微流控核酸及蛋白检测解决方案

1、MFT Product Introduction李佳琦0710第1页MFT = MicroFluidic Lab-on-Chip Technology（微流控芯片技术）什么是MFT？定义：是把生物、化学、医学分析过程样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度芯片上， 自动完成份析全过程。第2页MFT产品线有哪些产品？LabChip GX Touch系列LabChip DropletQuant功效：1. 用于检测核酸、蛋白。2. 分析样本片段大小、浓度等结果。功效：经过OD值方法检测核酸、蛋白浓度和纯度。第3页What Is LabChip GX Touch？第4页NGS 3K专

2、为珍稀样本设计，业内最正确灵敏度0.2pg/ul条带，2.5pg/ulLabChip GX Touch：核酸电泳第5页HT Protein Express14 kDa 200 kDa40 seconds per wellHT Low MW Protein Express 5 kDa- 80 kDa40 seconds per wellHT Protein Charge Variant KitDetermination of antibody charge heterogeneity pI range 7-9.568-110 seconds per wellHT Protein Clear HR

3、14 kDa- 250 kDa5.0 ng/L48 seconds per wellHT Pico Protein Express Direct labeling of proteins40 seconds per wellProfilerPro Glycan Kit Release and labeling of glycans50 seconds per wellRelease and labeling in 96 well formatProtein电泳 LabChip GXII Touch方可实现第6页LabChip GX Touch 24只适合用于核酸（DNA，RNA）最大批处理通量

4、24LabChip GX Touch：型号LabChip GX Touch HT只适合用于核酸（DNA，RNA）最大批处理通量384LabChip GXII Touch 24适合用于核酸（DNA，RNA）及蛋白最大批处理通量24LabChip GXII Touch HT适合用于核酸（DNA，RNA）及蛋白最大批处理通量384第7页Who Will Buy LabChip GX Touch？For What Reason？第8页农林畜牧渔试验室/种业企业/种子站等LabChip GX HT为主打机型用于分子标识检测替换传统手工电泳，提升数据质量、重现性及效率质检/商检：基于多重PCR转基因检测，

5、病原体检测CDC：基于PCR/多重PCR病原体检测及assay研发合成生物学试验室：高通量克隆筛选其它有条件分子生物学试验室NGS试验室LabChip GX Touch 24为主打机型中心试验室/NGS服务提供商及企业可推荐HT（日通量到达48-96时）用于NGS样品质控LabChip GX Touch 主要目标市场第9页发觉并利用分子标识进行育种、种资资源判定等不要求极限分辨率（up to 3-5bp）/辨识度How：抽提核酸-PCR-检测（大板儿胶，毛细管测序仪）繁忙电泳试验室高通量，往往一天数百个样品跑电泳/测序痛点：试验进度还不够快每板胶之间数据难以比较开发好标识用于种子判定，硬件及运

6、行成本太高处理方法：LabChip GX Touch HT一台仪器一天能够轻松搞定多达400-800个样品标准化电子数据，高度可重复，批次间乃至试验室间可比相比测序，硬件及运行成本均低有利研究结果产业化LabChip GX Touch HT目标市场：农林畜牧渔/分子标识第10页LabChip GX Touch 农业应用 & 卖点多个Assay，多方面应用SSR、RFLP（DNA 1K）大片段缺失/基因敲除（ DNA 12K ）高通量测序样品QC（smear分析，DNA 1K assay、pg级DNA assay）基因表示起始RNA样品QC（ng及pg级RNA assay，RNA完整性评分RNA

7、 QC黄金标准）出众实际表现，高质量数据准确性重现性分辨率灵敏度第11页植物隐性不育基因SSR分析：红色：250bp阳性；蓝色：260bp阴性250bp与260bploci被非常清楚分辨与自动标识LabChip 应用于SSR分析不一样批次，乃至来自不一样试验室数据能够被平行比较、筛选第12页STD detectionPCR size (bp)Sample #1Sample #2Sample #3Sample#4Sample#5Internal Control981 GV725 TV585 MH502UU435 CT348 HSV1300 MG253 NG214 HSV2181 LabChip

8、应用于病原体检测STD9第13页LabChip GX 实际表现：SSR分析第14页LabChip GX在该领域主要竞争对手QIAxcel Advance by QIAGEN 12道毛细管电泳市场价约40-45KFragment Analyzer by AATI（Advanced Analytical）12/96道毛细管96道市场价约45KQsep100- BiOptic企业- 台湾光鼎企业Shimadzu MCE202/Multi NA市场价约35K第15页LabChip GX Touch HT：竞争比较数据质量：GX重现性很好分辨率与QIAxcel等相当，相比AATI略有不及灵敏度及定量能力

9、GX更加好功效全方面覆盖基因组DNA、DNA片段、RNA且提供ng及pg双灵敏度检测强大而人性化分析软件通量与速度GX速度与QIAxcel差不多，快于Qsep100、MCE202，稍慢于AATI，Qsep400?但通量是最灵活：1-384任意批处理通量 vs 12n（Q)）vs 96n（A）GX无人值守通量最高：单机情况下可达384样品，高于QIAxcel及MCE20296，AATI288GX是唯一兼容96及384孔板也是能够经过整合微孔板处理器或自动化工作站提升产出、提升自动化程度产品16第16页QIAxcel (capillary based like FA) LabChip GX Tou

10、chAssay种类多且全，含gDNA质控（ vs Qiaxcel仅有4种）灵敏度远高于Qiaxcel (20-500倍)HT型号可达384无人值守通量（vs. 96 on Qiaxcel），运行成本随通量升高而降低无需石蜡油以及氮气瓶GX可比QiaXcel耐受10倍以上盐浓度市场价普通在35-45万元运行成本比GX略低Qiaxcel单个样本大约在5-10块钱左右市场定位为“12通道快速毛细管电泳”，3分钟/12样本 - “fast analysis kit”PCR/多重PCR样本检测足够 (not serious in NGS) 如AFLP, RFLP, RAPD等不用制胶，操作看起来简单对于

11、96孔板/8排管型号要求很低 QIAxcel Advanced第17页1.毛细管卡夹（12、48、96阵列）2.光学检测系统样本层，可放3块96孔板，最大通量可达288个样本Waste瓶，胶管、Conditioning buffer管以及注射泵仪器大小：61cmHx38cmWx51cmD重量：38.5kgBuffer TrayWaste TrayMarker TrayAATI Fragment Analyzer仪器第18页Fragment AnalyzerLabChip GX Touch优势 机器价格 样本运行成本 市场拥有率 灵活性 灵敏度 厂家售后支持 机器维护 软件无偿下载安装缺点隐性运

12、行成本样品不能随意挑选，通量不灵活软件操作复杂软件中LMW Marker, 需手动校准长毛细管电泳轻易发生堵塞 价格Why we win样品孔选择受限，还需将非样品孔加上buffer填充不论样品数量多少，都有30分钟冲洗等操作GX 软件安装不受限制不符合CFR 21 Part 11 毛细管阵列较难处理，且难更换PerkinElmer全球Service & Support良好LabChip GX Touch vs. Fragment Analyzer 第19页Qsep100 & Qsep400第20页Qsep100&400为台湾BiOptic（光鼎生物科技）企业产品国内总代理商：杭州厚泽生物科技

13、有限企业与QIAxcel非常相同，不过Qsep100为单道毛细管胶卡夹有医疗注册证（深圳亚能），但几乎没怎么卖（速度慢：5-10分钟/样本；不稳定；分辨率不如说那么好）系统软件为Q-Analyzer，与QIAxcel类似有license限制，需要搭配软件密钥才能使用表明二者业内地位悬殊，Qsep市场认可度低只提供毛细管胶卡夹和部分试剂，类似“琼脂糖电泳格调”Qsep100及BiOptic介绍第21页LabChip GXII Touch在蛋白领域能做什么？第22页LabChip GXII Touch：为BioTx用户提供价值一个平台，能够检测多个关键质量指证Titer 滴度Purity 纯度De

14、gree of Glycosylation 糖基化程度Fragmentation 片段化Aggregation 聚合N-Glycan profiling 糖谱分析Charge Heterogeneity 荷电异质性分析以70倍于现行最先进检测技术自动化毛细管电泳（Beckman PA800）速度，提供同等数据质量传统手工胶电泳（SDS）无可比拟数据质量尤其可重复性，及速度有利于：尽早开发出高质量、且质量可控药品第23页 目标市场 治疗性抗体研发机构第一梯队：跨国药企GXII已为各主流跨国药企普遍采取和认可北京诺和诺德、GSK、强生第二梯队：CRO/CMO药明康德、Bohringer Ingel

15、heim第三梯队：本土药企药典/中检所认可瓶颈，已经有很大改进中信国健、百济神州、东阳光第四梯队：科研机构重组蛋白/生物制品研发机构 蛋白组中心 LabChip GXII: 目标客户第24页TransfectionClone SelectionCell Culture OptimizationPurificationBioProcess Scale-upFormulationManufacturingResearchProcess DevelopmentProduct ProductionAnalytical DevelopmentBiogen IdecEli LillyGSKAmgenGen

16、zymeSeronoBMSQCBiogen IdecEli LillyCovancePPDGSKProtein BiochemistryAbbottNovartis全部国际及国内顶尖BioTx研发机构均使用GXII中国：诺和诺德跨国药企药明康德No.1 CROBI上海No.1 CMO中信国健No.1本土生物药企百济神州No.1本土生物药研中检院东阳光、信达生物、凤凰中心、军科 华仞、GSK、强生、金赛药业、舒泰神第25页LabChip GXII Touch：竞争Competitor & challenge？手工SDSBeckman PA 800 plus、Agilent 7100Protein

17、 Simple新产品Maurice其它同类低通量产品（Agilent 2100等）Why LabChip GXII？准确、高重复性数字化数据+可比运行成本+glycan profiling vs手工SDS“Performace可比而速度快40-70倍”vs PA 800、7100、Maurice一样技术，更高通量、更低cost、glycan profling及Charge Variant assay等vs 2100/Experion第26页LabChip GX Touch在NGS领域能做什么？第27页质控！样本提取（DNA或RNA或游离DNA）文库构建文库检测上机测序样本完整性检测 gDNA芯

18、片试剂 RNA芯片试剂 DNA 3K芯片试剂文库片段大小、浓度检测 DNA 1K、5K、 12K芯片试剂 高灵敏芯片试剂 DNA 3K芯片试剂第28页LabChip GX Touch检测样本完整性样本完整性直接表达GQS评分,RQS评分gDNA降解模拟图RNA降解模拟图第29页LabChip GX Touch做文库片段大小、浓度检测简单、直观！第30页LabChip GX Touch：为NGS用户提供价值提供全方面样品质控：起始DNA/RNA，样品处理（建库）过程各个步骤，直至文库上机前高质量数据：全球金标准技术，专利持有者不增加整个流程复杂性：快速、自动化标准化经济：芯片可重复使用第31页L

19、abChip GX Touch：真有那么好？深圳华大：全球最大NGS“工厂”，国家同意第一批7家NGS临床应用试点单位之一进行了为期一个月，1000个数据点测试评定当年10月引入第一台当前已经有8-9台装机，覆盖深圳、香港、武汉、天津、上海连续增加中诺禾致源北中国区最大NGS科研服务供给商之一安诺优达国家同意第一批7家NGS临床应用试点单位之一燃石、百迈客、鹍远、诺唯赞、泛生子、优迅、吉因加等均为GX HT第32页LabChip GX Touch 目标市场：NGS质控同一平台，实现：从起始样品（gDNA、Total RNA）到ready-to-use library全方面质控比2100更全方面

20、质控能力（2100不能做gDNA质控，而起始样本质量对试验结果至关主要，尤其包括一些特殊样本如临床常见FFPE时）常规（ng级）及痕量（pg级）灵敏度QC中低通量（24-48 data point/天）到高通量（384+ dada point/天）可重复使用芯片 = 更低运行成本对高通量NGS试验室而言，HT运行成本是无敌自动上样 = 防止手动点样误差 = 更准确定量提供RNA完整性指数（RQS）及基因组DNA完整性指数（GQS）高质量在用用户群体：深圳华大诺禾致源安诺优达第33页完胜灵敏度带给客户价值品牌PKIAgilentBioRadQIAGENAATIBiOptic仪器型号LabChip

21、 GX TouchBioAnalyzer 2100TapeStation 2200/4200ExperionQIAxcelFragment AnalyerQsep灵敏度（/条带）0.2pg/ul5pg/ul5pg/ul0.1ng/ul0.1ng/ul5pg/ul0.1ng/ul（2pg/ul?）灵敏度（Smear）2.5pg/ul100pg/ul100pg/ulNANA50pg/ulNA能够只消耗1ul样品，做cfDNA（微量、起始样品）质控超低浓度测序文库（e.g. PCR free文库）质控对关注肿瘤Panel及液态活检NGS用户尤具价值第34页LabChip GX Touch vs. A

22、gilent 2100高质量数据：基于PKI专利、完全相同技术平台，样品质控金标准更全方面功效：能够做2100能够做全部质控试验，还可做2100不能做基因组DNA质控（从源头上确保测序成功及数据质量，防止浪费及无须要风险） 以及超高灵敏度NGS 3K assay，尤其适合肿瘤和液态活检等低浓度样本GX运行成本远低于2100（且伴随通量提升，运行成本深入下降）更灵活而广泛通量操作更简单、自动化（自动Priming，自动Sample loading）大量ref sites，如华大、诺禾致源、安诺优达、燃石等等 NGS样品前期制备、质控及下游数据分析管理完整处理方案第35页LabChip GX Touch vs. Agilent 4200 TapesStation 4200 TapeStation操作简单整体performance不如LabChip，但gDNA performance not bad与2100不是同一技术机器价格比24贵，比HT廉价运行成本不低，且有各种耗