产品登记特殊需要登记新剂型新含量新范围新方法混配制剂药肥混剂相同原药相同剂型相同含量相同范围和方法续展登记分装登记农药登记证农药登记证分类农药田间药效试验批准证农药临时登记证农药正式登记证农药分装登记证农药登记证是对在我国境内生以及进口农药的产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等各方面进行综合评价后，对符合条件者颁发的一种允许生产、加工或试验的证件。农药正式登记证号：以“

8、PD”开头，它是“品登”两个字的汉语拼音缩写。其编号原则是：对国外公司的产品，依次在PD后面加上产品编号和登记年号。产品编号和登记年号之间以“”相连。如 PD22097为美国罗门哈斯公司 1997年取得的大生 80可湿性粉剂的农药正式登记证号。对国内生产的产品，依次在PD后面加上登记年号和产品编号，按产品取得正式登记时间顺序依次排列。如 PD92105为辽宁省营口市农药厂1992年取得的西草净原药农药正式登记证号。 对同一产品有多家获得正式登记的，依次在登记证编号加上两位数以下的生产企业编号。生产企业编号和登记证编号之间以“”相连。如 PD84107-30为农药登记证号。 对1986年以后国内

9、新农药成分或已登记农药有效成分的复配制剂取得农药正式登记的农药产品，其农药正式登记证号不用“PD”而用“PDN”作为登记证号的开头，其中“N是英文“NEW”的缩写。其编号原则是依次在PDN后面加上产品编号和登记年号，产品编号和登记年号之间以“”相连。如 PDN4597为湖南海利化工股份有限公司3克百威颗粒剂产品的农药正式登记证号。卫生杀虫剂登记证号临时登记证号以“WL”开头，它是“卫临”两个字的汉语拼音编写。其编号原则是在WL后面加上登记年号和产品编号。如WL200110，但2000年以前的年号只取年号的后两位。卫生杀虫剂的正式登记证号以“WP”开头，它是“卫品”两个字的汉语拼音缩写。 农药分

10、装登记证号：农药分装登记是分装企业经原农药生产企业授权同意，将大包装改成小包装的过程。农药分装登记证号是在原厂家提供的农药登记证号的基础上加上一边、连字符号“”，然后在其后加上F和年号，接一连字符号“”，再加上批准分装登记时的顺序编号。如LS2001861F01847表示2001年获准临时登记的第861号产品于2001年经登记企业授权同意由分装企业进行分装，其分装登记的产品编号为847号，其中F的意思是取自分装的分字汉语拼音第一个字母。农药登记证（号）的有效期限农药临时登记证（号）有效期为1年，可以续展，但累积有效期不得超过4年。农药登记证（号）一般有效期为5年，可以续展。农药正式登记资料要求

11、1 正式登记申请表 2 摘要 包括产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述。3 产品化学资料 A 2年常温贮存稳定性试验报告2年常温贮存稳定性试验报告，如果临时登记前没有提供，应当在临时登记期间进行，正式登记前提供。B 产品质量检验报告 提供产品质量检验报告和有效成分含量分析方法的验证报告等。4 毒理学资料 要求提供下列各项详细的试验报告，临时登记时已提供的，正式登记时可不再提供。A 原药 a 急性毒性试验报告；经口毒性；经皮毒性；吸入毒性；眼睛和皮肤刺激性；致敏性。b 亚慢(急)性毒性试验报告 一般要求进行90天大鼠喂养试验以确定无作用剂量，特殊需要时要求进行21天或

12、28天经皮和吸入毒性试验；c 致突变性试验报告；Ames试验；微核和骨髓细胞染色体畸变试验任选一项；显性致死和生殖细胞染色体畸变试验任选一项。若以上3项试验有一项出现阳性结果，则须补充其它2项致突变试验。d 生殖毒性试验报告；e 致畸性试验报告；f 慢性毒性和致癌性试验报告；g 迟发性神经毒性试验报告(有机磷农药)；h 人群接触毒性；i 主要杂质毒性； j 在动物体内的代谢； 可视需要，提供该化合物在动物体内的吸收、分布、排泄、累积、转化和代谢物及其毒性资料；k 每日允许摄入量(ADI)或临时每日允许摄入量(TADI)；l 中毒症状、急救及治疗措施。B制剂 a 经口毒性试验报告；b 经皮毒性试

13、验报告；c 吸入毒性试验报告；d 眼睛和皮肤刺激性试验报告；e 致敏性试验报告。5 药效资料 在中国1年2地以上省级农林技术推广部门承担的、其试验协议在农业部农药检定所、全国农技推广服务中心备案的示范试验报告及根据临时登记期间的问题需要补充的资料。示范试验报告应包括下列详细内容：A 试验时间、地点、单位、人员的姓名、职称；B 试验农药产品名称、剂型、含量及来源；C 试验作物、防治对象；D 示范面积、用药剂量；E 防治效果和持效期； F 对当茬和后茬作物的安全性； G 结果分析：对示范试验的产品做出评价，包括自临时登记后在使用剂量、施药条件、防治效果、抗性发展、对作物的安全性及非靶标生物的影响等

14、方面评价。6 残留资料 残留资料是农药安全性评价的重要内容，要求提供详细的资料。A 在中国2年2地的残留试验报告 报告应包括下列详细内容：a 试验时间、地点、单位、人员的姓名、职称；b 试验农药产品名称、剂型、含量及来源；c 试验作物；d 分析的项目:可食部分，土壤或水；e 田间施药量(或浓度)、方法、时期、次数及器械；f 小区面积(或株数)、处理和重复次数、施药和取样时间、分析时间；g 试验地区土壤的pH值、质地、有机质含量及气候条件、耕作制度；h 取样部位以及样品运输、保存条件；i 样品提取净化步骤及仪器操作条件；j 所用残留分析方法来源及回收率、变异系数、方法灵敏度(最低检出量和最低检出

15、浓度)；k 试验结果申请登记作物、土壤耕作层（0-20cm）、水(仅对水田)中残留量和时间的关系 (即消解动态)；常规用药（GAP）量和高出常规用药量1.52倍剂量条件下农药在作物、土壤耕作层（0-20cm）、水（仅对水田）中最终残留量。B 残留分析方法包括测定作物、土壤、水中农药母体及其有毒代谢物的分析方法。方法应是详细的，内容包括方法来源、原理、仪器、试剂、操作步骤(包括提取，净化及仪器条件)、结果计算、方法回收率、灵敏度、变异系数及方法来源；方法应是在中国可行的，否则必须加以改进。C 在其它国家和地区的残留试验数据包括作物、土壤、水中的残留量及农副初级产品(鱼、肉、蛋、奶等)中的二次残留

16、。D 在作物中的代谢E 可视需要，提供该化合物在植物体内的吸收、转化、分布、最终代谢物和降解物及其毒性资料。 F 联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）推荐的或其它国家规定的最高残留限量(MRL)； F 申请者建议在中国的最高残留限量(MRL)及出处、安全间隔期；G 下列农药一般不要求在中国进行残留试验：a 不作喷撒用的杀鼠剂；b 低毒生物农药；c 低毒种子处理剂：包括拌种剂种衣剂等；d 卫生杀虫剂；e 低毒土壤处理剂(包括低毒芽前除草剂)；f 不做喷撒用的驱避剂；g 施用于非食用作物的低毒农药。 7 环境生态资料 A 环境行为特征（原药或纯品）a 挥发作用；b土壤吸附作用；c淋溶作

17、用；d土壤降解作用；e水解作用；f光解作用；g生物富集作用。B非靶生物毒性（制剂） a鸟类毒性； b蜜蜂毒性； c天敌（赤眼蜂、蛙类等）毒性； d鱼类毒性； e水生生物 (水蚤、藻类)毒性； f家蚕毒性 (根据农药性质和用途而定)； g蚯蚓毒性和土壤微生物影响(土壤处理)； h主要后茬作物敏感性 (高活性除草剂)。C 对环境有明显影响的农药，提供其对环境影响的补充资料。8规范的标签、说明书农药登记资料样品资料试验性资料一般性资料毒理学急性致突变亚急（慢）性生殖毒性致畸慢性致癌联合试验迟发性神经毒性动物代谢接触毒性主要杂质毒性ADI或TADI中毒症状与急救药效室内活性测定配方筛选混配目的1年两地

18、药效两年多地药效1年多地药效1年两地示范产品化学产品标准标准编制说明质检报告生物特征、鉴别两年常温贮存稳定残留环境分析方法1年两地残留两年两地残留植物代谢MRL或TMRL环境行为特征环境生物毒性鱼鸟蜂蚕毒性畜、禽毒性农药登记申请表产品标签或说明书境外登记情况介绍省级农药检定所初审意见授权书产品摘要省部级主管部门的函第三节农药登记的审批农药部农药检定所所领导药政处报批批复生测室残留室分析室毒理顾问申请人省级农药检定机构初审备案申请临时登记，提供申请表和变化部分的资料两份临时登记证（三个月内答复），有效期最多4年农药临时登记评审委员会综合意见综合资料新农药临时登记审批程序申请人申请正式登记，提供申

19、请表45份，产品化学、毒性、药效、残留、环境资料两份正式登记（1年内答复）有效期5年农业部农药检定所（审查药效、残留资料）产品化学资料审查结论化工部门毒性资料卫生部审查结论审查结论环境资料国家环保总局审查结论包装、质量资料代销合作总社全国农药登记评审委员会综合意见综合资料新农药正式登记审批程序相同农药临时登记审批程序农药部农药检定所所领导药政处报批批复生测室残留室分析室毒理顾问申请人省级农药检定机构初审备案申请临时登记，提供申请表和变化部分的资料两份临时登记证（三个月内答复），有效期最多4年农药部农药检定所所领导药政处报批批复生测室残留室分析室申请人申请正式变更登记，提供申请表和所需资料两份临

20、时登记证（三个月内答复），有效期5年相同农药正式登记审批程序第四节农药登记资料的保护农药登记资料的保护是世界上许多发达国家进行农药管理的重要制度之一，它是仅对登记资料保护的一种知识产权内容，而不是化学品的专利保护。第五节农药登记后的管理农药标签管理常见不符合农药标签要求的表现形式农药名称不规范随意扩大使用作物范围和防治对象使用方法不具体、使用条件不明确毒性标志不规范色带标志不规范安全使用注意事项和中毒急救措施不全“三证”号印制不规范不注明生产厂家的详细联系方式农药标签法规和要求不完善、不健全企业的法制意识不强，认识不到标签内容的重要性和严肃性，片面追求经济利益有关农药标签管理的法规条款和标签知

21、识宣传力度不够，致使有的生产企业、经营单位和使用者不知不觉违法、违规对违法、违规农药标签处罚力度不够不规范标签现象的主要原因标签监督管理的主要措施标签审核备案市场标签抽查第三单元农药生产管理我国是世界上生物和使用最多的国家之一。在环境保护意识日益增强、“绿色”呼声日渐高涨的今天，农药已成为最引人注目的风险商品之一。同时它又是保障国民经济持续增长而不可少的农业生产资料，使之与医药相比，成为人类文明和社会两大保护伞。因此，农药对一个国家现代化的重要性不言而喻。当然，在认识其重要性的同时，还必须认识其特殊性，它在为保障农业丰产丰收的同时，不可避免地对人类赖以生存的自然环境也构成了威胁，如果使用不当或

22、生产过程中管理不严，也会威胁到人类生命安全。农药生产许可制度农药生产批准文件农药生产许可证企业生产条件审查及产品抽样检验农药的安全生产农药包装的安全管理农药生产管理第一节农药生产许可制度农药生产许可（批准）的部门农药生产许可的权力机关为国务院工业产品许可管理部门，国家经贸委负责审批“开办农药生产企业”和“生产尚未制定国家标准或行业标准的农药生产批准文件”，质检总局负责审批发放有国家标准行业标准的农药生产许可证。农药生产许可（批准）的范围新开农药生产厂点、原有分装厂点进行制剂加工、新增原药生产、外商来华投资的农药项目。核准农药生产企业的基本原则农药生产应当符合国家农药工业产业的政策；符合法律、法

23、规及国家的农药发展规划；厂点和品种布局应合理；申报生产的产品成分清楚、药效明显；所采用的和平技术先进、可靠、来源合法；产品有国家标准、行业标准或企业标准；外商来华投资的农药企业，必须引进先进的原药、关键中间体合成技术，并从一开始就从关键中间体做起，不准投资进行制剂加工、分装项目以及仅提供资金而未引进新品种或新技术的项目；与外商合资、合作生产国内还不能生产的农药新品种的，中方股份不得低于30%；对于引进先进技术与外商合资、合作生产国内生产能力尚不够、技术与国外有差距的农药品种的，中方股份不得低于50%；合资项目中，中方在制剂加工中所占的股份比例不得低于在原药合资保所占的比例；原则上不审批外商在华

24、独资建设农药项目和合资、合作生产国内生产技术已成熟的农药品种；经有关部门认定，具有制售假劣农药行为的，在5年内不受理其农药生产核准申请。有与其生产的农药相适应的技术人员和技术工人；有与其生产的农药相适应的厂房、生产设施和卫生环境；有符合国家劳动安全、卫生标准的设施和相应的劳动安全、卫生管理制度；有产品质量标准和产品质量保证体系；所生产的农药是取得农药登记的农药；有符合国家环境保护要求的污染防治设施和措施，并且污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准。农药生产企业申报核准的基本条件第二节农药生产批准文件凡从事尚未实施生产许可证管理的农药原药及各种制剂生生，均应向国家管理部门申请农药生产批准文件，

25、企业获得农药生产批准文件后，方可生产所批准的农药产品。申请农药生产批准文件的企业必备条件企业必须具有保证该产品质量（包括保证产品生产和使用安全，符合工业卫生要求）的生产设备、工艺技术、计量检测及测试手段，并通过三级以上企业质检机构论证；有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练的技术工人及计量、检测人员队伍；能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、检测和管理，并积极推选全面质量管理，建立健全的质量保证体系；产品生产过程中有相应的安全设施，生产环境的尘毒浓度符合国家标准；对“三废”排放有相应的治理措施并达到国家规定的标准；所生产的产品符合知识产权的有关规定，无侵权行为；产品生产

26、能力达到相应的经济规模。农药生产批准证书编号HNPaaxxx-b-yyy其中，aa为省市代码；b为产品类别；xxx为企业编码；yyy为产品名称。生产有国家标准或行业标准的农药原药及其制剂应当向国家工业产品许可管理部门申请农药生产许可证。 第三节农药生产许可证农药生产许可证的标记及编号农药生产许可证的标记编号为“XK13”，其中XK为许可证标记；13为行业代号；为农药产品代号；为企业证书编号。农药生产许可证的有效期农药生产许可证的有效期，自证书批准之日起为5年。 第四节农药的安全生产农药生产的主要安全问题职业性中毒燃烧、爆炸化学性灼伤环境污染农药安全生产农药安全生产管理危险化学品安全管理农药运输

27、与储存的安全管理农药的运输农药的储存第五节农药包装的安全管理农药产品包装的基本要求内包装衬垫外包装标签、标志农药包装标准包装标志农药产品包装的检验规则及方法检验规则包装件的检验方法农药包装设计的进步和发展第四单元农药质量管理农药质量管理农药标准农药生产企业的管理管理农药经营者的质量管理农药质量监督管理农药标准农药标准概念农药产品达到预期防治效果所需要的质量指标和生产企业能够达到指标所制定的农药结构、规格、质量和检验方法的技术规定。农药标准基本内容封面、前言、名称、范围、规范性引用文件、要求、试验方法、产品检验和验收、标志、标签、包装、储运和产品质量保证期等。农药标准的分类根据中华人民共和国标准

28、化法规定，我国农药标准分为四种国家标准行业标准地方标准企业标准根据农药标准层次分为三种国家标准行业标准企业标准农药基础标准通用方法标准农药中间体标准农药产品标准根据农药性质分为三种农药标准的编号国家标准GB/T 年号标准顺序号推荐性国家标准代号行业标准/T 年号标准顺序号推荐性行业标准代号企业标准Q/ 年号标准顺序号企业代号企业标准代号如果国家标准、行业标准为强制性标准，则将上述标准代号中的/T删去即可得到其标准编号农药标准的编写封面前言标准的名称农药产品的其它名称、结构式和基本物化参数范围规范性引用文件要求实验方法标志、标签、包装、储运封面封面包括标准的类别、标志和编号。如果是替代原有标准的

29、标准，则要注明“代替”二字，并在后加上代替标准编号，为便于分类管理，封面上要标明国际标准分类号和中国标准文献分类号及备案号，在给出标准的中文名称同时还要给出相对应的英文名称，如果标准采用了国际标准就要注出与国际标准一致性程度的标识，另外，在封面下面要注明标准的发布及实施日期和标准的发布单位。前言特定部分标准的结构以及起草标准的目的、依据国际标准的有关情况标准代替或废除的全部或部分其他文件说明与标准前一版本的重大技术变化标准与其它标准或文件的关系标准附录的性质基本部分标准的提出标准的批准标准的归口标准的起草单位标准主要起草人标准的发布情况名称有效成分含量、有效成分名称和剂型农药产品的其它名称、结

30、构式和基本物化参数中文通用名、ISO通用名称、化学名称、结构式、实验式、相对分子量、生物活性、熔点、溶解度、蒸气压、稳定性等。范围要集中、全面并简练地反映对“什么”制定标准，而且要说明标准的适用性，通过“标准的对象”和“涉及的各方面”这两种陈述，要产生这样一个结果，即能“指明标准的适用界限”。范围的表达形式：“本标准规定了%的要求、实验方法、检验规则及其标志、标签、包装、储运”。规范性引用文件所谓“规范性引用”是指标准引用了这些文件的条款后，这些条款即成了标准整体不可侵害的组成部分，所引用的条款与文本中规范性要素具有同等的效力。规范性引用文件有“注日期引用”和“不注日期引用”两种，其排列顺序为

31、:先排国内标准、后排国内文件，再排国际标准、国际文件。要求农药标签产品名称有效成分含量、剂型及商标农药登记号、生产许可（批准）号、产品标准证号净重量生产企业名称、详细地址、联系电话、传真、邮政编码、电子信箱农药类别和标志带使用说明书产品毒性分级及标志注意事项质量保证期象形图第五单元农药使用管理第一节农药合理使用准则第二节农药安全使用农药的毒性急性毒性亚急性和亚慢性毒性慢性毒性农药中毒农药中毒分类农药生产性中毒农药非生产性中毒农药中毒事故的防止农药中毒与急救农药药害药害类型药害症状药害原因药害预防药害挽救措施农药使用与生物的抗药性第三节农药残留管理农药残留：农药使用后残存于生物体、农副产品和环境中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质的总称。我国农药残留管理现状农药残留试验与农药残留分析农药残留量的控制人体每日允许摄入量（ADI）农药最高残留限量（MRL）规定施药的安全间隔期第六单元农药经营管理第一节农药经营许可证和经营上岗证制度农药经营许可证农药经营上岗证制度农药经营单位不得经营的农药第二节农药广告管理农药广告的审批制度和管理