ISO质量管理文件-014不合格品管理制度

1、衡水创造化妆用品有限公司不合格品管理制度使用范围生产部、品质部文件编号CZ-ZD-014编制部门品质部生效时间2014年6月25日版次A/01 目的 规范不合格品(原料厂内在制品与成品客户抱怨品)管理办法,防止不合格品非预期使用或交付。2 范围 适用于创造化妆用品公司的不合格品的管理作业。3 定义 3.1 不合格的定义及不合格等级定义 未满足图纸、检验标准、样品等要求为不合格；含未满足这些要求的产品为不合格品；可根据不合格对产品的影响程度进行分类： 3.2 次品的分类 3.2.1 人为次品：指配件在生产流转或装配过程中造成配件受损无法使用的非固有不合格，而产生的不合格品。 3.2.2 来料次品

2、：指装配前发现来料不合格品或装配后漏检发现的固有不合格的不合格品，仍判定为来料次品；如口管划痕、黑点。3.2.3 关联次品：在生产过程中，由于次品已经装配造成无法拆卸或者拆卸造成损坏而引起的次品称为关联次品，关联次品的责任界定给次品责任方。 4 职责 4.1 品质部：4.1.1 对不合格品的判定、标识、隔离和处置； 4.1.2 对处理后不合格品的重新验证； 4.1.3 不合格品责任归属判定。4.2 市场部：负责执行不合格品处置结论的相关处理包括隔离、定置管理、退货等.4.4 市场部/采购处：4.4.1 负责来料不合格品评审的申请提出跟进及评审后的物料处理；4.4.2 协助供应商改善措施的跟催；

3、4.6 品质部：4.6.1 生产制程中不合格信息的反馈；4.6.2 负责对在制品、成品不合格品进行不合格品标识隔离及返工/返修。5 程序/规定/要求/5.1 来料不合格品的处理 5.1.1 来料(包括客供件)不合格品判定、标识、隔离。A. 来料检验发现不合格，IQC检验员在外箱粘贴的物料状态标识卡“不合格”状态栏中填写不合格描述并签名，并要求仓管人员予以隔离,以免误用。B. 不合格品隔离后，市场部/品质部联合供应商协调不合格品的处理，根据不合格品的严重程度或用料的迫切程度,可采取不合格品评审、协调挑选换货、供应商安排人员返工或我方返工等方式。C. 如需批量退货，品质部将需退货的不合格品恢复包装

4、，具体依5.5项处理。5.1.2 配件库存不合格品判定、标识、隔离仓库如发现库存物料因运输或其他方式造成外观、功能缺失时，提出库存品重验申请。IQC根据标准要求执行检验，判定不合格时，IQC在产品“物品批次/状态标识卡”合格标识处盖“不合格品”章，并通知仓管进行隔离，以防止不合格品被使用。 5.1.3 来料不合格品处理方式：A. 挑选：分为供方挑选和我方协助挑选 ，若为供方挑选，采购联系供应商，由采购主导协调挑选所涉及使用的场地、物料归还等，挑选完毕后送IQC重新检验；若为公司内人员挑选，不良原物料处理涉及到扣款项目及供应商费用的核算时，由采购主导执行。 B. 让步接收:由品质部制定让步接收方

5、案。IQC填写配件品质异常处置单，由品质部专员以邮件形式将信息传递至相应供应商进行整改回复，质量部跟踪验证整改结果。C. 紧急放行：对于紧急放行的配件，若在后续检验及生产过程中发现不合格,由品质部通知配件仓库/PMC处立即冻结此批配件、在制品和成品，由巡检和产线标识隔离，待新配件到料，经来料检验合格后才可发入产线给予在制品、成品的更换，检验合格后才可发货，由品质、生产等相关部门会同协商处理；D. 退货：由检验员填写异常信息于配件品质异常处置单中，市场部签核确认后，由品质部/品质处专员将配件品质异常处置单以邮件形式发给对应配件供应商接收部门。5.2 制程不合格品处理5.2.1 不合格品信息处理5

6、.2.1.1 生产过程中发现质量异常时，由巡检员对异常信息进行确认，对同批次产品进行隔离，再根据不合格状况进行判定能否返修（不能直接判定时由巡检反馈品质部主管判定）。5.2.2 制程不合格品处理5.2.2.1 制程批退次品的确认处理5.2.2.1.1 生产过程中，在线人员（作业员、班组长、制程检验员）发现配件不符合检验标准要求，且生产过程中配件存在不合格影响正常使用,使用数量200pcs及以上，达到以下任一条件时，可批退处理；若未对产线造成明显影响（可封样判定使用），可由质量部确认是否继续生产： A. A类相同不合格出现8例以上，不同不合格不良比例8%以上 B. B类相同不合格不良比例15%以

7、上，不同不合格不良比例15%以上 C. C类不合格不良比例25%以上 5.2.2.1.2 生产线可提出配件批退申请。巡检对批次信息、供方信息等确认并通知质量部工程师知晓，质量部工程师依据问题的严重程度及生产紧急性最终确认是否开具制程配件批退确认单与仓库更换配件保证生产。 5.2.2.1.3 制程批退的次品由生产人员恢复原包装，巡检在外箱粘贴批退标识后退回配件仓库。 5.2.2.1.4 制程退货后，由巡检填写制程配件批退确认单，PMC处负责依据制程配件批退确认单统计在库品及准备区的配件数量并进行退库处理, IQC签字确认不合格品信息并根据制程配件批退确认单填写配件品质异常处置单。5.2.2.2

8、生产过程中发生重大质量异常、检测仪器设备运行失效时，巡检将在线品隔离，同时出货检验员将已完工的成品进行隔离。由巡检分析不合格产生的原因，并填写返工处置方案、落实异常处理对策。5.3 成品检验不合格品处理 5.3.1 市场成品批次性返工5.3.1.1由市场部提供不合格产品在指定日期内生产的成品工单号、数量、型号、计划日期，技术部根据情况严重性输出返工数量及方案。5.3.1.2针对市场成品批次性返工，技术部部负责对批次性不合格品按照返工方案制作返工作业要求，产线返工前完成下发给产线。5.3.1.3市场部部根据返工方案及提报返工所需要的物料需求，同时根据返工的成品工单号、数量、型号、计划日期、物料处

9、理方式、返工方式进行物料准备与工单下达。5.3.1.4生产部返工提前做好返工策划（人员安排、返工成品准备、返工物料准备、返工工单确认）。5.3.1.5市场部质检人员根据返工方案对异常问题抽检，若抽检合格取消隔离正常入库，若抽检不合格则隔离成品并标识，并通知巡检、质量专员，由技术部下达返工方案，生产部二次返工，再次抽检合格后开据合格单入库。5.3.2 制程抽检返工5.3.2.1 生产过程中发生重大质量异常、检测仪器设备运行失效时，巡检将在线品隔离，同时通知市场部出货负责人将已完工的成品进行隔离,由巡检分析不合格产生的原因，填写品质异常处理单，落实异常处理对策。5.4 检测仪器设备运行失效，不合格品处理 5.4.1 日常点检检测仪器时发现不合格等异常现象时应立即报告主管确认和计量人员确认，防止仪器设备失效持续使用。5.4.2 对于点检不合格的仪器设备未经测试中心计量室重新鉴定或确认合格前禁止投入使用。5.4.3 追溯至前一次日常点检合格时所涉及检测半成品、成品，