《药学职业道德教程》串讲课件

1、药学职业道德教程 华中科技大学同济医学院药学院龚时薇教 材选用教材：华中科技大学同济医学院药学院 詹学锋主编，自编教材药学职业道德教程；参考教材：全国高等医药院校药学类教材医药伦理学，程卯生主编，中国医药科技出版社，2002.4月第一版。 概 述 药学职业道德是社会主义道德体系的重要组成部分,是人们在药学职业实践活动中形成的行为规范。 药学职业是与人类健康和生命安全、与社会公共利益密切相关的特殊职业。这种特殊性和重要性,决定着药学职业道德规范有着自己特殊的原则与内涵,研究探索药学职业道德规范的原则和药学道德规范的理论体系,对药学事业的健康发展以及新形势下药学职业道德教育目标的实现具有十分重要的

2、意义。 课程的基本内容和考核目标一、课程内容 绪 论医药伦理学的历史发展药学职业道德的基本原则与规范药学道德的基本范畴药学领域的道德责任与准则执业药师与药师的职业道德规范当代国外医药伦理学的进展二、考核目标 本课程内容的考核知识点分为三级，即掌握、熟悉、了解。 掌握的内容要求深入理解和牢固记忆，注意理论联系实际，能对在药品研究、药品生产、药品流通、药品使用、药品质量监督领域出现的道德问题进行判断和分析； 熟悉的内容要求能在理解的基础上，抓住要点，重点记忆； 了解的内容要求有一般记忆。 考核内容掌握占60%，熟悉30%，了解10%。 道德、职业道德与药学职业道德的关系道德与法律的关系道德与经济利

3、益的关系药师、企业的责任与道德的关系 道德、职业道德、药学职业道德道德是一定社会调整人们的行为和社会关系的行为规范。通过各种形式的教育和社会舆论的力量，使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念，并逐渐形成一定的习惯和传统，以指导和控制自己的行为。 手段：社会舆论、传统习惯、内心信念、教育力量 组成：社会公德、职业道德、婚姻家庭道德 道德与法律的关系内容上相互渗透、包含功能上相互补充、相互依托不能相互替代、混为一谈道德的本质道德与经济利益的关系职业道德的概念和特点职业道德是指人们在正当的职业活动中必须遵循的职业行为准则和规范的总和，是社会道德在职业生活中的具体体现。职业道德的形成道德品质

4、的形成第二章 医药伦理学的历史发展 第一节 中国医药伦理学的历史发展一、中国古代医药伦理思想的起源及发展二、*中国传统医药伦理思想的精华三、中国近、现代医药伦理思想的历史发展 第二节 国外医药伦理学的历史发展一、国外古代医药伦理传统二、*国外近、现代医药伦理的发展 第三节 * 当代生命伦理思想的发展中国古代医药伦理思想的起源及发展1萌芽时期2雏形时期3形成和发展时期代表人物 代表著作第二节 国外医药伦理学的历史发展一、国外古代医药伦理传统二、国外近、现代医药伦理的发展第三节 当代生命伦理思想的发展生命伦理学或称生物伦理学，是对涉及人的生命和健康的行为实践中的道德问题进行综合研究的一门应用伦理学

5、。生命神圣论生命质量论生命价值论第三章 药学职业道德的基本原则与规范第一节 药学职业道德的基本原则一、*药学道德规范体系二、*药学道德基本原则的内容第二节 药学职业道德规范一、*药学职业道德规范的概念二、*药学职业道德规范的基本内容三、*药学道德规范的特点和作用 道德规范体系的结构模式基本道德原则 -核心基本道德规范基本道德范畴特殊领域的道德要求药学道德规范体系药学基本道德原则药学基本道德规范药学基本道德范畴药学领域的道德要求药学道德的范畴义务良心荣誉责任情感保密药学道德特殊工作领域的道德要求药品研制药品生产药品经营医院药学药品监督管理第二节 药学职业道德规范 药师的职业道德规范，是在药学职业

6、化的长期过程中逐渐形成的。药学职业道德规范（一）药学人员对服务对象的道德规范仁爱救人，文明服务；严谨治学，理明术精； 济世为怀，清廉正派 （二）药学人员同仁关系的道德规范 谦虚谨慎，团结协作；淡泊名利，精心育人。 （三）药学人员对社会关系的道德规范 坚持公益原则，维护人类健康； 宣传医药知识，承担保健职责； 勇于探索创新，献身医药事业； 承担社会急救责任。第四章 药学道德的基本范畴一、*药学道德范畴在药学道德规范体系中的地位及作用二、药学道德的基本范畴*义务、良心、荣誉、道义感、职业情感的概念 *社会主义药学道德荣誉观 第四章 药学道德的基本范畴义务道德表现在对被服务人员的社会主义义务的正三角

7、理解并努力实践中。 良心是药学人员在履行药德义务过程中各所形成的药德责任感和自我约束意识。 自觉地履行药德义务而得到被服务者的肯定评价良心上的满足就是荣誉。 责任体现了药学人员认真执行各项法规对病患者严肃负责的道义感。 情感反映出药学人员为病人服条时表现出的真诚爱心与温暖。 保密则是对医疗机构药学人员独具的职业道德要求。社会主义药德荣誉观是以救死扶伤，实行革命人道主义，全心全意为人民服务为基础，为社会主义四化建设，为保护人民的身心健康努力工作，为发展药学事业作贡献看作是最大的荣誉。第五章 药学领域的道德责任与准则 在药学实践的各领域，保证药品质量，提供安全、有效的药品，提高人群的生命质量，维护

8、人们的健康是药学职业道德准则的根本目的。第一节 新药开发中的道德一、新药研究开发的特点 二、新药开发中的知识产权三、*新药审批管理的主要内容四、*新药审批中的道德要求五、*药品专利保护中的道德要求六、*药品商标权保护中的道德要求新药审批管理的主要内容药品注册管理办法药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范对受试者的权益保障受试者的安全对上报虚假资料的处罚新药审批中的道德要求药品研制中的道德要求与药品质量的关系科研数据真实性、科学性、可靠性 对创新的保护未披露信息的保护、 专利权、商标权 审批权 动物实验、人体实验 我国新药研制管理的核心问题 国家对上报虚假临床前研究和临床研究资料的处

9、罚规定 补充*动物的生命权利 药物非临床研究质量管理规范人体实验中的道德要求 纽伦堡法典、赫尔辛基宣言 、药物临床研究质量管理规范专利保护中的道德要求1尊重专利权人权利，维护专利权人利益2以社会利益为第一位，履行专利权人义务3以科学态度面对医药专利保护中的道德挑战药品商标权保护中的道德要求1保证药品质量，维护商标信誉2遵守商标法规，严禁损人利己 第二节 药品生产领域中的道德要求一、*药品生产企业的道德意义 二、药品生产过程中的道德要求三、*GMP的主要内容与道德意义四、*药品包装的道德要求（补充）五、*中药材生产过程中的道德要求（补充）药品生产过程中的道德要求与药品质量的关系药品生产企业的道德

10、责任 药品生产过程与药品质量的关系 药品包装与药品质量的关系 中药材生产与药品质量的关系 一、药品生产企业的道德意义1.用户至上2.质量第一3.保护环境，保护药品生产者的健康企业道德企业道德与企业利润的关系 企业利润与可持续发展的关系 企业道德：质量道德、竞争道德、 维护员工权益、社会道德二、药品生产过程中的道德要求*GMP的主要内容与道德意义药品包装的道德要求药品包装上信息的道德要求药品包装的道德要求1.保证药品的质量是药品包装道德要求之一 包装者负责任的态度 包装材料保证药品质量不变，符合药品内在质量的要求，有利于运输、储存。 药品监督部门严格审批权2.严格包装标识，确保人们用药安全 符合

11、法律、法规对药品包装标识内容要求；3.工作中一丝不苟，确保药品分装质量中药材生产过程中的道德要求中药材生产过程中的道德要求中药材采收过程中的道德要求中药材贮藏过程中的道德要求第三节 药品经营领域的道德一、*公认的商业道德 企业伦理 企业经营道德 （补充）二、药品零售店药师的道德规范三、药品促销伦理准则四、药品生产、经营的企业伦理五、药品经营、消费与生态伦理 生态伦理的道德规范 生态伦理与社会经济可持续发展的关系药品经营服务质量与药品质量的关系 公认的商业道德 药品经营过程的道德责任 促销伦理 广告伦理二、药品零售店药师的道德规范1.一心赴救、一丝不苟2.热情礼貌,真诚可信3.尊重爱护,平等待人

12、4.忠于职守,尽责社会三、药品促销伦理准则（一）促销准则（二）*广告促销伦理四、药品生产、经营的企业伦理*企业伦理的概念企业伦理是企业在激烈的市场竞争中所持有的伦理准则。 企业伦理是以企业为行为主体，以企业管理的道德理念为核心，企业在处理内外关系中的道德原则、道德规范和道德实践活动的总和。*建立企业伦理的意义与作用五、药品经营、消费与生态伦理生态伦理与社会经济可观持续发展的关系生态伦理道德观强调人类平等和人与自然的平等，主张人与人及人与自然的生存平等，即要求一部分人的发展不能以牺牲另一部分人的利益为代价，既要求代内平等，也要求代际平等、人地平等。生态伦理的道德规范合理消费、控制人口、适度发展、

13、资源保护、维护和平科教兴国等。野生药材交易与生态伦理药品保健品消费与生态伦理第四节 药品政策的伦理意义一、*药品政策的伦理原则公正是制定药品政策最基本的伦理道德准则。 公益性原则 公平性原则 情实性原则 效益性原则二、*药品政策的伦理意义第五节 医院药学领域的道德一、医院药学道德的特殊性二、*医院药剂科工作的道德规范 调剂、制剂、采购三、*用药伦理观四、药学监护的道德意义五、药品不良反应的道德规范医疗机构药学服务与药品质量的关系 调剂 制剂 用药伦理合理用药 临床药学服务（个体化给药、单剂量调剂、药品不良反应的报告）*医院药剂科工作的道德规范 调剂、制剂、采购*用药伦理观（一）病人合法用药的权利（二）不合理用药和滥用药物的伦理分析（三）临床用药道德评价与道德原则第六节 药品质量监督管理的道德准则一、*加强药品质量监督管理的道德建设的意义二、*药品监督员的道德要求三、*药品检验人员的道德要求1. 提高药品质量监督管理水平。2. 有利于正确处理药品监督管理机构与医药生产、供应及使用者的关系。一、加强药品质量监督管理的道德建设的意义二、药品监督员的道德要求1.坚定执法、严守职责2.严肃认真，一丝不苟3.坚持原则、正直无私4.爱憎分明、尽职尽责三、药品检验人员的道德要求1.严格检验，