关键工序质量控制点记录

1、-让每个人同等地提高自我产品名称编制依照名称库房动工前准备重点工序质量控制点记录检查日期：年月日年月日产品代码批号编号生产指令、生产卫生管理规程监控重点控制重点控制内容、结果频率检查人签地址名人员卫生一致不一致内外环境卫生一致不一致物件定置要求洁净整齐一致不一致温湿度帐卡物符合一致不一致状态标记一致不一致记录一致不一致生产指令与能否一致一致不一致每批配料单人员卫生一致不一致每批内外环境卫生洁净整齐一致不一致设备卫生帐卡物符合一致不一致工艺卫生一致不一致物件器具定置要求一致不一致外观检查切合规定不切合规定每批物料标签切合规定不切合规定重量切合规定不切合规定称量切合规定不切合规定批号批号使用正确不

2、正确每批文件履行状况按文件履行有误差每批生产设备状态标记有完满、有洁净标记每批一般生产区无完满、洁净标记容器，具器（提取车有完满、有洁净标记每批状态标记间）、控制区无完满、洁净标记生产区状态标记有清场合格证每批无清场合格证与本批产品没关的无每批物料或杂物有生产用水按期检查无每批合格证有生产环境按期检查无每批合格证有操作人员工装整齐切合规定随机个人卫生不切合规定计量器具有检定合有，在效期内随机格证，并在不在效期内效期内1-让每个人同等地提高自我产品名称编制依照名称投料产品代码批号编号工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控重点控制重点控制内容、结果频率检查人签地址名称量一人称量，是按期一人复核否

3、人员卫生一致内外环境卫生不一致设备卫生洁净整齐工艺卫生物件器具定置要求提取操作控制生产结束状态表记履行标准操作程序状况人员卫生内外环境卫生设备卫生工艺卫生物件器具定置要求提取物料均衡中间产品容器状态表记、标签中间产品抽验结果生产误差履行误差办理工作程序，并有记录原始记录填写完好、正确物料码放齐整，外包装洁净，状态表记正确设备洁净切合规定的规格标准，有流转允许容器洁净，码放齐整清场清场记录完好，正确，有合格证一致不一致一致不一致恪守违犯随机恪守违犯恪守违犯恪守违犯恪守违犯误差在的控制每批范围内误差偏离控制范围与实物符合每批与实物有误差切合规定每批不切合规定履行，有记录每批违犯，记录不全切合要求每

4、批不切合要求切合要求每批不切合要求有，完满准时无洁净，切合规定不切合规定洁净，切合规定不切合规定2产品名称编制依照名称总混制粒生产结束-让每个人同等地提高自我产品代码批号编号工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控重点控制重点控制内容、结果频率检查人署名地点物料交接查验报告书、切合，有每批合格证不切合，无称量一人称量，一人复核是按期否操作过程履行标准操作程序恪守随机状况违犯操作过程的状态标表记正确，符合准时识，重量与实物符合表记不正确，不符合中间产品容器状态与实物符合随机表记、标签与实物有误差按标准查验，有查验按标准查验，合合格报告单格不合格生产误差履行误差办理工作履行，有程序，并有记录不履行

5、，无原始记录填写切合要求，无切合规定提早记或追记，准不切合规定确、实时、真切、完整人员卫生恪守违犯内外环境卫生恪守违犯设备卫生恪守违犯工艺卫生恪守违犯物件定置要求恪守违犯物料码放齐整，外包装洁净，切合规定状态标记正确不切合规定设备洁净有洁净或待洁净标有，完满记，设备完满无容器洁净，码放齐整洁净，切合规定不切合规定清场清场记录完好，正切合，有确，有合格证不切合，无物料交接查验报告书切合，有不切合，无3-让每个人同等地提高自我产品名称产品代码批号编号编制依照工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控重点名称控制重点控制内容、结果频率检查人署名地点物料交接查验报告书、合格证切合，有每批不切合，无称量一

6、人称量，一人复核是按期否履行标准操作恪守准时程序状况违犯操作过程操作过程的状态标表记正确，符合随机识，重量与实物符合表记不正确，不切合制剂中间产品容器状态与实物符合表记、标签与实物有误差中间产品按规定取样，有取按规定，有每批样单不按规定，无按标准查验，有查验按标准查验合格每批合格报告单不合格人员卫生恪守违犯内外环境卫生恪守违犯设备卫生恪守违犯工艺卫生恪守违犯物件器具定置要求恪守违犯4-让每个人同等地提高自我产品名称产品代码批号编号编制依照工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控重点名称控制重点控制内容、地址内包装中间产品及待包按规定取样，有取质量量检查样单按标准查验，有查验合格报告单分装（内包

7、）装量差别切合规定生产误差履行误差办理工作程序，并有记录原始记录填写切合要求，无提早记或追记，正确、实时、真切、完好物料码放齐整，外包装洁净，状态表记正确设备洁净有洁净或待洁净表记，设备完满容器洁净，码放齐整物料交接查验报告人员卫生内外环境卫生洁净整齐设备卫生帐卡物符合工艺卫生物件器具定置要求结果频率检查人署名按规定，有不每批按规定，无按标准查验，每批合格不合格切合规定准时不切合规定履行，有每批不履行，无切合规定不切合规定，有，完满准时无洁净，切合规准时定不切合规定切合，有每批不切合，无恪守违犯每批恪守恪守违犯违犯恪守违犯恪守违犯5-让每个人同等地提高自我产品名称产品代码批号编号编制依照工艺规

8、程、生产指令、生产卫生管理规程监控重点名称控制重点控制内容、结果频率检查人签地址名标签标签发放单符合每批（接收、退回、实物与包装指令不符合损坏销毁、不符合合格数目等）配套与包装指令的一一致每批包材致性不一致外正确，印刷色彩、正确，切合规定逐个检查（操包实物尺寸、材质不正确，不切合作者检查）装规定已印刷包装材能否同标准管理规范随机料管理管理不规范包装复核署名能否签全名规范每批指令不规范包装品检查外观切合规定随机不切合规定完好性完好随机不完好被包品与使用的一致每批包材一致不致待包装取样有规定程序取有每批产质量样，有取样证无量剖析查验有查验报告书有每批无包装区物料分开有物理分开，防有每批止交错污染无

9、6-让每个人同等地提高自我产品名称产品代码批号编号编制依照工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控重点名称控制重点控制内容、结果频率检查人签地址名重点印字批号、生产日期、清楚、正确逐个检查性操有效期印字清楚，正确模糊、不正确（操作人作检查）装量计量正确无误正确每件有误差外文件履行的文件正确无误正确每批错误包生产环境、房、个能否切合规定，有清场切合规定，有每批装卫生人、工艺合格证不切合规定，无计量合格证有合格证并在效期内有，在效期内每批器具有，不在效期内状态待包品窗口状态表记、标签正确、正确，与实物符合每批标记状态表记、标与实物符合不正确，与实物与签符合误差生产误差履行误差办理工作程履行，有记录每批办理序，并有记录违犯，记录不全生产原始记录填写完好、正确切合要求每批记录不切合要求取样有规定程序取样，有取有每批样证无剖析查验有查验报告书有每批包装无产品码放齐整，外包装清切合要求每批包装品码放洁，状态表记正确不切合要求生产结束状