抗肿瘤靶向药物全景图百年抗癌任重道远

1、目录 C ONTENTS 我国肿瘤发病现状恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病特征我国肿瘤发病未来趋势影响肿瘤发病率的因素我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人肿瘤用药市场分析肿瘤治疗费用：西药费占比约为一半，靶向药增速最快潜在的国产重磅抗肿瘤药按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析投资建议关注创新潜力大的公司4恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因资料来源：中国卫生计生统计年鉴，平安证券研究所5恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因2017年，我国死于恶性肿瘤的城市居民人数占比为 26，是第一大致死因素；死于恶性肿瘤的农村居民 人数占

2、比为23，仅次于心脏病的致死率。2017年居民主要致死原因占比（外圈：农村，内圈： 城市）我国恶性肿瘤死亡率呈上升趋势2016年之前，城市居民的恶性肿瘤死亡率高于农村 居民，2017年两者的差距缩小。恶性肿瘤导致的死亡率大幅上升。 2005年，我国农 村和城市居民的肿瘤死亡率分别为106/10万人和 125/10万人。2017年，分别上升到157/10万人和 161/10万人。由于治疗技术的进步，恶性肿瘤死亡率在2010年以 后上涨幅度趋缓。我国历年恶性肿瘤死亡率（1/10万人）2017年各种疾病分年龄别死亡率（1/10万人）老龄化将导致恶性肿瘤死亡率上升恶性肿瘤与年龄高度相关，是70岁以前死

3、亡的主要 原因。50岁以后，恶性肿瘤的死亡率急速上升，50-55岁的恶性肿瘤死亡率约为200/10万人，到70-75岁，这一数值上升到740/10万人，死亡风险上升了3.7倍。70岁以前，恶心肿瘤的死亡率高于心脏病和脑血管 疾病。据估算，我国60岁以上的人口将从2010年的1.8亿人 逐渐增加到2050年的4.5亿人。随着老龄人口不断增多，肿瘤患者的人数也将持续增加。6我国肿瘤发病特征：呼吸和消化系统肿瘤发病率高居榜首肺癌是我国发病率最高的肿瘤2014年，我国新增肺癌患者人数为 78万人，当年死亡人数为63万人。该病的致死率较高，5年生存率为16。消化系统是肿瘤高发部位2014年，我国新增胃癌

4、患者41万人、结直肠癌患者37万人、肝癌患者37 万人、食管癌患者26万人 ，合计 高达140万人。结直肠癌手术后复发率相对较低， 五年存活率可达47。其他三种癌 症缺乏好的疗法，5年生存率极低。妇科肿瘤每年新增49万人2014年，我国新增乳腺癌患者28万 人、宫颈癌患者10万人、子宫癌患 者6万人、卵巢癌患者5万人，合计 高达49万人。这些肿瘤类型到了晚期一般采用手 术切除的治疗方法，存活率相对较 高。乳腺癌的五年存活率在73。5年生存率率最低的九类肿瘤5年生存率在30 以下的肿瘤包括肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、白血病、胆囊癌、骨癌、脑/CNS。 这些类型的肿瘤在肿瘤治疗中是难 上加难

5、。得益于早发现以及较好的治疗水平，美国总体癌症生存率高于中国。2014年我国各类肿瘤发病人数及各种肿瘤五年生存率（右轴）注：由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年，此为2018年发布的数据。 资料来源：Cancer incidence and mortality in China, 2014，平安证券研究所7我国肿瘤发病特征：男性发病率高于女性男性发病率高于女性2015年全国新发恶性肿瘤392.9万例,男性占比55（215.1万例），女性占比45 （177.8万例）。2014年的肿瘤发病率为278.07/10万，男性为301.67/10万，女性为253.29/10万。男性的整体发病 风险比女性

6、高19。不同年龄段，男女发病率不同，例如在75-80岁，城市女性发病率为 1200/10万人，城市男性发病率为1950/10万人，男性的发病风险比女性高62。肿瘤发病率随着年龄增加而增加。50岁之前，女性的肿瘤发病率高于男性，主要是乳腺癌等妇科 肿瘤导致；50岁之后，男性的肿瘤发病率急速上升，远超过女性。60-74岁是肿瘤发病率最高的 年龄段，之后下降。资料来源：Cancer incidence and mortality in China, 2014；2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析；平安证券研究所男性在肿瘤大病种中的发病率较高男性在肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌的发病率远 高

7、于女性，这几大肿瘤是我国患者人数最多的病种。根据美国卫生总署的推断，男性肿瘤发病率较高的原因之 一是吸烟导致。女性发病率明显较高的肿瘤是乳腺癌和甲状腺癌。我国分年龄段和性别肿瘤发病率2014年我国各种肿瘤分性别发病率8我国肿瘤发病特征：东部发病率高于西部，各地区肿瘤类型存在差异新发病例（万人）发病率（1/10万）世标发病率*（1/10万）东部163.1316.03194.35中部130.8283.33189.03西部99249.51172.15死亡病例（万人）死亡率（1/10万）世标死亡率*（1/10万）东部92.7179.64103.17中部80173.25111.62西部61.1153.8

8、8102.65我国各地区肿瘤发病率差异东部发病率高于西部2015年，我国东部、中部和西部地区新发肿瘤病例分别 为163万例、131万例、99万例。扣除年龄影响的世标发 病率*显示东部地区发病率最高，西部最低。由于东部地方的经济条件较好，医疗水平高，扣除年龄 影响的世标死亡率显示东部地区的死亡率与西部地区相 近，均低于中部地区。各地区肿瘤类型存在差异肺癌是我国三大地区发病率第一的肿瘤。东部地区的结 直肠癌、胃癌发病率明显较高。中部地区胃癌和肝癌发 病率较高。西部地区肝癌、结直肠癌发病率较高。肿瘤的发病类型与地区经济发展水平相关，在经济发达 的地区，结直肠癌、乳腺癌等与肥胖、西方化的生活方 式相关

9、的肿瘤发病率较高；而在欠发达地区，肝癌、胃 癌、宫颈癌等与感染相关的肿瘤发病率较高。备注：*世标发病率的解释请见第14页。资料来源：2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析；平安证券研究所我国东部、中部、西部地区的肿瘤发病和死亡情况9国外肿瘤发病特征：高发病率肿瘤与我国存在明显差异2018年全球肿瘤新增和死亡病例（万例）2018年全球各地区肿瘤发病率比较2018年，全球新增肿瘤病例1808万，死亡956万。全球发病率前五的肿瘤包括：肺癌、乳腺癌、结直肠 癌、前列腺癌、皮肤非黑色素瘤。与我国高发肿瘤类 型存在明显差异。导致差异的影响因素包括：人种、生活方式、经济发 展程度等。根据国际肿瘤研究中

10、心对全球20个地区的肿瘤发病 进行分析，中国的肿瘤世标发病率分别为：男性 223/10万人，183/10万人；死亡率分别为：男性 167/万人，95/万人。中国的发病率和死亡率在全球 各地区中处于中部位置。资料来源：Global Cancer Statistics 2018，平安证券研究所目录 C ONTENTS 我国肿瘤发病现状恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病特征我国肿瘤发病未来趋势影响肿瘤发病率的因素我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人肿瘤用药市场分析肿瘤治疗费用：西药费占比约为一半，靶向药增速最快潜在的国

11、产重磅抗肿瘤药按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析投资建议关注创新潜力大的公司1011发病率降低因素发病率升 高因素环境污染、不良生活习惯、压力等吸烟、化学物质致癌，肥胖增加结直肠癌、乳腺癌等发病率肿瘤筛查可及性的提高导致更多肿瘤患 者被发现，表现为发病率升高肿瘤筛查率提高、筛查方法进步老龄化率年龄越大，肿瘤发病率越高健康检查对幽门螺杆菌的检查治疗，肠镜筛查疾病的治疗等可以阻止疾病发展为恶性肿瘤生活习惯的改善等对饮食健康关注度的提高，增加运动，降 低肥胖可有助于降低肿瘤发病率疫苗普及乙肝疫苗的普及对降低肝癌具有显著作用，HPV疫苗的普及也将降低宫颈癌发病率未来趋势：影响肿瘤发病率的因素从1930年到

12、2016年，美国男性肿瘤发病率先上升再下降，在1992年左右达到高峰； 女性肿瘤发病率持续小幅上升。分肿瘤类型来看，男性前列腺肿瘤发病率肺癌发病率在1985-1995之间经历了一个高 峰时期，此后波动了几年，在2007年之后急速下降。造成发病率波动的主要原因是 筛查力度的改变。1980年后，美国加大了对前列腺癌的筛查，导致病例数增加，其 中也包含过度诊断的成分，之后随着诊断的规范化，发病率下降。男性肺癌发病率持续下降，女性肺癌发病率在1990年后也不再上升，主要原因是美 国从1960年代开始的控烟成效明显，美国成年人吸烟率从1960年的40 以上，持续下 降到2017年的14 。12未来趋势：

13、美国肿瘤发病率变化趋势资料来源：Cancer Statistics, 2019，平安证券研究所美国历年各种类型肿瘤发病率变化趋势美国历年肿瘤发病率及死亡率变化趋势结直肠癌发病率持续下降主要得益于肠镜筛查的普及，从 2000年到2015年，美国50 岁及以上人群的结肠镜筛查覆盖了 从 21升高到 60 。女性乳腺癌发病率缓慢上升，预计跟肥胖等不良生活方式相 关。女性甲状腺肿瘤发病率上升，跟过度诊疗相关。13未来趋势：我国政府层面在预防癌症相关疾病方面所做的努力美国通过积极作为降低了肺癌、结直肠癌、前列腺癌的发病率，那么我国在积极预防癌症方面的情况如何？肝癌：乙肝疫苗的普及或在25年以后减少肝癌发

14、病率。2002年起实行新生儿 乙肝疫苗免费接种，大大减少了乙肝发病率，将对减少肝癌发病率具有明显 影响。由于癌症发病率在45岁以上才明显提升，因此预计该影响将在2045年 前后体现。资料来源：中国控烟协会，公开资料，平安证券研究所肺癌：控烟行动取得初步成果，癌症预防任重道远。美国通过控烟行动明显 降低肺癌发病率。我国在控烟方面也推出不少措施，取得一定成效。文献显 示，我国成年居民吸烟率在1996-2010年之间并无明显变化。15岁以上吸烟 人群占比从2010年的28.1 下降到2018年的26.6 ，2019年吸烟总人数首次下 降。控烟行动出现一定成效，预计体验在减少肺癌发病率上需要再过20-

15、30 年。由于近年空气污染等因素，预计肺癌发病率在较长时间内仍将持续上升。胃癌、结直肠癌、宫颈癌、甲状腺肿瘤：存在相应措施减少发病率，目前全 靠群众自觉。这些癌症均是可以通过尽早筛查，通过早期干预预防进展成为 癌症。遗憾的是政府层面并没有出台强制性或免费性的相关措施预防。不过 随着群众健康意识的增加，筛查率逐渐提高，这些癌症发病率将自然呈现降 低趋势。14未来趋势：我国肿瘤标化发病率稳定，类型有变化资料来源：CNKI，国家癌症中心，平安证券研究所我国历年肿瘤世标发病率与世标死亡率（人/10万人）世标发病率：世界标准人口标化发病率（age-standardized incidence rate

16、by world standard population，ASIRW），按照Segis世界标 准人口结构对发病率进行换算所得的数据。目的是扣除年龄对发病率的 影响，使数据具有可比性。统计2005-2015年的数据发现，肿瘤发病率趋于稳定，近几年男性发病 率降低，女性发病率增加（由于乳腺癌、宫颈癌和甲状腺癌导致）；随 着医疗技术的进步和人们对健康的关注度提高，肿瘤死亡率呈下降趋势。2006年与2015年我国前十大肿瘤标化发病率比较比较2006年和2015年我国前十大肿瘤的标化发病率可以看出，剔除年龄因素发病 率明显上升的肿瘤有：肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌，后三者的患者主要 是女性；发病率下降

17、的肿瘤有：胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、膀胱癌、淋 巴瘤。胃癌&食管癌、肝癌：发病与感染和饮食习惯相关，乙肝疫苗的普及、胃幽门螺 杆菌的筛查对降低发病率有帮助。肺癌：吸烟、空气污染等因素推高发病率。乳腺癌：肥胖、生育率降低导致发病率增加。宫颈癌：筛查率的提升导致尽早发现更多患者，表观显示发病率提升。甲状腺癌：筛查率的提升，过度诊疗可能是导致发病率统计数据升高的原因。15我国每年新增肿瘤患者与死亡人数及增速（单位：万人）我国在不同年份的人口年龄结构图我国分年龄段人口数量的复合年化增速2015年，我国新增肿瘤患者393万人，近几 年每年的增速在3左右。前面提到由于我国肿瘤标化发病率近些年基 本维持

18、稳定，因此肿瘤患者的增加主要是人口 老龄化导致。分年龄段，45岁以上肿瘤患者占比高达90 ，60岁以上肿瘤患者占比60。未来趋势：我国肿瘤患者人数在未来30年将维持增长2015年我国肿瘤患者分年龄段占比根据我们预测，由于两次生育高峰，我国60岁 以上人口在2050年之前将维持增长。2030年 之前的年化增速在3以上，2030年之后降 到1左右。我国前几大肿瘤中，除了肝癌由于乙肝疫苗 的普及在未来可能发病率大幅下降以外，其 他几种肿瘤尚未找到控制发病的措施。因此老龄人口的增长必将导致肿瘤患者持续 增加。至少在2050年前，我国肿瘤患者将维 持增长。资料来源：CNKI，国家癌症中心，国家统计局，平

19、安证券研究所162060年，837万人我国每年新增肿瘤患者预估未来趋势：2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人根据人口年龄结构推测出未来各个年龄段 的人口数量，结合肿瘤发病率，可预估未 来每年新增肿瘤患者数量。预计2050年左右，我国每年新增肿瘤患者 数量达到800万人，2060年达到837万人/ 年。此后开始下降。资料来源：国家统计局，平安证券研究所目录 C ONTENTS 我国肿瘤发病现状恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病特征我国肿瘤发病未来趋势影响肿瘤发病率的因素我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人

20、肿瘤用药市场分析肿瘤治疗费用：西药费占比约为一半，靶向药增速最快潜在的国产重磅抗肿瘤药按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析投资建议关注创新潜力大的公司17181884年1903年1943年1947年1949年1958年肿瘤根治手术的诞生肿瘤放射治疗开始 出现巴氏试验用于宫颈 癌筛查，降低宫颈 癌死亡率小儿白血病首次得 到缓解第一种化疗药物批 准用于癌症联合化疗治疗白血病1959年证实吸烟可导致癌症，开始戒烟1974年发现第一个癌症靶点，后来据此研制了伊马 替尼1960年结直肠癌筛查显著较 低死亡率1967年CT提供更清晰的肿瘤 图像1981年乙肝疫苗的使用降低 肝癌发病率1990年腹腔镜手术在临床应

21、 用2003年解码人类基因组2013年CART疗法用于治疗肿 瘤2014年免疫疗法上市肿瘤治疗发展史资料来源：平安证券研究所肿瘤治疗方式：手术、放化疗为主，靶向药是最后的救命稻草靶向药、免疫治疗对于少数肿瘤已经上升为一线治疗，比如EGFR突变的非小细胞肺癌患者手术和放化疗的后线治疗方式，延长生存期副作用小，免疫治疗起效时间长耐药问题难以彻底解决19资料来源：平安证券研究所手术实体瘤的主要治疗方式，约60的肿瘤需要手术治疗可以将绝大部分实体瘤完全切除，只要不复发，问题就不大化疗不可手术肿瘤的主要治疗方式，对大多数肿瘤具有杀伤作用；或者用于手术前后的辅助治疗缺点：副作用大，难以控制复发放疗放疗由于

22、适应症宽、疗效好，在超过50 的肿瘤患者中应用缺点：难以避免破坏正常组织，造成局部和远期副作用20肿瘤治疗费用：西药费占比约为一半，靶向药增速最快北京市30家医院肺肿瘤治疗费构成（2016年）宁夏三所公立医院肿瘤病人费用分拆（2011年）大多数肿瘤在我国的平均住院治疗费用在2-4万元之间，其中西药是占比最高的支出 项，占比在30-60 。不同病种和不同医院， 各项费用占比具有差异。资料来源：CNKI,wind，平安证券研究所样本医院各类抗肿瘤药历年规模（单位：亿元）2019H1样本医院“其他抗肿瘤药”构成2018年，抗肿瘤药在样本医院的市场规 模为231亿元，增速为16。预计全国抗 肿瘤市场规

23、模接近1000亿。抗肿瘤药的各个细分类别均持续增长， 其中“其他抗肿瘤药”的历年增速最高。 该类别主要是靶向抗肿瘤药，占比较高 的品种包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、 利妥昔单抗等。21重磅肿瘤药需要具备哪些特质？药物销售额（亿元）增速 适应症超适应症6.5一线二线AIDS相关卡波西肉瘤、NSCLC、晚期卵巢癌HR+乳腺癌、转移性或复胃癌发乳腺癌、晚期卵巢癌13.4无法手术的恶性胸膜间皮瘤、非鳞局部晚期 非鳞局部晚期或转移性 或转移性NSCLC、NSCLC乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌、食管癌、胰腺癌 结直肠癌、头颈癌、卵巢癌、肾细胞癌紫杉醇类21.7培美曲塞二钠 16.1多西他赛13.85.3曲妥珠单抗

24、13.147.7HR+乳腺癌辅助化疗、晚期胃癌、不可切除局部晚期/转移性乳腺癌、晚期/转移性乳腺癌、膀胱癌、食管癌、头 的局部晚期/转移性NSCLC、局部晚期头颈鳞 转移性前列腺癌、局部晚 颈癌、前列腺癌、脑胶质瘤、卵巢癌等状细胞癌的诱导治疗期/转移性NSCLC、HER+转移性乳腺癌、HER+早期乳腺癌辅助治 HER+转移性乳腺癌HER+非小细胞肺癌 疗、HER+转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌替吉奥12.910.2利妥昔单抗12.213.2慢性淋巴细胞白血病、复发或耐药的滤泡性 低度CD20+B细胞非霍奇金 中央型淋巴瘤、CD20+晚期非霍奇金淋巴瘤、淋巴瘤，类风湿性关节炎 CD20+弥漫大B细

25、胞非霍奇金淋巴瘤、结节性多动脉炎、寻常型天疱疹获得性八因子缺乏疾病、自身免疫溶血性贫 血、B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、 系统性红斑狼疮等奥沙利铂11.05.7晚期结直肠癌、三期结肠癌的辅助治疗乳腺癌、晚期胃癌、食管癌、生殖细胞癌、 非霍奇金淋巴瘤、NSCLC、卵巢癌、胰腺癌贝伐珠单抗10.074.3复发转移宫颈癌、复发多形性脑胶质细胞瘤 转移性结直肠癌、卵巢癌 转移性结直肠癌、转移性肾细胞癌、非鳞局 输卵管癌或原发性腹膜癌 部晚期或转移性NSCLC、卵巢癌、输卵管癌 复发铂性耐药疾病或原发性腹膜癌、复发铂性耐药疾病年龄相关黄斑变性-脉络膜视网膜新生血管 化、视网膜分支静脉阻塞伴黄斑水肿、

26、晚期 胰腺癌、前列腺癌、糖尿病黄斑水肿、晚期 胃癌、广泛期小细胞肺癌、晚期肝癌、多形 性脑胶质细胞瘤、HER2阴性转移性乳腺癌卡培他滨9.94.7转移性结直肠癌转移性乳腺癌HER2+晚期乳腺癌、胃食管癌、肾癌、卵巢 癌、胰腺癌等PEG-rhG-CSF9.8119中型粒细胞减少症布局晚期/转移性胃癌千亿肿瘤用药市场中，什么样的药可以成为重磅炸弹？2018年样本医院TOP10抗肿瘤药疗效优势显著大病种多适应症资料来源：药品说明书，用药助手，clinicaltrial，平安证券研究所22潜在的国产重磅抗肿瘤药潜在的国产重磅抗肿瘤药（未完待续）药物类型预估国内 市场空间适应症市场格局已获批在研已上市厂

27、家国内在研厂家PD-1500亿以上黑色素瘤、TKI阴性NSCLC、肾 细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈 部鳞癌、膀胱癌、MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌、肝细胞癌誉衡药业、康方生物、 肝癌、胃癌或胃食管、 MSD、BMS、君实生物、嘉和生物、复宏汉霖、 卵巢癌、胰腺癌 信达生物、百济神州、默克、丽珠、基石药恒瑞医药业、百奥泰、山东新 时代PD-L1晚期尿路上皮癌、非鳞非小细 胞肺癌实体瘤、淋巴瘤、胃癌、胃食管结合部腺癌、罗氏制药NSCLC诺华、赛诺菲、康宁 杰瑞&思路迪、基石药 业、科伦药业、正大 天晴、恒瑞、海正第一代EGFR抑制剂EGFR+NSCLC阿斯利康、罗氏、贝达药业、齐鲁制药、正 大

28、天晴 EGFR+NSCLC勃林格殷格翰、辉瑞 和记黄埔（依吡替尼）第二代EGFR抑制剂 100亿EGFR+NSCLC、EGFR T790M+NSCLC艾森生物（艾维替 尼）、豪森药业（奥阿斯利康（奥希替尼）美替尼)、艾丽斯（艾氟替尼）、苏州润新（CK-101）第三代EGFR抑制剂第一代ALK抑制剂第 二代ALK抑制剂第三代ALK抑制剂12亿ALK+NSCLC辉瑞（克唑替尼）ALK+NSCLC诺华（塞瑞替尼）ALK+NSCLC罗氏（阿来替尼）贝达药业（恩沙替 尼）、正大天晴CDK4/6抑制剂100亿HR+乳腺癌恒瑞（SHR6390）、四 辉瑞（帕博西尼）环医药（吡罗西尼）、贝达药业（BPI-16

29、350HER2抑制剂50亿HER2+乳腺癌、HER2+胃/食管癌罗氏制药（曲妥珠单 抗）、罗氏制药（帕 妥珠单抗）三生国健、百奥泰、 烟台荣昌制药、安科 生物、嘉和生物PD-1/PD-L1：联合用药对胃 癌、肝癌等无药可用的大病 种疗效突出，其他多种肿瘤 的后线治疗也有明显优势， 今后具有成为广谱抗肿瘤药 的趋势。预计国内市场空间 可达500亿以上。主要的六个 厂家瓜分市场。EGFR抑制剂：EGFR+NSCLC的一线疗法，三代产品逐渐替 代老产品，渗透率50 计算， 年市场规模达100亿元。CDK4/6抑制剂：对HR+乳腺癌 疗效突出，国产产品上市后 有望压低价格，提高渗透率。 按50 渗透率

30、计算，市场规模 达100亿元。HER2抑制剂：主要是曲妥珠 和帕妥珠单抗及其类似物， 预计年市场规模达到50亿左 右。主要品种介绍资料来源：药品说明书，clinicaltrial，平安证券研究所23药物类型 预估国内市 适应症市场格局 场空间已获批在研已上市厂家国内在研厂家VEGFR抑制 40亿 剂-单抗&融正大天晴、恒瑞医 结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等罗氏制药（贝伐珠 药、复宏汉霖、博单抗）安生物、信达生物、 百奥泰20亿老年性黄斑变，糖尿病性黄斑水肿康弘药业（康柏西普）、诺华（雷珠单抗）、再生元（阿柏西普）VEGFR抑制剂-小分子15亿亿腾医药（特拉替胃癌肝癌、肺乳腺、结恒瑞医药（阿帕替 尼

31、）、恒瑞医药直肠尼）（阿帕替尼）7亿肝癌、肾癌、甲状腺癌拜耳（索拉非尼）10亿HER2表达阳性晚期乳腺癌胃癌、ER2突变的晚 恒瑞医药（吡咯替尼） 期非小细胞肺腺癌10亿胃肠道间质瘤, 转移性结直肠癌, 肝细胞 拜耳（瑞戈非尼） 癌15亿食管鳞癌、软组织NSCLC（三线）、小细 肉瘤、结直肠癌、胞肺癌分化型甲状腺癌、正大天晴（安罗替尼）晚期胃癌、胃食管 结合部腺癌15亿转移性结直肠癌（二胃癌, 非小细胞肺和记黄埔（呋喹替尼） 线以上）癌, 结肠直肠癌潜在的国产重磅抗肿瘤药（续前一页表格）潜在的国产重磅抗肿瘤药ALK抑制剂：适用于ALK+NSCLC，三代产品逐渐替 代老产品，贝达药业的恩沙替尼有

32、望于明年初上 市。预计市场规模为12亿元左右。VEGFR抑制剂-单抗：一类是治疗肿瘤的以贝伐珠单抗为代表的生物 类似物，国内市场规模约40亿元，7个厂家的 产品处于临床后期；一类是治疗黄斑相关疾病的单抗&融合蛋白， 市场规模约20亿元。VEGFR抑制剂-小分子：对多种瘤肿有效果，但效 果并非特别突出。由于适应症是无药可用的大病 种胃癌、肝癌等，产品的市场规模比较客观。主要品种介绍资料来源：药品说明书，clinicaltrial，平安证券研究所24PD-1/PD-L1适应症广泛，合计市场空间高达500亿以上药物类型 预估国内市场空间适应症市场格局已获批在研已上市厂家国内在研厂家PD-1黑色素瘤、

33、TKI阴性NSCLC、肾细胞癌、 肝癌、胃癌或胃食管、卵 MSD、BMS、君实生物、誉衡药业、康方生物、嘉和生物、复宏汉霖、默 霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、 巢癌、胰腺癌信达生物、百济神州、克、丽珠、基石药业、百奥泰、山东新时代MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝细胞癌恒瑞医药500亿以上 实体瘤、淋巴瘤、胃癌、罗氏制药、阿斯利康、诺华、赛诺菲、康宁杰瑞 晚期尿路上皮癌、非鳞非小细胞肺癌胃食管结合部腺癌、NSCLC&思路迪、基石药业、科伦药业、正大天晴、恒瑞、海正PD-L1按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：PD-1/PD-L1先行者Keytruda 和 Opdivo 分别获批了13 个适

34、应症（9 个一线治疗）和 9 个 适应症（2 个一线治疗）；Tecentriq 获批了 4 个适应症（4 个一线治疗）； 后续的 Bavencio 是 3 个适应症（2 个一线治疗）；Imfinzi 是 2 个适应症； Libtayo 是 1 个适应症（1 个一线治疗）。按照国际上已经获批的适应症在中国的患者人数计算，PD-1/PD-L1在国内对应 的患者人数超过100万人，保守计算对应市场空间超过500亿。由于各厂家产品 同质化严重，因此预计由销售能力突出的6-8个厂家瓜分市场。PD1/PD-L1单药对癌症的治疗效果有限，未来联合用药是大趋势。因此在联用药 方向临床项目较多的企业有望获得更广

35、的市场，建议积极关注企业在PD1/PD-L1 联合用药的进展。PD1/PD-L1的适应症以及在国内的厂家格局资料来源：CDE、临床试验登记网，医药魔方，平安证券研究所25肺癌患者人群庞大，TKI产品升级后市场空间超过100亿我国每年新增肺癌患者超过70万人，其中EGFR阳性患者预计在20万人左右，ALK阳 性患者约2万人。EGFR抑制剂：吉非替尼的年用药金额在1-2万元，埃克替尼年用药金额7万元，由 于价格的大幅下降，预计一代EGFR抑制剂的渗透率可提高70 以上，市场规模约为 45亿元。第三代产品逐渐替代老产品，用药金额的上升将带来市场规模增加。ALK抑制剂：由于竞争格局好，ALK抑制剂价格

36、较高，克唑替尼年费用约18万。贝 达药业的恩沙替尼预计于2020年初上市，预计将拉低第三代ALK抑制剂的价格，促 进ALK抑制剂总体渗透率提高。假设上市后年费用为15万元，渗透率50 ，用药期 两年，则市场规模可达到15亿元。EGFR和ALK抑制剂在国内的厂家格局按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析:EGFR抑制剂&ALK抑制剂药物类型预估国内市场空间适应症市场格局已获批已上市厂家国内在研厂家第一代EGFR抑制剂50亿EGFR+NSCLC阿斯利康、罗氏、贝达药业、齐鲁制药、正大天晴第二代EGFR抑制剂EGFR+NSCLC勃林格殷格翰、辉瑞和记黄埔（依吡替尼）第三代EGFR抑制剂EGFR+NSCLC、

37、EGFR T790M+NSCLC阿斯利康（奥希替尼）艾森生物（艾维替尼）、豪森药业（奥美替尼)50亿艾丽斯（艾氟替尼）、苏州润新（CK-101）第一代ALK抑制剂第二代ALK抑制剂15亿 第三代ALK抑制剂ALK+NSCLC辉瑞（克唑替尼）ALK+NSCLC诺华（塞瑞替尼）ALK+NSCLC罗氏（阿来替尼）贝达药业（恩沙替尼）、正大天晴、资料来源：CDE、临床试验登记网，PDB,平安证券研究所26适应症市场格局已获批已上市厂家国内在研厂家HER2抑制剂50亿HER2+乳腺癌、HER2+胃/食管癌罗氏制药（曲妥珠单抗）、 正大天晴、三生国健、百奥泰、烟台荣昌制药、安 罗氏制药（帕妥珠单抗）科生物

38、、嘉和生物CDK4/6抑制剂100亿HR+乳腺癌辉瑞（哌柏西利）恒瑞（SHR6390）、四环医药（吡罗西尼）、贝达药业（BPI-16350）乳腺癌靶向药物，CDK4/6和HER2抑制剂市场空间合计达到150亿元按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析:CDK4/6抑制剂&HER2抑制剂乳腺癌是我国女性第一高发肿瘤，每年新增患者28万人。乳腺癌由于生存期长， 患者对于靶向药的需求更强烈，且HER2抑制剂疗效突出，因此渗透率较高。HER2抑制剂已经确立了在HER2+乳腺癌中一线治疗地位，且在新辅助治疗和辅助治 疗中的应用逐渐推广。2017年7月，曲妥珠降价65 进入医保，销量迎来大幅提升， 目前年费用在10

39、万元左右，多数患者可负担。预计国内曲妥珠单抗的市场规模在 40亿元左右。国内多家企业的曲妥珠单抗类似物处于临床三期，预计2-3年内将上 市。帕妥珠单抗于2019年在国内上市，考虑赠药后花费17万元，价格较高。CDK4/6抑制剂对于HR+的患者疗效突出，每年新增的HR+乳腺癌患者在20万人左右。 目前国内仅有2018年上市的哌柏西利，考虑赠药后年花费22万元。国内进度最快 的是恒瑞医药的CDK4/6抑制剂，目前处于临床三期，将来上市很有可能成为恒瑞 的另一个重磅炸弹。HER2抑制剂和CDK4/6抑制剂在国内的厂家格局资料来源：CDE、临床试验登记网， PDB,平安证券研究所27药物类型预估国内市

40、场 空间适应症市场格局已获批在研已上市厂家国内在研厂家VEGFR抑制剂-单抗&融合 蛋白40亿结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等罗氏制药（贝伐珠单抗）、齐鲁制药 正大天晴、恒瑞医药、复宏汉霖、（贝伐珠单抗类似物）博安生物、信达生物、百奥泰20亿老年性黄斑变，糖尿病性黄斑水肿康弘药业（康柏西普）、诺华（雷珠 单抗）、再生元（阿柏西普）贝伐珠单抗作为抗血管生成药物，可用于多种肿瘤，包括结直肠癌、乳 腺癌、卵巢癌等，其2018年全球销售额达到70亿美元。2017年，贝伐珠 单抗降价61进入国家医保，激发销量大幅上涨。预计国内贝伐珠单抗 销售额在30亿左右，齐鲁制药的贝伐珠单抗类似物已于12月上市，多个 厂家

41、的生物类似物在研。VEGFR抑制剂也可用作眼科用药，康柏西普不论在用药频次和用药金额 上相对于雷珠单抗和阿柏西普都有明显优势，因此是国内应用最广的眼 科VEGFR抑制剂。 VEGFR抑制剂在我国眼科领域渗透率低，成长空间可 观，持续增长无虞。肿瘤&眼科用药，国内市场空间超50亿元VEGFR抑制剂（单抗&融合蛋白）在国内的厂家格局按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：VEGFR抑制剂-单抗&融合蛋白资料来源：CDE、临床试验登记网， PDB,平安证券研究所28药物类型预估国内市场 空间适应症市场格局已获批在研已上市厂家国内在研厂家VEGFR抑制剂-小分子15亿胃癌肝癌、肺乳腺、结直肠恒瑞医药（阿帕替尼

42、）亿腾医药（特拉替尼）、恒瑞医 药（阿帕替尼）7亿肝癌、肾癌、甲状腺癌拜耳（索拉非尼）10亿乳腺癌HER2表达阳性晚期胃癌、ER2突变的晚期 非小细胞肺腺癌恒瑞医药（吡咯替尼）10亿胃肠道间质瘤, 转移性结直肠癌, 肝细胞癌拜耳（瑞戈非尼）15亿NSCLC（三线）、小细胞肺癌食管鳞癌、软组织肉瘤、结直肠癌、分化 型甲状腺癌、晚期胃癌、胃食管结合部腺 癌正大天晴（安罗替尼）15亿转移性结直肠癌（二线以上）胃癌, 非小细胞肺癌, 结肠直肠癌和记黄埔（呋喹替尼）VEGFR小分子抑制剂多为多靶点抑制剂，适应症较广，包括胃癌、肝癌、 肾癌等大癌种，这些癌种往往极度缺药，所以成就了不少大品种，比如 阿帕替

43、尼、安罗替尼等均是在国内成功销售的代表。由于VEGFR小分子抑制剂适应症较广，因此选择合适的适应症进行推广， 对于提高销量具有重要作用。比如安罗替尼，其首批适应症是三线NSCLC， 这一领域之前的用药几乎空白，因此该药上市后上量迅速。针对缺药大病种，成就多个亿元品种VEGFR小分子抑制剂在国内的厂家格局按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：VEGFR小分子抑制剂资料来源：CDE、临床试验登记网， PDB,平安证券研究所29按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：BTK抑制剂淋巴瘤特效药，百亿美元大品种可期分型伊布替尼阿卡拉布替尼泽布替尼泽布替尼联合奥比妥珠单抗ORRCRORRCRORRCRORRCRDLBC

44、L（弥漫大 B 细胞淋巴瘤）24.3031157638滤泡性FL37.504118小淋巴细胞（CLL型）42.609220套细胞型MCL65.8017.1081408459边缘区B细胞MALT型463.20华氏巨球蛋白血症WM61.9092边缘带淋巴瘤(MZL)780慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤9439535资料来源：ClinicalTrials，医药魔方，公司年报，平安证券研究所全球每年新增淋巴瘤患者约59万人，美国和中国每年新增淋巴瘤患者均为8万 人左右，美国的发病率明显高于中国。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤患者的90 左 右，BTK抑制剂用于治疗非霍奇金淋巴瘤。目前上市的BTK抑制剂有

45、三个，伊布替尼占据大部分市场，其2018年全球销售 额达到62亿美元，同比增长39。百济神州的泽布替尼于2019年11月获得FDA批 准上市，多项临床试验显示该药疗效突出，未来有望成为重磅炸弹。预计BTK 抑制剂全球市场空间将近百亿美元。我国每年新增淋巴林患者约8万人，2017年伊布替尼在国内上市，2019年前三 季度在样本医院销售额达到1.8亿元，增长迅速。BTK抑制剂临床试验数据对比(注：非头对头试验)目录 C ONTENTS 我国肿瘤发病现状恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病特征我国肿瘤发病未来趋势影响肿瘤发病率的因素我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人肿瘤用药市场分析肿瘤治疗费用：