一届四次董事会会议议程

1、漳州片仔癀药业股份有限公司 2010年第二次临时股东大会会议材料PAGE PAGE 14股票代码码：60004336 股股票简称称：片仔仔癀漳州片仔仔癀药业业股份有有限公司司20100年第二次临时股股东大会会会议材材料二O一00年三月一日漳州片仔仔癀药业业股份有有限公司司20100年第二次临时股股东大会会会议议议程时间：220100年03月25日（星期四）上午9：00地点：公公司科技技综合楼楼二十四四楼会议议室主持人：董事长长冯忠铭铭先生宣读参加加股东大大会的股股东（包包括股东东代理人人）人数数、持有有和代表表的股份份数宣布会议议开幕进入会议议议程宣读议案案议案一：审议关于金金糖宁产产业化项项

2、目可行行性研究究报告的的议案股东发言言宣读本次次股东大大会投票票表决办办法与会股东东（或股股东代理理人）对对上述议议案进行行表决监事点票票、股东东代表监监票、工工作人员员计票主持人宣宣读表决决结果律师宣读读法律意意见书宣读会议议决议与会董事事签署会会议决议议及会议议记录宣布会议议闭幕，散会议案一漳州片仔仔癀药业业股份有有限公司司关于金糖糖宁产业业化项目目可行性性研究报报告的议议案各位股东东及股东东代表：漳州片仔仔癀药业业股份有有限公司司是19999年年12月月由漳州州片仔癀癀集团公公司作为为主发起起人，与与漳州片片仔癀集集团公司司工会、香港漳漳龙实业业有限公公司、福福建省药药材公司司和漳州州市

3、医药药有限公公司共同同发起设设立；于于20003年66月166日在上上海证券券交易所所成功上上市。注注册的“片仔癀癀”商标于于19999年元元月被评评为“中国驰驰名商标标”，20006年年被商务务部认定定为首批批“中华老老字号”品牌，成为我我市目前前唯一的的国家级级“中华老老字号”品牌，也是我我省药品品生产企企业中唯唯一获此此殊荣的的企业，公司还还荣获全全国首批批守合同同、重信信用企业业。是福福建省高高新技术术企业、福建省省20家家重点联联系和重重点扶持持的骨干干企业，居我国国中成药药行业550强。公司连连续多年年入选全全国 5500 家最佳佳经济效效益工业业企业。公司拥拥有中成成药品种种三十

4、多多个，并并已形成成系列，主导产产品片仔癀癀，在一一九七九九年荣获获国家质质量银质质奖，一一九八四四年荣获获国家质质量金质质奖，一一九八九九年创省省质量管管理奖，一九八八九年再再度荣获获国家质质量金质质奖；复复方片仔仔癀软膏膏、茵胆胆平肝胶胶囊和心心舒宝片片等分别别被列入入国家中中药二级级保护品品种，片片仔癀被被国家列列入中药药一级保保护品种种。公司司所生产产的锭剂剂、片剂剂、颗粒粒剂、胶胶囊剂、软膏剂剂、糖浆浆剂、酊酊剂（含含外用）、煎膏膏剂、丸丸剂（水水丸、水水蜜丸）、乳膏膏剂等十十个剂型型全部通通过国家家GMPP认证。公司于220088年获得得的中药药新药金金糖宁胶胶囊的开开发成功功，填

5、补补了国内内降糖中中成药空空白，它它是目前前国内降降糖类药药市场上上第一个个也是唯唯一获国国家食品品药品监监督管理理局批准准的具有有明确的的降糖机机理糖苷苷酶抑制制剂的中中成药。金糖宁宁胶囊是是片仔癀癀公司与与中国医医学科学学院药物物研究所所共同研研制的新新中药制制剂，具具有和胃胃化浊，祛湿益益脾，活活血定痛痛之功效效，主要要适用于于湿浊中中阻兼血血瘀证之之消渴病病（型型糖尿病病）患者者。它是是根据我我国传统统中医药药基础理理论，筛筛选出有有确切疗疗效的中中药，经经提取分分离纯化化，应用用现代药药理学研研究手段段，找到到其具体体的作用用机制，即为葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂，并经经过严格格的临床床研

6、究证证明，其其对糖尿尿病患者者具体显显著的治治疗作用用，尤其其是对这这几年来来日益增增多的新新增证候候湿浊浊中阻兼兼血瘀证证患者根据中药新新药临床床研究指指导原则则（试行行）证证候分型型属湿热热困脾证证和血瘀瘀脉络证证具有有极好的的治疗作作用。是是目前唯唯一具有有明确机机理及确确切疗效效的真正正意义上上的降糖糖中成药药。是集集明确降降糖和血血管保护护于一身身的现代代新型中中药。金糖宁产产业化项项目符合合国家有有关的产产业政策策以及未未来公司司整体战战略发展展方向，具有良良好的市市场发展展前景和和经济效效益，其其实施是是公司实实现战略略目标的的重要途途径和保保证。通通过项目目实施，公司将将提升主

7、主营产品品技术含含量和生生产规模模，改善善产品品品种结构构，增加加产品附附加值，实现品品牌的进进一步提提升，从从而强化化公司核核心竞争争力，为为公司的的可持续续发展奠奠定坚实实的基础础。具体体情况如如下：项目基本本情况项目名称称金糖宁产产业化项项目。基本建设设及产品品情况本项目内内容包括括（1）对现有有金糖宁宁胶囊剂剂车间引引入在线线过程分分析控制制技术(PATT)；（2）自自动化中中药提取取车间的的建设；（3）中药前前处理车车间的建建设；（4）中中试车间间的GMMP改造造和相关关工艺设设备优化化；（55）过程程分析控控制片剂剂生产线线的建设设；（66）配套套设施的的建设。项目建设设周期本项目

8、固固定资产产建设周周期为33年。项目投资资回收期期本项目全全部投资资回收期期税前55.266年，税税后5.69年年。项目投资资估算及及投资进进度安排排：本项目总总投资为为90000.19万元元人民币币，其中中固定资资产投资资80000.119万元元，占888.99%；配套套流动资资金10000万万元，占占11.1%。拟向银行行贷款5885.46万万元，自自筹资金金3114.73万万元。项目建设设期三年年。第一一年投资资25002.119万元元，其中中项目资资本金为为7444.811万元（含建设设期利息息52.19万万元），银行贷贷款17757.38万万元。第二年投投资26604.44万万元，其

9、其中项目目资本金金9199.099万元（含建设设期利息息1544.444万元），银行行贷款116855.355万元。第三年投投资28893.56万万元，其其中项目目资本金金11550.883万元元（含建建设期利利息2556.226万元元），银银行贷款款17442.773万元元。本项目流流动资金金10000万元，其中770（7000万元）向银行行贷款，余300（3300万万元）由由建设单单位自筹筹。序号项目名称称估算价值值（单位位：万元元）设备购置置费安装工程程费建筑工程程费其他费用用合计一建设投资资37644.322 895.76 15966.377 12800.855 75377.300 (

10、一)固定资产产投资费费用37644.322 895.76 15966.377 511.14 67677.599 1工程费用用37144.322 885.76 16566.377 0.000 62566.455 1.1中药前处处理综合合加工车车间387.00 72.884 590.36 10500.200 1.2中药前处处理综合合加工车车间（通风除除尘及洁洁净装修修）23.662 27.778 33.880 85.220 1.3中药提取取（三）、（四四）车间间10355.200 219.24 536.22 17900.666 1.4中药提取取吸料间间洁净装装修12.880 14.660 10.8

11、80 38.220 1.5胶囊剂生生产车间间623.20 93.448 16.550 733.18 1.6胶囊剂生生产车间间洁净装装修31.000 48.770 45.330 125.00 1.7片剂生产产车间751.00 106.65 15.000 872.65 1.8片剂生产产车间洁洁净装修修42.330 60.220 55.330 157.80 1.9纯化水制制备车间间28.880 3.500 32.330 1.100 空压、真真空车间间36.770 5.600 42.330 1.111自动控制制系统116.30 60.770 177.00 1.122供配电(含通讯讯、安全全监控)108

12、.60 57.770 35.881 202.11 1.133给排水(含循环环水、消消防）75.880 18.667 3.300 97.777 1.144乙醇灌区区及计量量间128.00 33.660 25.220 186.80 1.155工艺外管管16.000 16.000 1.166综合仓库库18.000 2.500 121.78 142.28 1.177中试车间间改造271.00 29.000 15.000 315.00 1.188环保工程程20.000 15.000 5.000 40.000 1.199 劳动安全全、职业业卫生5.000 5.000 1.200 总图( 挡墙、道路、场地平

13、平整等)65.000 65.000 1.211绿化82.000 82.000 2固定资产产其他费费用511.14 511.14 2.1建设单位位管理费费75.55675.556 2.2建设项目目前期工工作咨询询费25.00025.000 2.3工程设计计费121.53121.53 2.4工程勘察察19.99419.994 2.5工程建设设监理费费84.33584.335 2.6招标代理理服务费费23.00623.006 2.7施工图审审查费9.0669.066 2.8工程造价价咨询费费26.11826.118 2.9场地准备备及临时时设施费费31.22831.228 2.100 工程保险险费1

14、8.77718.777 2.111 联合试运运转费26.33526.335 2.122 环境影响响咨询费费31.22831.228 2.133 劳动安全全卫生评评价费18.77718.777 (二)其他资产产84.55084.5501生产准备备费（含含人员培培训费）33.00033.000 2办公和生生活家具具购置费费16.55016.550 4其他开办办费35.00035.000 (三)预备费685.21685.21 1基本预备备费685.21685.21 二建设期银银行贷款款利息462.89462.89 三固定资产产投资估估算总值值37644.322 895.76 15966.377 17

15、433.744 80000.199 各部分占占总值比比例（%）47.00511.22019.99521.880100.00 四流动资金金10000.00010000.000 五项目总投投资（含含流动资资金)37644.322895.7615966.37727433.74490000.199 项目可行行性分析析目前糖尿尿病的治治疗药物物主要是是西药和和中成药药，其中中西药占占据了市市场的主主导优势势，占据据糖尿病病治疗药药物的883.551%市市场，而而中成药药只占据据16.49%。中国国人的饮饮食习惯惯决定了了糖苷酶酶抑制剂剂在降低低中国人人餐后血血糖方面面的突出出作用。作为第一一个具有有明确

16、机机理的复复合糖苷苷酶抑制制剂金糖糖宁胶囊囊为纯中中药提取取物，因因其除了了与阿卡卡波糖相相同的疗疗效同时时，又避避免了阿阿卡波糖糖类化学学降糖药药物时出出现的胃胃肠道紊紊乱等副副作用，再加上上其黄酮酮类有效效成分能能降低血血脂，保保护血管管壁，减减少糖尿尿病的并并发症等等作用。随着社社会的发发展，人人们越来来越关注注化学药药品给人人类自身身健康及及生活环环境带来来的负面面影响；回归自自然、保保护环境境已成为为一种处处理人类类和环境境关系的的潮流思思想。包包括植物物药、动动物药和和海洋药药物的天天然药物物的研究究和应用用顺势大大力发展展，因此此从长远远看，金金糖宁胶胶囊在国国内市场场将具有有很

17、大的的竞争优优势，产产品投放放市场后后，可逐逐步取代代阿卡波波糖，按按占拜唐唐苹300%的市市场份额额计，年年销售额额至少可可达3亿亿。因此此我公司司将不断断加大金金糖宁胶胶囊的产产业化投投资，以以更好地地服务广广大的糖糖尿病患患者，未未来具有有广阔的的市场前前景。3.1国国内市场场分析1、市场场容量大大，并且且呈逐年年稳步增增长随着人们们生活水水平的不不断提高高，饮食食结构的的改变，劳动强强度的改改善，应应激状态态的增多多，糖尿尿病致病病危险因因素有增增无减，人们生生活方式式的现代代化和健健康意识识的滞后后，使人人们的体体力活动动逐渐减减少，高高热量、高脂肪肪和高蛋蛋白、低低纤维素素的不合合

18、理膳食食的摄入入，带来来超重和和肥胖、高血压压、高血血脂的患患病率也也越来越越高，并并且随着着医疗水水平的不不断提高高和健康康保险覆覆盖人群群逐步扩扩大，糖糖尿病用用药市场场规模逐逐年增长长，由220022年的441.887亿元元上升到到20007年的的71.13亿亿元，年年市场增增长率维维持在110左左右。2、糖尿尿病治疗疗目前以以西药为为主，但但中成药药用药比比例不断断上升。糖尿病病的治疗疗药物主主要是西西药和中中成药，其中西西药是主主力军，占据糖糖尿病治治疗药物物的833.511市场场，而中中成药只只占据116.449。在中成成药中消消渴丸又又占据主主导地位位，它占占整个中中成药的的55

19、的市场场份额。在西药药中胰岛岛素及其其类似物物、葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂各占据据西药中中30的市场场份额，磺脲类类占据220，双胍类类占据110。20005年几几种主要要糖尿病病用药品品种的市市场占有有率和增增长率。品种项目阿卡波糖糖二甲双胍胍胰岛素格列吡嗪嗪格列喹酮酮瑞格列奈奈消渴丸市场份额额28.88810.33728.1196.0665.7003.7009.288增长率24.33711.00115.179.22248.3396中成药：消渴丸丸、玉泉泉丸（颗颗粒、胶胶囊）、参芪降降糖颗粒粒(胶囊囊)、金金芪降糖糖颗粒（片、胶胶囊）、十味玉玉泉胶囊囊、糖脉脉康颗粒粒、消渴渴康颗粒粒等目前前在市

20、场场上销售售较好，并已列列入医保保目录，因此中中成药用用于治疗疗糖尿病病比例不不断攀升升。3、用药药市场分分析分为中间间环节(即各大大医院、专科医医院和各各级药物物销售商商)和终终端客户户(即糖糖尿病患患者)。通过调调查表明明口服糖糖尿病药药品的销销售流向向是：西西医院448，中医院院15，零售售药店337。调查表明明，糖尿尿病产品品品牌的的报纸广广告集中中在众多多沿海区区域、大大城市，内地相相对富裕裕省份和和地区的的城市也也是糖尿尿病产品品各大品品牌关注注的区域域。但我我国农村村人口所所占的比比重大，目前农农村的患患病率虽虽低但其其绝对值值大，且且这几年年糖尿病病的增长长幅度正正表现出出农村

21、大大于城市市的显著著特点。农村居居民收入入的不断断增长及及农村合合作医疗疗保险的的逐步普普及，因因此人们们的健康康意识越越来越强强，为此此从长远远的战略略来看，庞大的的农村二二三级市市场在未未来有很很大的发发展潜力力(消渴渴丸这几几年主要要走的市市场)。从患者的的消费层层次比例例情况看看(20005年年数据)，长期期服用低低价糖尿尿病药物物(每月月消费在在1000元以下下)的患患者比率率约为770，这类药药主要包包括优降降糖、降降糖灵等等西药和和中西药药复方一一一消渴渴丸，由由于这类类药不良良反应较较大，因因此逐年年下降；长期服服用中高高、高价价(每月月消费在在1000元以上上)的患患者比率率

22、为300，其其中中高高价药(月消费费在10002000元的)市场份份额稳中中有升，大部分分中成药药属于中中高价这这一类，由此可可见，患患者的低低价消费费和中高高价消费费的比例例约2：1左右右，且这这个比例例随着经经济的发发展，人人民经济济收入的的不断提提高，这这个比值值将逐渐渐缩小。从药品的的销售流流向和消消费导向向看，药药品通过过医院销销售占663，且绝大大部分为为西药；零售药药店占337，大部分分为中成成药；也也就是说说西药主主要走临临床路线线，而中中成药则则主要走走OTCC的销售售终端路路线。从从影响中中间途径径（指医医生)的的消费导导向看：学术推推广对医医生选择择用药的的影响最最大，其

23、其次为专专业文献献和专家家推荐一一临床科科研协作作一其它它；从影影响终端端用药的的消费导导向看：医生对对患者选选择用药药的影响响最大，其次为为经济能能力和可可以报销销一广告告宣传和和他人介介绍。4市场场竞争形形势分析析中国人千千百年来来养成了了以五谷谷为主食食的饮食食习惯，五谷都都属于碳碳水化合合物，米米饭和面面食等都都属于碳碳水化合合物中的的多糖类类，进入入胃肠道道后必须须逐步消消化为双双糖和单单糖，才才能被吸吸收，-葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂治疗糖糖尿病的的作用主主要是通过抑抑制小肠肠黏膜上上皮细胞胞表面的的-葡萄萄糖苷酶酶（如麦麦芽糖酶酶、淀粉粉酶、蔗蔗糖酶）而延缓缓碳水化化合物的的吸收，降

24、低餐餐后高血血糖，适适用于餐餐后高血血糖为主主要表现现的患者者。因此此中国人人的饮食食习惯决决定了糖糖苷酶抑抑制剂在在降低中中国人餐餐后血糖糖方面的的突出作作用。因因此在我我国降糖糖西药的的应用中中，以-葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂市场份份额最大大（255.4%），其其它依次次为磺脲脲类(116.22%)、双胍类类(8.7%)、噻唑唑烷二酮酮类(33.8%)和促促胰岛素素分泌剂剂(3.4%)，因此此作为中中药糖苷苷酶抑制制剂金糖糖宁胶囊囊的最主主要竞争争对手即即西药拜拜唐苹。拜唐苹（阿卡波波糖）：是目前前国内销销售最好好的-葡萄糖糖苷酶抑抑制剂类类口服降降糖药，德国拜拜耳公司司和中美美华东制制药有限

25、限公司分分别以884%、15%的市场场份额，几乎垄垄断了国国内市场场。但因因拜唐苹苹常见副副作用是是胃肠道道反应，可可出现腹腹胀、肠肠鸣音亢亢进、排排气过多多、甚至至腹泻。因此近近年来，国际上上新型的的-葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂也在不不断的研研究中，其中11-脱氧氧野尻霉霉素（DDNJ）作为-葡萄萄糖苷酶酶的抑制制剂的研研究成为为热点，DNJJ作为-葡萄萄糖苷酶酶的抑制制剂，具具有降血血糖、抗抗病毒、抗肿瘤瘤转移等等作用。由于DDNJ在在各种生生物中的的含量极极低，故故而限制制了DNNJ的发发展，国国际上迄迄今为止止，仍没没有以DDNJ作作为原料料的药物物上市。众多科科学家们们正在对对人工合合成

26、DNNJ进行行研究，目前也也只进行行到实验验室阶段段。金糖宁胶胶囊：是是我公司司与中国国医学科科学院药药物研究究所共同同研制的的新中药药制剂，它是根根据我国国传统中中医药基基础理论论，筛选选出有确确切疗效效的中药药，经提提取分离离纯化，应用现现代药理理学研究究手段，找到其其具体的的作用机机制，即即为-葡萄糖糖苷酶抑抑制剂，并经过过严格的的临床研研究证明明，其对对糖尿病病患者具具体显著著的治疗疗作用，尤其是是对这几几年来日日益增多多的新增增证候湿浊浊中阻兼兼血瘀证证患者根据中药新新药临床床研究指指导原则则（试行行）证证候分型型属湿热热困脾证证和血瘀瘀脉络证证具有有极好的的治疗作作用。作作为目前前

27、国内降降糖类药药市场上上第一个个也是唯唯一获国国家食品品药品监监督管理理局批准准的具有有明确的的降糖机机理-糖苷苷酶抑制制剂的中中成药，从药效效到临床床研究结结果均显显示其降降糖的效效果与拜拜糖苹相相当，并并且可以以显著改改善糖尿尿病并发发的高血血脂症。同时其含有11-脱氧氧野尻霉霉素等有有效成分分不仅可可以抑制制糖苷酶酶，还具具有选择择性抑制制双糖酶酶的优点点，从而而减少了了糖尿病病患者使使用阿卡卡波糖类类化学降降糖药物物时出现现的胃肠肠道紊乱乱等副作作用。“西药治治标、中中药治本本”西药起起效虽迅迅速，但但西药副副作用大大，不良良反应多多。金糖糖宁胶囊囊属纯中中药制剂剂，不良良反应较较少，

28、其其治疗机机理与拜拜唐苹一一致，为为葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂，又具具有比拜拜唐苹较较少的胃胃肠道反反应副作作用的优优势，同时糖尿尿病患者者使用拜拜唐苹月月消费额额2500元左右右，而使用用金糖宁宁胶囊剂剂，月消消费额仅仅需2000元左左右。因因此从长长远看，综合其其疗效及及患者用用药成本本两方面面优势，金糖宁宁胶囊在在国内市市场将具具有很大大的竞争争优势，产品投投放市场场后，可可逐步取取代拜唐唐苹（阿阿卡波糖糖），或其其它类型型的降糖糖西药。从上述分分析看，本项目目建设符符合国家家产业政政策，发发扬中医医中药的的优良传传统，生生产治疗疗糖尿病病的新药药，对社社会是一一大贡献献，生产产工艺技技术成

29、熟熟可靠，设备先先进，经经济效益益尚好，有一定定抗风险险能力，因此技技术经济济均可行行，同时时有良好好的社会会效益。四、项目目产品方方案项目建成成后生产产规模：建设完完成达产产后金糖糖宁胶囊囊年产量量约16666万万盒/年年 ， 片剂（精制）预计年年产10000万万盒/年年。项目产品品技术及及工艺、产品专专利及专专利号金糖宁于于20008年获获得新药药证书（Z20008000077）及生生产批文文（批件件号：220088S0000744），拥拥有自主主知识产产权，已已获得国国家专利利（专利利号ZLL9911091111.6），另有一一项国内内发明专专利和一一项国际际发明专专利已获获受理。5.1

30、金金糖宁胶胶囊工艺艺技术路路线及特特点金糖宁以以药理结结果为指指导来确确定工艺艺路线，同时结结合金糖糖宁的化化学成分分及其理理化性质质，运用用优选法法确定最最佳的提提取工艺艺条件，且利用用本公司司从国外外引进的的中药水水提生产产线进行行有效部部位的动动态提取取，按正正交试验验法设计计、以药药效学为为指导优优选提取取工艺条条件，再再用进口口设备进进行喷雾雾干燥和和干压制制粒后，经胶囊囊填充机机装填而而成。中中药材经经由动态态提取后后，可使使有效成成分最大大程度地地被提取取，同时时又能去去除大部部分杂质质。提取取物经喷喷雾干燥燥及干压压制粒可可减少制制剂工序序，最大大程度保保留有效效成分，避免高高

31、温等因因素对有有效成份份的破坏坏。干压压制粒直直接将喷喷雾粉与与辅料制制粒，无无需添加加溶剂，其自带带真空上上料系统统减免了了人工加加料，挤挤压成型型的片状状物料向向下掉落落进入下下部的多多级整粒粒机中，制成所所需目数数的颗粒粒，经整整粒后的的颗粒直直接进入入下部的的筛分机机中筛选选出合格格颗粒，筛分出出不合格格颗粒可可经由自自动上料料系统再再进入进进料仓中中循环制制粒。整整个生产产过程可可通过PPLC人人机操作作界面设设定达到到无人看看守工作作，实现现全密闭闭生产。整个工工艺路线线保证了了金糖宁宁具有有有效性、安全性性、质量量稳定性性、成品品可控性性及服用用携带方方便性等等五大特特点。5.2

32、金金糖宁胶胶囊技术术优势： 5.2.1国内内第一个个具有明明确降糖糖机理及及有效成成分明确确的降糖糖中成药药：金糖宁胶胶囊为新新型抗糖糖尿病中中成药，它的有有效成分分是1-脱氧野野尻霉素素，作用用机理为为葡萄萄糖苷酶酶抑制剂剂。目前前，国际际市场上上还未有有以脱氧氧野尻霉霉素作为为降糖药药的中药药制剂，而脱氧氧野尻霉霉素原料料大多由由人工合合成。金金糖宁为为纯中药药制剂，通过从从天然中中药中提提取而得得脱氧野野尻霉素素，产品品疗效确确切，毒毒副作用用小，且且国内市市场上也也无相同同机理的的中药制制剂。经经药效学学试验表表明，金金糖宁可可减少正正常小鼠鼠蔗糖或或淀粉负负荷后的的血糖曲曲线下面面积

33、，使使血糖峰峰值明显显下降并并后移，且呈一一定的量量效关系系。而对对正常小小鼠葡萄萄糖负荷荷后的血血糖无影影响，说说明它不不直接影影响葡萄萄糖自肠肠道的吸吸收。通通过期、期7220例的的随机双双盲临床床试验研研究结果果也表明明，金糖糖宁胶囊囊与阳性性对照药药拜唐苹苹疗效比比较，差差异无统统计学意意义，但但金糖宁宁胶囊用用于治疗疗2型糖糖尿病属属于湿浊浊中阻兼兼血瘀证证患者能能降低患患者空腹腹、餐后后2小时时血糖及及糖化血血红蛋白白水平，对血脂脂代谢异异常有一一定的改改善作用用，并能能明显改改善患者者的主要要临床症症状，而而无拜唐唐苹的胃胃肠道副副作用。本项目目的开发发成功，在中药药领域中中开辟

34、了了一种治治疗该病病的新途途径。5.2.2先进进的自动动控制提提取车间间及设备备：我们将购购入现代代化中药药原料提提取成套套设备，此设备备集中药药原料提提取、固固液分离离、在线线灭菌、一次真真空浓缩缩、高浓浓度真空空浓缩、喷雾干干燥及实实时在线线自动检检测和自自动控制制技术为为一体，具备对对中药制制药过程程中的关关键工艺艺参数（如温度度、压力力、真空空度、密密度、固固含量、重量等等）的实实时检测测、在线线控制、生产数数据库的的建立与与分析等等功能，不但可可以克服服传统中中药产品品生产过过程中内内在质量量控制的的技术盲盲点，而而且还能能实现中中药提取取物的精精细化、标准化化、连续续化生产产，确保

35、保中药原原料有效效成分的的最佳提提取。在金糖宁宁胶囊的的工艺精精制过程程中，我我司拟采采用国内内先进的的大孔树树脂工艺艺富集产产品的有有效成分分，应用用高效液液相色谱谱技术对对有效成成分进行行检测分分析。大大孔树脂脂用于中中药有效效成分的的富集，具有设设备简单单、操作作方便、生产周周期短、可再生生、能耗耗低、产产品纯度度高、不不吸潮等等优点。5.2.3先进进的制剂剂过程分分析技术术的应用用：除提取设设备居国国内一流流水平外外，我们们在胶囊囊剂车间间改造及及新建片片剂生产产线中加加入过程程分析技技术进行行关键参参数的监监控。过过程分析析技术(PTT)是使使用一系系列的仪仪器设备备，以保保证产品品

36、的质量量和生产产过程的的可靠性性，提高高产品的的生产效效率。金糖宁产产业化生生产的实实施，将将给企业业带来巨巨大的经经济效益益；投入入市场后后将给广广大糖尿尿病患者者带来福福音，产产生极大大社会效效益。主要土建建工程及及配套条条件主要土建建工程项目建设设地点位位于厂区区内，其其中新建建金糖宁宁胶囊剂剂车间利利用原第第三车间间（中固固车间）五层经经改造后后使用，金糖宁宁胶囊剂剂配套的的提取车车间58827mm2新厂房房布置在在锅炉房房的南面面，糖浆浆、酊水水剂车间间的西面面；中药前前处理车车间71130mm2新厂房房布置在在糖浆、酊水剂剂车间的的北面；中试车车间的GGMP改改造即在在现有中中试车

37、间间进行；新建片片剂生产产线由现现有固体体制剂车车间一层层改造而而成。这这样布置置相对集集中，分分类也比比较明确确，蒸汽汽管道可可从锅炉炉房垮厂厂区道路路设架铺铺管引至至车间使使用，十十分方便便。目前前金糖宁宁胶囊剂剂车间的的GMPP改造已已完成，配套工工程：配电房房改造和和改扩建建乙醇罐罐区已在在进行中中。本项项目严格格按GMMP规范范设计和和实施。2、配套套条件本项目建建设选址址位于公公司厂区区内，公公司现有有的道路路、供水水、供电电、排水水等基础础设施完完善，配配套服务务机构完完整， 企业现现有的环环保、消消防、节节能、职职业安全全卫生设设施的配配套设施施齐全，能满足足本期的的技改需需要，公公司位于于市区南南边，交交通方便便。项目资金金筹措本项目总总投资为为90000.119万元元人民币币，拟向向银行贷贷款58