XXXX版工程检测公司质量手册

1、XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管管理要求求 第 177 页页 共 43 页主 题： 设设备设施施颁布时间：*年年*月*日e)、制造造商提供供的说明明书及其其它操作作文件(外文说说明书操操作部分分应有中中文翻译译)，或或其存放放地；f)、所有有校准/检定报报告或证证书、校校准/检检定结果果的确认认记录或或其复印印件，调调整、验验收准则则和下次次校准/检定的的预定日日期；g)、仪器器设备维维护计划划，以及及已进行行的维护护记录；h)、仪器器设备的的损坏、故故障、改改进或修修理等记记录；4.6.33对于操操作简单单、检测测精度无无变化或或对检测测结果

2、无无影响的的一般仪仪器设备备的档案案内容可可适当减减少，但但至少包包括：使使用说明明书、配配件清单单、出厂厂合格证证、历次次校准/检定证证书及其其确认记记录、维维修记录录。4.7在检检测过程程中，如如果仪器器设备出出现过载载或操作作不当等等错误，或或已显示示出缺陷陷、超出出规定限限度时，应应立即停停止使用用该仪器器设备，并并加贴停停用标识识、避免免误用。直直至修复复并通过过校准或或检定表表明其能能正常工工作后方方可投入入使用。技技术负责责人还应应组织检检测人员员对这些些缺陷或或偏离规规定的极极限对过过去进行行的检测测造成的的影响进进行核查查和分析析，发现现对检测测结果造造成影响响时应执执行不不

3、符合工工作控制制程序。4.8应制制定仪仪器设备备期间核核查程序序，当当需要利利用期间间核查以以保持设设备校准准状态的的可信度度时执行行。4.9当校校准产生生了一组组修正因因子时，应应按仪仪器设备备的量值值溯源程程序在在数据处处理中引引入修正正因子，并并确保其其所有备备份（例例如计算算机软件件中的备备份）得得到正确确更新。4.10对对可以进进行调节节的设备备和可以以进行参参数设置置的软件件，当这这些调整整和设置置可能影影响检测测结果并并可能致致使检测测结果失失效时，应应对这些些设备和和软件指指定专人人管理，并并采取必必要的保保护措施施，防止止未授权权人员随随意改动动。4.11仪仪器设备备的量值值

4、溯源4.11.1应制制定执行行仪器器设备的的量值溯溯源程序序，以以规范对对显著影影响检测测结果、抽抽样结果果的准确确性和有有效性的的设备，包包括辅助助测量设设备的校校准，确确保其量量值溯源源至国家家基准或或国际测测量标准准。4.11.2当无无法溯源源到国家家基准或或国际测测量标准准时，应应按仪仪器设备备的量值值溯源程程序规规定的措措施来辅辅助证明明检测结结果的准准确性或或可信度度，并保保留相关关的记录录。5. 相关关文件仪器设备备量值溯溯源程序序*/E-077-*仪器设备备期间核核查程序序*/E-066-*仪器设备备的管理理程序*/E-05-* XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版

5、版 第第 00 次次修改第四章 管管理要求求 第 188 页页 共 43 页主 题： 管管理体系系颁布时间：*年年*月*日4.5管理理体系4.5.11. 管管理体系系文件化化1 工作授授权经理领导本本公司的的管理体体系建立立工作，质质量负责责人主持持管理体体系筹建建改版修修订工作作。管理理体系应应全面覆覆盖本公公司所有有工作场场所和全全部业务务活动。2 体系建建立质量负责人人负责组组织人员员将实验验室运行行的各项项政策、制制度、计计划、程程序和指指导书编编制成书书面文件件，建立立文件化化的管理理体系；管理体体系文件件主要包包括质量量手册、程程序文件件、作业业指导书书、质量量和技术术记录表表格等

6、。质质量手册册、程序序文件等等文件初初稿完成成后，交交由质量量负责人人审核，由由经理批批准发布布。作业业指导书书和技术术记录表表格由技技术负责责人批准准发布，质质量记录录表格由由质量负负责人批批准发布布。3 管理体体系文件件本质量手册册各章节节都在最最后注明明了各种种支持性性文件和和工作程程序，确确保各项项质量控控制活动动的有效效落实。管管理体系系内部文文件的构构成可分分为四层层，包括括质量手手册、程程序文件件、作业业指导书书、质量量记录和和技术记记录表格格等。第一层：质质量手册册是本本公司管管理体系系运行的的纲领性性文件，描描述本公公司质量量方针、目目标和管管理体系系各要素素的要求求、职责责

7、及途径径；第二层：程程序文件件是质质量手册册的支持持性文件件，对管管理体系系运行中中所需的的相互关关联的过过程和活活动的详详细、明明确描述述。第三层：质质量记录录和作业业指导书书质量量记录是是阐明所所取得的的结果或或提供所所完成活活动的证证据的文文件，是是管理体体系各项项质量活活动的证证据。作作业指导导书是有有关任务务如何实实施和记记录的详详细描述述，用以以指导某某个具体体过程、描描述事物物形成的的技术性性细节的的可操作作性文件件，供检检测人员员执行。4 体系宣宣贯管理体系文文件发布布后，由由质量负负责人制制定文件件宣贯计计划，按按照计划划要求认认真组织织全体人人员进行行文件宣宣贯，每每次的宣

8、宣贯活动动应认真真组织、全全员参与与，使全全体员工工知悉、理理解体系系文件的的要求，并并在工作作中执行行相应的的规定和和要求。5 体系运运行管理体系文文件经颁颁布后正正式运行行，各部部门和岗岗位人员员应严格格按照管管理体系系的要求求开展工工作。6 相关文文件文件管理理程序*/EE-100-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 199 页 共共 443 页主 题：质量方方针和目目标 公正诚诚实性和和保密性性颁布时间：*年年*月*日4.5.22质量方方针和目目标1经理根据据政策要要求，结结合本公公司检测测工作特特点，确确定了本本公司的的质

9、量方方针；同同时根据据质量方方针的要要求制定定了具体体、可量量化、可可考核，并并与质量量方针保保持一致致的质量量目标，并并发布了了质量量方针和和目标（见见第二章章）。2 质量方方针声明明应经经经理授权权发布，至至少包括括以下内内容：a) 经理理对良好好职业行行为和为为客户提提供检验验检测服服务质量量的承诺诺；b) 经理理关于服服务标准准的声明明；c) 管理理体系的的目的；d) 要求求所有与与检验检检测活动动有关的的人员熟熟悉质量量文件，并并执行相相关政策策和程序序；e) 经理理对遵循循评审审准则及及持续改改进管理理体系的的承诺。4.5.33公正诚诚实性和和保密性性1 本公司司为确保保公司管管理

10、层和和员工不不受任何何对检验验检测质质量工作作有不良良影响的的、来自自内外部部的不正正当的商商业、财财务和其其他方面面的压力力和影响响，经理理对外作作出了公公正性声声明，向向客户作作出了不不受干预预的承诺诺，对内内制定了了员工工行为规规范，以以确保本本公司管管理层及及员工能能够公开开公正、客客观独立立、诚实实信用地地履行自自己的职职责。2 本公司司对在检检验检测测活动中中获悉的的国家秘秘密、客客户秘密密和商业业秘密等等负有保保密责任任，为防防止出现现意外的的失密或或失误，本本公司制制定了保保护客户户机密程程序进进行控制制。3 本公司司为了充充分保证证本公司司的公正正性和诚诚信度，避避免涉及及任

11、何可可能会降降低检测测能力、影影响公正正性或工工作诚实实性、判判断力方方面的活活动，本本公司员员工必须须遵守员员工行为为规范和和公正正性声明明中有有关公正正性的要要求，严严格执行行保证证检验检检测公正正性和诚诚实性程程序。4 相关文文件保护客户户机密程程序*/EE-099-*保证检验验检测公公正性和和诚实性性程序*/E-08-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 200 页页 共 43 页主 题：文件控控制颁布时间：*年年*月*日4.5.44 文件件控制1 文件的的分类和和形式1.1根据据文件的的来源，文文件可分分类为内内部文件件和外

12、来来文件：a) 内部部文件：本公司司内部编编写发布布的各种种文件，如如质量手手册、程程序文件件、作业业指导书书、质量量/技术记记录表格格、质量量/技术计计划等；b) 外来来文件：与检测测有关的的法律法法规、规规则制度度、标准准、形成成文件的的检测方方法、图图纸、软软件、指指导书、上上级文件件等。1.2 文文件的形形式可以以是纸张张、电子子媒体、硬硬件拷贝贝以及数数字、模模拟、摄摄影等形形式的。2 文件的的批准、发发布和作作废2.1 本本公司的的所有文文件在发发放之前前都由经经理或者者授权由由技术负负责人/质量负负责人审审核批准准。为防防止使用用无效和和/或作废废的文件件，本公公司制定定了文文件

13、管理理程序，对对文件的的发放、回回收、修修订等加加以控制制。2.2 本本公司为为加强对对文件的的控制，在在文件件管理程程序中中做出以以下要求求：a) 管理理人员和和各检测测组，都都能得到到相应文文件的有有效版本本，方便便使用；b) 由质质量/技术负负责人组组织定期期审查文文件，必必要时组组织进行行修订，以以保证其其持续适适用和满满足使用用的要求求；c) 及时时从所有有使用和和发布处处撤出无无效和作作废文件件，对作作废文件件加盖“作废”标记，防防止使用用无效文文件；d) 对出出于法律律或知识识保存目目的而保保留的作作废文件件，除了了加盖“作废”标记外外，还需需加盖“保留标标记”。2.3本公公司内

14、部部制定的的管理体体系文件件都须编编制唯一一性识别别信息，包包括文件件编号、发发布实施施日期、版版次及修修订状态态、页码码、总页页数、发发布部门门等。3 文件变变更3.1 当当文件内内容需要要变更时时，由文文件原审审核、批批准人组组织审核核和批准准。3.2 文文件变更更经批准准后，资资料员根根据文文件管理理程序来来实施变变更，并并做变更更记录。3.3 为为保持管管理体系系文件的的严肃性性，本公公司的管管理体系系文件不不允许手手写修改改，只能能采取换换页方式式进行修修改。3.4本公公司编制制了计计算机文文件与数数据管理理程序规规定了计计算机系系统文件件的更改改和控制制。4 相关文文件文件管理理程

15、序*/E-10-* 计算机文文件与数数据管理理程序*/E-26-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 211 页页 共 43 页主题：客户户要求、标标书和合合同的评评审颁布时间：*年年*月*日4.5.55客户要要求、标标书和合合同的评评审1本公司对对来自客客户的检检测要求求给予高高度的重重视，制制定了客客户要求求、标书书和合同同评审程程序以以满足客客户对检检测的各各项要求求，合同同评审内内容将确确保以下下几项：a) 对包包括检测测方法在在内所有有的客户户要求，均均应在合合同或协协议中明明确做出出规定，并并形成文文件，与与客户就就文件的

16、的内容达达成统一一认识。文文件中规规定的内内容应清清楚明确确，便于于所有相相关人员员充分理理解；b) 通过过评审明明确本公公司是否否具备满满足合同同要求的的检测能能力和资资源条件件；c) 选择择适当的的、能满满足客户户要求的的有效的的检测方方法；d) 对评评审中发发现存在在的问题题，应及及时通知知客户，以以便及时时解决。2客户委托托本公司司进行送送样检测测时，必必须填写写检测测委托协协议书，由由检测室室主任对对其进行行评审确确认；对对于超出出实验室室检验检检测能力力、数量量多、集集中的检检测任务务，按照照客户户 HYPERLINK l 要求、标书和合同评审程序 要求、标标书和合合同评审审程序的

17、的要求进进行正式式合同评评审，保保留完整整合同评评审记录录。3 对于超超出本公公司检验验检测能能力范围围、需要要寻找外外部检验验检测机机构进行行检测的的检测任任务，按按照检检测工作作的分包包管理程程序的的要求，分分包给有有能力的的分包方方。4 在合同同执行过过程中，因因检测任任务安排排、人员员、设备备能力等等各种原原因导致致不能按按照合同同规定完完成检测测任务或或必须偏偏离规定定要求时时，必须须通知客客户，征征得客户户的同意意并取得得书面确确认。5检测任务务开始执执行后，当当需要调调整合同同的内容容时，则则应按照照客户户要求、标标书和合合同评审审程序，对对其修改改部分再再次评审审，并通通知与合

18、合同修改改内容有有关的所所有人员员，保存存相关记记录。6 相关文文件客户要求求、标书书和合同同评审程程序*/E-111-*检测工作作的分包包管理程程序*/E-122-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 222 页页 共 43 页主 题： 检检验检测测分包颁布时间：*年年*月*日4.5.66 检验验检测分分包1 当由于于各种未未预料的的原因（如如工作量量大、关关键人员员临时缺缺岗、设设备设施施、需要要更多专专业技术术或暂时时不具备备能力）、持持续性的的原因（如如通过长长期分包包、代理理或特殊殊协议）而而需将检检测工作作分包时时，经相相

19、关主管管技术负负责人批批准可以以分包。分分包方应应依法取取得检验验检测资资质认定定并具备备相应的的检测能能力，能能够按照照本公司司管理体体系要求求开展检检测工作作。2 检验检检测室主主任负责责分包项项目确认认和分包包工作安安排，并并由业务务员正式式通知客客户，取取得客户户的书面面准许方方可进行行分包。3 由本公公司确认认和安排排的分包包工作，其其质量由由本公司司负责；由客户户或者其其他机构构指定分分包方的的分包工工作，其其质量由由指定者者负责。4 本公司司技术负负责人在在选择分分包方时时应根据据检测测工作的的分包管管理程序序对分分包方进进行审查查、确认认，并保保存其工工作符合合标准的的证明记记

20、录。5 对于有有分包检检测的在在检验检检测报告告中清晰晰注明分分包。6相关文件件检测工作作的分包包管理控控制程序序*/E-122-*申诉和投投诉处理理程序*/E-15-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 233 页页 共 433 页页主 题： 服服务和供供应品的的采购颁布时间：*年年*月*日4.5.77服务和和供应品品的采购购1 为保证证采购物物品和服服务的质质量，本本公司制制定了服服务和供供应品的的采购管管理程序序，以以保证检检验检测测结果的的质量。a) 对本本公司检检测质量量有影响响的支持持服务包包括（不不限于）：校准和和计量检

21、检定，标标准查新新，环境境设施的的设计、施施工，检检测设备备设施的的运输、安安装、保保养，人人员培训训，样品品加工，废废物处理理，生产产制造安安装、维维护、保保养等;b）对本公公司检测测质量有有影响的的供应品品包括（不不限于）：仪器设备及其零配件，检测工作中所需的标准物质，化学试剂，检验检测用水（用油），洗涤剂及其它消耗材料。2 当需求求部门提提出供应应品和服服务的采采购需求求时，应应事先编编制详细细的采购购文件，并并在采购购文件发发出前，由由技术负负责人审审批。采采购文件件内容可可包括型型式、类类别、等等级、准准确的标标识、规规格、图图纸、检检查说明明、包括括检测结结果在内内的其他他技术资资

22、料、质质量要求求和进行行这些工工作所依依据的管管理体系系标准等等。3 对检验验检测质质量有影影响的供供应品、试试剂和耗耗材，根根据有关关检验检检测方法法规定的的标准规规范和技技术要求求进行检检查验收收，只有有验收合合格后才才可投入入使用。对对检验检检测质量量有影响响的服务务，本公公司组织织人员对对服务的的质量按按规定的的验收标标准进行行验收。服服务和供供应品的的检查验验收记录录应妥善善保存。4 对检验验检测质质量有影影响的供供应品、试试剂和耗耗材，根根据有关关检验检检测方法法规定的的标准规规范和技技术要求求进行存存储，防防止变质质或退化化。5 对影响响检验检检测质量量的供应应品和服服务，本本公

23、司按按照服服务和供供应品的的采购管管理程序序的规规定对其其供应商商进行评评价，合合格后方方可采用用，并建建立合合格供应应商名册册。6 相关文文件服务和供供应品的的采购管管理程序序*/E-133-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 244 页页 共 433 页页主 题： 服服务客户户颁布时间：*年年*月*日4.5.88服务客客户1 为了更更好地服服务客户户，本公公司在确确保其它它客户机机密的前前提下，就就检验检检测活动动的各个个环节都都应积极极地与客客户或其其代表沟沟通。为为规范服服务客户户工作，提提高服务务质量，取取得客户户的满意意

24、，本公公司制订订了服服务客户户程序。2 当客户户或其代代表有需需要时，允允许其进进入本公公司实验验室的相相关区域域观察为为其进行行的检验验检测工工作；允允许客户户在本公公司进行行出于验验证目的的所需的的检验检检测物品品的准备备、包装装和发送送工作。客客户在本本公司检检测区域域进行的的相关活活动须由由质量负负责人同同意，由由专门人人员陪同同，陪同同人员应应根据保保护客户户机密程程序的的要求，注注意在客客户活动动过程中中对其他他客户机机密信息息的保护护，并积积极主动动满足客客户的合合理要求求，保持持良好的的沟通。3 检测室室应与客客户保持持良好的的沟通与与合作，主主动征求求客户对对本公司司工作的的

25、反馈意意见，包包括正面面意见和和负面意意见。反反馈的类类型主要要包括客客户满意意度调查查、客户户反馈信信息登记记、与客客户一起起评价检检验检测测报告等等。对这这些意见见进行分分析、处处理，借借以改进进本公司司的管理理体系、检检验检测测活动和和对客户户的服务务。4 相关关文件保护客户户机密程程序*/E-099-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 255 页页 共 433 页页主 题： 申申诉和投投诉处理理颁布时间：*年年*月*日4.5.99 申诉诉和投诉诉处理1满足客户户需要、追追求客户户满意是是本公司司向客户户提供服服务和检检验检测

26、测结果的的最终目目标，因因此本公公司制定定了投投诉和申申诉处理理程序，时时刻关注注客户的的意见或或建议，以以改进和和保证服服务及检检验检测测结果的的质量。2 投诉是是任何组组织或个个人向检检验检测测机构表表达的、有有别于申申诉并希希望得到到答复的的、对检检验检测测机构的的活动的的不满意意或抱怨怨；申诉是客户户对检验验检测机机构所做做出的、与与其期望望的不利利决定所所提出的的重新考考虑的请请求，也也就是客客户对检检验检测测机构提提供的检检验检测测服务或或数据、结结果的反反对和抗抗争。3 本公司司将通过过各种渠渠道，利利用与客客户接触触的机会会收集客客户的各各类抱怨怨信息，耐耐心接待待来访投投诉客

27、户户，并详详细做好好记录。同同时受理理投诉信信函、投投诉电话话，经阅阅读、分分类、整整理成相相应记录录以供核核实，并并保留投投诉信函函及电话话记录。4 当客户户针对检检测报告告的正确确性提出出申诉时时，由质质量负责责人组织织有关人人员进行行调查分分析，如如设备仪仪器、环环境条件件是否在在受控状状态，检检测方法法选用及及其操作作是否合合适，数数据转换换及处理理是否准准确等。经经调查分分析确认认无误的的，通知知申诉人人检测报报告无误误；确需需重新复复验的，由由质量负负责人下下达复验验通知，指指定有关关人员进进行重新新复测，复复测应在在质量负负责人或或其指定定的人员员监督下下进行。5 当调查查分析或

28、或复验确确认检测测数据和和综合判判定结论论有误，应应予以更更正，并并另行编编制检验验检测报报告，具具体按检检验检测测报告管管理程序序执行行。6 经调查查核实确确认被投投诉的本本公司工工作人员员泄露客客户技术术秘密、非非法占有有他人科科技成果果，或失失职，循循私舞弊弊，弄虚虚作假的的，按照照保护护客户机机密程序序进行行处理。7 如投诉诉涉及本本公司有有关政策策、程序序、工作作质量时时，由质质量负责责人组织织有关人人员对有有关体系系要素或或责任部部门进行行管理体体系审核核。8 如果检检验检测测结果引引起的投投诉直接接涉及检检测质量量时，由由质量负负责人立立即组织织调查，必必要时进进行附加加审核，采

29、采取纠正正措施，使使由于投投诉造成成的不良良影响降降至最低低限度，并并保留针针对投诉诉所开展展的调查查和纠正正措施记记录。9 检测室室负责投投诉和申申诉受理理登记，质质量负责责人负责责投诉和和申诉调调查和处处理工作作，保存存好相应应信息记记录，确确保投诉诉和申诉诉处理结结果得到到客户的的理解和和满意。为为确保对对客户投投诉和申申诉处理理的公正正性，申申诉与投投诉所针针对的人人员不能能直接参参与到客客户申诉诉和投诉诉处理工工作中去去。10 相关关文件申诉和投投诉处理理程序*/E-15-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 266 页页

30、共 433 页页主 题： 不不符合检检测工作作的控制制颁布时间：*年年*月*日4.5.110不符符合检测测工作的的处理1 当检验验检测工工作的任任何方面面，或该该工作的的结果不不符合其其程序或或与客户户达不成成一致的的要求时时，本公公司将实实施不不符合检检测工作作的控制制与纠正正程序。程程序中明明确了以以下要求求：a) 明确确对不符符合检测测工作进进行管理理的职责责和权力力，规定定当出现现不符合合检测工工作时应应当采取取的处理理措施（暂暂停工作作、扣发发报告等等）；b) 技术术负责人人根据不不符合检检测工作作对管理理体系运运行及检检测结果果的影响响程度而而对其严严重性进进行评价价，区分分严重不

31、不符合与与一般不不符合，分分析是否否可能再再度发生生以及是是否对管管理体系系的符合合性有影影响；c) 责任任人立即即进行纠纠正，消消除不符符合检测测工作的的现象；d) 技术术负责人人主持评评价不符符合检测测工作可可能造成成的影响响，如果果调查表表明已经经影响到到为客户户提供的的服务工工作质量量时，立立即通知知相关客客户并取取消该项项工作；e) 当技技术负责责人确认认不符合合现象已已经消除除并且不不再影响响检测工工作的质质量时，批批准恢复复检测工工作。2当评价表表明不符符合检测测工作可可能再度度发生，或或者经分分析其性性质已经经影响到到实际运运作情况况对管理理体系的的符合性性时，应应按照不不符合

32、检检测工作作的控制制与纠正正程序开开展原因因分析、采采取相应应的纠正正措施，切切实消除除不符合合检测工工作发生生的根本本原因，防防止其再再度发生生。3 相关关文件不符合检检测工作作的控制制程序*/E-16-*不符合检检测工作作的纠正正程序*/E-17-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第第 00 次次修改第四章 管理理要求 第 277 页页 共 433 页页主 题： 纠纠正措施施颁布时间：*年年*月*日4.5.111 纠纠正措施施1 纠正措措施是本本公司为为实施有有效的质质量管理理和质量量风险控控制必不不可少的的手段之之一。本本公司制制定了不不符合检检测工作作的控制制与纠正

33、正程序，规规定了相相应人员员的职责责和权利利，对本本公司工工作中存存在并已已识别的的不符合合工作、偏偏离管理理体系或或技术运运作中的的政策和和程序的的活动应应立即实实施纠正正措施。2 采取纠纠正措施施的主要要目的在在于消除除不符合合工作或或偏离发发生的根根本原因因，所以以纠正措措施的实实施过程程首先从从分析问问题发生生的根本本原因的的分析调调查开始始。原因因分析是是纠正措措施程序序中最为为关键和和困难的的部分。根根本原因因通常并并不明显显，因此此需要仔仔细分析析产生问问题的所所有潜在在原因。潜潜在原因因可包括括：客户户要求是是否合理理明确并并得到落落实、样样品的本本身属性性和流转转过程是是否满

34、足足要求、样样品的规规格是否否满足检检测方法法的要求求、检测测方法和和工作程程序是否否科学合合理、员员工的技技能水平平和培训训效果是是否满足足工作要要求、供供应品的的质量是是否得到到有效控控制、设设备状态态及其量量值是否否能够溯溯源到国国家标准准和国际际单位制制等。3 根据据分析调调查的结结果，确确定了问问题的根根本原因因后，责责任部门门有针对对性地制制定纠正正措施。纠纠正措施施应切实实有效，采采取的纠纠正措施施还要考考虑到成成本，并并与问题题造成的的风险大大小相适适应。对对确定的的纠正措措施，在在规定的的期限内内执行实实施，纠纠正措施施实施过过程中引引起管理理体系文文件变更更或者政政策制度度

35、变更时时按照文文件管理理程序的的要求制制定成文文件并发发布实施施。4 监督员员对纠正正措施的的实施过过程、纠纠正措施施的结果果进行监监控及跟跟踪验证证，认真真检查纠纠正措施施是否切切实消除除了问题题发生的的原因，以以便验证证纠正措措施的有有效性。5 针对发发现的比比较严重重的不符符合项，经经评价问问题确实实严重或或严重危危害检验验检测业业务且已已经影响响到本公公司实际际运作情情况是否否符合管管理体系系或检检验检测测机构资资质认定定评审准准则或或其它相相关认可可准则要要求时，应应当立即即报告经经理，由由其决定定是否需需要采取取附加审审核，并并安排质质量负责责人按照照管理理体系内内部审核核程序的的

36、要求对对不符合合项所涉涉及的相相关活动动区域进进行审核核。6 相关关文件内部审核核程序*/E-20-*不符合检检测工作作的控制制程序*/E-16-*不符合检检测工作作的纠正正程序*/E-17-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 288 页页 共 43 页主题：预防防措施颁布时间：*年年*月*日4.5.112 预预防措施施1 通过对对管理体体系或者者技术运运作程序序进行评评审、对对各项工工作发展展趋势进进行分析析、对能能力验证证结果进进行数据据分析等等途径，全全体员工工主动寻寻求工作作中潜在在的不符符合的原原因和所所能采取取的改进进内容，

37、及及时上报报相关负负责人，以以便及时时研究其其可行性性，决策策改进事事项。当当确定需需要采取取预防措措施或改改进措施施时，对对其计划划、实施施、监控控过程进进行控制制，以便便减少类类似不符符合项出出现的可可能性。2 本公司司制定了了预防防措施管管理程序序，包包含了预预防措施施启动和和控制，以以确保其其有效性性。3 相关文文件预防措施施管理程程序*/E-188-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 299 页页 共 43 页主题：改进进颁布时间：*年年*月*日4.5.113 改改进1 本公司司主要通通过实施施质量方方针和质质量目标标，应用用

38、审核结结果、数数据分析析、纠正正措施和和预防措措施以及及管理评评审等途途径来对对管理体体系的符符合性和和有效性性进行持持续改进进。2 本手册册质量量方针和和目标中中规定了了本公司司的质量量方针与与质量目目标，同同时给出出了质量量方针的的含义、贯贯彻要求求和质量量目标完完成情况况的统计计方法。通通过质量量方针的的宣贯，使使质量宗宗旨和方方向深入入人心，确确保各项项质量要要求得到到有效保保证；通通过质量量目标的的确立和和考核，使使全体员员工明确确如何通通过本职职工作为为质量目目标的实实现做出出贡献。3 通过每每年度定定期进行行内部审审核和不不定期接接受外部部机构对对本公司司质量管管理体系系的审核核

39、，全面面检查管管理体系系实际运运行情况况，发现现的问题题，及时时采取相相应的纠纠正措施施，改进进管理体体系的运运行质量量（详见见管理理体系内内部审核核程序）。4 每年度度技术负负责人组组织检测测室对检检测记录录和检测测报告进进行抽查查，审核核其数据据结果的的准确性性；技术术负责人人对结果果质量监监控活动动的结果果进行分分析评价价，发现现结果质质量的发发展趋势势，及时时制定相相应的措措施，改改进管理理体系的的有效性性（详见见检测测报告的的管理程程序）。5 对管理理体系或或技术运运作中出出现的各各种问题题采取相相应的纠纠正措施施，确保保问题得得到及时时解决，改改进管理理体系的的完整性性和有效效性；

40、通通过对各各种潜在在的不符符合或者者问题的的识别，及及时采取取一定的的预防措措施，防防止管理理体系出出现问题题，防患患于未然然（详见见纠正正措施程程序、预预防措施施管理程程序）。6 本公司司最高领领导者即即经理，每每12个月月至少主主持一次次管理评评审会议议，组织织管理人人员和监监督人员员分析、评评价管理理体系和和检验检检测活动动对本公公司实际际情况和和发展趋趋势的适适宜性、有有效性，总总结存在在的问题题，确定定改进的的事项并并认真落落实，不不断改进进管理体体系（详详见管管理体系系管理评评审程序序）。7 相关文文件内部审核核程序*/E-20-*不符合检检测工作作的控制制*/E-166-*不符合

41、检检测工作作的纠正正程序*/E-17-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 300 页页 共 43 页主题：记录录的控制制颁布时间：*年年*月*日4.5.114记录录的控制制1 总则1.1本公公司制定定了记记录的管管理程序序用以以识别、收收集、索索引、存存取、存存档、存存放、维维护和清清理检验验检测全全过程中中形成的的全部质质量记录录和技术术记录(含客户户及分包包商提供供的记录录)的控制制。质量量记录是是管理体体系活动动中的过过程和结结果的记记录，包包括合同同评审、分分包控制制、采购购、内部部审核、管管理评审审和管理理评审的的报告及及纠正

42、措措施、预预防措施施的记录录（报告告）、申申诉和投投诉记录录等。技技术记录录是检验验检测活活动的信信息记录录，包括括人员培培训考核核记录、环环境条件件控制记记录、方方法确认认、设备备管理、抽抽样记录录、样品品管理、质质量控制制、原始始观测记记录、导导出数据据、检验验检测报报告等。1.2根据据各种记记录所对对应的活活动或者者过程，由由资料员员收集整整理，编编制索引引目录，条条理清晰晰地存放放在档案案室，以以保证记记录的完完整和安安全，防防止发生生损坏、变变质、丢丢失等情情况。1.3各类类别的记记录在填填写过程程中或者者归档后后，都需需要按照照保护护客户机机密程序序的要要求进行行控制，确确保记录录

43、不发生生泄密事事故，保保守记录录中涉及及的国家家秘密、技技术秘密密、商业业秘密以以及客户户的机密密和所有有权。1.4对于于各类电电子记录录，由资资料员负负责管理理，根据据记录录的管理理程序的的要求，保保护记录录的安全全性，定定期备份份，防止止非法侵侵入和修修改。2 技术记记录 2.1本公公司要求求将检测测原始记记录、导导出数据据、开展展跟踪审审核的充充分信息息、员工工记录以以及发出出的每份份检测报报告的副副本按规规定的时时间保存存。每项项检测的的记录应应包含足足够的信信息，以以便识别别不确定定度的影影响因素素，并保保证该检检测在尽尽可能接接近原条条件的情情况下能能够重复复。记录录应包括括负责从

44、从事检测测人员、结结果校核核人员和和批准人人的签字字或标识识。2.2检测测观察所所得的结结果、数数据和计计算所得得的值应应在产生生的当时时予以记记录，不不得转抄抄原始记记录。每每种原始始记录的的名称必必须体现现所对应应的检测测任务，防防止表格格使用时时发生混混淆。2.3 当当所填记记录出现现错误时时，每一一错误应应划改，保保留记录录的过程程，不可可涂擦掉掉，以免免字迹模模糊或消消失，并并将修改改值填写写在其旁旁边，对对记录改改动的任任何人员员应有改改动人员员的修改改章或签签名。对对以电子子形式存存储的记记录，同同样按上上述措施施要求进进行更改改，防止止原始数数据的丢丢失或改改动。3 相关文文件

45、记录的管管理程序序*/E-199-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 311 页页 共 433 页页主题：内部部审核颁布时间：*年年*月*日4.5.115 内内部审核核1内部审核核要求1.1 质质量负责责人按照照管理理体系内内部审核核程序，定定期组织织协调对对各项管管理和技技术活动动的内部部审核工工作，以以验证实实际运作作情况持持续符合合管理体体系及检检验检测测机构资资质认定定评审准准则的的要求。1.2 质质量负责责人每年年初主持持制定年年度内审审计划，计计划应覆覆盖管理理体系全全部要素素，包括括检测活活动。1.3 内内审员应应经过实实

46、验室质质量管理理体系审审核方法法和审核核技巧的的系统培培训并考考核合格格，经过过经理任任命后方方可执行行审核活活动，原原则上内内审员应应独立于于被审核核的活动动。1.4内部部审核周周期为一一年，根根据管管理体系系内部审审核程序序的要要求，经经理可以以临时决决定增加加内部审审核。2当审核中中发现的的问题导导致对运运作的有有效性或或对检测测结果的的正确性性或有效效性产生生怀疑时时，应执执行纠纠正措施施程序。如如果调查查表明所所出具的的结果可可能已受受到影响响，本公公司将以以书面方方式通知知客户。3内部审核核工作过过程中生生成的各各种计划划和记录录，交有有资料员员保存，可可作为下下次内部部审核的的重

47、要参参考内容容。4内审员负负责跟踪踪检查纠纠正措施施的实施施情况和和实施效效果，验验证其有有效性并并做好验验证记录录。5 相关文文件内部审核核程序*/E-20-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 322 页页 共 43 页主题：管理理评审颁布时间：*年年*月*日4.5.116 管管理评审审1经理按照照管理理体系管管理评审审程序的的要求主主持本公公司的管管理评审审会议，对对管理体体系和检检测活动动进行评评审，以以确保其其持续适适用和有有效，并并实施改改进。质质量负责责人根据据经理的的要求，制制定年度度管理评评审计划划，并根根据经理理的要求

48、求策划、组组织管理理评审活活动。2 管理评评审的输输入包括括以下信信息：a）质量方方针、目目标和管管理体系系总体目目标；b）现有管管理体系系文件分分析（适适应性、有有效性、协协调性）；c）管理和和监督人人员的报报告；d）最近的的内外部部审核的的结果；e）所采取取的纠正正措施和和预防措措施的效效果；f）上次管管理评审审结果跟跟踪；g）检验检检测机构构间比对对或能力力验证的的结果；h）工作量量和工作作类型的的变化；i）客户反反馈；j）申诉和和投诉；k）改进的的建议；l）其他相相关因素素，如质质量控制制活动、资资源配备备、员工工培训。3 管理评评审的周周期为112个月月，根据据实际运运行状况况，经理

49、理可以决决定增加加临时评评审。4 管理评评审的输输出包括括以下信信息：a）管理体体系有效效性及过过程有效效性的改改进；b）满足检检验检测测资质认认定评审审准则要要求的改改进；c）资源需需求。5 根据管管理评审审的结果果，经理理对管理理体系和和检测活活动进行行评价并并做出改改进决策策，同时时经理负负责为各各项改进进决策配配置资源源条件，确确保改进进决策的的落实。质质量负责责人负责责记录管管理评审审结论和和改进决决策，对对各种改改进决策策明确规规定完成成时间期期限、责责任部门门和责任任人等要要求，跟跟踪检查查各种决决策的完完成情况况，确保保按照规规定的时时间期限限贯彻落落实。6 相关文文件管理评审

50、审程序*/E-21-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 333 页页 共 43 页主题：检测测方法及及方法确确认颁布时间：*年年*月*日4.5.117 检检测方法法及方法法确认本公司制定定了检检测方法法及方法法确认程程序，用用以确保保所进行行的检测测工作，包包括检验验检测样样品的抽抽样、处处理、运运输、存存储和准准备。当当检测方方法有要要求或者者客户有有要求时时，按照照测量量不确定定度的评评定程序序对检检测结果果进行不不确定度度的评定定。1 检测方方法的偏偏离只有有在其已已被文件件规定、经经技术判判断不影影响结果果、经批批准授权权和客户

51、户同意的的情况下下才允许许发生，具具体实施施按照允允许方法法偏离控控制程序序执行行。2 检验检检测方法法的选择择2.1 为为满足客客户的检检验检测测需求，并并确保对对检测需需求的适适用性，本本公司优优先选择择国际、区区域或者者国家标标准发布布的方法法开展检检测工作作。为保保证使用用的标准准为最新新有效版版本，技技术负责责人需定定期对其其进行核核查证实实，并制制定相应应的标准准清单。具具体实施施按照检检测方法法及方法法证实确确认程序序执行行。2.2 在在采用新新的方法法进行检检测前，由由技术负负责人主主持对新新方法是是否能够够实现检检测的目目的和是是否有能能力使用用进行证证实并保保留证实实记录，

52、并并确保相相关检验验检测室室人员均均会使用用此方法法。具体体执行新新项目评评审程序序。2.3 当当客户指指定的检检测方法法不适宜宜或已过过期时，需需立刻通通知客户户，并另另行选择择检测方方法。当当客户坚坚持使用用不适合合或已过过期的方方法时，应应在检验验检测委委托协议议书和结结果报告告上说明明。2.4根据据检验检检测标准准方法的的可操作作性和检检验检测测人员的的技术能能力水平平，检验验检测室室负责人人负责组组织编制制作业指指导书，包包括检测测方法应应用方面面的检测测细则、设设备操作作（包括括使用、维维护、期期间核查查等）规规程、样样品加工工处理方方面的作作业指导导书、数数据处理理方面的的指导书

53、书等。技技术负责责人对指指导书适适用性进进行评审审确认并并审批。当当检测标标准换版版或修订订后，技技术负责责人应该该及时组组织技术术人员对对作业指指导书进进行修订订并重新新评审、审审批，确确保其满满足新的的检测标标准要求求。2.5根据据检测项项目的需需要，所所有需要要在检测测工作中中使用的的各类方方法资料料（包括括检测标标准规范范、作业业指导书书、使用用手册、操操作规程程、各类类参考资资料等），其其现行有有效版本本都必须须发放到到检测工工作现场场，确保保检测人人员在工工作中使使用方便便。3 本公司司因为需需要，自自己制定定检验检检测方法法的过程程及活动动，应由由技术负负责人来来制定相相应的活活

54、动计划划，组织织指定的的资深有有资格的的人员按按照预先先制定的的计划共共同参与与到活动动中，根根据活动动的进度度，技术术负责人人相应地地更新计计划，根根据检检测方法法及方法法确认程程序实实施，并并保留相相关记录录，确保保相关人人员之间间的有效效沟通。XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 344 页页 共 43 页主题：检测测方法及及方法确确认颁布时间：*年年*月*日 44 相关关文件测量不确确定度的的评定程程序*/E-255-*检测方法法确认程程序*/E-233-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章

55、管理理要求 第 355 页页 共共 443 页主题：测量量不确定定度颁布时间：*年年*月*日4.5.118测量量不确定定度1本公司根根据JJJF10059.1-220122测量量不确定定度评定定与表示示的表表述，制制定了测测量不确确定度的的评定程程序，技技术负责责人组织织检验检检测室主主任、检检测人员员对各种种定量检检测结果果开展不不确定度度评定工工作，并并在客户户有要求求、检测测方法有有要求或或测量不不确定度度影响产产品是否否合格时时，在检检测报告告中给出出结果的的测量不不确定度度。2 数据控控制2.1 本本公司为为确保数数据的有有效性，规规定由检检测室主主任对原原始数据据的记录录和计算算过

56、程是是否完整整、正确确进行核核查，并并在校核核人处签签字。2.2 本本公司利利用计算算机或自自动设备备对检测测数据进进行采集集、处理理、记录录、报告告、存储储或检索索时，为为了控制制数据处处理过程程的完整整性和保保密性，作作出了如如下要求求：a) 制定定计算算机文件件及数据据管理程程序，对对数据输输入、存存储、转转移和处处理的完完整性和和保密性性进行控控制；b) 技术术负责人人指定相相关检测测人员对对检测用用计算机机或自动动设备进进行维护护，以确确保其功功能正常常。c) 计算算机所收收集、处处理、记记录和报报告的数数据，由由资料员员定期对对其进行行备份。3 相关文文件测量不确确定度的的评定程程

57、序*/E-255-*计算机文文件与数数据管理理程序*/E-26-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 366 页页 共 43 页主题：抽样样颁布时间：*年年*月*日4.5.119 抽抽样抽样是取出出物质、材材料或产产品的一一部分作作为其整整体的代代表性样样品进行行检验检检测的一一种规定定程序。抽抽样也可可能是由由检测该该物质、材材料或产产品的相相关规范范要求的的。1 检测工工作有抽抽样要求求时，本本公司按按相应的的规范、标标准规定定的方法法对物质质、材料料或产品品进行抽抽样。为为确保抽抽样的后后续检测测结果的的代表性性、正确确性和有有效性

58、，抽样管理程序对抽样活动（包括抽样计划、抽样程序、抽样过程应控制的因素）、与客户的沟通，以及作为检测一部分的抽样结果报告等做出了规定。2 本公司司按照相相关的检检验检测测标准、规规范规定定的抽样样方法（方方案）制制订相关关检测项项目的抽抽样方案案（方法法）。当当客户未未指定抽抽样方法法时，应应优先选选择国家家的、行行业的标标准方法法规定的的抽样方方法；对对于非标标方法或或本公司司制定的的抽样方方法，需需进行方方法确认认，并通通知客户户。 3 当客户户已有对对文件规规定的抽抽样程序序进行添添加、删删节或有有所偏离离的要求求时，应应对偏离离进行评评估，经经批准后后方可实实施偏离离，并详详细记录录这

59、些要要求和相相关的抽抽样资料料，记入入包括检检验检测测结果的的所有文文件中，同同时告知知相关人人员。4 记录与与抽样有有关的资资料和操操作。这这些记录录应包括括所用的的抽样程程序、抽抽样工具具、时间间、地点点、抽样样人的识识别、环环境条件件（如果果相关）、必必要时有有抽样地地点的图图示或其其他等效效方法(如简图图、草图图或照片片等)，如果果合适，还还应包括括抽样程程序所依依据的统统计方法法。5 当抽样样是检测测工作的的一部分分时，应应当在检检测报告告中给出出有关抽抽样信息息的说明明。6 若本公公司不从从事抽样样活动，或或不直接接负责抽抽样，或或不能保保证从批批量产品品中抽取取的样品品真正具具有

60、代表表性，会会在检验验检测报报告上作作出“本结果果仅与被被检验检检测物品品有关”的声明明。7 相关文文件抽样管理理程序*/EE-277-*XXXXXXX检测测有限公公司质量手册第 E 版版 第 0 次修修改第四章 管理理要求 第 377 页页 共 43 页主题：样品品管理颁布时间：*年年*月*日4.5.220 样样品1本公司针针对样品品的运输输、接收收、标识识、处置置、保护护、存储储、保留留及处理理制定了了检测测样品管管理程序序，以以充分保保护样品品的完整整性和委委托双方方的利益益。2样品管理理员在接接收样品品时，应应根据客客户所提提供的委委托单负负责接收收、检查查、登记记，详细细记录样样品状