压力蒸汽灭菌器

1、压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器1.灭菌器的发展历史医疗机构中常有的灭菌设备惟恐非蒸汽灭菌器莫属了。在英语语境中，蒸汽灭菌器称为Steamsterilizer，有时也常常称作Autoclave（在化工行业，平时翻译成“高压釜”）。Autoclave一词是一个合成词。auto-本源于希腊语，是“自动、自我”之意。取自拉丁语的clavis之意是“key”重点，“自锁”之意。公认的现代蒸汽灭菌器是由法国微生物学家CharlesChamberland于1879年发明的。最早运用蒸汽分解有机物的是，他于1679年发了然蒸汽消解器（steamdigester），DenisPapin它可谓为现代蒸

2、汽灭菌器的鼻祖。()2.灭菌器的分类（见图）现代医疗用灭菌器就其分类而言，主假如依据灭菌器的容积来分来的，这可以从中外标准/规范和文件中获得印证。下边的结图展现的是灭菌器的分类以及大型灭菌器的一些常例程序。说明：）卡式灭菌器属于小型灭菌，不该当独自区分为一类；12）大型灭菌器含有各各种类的程序，黄色地区但是常有程序。（详尽情况试厂家而定）重力置换排气方式是外语翻译而来，国内习惯叫法是“下排气”33.与灭菌器相关的一些术语和定义与灭菌器相关的一些术语常常使用但有时也存在理解不正确的情况。下边列出一些基本的术语，在下边的问答中以此术语为准。1)小型蒸汽灭菌器smallsteamsterilizer

3、：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。（WS）2)快速压力蒸汽灭菌flashsterilization：专门用于办理马上使用物件的压力蒸汽灭菌过程。（WS）3)N类灭菌周期TypeNofsterilizationcycles：仅合用于灭菌无包装实心固体负载的周期。GB/T30690-2014）4)B类灭菌周期TypeBofsterilizationcycles：合用于灭菌有包装或无包装负载（实心负载、中空负载和多孔负载等）的周期。（GB/T30690-2014）5)S类灭菌周期TypeSofsterilizationcycles：用于灭菌生产厂家规定的特别负载的周期，包含无包装的实心固体负载和最少

4、一下一种负载：多孔负载，小量多孔条状物，中空负载，单包装物件和多层包装负载。（GB/T30690-2014）脉动真空：在灭菌前利用机械装置将灭菌室抽至某一负压，再充入蒸汽至某一正压，此一抽一充为一次脉动过程，该过程进行两次以上为脉动真空。（YY）注：1992的YY0085标准向来没有更新，明显，这样的定义是不可以反响此刻的真切情况的。现此刻的脉动真空有四种方式：正压脉动、负压脉动、正负压脉动以及跨大气压脉动。预真空：在灭菌前利用机械装置将灭菌室一次抽至某一负压值，此后充入蒸汽，该过程即为预真空。（YY）8)A类空腔负载hollowloadA:单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等

5、于，小于或等于750（L/D750）并且长度不大于1500mm（1500mm），或许两端开11L孔负载长度与直径之比率2，小于或等于1500之间（2L/D1500）并且长度不大于3000mm（），并且不属于B类空腔负载。（）L3000mmYY0646-20089)B类空腔负载hollowloadB单端开孔负载，其长度（）与孔直径（D）的比率大于等于:L1，小于或等于5（1L/D5）并且孔径不小于5mm（D5mm），或许两端开孔负载，长度与直径之比率2，小于或等于10之间（L/D10）并且孔径不小于（）。25mmD5mm（YY0646-2008）10)灭菌单元sterilizationmodul

6、e：尺寸为300mmx300mmx600mm的矩形平行六面体（YY0646-2008）11)N型灭菌器：AirremovalintypeNsterilizersisachievedbypassivedisplacementwithsteam.Theyarenon-vacuumsterilizersdesignedfornon-wrappedsolidinstruments.N型灭菌器中空气的去除是经过用蒸汽置换来实现的。它们是为无包装固体器材的灭菌而设计的非真空灭菌器。（HTM01-05）B型灭菌器：TypeBsterilizersincorporateavacuumstageandarede

7、signedtoreprocessloadtypessuchashollow,air-retentiveandpackagedloads.Anumberofdifferentcyclesmaybeprovided.Eachcycleshouldbefullyvalidatedandusedinaccordancewithinstructionsprovidedbyboththesterilizermanufacturerandtheinstrumentmanufacturer(s).B型灭菌器拥有抽真空的步骤，合用于办理的负载种类为：中空，保气和封装的负载。可以供应多个不一样样样的周期。每个周

8、期应依据灭菌器制造商和仪器制造商供应的说明进行充分考据和使用（HTM01-05）S型灭菌器：Thesesterilizersarespeciallydesignedtoreprocessspecificloadtypes.Themanufacturerofthesterilizerwilldefineexactlywhichload,orinstrument,typesarecompatible.Thesesterilizersshouldbeusedstrictlyinaccordancewiththeseinstructions.这种灭菌器专门设计用于办理特定负载种类。灭菌器的制造商将确立

9、哪些负载、器材是兼容的。这些灭菌器应严格依据这些说明使用。（HTM01-05）14)cycle,steamsterilization,dynamic-air-removaltype:Oneoftwotypesofsterilizationcyclesinwhichairisremovedfromthechamberandtheloadbymeansofaseriesofpressureandvacuumexcursions(pre-vacuumcycle)orbymeansofaseriesofsteamflushesandpressurepulsesaboveatmosphericpress

10、ure(steam-flushpressure-pulseSFPPcycle).蒸汽灭菌周期，动力空气除去种类：两各种类的灭菌周期中的一种。一种是经过一系列压力和真空冲程（预抽真空周期）从腔室和负载中去除空气。另一种是经过一系列蒸汽冲击和高于大气压力的压力脉冲（缩写为SFPP）从腔室和负载中去除空气。NOTE1Thedynamic-air-removalcycleisgenerallypreferredtoagravity-displacementcyclebecauseofmoreefficientairremoval,ashorterexposuretimeathighertemperat

11、ures,andavacuumdryingphase,resultinginanoverallreductionincycletime.于重力置换周期，因为动力空气除去周期能更有效地把空气去除、时间、较短的真空干燥时间，使得整体灭菌时间减少。动力空气除去周期平时优在较高温度下较短的裸露NOTE2Typicaloperatingtemperaturesare132Cto135C.动力空气除去周期典型的温度为132C至135C15)cycle,steamsterilization,gravity-displacementtype:Typeofsterilizationcycleinwhichinc

12、omingsteamdisplacesresidualairthroughaportordraininornearthebottom(usually)ofthesterilizerchamber.蒸汽灭菌周期，重力置换种类：进入灭菌器腔室的蒸汽将空气从灭菌器排气孔（平时是灭菌器底部）中取代出去。NOTETypicaloperatingtemperaturesare121Cto123Cand重力置换灭132Cto135C.菌周期典型的温度为121C至123C和132C至135C两种。4.蒸汽灭菌的6个重点因素是什么？蒸汽灭菌有6个重点性因素/参数，它们是：时间、温度、湿度、直接蒸汽接触、空气除去

13、及干燥。第一个当属与时间相关的一个术语叫做“D值”，即：在设定的条件下灭活的实验细菌90%所需要的时间，或在特定温度下减少微生物负载到10%所用的时间，平时以分钟计。第二个重点性因素是灭菌室内饱和蒸汽的温度。饱和蒸汽的温度是和蒸汽的压力相关的，这可以从公开的饱和蒸汽温度-压力对应数据表中查出。在常有的121灭菌周期中，表压（灭菌器压力表显示的灭菌室内的压力）为103117KPa，灭菌时的表压要高于理论上相同温度对应的饱和蒸汽压力，这是因为灭菌蒸汽里混淆着空气。第三个因素是蒸汽的湿度，它是对蛋白质变性和凝结的主要因素。其实不是所有的蒸汽都合适灭菌器使用，洁净的蒸汽是特别重要的。过热蒸汽（温度高于

14、理论饱和蒸汽的温度）也必然避免。为防范产生过热现象，灭菌器夹套的温度要略微低于灭菌器腔室的温度。蒸汽质量的关键因素是蒸汽的干度，蒸汽的干度在97%左右，过干不利于灭菌，过湿会出现湿包。第四，只有蒸汽直接接触到被灭菌的物件，蒸汽中的能量才能传达到被灭菌物件上。当蒸汽接触到物体表面时，它开释出大批的热能并在被灭菌物件表面凝结。第五，灭菌器腔室中的空气是蒸汽灭菌的最大威慑，只有腔室和负载中的空气被除去出去，蒸汽才能和被灭菌物件直接接触，从而达到灭菌的见效。平时采纳脉动真空的方式将空气排出。空气除去不圆满、腔室密封不严造成的真空泄漏是造成灭菌失败常有的两大体素。第六，包装的被灭菌器材在从腔室中拿出时必

15、然进行干燥。灭菌时蒸汽凝结在器材表面形成水，在灭菌裸露结束后，必然经过深度真空的方法将水从器材表面除去，达到干燥的目的，此时的真空度大体在。器材表面水分的蒸发有赖于器材自己高温包含的能量以及腔室的真空度两个方面，当负载的温度降落到此时真空度相对应的水的沸点时，水分蒸发不足挂齿了；此时，再延伸干燥时间也狼多肉少。最正确干燥时间的长短与负载密度和包装相关，橡胶、塑料等低密度物件，需要较长的其干燥时间。灭菌器与灭菌程序的混淆（见图）常常有到有人提到，小型灭菌器、卡式灭菌器及“快速（压力蒸汽）灭菌器”的说法，这实际上是一个灭菌器分类与命名的问题。在国际上主假如依据灭菌器的容积来分类。我们国家把容积大于

16、60L的灭菌器叫做大型灭菌器，容积小于60L的灭菌器叫做小型灭菌器。美国是以2立方英尺（合升）为界，小于2立方英尺的灭菌器称为table-topsterilizers，直译为“台式灭菌器”，也就是小型灭菌器。卡式灭菌器是Cassetteautoclave的直译，这种叫法或许是本源于入口设备。它实质上是一种小型灭菌器或台式灭菌器。只但是它的装载形式是“cassette”而已（拜见附图）。它也是小型灭菌器的一种。至于“快速（压力蒸汽）灭菌器”，这圆满部是杜撰出来的叫法，其实不是专业术语。究其本源，或许是和“快速（压力蒸汽）灭菌”周期搞混淆了。在WS的术语中对“快速压力蒸汽灭菌”（flashster

17、ilization）是这样定义的：专门用于办理马上使用物件的压力蒸汽灭菌过程。美国AAMIST79对flashsterilization的定义是：Processdesignedforthesteamsterilizationofpatientcareitemsforimmediateuse.所以可知，中美的定义是相同的。只有快速灭菌程序/周期而没有“快速灭菌器”。事实上，快速灭菌程序是大型灭菌器中有别于通常的“最后灭菌程序”的一种特别程序。小型灭菌器的蒸汽本源于灭菌器自己产生的，所以灭菌器达到灭菌温度所需的时间可能比大型蒸汽灭菌器所需时间更长，所以，小型灭菌器总灭菌时间有可能比大型灭菌器的总灭

18、菌时间要长一些（总灭菌时间：从器材进入灭菌器到器械从灭菌器移出的所有时间）。6.快速灭菌（flashsterilization）终归是什么含义？从的“快速压力蒸汽灭菌（flashsterilization）专门用于办理马上使用物件的压力蒸汽灭菌过程”可以看出，快速灭菌的中心是“马上使用的物件的灭菌过程”，也就是说，经过快速灭菌的物件是不可以存储的，重申的是“马上使用”。：2006A2对快速灭菌有四个方面的描述：）该灭菌周期是灭菌器厂家基于灭菌AAMIST79a器的种类（即，重力置换动力空气去除）和使用者灭菌负载的结构（能否灭菌多孔资料）双方面建立的特定的时间温度程序；b）用于未包装器材的灭菌。

19、C）因为干燥时间平时在快速灭菌周期里没有预设，所以办理的物件在快速灭菌循环结束时常常被以为是湿润的（非干燥器材）；d）经快速灭菌办理过的物件必然使用无菌技术从灭菌器马上转移到实质的使用地点（平时是正在进行手术的无菌地区），不论物件能否被包装，因为在灭菌器门打开并且物件被移除此后污染的可能性较高，所以快速灭菌的物件没有储藏或保留限时。同时，ST79重申：）采纳快速灭菌程序前的冲刷至关重要；b）文件记录也是特别必需的；ac）无菌运送方式不合适以及灭菌后的器材裸露在空气中的时间的延伸（未马上使用），产生传染的风险会加大。7.一个新的术语：即用蒸汽灭菌（IUSS）在美国，AAMI、AORN、APIC、

20、IAHCSMM等组织建议将快速灭菌改正为“即用灭菌”。在上述几个组织宣布的一份报告中专门描述了Immediate-UseSteamSterilization（IUSS），先摘录一部分并给出大体中文翻译以下：“Flashsterilization”hastraditionallybeenusedscribetostdeamsterilizationcycleswhereunwrappedmedicalinstrumentsaresubjectedtoanabbreviatedsteamexposuretimeandthenusedpromptlyaftercyclecompletionwitho

21、utbeingstored.Thisisincontrasttotraditional“terminalsterilization,where”cyclesinstrumentsaresterilizedwithincontainers,wrappers,orprimarypackagingdesignedtomaintaintheinstrumentssterilityandallowthedevicestobestoredforlateruse.Theterm“flash”aroseoutoftheabbreviatedtimeofexposureoftheunwrappeddevice.

22、（传统上，“快速灭菌”用于描述蒸汽灭菌周期，在此程序中，未包装的医疗器材经受缩短的蒸汽裸露时间，此后在周期完成后马上使用而不被储藏。这与传统的“最终灭菌”周期相反，传统的“最后灭菌”周期是将器材置于硬质容器、包装纸或基本的包装中进行灭菌，以保证器材的无菌，并赞同将灭菌后的器材储藏以供此后使用。术语“快速”意味着未包装器材灭菌时裸露时间的缩短）。Today,however,“flashsterilization”isanantiquatedestermnotfullythatdescribeothevarioussteamsterilizationcyclesnowusedtoprocessit

23、emsnotintendedtobestoredforlateruse.Currentguidelinesmayrequirelongerexposuretimesand/ortheuseofsinglewrappersorcontainersdesignedtoallowforaseptictransferofanitemtothepointofuse.Theterm“immediate-usesteamsterilization”moreaccuratelyreflectsthecurrentuseoftheseprocesses.Thesamecriticalreprocessingst

24、eps(suchascleaning,decontaminating,andtransportingsterilizeditems)mustbefollowedregardlessofthespecificsterilizationcycleemployed;asafeprocessdoesnotincludeshort-cutsorwork-arounds.（但是，此刻，“快速灭菌”是一个过时的术语，它其实不可以圆满描述此刻用于办理不想存储以供此后使用的物件的各种蒸汽灭菌程序。当前的指南可能要求更长的曝光时间和/或使用单个包装或硬质容器，以赞同将物件无菌转移到使用地点。术语“即用蒸汽灭菌”改

25、正确地反响了当前这些灭菌程序的使用。不管采纳哪一种详尽的灭菌周期，必然依据相同的重点性的再办理步骤（如洁净，去污和运输无菌物件）；安全的程序其实不包含快捷方式或绕过严实的流程来完成活动的解决方式）。“Immediateuse”isbroadlydefinedastheshortestpossibletimebetweenasterilizeditemsremovalfromthesterilizeranditsaseptictransfertothesterilefield.Immediacyimpliesthatasterilizeditemisusedduringtheproceduref

26、orwhichitwassterilizedandinamannerthatminimizesitsexposuretoairandotherenvironmentalcontaminants.Asterilizeditemintendedforimmediateuseisnotstoredforfutureuse,norheldfromonecasetoanother.Immediacy,ratherthanbeingdefinedaccordingtoaspecifictimeframe,isestablishedthroughthecriticalanalysisandexpertcol

27、laborationofthehealthcareteam.（“马上使用”被广义地定义为被灭菌的物件从灭菌器移出且无菌转移到无菌使用地之间的最短时间。即时，意味着灭菌的物品在其被使用中是无菌的，并且以使其最小化地裸露于空气和其余环境污染物的方式被使用。用于马上使用的灭菌物件，不得存储以备未来使用；也不可以从一种保持情况变换到另一种。即时性不是依据详尽时间框架定义的，而是经过医疗团队严格的分析和专家协作建立起来的）。蒸汽灭菌器在使用前为何要除去空气？除去空气的方法有哪些？因为截留在腔室中的空气是特别差的灭菌介质。空气包裹下的器材，很难被134的蒸汽在3分钟内达到灭菌见效。要达到相同的无菌见效，热

28、空气需要在160的条件下2小时才能实现。所以，蒸汽灭菌前必然将腔室中的空气除去。空气去除方法包含：重力移除法（gravity-displacement）：当蒸汽进入腔室时，因为蒸汽的密度小于空气密度，所以蒸汽第一填补腔室的上部地区。该过程将空气压缩到腔室底部，迫使其从排气口中排出。只有当排气完成时，排气才停止。蒸汽的流量平时由蒸汽疏水阀或电磁阀控制，但有时使用排放孔控制，平时与电磁阀联合使用。蒸汽压力脉冲法（steam-flushpressure-pulse，）或正压脉动排气法：经过使用一系列SFPP脉冲蒸汽将腔室中的空气进行稀释、置换，蒸汽对腔室交替加压，此后减压。预真空法（Pre-vacu

29、um）：利用真空泵将灭菌腔室抽至负压，此后充入蒸汽至正压，这个过程称为预真空。将这一过程频频多次，则成为脉动真空（Pulsatingvacuum）。也就是说，脉动真空是多次预真空。此刻的大型灭菌器多采纳脉动真空的方法排出腔室内的空气。因为蒸汽压力脉冲法和预真空法都需要借助外面动力（前者是蒸汽加压进入腔室，后者是真空泵抽吸），故此，这两种排气方法也称作动力空气移除法（dynamic-air-removal）灭菌器的大修包含哪些？WS定义的“大修”（majorrepair）：超出该设备常例保护养护范围，明显影响该设备性能的维修操作。联合WS与美国标准AAMIST79以及实质经验，给出大修列表以下：

30、更换真空泵、灭菌舱门；与腔体相连的阀门，包含安全阀的更换（更换电磁阀或许垫圈除外）；大型供气管道；控制系统的升级和改造；压力容器的焊接；供水主线中断、年度锅炉保护或供汽锅炉增添额外的负荷等；供汽锅炉的维修，以及供气方式（由自带蒸汽发生器变成公用供气）；更换灭菌器舱门的密封条。灭菌器大修后如何考据其有效性？美国的标准以下：Physicalmonitoringofcycle物理监测Externalandinternalchemicalindicatormonitoringofpackages包内及包外化学监测Forsterilizerslargerthan2cubicfeetandforflash

31、sterilizationcycles,monitoringofthreeconsecutivecyclesinanemptychamberwithaPCDcontainingaBI.(ThePCDmayalsocontainaCI.)对于大于2立方英尺的灭菌器和快速灭菌周期，用含有生物指示物的PCD，空载连续监测三个周期（PCD也可能包含CI）Fortable-topsterilizers,monitoringofthreeconsecutivecyclesinafullyloadedchamberwithaPCDcontainingaBI.(ThePCDmayalsocontainaCI.

32、)对于台式灭菌器，用含有生物指示物的PCD，满载连续监测三个周期（PCD也可能包含CI。）Fordynamic-air-removalsterilizers,monitoringofthreeconsecutivecyclesinanemptychamberwithaBowie-Dicktestpack.对于动力气体移除式灭菌器，用B-D测试包在空室中监测三个连续周期。如何理解大修后的“连续三次”B-D测试/生物监测呢？在工作实质中，有的灭菌人员采纳“连续3天”做测试，他们的原由是：为了测试时不遇到“热”的影响，保证测试的正确性。这样做，对于灭菌任务深重的机构明显是不可以接受的。其实，为了不遇

33、到“热”的影响，只要在第一次测试结束后，更换常温的灭菌架即可。因为，热的灭菌架会将热“传导”到B-D包/生物PCD上，而灭菌舱壁的热“辐射”到测试物上的热量是特别少的，几乎对测试不产生任何影响。所以，连续三次测试可以在同一天完成，只需每次测试时更换灭菌架即可。灭菌时间越长越好吗？依据排气方式的不一样样样，最短灭菌时间不一样样样，规定：下排气式灭菌器灭菌温度为121，敷料灭菌最短时间30分钟，器材灭菌最短时间20分钟；预真空式灭菌器灭菌温度在132或134，敷料与器材灭菌最短时间均为4分钟。硬质容器和超大超重包装，应依据厂家提供的灭菌参数。被朊病毒污染的用具或物件的灭菌要依据WS/T367医疗机

34、构消毒技术规范第11章的规定，其灭菌时间可达60分钟。需要说明的是，上述“灭菌（最短）时间”是指灭菌介质（蒸汽）与被灭菌物体的接触时间，即：裸露时间（Exposuretime），其实不包含灭菌器的预热、预真空、排气及干燥时间。之所以提出延伸灭菌时间，是因为在灭菌实践中，有的操作人员想经过延伸灭菌时间的方式来对付灭菌过分装载的问题。灭菌装载量是由灭菌器自己决定的，任意增添装载量是不可以取的。其余，延伸灭菌时间可能惹起以下问题：?器材损害，变形，以及应力的改变。?包装资料障蔽细菌的功能可能会无效；采纳任何新的包装方式和灭菌方式（改变蒸汽灭菌的6因素之一）进行灭菌，都要进行质量考据，而考据过程是很复

35、杂的。基于以上论述，不建议任意延伸灭菌时间。最好是恪守规范中介绍的灭菌时间。12.使用大型蒸汽灭菌常有的10个错误1）硬质容器通气阀门关闭、空玻璃瓶用带螺纹的盖子密闭或用铝箔密封。结果：灭菌介质不可以直接接触被灭菌物件表面。2）纸塑袋/大型包的包装太紧。结果：空气除去困难、蒸汽进入灭菌包困难、包装损坏。3）重型金属器材包置于灭菌架上层。结果：简单出现干燥不圆满，即：湿包。（这是因为重型器材的吸热更多造成冷凝水淤积）4）装载时各包裹没有缝隙。结果：空气除去困难、湿包（这是因为重型器材的吸热更多造成冷凝水淤积，以致于常例干燥时间不可以获得优异的干燥见效）。5）纸塑带平放、上基层堆叠。结果：空气除去

36、、蒸汽进入困难、湿包6）延伸裸露时间。只需满足SAL（无菌保障水平）即可，在相同的SAL时，延伸灭菌时间，意味着灭菌温度的降落。7）真空泵用水温度过高。结果：真空度不足。8）在预真空阶段和干燥阶段，真空速率过快。结果：纸塑包装袋破碎。9）蒸汽进入腔室的速率过快。结果：产生过热蒸汽。10）灭菌程序选择错误。结果：灭菌失败（严重者，会出现事故，如：液体爆炸等）。13.生物监测时的空载与满载对于大型灭菌器而言，有所谓的“小装载效应”。其一，灭菌腔体里残留的空气被仅有的生物测试包捕获，在测试包里面的空气有对于满载器材包而言要多，也就是说空载测试时，蒸汽更不简单与被灭菌物（此处是生物指示物）接触，所以简

37、单出现灭菌失败；其二，在空室内进行生物测试，可最大限度地减少加热时间（满载时，大批的器材汲取蒸汽热量，所以加热时间长），所以可最大限度地降低灭菌过程的致死性（时间是蒸汽灭菌的6因素之一），这样给BI测试带来更大的挑战。小型灭菌器与大型灭菌器不一样样样样。大型灭菌器是管道供气，有足量的蒸汽供应；小型灭菌器是自觉蒸汽，水蒸汽不足是最大的挑战，特别是待灭菌物件有好多吸湿性资料/多孔性资料的时候，更简单出现水蒸汽不足的情况。在满载的情况下，装载物大批汲取蒸汽的热量，给BI测试带来的挑战更大，所以小型灭菌器做生物监测时，需要在满载的情况下进行。总之，BI监测时选择最难被灭菌的装载情况和地点进行测试。灭菌

38、器的B-D测试规定：预真空（包含脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每天开始灭菌运转前空载进行B-D测试，预真空（包含脉动真空）压力蒸汽灭菌器“大修”后应进行B-D测试，并重复三次。在入口设备的说明书或外文文件中，每天灭菌前监测空气移除性能的测试叫做“DailyAir”，缩写为。RemovalTestDART将B-D测试包水平搁置在灭菌器的底部，凑近门或排水管之处。当使用可挪动式灭菌架搁置B-D测试包时，连续两次测试都必然使用常温状态下的灭菌架，以防范热的灭菌架的热辐射给测试带来偏差。B-D测试的裸露时间平时为134条件下4min（除非灭菌器厂家有特其余说明外），假如使用更长的裸露时间，则应将该测试视为

39、无效，那怕额外的一分钟都可能会影响结果。测试前，灭菌器需要预热到工作温度，“冷启动”测试会产生虚假故障。为节约测试时间，B-DB-D测试的干燥时间可以省略，这不会影响测试的正确性，但拿出B-D包时，注意烫伤。GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌见效监测方法和谈论要求对小型压力蒸汽灭菌器的B-D试验有明确规定：小型压力蒸汽灭菌器一般不用进行B-D测试。小型灭菌器一般不用进行B-D测试主要有两个原由：第一是由小型灭菌器的工作原理决定的。小型灭菌器的排气方式有3种：下排气式、正压脉动、预真空。前两种灭菌器空气除去时都是正压，没法使用B-D测试；只有预真空方式采纳机械抽真空，所以理论上存

40、在使用B-D测试其真空度的必需。第二是现有的B-D测试包都是针对大型灭菌器的。标准的B-D测试包是1963年由两位苏格兰微生物学家J.H.Bowie和J.Dick设计（故叫做Bowie-Dick测试，简称B-D测试），用来测试大型灭菌器的真空度。在大型灭菌器中捕获空气已经特别困难，而容积更小的小型灭菌器其腔内的空气更少，需要捕获的难度更大，这就要求的B-D测试显示卡精度数百倍于大型灭菌器的B-D测试显示卡，技术难度之高没法想象。灭菌器物理监测参数中的压力问题在压力蒸汽灭菌时，操作人员必然关注灭菌腔室内温度与压力之间的关系。因为灭菌腔室内的温度控制是经过调理蒸汽压力来实现的。操作人员常常会因为灭菌器内的压力没有达到他们“感觉应当达到的压力值”而担忧灭菌失败。这种情况的发生，是因为操作员以为灭菌器上的压力应当和温度-压力比较表上查到的压力数据（绝对压力）一致的最少是凑近的，但事实其实不是这样。认识理论蒸汽表中列出的数字的含义特别重要。理清绝对压力和表压之间的差异以及局部大气压力对压力表读数的影响是重点。温度饱和蒸汽饱和蒸汽压力差异蒸汽潜热绝对压