《压缩、液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明

1、压缩、液化气气体产品品生产许许可证换换（发）证实施施细则 修修改说明明压缩、液化气气体产品品生产许许可证换换（发）证实施施细则经全许许办（220033）055号文批批准实施施之后，经全许许办批准准又作了了以下调调整：经全许办办（20003）63号文文批准，对压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证换（发）证证实施细细则进进行修改改，减少少医用氧氧气、医医用氧化化亚氮产产品。经全许办办（20003）70号文文批准，增加“北京市市气体质质量监督督检验站站”和“重庆市市产品质质量监督督检验所所”承担压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证检验验工作；经全许许办（220033）79号文文批准，增加“云南省

2、省产品质质量监督督检验中中心”承担压压缩、液液化气体体产品中中“工业氢氢、工业业用氧、工业氮氮”检验工工作；经经全许办办（20004）20号文文批准，增加“上海市市计量测测试技术术研究院院”承担压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证检验验工作。现将压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证换（发）证证实施细细则公公布如下下：压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则1 总则则1.1 为了做做好压缩缩、液化化气体产产品生产产许可证证工作，根据国国务院授授权国家家质量监监督检验验检疫总总局管理理工业产产品生产产许可证证工作的的职能，依据国国务院国国发119844544号工工业产品品生产许许可证试试

3、行条例例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法、国国务院第第3444号令危险化化学品安安全管理理条例等有关关规定，特制定定本实施施细则。1.2凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产(含分装装)并销销售压缩缩、液化化气体产产品的所所有企业业、单位位和个人人（以下简简称企业业），不论论其性质质和隶属属关系如如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。无生产产许可证证任何企企业不得得生产并并销售压压缩、液液化气体体产品。1.3压压缩、液液化气体体产品分分批实施施生产许许可证管管理，第第一批按按类别分分为2个个申证单单元见附附件1(增补或

4、或调整品品种时，另行通通知)。2 管管理机构构和检验验单位2.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局负责压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证的颁颁发和监监督管理理工作。 全国工工业产品品生产许许可证办办公室(以下简简称全国国许可证证办公室室)负责责压缩、液化气气体产品品生产许许可证颁颁发和监监督管理理的日常常工作。全国工业业产品生生产许可可证审查查中心（以下简简称全国国许可证证审查中中心）为为全国许许可证办办公室下下设的办办事机构构。2.2 全国工工业产品品生产许许可证办办公室危危险化学学品产品品生产许许可证审审查部(以下简简称危险险化学品品审查部部)设在中中国石油油和化学学工业协协会，受受全

5、国许许可证办办公室的的委托，负责起起草、组组织或配配合组织织宣贯压缩、液化气气体产品品生产许许可证实实施细则则；指指导各省省（自治治区、直直辖市）质量技技术监督督局按实实施细则则要求对对企业的的生产条条件进行行审查和和根据审审查工作作情况进进行抽查查；审查查、汇总总申请取取证企业业的有关关材料，将符合合发证条条件企业业的有关关材料报报全国许许可证办办公室；组织、协调危危险化学学品产品品审查分分部的工工作；承承担全国国许可证证办公室室交办的的其它事事宜。 全国工工业产品品生产许许可证办办公室危危险化学学品产品品生产许许可证审审查部地址：北北京市朝朝阳区亚亚运村安安慧里四四区166号楼邮政编码码：

6、10007223电话：0010-8488852201，0100-84488550099传真：0010-8488852201网址：n联系人：陈瑞英英 杜杜玫 为了便于于管理，危险化化学品审审查部下下设全国国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品生生产许可可证审查查部压缩缩、液化化气体产产品审查查分部（简称压压缩、液液化气体体产品审审查分部部）。压压缩、液液化气体体产品审审查分部部设在中中化化工工标准化化研究所所，负责责压缩、液化气气体产品品生产许许可证有有关工作作：负责责起草、向企业业宣讲压缩、液化气气体产品品生产许许可证实实施细则则；指指导各省省（自治治区、直直辖市）质量技技术监督督局按

7、实实施细则则要求对对企业的的生产条条件进行行审查；协助危危险化学学品审查查部对审审查工作作情况进进行抽查查；汇总总申请取取证企业业的有关关材料报报危险化化学品审审查部；承担危危险化学学品审查查部交办办的其他他事宜。全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品生产许许可证审审查部压压缩、液液化气体体产品审审查分部部地址：北北京市安安华里五五区188号楼邮政编码码：10000111电话：0010-6422429960，0100-64426118000传真：00106422618800电子信箱箱：wxhhxpxxkzn联系人：王晓兵兵 周周 玮玮2.3各各省（自自治区、直辖市市）质量量技术监监

8、督局（以下简简称省级级质量技技术监督督局）负负责受理理本行政政区域内内压缩、液化气气体产品品生产企企业的生生产许可可证申请请和监督督查处的的工作；组织对对申请取取证企业业的生产产条件审审查；配配合组织织对生产产许可证证实施细细则的宣宣贯。 各省、自治区区、直辖辖市工业业产品生生产许可可证办公公室（以以下简称称省级许许可证办办公室）负责受受理本行行政区域域内压缩缩、液化化气体产产品生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处的日常常工作。2.4压压缩、液液化气体体产品生产产许可证证的检验验工作由由以下单单位负责责：化学工业业气体质质量监督督检验中中心地址：大大连甘井井子区甘甘北路334号邮政编

9、码码：11160331电话：004111-666720081转转20115，220166直拨：04111-6667337100传真：004111-666737710电子信箱箱：qtjjczxxonnlinne.lln.ccn联系人：赵敏3. 企企业取得得压缩、液化气气体产品品生产许许可证的的基本条件件企业取得得生产许许可证必必须具备备以下基基本条件件：3.1 取得工工商行政政管理部部门核发发的有效效营业执执照，经经营范围围应当覆覆盖申请请取证产产品；3.2取取得危危险化学学品安全全管理条条例中中规定的的省、自自治区、直辖市市人民政政府经济济贸易管管理部门门或者设设区的市市级人民民政府负负责危险

10、险化学品品安全监监督管理理综合工工作部门门颁发的的批准书书。3.3 产品质质量符合合现行的的国家标标准或者者行业标标准（见见附件22）以及及企业明明示标准准；3.4 具有正正确、完完整的技技术文件件和工艺艺要求；3.5具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段（见附件件3）；3.6 具有保保证正常常生产和和保证产产品质量量的专业业技术人人员、熟熟练技术术工人以以及计量量、检测测人员；3.7 具有健健全有效效的质量量管理制制度；3.8 符合法法律、行行政法规规及国家家有关政政策规定定的相关关要求。4 申申请和受受理4.1 申请企企业需提提交的申申请文件件4.1.1

11、全国工工业产品品生产许许可证申申请书一式三三份；4.1.2 全国工工业产品品生产许许可证申申请书补充表表格（见见附件44）一式式三份；4.1.3营业业执照复复印件三三份；4.1.4 换换证企业业提交生生产许可可证复印印件三份份；4.1.5 条条款3.2的批批准书复复印件三三份。4.2 申请和和受理程程序4.2.1 企企业应到到其所在在省级质质量技术术监督局局领取全国工工业产品品生产许许可证申申请书，并按按规定要要求填写写。申请请书中“产品名名称”一栏填填写申证证单元，“规格型型号”一栏填填写产品品品种，每一申申证单元元填写申申请书及及补充表表格一式式三份。4.2.2 企企业应在在规定的的期限内

12、内将申请请材料报报送所在在省级质质量技术术监督局局。4.2.3 省省级质量量技术监监督局对对上报的的申请材材料进行行审查，并在77个工作作日内对对符合申申报条件件的企业业发放生产许许可证受受理通知知书；对不符符合要求求的申请请材料立立即退回回企业重重新填写写。因退退回申请请材料而而贻误申申报生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.3 无论企企业经济济性质和和隶属关关系如何何，凡有有独立的的营业执执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经济联联合体有有关企业业的申请请。对于于依法独独立承担担法律责责任的集集团公司司的子公公司，应应单独申申请生产产许可证证，其产产品应标标注各自自的生产产许可

13、证证编号。对于不不能依法法独立承承担法律律责任的的集团公公司中的的分公司司或生产产厂、点点，可以以由集团团公司分分别和每每个分公公司(生产厂厂、点)一起申申请生产产许可证证，其产产品应标标注上述述单位各各自的生生产许可可证编号号；也可可以由集集团公司司统一申申请生产产许可证证，但是是其所有有生产厂厂、点必必须在申申请书上上注明，都必须须接受审审查并全全部达到到合格要要求方可可取证，其产品品可以标标注集团团公司的的生产许许可证编编号。5 企业业生产条条件审查查5.1 由省级级质量技技术监督督局负责责组织审审查组，审查部部负责推推荐审查查人员，审查组组的组成成应符合合下述原原则：5.1.1 审审查

14、组成成员必须须严格遵遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则（见见附件88）。所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性，与企企业有利利益关系系者应予予回避；5.1.2 审审查组应应由具有有化工专专业能力力的生产产许可证证审查员员、专家家及企业业所在省省级质量量技术监监督局的的代表组组成；5.1.3 审审查组实实行组长长负责制制，组长长由生产产许可证证审查员员担任；5.1.4 审审查组成成员一般般为2-4人。5.2 现场审审查5.2.1 省省级质量量技术监监督局应应在受理理企业申申请后22个月内内组织对对申请取取证企业业的生产产条件进进行审查查。5.2.2 由由省级质质量技术术监督局局确定现

15、现场审查查日程安安排，制制定审查查计划，并提前前5日通通知企业业。5.2.3 现现场实际际审查时时间一般般为13天。5.2.4 审审查组的的现场审审查活动动应覆盖盖企业生生产条件件中有关关申证产产品的全全部要求求，按压缩、液化气气体产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法（见见附件55）进行行审查，并做好好记录。审查组组组长应应确保审审查活动动符合审审查计划划要求。5.2.5 对对于已受受理申请请，但拒拒不接受受生产条条件审查查的企业业应视为为不合格格。 5.22.6 对于不不合格的的企业，省级质质量技术术监督局局在生产产条件审审查后33个工作作日内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合

16、格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企业业自接到到生产产许可证证审查不不合格通通知书之日起起，应进进行认真真整改，2个月月后方可可再次提提出取证证申请。6 产品品抽样与与检验6.1对对于生产产条件审审查合格格企业的的瓶装产产品，审审查组在在现场审审查同时时，进行行抽样；对于储储罐（车车）装产产品，应应由检验验单位人人员派员员参与抽抽样。抽抽样根据据压缩缩、液化化气体产产品抽样样、封样样规定（见附附件7）进行，并填写写抽样单单（见附附件8）一式三三份（一一份留企企业，二二份寄或或随样品品送检验验单位），抽样样人员应应对抽样样过程的的真实性性负责。6.2企企业应在在封样后后15日

17、日内将检检验用样样送至检检验机构构或其确确定的样样品集中中地点（见附件件10）。6.3 因国家家法律、法规、标准规规定的技技术、安安全原因因，审查查组和或或检验单单位不能能抽样或或抽样后后企业不不能送样样的，审审查组应应向省级级质量技技术监督督局提出出书面申申请，由由省级质质量技术术监督局局根据有有关规定定，在保保证工作作进度的的前提下下，协调调安排产产品检验验工作。6.4 检验单单位在收收到企业业送交的的抽样产产品后，应确保保产品检检验活动动符合压缩、液化气气体产品品生产许许可证检检验规则则（见见附件66）的要要求，在在规定的的期限内内完成检检验任务务，并提提交产品品质量检检验报告告一式三三

18、份（受受检企业业1份、省级质质量技术术监督局局2份）。检验验单位应应对检验验报告数数据的真真实性负负责。6.5 对于已已受理申申请，但但拒不接接受产品品检验的的企业应应视为不不合格。6.6对对于不合合格的企企业，省省级质量量技术监监督局应应在收到到检验报报告之日日起3个个工作日日之内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企业业自接到到生产产许可证证审查不不合格通通知书之日起起，应进进行认真真整改，2个月月后方可可再次提提出取证证申请。7审定与与发证7.1 证书填填写方式式：按申申证单元元填写证证书，每每个单元元一张证证书。7.2 省级质质量

19、技术术监督局局自受理理企业申申请之日日起3个个月内，对企业业的申请请书、营营业执照照、企业业生产条条件审查查记录、企业生生产条件件审查报报告和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核，将符合合发证条条件企业业名单并并申证材材料1式式2份报报送无机机盐产品品审查分分部。7.3压压缩、液液化气体体产品审审查分部部配合危危险化学学品审查查部对企企业的申申证材料料进行汇汇总和审审核，并并协助危危险化学学品审查查部完成成综合评评审并视视具体情情况实施施抽查。7.4 危险化化学品审审查部应应根据综综合评审审情况，制定按按比例抽抽查的抽抽查计划划，经全全国许可可证审查查中心审审核，报报全国许许可证办

20、办公室批批准。抽抽查情况况经全国许许可证审审查中心心核实，报全国国许可证证办公室室根据情情况处理理。7.5 危险化化学品审审查部应应在收到到省级质质量技术术监督局局报送的的申请材材料之日日起455日内将将符合发发证条件件的企业业名单并并申请书书（原件件一份）、营业业执照（复印件件一份）、企业业生产条条件审查查记录(原件一一份)、企业生生产条件件审查报报告（原原件一份份）、产产品检验验报告（原件一一份）、抽样单单（原件件一份）报全国国许可证证审查中中心。7.6 全国许许可证审审查中心心自接到到危险化化学品审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查，并报报全国许许

21、可证办办公室。7.7 全国许许可证办办公室自自接到全全国许可可证审查查中心上上报材料料之日起起15日日内完成成审定。7.8 经审定定，符合合发证条条件的，由国家家质量监监督检验验检疫总总局颁发发生产许许可证，并公告告。7.9 经审定定，不符符合发证证条件的的，由全全国许可可证审查查中心将将上报材材料退回回危险化化学品审审查部。8 生产产许可证证的监督督管理8.1 压缩、液化气气体产品品生产许许可证有有效期五五年，自自证书批批准之日日算起。全国许许可证办办公室组组织省级级质量技技术监督督局在证证书有效效期内对对获证企企业实施施监督检检查和无无证查处处。8.2 申请取取证企业业持生生产许可可证受理

22、理通知书书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 在生产产许可证证有效期期内，产产品标准准发生改改变的，由危险险化学品品审查部部提出重重新检验验和评审审方案，由国家家质量监监督检验验检疫总总局组织织进行补补充审查查。8.4 企业生生产条件件发生变变化的（包括改改建、改改制、扩扩建、迁迁移获证证产品的的生产地地点等），应在在变化后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请，由省级级质量技技术监督督局组织织重新进进行企业业生产条条件审查查和产品品检验，审查合合格后，按第77条程序序审批更更换证书书。8.5企企业名称称发生变变化的，应在变变更名称称

23、后3个个月内向向所在省省级质量量技术监监督局提提出申请请，并将将更名申申请报告告、新旧旧营业执执照复印印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企企业应妥妥善保管管生产许许可证证证书，因因毁坏或或不可抗抗力等原原因造成成生产许许可证证证书遗失失或者无无法辨认认的，应应当及时时在省级级以上主主要报纸纸上登报报声明，并向省省级质量量技术监监督局提提出申请请，将报报刊原件件及企业业营业执执照复印印件报省省级质量量技术监监督局，省级质质量技术术监督局

24、局审查合合格后，报全国国许可证证办公室室审批更更换证书书。8.7 获得压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证的企企业，必必须在该该产品包包装或说说明书上上标明生生产许可可证标记记和编号号。生产许可可证标记记、编号号为：XXK133-其中，XXK表示示生产许许可证标标记，113表示示化工行行业编号号，表示示产品编编号，表示示企业生生产许可可证编号号。8.8 获得生生产许可可证的企企业，不得将将生产许许可证标标记和编编号转让让他人使使用。8.9 销售压缩缩、液化化气体产产品的企企业，应应保证所所出售的的产品已已获取有有效的生生产许可可证。8.100参加生生产许可可证工作作的各级级人员必必须遵守守发

25、放放生产许许可证工工作人员员守则中关于于工作纪纪律的规规定（见见附件88），违违者要按按规定严严肃处理理。9. 收收费办法法9.1 根据工业产产品生产产许可证证试行条条例第第十条规定定，企业业申请生生产许可可证应向向有关部部门缴纳纳费用。9.2 根据原原国家物物价局、财政部部19992价费字字1277号文工业产产品生产产许可证证收费管管理暂行行规定，生产产许可证证收费包包括审查查费(含证书书费、差差旅费和和资料费费)、产品品检验费费和公告告费。9.3 审查费费：根据据财政部部、国家家计委财财综220022199号文财政部部、国家家计委关关于调整整工业产产品生产产许可证证审查费费等收费费项目归归

26、属部门门等问题题的通知知，生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元，同一次次审查时时每增加加一个申申证单元元加收审审查费4440元元。审查查费由企企业在申申请时向向省级质质量技术术监督局局交付。9.4 公告费费：每个个申证单单元4000元。公告费费由获证证企业向向省级质质量技术术监督局局交付。9.5根根据财政政部、国国家计委委财综2000219号号文财财政部、国家计计委关于于调整工工业产品品生产许许可证审审查费等等收费项项目归属属部门等等问题的的通知，各省省级质量量技术监监督部门门代收工工业产品品生产许许可证审审查费、公告费费后，自自取得收收入之日日起3日日内，将将收费收收入集中中汇缴

27、到到国家质质量监督督检验检检疫总局局，国家家质量监监督检验验检疫总总局自取取得收入入之日起起3日内内全额缴缴入中央央国库。9.6 产品检检验费：由企业业按国家家收费标标准向检检验单位位交付。9.7国国务院物物价管理理部门出出台新的的收费办办法或调调整收费费标准时时，自物物价管理理部门的的文件下下发之日日起，按按新规定定执行。10 附则10.11 本实实施细则则经全国国工业产产品生产产许可证证办公室室全许办办（20003）05 号文批批准正式式实施。10.22 本实实施细则则由全国国工业产产品生产产许可证证办公室室负责解解释。10.33 本实实施细则则自发布布之日起起实施。附件1 压缩缩、液化化

28、气体产产品申证证单元产品名称称（申证单单元）产品规格格（具体产产品）等级永久性气气体工业用氧氧优等品、一等品品、合格格品工业用氮氮优等品、一等品品、合格格品工业氦工业氢优等品、一等品品、合格格品纯氮优级品、一级品品、合格格品纯氩纯氖 优等品、一等品品、合格格品纯氦优等品、一等品品、合格格品氪气高纯氪、一等品品、合格格品纯甲烷高纯氧优等品、一等品品、合格格品高纯氮优等品、一等品品、合格格品高纯氩优等品、一等品品、合格格品高纯氦优等品、一等品品、合格格品医用氧气气航空呼吸吸用氧气气灯泡用氩氩气电子工业业用气体体 氮电子工业业用气体体 氩电子工业业用气体体 氢电子工业业用气体体 氧 超大规模模集成电

29、电路、半半导体及及集成电电路级、电子级级和散装装液态氧氧电子工业业用气体体 氦纯氢、高高纯氢液化气体体氙气高纯氙、一等品品、合格格品医用氧化化亚氮电子工业业用气体体 氧化化亚氮电子工业业用气体体 高高纯氨电子工业业用气体体 硅烷烷优等品、一等品品、合格格品电子工业业用气体体 磷磷化氢电子级、发光二二极管级级工业用液液体二氧氧化碳优等品、一等品品、合格格品焊接用二二氧化碳碳优等品、一等品品、合格格品备注：1.企业业根据自自身的实实际生产产情况，按申证证单元确确定申请请范围。2.企业业在申请请时，应应在申请请书中，写明申申请产品品的名称称、规格格。附件2实施生产产许可证证管理的的压缩、液化气气体产

30、品品及其执执行标准准1产品品标准工业用氧氧 GBB/T 38663-119955工业用氮氮 GBB/T338644-19996工业氦 GGB48844.1-119955工业氢（电解法法） GB/T 336344-19995纯氮 GB/T 889799-966纯氩 GB/T 448422-955纯氖 GB/T1778733-999纯氦 GB448444.2-19995氪气 GB/T58829-95氙气 GB/T58828-95 高纯氧 GB/T1445999-933高纯氮 GBB/T889800-966高纯氩 GBB/T1106224-995 高纯氦 GB/T48844.3-119955医用氧气

31、气 GB889822-988航空呼吸吸用氧气气 GBB 89983-98灯泡用氩氩气 HG/T 228633-19997电子工业业用气体体氧 GBB/T1146004-993电子工业业用气体体氮 GBB/T1169444-997电子工业业用气体体氦 GBB/T1169443-997电子工业业用气体体氩 GBB/T1169445-997电子工业业用气体体氢 GBB/T1169442-997电子工业业用气体体氧化亚亚氮GBB/T1146000-993电子工业业用气体体高纯氨氨GB/T1446066-933电子工业业用气体体硅烷 GB/T 1159009-119955电子工业业用气体体磷化氢氢GB/

32、T1448511-933医用氧化化亚氮 HG226855-955纯氢、高高纯氢 GBB/T 74445-119955工业用液液体二氧氧化碳 GBB/T 60552-993焊接用二二氧化碳碳 HHG/TT 25537-93纯甲烷 HGG/T 36333-9992相关关规定及及标准气瓶安全全监察规规程压力容器器安全技技术监察察规程 压力容器器使用登登记管理理规则液化气体体汽车罐罐车安全全监察规规程 GB1990 危危险货物物包装标标志GB1669122 氧气气及相关关气体安安全技术术条件规规程GB 771444 气气瓶颜色色标志GB 1141993 液液化气体体气瓶充充装规定定GB 1141994

33、永久久气体气气瓶充装装规定GB 1142558 化化学危险险品安全全标签编编写规定定GB 1156003常用用化学危危险品贮贮存通则则GB 1164883 化化学危险险品安全全技术说说明书编编写规定定GB 1172664 永永久气体体充装站站安全技技术条件件 GB 1172665 液液化气体体充装站站安全技技术条件件 GB 5500330 氧氧气站设设计规范范GB 5501777 氢氢氧站设设计规范范GB 449622 氢气气使用安安全技术术规程JB 668988 低低温液体体储运设设备 使用安安全规范范JB 668977 低温温液体运运输槽车车附件3 生产及及分装企企业应具具备的生生产设备备

34、和检测测设备产品必备生产产设备必备检测测设备生产充（分）装空分气体工业用氧氧、工业用氮氮医用氧气气、航空呼吸吸用氧气气空分设备备或变压压吸附或或膜分离离设备1瓶装装产品：低温液液体储槽槽、汽化化器、充充气排或或压缩机机、气柜柜。2液体体产品：带计量量装置的的充装设设备。1.氧或或氮含量量测定仪仪。2.水分分测定设设备。3玻璃璃器皿。4气相相色谱仪仪（工业用用氧、氮氮对3、4不要要求；医医用氧气气对4不不要求。）纯氮、纯纯氩高纯氧、高纯氮氮高纯氩1空分设设备或变变压吸附附或膜分分离设备备。2纯化装装置1.能够够满足测测试要求求的氧分析仪仪。2. 能能够满足足测试要要求的水水分测定定仪。3. 能能

35、够满足足测试要要求的通通用、专专用气相相色谱仪仪。4.产品品标准要要求的特特殊玻璃璃仪器氪气、氙氙气、纯纯氖、工业氦、纯氦、高纯氦、电子工业业用气体体 氮电子工业业用气体体 氢电子工业业用气体体 氩电子工业业用气体体 氧 电子工业业用气体体 氦1.气源源设备(如空分分设备 )。2纯化化装置发生、回收气体工业氢气气医用氧化化亚氮电子工业业用气体体 氧化化亚氮电子工业业用气体体 高纯纯氨工业用液液体二氧氧化碳焊接用二二氧化碳碳气体发生生或回收收装置。提纯净化化设备。电子工业业用气体体 硅烷烷电子工业业用气体体 磷化化氢纯氢、高高纯氢气源发生生设备。提纯净化化设备。石油、天然气纯甲烷提纯净化化设备。

36、气相色谱谱仪2. 水水分析仪仪附件4 全国工工业产品品生产许许可证申申请书补充表表格申证企业业名 称电话传真联系人邮编厂休日地 址申证单元元名称：覆盖产品品名称、规格：申证产品品生产厂厂、点生产厂、点名称称地 址邮编电话传真联系人产品名称称注：1. 当申申证单元元覆盖多多个产品品时应按按实际生生产的覆覆盖产品品填写。 2.所所有申证证企业均均须如实实填写全全部生产产厂、点点，以便便取证。附件5压缩、液液化气体体产品生产许可可证企业业生产条条件审查查办法说 明1.本办办法适用用于申领领压缩、液化气气体产品品生产许许可证企企业的生生产条件件审查评评价。2.本办办法具体体按：一一、质量量管理职职责，

37、二二、生产产资源提提供，三三、检验验资源提提供，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产，八八、服务务及改进进共8章章25条条56款款进行审审查评价价。每一一款的审审查内容容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤立的的现象，并且是是性质轻轻微的问问题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3.本办办法中带带*标志的的条款为为否决项项：2.1生产产设施、2.22设备工工装、33.2检检验计量量设

38、备、5.44质量控控制、66.2成成品检验验、7.2安全全生产，否决项项按“合格”、“不合格格” 二种种结论进进行评定定。4.本办办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。5.审查查组依据据本办法法对企业业审查后后，填写写企业业生产条条件审查查不合格格项目汇汇总表（见附附表一），对审审查出的的全部不不合格项项目（以以款计）进行综综合评价价后填写写企业业生产条条件审查查报告（见附附表二），其中中审查结结论为：合格或或不合格格。6.审查查结论的的确定原原则是：否决项全全部合格格；同时时，其他他非否决决项目中中，（11）若无无严重不不合格，而轻微微

39、不合格格不超过过10款款（含110款）；（22）或若若存在11款严重重不合格格，而轻轻微不合合格不超超过8款款（含88款），审查结结论为合合格。否则审查查结论为为不合格格。7.现场场审查结结束后，由审查查组长负负责将审审查材料料（审查查记录11份、审审查报告告、不合合格项目目汇总表表各2份份、企业业整改报报告1份份）汇总总上报审审查组织织单位。8.本办办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。生产许可可证企业业生产条条件审查查办法一、质量量管理职职责 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用1.1组织领导导1

40、企业业的领导导中应有有人负责责企业的的质量工工作。1是否否指定领领导层中中一人负负责质量量工作。2其职职责和权权利是否否明确。查有关文文件和座座谈。2企业业应设置置相应的的质量管管理机构构或人员员负责质质量管理理工作，且职权权明确。1是否否设置了了质量管管理机构构或质量量管理人人员。2其职职责和权权利是否否明确。同上。1.2方针目标标1企业业应制定定质量方方针和可可测量的的质量目目标。1是否否制定了了质量方方针和质质量目标标。2质量量目标是是否可测测量。查有关文文件。2企业业的质量量方针和和质量目目标应贯贯彻实施施。1是否否进行了了宣贯，各级人人员是否否知道并并理解。2质量量目标是是否在各各相

41、关职职能和层层次上分分解。3是否否对质量量方针和和质量目目标进行行考评。1查记记录。2查文文件。3与各各级人员员交谈。1.3管理职责责1企业业应制定定质量管管理制度度，规定定所有从从事对质质量有影影响的管管理、执执行和验验证工作作的部门门、人员员的质量量职责、权限和和相互关关系。1是否否制定了了质量管管理制度度。2是否否规定与与产品质质量有关关的部门门、人员员的质量量职责、权限和和相互关关系。查文件。2在企企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。1是否否有相应应的考核核办法。2是否否严格实实施考核核并纪录录。查文件。2查考考核记录录。1.4文件记录录控制1企业业应

42、制定定文件（管理、技术）管理制制度，文文件的发发布应经经过正式式批准，使用部部门可随随时获得得文件的的有效版版本，文文件的修修改应符符合规定定要求。1是否否制定了了文件管管理制度度。2发布布的文件件是否经经正式批批准。3使用用部门是是否能随随时获得得文件的的有效版版本。4文件件的修改改是否符符合规定定。1查文文件管理理制度。2分别别在文件件管理、使用部部门各抽抽3-55种文件件，查文文件批准准、有效效性和修修改情况况，验证证文件管管理制度度执行情情况。2企业业应有部部门或专专（兼）职人员员负责文文件管理理。是否有部部门或专专（兼）职人员员负责文文件管理理。检查有关关文件和和记录。3质量量活动和

43、和工作均均应有质质量记录录，且完完整、清清晰、准准确；规规定质量量记录的的保存期期并妥善善保管。质量记录录是否符符合要求求。检查有关关记录。二、生产产资源提提供 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用2.1*生产设施施1.气体体生产、充装场场所的选选择、建建筑、安安全与环环保应符符合相应应标准和和规范要要求，并并得到有有关部门门的认可可。2.充装装间、气气瓶储存存地点和和液化气气体储罐罐厂房应应设置通通风、静静电导出出设施； 3.易燃燃、易爆爆气体生生产、充充装场所所泄压面面积和位位置应符符合要求求；生产产、充装装有毒气气体的厂厂房除设设置一般般通风

44、外外，应备备有事故故排风装装置；剧剧毒气体体生产、充装场场所应配配置有处处理突发发性事故故的的设设施。1是否否具备满满足申证证产品的的生产设设施和场场所。2生产产设施是是否能正正常运转转。1.按其其申证范范围，检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力及及生产设设施运行行情况。/2.2*设备工装装1企业业必须具具有压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则中规定定的必备备的生产产设备和和工艺装装备。1是否否具有实施细细则中中规定的的必备生生产设备备和工艺艺装备。2生产产设备和和工艺装装备是否否与生产产规模相相适宜。按申证范范围，检检查其现现有生产产设备和和工艺装装备的生生产

45、能力力（可检检查设备备档案并并进行现现场核实实）。/2企业业应制订订设备、工装管管理制度度，建立立设备台台帐，生生产设备备和工艺艺装备的的性能应应能满足足生产合合格产品品的要求求。3在用用压力容容器应到到当地主主管办理理注册登登记，且且定期检检验。4压力力管道设设计、安装、验验收、标标记应符符合压压力容器器安全技技术监察察规程的规定定。5压缩缩、液化化气体包包装、储储运容器器的使用用和管理理应符合合压力力容器安安全监查查技术规规程、气瓶瓶安全监监察规程程及相相关标准准的规定定。1是否否制订了了设备、工装管管理制度度, 建立立了设备备台帐。2设备备、工装装是否按按规定进进行了检检修。3在用用设备

46、是是否有合合格或准准用标志志，其设设备工装装性能是是否满足足生产要要求。4压压力容器器、钢瓶瓶的使用用、管理理是否符符合规定定。查管理制制度。2查台台帐，在在用主要要设备完完好率应应达到1100%。3现场场抽取任任意申证证单元任任意规格格产品的的生产设设备和工工艺装备备各3台台（不足足3台的的全抽）进行检检查。4现场场查看压压力容器器，抽取取3-55个钢瓶瓶检查。/2.3人员要求求1企业业领导应应具有一一定的质质量管理理知识，并具有有一定的的专业技技术知识识。是否有基基本的质质量管理理常识。了解产产品质量量法、标标准化法法和计量量法（简简称“三法”）对企企业的要要求 ，（如企企业的质质量责任任

47、和义务务等）；了解企企业领导导在质量量管理中中的职责责与作用用。2是否否了解本本产品顾顾客的要要求。3是否否有相关关的专业业技术知知识。了解产产品标准准、主要要性能指指标等；了解产产品生产产工艺流流程、检检验要求求。与企业领领导进行行交谈，分析其其对相关关知识了了解的情情况。2企业业的主要要负责人人必须保保证本单单位危险险化学品品的安全全管理符符合有关关法律、法规、规章的的规定和和国家标标准的要要求，并并对本单单位危险险化学品品的安全全负责。1是否否有安全全管理常常识。了解危险化化学品安安全管理理条例等法律律、法规规、规章章和国家家标准对对企业安安全方面面的要求求；了解企企业主要要负责人人在安

48、全全管理中中的职责责与作用用。2是否否有安全全管理措措施。3企业业近期是是否发生生重大安安全事故故。1与企企业领导导进行交交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2检查查安全管管理措施施。3检查查安全记记录。3企业业技术人人员应掌掌握专业业技术知知识，并并具有一一定的质质量管理理知识。1是否否掌握相相关的专专业技术术知识。2是否否有一定定的质量量管理知知识。抽查3-5名（不足33名全抽抽）技术术人员（必须包包括专业业技术人人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录。4.企业业的技术术工人应应能看懂懂相关技技术文件件（作业业指导书书、操作作规程、配方等等工艺文文件），并能熟熟

49、练地操操作工艺艺设备，了解操操作气体体的性质质，安全全技术要要求几事事故处理理方法。压力容容器、压压力管道道操作人人员、充充装人员员、充装装前后检检查员、罐车驾驾驶员、押运员员均须经经专业培培训，持持有效资资格证书书。1.是否否能看懂懂相关技技术文件件。2.是否否能熟练练地操作作工艺设设备。抽1-33个工种种，每工工种选11-2人人提问，并进行行实际操操作考核核。5企业业应分层层次组织织培训，定期开开展安全全、质量量教育并并有记录录，生产产工人持持证上岗岗。是否定期期开展培培训。生产工人人是否持持证上岗岗。查培训计计划。查培训记记录。查工人上上岗证。6企业业从事生生产、经经营、储储存、运运输、

50、使使用危险险化学品品或者处处置废弃弃危险化化学品活活动的人人员，必必须接受受有关法法律、法法规、规规章和安安全知识识、专业业技术、职业卫卫生防护护和应急急救援知知识的培培训，并并经考核核合格，方可上上岗作业业。相关人员员是否经经过培训训并考核核合格。查人员档档案。查培训记记录查合格证证明。三、检验验资源提提供序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用3.1质检机构构管理1企业业应有独独立行使使权力的的质量检检验机构构或专（兼）职职检验人人员。并并制定质质量检验验管理制制度以及及检验、试验、计量设设备管理理制度。1.是否否有检验验机构或或专（兼兼）职检检验

51、人员员，能否否独立行行使权力力。2.是否否制定了了检验管管理制度度和检测测计量设设备管理理制度。1.查有有关文件件。2.查管管理制度度。3.查检检验处置置记录。2检验验人员应应满足检检验工作作的需要要，理、化检验验人员经经省级及及以上有有关部门门专业培培训或取取得资格格证书。1. 检检验人员员是否满满足检验验工作的的需要。2. 理理、化检检验人员员是否取取得资格格证书或或大专以以上分析析专业毕毕业证书书。1.按申申证范围围，检查查检验人人数。2.查培培训档案案、资格格证书。3企业业如有委委托检验验项目，必须委委托有合合法资质质证明的的检验机机构并签签有正式式的委托托检验合合同。1.被委委托单位

52、位是否有有合法资资质证明明。2.委托托检验是是否签有有正式的的委托检检验合同同。1.查检检验报告告、记录录。2.查资资质证明明。3.查委委托检验验合同。无委托检检验项目目。4企业业质检机机构的检检验设施施、场地地及能源源、照明明、采暖暖、通风风等有利利于检验验工作的的正常进进行，实实验室布布局合理理，并按按检验工工作需要要进行有有效隔离离。1检验验设施、场地是是否满足足要求。2实验验室是否否布局合合理。按其申证证范围，检查实实验室。3.2*检验计量量设备1企业业必须具具有压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则中规定定的检验验、试验验和计量量设备。1是否否有实实施细则则中规规定的检检验

53、、试试验和计计量设备备。2是否否与生产产规模相相适宜。按其申证证范围，检查其其现有检检验设备备（及计计量设备备、标准准物质）的检测测能力（可检查查档案，必要时时进行现现场核实实）。/2企业业的检验验、试验验和计量量设备的的性能、准确度度能满足足生产需需要和达达到检定定规程的的要求并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1检验验、试验验和计量量设备的的性能、准确度度是否满满足并达达到检定定规程的的要求。2在用用检验、试验和和计量设设备是否否在检定定有效期期内并有有标识。1查管管理制度度。2查台台帐。3查周周检计划划。4查检检定证书书/记录录。5检查查规定的的在用的的检验、试验和和计量设设备，其其

54、是否按按规定周周期进行行检定和和校准。抽取22-3个个检验项项目进行行检验，验证检检测设备备能力。/四、 采采购质量量控制 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用4.1采购制度度1企业业应制订订采购原原、辅材材料、零零部件的的质量控控制制度度。1是否否制定了了采购质质量控制制制度。2制度度内容是是否完整整合理。查有关文文件。2企业业如有外外协加工工等委托托服务项项目，应应制定相相应的质质量管理理控制办办法。1是否否制定了了外协加加工等委委托服务务项目的的质量管管理控制制办法。2该办办法内容容是否完完整合理理。查有关文文件。无委托服服务项目目。4.2供

55、方评价价1企业业应制订订供方评评价准则则，并对对供方进进行评价价，在合合格供方方采购，以满足足产品质质量需要要。1是否否制定了了供方评评价准则则。2是否否按规定定进行了了供方评评价。3如供供方及协协作方提提供的产产品属发发放许可可证或强强制性认认证产品品或剧毒毒化学品品，应有有相应证证明或符符合有关关规定。查供方评评价准则则，并抽抽查3-5个供供方档案案、3-5份采采购合同同（主要要原、辅辅材料必必查）。2企业业应保存存原、辅辅材料、零部件件的供方方及外协协单位的的名单和和供货、协作质质量记录录，并对对供方及及协作方方进行质质量控制制。1是否否保存供供方及外外协单位位名单和和供货、协作记记录。

56、2是否否对供方方及协作作方进行行质量控控制。查有关纪纪录，抽抽查3-5个供供方档案案、3-5份采采购合同同（主要要原、辅辅材料必必查）。4.3采购文件件企业应根根据正式式批准的的采购文文件进行行采购。1是否否有采购购文件（如：采采购计划划、采购购清单、采购合合同等）。2采购购文件是是否明确确了验收收规定。3采购购文件是是否经正正式批准准。4是否否按采购购文件进进行采购购。抽查3-5份采采购文件件及记录录。4.4采购验证证企业应按按规定对对采购的的原、辅辅材料、零部件件以及外外协件进进行质量量检验或或者根据据有关规规定进行行质量验验证，检检验或验验证的记记录应该该齐全，并对其其检验状状态进行行标

57、识。1是否否对采购购及外协协件的质质量检验验或验证证作出规规定。2是否否按规定定进行检检验或验验证。3是否否保留检检验或验验证的记记录。4是否否对检验验状态进进行标识识。1检查查有关检检验或验验证规定定，并抽抽查100-155份检验验或验证证记录。2现场场查看是是否有检检验状态态标识。五、 过过程质量量管理 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用5.1技术标准准1 企企业应具具备和贯贯彻压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则中规定定的国家家标准或或行业标标准。1是否否有实实施细则则中所所列的与与申证产产品有关关的标准准。2是否否为现行行有效

58、标标准并贯贯彻执行行。对照细则则查阅标标准及有有关文件件。2.与有有关技术术人员交交谈，了了解标准准贯彻执执行情况况。2企业业制定的的产品标标准应严严于或达达到相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求，并并经当地地标准化化部门备备案。1企业业制定的的产品标标准是否否经当地地标准化化部门备备案。2企业业产品标标准主要要技术和和性能指指标不得得低于相相应的国国家标准准或行业业标准的的要求。1.查企企业标准准备案手手续。2.查企企业标准准水平评评价材料料。无企业标标准。5.2工艺文件件1企业业应有各各种工艺艺文件的的明细表表，并与与实际工工艺文件件相符。1是否否有工艺艺文件的的明细表表。2明细细表与

59、工工艺文件件是否相相符。1查工工艺文件件的明细细表。2每个个申证单单元抽取取1-33个规格格的工艺艺文件与与工艺文文件明细细表对照照检查。2企业业的工艺艺文件应应正确、完整、统一，且签署署、更改改手续正正规完备备，符合合文件管管理规定定。1工艺艺文件是是否正确确、完整整。工序、加工方方法和技技术要求求、设备备、工装装、检测测器具、工艺参参数等应应明确、合理；工艺文文件目录录、明细细表、工工序操作作卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2各部部门使用用的工艺艺文件是是否统一一。3签署署、更改改手续是是否正规规完备。4技术术文件的的管理是是否符合合有关文文件管理理规定。每申证单单元抽取取1

60、个规规格在用用的工艺艺文件（关键、特殊工工序必抽抽）3-5份（不足33份的全全抽）检检查。5.3工艺管理理1企业业应制订订工艺管管理制度度及考核核办法，并严格格进行管管理和考考核。1是否否制定了了工艺管管理制度度及考核核办法。其内容容是否完完善可行行。2是否否按制度度进行管管理和考考核。1查有有关制度度和考核核办法。2查考考核记录录。2岗位位操作人人员应严严格执行行工艺管管理制度度，按操操作规程程、作业业指导书书等工艺艺文件进进行生产产操作。是否按制制度、规规程等工工艺文件件进行生生产操作作。抽查3-5名岗岗位操作作人员（关键工工序、特特殊工序序操作工工各1名名）进行行现场考考核。5.4*质量