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文档简介

1、XXXXXXXXXXX公司文件层次文件编号版 本页 次一级QM-01 NUMPAGES 46- PAGE 1质 量 手 册册生效日期期20055年3月月01日日编制审 核核批准文件名称文件编号版 本页 次质 量 手 册QM-01 NUMPAGES 46- PAGE 461.0 手册册控制版 本修 订 內 容容文件更改改申请单单NO:V1.11新版发行行V1.22增加ISSO/TTS1669499的相关关内容1.1更改记记录1.2 目录录章节编号号标题页次1.0手册控制制21.1更改记录录21.2目录3-41.3手册的控控制与更更改52.0公司简介介及位置置63.0体系概要要7-93.1范围73

2、.2引用标准准73.3术语与定定义73.4质量方针针/目标标73.5公司组织织架构图图83.6管理代表表授权书书94.0质量管理理系统10-1114.1总要求104.2文件要求求10-1115.0管理职责责12-2215.1管理者承承诺125.2以顾客为为关注焦焦点125.3质量方针针12-1135.4策划13-1165.5生产件批批准程序序165.6设施和工工装管理理165.7职责、权权限与沟沟通16-1195.8管理评审审19-2205.9业务计划划205.100公司级数数据和资资料的分分析和使使用20-2216.0资源管理理21-2226.1资源的提提供216.2人力资源源216.3基础

3、设施施21-2226.4工作环境境227.0产品的实实现22-3327.1产品实现现的策划划227.2与顾客有有关的过过程22-2237.3设计和开开发23-2257.4采购25-2277.5生产和服服务提供供27-2297.6标识和追追溯性297.7顾客财产产29-3307.8产品防护护30-3317.9监视与测测量装置置的控制制31-3328.0测量、分分析和改改进32-3388.1总则328.2测量与监监控32-3358.3不合格品品的控制制35-3368.4数据分析析36-3378.5改进37-3382.0公公司简介介。公司的产产品和服服务主要要包括33类,即即针对不不同用户户性质及及

4、通信网网络的 GPSS网络运运营系统统;深圳圳本地针针对最终终客户的的“深圳市市机动车车辆防盗盗反劫”中心,即GPPS网络络运营中中心;在在各种通通信网络络下使用用的GPPS终端端产品。公司介绍绍:地址:电话: 传真真:3.0 体系系概要3.1 范围围3.1.1总总则为规规范本公公司的内内部管理理,提升升产品质质量,预预防不合合格品的的产生,建立、保持质质量管理理体系有有效的运运行并不不断改进进提高,证实本本公司具具有提供供满足顾顾客和法法律、法法规要求求的产品品的能力力。3.1.2应应用本公司具具有提供供满足顾顾客和适适用法规规要求的的产品开开发与生生产能力力,即本本手册对对ISOO/TSS

5、169949:20002版、ISOO90011:20000版版标准无无删减。3.2 引用用标准本手册依依据ISSO/TTS1669499:20002版版、ISSO90001:20000版标标准。3.3 术语语和定义义本手册采采用ISSO90000:20000及及ISOO/TSS169949:20002版标标准有关关质量管管理术语语和定义义。产品:指指本公司司设计开开发、生生产、交交付和提提供给客客户的产产品及售售后服务务项目,包括:(1)GGPS及及其它车车载电子子设备的的开发、生产和和销售;(2)基基于各种种通信平平台的GGPS车车辆监控控系统的的设计和和工程安安装服务务;(3)针针对社会会

6、车辆的的网络监监控等综综合服务务。备注:本本公司IISO990011质量体体系认证证范围仅仅限于上上述第二二项,ISO/TS1169449:220022质量体体系认证证范围仅仅限于上上述第一一项。3.4质量方方针/目目标3.4.1质质量方针针:先进进、稳定定、适用用、提高高先进:产产品技术术国内领领先,管管理水平平先进,达到国国际ISSO90001标标准;稳定:产产品运行行可靠耐耐用,长长期保持持ISOO体系;适用:客客户为本本,市场场为导向向,让客客户满意意;提高:产产品要创创新,不不断推出出新产品品,不断断推出新新服务,提升客客户满意意度,提提高经济济效益,不断提提高员工工素质,提高管管理

7、水平平,提高高体系的的适用性性。3.4.2质质量目标标及责任任部门 质量目目标 责责任部门门详见过程程一览表表上的目目标指标标3.5 组织织架构图图股东大会董事会秘书董事会/董事长行政人事部财务部总经理市场总监技术总监制造总监汽车市场部后装市场部大 客 户 部技术支援部系统技术部软件产品部终端产品部品质控制部生 产 部备注:上述部门门中,财财务部、行政人人事部及及各地分分公司也也不纳入入质量体体系认证证范围。软件产品品部及该该部门的的产品和和服务暂暂不纳入入ISOO/TSS169949:20002质量量体系认认证范围围;3.6 管理理者代表表授权书书关于任命命管理者者代表的的决定公司各部部门:

8、为了强化化质量管管理,确确保我公公司产品品质量管管理体系系的建立立和持续续有效运运行,符符合ISSO90001:20000版、ISOO/TSS169949:20002版标标准的要要求,总总经理任任命: 方平 先生为为企业管管理者代代表,即即日起行行使质量量管理体体系所规规定的管管理者代代表的职职责和权权力。管理者代代表的职职责:确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立、实实施和保保持;向总经理理报告质质量管理理体系的的业绩和和任何改改进的需需求;确保在整整个公司司内提高高满足顾顾客要求求的意识识;负责质量量管理体体系有关关事宜的的外部联联系。总经理:20055年XXX月XXX日4.0 质量

9、量管理体体系4.1 总要要求本公司依依照ISSO/TTS1669499:20002版版、ISSO90001:20000版标标准的要要求建立立、形成成文件,实施、保持和和持续改改进质量量管理体体系:4.1.1识别别与确定定质量管管理体系系所需要要的过程程;确定定这些过过程的顺顺序和相相互作用用;详见见过程识识别结果果和关系系图4.1.2根据据质量管管理体系系所需要要的过程程建立质质量管理理体系的的相关文文件和程程序,确确定过程程的顺序序和相互互关系,明确过过程中所所要求的的标准和和方法,以确保保过程的的有效运运作和对对过程的的有效控控制;4.1.3确保保可以获获得必要要的资源源和信息息,以支支持

10、这些些过程的的动作和和对这些些过程的的监控;4.1.4测量量、监视视和分析析所确定定的过程程,并实实施必要要的措施施,以实实现这些些过程所所策划的的结果和和对这些些过程的的持续改改进。4.2文件要要求4.2.1质量量管理体体系文件件结构:a.质量量方针和和质量目目标;b.质量量手册;c.按标标准要求求形成文文件的程程序;d.质量量管理体体系确保保过程有有效策划划,运作作和控制制所要求求的文件件及按标标准要求求的记录录。4.2.2质量量手册质量手册册是质量量管理体体系最高高一级文文件,是是公司(指本公公司,下下同)进进行质量量管理的的纲领性性文件,它规定定公司质质量管理理体系的的范围,包括详详细

11、的内内容及任任何排除除的情况况和原因因,规定定了公司司质量管管理工作作的原则则,并阐阐明质量量管理体体系各过过程的顺顺序和相相互作用用,提供供了查阅阅程序文文件及部部分记录录的途径径。4.2.3文件件控制依照ISSO/TTS1669499:20002版版、ISSO90001:20000版标标准的要要求对质质量管理理体系文文件给以控制,公司质质量管理理体系文文件按文件和和资料控控制程序序要求求进行控控制:公公司制定保证证及时评评审、发发放和实实施所有有顾客工工程标准准/规范范及其更更改的程程序文件件。公司司应保存存每项更更改在生生产中实实施日期期记录。实施应应包括所所有文件件的更新新。对于于“及

12、时评评审”应尽快快进行,不应超超过一个个工作周周。当这这些规范范在设计计记录中中引用,或如果果影响到到生产件件批准过过程文件件时,如如控制计计划、失失效模式式及后果果分析等等,对这这些标准准/规范范的更改改将要求求更新顾顾客生产产件批准准记录。4.2.4记录录的控制制4.2.4.11公司司建立、执行、维持质量记记录控制制程序,明确确与质量量体系有有关的文文件和记记录的保保存期限限,至少少满足法法规和顾顾客要求求。以证证明产品品满足规规定要求求和体系系的有效效运行。5.0 管理理职责5.1 管理者者的承诺诺5.1.1为明明确公司司质量管管理体系系方面的的宗旨和和方向,体现总总经理对对质量管管理体

13、系系的持续续改进的的指导思思想和承承诺,总总经理应应:5.1.1.11 须须满足顾顾客及法法律、法法规要求求的重要要性与公公司内部部各部门门的沟通通;5.1.1.22 建建立质量量方针和和目标;5.1.1.33 每每年组织织至少一一次管理理评审;5.1.1.44 提提供实现现质量管管理所必必须的资资源。5.1.1.55 最最高管理理层应监监视产品品实现过过程及支支持过程程,以保保证其有有效性和和效率。5.2 以顾顾客为关关注焦点点5.2.1总经经理应以以实现顾顾客满意意为目标标,确保保顾客的的要求得得到确定定与满足足。5.2.1.11通过过合同、订单和和沟通,了解顾顾客的要要求,包包括对交交付

14、及交交付后活活动的要要求;5.2.1.22根据据顾客的的要求,编制公公司的设设计计划划和生产产计划及及质量标标准等,并下达达到各职职能部门门;5.2.1.33公司司各职能能部门依依据公司司下达的的计划安安排本部部门的工工作计划划,包括括对应的的培训计计划;5.2.1.44对于于无法按按计划完完成的要要及时与与顾客沟沟通,妥妥善解决决;5.2.1.55对各各部门的的计划完完成情况况进行考考核;5.2.1.66产品品交付后后,销售售部门对对顾客的的满意度度进行调调查。5.2.2总经经理应明明确顾客客的需求求与期望望,把以以顾客为为关注焦焦点对过过程进行行管理视视为管理理者职责责的主要要部分之之一,

15、同同时营造造宣传并并保持以以顾客为为关注焦焦点的管管理思想想,在全全体员工工中强化化对其重重要性的的认识。5.3质量方方针为明确本本公司以以顾客为为关注焦焦点的工工作方法法,确保保产品质质量不断断提高,为顾客客提供持持续满意意的产品品,体现现总经理理质量管管理的指指导思想想与承诺诺,特制制订质量量方针,方针为为公司持持续改进进质量和和制订质质量目标标提供了了一个框框架。5.3.1质量量方针的的制定公司的质质量方针针由管理理者代表表拟定,各部门门经理(部长,下同)评审后后由总经经理批准准颁布,并确保保质量方方针符合合下列要要求:5.3.1.11 符符合公司司的经营营方针;5.3.1.22符合合公

16、司产产品与生生产方面面的实际际情况;5.3.1.33符合合公司质质量管理理体系的的持续改改进;5.3.1.44遵守守与质量量有关的的法律、法规和和应遵守守的其它它要求;5.3.1.55考虑虑顾客的的要求和和期望;5.3.1.66建立立质量目目标并进进行定期期评审制制度。5.3.2质量量方针的的宣传与与公开公司以文文件、标标语、学学习等宣宣传方式式,贯彻彻传达到到公司每每个员工工,并向向社会(含顾客客)公开开。5.3.3质量量方针的的组织和和实施:5.3.3.11 由由公司总总经理发发动并提提供相关关保障,公司内内各部门门进行协协助,并并促使各各部门理理解;5.3.3.22管理理者代表表组织通通

17、过建立立质量管管理体系系工作,保证方方针的实实施。5.3.4质量量方针的的修订总经理在在管理评评审中,针对方方针的持持续适应应性加以以评审并并对其修修订内容容加以确确定,修修订将依依据以下下内容:5.3.4.11 管管理评审审结果和和有关内内容;5.3.4.22 法法律、法法规和其其它要求求;5.3.4.33顾客客意见;5.3.4.44持续续改进的的承诺。5.4策划5.4.1质量量目标总经理应应确保公公司相关关职能部部门建立立质量目目标,及及保证质质量目标标的可测测量并与与质量方方针持续续改进的的承诺相相一致,质量目目标应包包含符合合产品要要求的所所需内容容。5.4.1.11质量目目标的制制订

18、应考考虑以下下几点:a.与质质量方针针的一致致性;b.顾客客意见;c.生产产经营上上的可行行性;d.目标标尽可能能量化;e.技术术上的可可行性;f.提高高员工的的质量意意识。g.最高高管理者者应对质质量目标标和测量量工作加加以明确确,这些些内容应应包含在在经营计计划中并并用于质量量方针的的贯彻实实施。质质量目标标应体现现顾客期期望,且且在规定定的时间间内是可可以达到的。5.4.1.22 质质量目标标的订制制,审批批与下达达过程:a.公司司质量目目标由管管理者代代表提案案,经各各部门经经理评审审后由总总经理批批准;b.批准准后的质质量目标标由管理理者代表表分解到到各相关关部门执执行。5.4.1.

19、33质量量目标的的监控与与运作:a. 各各责任部部门定期期检查,确认部部门质量量目标的的完成情情况,并并作相应应的记录录,将检检查情况况和记录录报告质质控部;b.质控控部汇总总分析,将各责责任部门门质量目目标的完完成情况况报告管管理者代代表;c.管理理者代表表确认、总结及及监督改改进后,将公司司年度质质量目标标的完成成情况报报告总经经理,若若总经理理有其它它的指示示,由管管理者代代表传达达并监督督各负责责部门实实施,将将实施结结果汇报报给总经经理。5.4.1.44质量量目标的的修改与与更新总经理在在管理评评审中对对公司质质量目标标的实现现情况进进行评价价。依据据下述要要求对质质量目标标进行修修

20、订:a.公司司产品发发生变化化时;b.质量量目标的的实际情情况(包包含达成成或无法法达成);c.质量量管理体体系持续续改进时时;d.有关关法律、法规和和其它要要求的变变化;e.顾客客要求。5.4.2质量量管理体体系策划划为满足质质量管理理的要求求,总经经理应确确保目标标所需的的活动和和资源得得以识别别和策划划,策划划的结果果应依照照ISOO/TSS169949:20002版、ISOO90001:220000版标准准的要求求形成的的文件(质量手手册程序序文件及及第三层层文件)。在对对质量体体系的更更改与改改进、进进行策划划时,要要确保质质量体系系的完整整性。5.4.3产品品质量先先期策划划5.4

21、.3.1 公司司必须建建立、维维持根据据APQQP参考考手册及及公司实实际制定定的产产品质量量先期策策划控制制程序,并建建立多方方论证小小组,为为新产品品或改进进产品进进行生产产准备,这些小小组应采采用产品品质量先先期策划划和控制制参考手手册中适适当的技技术,也也可采用用能达到到同样效效果的类类似技术术;小组活动动应包括括:特殊特性性的开发发和最终终确定;失效模式式及后果果分析的的开发和和评审;制定措施施、优先先减少高高风险顺顺序数的的潜在失失效模式式;控制计划划的制定定或评审审。5.4.4特特殊特性性当顾客的的设计文文件上标标出特殊殊特性符符号时,本公司司须在过过程控制制指南上上如FMMEA

22、、控制计计划、作作业指导导书上标标明顾客客的特殊殊特性符符号或本本公司的的等效符符号,以以表明对对特殊特特性有影影响的那那些过程程步骤。5.4.5可可行性评评审公司在签签订生产产某种产产品订单单前,应应研究确确认该产产品的制制造可行行性。可行性是是指在所所需的统统计过程程能力和和规定的的产量下下,对某某一种产产品的设设计、材材料、加加工是否否符合所所有工程程要求的的适应性性的评审审。可行性评评审应采采用产品品质量先先期策划划和控制制计划的的小组可可行性承承诺来形形成文件件。5.4.6产品品的安全全性公司在设设计控制制和过程程控制的的方针及及规程中中,必须须考虑适适当的安安全防护护和安全全性,并

23、并促使内内部人员员了解其其产品的的安全性性因素。5.4.7失失效模式式及后果果分析失效模式式及后果果分析必必须考虑虑所有的的特殊特特性,必必须努力力改进过过程,以以防止发发生缺陷陷,而不不是找出出缺陷。具体按按失效效模式及及后果分分析控制制程序执行(此程序序是根据据失效模模式及后后果分析析手册及及本公司司实际制制定而成成)。5.4.8错错误预防防在设计、设施、设备、工装、过程策策划过程程中,公公司必须须采用适适当的错错误预防防技术。控制计划划:本公司必必须针对对所提供供的产品品在系统统、子系系统、产产品或材材料的各各层次上上制定控控制计划划;控制制计划应应按产品品质量先先期策划划和控制制计划表

24、表格中要要求的内内容,结结合本公公司实际际而制定定,应包包括原材材料及产产品的生生产过程程,列出出过程控控制中使使用的控控制措施施;除稳稳健过程程的开发发外,产产品质量量先期策策划过程程的输出出为控制制计划。 当产产品或过过程与现现生产有有明显差差异时,必须修修订或更更新控制制计划。控制计划划必须包包括如下下三个阶阶段:a. 在在样品试试制过程程中,对对将涉及及到的材材料和性性能试验验做出描描述,如如顾客要要求,必必须另有有样件控控制计划划;b. 试试产在样件件制作后后投产前前,对涉涉及外观观、材料料和性能能试验做做出描述述;c. 生生产指生产产过程中中,对涉涉及产品品/过程程特性、过程控控制

25、、试试验和测测量系统统作出书书面描述述,将使使用多方方论证的的方法制制定控制制计划;d. 出出现控控制计划划控制程程序中中所列出出的情况况时,必必要时,须评审审和更新新控制计计划。5.5生产件件批准程程序5.5.1公公司必须须根据生生产件批批准手册册并结合合本公司司实际制制定的生产件件批准控控制程序序;5.5.2应应要求供供应商采采用同一一种生产产件批准准程序;5.5.3公公司必须须验证更更改是否否得到了了顾客的的确认。5.6设施和和工装管管理5.6.1设设施设备备和过程程策划有有效性公司必须须采用多多方论证证的方法法制定设设施、设设备和过过程计划划,以配配合产品品质量先先期策划划过程。工厂的

26、的布局应应最大限限度地减减少材料料的周转转和搬运运,设施施必须便便于材料料的同步步流动以以及最大大限度地地使场地地空间得得到增值值使用,并制定定评价现现有操作作和过程程效果的的方法,同时考考虑如下下因素:总体工工作计划划、适当当的自动动化、人人机工程程与人的的因素、操作者者与生产产线的平平衡、贮贮存和周周转库存存量、增增值劳动动。5.6.2工工装管理理必须规规定: 维护及及修理设设施与人人员;贮贮存与修修复;工工装准备备;易损损工具的的更换计计划;工工具的修修整,包包括工具具设计的的文件化化。5.6.3 公司必必须提供供必要的的技术资资源进行行模具及及工具输输入和输输出的控控制。如如这些工工作

27、中任任一项被被分包,公司必必须实施施跟踪这这些活动动的体系系。具体体见模模具/工工装管理理控制程程序。5.7职责、权限和和沟通5.7.1职责责和权限限为了确保保质量管管理体系系有效的的运行,公司应应对各部部门的职职责和权权限作规规定。总经理对董事会会决议事事项负执执行责任任;决定与确确保公司司经营方方针与目目标的完完成;制定并发发布公司司之质量量方针、目标,任命管管理者代代表、客客户代表表;配备充分分的资源源;定期审查查质量管管理体系系,考核核其适用用性,保保持质量量管理体体系持续续运行;负责组织织业务计计划的制制定。管理者代代表组织贯彻彻总经理理批准的的质量方方针;协调裁决决质量管管理方面面

28、的重大大问题;负责按IISO/TS1169449:220022版、IISO990011:20000版版标准要要求建立立、实施施和保持持质量管管理体系系;定期主持持内部质质量管理理体系审审核,向向总经理理报告质质量管理理体系运运作情况况;负责协助助总经理理进行管管理评审审,以及及内审的的纠正和和预防措措施的跟跟踪落实实;负责本公公司质量量管理体体系方面面的对外外联络工工作。 多方论证证小组(由相关关部门责责任人组组成), 在管管理者代代表领导导下,负负责:组织接口口;管理评审审;产品质量量先期策策划和控控制计划划;特殊特性性的确定定;失效模式式及后果果分析;统计过程程控制;行政人事事部 在管理理

29、评审活活动中,负责有有关人力力资源的的报告; 负责公公司的人人员招聘聘、考核核、录用用; 负责公公司的培培训组织织、管理理; 负责公公司办公公的环境境管理; 负责公公司办公公设备的的分配、维护管管理; 负责公公司员工工的考勤勤及工资资核算, 管理理员工的的绩效考考核;g. 按照要要求执行行员工满满意度调调查h. :建立立员工激激励的制制度并主主导执行行终端产品品部a. 评审合合同中的的车台技技术方案案;b. 负责按按APQQP及设设计控制制的要求求进行产产品的硬硬件、软软件开发发;c. 负责车车台产品品的测试试;d . 负责编编写车台台产品的的技术文文件;e. 跟踪车车台产品品的可使使用性。系

30、统技术术部a. 负负责设计计系统的的总体技技术方案案;b. 负责制制定系统统的技术术标准;c. 研发试试验中心心的管理理;软件产品品部 评审合合同中的的软件技技术方案案;负责产品品的软件件开发;负责编制制软件文文挡;负责软件件开发过过程的模模块、系系统测试试;负责系统统现场软软件调试试。客户服务务部负责对合合同的施施工能力力进行评评审;负责工程程项目的的施工;负责工程程项目的的验收;负责采购购设备、软件的的验收;负责公司司开发使使用设备备的维修修、校验验;负责异地地用户收收发货的的管理和和执行;负责用户户系统使使用的维维护;负责编制制用户资资料;负责对用用户进行行培训。市场部 顾客客满意度度调

31、查和和服务;代表公司司与用户户签订合合同、投投标书等等;负责责组织对对合同进进行评审审在执行合合同中负负责提出出发货申申请;负责对客客户的满满意度进进行调查查、统计计;负责对产产品市场场进行分分析;公司内部部的顾客客代表;APQPP、PPPAP、CP、FMEEA及特特殊特性性确定的的相关职职责。品质控制制部拟定公司司有关质质量的方方针、政政策、法法规和指指令;参与公司司开展的的质量成成本分析析及质量量监督工工作;参加设计计评审,对产品品在设计计和工艺艺等方面面提出有有关有利利于提高高产品质质量的建建议及要要求;根据产品品技术资资料和质质量保证证文件,代表公公司监督督生产、试验现现场;对对产品和

32、和工艺装装备进行行质量检检验;承办质量量证明文文件,保保证交付付用户的的产品符符合有关关要求;负责对不不合格品品的管理理及提交交有关部部门处理理,督促促、检查查产品的的环境和和老化试试验;参与考察察外购器器材、外外协件供供应单位位质量保保证能力力,审查查确认合合格器材材供应单单位名单单,负责责来料复复验;审查、会会签或编编制检验验规程,研究改改进检测测技术;负责收集集、整理理公司的的质量数数据分析析报表,保证公公司的产产品质量量记录的的完整性性。 负责组组织质量量文件的的编制;负责策划划工程项项目的质质量管理理活动;负责监监督质量量工作的的完成;负责公司司质量文文件、技技术文件件的存档档、发放

33、放、回收收;负责公司司检验、测量和和试验设设备的管管理、计计量及控控制;生产部产品的可可行性分分析;生产件批批准程序序的相关关职责;APQPP、CPP、DFFMEAA及特殊殊特性确确定的相相关职责责各类生产产技术文文件的技技术控制制; 生产计划划的制定定;生产过程程控制;产品搬运运及包装装;APQPP、PPPAP、CP、FMEEA及特特殊特性性确定的的相关职职责;持续改进进;检验和试试验状态态;不合格品品的控制制;纠正和预预防措施施;统计技术术的使用用;对供应商商评审及及采购;原材料的的控制;原材料的的搬运、贮存、防护和和交付。生产设备备(含模模具及工工装)的的控制;生产设备备的维护护保养及及

34、制定标标准作业业指导书书;网络运营营部 负责公公司监控控中心的的运行、维护;负责营业业处的工工作,营营业处负负责分管管区域的的车台安安装、维维护、用用户投诉诉处理;负责本地地销售网网络的建建立;负责本地地车台的的安装管管理、维维护管理理;财务部日常会计计出纳工工作;财务核算算和工程程项目的的成本预预决算;参与合同同价格和和付款条条款进行行评审;负责公司司库房的的材料设设备入库库、出库库、防护护管理; 负责公公司固定定资产和和设备的的登记和和发放。质量代表表应立即把把不符合合要求的的产品或或过程通通报给负负有纠正正措施职职责权限限的管理理者。负负责质量量的人员员,应有有权停止止生产,以纠正正质量

35、问问题。所所有班次次的生产产操作,必须制制定负责责,或职职责代表表的人员员,以确确保产品品质量的的人员。顾客代表表总经理应应指定适适当的人人员,在在涉及质质量要求求的方面面代表顾顾客的需需求,如如选择特特殊特性性、制定定质量目目标、培培训、纠纠正和预预防措施施、产品品设计和和开发。以上部门门还应有有如下共共同职责责 贯彻质质量方针针,负责责质量管管理体系系在本部部门的实实施;对本部门门质量记记录的准准确性、完整性性负责;对本部门门员工的的岗位培培训负责责;对落实本本部门职职能范围围内的纠纠正和预预防措施施负责。5.7.2管管理信息息必须迅速速把不符符合规定定要求的的产品或或过程报报告给负负责纠

36、正正措施的的管理者者。5.7.3管理理者代表表、客户户代表、质量代代表参见“授授权书”。5.7.4内部部沟通5.7.4.11 为为确保质质量管理理体系过过程及其其有效性性各级职职能部门门之间进进行有效效沟通,公司采采用以下下内部沟沟通方式式。a.会议议;b.文件件发放;c.电话话、公告告、提案案;d.培训训、日常常报表、汇总报报表等有有形的管管理活动动和评审审活动。5.7.4.22 沟沟通的内内容主要要是以下下几个方方面。a.质量量方针、质量目目标与质质量业绩绩;b外部、内部质质量管理理体系的的审核;c.质量量体系及及顾客相相关投诉诉;d.产品品质量信信息;e.改善善措施(含纠正正与预防防措施

37、);f.产品品相关法法律、法法规与其其它要求求等。5.8管理评评审公司总经经理每年年至少一一次就质质量方针针、目标标和质量量管理体体系现状状和适宜宜性、有有效性进进行正式式的评审审。5.8.1评审审输入管理评审审的输入入包括以以下有关关信息:内部质量量审核报报告和外外部质量量审核报报告;顾客反馈馈的信息息;过程运行行情况和和产品的的符合性性(对法法律、法法规)和和其它要要求的符符合性;纠正和预预防措施施实施结结果;上次管理理评审的的跟进情情况;可能影响响质量管管理体系系的变化化;改进的建建议。h.ISSO90001:20000&IISO/TS1169449的所所有要求求及其业业绩趋势势的评审审

38、;i.对实实际和潜潜在现场场失效的的分析,及其对对质量、安全或或环境的的影响j质量目目标进行行监视及及对不良良质量成成本5.8.2评审审输出管理评审审的输出出应包括括以下方方面的决决定和措措施:质量管理理体系及及其过程程有效性性的改进进;质量管理理体系与与顾客要要求有关关的产品品的改进进;质量管理理体系资资源需求求的改善善。5.8.3管管理评审审要求必必须包括括:质量管管理体系系的所有有要素,并不仅仅仅限于于那些特特别规定定的条款款。5.8.4管管理评审审程序见见管理理评审控控制程序序,管管理评审审使用多多方论证证的方法法进行,评审记记录由行行政人事事部保存存。5.9业务计计划5.9.1公公司

39、必须须制定正正式的、成文的的、全面面的业务务计划,业务计计划属受受控文件件,不提提交第三三方审核核。5.9.2业业务计划划可能涉涉及的方方面如业务计计划控制制程序所述。目标和和计划必必须包括括短期(1、22年)和和长期(3年或或更长),并应应对竞争争产品的的分析和和本公司司商品的的基准确确定研究究为基础础。必须须采取适适当方法法,确定定当前和和未来顾顾客的期期望,必必须采取取客观的的过程来来确定信信息范围围和收集集的频率率、方法法。5.9.3跟跟踪、更更新、修修订和评评审业务务计划的的方法须须成文,以确保保计划在在整个组组织中实实施和沟沟通。5.100公司司级数据据和资料料的分析析和使用用5.

40、100.1公司必必须将质质量趋势势、运行行能力(生产率率、效率率、有效效性、较较差品质质的成本本)及目目前关键键产品与与服务特特征的产产品质量量水平发发展趋势势形成文文件,并并将这种种趋势与与竞争对对手或适适用的基基准加以以比较。5.100.2公司级级数据和和资料的的趋势应应与整个个业务目目标的进进展进行行比较,并采取取措施予予以支持持:优先先解决与与顾客相相关的问问题;确确定关键键的与顾顾客有关关的趋势势和相互互关系的的支持状状况评审审、决策策和长期期策划。6.0资源管管理6.1资源的的提供为了实施施和改进进质量管管理体系系,保持持该体系系的有效效性,增增强顾客客的满意意度,公公司应提提供充

41、分分的资源源(包括括人力、物力、财力)。6.2人力资资源6.2.1为保保证公司司质量管管理体系系实施和和改进,公司应应根据各各岗位所所需的技技能和经经验进行行人员教教育、培培训配置置,以保保证在质质量管理理体系中中担任职职务的人人员是胜胜任的。6.2.2.能力、培训和和意识6.2.2.1为了了提高公公司员工工质量管管理意识识,明确确人员从从事影响响质量活活动中对对能力的的需求并并达到必必备的能能力,公公司必须须按培培训控制制程序的要求求对员工工进行必必要的培培训;6.2.2.2公司司根据不不同层次次的员工工确定不不同的培培训要求求和培训训内容,提高员员工的质质量意识识;6.2.2.3对从从事质

42、量量测量或或监测等等特殊岗岗位的人人员必须须进行适适当的教教育、培培训或资资格认定定,或推推行能力力测定使使其能胜胜任所承承担的工工作;6.2.2.4行政政人事部部依据岗岗位职责责的规定定同相关关的职能能部门制制订培训训需求表表,各部部门依据据培训需需求表制制定部门门的培训训计划,行政人人事部根根据各部部门培训训计划制制定公司司的本年年度的培培训计划划,公司司通过对对员工工工作业绩绩的考核核或对其其能力的的测定来来评估所所提供的的培训的的有效性性;6.2.2.5各部部门根据据需要保保存本部部员工的的有关培培训记录录,行政政人事部部必须统统一建立立培训档档案。6.2.2.6产品设设计人员员要求确

43、定产品品设计人人员所应应掌握的的工具和和技术。必须确确保产品品设计人人员有能能力达到到设计要要求,并并掌握这这些工具具和技术术。6.2.2.7从事特特定工作作人员的的资格要要求行政部对对从事特特定工作作的人员员(如内内审员、特殊工工序作业业人员、材料试试验员等等)必须须按满足足要求所所必需的的教育、培训和和/或经经历进行行资格考考核。顾顾客有特特定要求求的工作作须按满满足顾客客要求进进行考核核。必须须保存适适当的资资格考核核记录。6.2.2.8在岗培培训各部门必必须公司司对影响响质量的的新上岗岗或变动动工作岗岗位的人人员提供供岗位培培训。此此要求包包括合同同员工和和代理人人员。品品质部通通过会

44、议议、培训训或展示示宣传等等形式告告知其工工作影响响质量的的人员不不符合质质量要求求对顾客客造成的的后果。6.2.2.9员工激激励公司通过过各种活活动调动动员工积积极性和和提高员员工质量量意识,确保员员工认识识到所从从事的质质量活动动与过程程、产品品质量的的直接或或间接的的关系和和重要性性,了解解本部门门和本人人的质量量目标和和质量活活动要求求,以及及如何为为实现质质量目标标做作出贡贡献。且且按照程程序要求求每年一一次对员员工满意意度调查查和评估估,以衡衡量和评评价员工工是否认认识到所所从事活活动的相相关性和和重要性性,对相相关质量量目标的的理解程程度,及及如何能能为实现现质量目目标做出出贡献

45、。6.3基础设设施为了保证证质量管管理体系系有效运运行,使使产品符符合规定定的要求求,公司司提供以以下设施施:6.3.1依消消防要求求配置消消防栓、灭火器器及划定定疏散通通道以保保障人身身及财产产安全;6.3.2依产产品相关关的质量量要求,配置必必要的检检测设备备和检测测工具及及生产设设备和工工具;6.3.3为提提高工作作效率配配置办公公自动化化设备(如电脑脑、复印印机、传传真机等等);6.3.4公司司根据产产品档次次的要求求逐步更更新现有有设备以以及减少少员工的的劳动强强度。6.4工作环环境公司应识识别和管管理实现现产品符符合性所所需的工工作环境境因素以以使产品品符合要要求:6.4.1为满满

46、足产品品质量要要求和人人的生理理因素要要求,应应保证公公司内生生产场所所的温度度、湿度度符合要要求而配配置设施施,如安安装空调调、排气气扇、风风扇等;6.4.2为使使员工身身体健康康和产品品不受污污染,应应保证公公司工作作场所的的清洁卫卫生;工工作场所所配置必必要的卫卫生设备备;6.4.3为遵遵守安全全规则和和安全程程序,工工作场所所对员工工和产品品易造成成损害之之处应安安装防护护设施。7.0产品实实现7.1产品实实现的策策划公司应确确定计划划并实施施实现所所要求产产品所需需的过程程及其顺顺序和接接口,在在确定过过程时,该组织织应确保保这些过过程在受受控的条条件下运运作,并并生产符符合顾客客要

47、求的的输出,该组织织应确定定每个过过程是如如何影响响符合产产品要求求的能力力的。产产品策划划之输出出按产品品系列编编制质量量控制计计划,质质量控制制计划应应列出并并引用以以下要点点:7.1.1确定定和配备备必要的的控制手手段、设设备和工工艺装备备及适当当的开发发、生产产、检验验、管理理人员;7.1.2确保保生产、安装、服务、检验和和试验程程序等有有关文件件的相容容性;7.1.3必要要时更新新质量控控制、检检验和试试验技术术,包括括研制新新的测试试设备;7.1.4确定定所有测测量要求求,包括括超出现现有水平平,但在在足够时时限内能能开发的的测量能能力;7.1.5确定定在产品品形成适适当阶段段进行

48、合合适的验验证;7.1.6制定定验收标标准;7.1.7对各各项质量量记录实实施严格格控制,确保记记录的准准确性。7.2与顾客客有关的的过程7.2.1与产产品有关关的要求求的确定定公司接受受合同订订单之前前应确定定:顾客规定定的要求求,包括括对交付付及交付付后活动动的要求求;顾客虽然然没有要要求,但但规定的的用途或或已知的的预期用用途下所所需的要要求;与产品有有关的法法律、法法规的要要求;公司确定定的任何何附加的的要求。7.2.2与产产品有关关的要求求的评审审公司在投投标或接接受合同同或订单单(对要要求说明明)之前前应确定定:a. 合合同要求求明确,双方理理解一致致,且已已形成书书面文件件;b.

49、 任任何与投投标不一一致的合合同或订订单中的的要求已已经得到到解决;公司具有有满足合合同的能能力; 在产品品要求发发生变更更时,公公司应确确保相关关文件得得到修改改,并确确保相关关人员知知道已变变更的要要求; 评审的的结果及及后续措措施应于于记录。7.2.3与顾顾客沟通通公司应保保持与顾顾客的联联系,以以满足顾顾客的要要求:a. 公公司应通通过各种种方式了了解产品品各方面面的信息息;公司应保保持与顾顾客联系系,询问问合同或或订单的的处理,包括对对其的修修改;公司应及及时掌握握顾客反反馈的信信息,及及时处理理顾客投投诉。公司应具具有用顾顾客使用用的语言言、按顾顾客规定定的格式式传递必必要的信信息

50、和资资料的能能力(例如如:计算算机辅助助设计数数据、电电子数据据交换等等)。7.3设计和和开发7.3.1公公司建立立并保持持设计计控制程程序,包括如如何使用用与现行行和未来来项目具具有类似似性质的的已有设设计项目目获得信信息的程程序文件件,以确确保满足足规定的的要求。7.3.2设设计和开开发策划划公司应对对每项设设计和开开发活动动编制计计划。计计划应阐阐明或列列出开展展的活动动内容,并规定定实施这这些活动动的职责责。设计计和开发发活动应应委派具具备一定定资格的的人员去去完成,并为其其配备充充分的资资源。计计划应随随设计的的进展而而加以修修改。设设计与开开发过程程应考虑虑如下事事项:-根据据产品

51、过程程的特点点和复杂杂程度确确定过程程设计和和开发阶阶段;-确定定适合于于每个过过程设计计和开发发阶段的的评审、验证和和确认活活动;-确定定过程设设计和开开发的职职责和权权限,明明确部门门或人员员的分工工。-设计计和开发发策划的的输出应应形成计计划和相相关文件件。适当当时,随随设计和和开发的的进展,该输出出应予更更新a. 质质量功能能展开(QFDD);制造设计计(DFFM);试验设计计(DOOE);失效模式式及后果果分析(DFMMEA/PFMMEA);可靠性工工程计划划。7.3.3组组织与技技术接口口公司应规规定参与与设计过过程的各各部门之之间在组组织和技技术上的的接口,将必要要的信息息形成文

52、文件,予予以传递递并定期期评审。7.3.4设设计输入入7.3.4.11公司司确定与与产品有有关的设设计输入入要求,包括适适用的法法令和法法规要求求,形成成文件,并评审审是否适适当。对对不完善善的、含含糊的或或矛盾的的要求, 应会会同提出出者一起起解决。设计输输入应考考虑合同同评审活活动的结结果,在在设计输输入的过过程中,还应考考虑如下下事项:a.产品品设计输输出数据据;b.生产产率、过过程能力力和成本本目标;c.顾客客要求(如果顾顾客对过过程有要要求);d.先前前过程开开发的经经验。7.3.4.22 项项目组负负责公司司对输入入进行评评审,以以确保输输入是充充分与适适宜的。输入应应完整、清楚,

53、并且不不能自相相矛盾。7.3.5设设计输出出:设计输输出应形形成文件件,并以以能对照照设计输输入要求求进行验验证和确确认的形形式来表表达。设设计输出出应:a. 满满足设计计输入的的要求;包含或引引用验收收准则;标出与产产品安全全和正常常工作具具有重大大关系的的设计特特性(如如操作、贮存,搬运、维修和和处理的的要求);提供采购购、生产产和服务务提供适适当的信信息设计输出出必须是是如下过过程的结结果:努努力简化化、优化化、创新新及减少少浪费;成本/性能/风险的的权衡分分析;使使用试验验、生产产和现场场的反馈馈信息;使用设设计失效效模式及及后果分分析。7.3.511产品设设计输出出:产品设计计输出必

54、必须以能能根据产产品设计计输入的的要求,进行验验证和确确认的方方式来表表示,产产品设计计输出必必须包括括:设计FMMEA,可靠性性结果;-产品品特殊特特性,规规范;-产品品防错,适当时时;-产品品定义,包括图图样、数数学数据据;-产品品设计评评审结果果,和-诊断断指南,适当时时。7.3.522过程设设计输出出应包括括:a.规范范及图纸纸;b.过程程流程图图/场地地平面布布置图;c.过程程FMEEAS;d.控制制计划;e.作业业指导书书;f.过程程批准接接收准则则;g.有关关质量、可靠性性、可维维护性及及可测量量性的数数据;h.防错错措施(适当时时);i.产品品/制造造过程不不合格的的快速探探测

55、和反反馈方法法;j.其他他。7.3.6设设计评审审在设计的的适当阶阶段,应应有计划划地对设设计结果果进行正正式的评评审,并并形成文文件。每每次设计计评审的的参加者者应包括括与被评评审的设设计阶段段有关的的职能部部门的代代表,需需要时也也应包括括其他专专家。这这些评审审记录应应予以保保存。这这些评审审通常与与设计阶阶段相协协调,还还应当包包括制造造过程设设计和开开发。7.3.6.1 监测在设计和和开发特特殊阶段段的测量量必须被被定义、分析,并以概概要结果果的形式式报告,作为管管理评审审的输入入。注:这些些测量包包括质量量风险、成本、准备时时间、关关键路径径和其它它,适当当时。7.3.7设设计验证

56、证在设计的的适当阶阶段,应应进行设设计验证证,以确确保设计计阶段的的输出满满足此设设计阶段段输入的的要求,设计验验证应予予以记录录。设计计验证的的方法可可为:a. 设设计评审审;将新设计计与已证证实的类类似设计计进行比比较;进行试验验和证实实;对发放前前的设计计阶段文文件进行行评审。7.3.8设设计确认认a. 应应进行设设计确认认,以确确保产品品能符合合规定的的使用者者的需求求;b. 设设计确认认必须按按顾客项项目时间间要求进进行,必必须记录录确认结结果,在在确认记记录中,必须将将设计失失效形成成文件。在描述述设计失失效时,必须按按纠正和和预防措措施程序序进行。注:设计计确认在在设计验验证成功

57、功后及在在规定的的操作条条件下进进行,通通常是针针对最终终产品进进行,但但产品完完成前的的各阶段段也可能能需要进进行。如如有不同同的预期期用途,也可进进行多次次确认。7.3.8.1样件计计划当顾客要要求时,组织必必须制定定样件计计划和控控制计划划。组织织必须尽尽可能使使用与正正式生产产相同的的供方、工装和和制造过过程。必须监督督所有的的性能试试验活动动,及时时完成并并符合要要求。当这些服服务被分分包时,组织必必须对外外包服务务负责,包括提提供技术术指导。7.3.9设设计更改改公司建立立并保持持设计计更改控控制程序序:a. 所所有的设设计更改改和修改改在实施施前都应应由授权权人员加加以确定定,形

58、成成文件,并评审审和批准准;b. 所所有的设设计更改改,包括括由供方方提出的的更改均均须顾客客书面批批准,除除非 顾客放放弃批准准;c.公司司必须考考虑设计计更改对对产品服服务系统统的影响响。对有有专有权权的设计计,必须须与顾客客共同确确定对外外形、装装配、功功能、性性能和耐耐久性的的影响,以便能能正确地地评价所所有结果果。7.3.10顾客样样件支持持a. 顾顾客要求求时,公公司必须须有全面面的样件件试制计计划,而而且尽可可能使用用与正式式生产中中相同的的供应商商和过程程;b. 性性能试验验必须考考虑诸如如产品寿寿命、可可靠性和和耐久性性等,必必须跟踪踪所有的的性能试试验活动动,以监监视及时时

59、完成并并符合要要求;c. 当当这些服服务被分分包时,本公司司必须提提供技术术指导。7.3.11保密本公司必必须确保保与顾客客签约开开发的产产品及有有关产品品的信息息的保密密。7.4采购7.4.1公公司建立立、实施施、维持持供应应商评审审控制程程序、采购购控制程程序、法规规鉴别控控制程序序,以以确保采采购符合合要求的的产品。7.4.2生产产用顾客客要求的的材料的的批准如顾客有有经批准准的供应应商名单单,则公公司必须须从该名名单上的的供应商商处采购购有关材材料。其其它供应应商只有有经顾客客客户服服务部门门批准并并列入名名单后方方可选用用。7.4.3政政府安全全与环保保法规用于产品品生产的的所有采采

60、购材料料均须满满足政府府要求的的安全与与环保方方面的规规定。7.4.4供供应商的的评审对供应商商的评审审应考虑虑:a. 根根据满足足合同要要求(包包括质量量体系和和特定的的质量保保证要求求)的能能力评价价和选择择供应商商;b. 明明确对供供应商控控制的方方式和程程度,这这种方式式和程度度取决于于产品的的类别和和供应商商的产品品对成品品质量的的影响。适当时时,还取取决于能能证实供供应商的的能力和和业绩的的质量审审核报告告或质量量记录;c. 建建立并保保存合格格供应商商的质量量记录。 7.4.5供供应商的的开发公司必须须以ISSO/TTS1669499:20002版版作为基基本质量量体系要要求,进

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