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文档简介
1、植物(中中药)标标准化提提取物与与植物药药行业分分析植物(中中药)标标准化提提取物是是融合了了现代制制药技术术和生物物化工技技术的新新型高科科技产品品,也是是近年来来中药占占领国际际市场的的新品种种,加工工程度与与科技含含量较高高。随着着近年来来国际上上回归归自然、绿绿色消费费已成成时尚,天然植植物药在在西方发发达国家家成为现现代医疗疗保健的的理想选选择,由由此营造造了巨大大的天然然植物药药产品市市场和植植物(中中药)标标准化提提取物产产品市场场。受世世界植物物药市场场需求增增长的拉拉动,220044年以来来,我国国植物(中药)提取物物出口呈呈现量价价双增良良好势头头,尤其其是出口口均价有有了
2、大幅幅提高。最新统统计显示示20005年我我国植物物(中药药)提取取物出口口2993亿美美元,同同比增长长46, 220066,出口口总额达达到4.77亿亿美元,同比增增长466.144%,占占中药出出口总值值的433.744%,超超过中药药材成为为出口最最多的中中药大类类产品220077年上半半年植物物提取物物仍为中中药产品品出口的的主力军军,出口口额达到到2.55亿美元元。业界界专家预预计,我我国植物物(中药药)提取取物对几几个大市市场的出出口仍将将稳步增增长,增增幅将超超过200。全全球植物物药市场场在20005年年突破2260亿亿美元,20006年产产值更将将突破3350亿亿美元,植物
3、(中药)提取物物市场前前景广阔阔。我国国作为世世界公认认的植物物药大国国,是中中药资源源大宝库库,又有有着传统统中医药药理论的的指导,因此发发展植物物(中药药)提取取物生产产有着得得天独厚厚的优势势。今年年以来我我国植物物(中药药)提取取物生产产和出口口有了较较大幅度度的增长长,但也也应该看看到,目目前我国国植物(中药)提取物物在国际际上所占占的份额额仅为44左右右。植物(中中药)标标准化提提取物是是国际天天然医药药保健品品市场上上的一种种新的产产品形态态,是现现代植物物药先进进技术的的载体,该类产产品在符符合GAAP、GGMP要要求下进进行生产产,同时时采用先先进的工工艺和质质量检测测技术,
4、如大孔孔吸附树树脂分离离技术、HPLLC、HHPTLLC、GGC、GGC-MMS、HHPLCC-MSS等分析析仪器和和技术在在国内植植物(中中药)提提取物生生产企业业中得到到普及和和应用,而在中中成药生生产中应应用甚少少,它体体现了中中药产业业的技术术进步,体现了了中药现现代化的的要求。植物(中药)标准化化提取物物是对植植物药材材的深度度加工,具有开开发投入入较少、技术含含量高、产品附附加值大大、国际际市场广广泛等优优势和特特点,是是目前中中药进入入国际市市场的一一种理想想方式;植物(中药)提取物物经数年年的发展展,已具具备一定定的产业业规模,出口比比例已超超过中药药,并呈呈现上升升趋势。目前
5、我我国植物物(中药药)提取取物产业业已形成成一定的的规模,专业生生产企业业有2000家以以上,不不少中成成药、精精细化工工等生产产企业也也生产提提取物,经营企企业有8800-9000家,经经营规范范普遍较较小,最最大不超超过千万万美元。植物(中中药)提提取物品品种在1180种种以上,现有的的品种可可分为33类:单单味标准准化提取取物,如如大蒜、大豆、生姜、辣椒、川芎、越桔、紫锥菊菊、小白白菊、缬缬草、枳枳实、当当归、黄黄芪、五五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加加、贯叶叶连翘、红车轴轴草、银银杏叶等等提取物物;复方方中药提提取物,如补中中益气方方提取物物等;纯纯化提取取物,包包括活性性部位和和单体
6、化化合物,如大豆豆异黄酮酮、人参参皂苷、茶叶提提取物(茶多酚酚、茶多多糖、茶茶色素、茶氨酸酸、咖啡啡因、儿儿茶素)、茄尼尼醇、烟烟碱、白白藜芦醇醇、石杉杉碱甲等等。从119966年到220044年间,中药材材、植物物(中药药)提取取物和中中成药三三种形态态的中药药产品在在全部中中药产品品出口额额中所占占的比重重显著变变化,最最显著的的变化就就是植物物(中药药)提取取物所占占的比重重上升。中药材材是最初初级、附附加值最最低的中中药产品品,位于于相对加加工上游游的位置置;中成成药是深深加工产产品,附附加值最最高;而而植物(中药)提取物物处于加加工链条条的中游游。伴随随着我国国医药工工业工业业化进程
7、程的推进进,应当当相对减减少以中中药材形形式出口口,增加加经过加加工的产产品,如如植物(中药)提取物物和中成成药的出出口。中中药材出出口额所所占比重重从19996年年的755.5%降低到到了20004年年的466%,而而同期植植物提取取物的出出口额由由9.77%增长长到388.3%。但是是中成药药的出口口增长却却令人失失望,连连续8年年一直在在15%-166%左右右波动,没有任任何增长长趋势。有关分分析认为为深层次次原因在在于:从从中药材材到植物物(中药药)提取取物,只只需要医医药工业业装备、生产技技术和生生产能力力提高;但是要要提高中中成药的的出口,却涉及及到更为为复杂的的问题,如我国国药厂
8、的的国际药药政能力力、国际际营销能能力、中中成药被被其他国国家接受受的程度度等等,这些都都是制约约中药/中成药药真正走走向世界界的重大大问题。在中药药材、中中成药、提取物物三个大大类中,由于市市场需求求的增长长,我国国所具备备的资源源、劳动动力成本本和技术术优势,企业对对国际市市场的进进一步熟熟悉,植植物(中中药)提提取物将将增长最最快,预预计20006年年增长将将在200%左右右。我国在中中药资源源的精深深加工利利用方面面还存在在不少问问题,如如:中中药资源源深加工工利用水水平低,产品附附加值低低;中中药资源源综合利利用规模模小,利利用率低低,产品品单一;制备备技术水水平不高高,产品品的质量
9、量水平不不能满足足市场需需求,上上述原因因导致中中药资源源综合、高效利利用水平平低、浪浪费严重重,资源源的潜在在经济优优势没有有得到充充分发挥挥。因此此,利用用中药功功能性成成分的工工业化制制备生产产技术成成果,开开展中药药资源精精深加工工及产业业化开发发,同时,利用本本身的技技术和研研发优势势开发并并生产多多种其他他植物标标准化提提取物产产品,如如大蒜提提取物、大豆提提取物、生姜提提取物、辣椒提提取物、葛根提提取物、烟叶提提取物(茄尼醇醇、烟碱碱)、贯贯叶连翘翘提取物物、银杏杏提取物物、淫羊羊藿提取取物、枳枳实提取取物、川川芎提取取物、当当归提取取物、红红车轴提提取物等等。从而而创造良良好的
10、社社会效益益和经济济效益。2.1植植物提取取物国际际市场分分析 植物提取取物市场场是一个个正在发发展并具具有巨大大增长潜潜力的市市场。据据19999年FFreeedonnia Grooup公公司的估估计,全全球对植植物提取取物的需需求每年年增长113%,到20002年年其总体体规模将将达到预预期的220亿美美元,而而20004年实实际己达达到了660亿美美元。而而联合国国的估计计数字更更高,年年增长率率在100200%之间间。联合合国估计计19996年药药用植物物的交易易额为113亿美美元(约约44万万吨)。印度EEximm银行最最近的估估计是,世界药药用植物物的贸易易额达到到6000亿美元元
11、/年,主要供供应商来来自印度度、巴西西和中国国。大多多数需求求是从全全世界每每年500万吨干干燥野生生药用植植物原料料得到满满足的,西方国国家无疑疑是这些些天然产产品的潜潜在消费费者。目前各国国使用中中的药用用植物总总数已达达万种种左右。国际市市场植物物提取物物主要是是直接用用于植物物药的原原料,其其次用于于食品、化妆等等行业。目前前植物药药国际市市场总量量约为2260亿亿美元,销量比比较大的的仍然是是传统的的品种,如大蒜蒜、生姜姜、大豆豆、绿茶茶、银杏杏、人参参、升麻麻、紫锥锥菊、贯贯叶连翘翘、芦荟荟等。大大蒜、大大豆和银银杏提取取物制品品目前仍仍是植物物药销售售的最大大品种。国际市市场的银
12、银杏成品品销售额额约为220亿美美元。以19998年为为例,我我国出口口中药提提取物近近1.22亿美元元,市场场占有率率为4%左右,市场开开发的潜潜力很大大。20004年年我国出出口植物物提取物物2.223亿美美元,国国际市场场占有率率仍在44%左右右,美国国市场占占有率在在10%左右,展现更更为巨大大的市场场潜力。欧美市场场上产值值较大的的品种仅仅20余余种: 据20001年调调查统计计,国际际上植物物药、草草药及保保健仪器器的市场场年销售售额在2200亿亿美元左左右,在在欧美市市场上产产值较大大的品种种也仅220余种种,依次次是:紫紫锥菊(免疫促促进剂,用于感感冒及流流感);银杏叶叶(用于
13、于心脑血血管疾患患);大大蒜(降降血脂,抗菌);人参参(强壮壮剂,具具适应原原样作用用);西西洋参(强壮剂剂,具适适应原样样作用);贯叶叶金丝桃桃(抗忧忧郁,抗抗病毒);乳蓟蓟子(肝肝脏解毒毒,用于于肝炎等等);锯锯叶棕(用于前前列腺肥肥大及前前列腺炎炎);芦芦荟(泻泻下、美美容等);刺五五加(免免疫调节节,强壮壮);短短舌匹菊菊(小白白菊)(用于偏偏头痛、眩晕等等);缬缬草(镇镇静,安安眠);大果越越桔(用用于泌尿尿道感染染预防);母菊菊(洋甘甘菊)(肠胃道道痉挛及及炎症,外用消消炎);穗花牡牡荆(月月经不调调,经前前综合症症);咔咔瓦胡椒椒(精神神焦虑、不安静静以及应应激状态态);欧欧山楂
14、(用于心心血管病病症);黑果越越桔(能能增强血血管的通通透性);总状状升麻(更年期期症状);欧七七叶树(用于外外周期脉脉血管失失调疾患患)。FFDA美美国药典典委员会会对20004年年美国植植物提取取物零售售市场的的调查表表明前220位的的提取物物依次是是:大蒜蒜、紫锥锥菊、锯锯叶棕、银杏、大豆、大果越越桔、人人参、总总状升麻麻、贯叶叶连翘(贯叶金金丝桃)、水飞飞蓟(乳乳蓟子)、月见见草、缬缬草、绿绿茶、黑黑果越桔桔、葡萄萄籽、淫淫羊藿、育亨宾宾树、欧欧七叶树树、刺五五加、生生姜。这这20种种提取物物占总个个市场份份额的995%.由上可以以看出,从资源源角度讲讲,我国国掌握有有国际上上畅销的的
15、绝大部部分植物物药品种种,即使使我国暂暂无资源源的种类类,短期期内在我我国引栽栽培也不不很困难难。目前前关键是是如何加加强和提提高自身身在草药药质量、工业化化生产技技术水平平、市场场营销方方面的科科学管理理水平,严格执执行GAAP、GGLP、GCPP、GMMP等一一系列规规范操作作规格。此外,国国外对我我国感兴兴趣的中中草药品品种还有有: 丹参(丹丹参酚酸酸;抗氧氧化,对对心血管管方面的的作用); 雷公藤(二萜内内酯三环环氧化合合物;作作用于类类风湿关关节炎,免疫抑抑制); 葛根(异异黄酮类类及化合合物;冠冠心病,解酒及及酒精肝肝脏毒); 千层塔(石杉碱碱甲、乙乙;促智智,防治治老年痴痴呆);
16、 黄芪(三三萜、多多糖;免免疫促进进); 升麻(99,199环羊羊毛脂烷烷型三萜萜化合物物;妇女女更年期期综合症症,骨质质疏松); 锪木(三三萜皂苷苷类;免免疫调节节,肿瘤瘤防治); 三七(三三萜皂苷苷类;冠冠心病防防治); 叶下珠(珠子草草)(多多酚类,木脂素素;肝炎炎防治,抗病毒毒,抗肿肿瘤); 五味子(木酯素素;肝炎炎,抗氧氧化); 灵芝(甾甾类及三三萜类,杂多糖糖;免疫疫调节,降糖及及降脂,肿瘤防防治); 枸杞子(糖肽、胡萝卜卜素类成成分;免免疫促进进,抗衰衰老,肿肿瘤防治治,明目目)等. 中成药、药材和和植物提提取物产产品的几几个主要要市场及及其容量量: 美洲市场场容量(以美国国为主
17、)约为1100亿亿美元; 欧洲市场场容量(以德法法为主)约1000亿美美元; 亚洲市场场容量(以中、日、韩韩、东南南亚为主主)约1100亿亿美元; 其他(俄俄罗斯、澳、新新、非洲洲)约440亿60亿亿美元。而植物提提取物占占总份额额38%左右。2.2分分地区植植物提取取物及其其制剂市市场分析析主要国际际提取物物物市场场按照一一般惯例例,划分分为以下下地区讨讨论: 亚洲市场场(包括括日本、韩国及及我国的的香港和和台湾地地区): 亚洲草药药提取物物市场估估计为778亿亿美元,我国约约占其市市场份额额的155左右右。日本和韩韩国市场场: 国外的亚亚洲市场场主要是是日本和和韩国市市场,日日本、韩韩国的
18、植植物提取取物源头头来自中中药,上上个世纪纪的700年代开开始,日日本、韩韩国分别别大力发发展汉方方药与韩韩药,汉汉方药与与韩药源源自中医医中药。凭借着着强大的的经济实实力与一一定的科科研基础础的支撑撑,汉方方药与韩韩药有了了较快的的发展,其对单单个植物物有效成成份研究究等方面面,曾经经一度在在世界上上领先。对药物物有效成成份的定定向提取取,形成成了最初初的植物物提取。上个世世纪900年代中中叶开始始,汉方方药在日日本国内内进入艰艰难时期期,日本本的汉方方药经营营企业在在对汉方方药进行行进一步步开发研研究的同同时,加加强了对对国际市市场的开开发与对对保健食食品的开开发。对对植物有有效成份份的研
19、究究与提取取的技术术有了进进一步的的发展。如日本本对甘草草有效成成份的研研究,已已经开发发出诸多多新的品品种,并并有望从从中开发发出有效效的抗癌癌新药。 日本、韩韩国的国国内植物物资源有有限,土土地与劳劳动力的的成本相相对昂贵贵。生产产原料大大部份来来自中国国,近年年来,日日本汉方方药的著著名生产产企业如如津村株株式会社社等,在在中国发发展中药药材的生生产与加加工的合合资企业业。一些些日本和和韩国的的企业还还将植物物提取的的生产车车间放在在中国,在我国国沿海地地区发展展植物提提取。日本最大大的生产产厂是津津村株式式会社,销售额额97年年65.08亿亿元人民民币,营营业利润润4.558亿元元人民
20、币币,20000年年销售额额49.97亿亿元人民民币,营营业利润润4.557亿元元人民币币. 韩国市场场: 人口6229.77万人(19998年),其中中华人22万。据据汉城大大学的一一份报告告指出119999年韩国国制药业业产业规规模约为为68.65亿亿美元,位列世世界第110名,但受经经济危机机影响,最近几几年增长长缓慢。主要的中中药/韩韩药公司司韩国共建建成中药药厂800个,占占全部中中西药厂厂总数的的22.2。自19992年年以来,已逐步步实施了了中药制制剂生产产的GMMP标准准。台湾、香香港: 随着我国国大陆的的改革开开放与经经济实力力的不断断增强,台湾、香港与与大陆的的经济联联系越
21、来来越密切切,经济济发展的的同步性性也越来来越明显显。台湾湾的植物物提取是是随着台台湾的中中医中药药事业的的不断发发展而同同步发展展的。台台湾中药药的市场场规模有有限,至至90年年代末期期70多多个中药药生产厂厂家在争争取24400万万人口中中的中药药市场份份额。至至20000年已已有了550以以上的中中药生产产厂家通通过了药药品生产产的GMMP认证证。生产产厂家要要不断通通过科技技开发,提高中中药的科科技含量量来争取取市场的的占有额额。科科学中药药不仅仅将市场场的目光光放在台台湾岛内内,更主主要的是是要寻求求更广大大的国际际市场。科学学中药的研发发,促进进了植物物单个有有效成份份的研究究与提
22、取取技术。台湾顺顺天堂制制药厂常常年生产产3000多个品品种的中中药,其其中相当当大的成成份是植植物单味味提取物物组成的的科学学中药。科科学中药药比传传统中药药更适宜宜于进入入国际市市场。顺顺天堂一一半的销销售额是是在国外外。台湾湾的港香香兰在美美国的公公司常年年销售3300多多个品种种的植物物提取物物,是台台湾在境境外的最最大的销销售公司司之一。香港与植植物提取取相关行行业的生生产与研研发能力力都不强强。香港港主要是是经营内内地产品品的转口口。由于于植物提提取物的的出口经经营中相相对对技技术要求求比较高高,加上上价格竞竞争激烈烈,近年年来国外外经销商商大都直直接寻找找境内的的生产厂厂家,因因
23、而香港港在我国国植物提提取物出出口的转转口地位位也迅速速下降。欧洲市场场(主要要指欧共共体): 欧盟以植植物提取取物作为为植物药药产品的的原料更更为普遍遍,19998年年植物药药产品销销售约888亿美美元,参参照美国国市场比比例估算算,19998年年提取物物销售额额约为115.11亿美元元,该年年度我国国出口欧欧洲提取取物为4487万万美元,仅占其其市场份份额的00.3。欧洲洲是目前前世界上上最大的的植物药药市场。同时,也是世世界上最最大的的的化妆品品、保健健食品的的市场与与生产研研发中心心。19955年以来来,欧洲洲的植物物提取物物市场增增长幅度度比较大大,多数数国家的的年增长长率都在在10
24、以上,甚至个个别国家家高达116(如英国国、荷兰兰)。增长最快快的植物物提取物物草药有有三类: 一是有预预防作用用的保健健药品,如大蒜蒜、人参参、大豆豆、绿茶茶、生姜姜等; 二是医学学机构认认可的老老产品,如缬草草制剂、母菊等等治疗失失眠和神神经错乱乱的产品品; 三是发现现了新治治疗作用用的老产产品,如如母菊、山楂、蕃泻叶叶、月见见草油和和银杏制制剂等。目前欧洲洲各国政政府和学学术界都都对植物物提取物物持积极极的态度度,加强强了对植植物药和和传统药药的研究究,以银银杏制剂剂为代表表的植物物药受到到了普遍遍的欢迎迎。德国国目前是是欧洲植植物药研研究与开开发的中中心,德德国研究究开发的的植物药药多
25、达几几十个品品种,在在德国所所有药品品中,有有近400的药药品含有有从天然然植物中中提取的的各种有有效成份份。对传传统药尤尤其是中中医药的的研究也也日益得得到各国国的重视视,BIIDS是是英国的的国际科科技论文文的数据据库,自自19997至119999年的33年间,收入BBIDSS有关中中医药原原文献大大约有3300篇篇。其中中,来自自中国和和日本的的研究分分别为227和和22,来自自德国的的7,来自美美国和英英国的各各占5,其它它国家和和地区的的占344。其其次,植植物提取取物在化化妆品与与食品、烟酒等等行业中中使用的的量也非非常大。欧洲对对来自中中国的植植物提取取物的依依赖性不不是太大大,
26、部份份产品用用中国的的植物提提取物进进行混合合使用。不少欧欧洲公司司在中国国发展人人工GAAP种植植,并在在中国当当地进行行提取。西欧122国有人人口3.5亿,其医疗疗卫生和和医药工工业均非非常发达达,尤其其是德国国和法国国的药剂剂营业额额分别为为世界第第三、四四位。与与强大的的西药市市场相比比,西欧欧植物药药市场规规模虽然然很小(19992年植植物药的的销售额额达177.6亿亿美元),但发发展很快快,年均均增长率率达100%,目目前已形形成了一一定的规规模,处处于兴盛盛时期。欧洲植物物药市场场是世界界最大的的植物药药市场之之一,有有7000年的历历史,而而在西方方草药市市场中,西欧植植物药市
27、市场比较较发达。根据119988年报道道,19996年年欧共体体市场OOTC植植物药德德国年销销售额335000万美元元,占550%,法国118000万美元元,意大大利7000万美美元,英英国4000万美美元,西西班牙3300万万美元,荷兰1100万万美元,其它1130万万美元,总计770000万美元元销售额额。19997年年,西欧欧植物药药占全世世界植物物药销售售量的330.66%,约约占西方方草药市市场23。在西欧的的功能食食品销售售总额中中植物药药占599%,所所占比例例为全球球最高。 植物药销销售额在在1亿美美元以上上的国家家有德国国、法国国、英国国、意大大利和美美国,其其中德国国植物
28、药药市场规规模最大大,约占占西欧植植物药市市场一半半。根据欧洲洲立法情情况可将将欧洲市市场分为为三类: 具有竞竞争力的的德、法法植物药药市场: 法国和德德国是欧欧洲最大大的两个个植物药药市场,其销售售总额占占欧洲植植物药市市场的770%以以上。119977年法、德的植植物药制制品销售售额分别别为111亿和118亿美美元,分分别占法法、德OOTC市市场总额额的277%和333%。在德国国,大多多数植物物药制品品(占884%)通过药药房出售售;111%由杂杂货店出出售;超超市占55%。当当前最畅畅销的植植物药为为治疗咳咳嗽和感感冒的产产品。在在法国,植物药药主要由由药房出出售,今今后可能能要发展展
29、到药房房以外。 在德国和和法国,政府和和医药界界承认植植物药可可作为合合成药物物的替代代品,植植物药大大部分已已获许可可证,可可在药店店销售。德、法法的植物物药市场场较为成成熟,具具有与西西药竞争争的势力力。其中中,德国国是欧洲洲植物药药市场最最发达的的国家。 发展受受限制的的英国植植物药市市场: 英国为欧欧洲第三三大植物物药市场场,通过过药房、杂货店店出售植植物药制制品的总总销售额额为2.2亿美美元。 市场较较混乱但但发展迅迅速的意意、西、葡等国国的植物物药市场场. 在欧共体体各国销销量较大大的植物物药主要要是银杏杏、人参参、大蒜蒜、海藻藻类药物物等。 销售渠道道:健健康食品品商店;药店店。
30、 在不同的的国家情情形不同同,在草草药市场场发达的的国家,如德国国和法国国主要通通过药店店销售;而不发发达的国国家则不不同。但但在西欧欧药店数数目在事事实上超超过了健健康食品品店。 主要的植植物药公公司:欧欧洲植物物药公司司约20000家家,销售售额在5500万万英镑以以上公司司约300家。欧洲畅销销植物提提取物及及制剂: 薄荷: 在欧洲洲国家,薄荷用用于治疗疗多种疾疾病,其其中包括括应激性性肠炎等等。薄荷荷油胶囊囊至今在在西欧国国家畅销销。 小白菊(又名雏雏菊):是西西欧国家家民间广广泛使用用的一种种传统草草药。用用于治偏偏头痛、风湿病病等多种种疾病。 山楂:西西欧产的的山楂其其作用与与毛地
31、黄黄有些类类似,即即可用作作强心剂剂,许多多老年心心脏病患患者及有有心衰症症状者服服用山楂楂胶囊后后均能见见效。山山楂黄酮酮可能有有扩张血血管及增增强心功功能等作作用。生姜:在在欧洲民民间传统统上用作作止吐剂剂。至今今在欧洲洲各地药药房里均均可购到到生姜粉粉胶囊作作为治恶恶心、胃胃痛与呕呕吐的药药品。 芦荟:芦芦荟有降降血糖作作用,而而且对人人体十分分安全,故芦荟荟制剂有有望成为为非胰胰岛素依依赖型糖尿病病的辅助助治疗药药物。由由于欧洲洲型糖糖尿病病病人有数数百万之之众,故故芦荟作作为降血血糖药可可能成为为最有市市场前途途的天然然药用植植物。银杏:目目前银杏杏制剂在在欧洲及及世界其其他市场场上
32、的总总销售额额估计已已超过已已超过220亿美美元。随随着世界界性的老老龄化社社会的到到来,预预计其销销售额还还将逐年年增加。欧洲市场场上的畅畅销植物物提取物物还有贯贯叶连翘翘、人参参皂甙、大蒜、大豆、绿茶、松果菊菊、白毛毛莨和葡葡萄籽提提取物等等。 德国市场场: 位于欧洲洲中部。德国经经济在欧欧洲最强强,德国国的草药药市场不不仅影响响着欧共共体植物物药的法法规,而而且多少少也影响响到美国国的政策策。德国国的草药药市场在在欧共体体国家中中是最先先进的,它也是是植物疗疗法药物物与合成成药物激激烈竞争争的唯一一国家,不论在在处方药药还是OOTC药药物方面面,都是是如此。德国市市场的实实力也反反映出该
33、该国政府府对草药药的积极极态度。19996年德德国植物物药销售售额355亿美元元,每年年递增110%。并且德德国民众众对于植植物药的的接受程程度一直直在不断断增长,19770年德德国公众众有522%用植植物药,19993年达达62%,19997年年达622%。在在德国很很少有植植物药作作为食品品销售的的现象(这种现现象在美美国较为为普遍,几乎所所有植物物药制剂剂均以食品补补充剂名义上上市销售售)。由由于这些些系统化化标准化化的工作作,也使使草药在在德国民民众中树树立了信信心和威威信。 目前全球球天然药药物(包包括各国国传统药药物)年年销售额额2600亿美元元左右,欧洲就就占了一一半,德德国居西
34、西欧之首首,德国国也是欧欧洲最早早开发植植物治疗疗药物国国家。销销售额占占欧共体体总额的的78%以上,人均消消费达114.44英磅。德国药药物学家家最早从从中国银银杏叶中中提取出出标准化化银杏制制剂强强力梯保保宁(内含银银杏黄酮酮24%,若内内酯6%),现现银杏制制剂全球球总销售售额已逾逾20亿亿美元。此外,德国对对金丝桃桃素的开开发也是是世界最最早,现现销量居居全球第第一。迄迄今,德德国已有有几十种种植物药药进入医医院处方方药名单单。植物药的的使用在在德国呈呈上升趋趋势。119700年只有有52%的国民民使用植植物药,19997年则则上升到到62%,医生生的处方方中,植植物药占占22%,其中
35、中大多经经专家委委员会批批准的。在自我我药物治治疗的人人群中,66%用来治治疗感冒冒,388%用来来治疗流流感,225%用用来治疗疗消化性性疾病、头痛和和失眠。在西欧欧,植物物药销售售额在5500万万英镑以以上的公公司约有有32家家,其中中11家家是德国国的植物物药公司司,主要要有舒瓦瓦贝、马马道斯、纳特曼曼。在德德国市场场上销售售量最大大的是银银杏制剂剂,主要要适应外外周和脑脑循环疾疾病。山山植制成成的商标标名为克克拉蒂古古特的产产品,主主要适用用于冠心心病和心心肌功能能不全。市场上上需求增增强免疫疫功能的的植物药药。在德国植植物药制制剂最大大的市场场为泌尿尿系统药药,根据据E委员员会报道道
36、,对于于前列腺腺肥大病病80%的制剂剂是植物物药。年年销售银银杏叶提提取物2211.9388万美元元,贯叶叶金丝桃桃71.0399万美元元,七叶叶树籽551.1195万万美元,山楂花花和叶229.0057万万美元,椐叶棕棕24.4万美美元,大大荨麻220.1187万万美元,常春藤藤19.0744万美元元,百里里槲寄生生18.0600万美元元,水飞飞蓟166.8667万美美元,凤凤梨133.2119万美美元,狭狭叶紫雏雏菊100.7999万美美元,洋洋甘菊88.2778万美美元,穗穗花牡荆荆7.9987万万美元,大白屈屈菜6.3422万美元元,总状状升麻66.3002万美美元,卡卡瓦胡椒椒5.8
37、819万万美元,朝鲜蓟蓟5.2242万万美元。 目前德国国最流行行的单味味植物药药:总状状升麻,穗花牡牡荆,狭狭叶紫雏雏菊,大大蒜,生生姜,银银杏,人人参,山山楂,马马粟树籽籽,绿茶茶、大豆豆等。 主要的植植物药公公司: 舒瓦贝公公司(SSchwwabee)是德德国最古古老的医医药公司司,成立立于18858年年,她也也是当今今用天然然产物制制药的主主要厂家家之一。该公司司的银杏杏制剂从从60年年代起一一直在市市场上占占主要地地位,119944年其银银杏全球球销售额额达200亿。119899年德国国植物药药市场的的14%。她与与美国的的自然之之路(NNATUURES WWAY)有合作作伙伴关关系
38、。 马道斯公公司(MMadddauss)是德德国第二二大植物物药制造造商,也也是生产产天然药药物的主主要公司司,成立立与200世纪330年代代。该公公司的国国际销售售能力很很强。该该公司的的产品只只在药房房销售,在护肝肝和轻泻泻药方面面占有优优势。 纳特曼公公司成立立于200世纪440年代代,该公公司的主主要产品品为银杏杏补剂、轻泻剂剂、轻泻泻茶、大大蒜、维维生素和和矿物质质。 除了上述述3家主主要的公公司外,较大的的还有利利希特沃沃尔、沙沙佩尔等等公司。 法国市场场: 法国是欧欧共体的的第二大大植物药药市场。人均植植物药销销售额为为1.556英磅磅,年增增长率为为10%。一般般药店销销售的比
39、比例要大大得多,这与医医师相信信植物药药及药剂剂师的宣宣传是分分不开的的。在法法国,植植物药市市场上有有印度、中国、非洲、德国和和法国本本国的植植物药。最受欢欢迎的是是用于减减肥、催催眠和治治疗紧张张、循环环、消化化系统疾疾病以及及疼痛、便秘和和风湿病病的植物物药。在在法国,营养品品和化妆妆品公司司提供的的植物提提取液占占有很大大的比例例。市场场上植物物药的主主要剂型型有胶囊囊、茶剂剂、瓶装装粉末。在法国国,中草草药的管管理按法法国植物物药法规规执行,纳入医医药管理理范畴。目前欧欧洲3660种药药用植物物已经注注册,在在欧盟各各国通用用,可以以不经过过药理学学、毒理理学试验验就允许许上市。法国
40、19999年年医疗费费用占GGDP99.6%,属较较高水平平,其医医疗卫生生和医药药工业均均非常发发达,营营业额为为世界第第4位。估计220000年市场场销售额额为200亿美元元。法国以现现代医学学为主要要医疗保保健手段段,全民民享受医医疗保险险。全法法年医疗疗费总额额53880.888亿法法郎,人人均医疗疗费支出出9,5537法法郎,其其中药费费20%左右,年增长长率7%-100%。因因此,法法国政府府为高额额的医疗疗支出所所困扰,正设法法减少医医疗费用用,以降降低医疗疗保险赤赤字。法国的植植物药市市场以植植物药胶胶囊和植植物药茶茶为主。在法国国,营养养品和化化妆品公公司提供供的植物物提取液
41、液占有很很大的比比例。市市场上植植物药的的主要剂剂型有胶胶囊、茶茶剂、瓶瓶装粉末末。目前前在市场场上出现现的新型型有:精精细微胶胶囊(将将极小油油滴包入入小珠内内再放进进胶囊中中)、纯纯新鲜植植物悬浮浮液。在在法国植植物药市市场上有有印度、中国、非洲、德国和和本国的的植物药药。最受受欢迎的的是用于于减肥、催眠和和治疗紧紧张、循循环及消消化系统统疾病以以及疼痛痛、便秘秘和治疗疗风湿病病的植物物药。一一些药师师认为,植物疗疗法一般般对慢性性病最有有用,特特别是在在病人使使用西药药无效的的情况下下更受欢欢迎。法国,植植物药主主要由药药房出售售。超市市销售的的主要是是植物药药茶。健健康食品品商店:拉维
42、维克莱莱尔集团团是其中中最大的的公司,实行特特许经营营。主要的草草药公司司:主要要厂商有有阿科菲菲阿麦公公司,这这是法国国最大的的草药制制造商,在植物物药胶囊囊营业额额中占660%,占法国国植物药药茶营业业额的110%,出口在在其公司司的营业业额中占占到200%。英国市场场: 英国随着着对天然然药物认认识的加加深,需需求迅速速增长,也已成成为世界界主要的的植物药药市场之之一。英国19996年年食品补补充剂的的总销售售额为772000万英镑镑。这个个数字包包括被批批准的植植物药、顺势疗疗法用药药和精油油的总销销售额,不包括括维生素素、矿物物质、蜂蜂王浆、人参和和大蒜。其中植植物药所所占份额额最大
43、,销售额额为38800万万英磅,占市场场的533%,估估计此类类补充剂剂自19991年年以来增增长了336%,至20001年年,其销销售额达达104400万万英镑。英国植植物药市市场的产产品中,大蒜市市场的增增长较快快,市场场规模已已达6000万英英镑,几几乎占植植物药市市场总值值的1/10,并以每每年200%的速速度增长长。在英英国,增增长最快快的是保保护心脏脏健康的的鱼油,其增长长率为333%。其它增增长较快快的产品品有月见见草油、止痛药药、止咳咳制剂、治疗风风湿痛及及皮肤病病的药物物。目前前生产厂厂家正在在开发的的新产品品领域有有:降胆胆固醇的的替代性性药物、免疫促促进剂、银杏提提取液。
44、英国有有药店112000家;以以布茨药药店影响响最大,可成为为中药销销售的主主渠道北美市场场(美国国、加拿拿大): 美国是世世界上最最大的植植物药市市场。近近年来,美国植植物药市市场异军军突起,在消费费者用药药的选择择中,植植物药已已成为一一种新的的潮流。据统计计,美国国每年要要花费660亿美美元用于于营养保保健品,而且这这一市场场以每年年近200%的速速度递增增。美国国约有55%的患患者服用用天然药药物,其其中800%的人人在治疗疗过程中中服用中中药。平平均每人人每年花花费544美元。美国现现在60000万万18岁岁以上的的成年人人用草药药治疗感感冒、过过敏、皮皮疹、失失眠、更更年期综综合征
45、和和抑郁症症,从从而使以以草药为为基础的的植物药药市场空空前繁荣荣起来。美国消消费者最最喜欢的的制剂是是胶囊,其次是是片剂和和煎剂。美国销售售增长最最快的几几类草药药(包括括单味草草药和复复方中草草药)是是: (1)用用于脑和和循环系系统的草草药(银银杏等); (2)用用于伤风风感冒和和免疫系系统的草草药(紫紫雏菊、北美黄黄连、黄黄芪等); (3)镇镇静草药药(卡瓦瓦胡椒、缬草、母菊等等); (4)男男科用草草药(锯锯齿棕、非洲臀臀果木); (5)轻轻度和中中度抑郁郁症(贯贯叶金丝丝桃)。 美国植物物提取物物行业在在经历了了前几年年的蓬勃勃无序的的发展后后,随着着基础研研究的深深入,由由于Am
46、meriicann Hoome Prooduccts等等大型制制药公司司的介入入及FDDA的加加强管理理,以及及消费者者认识程程度的提提高,这这一行业业已向着着高新技技术和品品牌化发发展。而而且复方方制剂将将逐渐得得到发展展并有可可能成为为植物提提取物家家族的主主流。这这将为我我国传统统中成药药进入美美国市场场提供良良好的商商机。 美国人口口统计局局公布,20000年年年底美国国全国人人口已经经超过22.811亿人,19998年统统计其中中白人占占83.4%,黑人占占12.4%,亚洲人人占3.3%。美国ll9999年医疗疗费用为为110000亿亿美元,占美国国GDPP的133.5%,而在在19
47、770年只只有7.4%。同期医医疗费用用占GDDP较高高比例的的国家还还有:德德国(110.77%)、法国(9.66%)、加拿大大(9.2%)、荷兰兰(8.5%)、意大大利(77.6%)、日日本(77.2%)、英英国(66.8%)。 美国市场场概况: 美国的植植物药市市场以传传统植物物药为主主,包含含许多不不发达国国家的传传统植物物药,如如印度草草药、拉拉丁美洲洲草药和和中草药药。19985年年为4.8亿美美元,119922年为99.9亿亿美元,19995年为为30.2亿美美元,119988年为442.88亿美元元。据美美国化化学市场场报报报道,119988年,美美国饮食食补品市市场规模模达1
48、337亿美美元,其其中天然然草药补补品的销销售额达达39亿亿美元。据营营养商业业杂志志估计,19999年美美国植物物和草本本补品销销售额增增长到443亿美美元,比比19998年增增9,此前平平均年增增长率为为20。美国国大约有有40人使用用草本作作为饮食食补给品品的一部部分。内内服的植植物药物物有胶囊囊、片剂剂、酊剂剂、口服服液与药药茶等形形式。其其中最为为消费者者欢迎,销售最最好的为为胶囊,占500%;其其次为片片剂,占占18%;药茶茶或饮料料型式为为11%;酊剂剂和口服服液为113%,原药大大致占55.4%。 目前为止止,中国国大陆尚尚无任何何植物药药获得FFDA处处方药的的证书。它们除除
49、在很少少数的美美国药房房有所出出售外,几乎没没有进入入美国的的主流销销售渠道道。 主要品种种及销售售额: 从注册的的角度,美国市市场上植植物药产产品大致致可分为为三种: (1)处处方植物物药; (2)OOTC植植物药; (3)作作为食品品添加剂剂。 从药物组组成的角角度,植植物药制制品大致致可分为为两类: (1)单单味草药药制剂 (2)针针对消费费者特定定需求配配制的复复方制剂剂。 美国近几几年来最最畅销的的10种种植物提提取物排排名: 19955年,紫紫锥菊,大蒜,白毛茛茛,人参参,银杏杏,锯叶叶棕,芦芦荟,麻麻黄,刺刺五加,酸果蔓蔓; 19966年,人人参,紫紫锥菊,大蒜,银杏,白毛茛茛,
50、麻黄黄,亚麻麻籽,车车前籽,锯叶棕棕,鼠李李皮; 19977年,银银杏,人人参,大大蒜,紫紫锥菊,贯叶连连翘,锯锯叶棕,葡萄籽籽,月见见草油,酸果蔓蔓,缬草草; 19988年,银银杏,贯贯叶连翘翘,人参参,大蒜蒜,紫锥锥菊,锯锯叶棕,葡萄籽籽,卡瓦瓦,月见见草,白白毛莨; 19999年,紫紫锥菊,银杏,贯叶连连翘,大大蒜,芦芦荟,缬缬草,卡卡瓦,锯锯叶棕,黑升麻麻,辣椒椒; 20000年,银银杏,人人参,大大蒜,紫紫锥菊,贯叶连连翘,锯锯齿棕,大豆,缬草,卡瓦,月见草草; 20044年,大大蒜,紫紫锥菊,锯叶棕棕,银杏杏,大豆豆,大果果越桔,人参,总状升升麻,贯贯叶连翘翘,水飞飞蓟。 美国植物
51、物药原料料有755依赖赖于从国国外进口口,产品品为原药药材或提提取物,提取物物以单味味药为主主,例如如由银杏杏、贯叶叶连翘、刺五加加、当归归、人参参、大蒜蒜、大豆豆、生姜姜、绿茶茶、升麻麻等草药药制成的的提取物物。美国国食品品大全对20000家家健康食食品店进进行调查查,结果果表明以以提取物物作为使使用类型型占7.4,19998年美美国天然然草药补补品的销销售额达达39亿亿美元,据此估估算美国国零售环环节销售售提取物物2.88亿美元元;19998年年美国植植物提取取物的全全部销售售额为66.7亿亿美元,销售额额每年上上升幅度度为200,220044年美国国天然草草药补品品的销售售额达668亿美
52、美元,但但在全美美医药保保健品市市场的份份额仍不不足5,市场场前景非非常广阔阔。 我国19998年年出口美美国的提提取物为为0.556亿美美元,占占其市场场份额88.4。 20044年我国国出口美美国0.86997亿美美元,占占其市场场份额110。 目前在美美国市场场上销售售的植物物提取物物可分为为两类: 一类是标标准提取取物: 通常这类类提取物物都有明明确的、统一的的质量标标准、系系统完善善的分子子生物学学研究,如银杏杏提取物物(244银杏杏黄酮、6银银杏内酯酯)、贯贯叶连翘翘提取物物(金丝丝桃素含含量0.3及及以上)、卡瓦瓦胡椒提提取物(卡瓦内内酯300及以以上)等等; 另一类是是植物粗粗
53、提取: 这类提取取物往往往只有提提取比率率而没有有明确的的通用标标准,如如:木贼贼提取物物、问荆荆提取物物及一些些还没有有明确定定量的复复方提取取物等。 植物提取取物占美美国草药药市场的的95以上,生药材材和其它它产品占占不到55。 植物提取取物被加加工成胶胶囊剂、片剂、茶剂、酊剂、软胶囊囊等不同同剂型,在美国国的天然然食品店店、药店店、小商商店及大大的专业业连锁店店中广泛泛销售。 19999-20000年年美国最最畅销植植物提取取物销售售情况: 19999年排名名,紫锥锥菊市场场份额77.9%,银杏杏6.11%,贯贯叶连翘翘5.55%,大大蒜4.4%,芦荟33.7%,缬草草3.33%,卡卡瓦
54、胡椒椒3.22%,锯锯叶棕33.1%,黑升升麻2.8%,Cayyennne辣椒椒2.88%; 20000年排名名,销售售额银杏杏99百百万美元元,人参参63百百万美元元,大蒜蒜61百百万美元元,紫锥锥菊588百万美美元,贯贯叶连翘翘56百百万美元元,锯齿齿棕444百万美美元,大大豆411百万美美元,缬缬草177百万美美元,卡卡瓦胡椒椒15百百万美元元,月见见草9百百万美元元. 这些草药药分别来来自欧洲洲、美洲洲、大洋洋洲和亚亚洲。(5)产产品开发发多样化化。产品品开发多多样化是是美国植植物药/保健品品公司的的重要发发展战略略。一个个企业寻寻求发展展既可以以采取超超越本行行业的限限制,跨跨行业进
55、进行扩张张,实行行所谓多多元化发发展;也也可以在在本行业业中,利利用积累累的人才才、技术术、经验验和营销销优势,向产品品的广度度和深度度延伸,将企业业真正扩扩展成本本行业的的龙头老老大,从从而有效效发挥自自身的各各种资源源优势,极大增增强企业业的竞争争实力。美国植植物药公公司在寻寻求企业业进一步步发展时时,几乎乎都是采采取了后后一策略略,即集集中力量量搞产品品的多样样化,力力求做到到产品的的结构合合理,品品种繁多多,能最最大限度度满足各各种消费费者的需需要,赢赢得信任任,牢固固占领并并迅速扩扩大市场场。 (6)质质量控制制严格化化。和和西药相相比,植植物药物物的弱点点在于成成份与化化学结构构比
56、较复复杂,其其原料受受种植环环境和管管理的影影响很大大,其组组成和含含量极不不稳定,从而影影响药效效,这是是美国主主流医学学质疑的的焦点。为解决决此问题题,一些些大中型型公司大大力加强强质量控控制的严严格性,采用的的具体措措施有: 按照照德国卫卫生部EE委员会会制订的的植物药药物主成成份标准准进行生生产。 在全全国及全全球选择择质量最最佳的植植物原料料;有的的公司亲亲自建药药用植物物园或药药圃,所所有原料料在进入入生产线线前,必必须全面面检测其其纯度,药效和和洁净度度。 所有有生产设设备,管管理与质质量控制制,严格格按GMMP和DDMF的的要求实实施,并并取得FFDA的的评估与与认可。 配置置
57、先进的的检测仪仪器(如如高效液液相色谱谱),对对原料,生产过过程和成成品进行行严格检检测。 (7)原原料无害害化。由由于植物物药的质质量主要要取决于于植物原原料,而而种植环环境(土土壤、水水份、施施肥、施施药、温温度、湿湿度,光光照和收收摘时间间等)对对植物的的影响极极大。此此外,进进厂前植植物原料料的采摘摘、加工工与储运运对其他他有很大大影响。为此,美国一一些大型型植物药药公司与与种植园园参照欧欧共体的的药用用植物种种植质量量管理规规范(GGAP)。对对药用植植物的生生产与加加工处理理的每个个环节,都制订订了严格格的要求求,力求求做到原原料无害害化,以以确保生生产出品品质最高高的植物物药。
58、(8)宣宣传广告告知识化化。植物物药物/保健品品在美国国兴起为为时相当当短,广广大民众众对其功功效,剂剂量和副副作用等等等并不不熟悉。在有关关植物药药物在美美国销售售的主要要障碍的的社会调调查中,41%的销售售商认为为:消费费者缺乏乏对植物物药的了了解与教教育是首首要因素素。因此此,各公公司对广广告宣传传极为重重视;广广告内容容注重传传播有关关植物药药物/营营养品所所含具体体成份,药理,功效,剂量和和副作用用;有有的还介介绍该产产品在美美国与欧欧洲的试试验结果果。甚至至列出详详尽的文文献索引引,供进进一步咨咨询使用用,使民民众了解解其确凿凿的科学学基础。这些些广告有有效促进进了植物物药物知知识
59、的普普及并提提高消费费者的认认同感。据估计计,19997年年仅在植植物药物物这一类类产品上上的广告告费为335000万美元元(未含含护肤护护发品等等)。此外,仅仅拜耳公公司在开开始植物物药物生生产与销销售时,广告费费开支就就高达775000万美元元。有的的公司还还设立由由公司支支付电话话费(包包括国际际长途)的244小时热热线电话话和电子子邮件,为民众众提供免免费的咨咨询服务务(如根根据不适适或病征征,向消消费者推推荐药物物和产品品),也也收到良良好效果果。(9)植植物药发发展西药药化。全全世界生生产的西西药中,有255%来源源于植物物。最著著名的有有阿司匹匹灵、奎奎宁、毛毛地黄、长春花花碱和
60、紫紫杉醇等等。由布迈施贵宝宝(BMMS)公公司垄断断生产与与销售的的紫杉醇醇,在全全球的年年销售额额已超过过10亿亿美元。 美国国家家癌症研研究院(NCII)每年年从全球球25个个国家收收集45500种种植物,进行大大规模的的药物研研究。 但是,目目前众多多药物公公司由植植物提炼炼的西药药,均为为单分子子结构药药物,而而植物所所含组份份则为复复杂的多多分子结结构,其其中很多多组份均均有良好好的药效效。植物物药物的的最佳疗疗效是这这些组份份综合作作用的结结果,而而往往不不是来自自单一分分子实体体。 为了发掘掘其潜在在医疗价价值,提提高植物物药物的的科学性性。除主主要成份份以外,应对其其它各组组份
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