年产5200万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设计

1、年产5200万瓶大输 液葡萄糖注射液车 问GMP：艺设计2020年4月19日文档仅供参考发最理工大当课程设计说明书题目：年产5300万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间GMP：艺设计院 系： 制药工程系专业班级:制药工程07-1班学 号：2 0 0 7 1 3 2 8 6学生姓名:张世平指导教师：江章应1月6日2020年4月19日文档仅供参考安徽理工大学课程设计(论文)任务书化学工程学院左4月19日药工程系学号学生姓名张世平专业(班级)制药工程07-1班设计题目年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计设技术参数计年工作日255天。生产班制 f 两班，按每班6h生产计。(3)产品规格5

2、00ml/瓶，玻璃瓶。设 计 要 求(1)根据上述条件设一条完整的 GMP生产线，写出完整的设计说明 书，完成相关的附图。(2)合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式，计算准确。(3)设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图标清晰规范。(4)设备主要技术参数符合国家标准。(5)前百、后记及参考文献。工 作 量设计计算说明书一份，GMP工艺流程图一份。工作计划设计时间二周12月27日一布置设计任务；12月28日至12月31日)一完成设计方案的选定和初步设计计算； 1月4日至1月7日一完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。参 考 资 料制药工艺给水系统 、制药工程课程设计、药厂反应工程与车间设计

3、等3文档仅供参考指导教师签字系主任签字12月20日目录第一章 前言1.1简介大输液为大容量注射剂，是中国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。随着中国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。当前 ，中国经批准上市的 新品种达100余种；输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化 ，进一步满足了临床治疗的需要。输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量（，八！,施,一次给药在100ml以上）注射液。一般包装在玻璃或塑料的 输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时经过输液器调整滴速，持续而 稳定地进

4、入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量 大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有 一定差异。2020年4月19日1.2输液的分类及临床用途文档仅供参考.电解质输液 用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡 等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。.营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输 液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常见的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。.胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶 类、高分子聚合物类等，如右旋糖酊、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯毗咯 烷酮(PVP)等。1.3输液的质量要求1、在无菌、澄明度及无热源这三项，应更加特别注意，它们也是输液生产中经常出现的主要问题。2、含量，色泽,pH也应符合要求。pH应在保障疗效和制品稳定的基 础上，力求接近人体的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。3、输液的渗透压应调为等渗