检验科质量与安全管理制度培训学习资料

1、检验科质量与安全管理制度培训学习资料（06月） 桠溪中心卫生院检验科第1页试验室室内质控规则 室内质控是试验室内部对全部影响检测质量各个步骤进行系统控制，目标是控制本试验室常规工作精密度，提升常规工作前后一致性。室内质控品选择质控品应该选取与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠靶值或预期结果等。2第2页一、质控品保留和使用购置回质控品后，严格按照要求保留，并做好标识。使用时应依据试验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌猛烈振摇。未用完部分可在4冰箱内保留，防止重复冻融。另外，在试验过程中应该尽可能降低质控血

2、清在室温放置时间，加样完成后及时收回放进冰箱。只有这么才能确保质控血清内各成份相对稳定，从而使监测试验结果准确性得到确保。3第3页二、均值和质控限确定在开始室内质控时，首先要确定质控图均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。依据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超出3s外数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图均值和标准差进行室内质控。一个月结束后，将该月在控结果与前20个质控测定结果聚集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数

3、据和三至五个月在控数据聚集全部数据计算累积平均数和标准差作为质控品使用期内常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图均值和标准差。4第4页三、质控规则选择我室主要采取Levey-Jennings质控图。1. 1_2s：1个测定值超出X士2s质控限，这是L-J质控图警告限； 2. 1_3s:1个质控点落在士3s之外，这是L-J质控图失控限； 3. 2_2s:连续两个点超出X+2s或X-2s，或同一天不一样水平同时超出士2s； 4. R4s：连续2个质控点相差超出4s范围； 5. 41s:连续4个质控点落在同一侧士1s之外； 6. 10 x靶：连续10个质控点落在均值之一侧； 7. 7t：连续7个

4、质控点呈连续上升或下降，或周期性波动改变。5第5页四、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控汇报单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关那批患者标本检验汇报并分析及登记失控原因。引发室内质控失控原因很多。如：换用新批号诊疗试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新检验人员、质控标准血清重复冻融等，此时要及时查找原因给予纠正。6第6页五、室内质控数据管理1.每个月室内质控数据统计处理：每个月月末，应对当月全部质控数据进行汇总和统计处理，计算内容最少应包含：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个

5、测定项目全部在控数据累积平均数、标准差和变异系数。 2.每个月室内质控数据保留：每个月月末，应将当月全部质控数据汇总整理后存档保留，存档质控数据包含：当月全部项目原始质控数据；当月全部项目质控数据质控图；上述全部计算数据(包含平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数等)；当月失控汇报单(包含违反哪一项失控规则，失控原因，采取纠正办法)。 3.每个月上报质控数据图表：每个月月末，将当月全部质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报试验室责任人：当月全部测定项目质控数据汇总表；全部测定项目该月失控情况汇总表。 4.室内质控数据周期性评价：每个月月末，都要对当月室内质控数据平均数、标准差、

6、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有显著不一样。假如发觉有显著性变异，就要对质控图均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。7第7页临床生化质量控制流程目标：建立规范标准生化分析仪质控操作程序，以确保检验结果准确性。范围：适合用于生化室常规检测项目。责任:每日大生化班工作人员负责生化分析仪全部测定项目标室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，科主任对全部项目标质量控制工作进行监督。8第8页一、质控相关程序1、质控物准备购置质量好、使用期长（从使用开始，最少1年有效）质控物。用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每

7、只0.4ml冰冻保留，两周内有效。天天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约15min，轻轻颠倒混匀数次，使质控品完全溶解备用。2、质控物分析个数、浓度水平及频率每批使用2个不一样浓度水平，每24h进行一次检测，普通在检测标本前检测，在质控在控情况下进行常规标本检测。9第9页二、质控操作程序1、增加原装质控：进入质控界面，点击定值质控参数设置，输入控物名称、代码、批号、过期日期，找到对应项目，输入靶值及标准差，点击OK。2、3、质量目标制订依据卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差1/4乘以该项目标靶值所得绝对值为一个标准差，作为室内质控质量目标要求。10第10页三、质控结果判断规则

8、12S：为警告规则，提醒有一水平质控值超出2S，发出警告；13S：失控规则，提醒有一水平质控值超出3S，提醒随机误差增大造成失控；22S：失控规则，是系统误差，有二种表现同一个水平质控品连续2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；在1批检测中，2个水平质控值同方向超出+2S或-2S限值；R4S：失控规则，在1批检测中，1个水平控制品控制值超出+2S限值，另1个水平控制品超出-2S限值，提醒随机误差增大造成失控；41S：失控规则，有连续4次控制值超出+1S或-1S限值，是系统误差，有二种表现1个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值；2个水平控制品连续2次控制值同方向+1S或-1S限值；

9、10X：失控规则，有连续10次控制值在均数一侧，是系统误差，有二种表现。1个水平控制品连续10次控制值在均值一侧；2个水平控制品连续5次控制值在均值一侧。11第11页四、失控后处理当某个项目室内质控结果超出3SD为失控。失控后，分析失控原因。首先应该检查试剂状态是否良好，包括：外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等。确认失控与试剂无关后，再考虑质控物方面原因。如果试剂和质控物都没有问题，可以考虑用校准品重新校准生化分析仪，再重作该项目室内质控，一般都会在控。12第12页血液学质量控制流程目标：指导室内质控工作规范进行，监测、控制临检试验室测定工作精密度和准确性改变，提

10、升测定工作批间、批内差一致性，以确保检验结果准确性。责任人：由试验组项目操作者执行，并填写仪器操作统计，由科主任及试验组责任人监督执行。质控项目：WBC、RBC、HGB、，Hct、PLT质控品：选仪器厂家提供配套质控品。质控测定频率：每日随所需测试样本一起随机位置进行测试1-2次。质控品保留：使用期内保留于4冰箱。质控品测定：天天开机后，从冰箱内取出质控血，室温放置15分钟回温，充分混匀后，标本位随机操作。13第13页一、质控图绘制质控规则：13s，22s，在控2S；警告：2SAKX3S。14第14页二、设计质控图中心线1、暂定中心线（均值）确实定：为了确定中心线，新批号质控品应与当前使用质控

11、品一起进行测定，依据20或更多独立批取得最少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验（提出超出3外数据），计算出平均值，作为暂定中心线（均值），以此暂定中心线（均值）作为下一个月室内质控图中心线（均值）进行室内质控，1个月结束后。将该月在控结果与前20个质控测定结果聚集在一起，计算累积平均数（第1个月），以此累积平均数作为下一个月质控图中心线（均值），重复上述操作过程，连续35个月；2、常规中心线（均值）建立：以最初20个数据和35个月在控数据聚集全部数据计算累积平无数作为质控品使用期那内常规中心线（均值），并对以此作为以后室内质控图中心线（平均数），对个别在使用期内浓度水平不停改变项目，则需

12、不停调整中心线（均值）。15第15页三、设定质控界限（01）暂定标准差设定：为了确定标准差，新批号质控品应与当前使用质控品一起进行测定，依据20或更多独立批取得最少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超出3S外数据），计算出标准差，并作为暂定标准差，以此暂定标准差作为下一个月室内质控图标准差进行室内质控，1个月结束后，将该月在控结果与前20次质控测定结果聚集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积标准差作为下一个月质控图标准差，重复上述操作过程，连续35个月；16第16页三、设定质控界限（02）惯用标准差设定：以最初20次质控测定结果和35个月在控质控结果聚集全部数据计算累积标准

13、差作为质控品使用期内惯用标准差，并以此作为以后室内质控图标准差。3.更换质控品拟更换新批号质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复设定质控图中心线（均值）和质控限，设定新质控图中心线（均值）和质控限。17第17页尿液分析和临床显微镜检验质量控制流程尿常规检验自动化仪器因为各种原因影响，会造成一些随机误差和系统误差，确保分析数据准确可靠，尿液分析中应用质控品进行质量控制。18第18页一、尿试剂带质量管理（1）尿试剂带要防止阳光直接照射，放在30以下，防潮、通风条件好处密封保留。（2）使用时取出必要数，盖紧容器。取出而没有使用过试剂带不要重复放回

14、原试剂带瓶内，以免影响试验结果。（3）开封后尿试剂带禁止冰箱存放，以防潮湿，不要放臵易污染场所。（4）试剂带反应部分禁止用手接触，不要使用变色试剂带、过期试剂带。（5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方可使用。19第19页二、仪器保养仪器质量管理尿化学分析仪是一个光学电子仪器，需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”是用以检验仪器是否处于正常运转状态工具，应在要求时间检测并作好统计，假如检测结果与空白试带要求结果不符，应停顿使用并请厂商修理。仪器保养十分主要，如进样板上污垢要及时处理；进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位臵有没有移位；排液系统是否漏气；废液瓶天天都应清

15、洗等办法，不注意这些一样会影响尿分析结果。20第20页三、质量管理用尿液质控品对仪器和测试进行质控检测，掌握尿试带状态，预防保留条件不妥可造成使用前已失活或变质，确保分析数据准确可靠。做好质控统计并存档备查。21第21页四、室内质控流程1、对新购进仪器要进行技术性能全方面测试和评价，判定合格后方可使用。2、天天开机前，要对仪器进行全方面检验后，确认无误后方可开机。3、对使用中仪器，要依据操作需要和厂家对仪器要求定时对仪器进行校正，这是确保仪器准确根本。4、天天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检验，在检验中首先应将质控物预温至室温，不然会因温度影响造成部分结果偏低。 5、操作应严格按照操

16、作说明书进行，并建立完整SOP文件，对天天操作出现问题，以及维护保养、维修情况逐一登记。6、测定完成后，要对仪器进行全方面清理、保养，确保仪器天天处于最正确状态。22第22页五、质控判断标准1、质控物测定结果由“正常”结果变成“异常结果”，或由“异常结果”变成“正常”结果，均为失控。2、假如质控物某一模块测定结果与“靶值”在1个模块内是允许，不然为失控。23第23页六、质控分析1.标本采集：普通宜用新鲜、随机中段尿。要防止污染。尽可能不加防腐剂。详细可参考“尿标本采集”。2.使用标准器材：如一次性清洁干燥容器、标准尿离心管、尿沉渣定量分析板等。3.采取可靠尿沉渣质控物：可用患者新鲜尿标本作重复

17、性试验进行考评。24第24页凝血试验质量控制流程凝血试验在临床起着非常关键作用，尤其是血栓与止血检测特殊性，所以规范凝血项目检测过程，为临床提供及时，可靠，准确检验结果.是至关主要。25第25页一、质量控制流程1.采血时，首先应该确认病人姓名，而且将姓名和编号写在真空采血管标签处。2.尽可能确保每次采血都在一样条件下进行，即病人处于休息状态，而且在早餐前采血。3.凝血试验标本最好不与其它试验一起采集，不然因为标本分配、分装等而使血液停留在针管时间延长。4.取血时，病人应松弛，环境温暖，预防静脉痉挛，止血带压力应尽可能小，取血速度平稳顺利，预防产生气泡。5.用定量为2毫升一次性枸橼酸钠（109m

18、mol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完成马上轻轻颠倒混匀，不要猛烈震荡，并防止产生气泡。6.及时离心，3000转/分离心标本10分钟，以除去血小板。7.务必于采血后2小时内测定完成,如不能完成试验，冷冻贮存少许血浆（0.51ml）（最好在-70，或者当贮存时间较短时，能够置于-20条件下），在试验前将血浆于37下快速融化。血浆用塑料试管存放，并用塑料吸管移取标本。26第26页二、质量控制1、靶值设定：当要更换新批号控制品时，应在“旧”批号控制品使用结束前，将新批号控制品与旧批号控制品平行进行测定，20d内检测完20或更多独立批取得最少20次控制测定结果，剔除超出3SD数据进行统计，计算出

19、平均数作为靶值。2、标准差设定：依据20或更多独立批取得最少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。以此暂定标准差作为下1个月室内质控图标准差进行室内质控；1个月结束后，将该月在控结果与前20次质控测定结果聚集在一起，计算累积标准差(第1个月)以此累积标准差作为下一个月质控图标准差。 3更换新批号试剂时，PT、INR、APTT、FIB应重新计数靶值和标准差。27第27页三、质控规则1、将以下Westgard多规则应用于质控数据，判断每一分析批是否在控。2、12s：一个质控结果超出平均数2S，仅用作“警告”规则，并开启由其它规则来检验质控数据。3、22s：同一个水平质控品连续两个质控

20、结果同时超出平均数+2S或平均数一2S，或在一批检测中，2个水平控制值同方向超出平均数+2S或平均数一2S，判断为失控，该规则对系统误差敏感。4、13s：一个质控结果超出平均数3S，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。28第28页四、失控原因分析1、失控后马上重新测定同一质控品。此步主要是用以查明人为误差，每一步都要认真仔细地操作，以查明失控原因；另外，这一步还能够查出偶然误差，如是偶然误差，则重测结果应在允许范围内(在控)。假如重测结果仍不在允许范围，则能够进行下一步操作。2、新开一瓶质控品，重测失控项目。假如新开质控品结果正常，那么原来质控品可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染

21、。假如结果仍不在允许范围，则进行下一步。3、更换试剂，重测失控项目。假如结果仍不在允许范围，则进行下一步。4、进行仪器维护，重测失控项目。5、重新校准，重测失控项目。用新校准液校准仪器，排除校准液原因。6、请教授帮助。假如前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂原因，应向仪器或试剂厂家联络请求他们技术支援。7、找到原因，并采取了纠正办法后，重测结果在控，继续进行检本检测，最终填写失控汇报。29第29页五、干扰和交叉污染1、许多试验误差都起源于技术错误。在试验技术、试剂、温度及PH值上很小改变都会造成试验结果显著改变。孵育时间与温度是凝血酶原时间测定时应严格控制参数。血浆绝不能在37C下放置

22、10min。2、试验前应检验血浆是否有溶血、黄疸、脂血或出现凝块,溶血、黄疸、脂血会干扰凝固终点确实定。六、计算及超出线性范围处理（1）PTR计算PTR=PT（病人）/PT（正常参比血浆）；（2）INR计算INR=PTRISI。3、黄疸病人无结果：手工复查。4、脂血病人无结果：手工复查。5、超出线性范围时：手工复查。30第30页试验室安全管理制度（01）1.严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理要求加强试验室安全监督和管理对可能影响检验工作安全隐患进行控制。2.试验室和楼道内必须配置足够安全防火设施。消防设备要品种适当定时检验保养大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。3.走廊、楼梯、出口

23、等部位和消防安全设施前要保持通畅禁止堆放物品并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。4.易燃、易爆药品专员专柜存放保管并符合危险品管理要求。剧毒药品应由两人保管双锁控制存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品使用登记制度。31第31页试验室安全管理制度（02）5.普通化学试剂库设在检验科内由专人负责并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续并详细登记领用日期、用量、剩余量并有领用人签字备案。6.凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时操作人员不得离开岗位。各专业组开展全部检测项目室内质量控制各专业组参加临床检验室间质评计划质量管理小组组织实施质量管理工作计划某些项目失控调整仪器状态

24、检查或更换试剂失控项目定标结果正常在控定期量化评估质量监控指标制定持续改进措施保存质控结果定期分析质控、质评结果。7.各种电器设备如电炉、干燥箱、保温箱等仪器以实验室为单位由专人保管并建立仪器卡片。8.做好电脑网络安全工作防止病毒侵入，防止泄密。32第32页试验室安全管理制度（03）9.天天下班时各试验室应检验水、电安全.关好门窗等方面进行安全检验,确保无隐患后,方可锁门离开。值班人员要做好节假日安全保卫工作。10.检验过程中产生废物、废液、废气、有毒有害包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理,以确保环境和试验室人员安全和健康。11.任何人发觉有不安全原因应及时汇报快速处理。12.科主任

25、要定时检验安全制度执行情况并经常进行安全教育。每个月一次召开医疗安全工作全员会议,总结发生差错或事故;分析原因,排查医疗安全隐患和试验室不安全原因提出整改办法。33第33页试验室安全管理流程一.目标：规范临床试验室安全管理。二.适用范围：检验科试验室和工作人员安全普通要求，防火、用电、化学危险物品、微生物安全要求，以确保检验科试验室安全运作，将事故控制在最低程度。34第34页一、工作人员和试验室安全普通要求（01）1、吸烟试验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃香烟是易燃液体潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物路径。2、食物、饮料及其它试验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能”其它物

26、质。试验室工作区内冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水休息区内。3、试验工作区内禁止使用化装品或进行化装，并提议经常洗手试验人员使用护手霜。35第35页一、工作人员和试验室安全普通要求（02）4、眼睛和面部防护处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部防护用具。但允许面罩或工作人员在试验室危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够经过粘膜和皮肤感染试剂，或有可能发生试剂溅溢情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。5、服装和个人防护装备除要求符合试验室工作需要着装外，工作服应洁净、整齐。全部些人员在各一试验区内必须穿着遮盖前身长袖隔离服或长袖长身工

27、作服。当工作中有危险物喷溅到身上可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定时更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应马上更换。盛放被污染试验服和工作服，应用适当、有标识并能防渗包装。清洗时应用足够高温度和足够长时间以取得良好去污效果。不得在试验室内设值班床，禁止在试验室内住宿。36第36页一、工作人员和试验室安全普通要求（02）6、鞋在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面鞋。在有可能发生液体溅溢工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性液体。7、头发和饰物留长发工作人员应将头发盘在脑后，

28、佩戴帽子。以预防头发接触到被污染物和防止人体脱屑落人工作区，不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质饰物。8、胡须蓄有胡须男性工作人员必须恪守上项(1.7)要求。37第37页一、工作人员和试验室安全普通要求（03）9、洗手试验室工作人员在脱下手套后、离开试验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应马上洗手。10、眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到，马上用大量生理盐水冲洗。38第38页一、工作人员和试验室安全普通要求（04）11、呼吸防护在没有有效硬件控制试验室或试验室不能有效地控制危险原因时，工作人员配戴呼吸防护器具，以预防吸人被有害粉尘、气体、烟雾

29、、蒸气污染空气。这些防护器具包含：防尘面罩、机械或化学滤筒式呼吸器、导管式呼吸器以及自给式呼吸器，提供呼吸防护器具必须是依据现有标准专门设计，对一些特殊危害应能提供足够保护。以下情况应使用正压、自给式呼吸器：*有害气体性质不明；*氧气含量低于19.5；*存在有不易觉察有害气体；*吸人污染气体会马上对生命和健康造成威胁；*紧急处理危险物质事故时。在有可能需要做复苏治疗地方，应准备口对口I式复苏包或其它相关通气装置。39第39页一、工作人员和试验室安全普通要求（05）12、全部试验室操作禁止用口移液具应使用助吸器。13、慎重处理针头和碎玻璃等锐利物品。使用后针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手

30、重装在针管上。一次性注射器上针头用后不要取下，锐利物品应马上放置在不易刺破容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。14、隔离办法接触患者时，试验室工作人员应恪守医院隔离办法。40第40页一、工作人员和试验室安全普通要求（06）工作环境15.1“清洁”区和“非清洁”区依据试验室详细工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区，在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”区域，则应努力保持清洁，如采取预防办法，预防电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上手套触摸物品污染，要求工作人员在触摸设备(如计算机键盘及电话保护罩等)前取下手套，仪器设备和工作面应常规消毒和清洁。被指定为

31、“非清洁”区域，允许戴手套接触全部物品(如电话、门柄、计算机终端和其它物品)，全部这些物品表面都认为是不清洁。未戴手套人员假如使用该区域内电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后马上彻底洗手，“清洁”和“非清洁”区都应保持整齐。试验台最少应天天清洁次，如有必要能够屡次清洗，用适当含氯消毒剂清洗。在处理溅溢样品或严重污染工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用对应适当清洁剂去除全部溅溢物。41第41页一、工作人员和试验室安全普通要求（07）工作环境15.2设备冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定时清洗和消毒，在发生严重污染后应马上进行清洗和消毒，进行清洗、消毒时要戴上手套穿上工作服或

32、其它适当防护服。工作环境15.3外衣(试验服、工作服)应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门玻璃隔板上，妨碍视线。“清洁”和“非清洁”个人防护服要分开存放。42第42页一、工作人员和试验室安全普通要求（08）工作环境15 .4垃圾处理天天清理垃圾，医院物业工作人员来处理。工作环境15.5装饰不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰，更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引发火灾危险装饰品。工作环境15.6个人物品试验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装食品和药品等。工作环境15.7用后废弃物品试验工作区内用后废弃物

33、品存量不要太大。具危险性液体如酸或碱性液体应放在视平线下。较大废弃物容器应靠近地面存放，在用喷洒消防设备地方，与天花板距离应保持90厘米以上，在不用喷洒地方应与天花板保持50厘米以上间距。工作环境15.8出口通路试验室出口和通道必须保持通畅无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。注意：不论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口道路。43第43页一、工作人员和试验室安全普通要求（09）16、玻璃器具操作玻璃器具时应遵照下述安全规则：不使用破裂或有缺口玻璃器具。不要用猛力取下玻璃试管上塞子，粘紧时可用刀切开分离。接触过传染性物玻璃器具，清洗之前，应先消毒。破裂玻璃器

34、具和玻璃碎片应丢弃在有专门示记、单独、不易刺破容器里。高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。每次换班前，适当消毒剂对洗刷玻璃器具区域进行表面消毒。破碎玻璃器具只能使用机械装置处理。44第44页一、工作人员和试验室安全普通要求（10）17、离心机17.1气溶胶离心过程中应控制气溶胶产生在最低水平。17.2操作离心机只有在盖好盖板后，才能开启。17.3污染装标本(血、尿、痰)或易燃液体离心管，只能在管塞密封后方可离心。17.4传染性物品全部能够产生气溶胶进行播散生物制品或标本，都应使用密封离心管，并在盖紧离心头或转头中进行。17.5清洗适当消毒液常规清洗离心机。17.6平衡离心时应保持适当平衡，以确保离

35、心顺利进行。45第45页二、防火安全准则（01）1安装有警报系统。每个检测和报警装置都与总警报系统连接。试验室任何地方，包含储备室能听到警报系统报警。全部相关建筑防火设置，都应经当地消防部门审核同意。2防火2.1隐患预计和研究在开始临床试验工作之前就应对火灾隐患进行研究，在试验工作运行过程中，要经常研究火警隐患。研究内容包含：2.1.1使用化学物品数量和性质，可能发生化学反应，以及电器设备隐患等。2.1.2哪些操作方法已经改变了，新使用了哪些化学物品，以及在上届消防培训之后增加了哪些新工作人员。46第46页二、防火安全准则（02）2.2易燃易爆物2.2.1易燃性液体供给量应控制在有效并安全进行

36、试验最小量。待处理用过可燃性液体也应计算在内。2.2.3禁止用冰箱储存易燃液体。假如确实需要，应存放在专门防爆冰箱内。冰箱应远离火源。2.2.4从储备罐里倒出易燃液体，应在专门储备室或通风橱内进行。运输易燃液体时，其金属容器应有接地装置。2.2.5加热易燃易爆液体(燃点低于94)必需在通风橱进行，不能用明火加热。装易燃易爆物容器应经当地相关消防部门审核同意。47第47页二、防火安全准则（03）2.3火源隐患2.3.1常见火源是明火、加热器件和电火花(电灯开关、电动机、摩擦和静电)。2.3.2应对电气设备接地、漏电和墙上插座接地、极性进行年度检验。2.3.3应尽可能消除各种火源隐患。48第48页

37、二、防火安全准则（04）3灭火试验室配置足够扑灭各种火情装置。3.1灭火器依据上级消防部门要求配置、摆放灭火器，并依据要求对灭火器进行定时检验维修。*A类灭火器适合用于固体可燃物(如纸、木材、塑料)引发火灾。A类灭火器多数为消防水栓。*B类灭火器适合用于汽油和溶剂引发火灾。B类灭火器多数为二氧化碳或化学干粉，如碳酸氢韦内。*C类灭火器适合用于电气引发火灾。全部工作人员都应知道电开关位置以及切断失火电器电源方法。3.2警报系统应进行年度安全检验，随时检修、维护。3.3如火灾涉及供气管道系统应马上关闭远端阀门以切断燃气起源。假如无法做到这点或燃气是来自储气瓶时，则应马上从房间内撤离。49第49页二

38、、防火安全准则（05）4、消防训练4.1应对试验室工作人员进行防火安全训练。4.2全部工作人员必须学会怎样公布火警警报，学会遇有失火时应做到：4.2.1拨打报警电话“119”。4.2.2发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。4.2.3假如可能，马上使用便携式灭火器进行灭火。4.2.4假如不能扑灭火情，应把全部通向火场门关紧，并用湿毛巾或床单堵住下面门缝，以阻止火情蔓延。4.2.5应将房间里全部些人员撤出。(假如火情并非十分危险，可安排留下一人，向前来灭火消防队员介绍详细情况。)50第50页二、防火安全准则（06）4.3由受过训练人员讲解使用便携式灭火器进行灭火技能。训练应为“手把

39、手”方式，还应包含不一样火情采取不一样灭火器知识。4.4对工作人员撤离火场训练应经常举行，每年进行几次。全部些人员每年最少参加一次训练(包含夜班和周末加班人员)。练习应包含帮助病人和其它人员撤离。撤离时，应关闭全部门窗。51第51页三、试验室用电安全准则（01）1、仪器用电作为仪器维护办法一部分，应进行年度安全用电检验并建立档案统计。每年最少对全部电插座接地和极性、电缆完整性进行检验一次，并将结果统计在案。可移动设备应接地或采取更先进方法预防触电，但全部塑封无法接地仪器例外。新设备在使用前也应进行一样检验。试验室应装有足够插座，分布要合理，以降低在插座上接上其它多用插座和防止拖拉过多电线。在空

40、气中存在到达一定数量易燃气体或蒸汽有可能形成可爆性混合物危险环境下，应使用指定专门为此设计防爆电器设备。52第52页三、试验室用电安全准则（02）2、维修与维护全部电器设备维修与维护只能由取得正式资格维修人员进行。2.1仪器维修除校准仪器外，仪器不得接电维修。维修时要确保手干燥，取下全部饰物(如手表和戒指)，然后慎重操作。2.2线路检修试验室技术人员不得维修建筑物电力系统。任何包括开关、插座、配电箱、保险丝、断路器维修工作应由医院维修人员或其它有资格人员进行。2.3接地电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境电器设备，要安装接地故障断流器。53第53页四、化学

41、危险物品使用准则（01）4.1引言临床化学试验室存有许多腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂，属化学危险物品。试验室工作使用化学危险物品，应向相关机构立案，并恪守对应管理要求。全部化学危险物品容器都应有清楚标识。当前，广泛应用配制好试剂和试剂盒，致使有些化学危险物品不易被识别，对这些试剂和试剂盒成份应予复审并给予适当标识。试验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品。每一个化学危险物品应有材料安全数据表显示它特征。试验室技术人员有责任熟悉并向同事介绍化学危险物品和遵照安全操作。54第54页四、化学危险物品使用准则（02）2、化学危险物品分类2.1腐蚀品腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变

42、物质。腐蚀性化学废弃物是指pH小于2.1或pH大于12.5或对钢(SAEl020)腐蚀力超出O.635cm年(55t)物质。比如：盐酸。2.2毒害品毒害品是吸人、食人或少许接触即可引发严重生物效应物质。2.3致癌物因为检测化学物品能否诱发恶性肿瘤测试系统很不相同，定义致癌物比较困难。比如：苯。2.4可燃烧物可燃烧物指任何可燃烧化学物品，包含可燃物和易燃物。2.4.1易燃液体(燃点低于38)可分为以下几个级别：1A级：燃点低于22-12；沸点低于1821B级：燃点低于22-12；沸点高于181C级：燃点高于21低于38。2.4.2可燃液体(燃点高于38低于60)可分为以下几个级别：A级：燃点高于

43、60低于94。B级：燃点高于94。2.5易爆化学物品易爆化学物品是指能快速发生猛烈化学改变不稳定物质，爆炸性分解可在正常温度和压力下发生。比如：肼。55第55页四、化学危险物品使用准则（03）3、材料安全数据表及标签购进可能有危害化学物品都必须附有材料安全数据表。全部危险化学品都需要以易于识别形式进行标识，使专业和非专业人员很轻易警觉其潜在危险性。标识能够是文字、图标、标准化代码或各种形式并存。56第56页四、化学危险物品使用准则（04）4、腐蚀品储存4.1储存腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下危险。4.2酸性试剂瓶搬运搬运体积超出500ml浓酸试剂时，必须用运载托车。4.3不能共存化学物品注

44、意不要在同一区域内存放相互不能共存化学物品。比如：乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。4.4个人防护装备在使用腐蚀性物品场所工作人员，应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。4.5溅溢使用任何化学物品之前，应安排好处理轻易破碎或溢出物品容器。4.6化学通风橱全部挥发性腐蚀物品操作，都必须在化学通风橱中进行。57第57页四、化学危险物品使用准则（05）5、易燃物储存5.1储存易燃易爆液体应在合格容器里储存。分装时应有明确易燃和可燃性标识，工作贮备量控制在最低程度。储存可燃性液体仓库应远离明火和其它热源。5.2冰箱可燃性液体如需要在冰箱内存放，该冰箱设计必须符合防止产生蒸汽

45、燃烧要求。试验室全部冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。58第58页四、化学危险物品使用准则（06）6、紧急处理试验室必须重视发生化学危险品溅溢可能性。相关工作人员都应接收培训，以掌握处理突发事故知识。培训应包含化学危险物品溅溢识别，熟悉向管理部门通报方法和保护本身安全应采取办法。在多数溅溢事故中，试验室能够决定撤离区域，并通知相关专业部门处理。假如由外部专门机构处理溅溢物，则试验室就必须中止工作，直到隐患排除。59第59页四、化学危险物品使用准则（07）7、污染物去除和处理每个试验室都应负责日常清污工作。在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如去除溅溢物后，都需要进行清污工作。需外

46、送维修设备，只有在试验室管理人员确认没有化学危险物品污染时，才能外送维修。7.1废弃化学物品全部废弃化学物品都应按危险物品处理，除非能够确定它性质。清洁溅溢有害物质所用材料，包含吸附物和中和物，都被认为是有害废弃物。7.2专职人员试验室专员协调和负责处理试验室有害化学废弃物。7.3容器化学废弃物放置在密闭、有盖容器中。7.4标签化学废弃物包装应有标签，标签应包含以下内容：*日期*起源*试验室起源*成份*物理性质(气体、液体等)*体积*危险性(易燃或易爆)7.5运输试验室由专责人员负责容器转运，并将其放置在指定废弃物堆放场所。60第60页五、试验室微生物安全准则（01）5.1引言在临床试验室，工

47、作人员在接触标本和操作过程中，可能被感染。临床试验室可能接触微生物可分为三类：1.1病毒，如：病毒性肝炎(尤其是乙型及丙型肝炎)和取得性免疫缺点综合症(AIDS)。1.2细菌，包含：细菌、分枝杆菌、真菌。1.3其它含有高毒力病原体，如出血热病毒和立克次体。因为从病史和体检不能可靠地判定全部病人病原体，所以当接触和处理全部体液时，均应执行“常规预防办法”。61第61页五、试验室微生物安全准则（02）2、感染路径2.1空气传输在取下装有标本试管塞子时、溶液洒落在坚硬表面上、用未加塞子试管进行离心或溶液(包含接种环内溶液)加热太急时，含有传染性溶液在上述各种情况下，可能形成气烟雾散布在空气中。2.2

48、经口传输用口吸移液可能造成微生物人人体引发传染。传染也可经过间接路径，如饮食或吸烟前没有彻底洗手引发“手口”传染。2.3直接接种偶然针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可经过直接接种引发传染。临床标本中感染原也可经过被纸张轻微划伤手指、很轻擦伤或损伤表皮进入人体造成感染。2.4粘膜接触一些病原体，包含肝炎病毒和人类免疫缺点病毒(HIV)，能够经过与粘膜(如眼结膜)直接接触进入人体。所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化装品前应彻底洗手。62第62页五、试验室微生物安全准则（03）3、血源性病原体3.1间接接触临床试验室工作人员都面临着接触血源性病原体可能性。为了减低对乙型肝炎(以下简称乙肝HBV)、丙型

49、肝炎(以下简称丙肝HCV)，每个试验室都应制订“控制接触感染原方案”，方案包含以下内容：“方案目标”普通项目管理(责任人、工作人员职责、年度总结和改进办法)；“感染风险检验”执行方法(工程学控制、实际工作控制、个人防护装备、试验室事务管理)；“乙肝疫苗接种接触病原体后评定和随访”包含专业医务人员处理和他们书面意见，以及医学统计保留；“标签和标志”资料和培训(课目、方法和统计保留)。3.2备注全部单位都应执行“常规预防办法”。另外，每个试验室都应确定每个职员工作岗位潜接触程度。一旦确定有接触潜在感染原可能，应采取硬件控制和操作过程控制，以降低或消除接触这些潜在感染原可能。提供对应个人防护装备，如

50、手套、工作服、试验服、面罩、面具、护目镜、安全镜和鞋套等。并讲解何时使用和怎样使用。63第63页五、试验室微生物安全准则（04）3.3常规预防办法来自全部病人血液和体液都被认为是含有传染性。全部血液和体液标本都应放置于含有安全盖结构优良容器里，以防在运输过程中发生泄漏。采集标本时应预防污染容器外表或随标本检验单。假如存在潜在或实际污染，则应再加一层包装(比如：包装袋)。全部标本应加上生物危害标签。*全部处理血液和体液(比如：取下真空试管塞子)工作人员都应戴上手套。假如有可能发生血液或体液喷溅，则应使用面部防护装备。对于组织学和病理学检验、微生物培养之类常规操作，并不需要在生物安全橱内进行。不过

51、，假如操作过程中会产生气烟雾或飞沫，则应使用生物安全橱(1类或类)，这些操作包含混匀、超声雾化和猛烈搅拌。试验室应使用机械移液装置。绝对禁止用口吸移液。使用注射器和针具时应预防受伤。禁止用手将针套重新套在针头上、禁止有意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作。全部锐利物品在使用后都应放人贴有清楚标签、不会被刺破容器内，然后运至处理场所。废弃锐利物品容器应就近放在便于操作地方。为预防装得过而满意外伤人，应在装满后尽快运走。64第64页五、试验室微生物安全准则（05）血液或其它体液发生泄漏或工作结束后，均应使用适当化学杀菌剂对试验室工作区进行表面消毒。可使用新鲜配制漂白粉溶液(次氯酸钠1：10稀释液)和2.5甲酚溶液或其它有效溶液对全部工作台进行消毒。漂白剂溶液应最少作用15分钟，使用其它消毒剂可参考其产品说明书。试验中用过污染物品在重复使用前或装入容