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文档简介

1、潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.5页 次2/2版本号第A版修改状态0主 题质量方针与质量目标 6 -潍坊达诺机械制造有限公司 DN/TX/SC-2016质 量 手 册册(第A版)依据GB/TT190011-20088 / ISO90001:20008标准受控状态: 受受 控 编制:吕斌 审核:刘学伟批准:葛宝科2016年4月月5日发布 22016年4月5日实施 潍坊达达诺机械制造造有限公司 发布潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.1页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题目 录- 1 -目 录章节号 主题题名称 页页 码0.1 目录录10.2 颁布布令20.3 管理

2、理者代表任命命书30.4 企业业简介40.5 质量量方针与质量量目标50.6 组织织机构图70.7 质量量管理职责分分配表81范围992引用标准1103术语和定义义1114质量管理体体系 125管理职责 146资源管理1177产品实现 188测量、分析析和改进 22附录A 各类类人员质量职职责 25附录B 程序序文件目录 30附录C 手册册修改控制页页 31附录D 产品品工艺流程图图 32附录E 相关关法律法规目目录 33潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.2页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题颁 布 令- 2 -颁 布 令为规范本公司各各项质量管理理活动,切实实提高和稳定定公

3、司产品质质量,不断满满足顾客的需需求,公司依依据ISO99001:22008标准、相关关法律法规及及客户的要求求编制了本质质量管理手册册,它阐述述了公司的质质量方针、质质量目标并对对公司的质量量体系提出了了具体的要求求,现予以批批准颁布实施施。 各有关关职能部门必必须将本质质量管理手册册视为公司司质量管理的的基本法规,是是质量管理体体系运行的准准则,也是对对所有顾客的的承诺,全体体员工必须不不折不扣地遵遵守公司质量量管理承诺,贯贯彻执行质质量管理手册册的各项要要求和运行准准则,确保公公司生产出安安全、合格和和顾客满意的的产品,使公公司在竞争激激烈的国内、外外市场中持续续发展。质量管理手册册(编

4、号DDN/TX0001-20016)经公公司领导审定定,符合ISSO 90001:20008质量管管理体系 要要求和国家家、行业、地地方的有关法法规、标准要要求,批准为为潍坊市达诺诺机械制造有有限公司质量量管理体系标标准,自20013年4月月15日开始始实施。本手手册自20116年4月5日起实实施。总经理:葛宝科科2016年4月月5日潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.3页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题管理者代表任命书- 3 -管 理 者 代代 表 任 命 书章节:0.2页次:1/1为及时协调各相相关部门的职职能,确保公公司质量管理理体系的建立立和有效运行行,任命李学学伟为

5、本公司司质量管理体体系的管理者者代表,除其其他已规定的的职责外,特特授予新职责责如下:组织策划并确保保公司质量管管理体系所需需的各过程得得到建立、实实施和保持;及时向公司管理理层报告公司司质量管理体体系的业绩,根根据需要提出出关于质量管管理体系的改改进建议和需需求;确保在整个公司司内提高各层层次员工满足足顾客要求的的意识并提高高其能力;就公司质量管理理体系的有关关事宜与各外外部进行联络络。望公司所所有有关人员员服从协调,履履行质量职能能,以确保质质量管理体系系有效运行。总经理: 葛宝宝科2016年4月月5日潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.4页 次1/1版本号第A版修改状态0主

6、题企业简介- 4 -公 司 简 介介 潍坊达诺机机械制造有限限公司位于国国际风筝之都都风筝放飞场场浮烟山脚下下潍城区望留留街办,环境境优美,交通通便利,是一一家专注于精精密零部件的的加工制造企企业。公司成成立于20116年,注册册资金55万万元,现有固固定资产1000余万元,厂厂房面积5660余平米,现现拥有各类加加工检验设备备15太套,员员工32人,具具备为各大厂厂商提供加工工配套服务的的能力。公司司以“精诚所至,品品质为先,客客户至上,有有诺必达”为企业信条条,致力于为为客户提供最最优质的服务务。地址:潍坊市潍潍城区望留街街办潍蒋路以以西行政街以以北 电话:05366-1861159090

7、087 留固固话传真:05366-1861159090087潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.5页 次1/2版本号第A版修改状态0主 题质量方针与质量目标- 5 -质 量 方 针针 与 质 量 目 标标质 量 方 针针:品质为先,客户户至上,有诺诺必达,持续续改进;质量方针理解:为顾客提供高质质量的各类精密加工工件和满意的的服务,是我我们不懈的追追求。客户至至上、持续改改进,体现了了企业对产品品质量永无止止境的发展思思想和坚持持持续改进,增增强顾客满意意的质量意识识。质量方针体现了了企业以顾客客为中心和持持续改进的思思想,要求员员工在工作中中要想到顾客客、满足顾客客,以此确定定企

8、业的质量量目标,并分分解到相关的的职能部门,定定期进行检查查和考核。在企业最高管理理层领导下,全全面贯彻ISSO90011:20088标准,提升升质量管理水水平,持续改改进、追求卓卓越,使之成成为长期的企企业文化。企业的各级人员员必须认真理理解质量方针针的内涵,并并认真贯彻执执行。质 量 目 标标:总经理在确定质质量方针的基基础上建立全全公司的质量量目标并分解解到部门,质质量目标是可可测量的,以以下是本公司司的质量目标标,可以适时时根据实际情情况对质量目目标和分解内内容进行调整整。公司总目标分解部门分解目标产品出厂合格率率99.8%2、客户满意率率90%综合部1、文件发放准准确率1000%2、

9、新员工入职职培训率1000%3、顾客满意度度90分4、采购原材料料合格率1000%生产部生产计划完成率率90%主要零部件主要要检验项目一一次检验合格格率95%生产设备完好率率90%技术质量部1、不合格品受受控率99%潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号0.6页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题组织机构图- 7-组 织 机机 构 图总经理管理者代表综合部生产部技术质量部生产车间总经理管理者代表综合部生产部技术质量部生产车间潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号1页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题范围- 9-质量管理职责分分配表 部 门 标准要素领导层综合部生产部(含车间间

10、)技术质量部4.1总要求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4记录录控制5.1管理承诺诺5.2以顾客为为关注焦点5.3质量方针针5.4策划5.5职责、权权限与沟通5.6管理评审审6.1资源提供供6.2人力资源源6.3基础设施施6.4工作环境境7.1产品实现现的策划7.2与顾客有有关的过程7.3设计和开开发已删减7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品的验证证7.5.1生产产和服务的提提供7.5.2生产产和服务的提提供过程的确确认7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6监视和测测量设备的控控制8.1总则8.2监视和

11、测测量8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程的监视和测测量8.2.4产品品的监视和测测量8.3不合格品品控制8.4数据分析析8.5.1持续续改进8.5.2纠正正措施8.5.3预防防措施第1章 范范 围1.1总则本手册是依据GGB/T199001-22008标准准的要求,结结合本企业产产品和生产特特点以及企业业实际情况编编写的。本手手册用于证实实本企业有能能力、稳定地地提供满足顾顾客和适用法法律法规要求求的产品;通通过质量管理理体系的有效效运行,包括括对体系的持持续改进和预预防不合格的的过程,以达达到增强顾客客满意的目的的。1.2应用本手册适用的范范围是工装模模具生产加工工等过

12、程。本公公司依据顾客客提供的图纸纸或样品以及及相关产品标标准组织生产产,产品实现现过程不存在在设计和开发发,故对标准准中的7.33条款进行删删减。1.3 质量管管理体系过程程描述企业按照GB/T190001-20008 / IISO90001:20008标准的要要求建立质量量管理体系,使使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析析和改进”四大过程,并并对以上过程程逐一描述,如如图: 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进顾客的要求或相关标准、法律法规的要求顾客的满意程度产品 输入 输出图释: 增值值活动 信息流 潍坊达诺机械制造有限

13、公司质 量 手 册章节号2页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题引用标准- 10 -第2章 引引用标准本手册的引用标标准有:GB/T 199000-2008 / ISO 9000:2005 质量管管理体系 基础和术语语GB/T 199001-22008 / ISO 9001:2008 质量管管理体系 要求潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号3页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题术语和定义- 11 -第3章 术语和定义义本质量手册采用用了GB/T119001-2008 / ISOO9000: 20055质量管理理体系 基础和术术语给出的的术语和定义义。 潍坊达诺机械制造有限公司质

14、量 手 册章节号4页 次1/2版本号第A版修改状态0主 题质量管理体系- 12 -第4章 质质量管理体系系4.总要求企业依据GB/T190001-20008标准建立立质量管理体体系,并形成成文件,组织织实施和保持持,持续改进进其有效性。为为确保产品和和服务质量满满足顾客要求求及法律法规规要求,企业业识别、确定定了所需的过过程,并对这这些过程进行行了控制。4.1.1本企企业产品实现现流程图(生生产过程)见见附录4.1.2采用用过程方法(见见1.3)并并做到:确定过程的顺序序,相互关系系和接口关系系;确保过程所需资资源和信息能能够获得;确定控制过程的的准则和方法法;监视、测量、分分析和改进这这些过

15、程;e) 公司外外包过程为部部分产品运输输过程。4.2文件要求求4.2.1总则则本企业质量管理理体系文件包包括:质量手册(包含含质量方针、质质量目标);标准所要求形成成文件的程序序和为确保过过程的有效运运行以及控制制所需的程序序;为确保所确定的的过程的有效效策划、运行行和控制所需需要的支持性性管理文件,以以及 产品生产过过程所需要的的有效的产品品图样、工艺艺文件、技术术规范和产品品标准等技术术性文件;4.2.2质量量手册质量手册是是本企业质量量管理体系纲纲领性文件,旨旨在实现本企企业的质量方方针和质量目目标,由管理理者代表组织织编写,经总总经理批准后后实施,其内内容包括:质量方针和质量量目标;

16、企业组织机构和和部门质量职职责的描述;质量管理体系所所覆盖的产品品范围和部门门;为质量管理体系系需编制程序序文件的引用用;质量管理体系过过程之间的相相互作用的表表述。4.2.3文件件控制潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号4页 次2/2版本号第A版修改状态0主 题质量管理体系- 13 -为保证质量管理理体系的有效效运行,必须须对质量管理理体系文件进进行控制,公公司编制文文件控制程序序,规定了了以下方面的的控制内容:为使文件是充分分与适宜的,文文件发布前应应得到总经理理的批准;必要时对文件进进行评审与更更新,并再次次批准;确保文件的更改改和现行修订订状态得到识识别;确保在使用部门门可获得

17、适用用的、有效的的文件;文件要保持清晰晰,易于识别别;防废预若废进所划量所来识制4.2.4记录录控制为提供符合要求求和体系有效效运行的证据据,在质量管管理体系中应应建立和保持持记录。公司司编制记录录控制程序,规规定记录的标标识、贮存、保保护、检索、留留存和处置要要求。4.3有关程序序文件文件控制程序序记录控制程序序 潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号5页 次1/3版本号第A版修改状态0主 题管理职责- 14 -第5章 管管理职责5.1管理承诺诺总经理作为最高高管理者,负负责建立、实实施和改进质质量管理体系系,并对持续续改效诺以履活,提:利用会议、培训训、宣传材料料等各种方式式向企业全

18、体体员工传达满满足顾客要求求和适用法律律法规要求的的重要性; 组织制定企业的的质量方针和和质量目标并并贯彻执行;定期对质量管理理体系进行管管理评审;为质量管理体系系的建立、实实施和改进,提提供必要的资资源。5.2以顾客为为关注焦点企业的生存和发发展依存于顾顾客,总经理理应以增强顾顾客满意为目目的,通过各各种方式加强强与顾客沟通通,确定顾客客的需求,并并将其转化为为企业的要求求,在企业内内部进行有效效沟通,通过过质量管理体体系的有效运运行,使顾客客的要求得到到满足。5.3质量方针针总经理以质量管管理原则为基基础,针对本本企业实际情情况,组织制制定质量方针针,并传达到到全体员工并并确保质量方方针:

19、与企业的宗旨和和经营方针一一致并相适应应;质量方针包括对对满足要求和和持续改进质质量管理体系系有效性的承承诺;为制定和评审质质量目标提供供了框架;制定和实施质量量方针中,与与各部门、各各类人员充分分沟通,达到到上下理解一一致,确保质质量方针的实实现;在管理评审中,对对质量方针的的持续适宜性性和质量目标标的实现情况况进行评审。 5.4策划5.4.1质量量目标总经理组织制定定企业的质量量目标,其要要求如下:要与质量方针及及持续改进的的承诺相一致致;对质量目标进行行分解,落实实到各部门,并并纳入统计、考考核;质量目标包括满满足产品要求求所需要的内内容;质量目标应高于于现状,经分分解后在作业业层次上应

20、是是可测量的,经经过努力后是是可以实现的的。 潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号5页 次2/3版本号第A版修改状态0主 题管理职责- 15 -5.4.2质量量管理体系策策划a) 总经理组组织对质量体体系进行了策策划,以满足足质量目标以以及标准4.1条款的要要求;b)当需要对质质量管理体系系的变更进行行策划和实施施时,应保持持质量管理体体系的完整 性。5.5职责、权权限和沟通5.5.1职责责和权限:总经理根据企业业的具体情况况,建立与质质量管理体系系相适应的组组织机构(见见0.6 质质量管理体系系机构图),并并明确各部门门的职责、权权限和相互关关系(见0.7部门职能能分配表),同时,制

21、定定了企业各类类人员的质量量职责(见附附录各类人人员质量职责责)。5.5.2管理理者代表理员理其限第0.33章管理者代表表任命书和5.5.3内部部沟通总经理采用会议议、简报、信信息传递、报报表以及各种种文件等形式式,与企业各进达解员保体运5.6管理评审审5.6.1总则则5.6.1.11企业在正常常情况下每间间隔12个月月进行一次管管理评审,以以确保质量管管理体系持续续的适宜性、充充分性和有效效性;评审应应包括评价改改进的机会和和质量管理体体系变更的需需要,以及质质量方针和质质量目标变更更的需求。5.6.1.22当企业内、外外部环境出现现以下变化时时,总经理有有权临时组织织管理评审:质量方针、目

22、标标需要调整时时;企业组织机构发发生较大变化化时;接到顾客重大投投诉时;产品出现重大问问题时;外部市场发生重重大变化时;总经理认为必要要时。5.6.1.33每次管理评评审前,综合合部组织编制制管理评审实实施计划,内内容应明确评评审的目的,各各部门组织实实施的范围、内内容、要求、方方法、参加人人员、时间与与地点等。经经总经理批准准后,发到各各部门组织实实施。潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号5页 次3/3版本号第A版修改状态0主 题管理职责- 16 -5.6.1.44企业管理评评审采用会议议方式,由总总经理主持评评审,按照实实施计划,由由各部门和有有关人员做好好会前准备,并并在会议上汇

23、汇报,逐一讨讨论评议,然然后由总经理理总结并形成成决议。管理理评审既要总总结企业质量量管理体系取取得的业绩,又又要找出存在在的问题,主主要评价其有有效性和适宜宜性,综合部部负责编制管管理评审报告告经管理者代代表审核,报报总经理批准准后发放到相相关部门。5.6.2评审审输入管理评审的输入入内容,包括括以下方面的的信息:内部和外部审核核结果;顾客反馈的重要要信息和顾客客满意度测量量的结果;过程的绩效和产产品的符合性性;预防措施和纠正正措施的实施施情况;以往管理评审所所确定的跟踪踪措施的执行行情况;质量管理体系可可能的变更,主主要是外部环环境变化引起起的变更,以以及产品、法法律法规变化化引起的变更更

24、等;对产品和质量管管理体系改进进的建议。5.6.3评审审输出管理评审输出,应应包含以下方方面做出的任任何决定和措措施:a)质量管理体体系有效性及及其过程有效效性的改进;b)与顾客要求求有关的产品品的改进,包包括服务; c) 资源的需求求。5.6.4措施施、验证和记记录针对评审的输出出,综合部要组织织责任部门制制定纠正/预预防措施,组组织实施并跟跟踪验证其实实施结果;管理评审过程形形成的各项记记录,由综合合部负责保存存。潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号6页 次1/1版本号第A版修改状态0主 题资源管理- 17 -第6章 资资源管理6.1资源提供供 为实施施、保持质量量管理体系并并持续

25、改进其其有效性,满满足顾客的需需求,增强顾顾客满意,企企业应确定并并提供所需的的资源。6.2人力资源源6.2.1总则则在企业从事影响响产品要求符符合性的人员员,应具有适适当的教育培培训、技能和和经验,熟悉悉工作岗位要要求,并能够够胜任。6.2.2能力力、培训和意意识综合部负责制定定从事影响产产品要求符合合性的人员所所需的能力;综合部负责员工工培训工作,适适用时,对员员工进行培训训并编制年度度培训计划,经经总经理批准准后实施;企业应对培训的的有效性进行行评价,对有有关人员的资资格进行评定定;总经理应加强对对本公司员工工的教育,提提高员工对产产品质量重要要性的认识,做做好本职工作作,为实现企企业的

26、质量目目标做出贡献献;综合部要保存好好员工的教育育、培训、技技能、经验等等记录,并建建立个人档案案。6.3基础设施施为了满足产品符符合要求,企企业应确定、提提供并维护所所需要的基础础设施,包括括:产品符合性要求求所需的办公公、生产场所所、工作环境境及其它相关关设施;为生产过程配备备足够的,满满足产品加工工要求的设备备、仪器、场场所等硬件设设施;为顾客提供如运运输、通讯或或信息系统的的支持性服务务。对基础设施做必必要的维护和和保养,保持持满足产品质质量的持续的的过程能力;配备满足生产、技技术、质量方方面的技术标标准,质量文文件和资料。 6.4工作环环境为确保产品符合合要求,企业业应确定和管管理所

27、需的工工作环境,如如温度、清洁洁度、光线,以以及安全因素素等。所属部部门负责对作作业区域内环环境的识别和和治理,综合合部负责对工工作环境进行行监督管理,以以确保符合规规定要求和满满足国家法律律、法规的要要求。潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号7页 次1/4版本号第A版修改状态0主 题产品实现- 18-第7章 产品实现7.1产品实现现的策划7.1.1公司司的主要产品品是各类工装装模具产品的生产加加工与销售服服务,按现行行工艺要求组组织生产加工工。7.1.2当顾顾客提出特定定产品、项目目或合同时,技技术质量部组组织综合部、生产产部对其产品品实现过程进进行策划,并并形成质量计计划,内容包包

28、括:a)产品的质量量目标和质量量要求;b)生产过程、顺顺序,需编制制的工艺文件件和需设计的的工装;c)工艺文件、工工装图纸的评评审、审批;d)明确特殊和和关键过程,并并确定过程控控制的准则和和方法,制定定必要的控制制文件,确定定和配备必要要的设备和控控制手段以及及其他资源的的要求;e)工装的制造造、验证;g)样品的生产产制造、检验验、验证、改改进,送顾客客试用确认,明确产品接接收要求;f)产品实现过过程和产品符符合要求提供供证据的记录录。7.2与顾客有有关的过程7.2.1与产产品有关的要要求的确定:企业应明确顾客客规定的要求求,其中包括括产品质量的的要求、数量量、价格、交交货期、交付付及交付后

29、活活动的要求;顾客虽然没有明明示的要求,但但产品规定的的用途或已知知预期用途所所必需的要求求,应该予以以满足;适用于产品的法法律法规要求求;组织认为必要的的任何附加要要求。7.2.2与产产品有关的要要求的评审7.2.2.11综合部应组织织开展合同评评审,合同评评审应在企业业接收顾客合合同或订单前前进行,包括括接收合同或或订单的更改改,通过评审审应达到:产品的要求已得得到明确规定定;与以前表述不一一致的合同或或订单的要求求已得到解决决c) 企业有有能力满足合合同或订单提提出的要求。7.2.2.22与产品有关关的要求发生生变更时,应应与顾客协商商达成一致,同同时,对合同同和相关文件件进行修改,并并

30、将合同变更更的信息内容容及时的以书书面形式传递递到有关部门门。潍坊达诺机械制造有限公司 质 量 手 册章节号7页 次4/4版本号第A版修改状态0主 题产品实现 21 7.2.2.33若顾客没有有提供形成文文件的要求,企企业应在接收收顾客要求承承诺前对顾客客要求进行确确认。7.2.2.44综合部负责保保存合同评审审的结果及评评审所引起的的措施的记录录。7.2.3顾客客沟通总经理、综合部部负责在以下下方面做好与与顾客联系与与沟通:a) 本企业生生产的产品介介绍和有关信信息;b) 合同或订订单的签订、处处理与修改,并并保持履约期期间的沟通方方式;c)顾客反馈信信息的处理要要及时、圆满满。7.3设计和

31、开开发本公司依据相关关产品标准和和顾客提供图图纸等组织生生产,不存在在产品的设计计和开发,故故对该节进行行删减。7.4采购7.4.1采购购过程a)编制采购购产品控制程程序并实施施,以确保采采购的产品符符合规定要求求;b)综合部根据据供方提供的的产品对随后后产品实现或或最终产品的的影响,对供供方实施分类类控制,以便便根据供方按按企业要求提提供产品的能能力评价和选选择供方,并并制订选择、评评价和重新评评价的准则;c) 综合部负负责保存供方方评价、选择择以及由此引引起任何必要要措施的记录录;7.4.2采购购信息有采清采下 采购产品有关关的技术要求求; 采购计划; 重要产品和数数量较多的产产品,要与供

32、供方签订采购购合同或协议议; 适当时包括采采购程序、验验收准则,对对供方的质量量管理体系要要求等。采购文件的编制制、发放按程程序文件规定定执行。7.4.3采购购产品的验证证采购产品进入企企业时,应对对其进行检验验或验证,可可采取进货检检验与品种、规规格数量、外外观质量进行行验证的方法法,以确保采采购产品符合合规定要求;当企业与顾客拟拟在供方现场场实施验证时时,应在采购购合同或协议议书上对拟采采用的验证安安排和产品放放行方法作出出规定。7.5生产和服服务提供7.5.1生产产和服务提供供的控制公司建立并保持持生产过程程控制程序,并并对生产过程程进行控制,以以保证各项活活动处于受控控状态,控制制条件

33、和内容容包括:获得产品图样、工工艺文件、检检验文件或其其他表述产品品信息的文件件;根据实际需要编编制相应的作作业指导书或或工艺卡;生产部使用适宜宜的生产设备备按生产计划划组织生产,并并按相关规定定对设备进行行管理和维护护,确保生产产设备满足生生产、工艺要要求;在所需场所配置置检定合格的的监视和测量量设备;做好生产过程中中产品的监视视和测量,不不合格品不得得转序、入库库、出厂;经检验合格的产产品方可入库库、放行,向向顾客交付使使用;交付后的产品顾顾客提出反馈馈意见时,要要及时处置,并并做好售后服服务工作;工作环境应满足足安全和文明明生产的要求求。7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认在生产过程

34、控控制程序中中明确管件的的焊接为特殊过过程,应对这这些过程进行行确认,以证证实这些过程程的质量保证证能力,确认认的内容包括括:为过程的评审和和批准规定的的准则;对设备进行认可可和人员资格格的鉴定;c) 制定可行行的作业指导导书或工作规规范;d) 对过程进进行监控并记记录;e) 过程的再再确认,当上述条件件发生变化或或出现重大质质量问题时,应应再进行确认认。7.5.3标识识和可追溯性性在产品实现全过过程中识别产产品,防止误误用;识别产产品状态,防防止不合格品品非预期使用用。最终产品交付时时应在产品出出厂检验记录录上注明批号号或生产日期期,作为可追追溯性的唯一一标识。在生产、加工、交交付各阶段,相

35、相关人员必须须认真保护产产品标识、状状态标识,技技术质量部应应加强对标识识的管理和检检查,发现问问题应及时查查明原因,以以采取有效措措施,确保产产品符合规定定要求。7.5.4顾客客财产顾客财产主要是是指顾客提供供的图纸、样样品(模型)以及有关技技术文件、技技术资料。顾顾客财产由技技术质量部进进行识别、验验证、维护和和保护,并控控制其分发使使用,顾客财财产如发生丢丢失、损坏时时,技术质量量部应及时向向顾客报告并并保持记录。7.5.5产品品防护从采购产品进企企业到最终产产品交付到顾顾客期间应做做好产品防护护,产品防护护工作包括:标识、搬运运、包装、贮贮存和保护:产品的搬运应根根据产品特点点,配备适

36、宜宜的搬运工具具,搬运过程程中注意保护护好产品,防防止丢失和变变形损坏;综合部负责采购购产品的防护护、生产部负负责过程产品品的防护、综综合部负责最最终产品的贮贮存和保护,采采取有效的管管理措施,防防止产品在贮贮存时损坏和和误用。7.6监视和测测量设备的控控制加强对监视和测测量设备的管管理,为产品品符合规定要要求提供可靠靠证据,使监监视和测量活活动可行并与与监视和测量量的要求相一一致的方式实实施,为确保保监测结果有有效,对监视视和测量设备备要进行如下下方面的控制制:a) 技术质量量部建立监视视和测量设备备台帐,编制制监视和测量量设备周期检检定计划,委委托法定计量量检定单位进进行周期检定定,确保使

37、用用的监视和测测量设备均是是有效、合格格的;b) 监视和测测量设备有专专人管理,任任何人不得随随意调整,以以防校准状态态失效;c) 监视和测测量设备应具具有校准状态态的标识和合合格检定校准准证据;d) 在搬运、维维护和贮存期期间防止损坏坏和失效;e) 保存校准准、检定合格格的记录;f) 当发现监监视和测量设设备偏离校准准状态时,立立即评定已检检验和试验结结果的有效性性,并采取适适当措施;g) 当计算机机软件用于规规定要求的检检测时,应确确认其满足预预期用途的能能力,确认应应在初次使用用前进行,并并在必要时再再予以重新确确认。7.7 有关关程序文件采购产品控制制程序生产过程控制制程潍坊达诺机械制

38、造有限公司质 量 手 册章节号8页 次3/3版本号第A版修改状态0主 题测量、分析和改进- 24 -第8章 测量、分析析和改进8.1总则企业要组织策划划并实施证实实产品要求的的符合性、确确保质量管理理体系符合性性、持续改进进质量管理体体系有效性所所需要的监视视、测量、分分析和改进过过程。在以上过程中,应应使用适当的的统计技术,分分析结果和改改进活动应作作为管理评审审的输入。8.2监视和测测量8.2.1顾客客满意综合部按规定实实施顾客满意意度调查,其其调查测量渠渠查顾顾函合销监将收集集到的顾客满满意度信息进进行分析,并并将分析结果果传递给相关关部门,予以以持续改进。8.2.2内部部审核企业每年至

39、少开开展一次内部部审核,以确确定质量管理理体系是否符符合标准规定定和企业质量量管理体系文文件的要求,体体系是否得到到有效实施与与保持,并识识别潜在的改改进机会。管理者代表组织织实施内部审审核工作,明明确内部审核核方案的策划划、实施、报报告结果、发发现不合格项项采取纠正措措施以及跟踪踪验证活动和和有关记录,以以及对审核工工作的要求。审核员的选择和和实施审核应应确保审核过过程的客观性性和公正性;审核员不应应审核自己的的工作;审核核员必须具备备资格,并独独立于被审核核部门。内部审核的结果果可作为管理理评审的依据据之一,同时时内审记录应应予以保存。8.2.3过程程的监视和测测量企业对质量管理理体系过程

40、的的监视和测量量应建立测评评系统,包括括对顾客满意意度、销售业业绩、产品合合格率等量化化指标的监控控;也包括对对管理过程进进行量化的自自我评价、内内部审核、生生产工艺验证证等。当未能能达到所策划划的结果时,应应采取适当的的纠正和纠正正措施,过程程的监视和测测量应建立相相应的记录,由由各相关部门门保存。8.2.4产品品的监视和测测量产品的监视和测测量包括进货货检验、过程程检验和最终终检验。术据关检展以要满检验员员应做好产品品检验记录,检检验记录和档档案由技术质质量部保存。企业应授权放行行已交付给顾顾客产品的人人员,以确保保经过检验/试验合格的的产品才能转转入下道工序序,只有经过过检验和试验验合格

41、并经确确认的产品才才能出厂,最最终产品必须须有授权放行行的检验员的的检验记录。为确保产品的监监视和测量有有效,由技术术质量部开展展产品检验和和试验的策划划。策划时机机包括新产品品投产前和适适时的策划,新新产品投产前前的检验、试试验策划与工工艺设计同步步进行,根据据产品设计要要求确定检验验项目、方法法、频次、抽抽样比例、检检测设备等,并并形成文件;根据暴露的的质量问题,可可以对检验内内容、方法、频次、比例等进行调整或增减,并形成文件。8.3不合格品品控制技术质量部制定定不合格品品控制程序,规规定不合格品品控制的职责责、权限、标标识、处理程程序、要求和和记录,同时时规定了不合合格品判定、评评审和处

42、置的的职责和权限限,以确保不不合格品得到到标识和控制制,以防止其其非预期的使使用或交付。适适用时,对不不合格品处置置有以下途径径:进行返工或筛选选,清除不合合格,以达到到规定要求;不经返修,作为为让步接受或或回用,需经经总经理批准准,适用时需需经顾客批准准;返修降级或改做做他用;拒收或报废。技术质量部保存存不合格品性性质的记录以以及对其采取取的措施,包包括批准让步步的记录。返返工或返修后后的产品应规规定重新检验验,以证实是是否符合要求求。当交付或开始使使用后发现的的产品或服务务不合格时,公公司应采取与与不合格的影影响或潜在影影响的程度相相适应的措施施。8.4数据分析析技术质量部责析和内审质成情

43、况、管理理评审、顾客客反馈信息等等数据,以证证实质量管理理体系的适宜宜性和有效性性,从数据分分析中评价并并找出质量管管理体系持续续改进其有效效性的时机。产品监视和测量量结果包括进进货检验、过过程检验和最最终检验的数数据、结果;顾客反馈信信息包括顾客客满意度调查查结果,顾客客投诉以及产产品退货情况况等。通过数数据分析,做做好记录,提提供以下信息息:顾客满意的程度度;与产品要求的符符合性;过程和产品的特特性及趋势,包包括采取预防防措施的机会会;供方提供产品的的情况。8.5改进8.5.1持续续改进企业通过利用质质量方针、质质量目标、内内外部审核结结果、数据分分析、纠正措措施和预防措措施以及管理理评审

44、,持续续改进质量管管理体系的有有效性。8.5.2纠正正措施在质量管理体系系运行中,当当发生质量管管理体系、过过程或产品不不合格时, 应分析其产产生的原因,采采取纠正措施施,防止不合合格的再发生生。公司制定了纠纠正措施控制制程序,并并规定了以下下内容:调查和评审不合合格,并分析析其产生的原原因;b) 对产生不不合格的原因因进行确认或或确定;c) 评价确保保不合格不再再发生的措施施需求;d) 记录所采采取措施的结结果;e) 评审和验验证所采取纠纠正措施的有有效性;f) 需要时按按文件控制程程序对有关文文件进行必要要的更改。8.5.3预防防措施:企业应在适当时时机,对潜在在不合格和可可能发生不合合格

45、的表现和和统计数据进进行分析,找找出原因,采采取预防措施施,防止不合合格发生。公司制定了预预防措施控制制程序,并并规定了以下下内容:对有关信息进行行处理、分析析,以发现和和确定潜在不不合格及其原原因;评价防止不合格格发生的措施施的需求;确定和实施所需需的预防措施施;记录采取措施的的结果;评价和验证所采采取的预防措措施的有效性性;需要时将采取预预防措施的有有关信息提交交管理评审。8.5相关文件件 内部审核核控制程序产品监视和测测量控制程序序 不合格品品控制程序 纠正措施施控制程序预防措施控制制程序潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号附录A页 次1/5版本号第A版修改状态0主 题各类人员质

46、量职责- 25 -附录A:岗 位位 质 量 职 责序号 文文件名称 页次次1. 总经理理质量职责292. 管理者者代表质量职职责293. 综合部部质量职责330生产部质量职责责30综合部质量职责责30技术质量部质量量职责30车间质量职责31内部审核员质量量职责31质量检验员、计计量管理员质质量职责31生产工人质量职职责32仓库保管员质量量职责32潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号附录A页 次4/6版本号第A版修改状态0主 题各类人员质量职责- 27-潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号附录A页 次2/5版本号第A版修改状态0主 题各类人员质量职责- 26 -1.总经理 a)认

47、真真贯彻国家的的法律、法规规、方针、政政策,对本公公司产品质量量全面负责; b)负责责主持组织制制定本公司质质量方针和目目标,批准采采购计划; c)组织织建立健全本本公司质量体体系,定期进进行管理评审审; d)确定定公司的组织织机构,明确确各部门的质质量职责和有有关人员的质质量职责; e)决定定资源的投向向和分配,使使之与用户要要求的产品质质量水平相适适应; f)任命命管理者代表表,负责在与与产品质量要要求和质量体体系有关的事事务方面行使使领导职权; g)批准准发布质量手手册。2管理者代表表a)协助最高管管理者确定质质量方针、目目标,认真贯贯彻国家有关关质量工作的的法律、法规规、方针政策策;b

48、)确保按照IISO90001:20008标准建立立健全、实施施和持续改进进质量管理体体系;c)指导督促各各部门履行质质量职责,协协调解决质量量体系运行中中的问题;提提高员工的质质量意识;d)组织质量体体系文件的编编写和修改,按按规定的权限限审批质量体体系文件;e)向最高管理理者报告质量量管理体系的的运行情况,包包括改进提高高的建议;f)负责本公司司质量体系有有关事宜与外外部机构的联联络工作。同时负责本公司司技术质量方方面的工作:a)负责本公司司重大技术项项目改造、先先进设备引进进、新工艺应应用;b)负责对技术术质量方面的的审核;组织织解决生产中中技术质量方方面的重大问问题,使技术术质量不断改改

49、进提高;c)负责审批采采购物品、半半成品、成品品检验规范;d)负责组织重重大不合格品品的评审;e)按合同及总总经理批示编编制生产计划划并组织实施施,对生产全全过程负责;f)监督车间做做好过程质量量控制和现场场管理;g)负责生产车车间人员的调调配,生产、动动力设施的配配备和管理工工作;h)负责审批与与生产部门有有关的质量记记录和体系文文件;3.综合部质量量职责a)协助最高管管理层不断完完善质量管理理体系,保证证质量管理会会体系有效运运行;b)负责编制年年度内部质量量体系审核计计划,协助管管理者代表组组织实施;c)负责组织员员工的培训和和教育,创造造良好的工作作环境;d)负责组织质质量体系文件件的

50、编制和控控制以及外来来文件、资料料的收集提供供、质量记录录的管理等工工作;e)负责产品的的营销工作以以及顾客要求求的识别、沟沟通、联系和和售后服务工工作;f)负责进行市市场调研和分分析以及市场场质量信息的的收集、反馈馈,组织对顾顾客满意度的的调查,编制制相应的调查查和分析报告告;g)负责产品交交付过程中的的防护工作; h)负责成品品库物资的出出入库管理;i) 负责采购购活动的实施施及合格供方方评价、选择择以及由此引引起任何必要要措施的记录录。4. 生产部质质量职责a)负责组织编编制生产计划划,指导生产产车间实施生生产过程的控控制、调度;b)负责顾客提提供的图纸及及文件资料的的管理;c)负责按设

51、备备维修计划,检检查设备的使使用保养情况况以及设备记记录的保持;d)做好生产前前的各项准备备工作,并使使生产过程始始终处于受控控状态;e)负责组织对对特定合同要要求进行策划划和实施;f)负责成品的的生产过程中中产品的防护护工作。5.技术质量部部质量职责a) 负责工艺艺文件的制定定和监督执行行;采购标准准的编制及生生产过程中的的监督检查工工作;负责组组织特殊工序序的确认工作作;b)负责原材料料、半成品、成成品的检验工工作;c)负责不合格格品的评审工工作,对产品品质量状况进进行统计、分分析;d)负责顾客财财产和产品标标识的管理工工作,必要时时组织追溯工工作;e)负责监视和和测量设备的的使用和管理理,编制检定定计划,按计计划定期送检检;对纠正、预防措措施的实施进进行跟踪验证证。潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号附录A页 次4/5版本号第A版修改状态0主 题各类人员质量职责- 29 -潍坊达诺机械制造有限公司质 量 手 册章节号附录A页 次3/5版本号第A版修改状态0主 题各类人员质量职责- 28 -6.车间质量职职责a)认真贯彻执执行国家有关关的质量政策策、法律法规规,以及企业业质量方针、质质量目标和质质量管理体系系文件的要求求;b)

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