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文档简介
1、干净消毒管理制度目的规范干净消毒的操作,以保证车间干净收效吻合工艺要求,车间环境卫生达到干净厂房的相应卫生要求。工作程序干净消毒程序(见下表)部位频率操作步骤负责人监测方法率/频干净/消毒收效判断标准1.用专用干净无尘布干净设备表面的物料;2.用专用毛刷、无尘布除去台面、物品架、门窗,墙面、地面的粉尘;每班工作3.打开地漏,取出筛网,刷结束后干净区地洗干净,用%新洁尔灭、次氯干净达成后进表面无物料颗面墙面卫酸钠或75%酒精灌地漏水封;相应区操作员行目视感官检粒、无异物生设施4.用0,1%新洁尔灭、次氯酸验钠或75%酒精擦拭台面、物品架、门窗、地面等。生产过程中随时除去散落的随时物料。生产过程除
2、去设施表面、台随时面、地面齐聚的明显粉尘。干净区空1次/周气进回风口、墙面1次/周高处等地面墙面及卫生设每工作日施吊顶、灯1次/月罩等乳化锅、生产前水油相锅生产部紫外灯、臭氧杀菌用%的新洁尔灭、次氯酸钠或操作员75%酒精湿擦。用%的新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精湿擦地面、地漏、墙壁、门窗、衣柜、鞋柜、物操作员品、洗手盆、风淋室、传达窗等。用%新洁75%尔灭、次氯酸钠操作员或75%酒精溶液湿擦。开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水;加高于80热水于水相锅、油相锅乳化锅内,开动慢速搅拌,再开动快速搅拌1分钟,连续搅拌并保温侵泡配料操作员分钟再冲洗至干净,排出废水;用75%的酒精喷洒罐体内部及设施表面
3、菌落总数菌落总数的检CFU/m3测/每个月一次1000干净达成后进表面无物料颗行目视感官检粒、无异物验干净达成后进表面无物料颗行目视感官检粒、无异物验干净达成后进表面无物料颗行目视感官检粒、无异物验无肉眼可见物、目视感官检无异常气味;验;自然晾干后使用。开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水;加高于80热水于水相锅、油相锅内,开动慢速搅拌,再开动快速搅拌1分钟,连续搅拌并保温侵泡15分钟每日生产再冲洗至干净,除去废水;乳化锅、结束或更配料操作工无肉眼可见物、3.加高于80热水于乳化锅目视感官检验水油相锅换品种无异常气味内,开动慢速搅拌,再开动快速搅拌1分钟,连续搅拌至锅内干净为止,放气,打开出料法
4、恩排出废水;干净达成后做好记录及表记。1.用75%的酒精冲洗一遍并无肉眼可见物、进行目视感官侵泡相关配件5分钟;无异常气味;检验2.将泵安装好,将抽料管、出料管放入75%的酒精中回出料泵、每次使用配制、灌装操作工流冲洗5分钟后,排干净泵抽料泵前中的酒精;用75%的的酒精润湿干净毛巾,擦拭机器接口及表面;自然晾干后使用。出料泵、每次使用抽料泵后每次使用前灌装机灌装结束周转桶、每次使用勺子等辅前助工具每次灌装内包材前高速转子泵:用80以上纯化水来回冲洗机器至干净,再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定地址晾干存放,并无肉眼可见做好表记。目视感官检验物、无异常气活塞泵:将泵拆掉,用纯化味水完整冲洗至干净
5、,再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定地址晾干存放,并做好表记。用75%的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟;无肉眼可见用75%的酒精润湿干净毛目视感官检验物、无异常气巾,擦拭灌装机表面。味自然晾干后使用。灌装机操作工用纯化水对机器进行完整清无肉眼可见洗至干净,再用75%的酒精冲目视感官检验物、无异常气洗一遍。味用75%酒精侵泡15分钟或浇无肉眼可见淋3次(1次/5分钟),自然使用人员目视感官检验物、无异常气晾干待用味将经过预办理干燥、干净的内包装资料敞开放入消毒间干净消毒操作工目视感官检验;无肉眼可见进行消毒。菌落总数检测1物、无异常气次/月味;菌落总数CFU/cm25干净消毒收效及考据方法培养
6、基及无菌工器具的准备配制%生理盐水,分装10ml于具塞试管中,配制平板计数琼脂培养基、孟加拉红培养基,灭菌备用。将棉签用牛皮纸包好,灭菌备用。采样每次取样前应做好手部消毒。设施设施取样:在干净区内,对已消毒好的设施及设施的不同样部件、周边接触面等处用棉签蘸无菌生理盐水进行擦拭,每处擦拭用一到二个棉签,擦拭面积为25cm2左右,擦拭后马上放回装有10ml灭菌生理盐水的试管中,并塞好。内包材取样:在消毒间内,随机抽取已消毒的内包材,用棉签蘸无菌生理盐水进行涂抹,每涂抹25cm2用一到二个棉签,涂抹面积总量为100cm2左右,涂抹后马上放回装有100ml灭菌生理盐水的锥形瓶中,并塞好。样品采集后应及时送检,若不能够及时检验,可暂于24保存。检测1)将棉签样品震荡混匀,进行微生物检测。2)菌
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