丙肝治疗的历史成就发展概述培训课件

1、丙肝治疗的历史成就发展概述丙肝治疗的历史成就发展概述70年前疾病的严重危害2丙肝治疗的历史成就发展概述70年前疾病的严重危害2丙肝治疗的历史成就发展概述50年前 1957年，Alick Isaacs和Jean Lindenmann发现干扰素Issacs and Lindenmann Virus Interference. I. The interferon Proc Roy Soc, 1957;147:258-2673丙肝治疗的历史成就发展概述50年前 1957年，Alick Isaacs和Jean L40年前 1966-1971年美国学者Robert M. Friedman发表了一系列论文，

2、阐述干扰素的抗病毒机制Robert M. Friedman4丙肝治疗的历史成就发展概述40年前 1966-1971年美国学者Robert M. F30年前 发现干扰素具有抗增殖活性，可用于乙肝和肿瘤的治疗 干扰素来源极其有限，不能投入实际应用 受到技术原因的限制，干扰素无法大量生产 临床治疗亟需干扰素5丙肝治疗的历史成就发展概述30年前 发现干扰素具有抗增殖活性，可用于乙肝和肿瘤的治疗520年前 1986年罗氏公司生产的第一个基因工程产品罗扰素（干扰素-2a）上市。Sidney Pestka博士是第一个克隆并制造现代干扰素的科学家，他经过17年的努力研究成功了罗扰素 1989年首次开展干扰素对

3、非甲非乙型肝炎的临床试验，并验证其对此类患者有效；Davis et al. NEJM 1989；DiBisceglie et al. NEJM 1989Dr. Sidney Pestka 6丙肝治疗的历史成就发展概述20年前 1986年罗氏公司生产的第一个基因工程产品罗扰素（丙肝治疗的历史成就发展概述培训课件66%迄今为止，临床试验最高的总体SVR率1. McHutchison JG et al. N Engl J Med. 1998:1485-1492. 2. Lindsay K et al. Hepatology. 2001:395-403. 3.徐道振, 等. 中华传染病杂志. 2004

4、; 22: 221. 4. Fried MW, et al. N Engl J Med. 2002; 347(13): 975-82. 5. Manns MP, et al. Lancet. 2001; 358(9286): 958-65. 6. Zeuzem S, et al. J Hepatol. 2005; 43(2): 250-7.治愈率(%) 13 4466010203040506070普通干扰素1998年1普通干扰素+ 利巴韦林2002年4派罗欣+利巴韦林2005年680派罗欣2004年34225PEG-IFN-2b (12KD)2001年2PEG-IFN-2b (12KD)+利巴

5、韦林2001554单药治疗方案联合治疗方案8丙肝治疗的历史成就发展概述66%迄今为止，临床试验最高的总体SVR率1. McH整个疗程派罗欣的血浆水平保持稳定1. Algranati N, et al. 49th AASLD 1999；2. Modi M, et al. 50th AASLD 2000小时5101520253024487296120144168平均浓度 (ng/mL)派罗欣180 mg qw首次给药后1 到达稳态时2达稳态浓度后，派罗欣在血清中无累积009丙肝治疗的历史成就发展概述整个疗程派罗欣的血浆水平保持稳定1. Algranati 派罗欣持续抑制病毒水平，不发生反弹HCV

6、RNA 水平相对于基线值的平均改变 (log10)治疗天数Reesink H, et al. 41st EASL 2006; Abstract 7375101500.5011.510丙肝治疗的历史成就发展概述派罗欣持续抑制病毒水平，不发生反弹HCV RNA 水平相对中国注册临床研究显示，派罗欣单药治疗的SVR率明显优于普通干扰素ITT 分析；P 0.000101020304016.7% SVR (%) 41.1% n=106n=102普通干扰素3 MIU tiw派罗欣180 mg qw徐道振, 等. 中华传染病杂志, 2004, 22(4)：221-224.11丙肝治疗的历史成就发展概述中国注

7、册临床研究显示，ITT 分析；P 99%请发送答案编码至1066779912116丙肝治疗的历史成就发展概述派罗欣治疗取得SVR后随访5年，有多少比例的患者仍维持病毒学(113) 95%(111) 80%(112) 85%(114) 99%派罗欣治疗取得SVR后随访5年，有多少比例的患者仍维持病毒学应答不复发？17丙肝治疗的历史成就发展概述(113) 95%(111) 80%(112) 未来我们面临的挑战难治性患者病毒因素：基因1型高病毒载量 这些都是未来慢性丙肝治疗方案获得进一步成功必须克服的障碍难治性患者宿主因素： 无应答患者部分应答患者复发/反弹患者肝硬化肥胖 合并感染其他。18丙肝治疗的历史成就发展概述未来我们面临的挑战难治性患者这些都是未来慢性丙肝治疗方案获基于派罗欣的临床研究在不断深入中 更多设计严谨的临床研究推动治疗理念的发展(PROGRESS研究、CHARIOT研究，等) 不断完善治疗策略(RGT策略)