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文档简介

1、一、选择题决定药物每天用药次数的主要因素是:DA、作用强弱;B、吸收快慢;C、体内分布速度;D、体内消除速度;E、以上都不是妊期药代动力学特点:AA、药物吸收缓慢:B、药物分布减小:C、药物血浆蛋白结合力上升:D、代谢无变化CACmax;BTmax;CAUC:DCl ;E T1/2Fisger提出的三项基本原则不包括:CA. 随机;B. 对照;C. D. 重复II期临床试验设计符合的四性原则不包括(D)代表性B重复性C随机性D双盲性E. 合理性评价生物利用度的指标不包括(B )CmaxBT1/2CAUCDTmax药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有( D)AGCP+伦理委员会B知情同意书+

2、GCPCSOP+QC+GCPD知情同意书+ESOP+GCP.下列关于妊期药代动力学特点叙述不正确的是( D) A口服药物的吸收延缓B药物分布容积明显增加C药物与蛋白结合能力下降D肝微粒体酶活性变化不妊期内药物致畸最敏感的时期是( B)妊半个月以内B妊3 周至12 周C妊49个月D妊9 个月以后按药物对胎儿危害的分类标准仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实的为( C)AA类BB类CC 类DX类下列不属于乳母禁用的药物是(D )甲硝唑B甲氨蝶呤C环磷酰胺D头孢菌素类(C)A+D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素()A、气雾吸入:B、口服:C、静注:D、静滴下列关于药物相互

3、作用描述不正确的是(B A药物相互作用可以导致有益的治疗作用 B药物相互作用只会导致有害的不良反应 C药物相互作用可以发生在药动学环节D药物相互作用可以发生在药效学环节以下哪种药物对胎儿致畸作用,不表现在新生儿期,而是在若干年后才表出来( B。A. 氯霉素;B.已烯雌酚;C. 卡那霉素;D. 苯妥英钠16. 治疗作用初步评价阶段为(B )A期临床试验C期临床试验B期临床试验D期临床试验E、以上都不是药物的消除速率在任何时间都恒定,与药物浓度无关,称为( C )一级速率过程B二级速率过程C零级速率过程D米-曼氏速率过程 E、以上都不是评价生物利用度的指标不包括( B )CmaxBVdCAUCDt

4、max从严格意义上讲,与药物的药理作用强度密切相关的是(B)药物的总剂量B游离型药物浓度C结合型药物浓度D血药浓度最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为( A )有效血药浓度范围B治疗指数C稳态血药浓度D目标浓度E. 安全范围按药物对胎儿危害的分类标准,将药物分为(C)AA、B、C、D、E 五类BA、B、C、D、W 五类CA、B、C、D、X 五类DA、B、C、D、Y 五类22. (D)AM 受体激动药C选择性 2 受体阻断药B 受体激动药D选择性 2 受体激动药右图中“A”表示的意义为( A) A起效时间B 疗效持续时C作用残留时间D 最大效应时右图中“B”表示的意义为(B ) A起

5、效时间 BDE. 达峰时间右图中“C”表示的意义为( C ) A起效时间 BC作用残留时间 D应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为:( A )A Emax 不变,曲线右移BEmax 下降,曲线下移C Emax 不变,曲线左移DEmax 下降,曲线上移E. Emax 不变,曲线不变针对健康志愿者进行的临床试验为( A )期临床试验C 期临床试验D 期临床试验耐受性试验属于( A )期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验部分激动剂的特点为 ( D) A与受体亲和力高而无内在活性 B与受体亲和力高有内在活性 C具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增D具有一定亲和力,内在活

6、性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用下列哪种说法正确的是( C) A临床试验为随机盲法对照临床试验 B期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途C期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D期临床试验的病例数不少于 200 例E. 以上都正确下列关于药物相互作用描述不正确的是( B A药物相互作用可以导致有益的治疗作用 B药物相互作用只会导致有害的不良反应 C药物相互作用可以发生在药动学环节 D药物相互作用可以发生在药效学环节丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果,这在药物相互作用(B )A.影响药物的吸收B.影响药物的排C.影响药物的生物转化过程D

7、.影响药物的分口服甲苯磺丁脲的患者在同服下列那种具有酶抑制作用的药物后可发生血糖休克?( A)A、氯霉素;B、苯巴比妥;C、利福平;D 苯妥英钠、( C )AA 类BB 类CC 类DX 类( D )甲硝唑B甲氨蝶呤C环磷酰胺D头孢菌素类(C)+D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素长期使用受体阻断药可使受体数目(C)B减少,对激动药的敏感性增高C增多,对激动药的敏感性增高 D临床意义最为重要的一类相互作用为( C A影响药物吸收的相互作用; B影响药物分布的相互作用; C影响药物代谢的相互作用; D影响药物排泄的相互作用。氨基糖苷类抗生素与硫酸镁合用是:( A )有害的相互作用;C两者均是;以下说法

8、错误的是:D AB分子量小的药物易通过胎盘 C离子化程度低的经胎盘渗透较快 D41 糖皮质激素于清晨一次给药可避免A反馈性抑制下丘脑垂体肾上腺皮质功能B诱发或加重溃疡 C类肾上腺皮质功能亢进症 D诱发或加重感染E. 骨质疏松二、填空题对药物耐受性的产生。影响药物作用的因素有药物因素、机体因素、环境因素。I期临床实验的内容为药物耐受性试验 药代动力学研究。随机双盲对照临床试验、期:扩大的临床试验、期新药上市后监测。药物相互作用的三种作用方式体外药物相互作用药代动力学方面药物互作用 药效学方面药物相互作用。II期临床试验设计符合的“四性原则”: 代表性、重复性、随机性、合理性。常用的对照试验设计主

9、要有:随机平行、交叉、序贯。理学研究、临床试验评价新药的疗效和毒性、药物相互作用研究。药物在胎盘的转运部位是血管合体膜(VSM)。三、名词解释生物利用度: 是药物吸收速度与程度的一种量度(2 分测定药物进入身血液循环的相对量表示吸收程度(1 分,用血药浓度以及达峰的时间表示吸收速度(1 分)竞争性拮抗药: (1 分)但其内在活性为 0,不产生生理效应(1 分)却能够妨碍受体激动药的作用1 分合是可逆的(1 分。血药浓度下降一半所需要的时间。LD50/ED50 TI 来衡量药物的安全性临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/泄,目的

10、是确定试验药物的疗效与安全性。部分激动剂:药物与受体结合的方式和亲和力与受体激动药相似,但其内在药与此受体结合产生效应.受体: 形成分子上的特殊立体构型,存在于细胞膜、胞浆或细胞核内。配体:能与受体结构互补并能与受体结合的物质称为该受体的配体内在活性:配体与受体结合成复合物后激发相应生理效应的能力受体激动药:有内在活性的配体碍受体激动药的作用,这类配体叫做受体拮抗药储备受体:有的激动药结合受体后激发的生理效应(称为受体后效应)大效应时需被占领的受体数的。多余的受体称为储备受体(作用也只有达到阈值之后被占领的受体数目增多时激动药效应 (作用)随之增强的现象才能成立。阈值以下的被占领受体被称为沉默

11、受体同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。四、简答题答:新药的临床试验分、期临床试验。学研究,旨在为期临床试验提供安全有效的合理试验方案。 荐临床用药剂量。 期临床试验是扩大的临床试验,目的是为了进一步评价新药的有效性和安全性。安全有效性,其重点是不良反应考察。影响药物作用的因素有哪些?(1)药物方面的因素:剂量问题;药物剂型问题;制药工艺问题;复方制剂问题机体方面的因素疾病因素;遗传因素环境条件方面的因素:给药途径;时间药理问题。简述临床药理学研究的内容。药效学研究;药动学与生物利用度研究;毒理学研究;药物临床实验;药物相互作用研究.简述合理用药基本原则。确定诊断,明确用药目的制定详细的给药方案及

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