药学综合知识与技能基础1讲义

1、第九章 药品的临床评。第一（药品临床评价的阶段与特点第九章 药品的临床评。第一（药品临床评价的阶段与特点一、药品临床评价的两个I及III期者期行者期常见病2000群（1）病例数目少 办基学要求，研究对象有局限性期临床试验一般将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼一、药品临床评价的两个I及III期者期行者期常见病2000群（1）病例数目少 办基学要求，研究对象有局限性期临床试验一般将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼管理上市前临床试验可能会因管理不善，试验设计（随机、盲法、对照）不严谨，以致的由于新药临床评价存在诸多的局限性，因此二、药品临床评价的特点（理解的基础上记住大标题学 第二节 药物利用研究在药品

2、临床评价中一、药物利用研究概学 第二节 药物利用研究在药品临床评价中一、药物利用研究概所提供的资料（、比较药物利用率的地区差异，1. 药物利用研究的目的（记住终极目的2. 药物利用研究的应用范围（计算药物不良反应发生率 监测某些药物情况二、药物利用研究的常用限定日剂量（defineddailydose，DDD）限定日剂量（defineddailydose，DDD） （2） 分析方法（理解的基础上记住计算公式总用量/DDD值。,（理解：在某限定日内，消耗了几个限定日剂量，即有 性溃疡的 DDD 是 300mg，该日用药人数是多少？该日用药人数（1） 大样本的研究中，患者依从性不易保证 1. 药物

3、利用指数（DUI）的概念（记住简写2. 分析方法（）DUI=1.0（1） 概念（理解即可是近年来用于评价药物在的地位的一种新方法。可以了 （2）分析方分析过程大体了解，记住分析的最后一步以及对分析结果的解释第三节 药物流行病学在药品临床评价中临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的一门新兴的应用学科。在药品临床评价中，、第三节 药物流行病学在药品临床评价中临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的一门新兴的应用学科。在药品临床评价中，、（3） 建立用药人群的数据库，第四节 循征医学在药品临床评价中的应一、循证医（1） （2）是研住2.二、循证医学的要素分际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安

4、全、最可靠的依据。（系统评述和 Meta 分析）四级：无对照的系列病例观察。（无对照诊治方案。意见三、2.二、循证医学的要素分际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据。（系统评述和 Meta 分析）四级：无对照的系列病例观察。（无对照诊治方案。意见三、循证医学实践的应用范围第五节 药物经济学方法在药品临床评价中的应一、药物经） （2） 间接成本（即后续学习的基础（1） 效果：以客观指标表示（2） （2） 间接成本（即后续学习的基础（1） 效果：以客观指标表示（2） （3）效用：等。（认同的效果二、药物经济学的研究1.（记住2.，重在理解A.概B.特表示，而是采用临床指标C.和

5、公众接受，因而是药物经济学研究的最常 也称额外成本与额外效果比值A和方案B进行比较时，方A所需成本比方案B但所取得的效果也较少，在这种情况下，若两方案均可 要求治疗效果完全相同（包括疗效、副作用、持续时间），所以应用范围较为局限A.概理性。效用常用效用函数生活质量调整年（quality life years，QALY）表示。B.计算成本与效用比值法。（和成本效果分析类似C.特不同疾病影响患者生活的不同方面，通用的生活质量指标 疾病的特殊性。故成本效用分析的合理要求治疗效果完全相同（包括疗效、副作用、持续时间），所以应用范围较为局限A.概理性。效用常用效用函数生活质量调整年（quality life years，QALY）表示。B.计算成本与效用比值法。（和成本效果分析类似C.特不同疾病影响患者生活的不同方面，通用的生活质量指标 疾病的特殊性。故成本效用分析的合理C.缺（表稍有出入，请以此表为准（血压、血脂降低数等能够（能够