质量管理培训试卷和答案

1、K1+5888 段左侧石凝挡墙 1 部 质量管理培试卷工作单位_姓名_分数一 选择题将确答填括内每 0.5 ， ） 1品质量管理规范的英文缩写是（ ）A、GAP B、GSP C、GUP D 、2材生产质量管理规范的英文缩写是（ ）A、GMP B、GLP C、GAP D 、3换药品经营许可证验收标准规定的质量管理制度（ 本教材介绍的制度有（ A、12 项B、11 项、13 项D18 项4换药品经营许可证验收标准规定的质量管理制度（ 本教材介绍的制度有（ A、10 项B、 项、13 项D15 项5、从事质量管理工作的人员包括（ A、调剂、收购、保管、销售、质检B、营业、保管、养护、质检计量、质量管

2、理、检验、验收、养护、计量6、医药门市部销售第二类精神药品，每次凭医生处方限购（ ）量。A、二日B三日、七日7、医药门市部销售医疗用毒性药品，每次凭医生处方限购（ ）量。A、二日B三日、七日8、具有企业法人单位的批发企业，应设置药品质量管理机构（ A、质量管理组、药品养护组、化验室；B、质量管理组、质量验收组、化验室；、质量检验组、验收组、养护组；9、小型批发企业化验室面积为（ 型企业应为（ A、20 平方米；B、 平方米；C 、 平方米；10药品零售连锁经营企业（总部）的质量管理、检验人员、设备和仓储设施、页内容K1+5888 段左侧石凝挡墙 1 部设备必须达到（ A、小型批发企业标准；、中

3、型批发企业标准； C、大型批发企业标准；11、直接购进进口药品必须具有（ A、进口药品注册证；B、进口药品检验报告书；、进口药品注册证和进口药品检验报告书；12首次经营药品审批表应（ 部门填报征（ 部门意见。 经过（ ）批准。A、公司办公室、质管部门、业务部门； D计划部门； E、经理。 13何谓新药批准文号（ ） ，新生物制品批准文号（ ）和仿制药品批准文号（ A、国药试字 号；国药准字 S*号；B、国药试字 X（或 Z） 号；国药准字 X（或 Z）* 号； 、ZZXXXX 国药准字 号；国药准字 XF*号；国药准字 SF* 号。14有效期药品堆码混垛时限为（ A、半年；B、一个季度；、一个

4、月；D、 天；15库存较长的药品时限为（ A、一年；B、二年；C、三年；D四年；E、五年。16有（ ）患者不得直接从事药品工作。 A、传染病、隐性传染病、精神病；B、隐性传染病、精神病、皮病；、传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病； 17、需冷藏的药品，其温度应控制为（ A0；B、；、 ；D、20下；18入库药品要求逐批验收是指（ A、按进货批次验收；B、按品规验收；C、按品规逐批验收。19换发药品经营企业许可证发）验收标准规定大、中型企业负责人中 应有（ ）或具有（ 事质量管理机构负责必须是（ 页内容K1+5888 段左侧石凝挡墙 1 部A、药士；B药师；、主管药师；D副主任药师；E、执业药师

5、；20换发药品经营企业许可证售）验收标准规定大、中型企业负责人中 应有（ 事质管、检验的专业技术人员中应有（ A、药士；、药师；、主管药师；D、执行药师；二 填空题将确案在线，空 分共 85 分1、 药品是一种特殊商品，它具有以下四性，即 、 _ 、 _ 、_ 。2、 目前使用的药品标准为_ _。3、 特殊药品包括_ _ _4、非处方药专有标识图案颜色分_、_，非处方药分为甲类和乙类，甲类用_。5、 换药品经营企业许可证发验收标准中规定大型企业年销售额为 _ 万元，中型企业_ 元，小型企业 万元以下。6、 换药品经营企业许可证售验收标准中规定大型企业年销售额为 _ 万元，中型企业_ 元，小型企

6、业_ 元以下。7、 影响药物变质的内在因素现在药物化学性质的内因有_ 个方面 现在药物物理性质的内因又有_ 个方面。8、 影响药物变质的外界因素主要有 _ 、 _ 、 、 _ 和_。9、 药品经营企业质量管理必须严把_ 、 _ 、_五关。10、药品储存必须严格做到_ _ ， _ _ ， _ 分开。 、药品堆码必须留有 _ 、_、_ 、 _、 _ 等五距。 、药品发出应遵循 _ 、 _、_ 、 _和页内容K1+5888 段左侧石凝挡墙 1 部_ 发货的原则。13品出库验发应作为_ 查和_ 、 _、_六对。14、仓库内部区域一般分_ 作业区，_ 作业区，_ 生活区，应由一定_ 或_措施。15下列各

7、区应由何种色标待验（区_ 合格品区_ 发货库（区）_ 、不合格品库（区）_ 退货库（区）_。 、中药质量变化主要有 _ 、_ 、_ 三 种，主要变化类型有_ 个方面。17、影响中药质量变化的外在因素主要有_、_、 。18 、 据 主 、 、 _ 。19、中药常用的养护方法有_ 类。20、与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业_21、本企业向某一少年国产企业首次购进的药品_ 。22、线性药品经营质量管理规范_ _月_日起施行。质量管理培试卷 选择题：答案：1-5：、BC、 6-10：、A、 ：、B ：、BC 填空题：1、用性、两重性、质量重要性、时间性2、家标准、部颁标准、地方标准3、醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品4、绿、红5、5000 6、500 7、八、七8、气、光线、温度、湿度、时间、微生物9、库验收、在库养护、出库复核、 售后踪10、服与外用分开，易串药品分开，药品与非药品分开，麻醉药品、精神药品、毒性药品分页内容K1+5888 段左侧石凝挡墙 1 部开，人用药与兽用药分开，人用药与杀虫药、灭鼠药分开，处方药与分处方药分开 11、与墙、堆与梁、堆与、堆与堆、堆与地12、进先出、先产先出、变质先出、近期先出、按顺序13、货号、查单位、查开日期，对药名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期 14、品储存、辅助、办公距离、隔离15、色、绿色、绿色、红、