药事管理与法规模拟试题

1、文档编码 : CG9M8Z3V5P8 HR10A5K8P7C1 ZW8G1M8R8O10药事治理与法规模拟试题一、正确选择题（共药事治理与法规模拟试题二1 个正确答案）40 题,每题1 分；每题的备选项中,只有1. 依据中共中心、国务院关于深化医药卫生体制改革的看法,基本医疗卫生制 度的主要内容不包括（医保药公卫）（否定式、反向出题很多,确保掩盖率、提高难度）A. 公共卫生服务体系 B. 医疗服务体系 C.医疗保证体系 D.药品供应保证体系 E. 医疗卫生人才体系 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 2. 依据国家药品编码本位码编制规章,本位码的组成不包括 A. 药品国别码 B. 药品类

2、别码 C.药品本体码 D.药品监管码 E. 校验码 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 3. 依据中华人民共和国行政复议法,行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议准备的期限分别是 A.60 日, 30 日 B.90 日, 30 日 C.30 日, 30 日 D.60 日, 60 日 E.90 日, 60 日 答疑编号 5：针对该题提问 1 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 4. 依据中华人民共和国药品治理法,医疗机构配制的制剂应A. 先向国家食品药品监督治理局递交申请,批准后方可生产（不要贸然选A,确定要读完全部选项）B. 是市场短缺的药品品种（临床需要、供应不足）

3、C.经省级以上药品监督治理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用 D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用（质管部门检验）E. 在突发重大疫情时通过零售药店销售（不能零售） 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 5. 依据中华人民共和国药品治理法,以下说法中,错误选项（排除法）A. 药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 B. 药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片（只能销售中药材）D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 E. 药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品 答疑编号 5：针对该题提问 正

4、确答案 C 6. 依据中华人民共和国药品治理法,对不良反应大并危害人体健康的药品,组 织调查、撤销其批准文号的部门是A. 国务院卫生行政部门 B. 省级药品监督治理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督治理部门 E. 地市级药品监督治理部门 答疑编号 5：针对该题提问 2 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 7. 依据中华人民共和国药品治理法,药品广告可以型转化）A. 含有不科学的表示功效的保证 B. 利用学者的名义证明功效 C.利用国家机关的名义证明功效 D.利用医药科研单位的名义证明功效 E. 用动漫形象表示功效 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E （多项题：不得含

5、有；题8. 依据中华人民共和国药品治理法,以下药品监督治理部门的做法中,不符合 规定的是（排除法）A. 对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B. 对被检查人的技术隐秘适当保密（必需保密）C.依据需要对药品质量进行抽查检验 D.定期公告药品质量抽验结果 E. 对有证据证明可能危害人体健康的药品实行查封和扣押措施 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 9. 依据中华人民共和国药品治理法实施条例,新药监测期的期限不超过 A.10 年 B.7 年 C.6 年 D.5 年 E.3 年 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 10. 依据麻醉药品和精神药品治理条例,确定麻醉药品和第一类精神药品定点3

6、 / 42 药事治理与法规模拟试题批发企业布局的部门是（特药治理升一级）A. 省级卫生行政部门 B. 省级药品监督治理部门 C.国务院卫生行政部门 D.地市级药品监督治理部门 E. 国家药品监督治理部门 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 11. 依据麻醉药品和精神药品治理条例,关于麻醉药品和精神药品定点批发企 业应具备条件的说法,错误选项（多项题转换）A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B. 单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的才能 D.具有保证麻醉药品和第类精神药品安全经

7、营的治理制度 E. 具有通过网络实施企业安全治理和向药品监督治理部门报告经营信息的才能 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 12. 依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡治理规定,不需要办理印鉴 卡变更手续的项目是（多项题转换）A. 医疗机构法定代表人的变更 B. 医疗治理部门负责人的变更 C.药剂科主任的变更 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 E. 麻醉药品选购人员的变更 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 13. 依据医疗用毒性药品治理方法,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确选项A. 每次处方剂量不得超过二日常用量4 / 42 药事治理与法规模拟试题B. 调配毒

8、性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章 C.对处方注明“ 生用” 的毒性药品,应当付炮制品 D.药师发觉处方有疑问,应当拒配,并报告公安部门 E. 处方调配后,配方人和复核人员都应当签名 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 14. 依据处方治理方法,不符合处方规章的是 A. 西药和中成药可在同一张处方上开具 B. 字迹清楚,不得涂改 C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄 D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 E. 对饮片产地有特别要求的,应在药品名称之前写明 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 15. 依据执业药师资格制度暂行规定执业药师资格注册机构为 A. 国家药品

9、监督治理部门 B. 国家人力资源和社会保证部门 C.省级药品监督治理部门 D.省级人力资源和社会保证部门 E. 设区的市级药品监督治理部门 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 16. 依据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施看法,基本药物 纳入基本医疗保证药品报销目录的比例是 A.60% B.70% C.80% D.90% E.100%5 / 42 药事治理与法规模拟试题 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 17. 依据国家基本药物目录治理方法（暂行）,国家基本药物目录中生物制品 分类的主要依据是 A. 安全性评估结果 B. 药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称

10、E. 临床治疗首选程度 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 18. 依据处方药与非处方药分类治理方法（试行）,负责非处方药目录的选择、审批、发布和调整工作的机构为A. 国务院卫生行政部门 B. 国家药品监督治理部门 C.国家进展和改革宏观调控部门 D.省级药品监督治理部门 E. 省级卫生行政部门 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 19. 依据非处方药专有标识治理规定（暂行）,关于非处方药品的说法,错误 的是 A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必需印有非处方药专有标识 B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.红色专有标识可作

11、为经营甲类非处方药企业的指南性标志 E. 绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志 答疑编号 5：针对该题提问 6 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 20. 依据处方治理方法,处方前记应注明的是 A. 药品金额 B. 临床诊断 C.药品名称 D.药品性状 E. 用法用量 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 21. 药品不良反应报告和监测治理方法的适用范畴是 A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前争论基地 D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E. 医疗机构、药品经营企业、药品

12、生产企业 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 22. 依据药品注册治理方法,符合生物制品批准文号格式要求的是 A. 国药准字 J20220225 B. 国药准字 H20220226 C.国药准字 S20220222 D.国药准字 Z20220223 E. 国药准字 X20220227 （无此格式） 答疑编号 5：针对该题提问 7 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 C 23. 依据药品生产质量治理规范,产品批包装记录的内容不包括 A. 待包装产品的名称、批号、规格 B. 印有批号的标签数量 C.已包装产品的数量 D.待包装产品的内包装材料的产地、规格（质管部门复核）E. 包装操作的

13、清场记录 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 24. 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出 现了重大安全隐患,应实施召回；依据药品召回治理方法,该召回行为的主体应是 A. 国家食品药品监督治理局 B. 疫苗销售地省级药品监督治理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督治理部门 D.甲药品批发企业 E. 乙药品生产商 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 25. 依据药品经营许可证治理方法变更不同）A. 药品批发企业跨省新增仓库 B. 药品零售企业变更经营方式 C.药品经营企业变更法定代表人,应重新办理 药品经营许可证 的情形是 （和D.药品批发企业增

14、加“ 疫苗” 经营范畴 E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范畴 答疑编号 5：针对该题提问 8 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 B 26. 依据药品经营质量治理规范,以下说法中,错误选项 A. 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案 B. 药品批发企业每年应对进货情形进行质量评审 C.药品批发企业质量治理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术 职称 D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任（对质量负责）E. 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 27. 依据

15、药品经营质量治理规范实施细就,以下说法中,错误选项 A. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开放的配货场所 B. 药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药 C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量治理工作负责人,应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E. 储存药品仓库的相对湿度应保持在 35% 75%之间 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 28,依据药品流通监督治理方法,以下药品生产企业的做法中,错误选项 A. 销售本企业生产的药品 B. 销售本企业受托付生产的药品 C.不以订货会方式现货销售药品 D.对所派销售人员供应加盖本企业印章的授权

16、书原件 E. 销售药品时,供应加盖本企业印章的药品生产许可证复印件 答疑编号 5：针对该题提问 9 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 B 29. 依据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者供应互联网药品交 易服务的企业,应当具备的条件不包括 A. 具有与设立药品批发企业一样的条件 B. 对上网交易的品种有完整的治理制度与措施 C.具有完整储存交易记录的才能、设施和设备 D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 E. 具有负责网上实时询问的执业药师 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 30. 依据医疗机构药事治理暂行规定,以下说法中,错误选项 A. 药学部门要建立以病人为

17、中心的药学治理工作模式 B. 为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换 C.药学部门要把握新药动态和市场信息,制定药品选购方案 D.经药事治理委员会审核批准后,临床科室可以配制本科室急需的药物 E. 药学部门应制定并执行药品保管制度 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 31. 依据医疗机构制剂注册治理方法（试行）,可以作为医疗机构制剂申报的品种是 A. 市场上已有供应,但价格昂贵的品种 B. 市场上没有供应的经典方剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.市场上供应不足的生物制品 E. 市场上没有供应的中药注射剂 答疑编号 5：针对该题提问 10 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案

18、 B 32. 依据医疗机构制剂配制质量治理规范（试行）,制剂配发记录的内容不包 括 A. 制剂名称 B. 制剂配制工艺 C.制剂规格 D.制剂批号 E. 制剂数量 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 33. 依据医疗机构制剂配制监督治理方法（试行）,对未经批准擅自托付或者 接受托付配制制剂的,应 A. 按生产、销售劣药惩处托付方 B. 按生产、销售劣药惩处受托方 C.按生产、销售劣药惩处托付方和受托方 D.按生产、销售假药惩处托付方或受托方 E. 按生产、销售假药惩处托付方和受托方 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 34. 依据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细就,内容不包括

19、A. 用药的剂量 B. 用药次数 C.用药的计量方法 D.药品的装量（规格）E. 疗程期限 答疑编号 5：针对该题提问 11 / 42 用法用量 项下要求的药事治理与法规模拟试题正确答案 D 35. 依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店治理暂行方法,审查和确定定点 零售药店的原就不包括 A. 保证基本医疗保险用药的品种和质量 B. 便利参保人员就医后购药和便于治理 C.引入市场竞争机制 D.合理把握药品服务成本 E. 保证同品种的药品供应价格最低 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 36. 依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店治理暂行方法,关于定点零售药 店的做法,错误选项 A. 外配处

20、方必需有医师签名和定点医疗机构盖章 B. 外配处方要有药师审核签字,并储存 1 年以备核查 C.外配处方必需由定点医疗机构医师开具 D.外配处方要分别治理、单独建账 E. 处方外配服务情形要定期向统筹地区社会保险经办机构报告 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 37. 依据中华人民共和国广告法,不得发布广告的药品为 A. 人血白蛋白 B. 氨茶碱 C.可待因片 D.狂犬疫苗 E. 龙胆泻肝丸 答疑编号 5：针对该题提问 12 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 C 38. 依据中华人民共和国消费者权益爱惜法,购买商品时,消费者的权益不包 括（排除法）A. 要求经营者供应商品的成分、

21、生产工艺、有效期限 B. 获得质量保证、价格合理、计量正确等公平交易条件 C.使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿 D.依法成立爱惜自身合法权益的社会团体 E. 对经营者供应的商品进行比较、鉴别和监督 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 39. 依据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细就,一般不在说明书【留意 事项】项中说明的是 A. 需要慎用的情形 B. 影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的疾病情形 D.用药过程中需观看的情形 E. 用药对于临床检验的影响 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 40. 药品生产中的职业道德要求不包括 A. 用户至上,以患者为

22、中心 B. 质量第一,自觉遵守规范 C.爱惜环境,爱惜药品生产者的健康 D.规范包装,照实宣扬 E. 指导用药,做好药学服务（经营） 答疑编号 5：针对该题提问 13 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 E 二、配伍选择题（共 80 题,每题 0.5 分；题目分为如干组,每组题目对应同一组 备选项,备选项可重复选用,也可不选用；每题只有 1 个正确答案）41-42 A. 国家药品监督治理部门 B. 中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督治理部门 D.省级药品检验机构 E. 市级药品监督治理部门 依据关于加强基本药物质量监督治理的规定41. 负责基本药物监督性抽验工作的是 答疑编号 5：

23、针对该题提问 正确答案 C 42. 负责基本药物评判性抽验工作的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 43-46 A. 卫生行政部门 B. 国家进展和改革宏观调控部门 C.人力资源和社会保证部门 D.工业和信息化治理部门 E. 商务治理部门 依据现行法律法规和国务院办公厅“ 三定方案”43. 负责中药材生产扶持项目治理和国家药品储备治理工作的政府部门是 答疑编号 5：针对该题提问 14 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 44. 负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 45. 负责争论制定药品流通行业进展规划、行业

24、标准和有关政策的政府部门是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 46. 负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 47-50 A. 有效性 B. 均一性 C.专一性 D.稳固性 E. 安全性 47. 人体产生毒副反应的程度表达药品的 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 15 / 42 药事治理与法规模拟试题48. 能中意治疗疾病的要求表达药品的 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 49. 能有目的地调剂人的生理机能表达药品的 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 50. 每一单位产品都具有相同的品质表达药品的 答疑编

25、号 5：针对该题提问 正确答案 B 51-53 A. 中药材 B. 中药饮片 C.中成药 D.民族药 E. 化学药 51. 城乡集市贸易市场可以出售的药品是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 52. 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于16 / 42 药事治理与法规模拟试题 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 53. 药品经营企业必需标明产地,方可销售的药品是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 54-56 A.10 年、 10 年 B.10 年、 20 年 C.10 年、 14 年 D.7 年、 7 年 E.7 年、 10 年依据中药品种爱惜条例54. 从自然药物中提取的有效物质,

26、申请中药爱惜品种的爱惜期限和延长的爱惜期 限分别为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 55. 治疗特别疾病的野生药材人工制成品,申请中药爱惜品种的爱惜期限和延长的 爱惜期限分别为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 17 / 42 药事治理与法规模拟试题56. 对特定疾病有特别疗效的中药品种,申请中药爱惜品种的爱惜期限和延长的保护期限分别为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 57-60 A. 药物临床试验机构资格认定方法B. 中药品种爱惜制度C.地区性民间习用药材治理方法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴方法E. 首次在中国销售的药品的检验费项目（财政会同价格）依据中华

27、人民共和国药品治理法57. 由国务院制定的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 58. 由国家药品监督治理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 59. 由国家药品监督治理部门会同国家中医药治理部门制定的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 18 / 42 药事治理与法规模拟试题60. 由国务院财政部门会同国家药品监督治理部门制定的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 61-62 A. 未注明生产批号的药品（劣）B. 未注明有效期的药品（劣）C.被污染的药品 D.超过有效期的药品（劣）E. 以他种药品冒充此种药品 依据中华人民共和

28、国药品治理法61. 属于假药的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 62. 应按假药论处的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 63-64 A.5 日内 B.7 日内 C.10 日内 D.15 日内 E.20 日内依据中华人民共和国药品治理法（要审题,不马虎）63. 对已确认发生严肃不良反应的药品,国家或省级药品监督治理部门自鉴定结论 作出之日起,依法作出行政处理准备的期限为 答疑编号 5：针对该题提问 19 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 64. 对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督治理部门可以实行查封、扣 押措施,并依法作出行政处理准备的期限为 答疑编

29、号 5：针对该题提问 正确答案 B 65-68 A. 零售企业药品经营许可证B. 药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.进口药品通关单（口岸所在地药监部门）E. 进口药品注册证依据中华人民共和国药品治理法实施条例65. 省级药品监督治理部门核发的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 66. 区市级药品监督治理部门核发的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 67. 国家药品监督治理部门核发的是 答疑编号 5：针对该题提问 20 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 E 68. 经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督治理部门核发的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案

30、 C 69-71 A. 处 3 年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上 2 倍以下罚金B. 处 3 年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金C.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上 2 倍以下罚金D.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上 2 倍以下罚金或者没有财产E. 处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上 2 倍以下罚金或者没收财产依据中华人民共和国刑法69. 生产假药对人体健康造成严肃危害的,应 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 70. 生产劣药对人体健康造成严肃危害

31、的,应 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 71. 销售劣药对人体健康造成特别严肃后果的,应21 / 42 药事治理与法规模拟试题 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 72-73 A. 造成中度残疾 B. 造成重度残疾 C.致人死亡 D.致 3 人以上死亡 E. 致 5 人以上死亡 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具 体应用法律如干问题的说明72. 生产、销售的假药被使用后,应当认定为刑法规定的“ 对人体健康造成严肃危 害” 的情形是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 73. 生产、销售的假药被使用后,应当认定为刑法规定的“ 对人体健康造

32、成特别严 重危害” 的情形是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 74-76 A.0.5 万元以上 1 万元以下的罚款 B.0.5 万元以上 2 万元以下的罚款 C.1 万元以上 3 万元以下的罚款 D.2 万元以上 5 万元以下的罚款 E.5 万元以上 10 万元以下的罚款 依据麻醉药品和精神药品治理条例74. 销售其次类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督治理部22 / 42 药事治理与法规模拟试题门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 75. 取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定,应由卫生行政部门责令限期改 正

33、,如逾期不改正,处 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 76. 定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,应由药品监督治理部门 责令改正,赐予警告,没收违法交易的药品,并处 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 77-80 A. - 羟丁酸 B. 西地那非 C.麦角酸 D.吗啡阿托品注射液 E. 艾司唑仑 依据麻醉药品和精神药品治理条例77. 属于麻醉药品的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 23 / 42 药事治理与法规模拟试题78. 属于第一类精神药品的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 79. 属于其次类精神药品的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答

34、案 E 80. 处方储存 3 年备查的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 81-82 A. 按 30%选择配备和使用国家基本药物 B. 按 50%选择配备和使用国家基本药物 C.按 100%选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到确定使用比例 E. 按 80%选择配备和使用国家基本药物 依据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施看法81. 政府举办的基层医疗卫愤怒构应当 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 24 / 42 药事治理与法规模拟试题82. 非政府举办的各类医疗机构应当 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 83-84 A. 中成药 B. 生物制

35、品 C.疫苗 D.发生严肃不良反应的药品 E. 非临床治疗首选的药品 依据国家基本药物目录治理方法（暂行）83. 不纳入国家基本药物目录遴选范畴的药品是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 84. 应当从国家基本药物目录中调出的药品是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 85-87 A. 一次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.6 日常用量 E.7 日常用量依据处方治理方法85. 盐酸二氢埃托啡（麻醉）片的处方最大用量为 答疑编号 5：针对该题提问 25 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 A 86. 磷酸可待因（二精）片的处方最大用量为 答疑编号 5：针对该题提

36、问 正确答案 B 87. 盐酸芬太尼（二精）贴剂的处方最大用量为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 88-91 A. 淡黄色B. 淡红色（麻醉、一精）C.淡绿色D.淡蓝色E. 白色依据处方治理方法88. 一般处方的印刷用纸颜色为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 89. 儿科处方的印刷用纸颜色为 答疑编号 5：针对该题提问 26 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 C 90. 急诊处方的印刷用纸颜色为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 91. 其次类精神药品处方的印刷用纸颜色为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 92-95 A.I 期临床试验 B.期临床试

37、验 C.期临床试验 D.期临床试验 E. 生物等效性试验 依据药品注册治理方法92. 初步评判药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 93. 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 答疑编号 5：针对该题提问 27 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 94. 观看人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 95. 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 96-99 A.300000 级 B.100000 级 C.30000 级 D.1000

38、0 级 E.100 级 依据药品生产质量治理规范附录96. 灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌的无菌药液配制的洁净级别应为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 97. 手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净级别应为 答疑编号 5：针对该题提问 28 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 98. 最终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 99. 直接接触无菌药品的包装材料最终一次精洗的洁净级别应为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 100-102 A,每日报告 B. 每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告 E. 每 10 日

39、报告 依据药品召回治理方法,药品生产企业向所在地省级药品监督治理部门报告药 品召回进展情形的要求100. 一级召回应 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 101. 二级召回应 答疑编号 5：针对该题提问 29 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 C 102. 三级召回应 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 D 103-105 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年依据药品经营质量治理规范（有效期后1 年,不少于2/3 年）103. 药品批发企业验收的某药品有效期为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 104. 药品零售企业购进的某药品有效期为 答疑编号

40、5：针对该题提问 正确答案 C 105. 药品批发企业出库的某药品有效期为 答疑编号 5：针对该题提问 1 年,其验收记录储存期限至少为2 年,其购进记录储存期限至少为3 年,其质量跟踪记录储存期限至少为30 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 D 106-107 A.2%（最低不应少于 3 人）B.3%（最低不应少于 3 人）C.4%（最低不应少于 3 人）D.5%（最低不应少于 3 人）E.6%（最低不应少于 3 人）依据药品经营质量治理规范实施细就106. 药品批发企业从事质量治理、不应少于企业职工总数的 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 检验、验收、 养护及计量等工作的专

41、职人员数量,107. 药品零售连锁企业从事质量治理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员 数量,不应少于企业职工总数的 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 108-109 A. 说明书 B. 标签 C.执行标准 D.注册商标 E. 留意事项依据药品说明书和标签治理规定108. 药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必需附有 答疑编号 5：针对该题提问 31 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 A 109. 药品包装必需印有或贴有 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 110-111 A. 药品可以预防的疾病（适应症 / 接种对象）B. 服用药品对于临床检验的影响（用药应留意

42、的问题）C.服用药品后显现皮疹,停药后可复原（不良反应）D.禁止应用该药品的疾病情形（禁忌）E. 该药品与其他药品合并用药的留意事项（相互作用）依据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细就110. 应列在 不良反应 项下的内容是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 111. 应列在 留意事项 项下的内容是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 112-113 A. 本广告仅供医学药学专业人士阅读B. 请在医师或临床药师指导下购买和使用32 / 42 药事治理与法规模拟试题C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.请按医师处方或说明书购买和使用 E. 本广告仅供医药卫生专业人士阅读

43、依据药品广告审查发布标准112. 处方药广告的忠告语是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 A 113. 非处方药广告的忠告语是 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 114-116 A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 依据药品广告审查方法114. 药品监督治理部门审批药品广告的时限为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 B 115. 药品监督治理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为 答疑编号 5：针对该题提问 33 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 A 116. 发布违法的药品广告,按要求发布更正启事后,药品监督治理部门对其作出解 除行政强

44、制措施准备的时限为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 117-118 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 依据互联网药品信息服务治理方法117. 经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 118. 非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 119-120 A. 救死扶伤,不辱使命 B. 敬重患者,一视同仁 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 E. 敬重同仁,亲热协作34 / 42 药事治理与法规模拟试题依据中国执业药师职业道德准就适用指导119. “ 执业药师应

45、当紧密协作医师对患者进行药物治疗” 属于 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 E 120. “ 执业药师应当客观地告知患者使用药品可能显现的不良反应” 属于 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 C 三、多项选择题（共20 题,每题1 分；每题的备选项中,有2 个或 2 个以上正确答案；错选或少选均不得分）121. 依据中共中心、国务院关于深化医药卫生体制改革的看法,医药卫生体制 改革应坚持的基本原就是A. 统筹兼顾 B. 公平与效率统一 C.政事分开 D.立足国情 E. 以人为本 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 ABDE 122. 依据中华人民共和国行政许可法,可以不设行政许可的事项

46、包括 A. 公民能够自主准备的事项 B. 市场竞争能够有效调整的事项 C.行业组织能够自律治理的事项 D.企业能够自我检验的事项 E. 行政治理接受事后监督能够解决的事项 答疑编号 5：针对该题提问 35 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 ABCE 123. 依据中华人民共和国药品治理法,关于医疗机构药剂治理的说法,错误的 有 A. 医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员 B. 医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的治理制度 C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售（检验合格后）D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验 E. 医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合

47、格后方可使用 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 CE 124. 依据中华人民共和国药品治理法,国家对药品实行的相关制度有 A. 质量公告制度 B. 中药品种爱惜制度 C.处方药与非处方药分类治理制度 D.药品不良反应报告制度 E. 药品储备制度 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 ABCDE 125. 依据中华人民共和国药品治理法实施条例,药品监督治理部门应在规定的 惩处幅度内从重惩处的有 A. 以维生素 C注射液冒充哌替啶注射液（特药假药）B. 生产销售含量为 0.02%的白蛋白注射液（特药劣药）C.销售未注明生产批号的感冒冲剂（一般劣药）D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒（特别人群的

48、假药）E. 销售已过有效期的板蓝根颗粒（一般劣药） 答疑编号 5：针对该题提问 36 / 42 药事治理与法规模拟试题正确答案 ABD 126. 依据麻醉药品和精神药品治理条例,国家确定麻醉药品和精神药品全国年 度需求总量应考虑的因素包括 A. 医疗的需要 B. 科学争论的需要 C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要 E. 高校教学的需要 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 ACD 127. 依据疫苗流通和预防接种治理条例,疫苗批发企业可以将其次类疫苗销售给 A. 疾病预防把握机构 B. 接种单位 C.其他疫苗批发企业 D.疫苗零售企业 E. 药品零售连锁企业 答疑编号 5：针

49、对该题提问 正确答案 ABC 128. 依据执业药师资格制度暂行规定,通过非法手段猎取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员,发证机构应 A. 收回执业药师资格证书B. 取消执业药师资格 C.注销执业药师注册证D.通报批判 E. 赐予行政惩处37 / 42 药事治理与法规模拟试题 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 ABC 129. 依据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施看法,基本药物 应中意的条件包括 A. 适应基本医疗卫生需求 B. 公众可公平获得 C.能够保证供应 D.剂型适宜 E. 价格合理 答疑编号 5：针对该题提问 正确答案 ABCDE 130. 依据处方药与非处方药流通治理暂行规定,以下说法中,正确的