实验室质量管理手册范本

1、吉林省朗朗大安全全环境检检测中心心质 量 手 册册文件编号号：XXXXX-SC版 本：A更 改：0编 写：王菁菁菁审 核：孙景平平批 准：发布日期期：20016年年08月20日实施日期期：20016年年10月001日受控状态态：受控 非受控控质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页目录实施日期：XXXX年5月1日发放编号号：01 修改页页02 批准令令03 公正性性声明04 质量方方针声明明05 前言1.0 适用用范围2.0 引用用文件3.0 术语语和定义义4.1 组织织4.2 管理理体系4.3 文件件控制4.4 要求求、合同同的评审审4.5 检测测的分包包4.6 服务务

2、和供应应品的采采购4.7 服务务客户4.8 投诉诉4.9 不符符合检测测工作的的控制4.100 改进进4.111 纠正正措施4.122 预防防措施4.133 记录录的控制制4.144 内部部审核4.155 管理理评审5.1 总则则5.2 人员员5.3 设施施和环境境条件5.4 检测测方法及及方法的的确认5.5 设备备5.6 测量量溯源性性5.7 抽样样5.8 检测测样品的的处置5.9 检测测结果质质量的保保证5.100 结果果报告附录1 检检测范围围和承检检能力分分析表附录2 职职责分配配表附录3 实实验室人人员一览览表附录4 实实验室平平面图附录5 检检测工作作主要标标准目录录附录6 仪仪器

3、设备备一览表表附录7 量量值溯源源图附录8 检检测设备备量值溯溯源一览览表附录9 授授权签字字人及签签字识别别质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页01修改页实施日期：XXXX年5月1日版 号章节号修订次序序修订内容容批 准日 期质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页02批准令实施日期：XXXX年5月1日批 准 令 依据CCNALL / AC001：220055检测测和校准准实验室室能力认认可准则则(IISO / IIEC 170025：20005)编编制的吉林省省朗大环环境安全全检测中中心设备备检测质质量手册册（AA版）是是阐述实实验室质质量方针

4、针、质量量目标与与管理体体系的纲纲领性文文件，是是实验室室质量管管理及质质量改进进的保证证和质量量体系审审核的重重要依据据，是实实验室进进行各项项质量和和技术活活动必须须遵循的的准则。该质质量手册册业经经审定，现予批批准颁布布，自22016年100月1 日起正正式实施施。实验验室全体体人员应应认真学学习并严严格贯彻彻执行，以维护护实验室室的权威威性，确确保检测测工作的的公正和和科学，向社会会和客户户提供优优良的检检测及其其他服务务。实验室主主任：日 期：质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页03公证性声明实施日期：XXXX年5月1日公正性声声明 一吉林省省朗大安安全环境境

5、检测中中心是经经吉林省省万佳医医学研究究院法定定代表人人书面授授权的、具有相相对独立立地位的的检测机机构，其其业务由由国家行行政授权权及资质质认可部部门进行行指导和和监督，不受本本院任何何上级和和外界压压力的影影响和干干预。 二实验室室以第三三方公正正地位平平等对待待所有受受检单位位或委托托方，对对所有产产品检测测和其他他技术服服务，都都保证同同样的工工作质量量。三实验验室承诺诺对受检检单位或或委托方方提供的的资料、样品以以及检测测数据、结论承承担保密密责任，保证其其技术资资料不为为任何第第三方利利用，也也不允许许用于本本院的科科研和技技术开发发。四实验验室严格格按照CCNALL / AC00

6、1：220055检测测和校准准实验室室认可准准则的的要求建建立质量量体系和和编制质量手手册，把质质量手册册作为为内部管管理的基基本准则则和对客客户以及及社会提提供质量量保证的的承诺。以上各项项承诺，接受客客户及社社会各方方面的检检查和监监督。 实验室室主任： 日 期： 质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页04质量方针声明实施日期：XXXX年5月1日质量方针针声明一质量量方针实验室的的质量方方针是：行为公公正、方方法科学学、数据据准确、服务规规范。二质量量目标实验室持持续达到到并优于于下述控控制性质质量目标标：项目检验报告告更改率率在用设备备完好率率人员培训训合格率率环境

7、达标标率目标6%100%100%90%三声明明与承诺诺：上述质量量方针和和目标是是实验室室各项工工作总的的宗旨和和方向，实验室室最高管管理层及及各相关关部门和和人员都都将尽最最大努力力保证这这一方针针、目标标得到全全面贯彻彻实施；严格按按照CNNAL / AAC011认可可准则的要求求建立并并持续有有效运行行质量体体系；严严格执行行有关制制度、程程序、方方法和规规程；不不断提高高自身素素质和检检测技术术、设备备水平；严守公公平和诚诚信，履履行向国国家和社社会提供供科学、公正、准确的的检测服服务和其其他技术术服务的的承诺。实验室主主任： 日日 期：TestCRE质 量 手 册第 A 版 第 0

8、次修订第 1 页 共1 页05前言 实施日期：XXXX年5月1日1. 实实验室概概况1. 11 吉吉林省朗朗大安全全环境检检测中心心始建于20016年年，19xxx年首次获获得原国国家质量量技术监监督局的的资格认认可和授授权。检测中中心的承承担单位位是万佳佳医院。全院建筑筑面积近近万平方米，固定资资产总值值XXXXX万元元，注册册资金近近亿元，职工总总数XXXX人，其中工工程技术术人员XXXX人人。1.2XXXXXXXXXX检测实实验室位位于研究究院主楼楼及附属属建筑内内，共有有工作面面积XXXXX余余平方米米，其中中试验室室面积XXXXXX平方米米，拥有有与其检检测业务务相适应应的仪器器设备

9、XXXX台台套，总总值XXXX万元元。1.3 实验室室严格遵遵照ISSO / IEEC 1170225：220055检测测和校准准实验室室能力的的通用要要求管管理体系系有关文文件运作作，各项项工作规规范，管管理严谨谨，具有有丰富的的检测理理论和实实践经验验。1.4 实验室室现有工工作人员员XX人，其中工工程技术术人员XXX人。由研究究院副院院长任实实验室主主任，院院总工程程师任实实验室总总工程师师；另设设常务副主主任1人；设有“综合管管理室”、“整机综合合检验室室”、“零部件件检验室室”等X室。1.5实实验室是是非营利性的的技术服服务事业业单位，其事业业费用由由上级主主管机关关拨付。财务工工作

10、由研研究院代代管，设设有单独独帐号，实行独独立核算算。1.6实实验室从从事的主主要工作作包括： a.承担担上级授授权部门门下达的的国家和和地方监监督抽查查工作。b.参予予全国XXXXXX标准化化技术委委员会的的工作，并直接接参加标标准制修修订和技技术指标标的试验验验证。c.承担担司法部部门委托托的产品品质量仲仲裁检测测和其他他委托检检测。 d.研研究开发发新的检检测技术术、方法法和仪器器设备。e.向国国家质量量监督管管理部门门提供行行业质量量状况信信息，提提出质量量管理、技术标标准存在在问题和和改进意意见。 e.实实验室以以“检验报报告”的形式式向委托托单位提提供客观观的测试试结果，也可根根据

11、委托托方的要要求和有有关规定定，提供供合格证证明或鉴鉴定结论论。2. 通通讯信息息名称：XXXXXXXXXXX研究究院 XXXXXXXXXXX设备备检测实实验室邮编：XXXXXXXX地址：XXXXXXXXXX大街XXX号电话：XXXXXXXXXXX、XXXXXXXXXXX传真：XXXXXXXXXXX电子邮箱箱：XXXXXXXXXXXX质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页1.0适用范围 实施日期：XXXX年5月1日1.0适适用范围围1.1 实验室室质量量手册是阐述述实验室室质量方方针、描描述其管管理体系系的文件件。编制制质量量手册的主要要目的是是对管理理体系进进行系统统、

12、准确确、有层层次地充充分描述述。1.2本本手册明明确规定定达到良良好工作作水平和和服务质质量的方方针、目目标，并并向社会会做出承承诺。1.3本本手册所所描述的的管理体体系满足足CNAAL / ACC01：20005认认可准则则中224个要要素规定定的全部部适用要要求。1.4本本手册适适用于本本实验室室建立质质量、管管理和技技术体系系并控制制其运作作，同时时作为对对外部质质量保证证的承诺诺性文件件。国家家行政授授权部门门、资质质认可机机构和委委托客户户可依据据本手册册对实验验室的能能力进行行验证。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期：2003年5月1日

13、质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页2.0引用文件实施日期：XXXX年5月1日2.0 引用文文件：ISO / IIEC1170225：220055检测测和校准准实验室室能力的的通用要要求CNALL / AC001：220055检测测和校准准实验室室能力认认可准则则GB / T 190001-20000 质量管管理体系系 要求求（iidt ISOO 90001：20000）c) 产品检检验机构构计量认认证 / 审查查认可（验收）评审准准则d) CNAAL / AGG05：20003 量值溯溯源政策策实施指指南e) CNAAL / AGG06：20003 测量不不确定度度

14、政策实实施指南南质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页3.0术语和定义实施日期：XXXX年5月1日3.0术术语和定定义本手册采采用CNNAL / AAC011：20005检测和和校准实实验室能能力认可可准则中的术术语和定定义。3.1 检测实实验室：从事产产品检测测工作的的实验室室。3.2 检测：是指按按照规定定程序，由确定定给定产产品的一一种或多多种特性性、进行行处理或或提供服服务所组组成的技技术操作作。3.3 检验员员：指从从事检测测活动的的人员。3.4 技术人人员：从从事技术术运作活活动的人人员，包包括技术术负责人人、检验验员及管管理层具具有技术术职称或或技术岗岗位

15、资格格的人员员等。3.5 内审员员：是指指经过相相应培训训合格并并由实验验室主任任聘任或或授权，执行实实验室管管理体系系内部审审核活动动，及纠纠正和预预防措施施实施情情况验证证活动的的人员。也包括括临时聘聘任的具具有资质质的非本本实验室室人员。3.6 部门：指实验验室设置置的机构构，例如如：综合合管理室室、检验验室等。3.7 质量监监督员：是由实实验室主主任聘任任，对实实验室涉涉及管理理体系各各要素的的检验全全过程实实施监督督检查的的人员。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1组组织4.1.1 概概述 实验室室为实施施质量方方

16、针，实实现质量量目标，必须确确定其组组织机构构，使组组织内部部人员职职责、权权限和相相互关系系得到有有序的安安排，保保证其质质量活动动协调和和有效。4.1.2 组组织方式式和责任任4.1.2.11 实验验室具有有明确的的法律地地位。XXXXXXXXXXXX研研究院具具有独立立法人资资格，本本实验室室作为院院下属部部门，是是一个业业务相对对独立，不受院院各级行行政部门门制约的的第三方方检测服服务机构构。实验验室的领领导层由由上级正正式任命命。实验验室主任任作为法法定代表表人的委委托授权权人，全全面负责责实验室室各项工工作；常常务副主主任在实实验室主主任领导导下主持持实验室室日常工工作。4.1.2

17、.22 实验验室建立立的管理理体系使使检测活活动同时时满足下下述三方方面要求求：1) CCNALL / AC001：220055检测测和校准准实验室室能力认认可准则则的要要求；2) 客客户要求求；3) 国国家行政政授权部部门和资资质认可可机构的的要求。4.1.2.33 本实实验室的的管理体体系和各各项管理理要求覆覆盖并适适用于固固定场所所和临时时场所进进行的与与检测有有关的活活动。4.1.2.44 保证证公正性性和诚实实性 实验室室建立并并实施XXXXXX-CXX-011保证证公正性性和诚实实性程序序，排排除一切切潜在的的利益冲冲突，使使检测工工作不受受来自商商务或财财务方面面的影响响，保持持

18、判断的的独立性性和诚实实性。实实验室还还建立并并实施XXXXXX-CXX-022检测测工作管管理程序序，规规定各类类检测工工作的执执行程序序，防止止可能的的非正常常因素对对检测工工作的干干预，保保证检测测工作正正常进行行和检测测结果正正确、有有效。4.1.2.55 实验验室人员员行为准准则1） 熟熟悉产品品质量法法、计量量法、标标准化法法等国家家法律法法规和规规章的相相关内容容，具备备较高的的法律意意识和道道德水平平，遵纪纪守法，秉公办办事，能能够抵制制来自商商务、财财务和其其他影响响公正性性的压力力；2） 具具备与自自身工作作岗位相相适应的的专业技技术知识识和业务务素质，在检测测工作中中严格

19、按按标准进进行测试试和判定定，对数数据的真真实、准准确和有有效负责责；3）严格格按程序序进行检检测活动动，不做做任何偏偏离政策策和程序序的事；质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页组织实施日期：2003年5月1日4）不介介入商业业竞争，不参与与授权范范围内产产品的开开发、研研制、生生产和咨咨询等经经营活动动；5）不接接受被检检方或客客户的礼礼品、礼礼金或谋谋取其他他个人私私利；6）严格格遵守实实验室有有关保密密和保护护知识产产权的各各项规定定，不泄泄漏客户户和实验验室的机机密信息息；7）具有有为客户户服务的的意识，对客户户热情、诚实，认真听听取客户户的要求求、意见见和建

20、议议。4.1.2.66 保密密和保护护所有权权4.1.2.66.1 实验室室各级人人员有责责任严格格为客户户保守秘秘密，维维护客户户的权益益，不得得将客户户的检测测结果、技术信信息、销销售信息息及其他他任何与与客户本本身及产产品相关关的信息息以任何何方式向向第三方方泄露。4.1.2.66.2 对违反反保密制制度、泄泄露客户户机密者者，根据据其性质质和后果果的严重重程度，给予批批评、行行政处罚罚，直至至承担法法律责任任。4.1.2.66.3 实验室室建立并并实施XXXXXX-CXX-033保密密和保护护所有权权控制程程序，以保护护客户的的机密信信息和所所有权。质 量 手 册第 A 版 第 0 次

21、修订第 2 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.3 组组织结构构4.1.3.11 实验验室部门门和岗位位设置，充分考考虑各部部门及人人员之间间的相互互配合和和制约，以保证证各级工工作人员员免受可可能影响响工作质质量的干干扰和压压力，使使在任何何情况下下都能保保持判断断的独立立性和诚诚实性。实验室室设综合合管理室室、整机机综合检检验室、零部件件检验室室共X室室。实验室内内部组织织结构图图：（略）4.1.3.22实验室室与母体体单位结结构关系系图：（略）质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.3.33 实验

22、验室外部部关系图图（略）4.1.4 岗岗位、职职权和相相互关系系4.1.4.11 岗位位设置质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 4 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日实验室设设主任一一人，总总工程师师一人，常务副副主任一一人，以以及技术术负责人人、质量量负责人人、综合合管理室室主任、检验室室主任、内审员员、质量量监督员员、资料料管理员员、仪器器管理员员、样品品和材料料管理员员、检验验员。4.1.4.22 相互互关系 实验室室主任是是实验室室的最高高行政领领导人，对实验验室的所所有工作作负领导导责任。总工程程师为实实验室最最高技术术领导人人。常务务副主任任兼技术术负责人人

23、，在实实验室主主任和总总工程师师领导下下主持实实验室的的日常行行政管理理和技术术管理工工作。质质量负责责人在常常务副主主任领导导下负责责实验室室内部的的质量管管理工作作。综合合管理室室在常务务副主任任领导下下开展日日常业务务及技术术管理工工作。各各检验室室在常务务副主任任领导下下，由综综合管理理室组织织实施产产品检测测工作。内审员员和质量量监督员员在质量量负责人人的领导导下开展展内部质质量体系系审核和和日常质质量监督督活动。各室工工作人员员在本室室主任的的领导下下承担日日常技术术、检测测和相关关业务工工作。4.1.4.33 部门门职责和和人员岗岗位责任任实验室将将管理体体系要素素分配到到各部门

24、门和 / 或岗岗位，明明确他们们的职责责、权限限，确保保管理体体系的有有效贯彻彻执行。部门和和人员岗岗位职权权分配见见附录22职权权分配表表。4.1.4.33.1 部门职职责4.1.4.33.1.1 综综合管理理室职责责1）实验验室工作作计划的的编制、报批、下达和和各项工工作指标标统计；2）负责责对外的的技术业业务联系系，接待待客户，签定委委托检验验协议；3）负责责组织实实施实验验室人员员岗位培培训和考考核；4）负责责抽样工工作，包包括编制制抽样方方案、组组织抽样样工作的的实施、接收抽抽样记录录和样品品技术资资料；5）管理理样品库库，负责责检测样样品的接接收、编编号、保保管以及及退还；6）负责

25、责仪器设设备的管管理，包包括仪器器保管、量植校校准、维维护保养养、修理理等工作作；7）管理理材料库库，负责责检测用用消耗材材料的购购置、保保管、发发放，以以及可能能影响检检测质量量的重要外购购材料入入库前或或使用前前的验收收检查；8）负责责文件资资料管理理，包括括管理文文件、技技术文件件及质量量记录的的收集、整理、保管、发放、更新及及定期销销毁；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 5 页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日9）向检检验室下下达检测测任务指指令，协协调各室室之间的的进度、配合和和样品传传递；10）负负责临时时场所检检验工作作的管理理，包括括制定现现场监督督检

26、验方方案，并并组织实实施；11）负负责检验验原始记记录的审审查和“检验报报告”的编制制、审核核、报批批、盖章章，以及及报告的的登记、发出；12）监监督、检检查实验验室技术术保密工工作的执执行；13）负负责实验验室安全全措施和和设施的的监督、检查，包括防防火、防防触电、防盗，以及压压力器具具使用、样品装装卸搬运运等工作作的安全全；14）负负责实验验室考勤勤记录、办公劳劳保用品品发放等等内勤工工作。4.1.4.33.1.2 检检验室职职责1）维护护本检验验室检测测工作区区的环境境条件和和设施；2）维护护保养本本室负责责保管的的仪器设设备、附附件和测测试用具具；3）负责责保管检检测过程程中本室室所持

27、有有的样品品；4）按规规定执行行样品、仪器、消耗材材料的领领用、退退还手续续；5）协助助技术负负责人编编制检验验作业指指导书等等技术文文件；6）配合合综合管管理室完完成仪器器的外送送量植校校准、自自校验和和日常检检查；7）提出出检验用用消耗材材料购买买清单，并配合合综合管管理室做做好验收收检查；8）接受受检测指指令后，按照检检验室专专业范围围，依据据管理程程序和技技术规范范的要求求，使用用相应的的仪器设设备，对对样品实实施检测测，取得得检测数数据，作作出单项项判定，出具原原始记录录，对数数据、判判定和记记录进行行校核和和审查；9）负责责检验原原始记录录和其他他技术资资料的保保密和上上报；10）

28、做做好本室室的卫生生清扫和和安全防防范工作作。4.1.4.33.2 人员岗岗位责任任4.1.4.33.2.1 实实验室主主任责任任作为实验验室最高高负责人人，对实实验室的的公正性性、科学学性、权权威性建建设负全全责；贯彻国家家法律、法规，执行国国家各级级行政、业务监监督指导导机关的的规章、规定；3）保证证各岗位位人员具具有所需需权利和和资源，以履行行其职责责，识别别对管理理体系或或检测工工作程序序的重要要偏离，采取纠纠正和预预防措施施，以尽尽可能减减少这类类偏离；4）审核核、批准准实验室室中长期期发展规规划和年年度工作作计划，确定实实验室的的总质量量方针和和总目标标；5）批准准质量量手册和重要

29、要程序文文件的发发布、实实施和修修订换版版；批准准重要存存档文件件的销毁毁；6）主持持实验室室管理评评审工作作，批准准管理评评审报告告；7）批准准实验室室人员的的奖惩措措施；8）批准准实验室室的重要要财务支支出。4.1.4.33.2.2 常常务副主主任责任任1）常务务副主任任在实验验室主任任领导下下，全面面负责实实验室日日常管理理工作，保证完完成上级级业务监监督指导导机关和和行政机机关下达达的各项项任务和和指标，保证严严格执行行国家的的法律、法规和和规章；2）组织织编制实实验室发发展规划划和年度度计划并并组织实实施；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第5 页 共 8 页4.1组织实施日期

30、：XXXX年5月1日3）根据据工作运运行情况况，决定定内部机机构、人人员、仪仪器设备备，环境境设施等等资源的的调配；4）全面面负责对对上级行行政和业业务监督督指导机机关的工工作联系系、批准准发文，处理来来文；5）批准准委托检检验协议议书；6）批准准下达检检测工作作指令，处置现现场抽样样、检测测中的非非正常情情况，批批准样品品处置方方案；7）批准准检验报报告；8）审核核申诉意意见的分分析报告告和处理理报告；9）负责责检测事事故的处处理，审审核事故故处理报报告；10）主主持实验验室内部部管理体体系审核核，组织织管理评评审；11）批批准实验验室外部部人员进进入检测测工作区区，以及及借阅、复制档档案资

31、料料。批准准档案销销毁；12）审审核人员员培训考考核计划划和实施施方案；13）批批准月度度、年度度工作统统计和考考核，提提出人员员奖惩意意见；14) 全面负负责实验验室作业业安全和和环境设设施管理理。15）负负责日常常财务支支出的审审批。4.1.4.33.2.3 总总工程师师责任1）批准准实验室室的技术术发展规规划；2）批准准实验室室检验项项目范围围和新检检验项目目的评审审报告；3）批准准检验仪仪器设备备的配置置方案和和重要检检验设备备的购置置计划；4）批准准实验室室环境设设施建设设、配置置方案；5）批准准实验室室技术岗岗位设置置方案和和人员技技术培训训考核计计划；6）批准准检验作作业指导导书

32、、技技术性检检测事故故和客户户申诉的的分析报报告等重重要技术术文件； 4.1.4.33.2.4 技技术负责责人责任任1）实验验室技术术负责人人由常务务副主任任兼任，主持制制订实验验室的技技术发展展规划，以及技技术管理理和技术术保密工工作；2）参加加实验室室的管理理体系审审核和管管理评审审；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第6页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日3）主持持新检验验项目的的评审和和编写评评审报告告；4）主持持检验作作业指导导书、仪仪器设备备操作规规程、校校验规程程、比对对试验规规程等技技术规范范性质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 6 页 共 8 页4

33、.1组织实施日期：XXXX年5月1日件和重要要文件表表格的制制定；5）主持持检验原原始记录录审查、检验报报告编写写，并审审核签字字；6）主持持人员技技术培训训考核计计划的制制定和实实施；7）负责责重要的的对外技技术咨询询工作；8）主持持检测事事故和申申诉的技技术分析析；9）对检检验室的的检测实实施进行行技术指指导监督督。4.1.4.33.2. 5 质量负负责人责责任1）领导导质量监监督员，组成实实验室质质量监督督体系，全面监监督检查查管理体体系运行行情况，对质质量手册册的完完全贯彻彻实施和和工作质质量向实实验室常常务副主主任负责责；2）安排排指导对对管理体体系要素素的日常常监督检检查，发发现违

34、反反管理体体系管理理程序或或技术规规范的情情况，立立即给予予指出和和纠正；3）制定定内部质质量审核核计划，组织内内审员对对管理体体系运行行进行审审核，编编写审核核报告，发现差差异或偏偏离时，负责组组织及时时反馈信信息，监监督纠正正措施的的落实，通知受受到影响响的委托托方；4）参加加实验室室管理评评审，根根据条件件的变化化，提出出修改体体系的建建议，制制定改进进措施，写出记记录和编编制评审审报告；5）负责责质量量手册的管理理，包括括组织手手册的编编写、出出版、发发放、修修改、回回收等，对手手册的的现行有有效性负负责；6）负责责客户申申诉的处处理工作作，在申申诉意见见受理后后，组织织专家组组进行研

35、研究，提提出分析析报告，监督复复检程序序，在整整个工作作完成后后，主持持编写申申诉处理理报告。4.1.4.33.2.6 综综合管理理室主任任责任1）领导导综合管管理室，对全面面履行规规定的部部门职责责向常务务副主任任负责；2）组织织实施实实验室文文件资料料的管理理，监督督指导资资料管理理员和相相关技术术人员按按照程序序文件的的规定，作好文文件的编编制、收收集、整整理、保保管、发发放、更更新和销销毁；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日3）在质质量负责责人的指指导下，作好质量手手册等等管理体体系文件件的相关关管理工工作；4）组织织实

36、施检检验原始始记录的的审查及及检验报报告的编编制、报报批和发发出；5）组织织实施对对实验室室仪器设设备的管管理，负负责仪器器的量植植校准，监督指指导仪器器管理员员编制校校准周期期表，组组织仪器器外部送送检和自自校验，以及日日常维护护保养和和故障修修理等工工作；6）组织织人员培培训考核核方案的的制定和和实施；7）组织织实施对对检测用用消耗性性材料的的管理，监督指指导材料料管理员员管理材材料，负负责材料料的购置置、保管管、发放放，以及及可能影影响检测测质量的的重要外外购材料料入库前前或使用用前的验验收检查查；8）组织织实施对对检测样样品的管管理，监监督指导导样品管管理员负负责检测测样品的的接收、编

37、号、登记、保管、传递以以及退还还；9）负责责制定抽抽样和现现场监督督检验方方案，经经批准后后，组织织具体实实施10）负负责实验验室环境境设施的的管理和和卫生的的监督检检查；11）向向检验室室下达检检测任务务指令，监督检检查各检检验室检检测工作作进度，协调样样品的转转运、交交接，保保证检测测用仪器器设备、消耗材材料和工工具的供供给；12）负负责日常常业务管管理，接接待客户户，洽谈谈常规检检测委托托协议；13）负负责实验验室安全全作业的的监督检检查，包包括防火火、防触触电、防防盗，以以及压力力器具、样品装装卸搬运运等工作作的安全全；14）负负责实验验室考勤勤记录、办公劳劳保用品品发放等等内勤工工作

38、。4.1.4.33.2.7 检检验室主主任责任任1）在实实验室常常务副主主任领导导下，全全面负责责本室的的行政、技术、业务等等管理工工作；2）根据据检测工工作计划划和检验验任务单单的安排排，组织织全室人人员按时时、按量量、按质质地完成成检测任任务；3）主持持数据校校核和原原始记录录的审查查，对原原始记录录的真实实性、完完整性负负责；4）负责责本室的的技术保保密工作作，指定定专人负负责检测测过程中中的技术术资料和和数据的的保管，以及检检测工作作完成后后，完整整上报综综合管理理室；5）指定定检测样样品的持持样人，监督执执行样品品交接程程序，对对样品在在本室检检测期间间的安全全负责；6）监督督、指导

39、导本室仪仪器保管管人，做做好本室室存放设设备的维维护工作作；7）配合合综合管管理室编编制检验验作业指指导书等等技术文文件，完完成仪器器设备送送检、自自校验和和检测用用消耗材材料的验验收检查查；8）带领领全室人人员维护护好本室室工作环环境设施施，安排排专人做做好环境境温湿度度的记录录。发现现设施损坏坏，及时时上报修修理；9）对本本室的安安全、卫卫生工作作负责，组织好好每日和和每周的的卫生清清扫，严严格执行行安全制制度，禁禁止未经经批准的的非实验验室人员员进入。4.1.4.33.2.8 内内审员责责任 本实验验室内审审员由实实验室常常务副主主任聘任任。内审审员应由由经过培培训考核核、具备备相关知知

40、识和能能力并独独立于被被审核工工作的人人员承担担，其职职责为：1) 按按照内部部审核计计划和XXXXXX-CXX-133内部部审核程程序的的规定实实施审核核；2) 编编制内部部审核检检查表，填写不不符合报报告，参参加编写写审核报报告；3) 对对纠正措措施的实实施情况况进行跟跟踪和验验证；4) 协协助质量量负责人人维护管管理体系系的现行行有效。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日4.1.4.33.2.9 质质量监督督员责任任1）质量量监督员员对所负负监督责责任的相相关业务务和检测测工作的的质量向向质量负负责人负负全责；2）对涉涉及管

41、理理体系各各要素的的检测工工作全过过程，从从样品、仪器设设备、环环境、人人员、检检验方法法、辅助助材料到到记录、报告是是否符合合质量量手册、程序序、制度度和规范范的规定定，实施施监督检检查，发发现偏离离要立即即现场纠纠正，并并向质量量负责人人报告；3）负责责检测实实施过程程的监督督，特别别对检验验员现场场所出具具数据的的准确性性、可靠靠性和有有效性，以及数数据校核核程序的的执行，随时进进行监督督检查。对有疑疑义的数数据有权权提出复复检；4）质量量监督员员对所监监督的工工作与执执行人员员意见不不一致时时，有权权要求中中止工作作程序，并向质质量负责责人报告告；质 量 手 册第 C 版 第 0 次修

42、订第 7 页 共 8 页组织实施日期：2003年5月1日5）参加加检验报报告的申申诉和检检测事故故处理的的技术分分析工作作。4.1.4.33.2.10 仪器管管理员责责任质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 8 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日1）负责责管理仪仪器设备备，建立立、保存存设备台台帐；2）负责责仪器设设备的检检定、校校准、检检查，以以及标贴贴状态标标志；3）负责责所保管管仪器的的日常维维护；4）负责责仪器修修理记录录等有关关设备档档案材料料的填写写；5）借出出和收回回仪器做做好交接接检查，填写使使用记录录，注明明日期和和仪器状状况。使使用记录录要定期期存档

43、；6）负责责对检验验室所保保管设备备的日常常维护和和仪器的的使用进进行监督督检查；7）协助助资料管管理员收收集、保保管设备备档案。4.1.4.33.2.11 样品管管理员责责任1）样品品管理员员负责实实验室样样品接收收和样品品库的管管理，建建立和保保管样品品库台帐帐；2）做好好样品和和技术资资料的接接收检查查，认真真填写检检查记录录和登记记台帐。样品接接收后立立即编号号并标挂挂流转卡卡，注明明日期和和持样人人。记录录和样品品资料交交综合管管理室主主任审核核；3）样品品要分类类摆放，便于出出入库搬搬运，经经常保持持库内清清洁整齐齐，防止止样品受受潮、生生锈和丢丢失；4）定期期清点，做到帐帐物相符

44、符；5）领用用和退还还样品要要进行交交接检查查，按规规定在流流转卡上上填写日日期和签签字。被被抽样单单位或委委托方领领取样品品，按规规定办理理手续。4.1.4.33.2.12 材料管管理员责责任1）材料料管理员员负责实实验室材材料库的的管理，建立并并保管材材料库台台帐；2）关键键消耗材材料要经经过检查查合格才才能登记记入库；3）库内内存放的的材料要要分门别别类，妥妥善保管管，保持持清洁整整齐，防防止失效效变质；4）领出出物品要要办理签签字销帐帐手续。定期清清点，做做到帐物物相符；5）对易易燃物品品的存放放、保管管、领用用要严格格执行有有关安全全工作程程序和管管理制度度；6）负责责办公、劳保用用

45、品的领领取、发发放。4.1.4.33.2.13 资料管管理员责责任1）对送送档文件件要进行行检查、整理、分类、编号，然后归归档保存存，不符符合要求求的文件件不予接接收；2）归档档文件要要标识清清楚、检检索方便便，严格格执行保保密和安安全制度度的规定定，确保保归档文文件不丢丢失、不不损坏，不泄密密；3）内部部人员查查阅文件件要经综综合管理理室主任任任批准准，复制制文件和和外部人人员查阅阅文件要要经实验验室常务务副主任任批准，按规定定填写借借阅登记记表；4）借阅阅的文件件未经实实验室常常务副主主任批准准，不得得带出实实验室工工作区；5）归还还文件，在借阅阅登记表表上注明明退还日日期。登登记表定定期

46、存档档；6）外文文资料应应翻译中中文提要要后存档档；7）过期期档案要要及时提提出销毁毁目录，经常务务副主任任批准后后，监督督销毁；8）负责责检验报报告盖公公章和盖盖认可标标识章；9）负责责收转和和登记来来文、来来函，及及外购技技术资料料。4.1.4.33.2.14 检验员员责任1）在检检验室主主任的领领导下，服从工工作安排排，接受受技术指指导，努努力完成成承担的的各项任任务；2）努力力参加业业务技术术培训和和考核，达到和和超过岗岗位要求求；3）爱护护环境设设施和仪仪器设备备，严格格执行操操作规程程，仪器器使用后后，及时时加盖仪仪器罩，整理好好测试线线和工具具，发现现问题，及时上上报，不不隐瞒；

47、4）爱护护检测样样品，附附件和零零件不乱乱放。保保护样品品流转卡卡不脱落落、不损损坏；5）检测测开始前前，认真真了解样样品特性性，熟悉悉检验细细则和样样品使用用说明；6）检测测中严格格执行技技术操作作规范，认真记记录结果果，做好好数据的的校核和和审查；不可靠靠数据要要按规定定进行复复检和比比对，确确保数据据真实可可靠。在在原始记记录上签签字，对对检测结结果负责责；7）保管管好检测测原始记记录等技技术资料料，注意意检测结结果的保保密；8）工作作期间不不得擅离离职守。离开检检测工作作区应及及时切断断气源、水源、电源，防止发发生事故故；9）工作作中密切切配合、互相监监督，严严格执行行各项管管理程序序

48、和技术术规范。4.1.4.33.2.15技技术员责责任 1）在在技术负负责人和和室主任任领导下下，承担担实验室室相关技技术管理理工作；2）参加加归档文文件资料料的整理理，包括括外文资资料的编编译；3）参加加仪器设设备的管管理，包包括编制制仪器操操作规程程、校验验规程，编制仪仪器专用用计算机机程序，参与仪仪器的维维护、修修理和校校准工作作；4）参加加产品检检测过程程的技术术管理，包括编编制产品品检验细细则，协协助、指指导检验验员完成成产品检检验操作作，参与与检验原原始记录录的审查查和检验验报告的的编制；参加检测测用重要要消耗性性材料的的验收检检查；6）参加加人员技技术培训训的讲课课和考核核工作；

49、7）承担担一般的的对外技技术接待待和咨询询；8）承担担本室职职责范围围内的其其他技术术性工作作。4.1.5 职职务代理理为保证实实验室各各项工作作正常进进行，当当技术、质量、业务等等关键岗岗位人员员不在工工作现场场而不能能履行岗岗位责任任时，其其责任由由指定的的代理人人代理。1）实验验室主任任责任由由常务副副主任代代理2）常务务副主任任责任由由实验室室主任代代理； 2）质质量负责责人责任任由技术术负责人人代理； 3）技技术负责责人责任任由实验验室主任任代理； 4）综综合管理理室和检检验室主主任责任任由常务务副主任任代理或或其指定定人员代代理。质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 1 页

50、共 3 页管理体系实施日期：2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 2 页4.2管理体系实施日期：XXXX年5月1日4.2管管理体系系4.2.1 概概述 管理体体系是实实施质量量管理所所需要的的组织机机构、程程序、过过程和资资源。实实验室在在确定活活动范围围之后应应建立文文件化管管理体系系，以保保证其质质量目标标的实现现。4.2.2 管管理体系系 本实验验室主要要从事XXXXXXXXXXX设备备的质量量检测。见附录录1检检测范围围和承检检能力分分析表。根据据检测工工作专业业特点、活动范范围和管管理需要要，实验验室对资资源进行行了合理理配置，确定了了组织结结构，

51、并并依据CCNALL/ACC01：20005检检测和校校准实验验室能力力认可准准则的的要求，建立了了完善的的管理体体系。本本体系包包含下述述24个个要素： 1) 组织2) 管管理体系系3) 文文件控制制4) 要要求、合合同的评评审5) 检检测的分分包6) 服服务和供供应品的的采购7) 服服务客户户8) 投投诉9) 不不符合检检测工作作的控制制10) 改进11）纠纠正措施施12) 预防措措施13) 记录的的控制14) 内部审审核15) 管理评评审16) 人员17) 设施和和环境条条件18) 检测方方法及方方法确认认19) 设备20) 测量溯溯源性21) 抽样质 量 手 册第 A 版 第 0 次修

52、订第 2 页 共 2 页4.2管理体系实施日期：XXXX年5月1日22) 检测样样品的处处置(23) 检测测结果质质量的保保证(24) 结果果报告4.2.3 管管理体系系文件的的构成实验室体体系文件件分为三三个层次次，结构构如下：4.2.3.11 质量量手册 质量量手册是阐述述实验室室质量方方针、描描述体系系要素的的管理体体系文件件最高层层次，它它系统全全面地规规定了实实验室的的管理要要求和技技术要求求，是本本实验室室进行各各项活动动的根本本依据。质量量手册由质量量负责人人组织编编写，常常务副主主任审核核，由实实验室主主任批准准发布实实施。4.2.3.22 程序序文件 程序文文件是管管理体系系

53、文件的的第二层层次，是是质量量手册的支持持文件。程序文文件对手册中体系系要素的的具体实实施途径径和要求求进行描描述，具具有可操操作性，保证了了手册册及其其多种支支持文件件的协调调和有效效执行。程序文文件由质质量负责责人组织织编写并并审核，由常务务副主任任批准实实施。本本实验室室共制定定了299个程序序文件。4.2.3.33 作业业指导文文件 作业指指导文件件是管理理体系文文件的第第三层次次，主要要包括以以下四个个方面： 1) 相关产产品标准准和检测测方法标标准；2) 检检测、校校准等作作业指导导规程；3) 管管理和技技术记录录；4) 报报告。技术性作作业指导导文件由由技术负负责人组组织收集集、

54、编制制和审核核，经总总工程师师批准后后实施；管理性性作业指指导文件件由质量量负责人人组织编编制和审审核，经经常务副副主任批批准后实实施。质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页文件的控制实施日期：2003年5月1日4.2.4 体体系文件件的宣贯贯4.2.4.11技术负负责人负负责组织织技术性性作业指指导文件件的学习习贯彻。4.2.4.22质量负负责人负负责质质量手册册、程程序文件件和管理理性作业业指导文文件的宣宣讲及贯贯彻。4.2.5 体体系的保保持和改改进为使质量量活动能能持续符符合管理理体系要要求，实实验室应应对质量量活动进进行适当当的监督督，并定定期进行行内部审审核

55、，对对发现的的不符合合事项加加以控制制，必要要时采取取纠正措措施，并并使其得得到持续续改进。为不断改改进管理理体系并并保持其其适用性性和有效效性，实实验室有有计划地地采取预预防措施施并定期期进行管管理评审审。为保保持质量量活动的的符合性性，以及及维护管管理体系系的适用用性和有有效性所所进行的的各项活活动均按按照手手册各各章所规规定的程程序进行行。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页4.3文件控制实施日期：XXXX年5月1日4.3文件的的控制4.3.1 概概述 全部管管理体系系文件是是指导和和规范实实验室活活动的依依据，应应按照规规定的程程序进行行控制，保证各各类载体体

56、文件的的现行有有效。4.3.2 建建立并实实施程序序 实验室室建立并并实施XXXXXX-CXX-044文件件控制程程序，规定了了文件控控制的职职责、要要求，确确保所有有文件得得到有效效控制。4.3.3 文文件控制制范围 管理体体系文件件以及在在体系运运行中产产生的记记录，包包括内部部产生的的和来自自外部的的文件，如质质量手册册、程程序文件件、标准准、规范范、表格格、记录录、图纸纸、报告告和证书书等，均均在受控控范围之之内。4.3.4 文文件控制制要求4.3.4.11 文件件的批准准和发布布4.3.4.11.1 发给实实验室各各级人员员的所有有管理体体系文件件，在发发布之前前均应由由授权人人审核

57、并并批准使使用。各各类各层层次文件件的审核核批准权权限详见见4.11.4.3。4.3.4.11.2 应建立立文件目目录，在在各级文文件中标标明文件件的版本本、现行行修改状状态和分分发情况况，以防防止文件件的非预预期使用用。4.3.4.11.3 文件控控制程序序应确保保：1) 所所有对实实验室有有效运转转起重要要作用的的工作场场所都能能得到有有关文件件的有效效版本；2) 对对文件进进行定期期审核和和必要的的修改，确保其其持续适适用和符符合规定定要求；3) 失失效文件件要及时时从所有有使用场场所撤出出，或用用其他方方法防止止误用；4) 需需要保留留的失效效文件要要做适当当标记。4.3.4.11.4

58、 实验室室管理体体系文件件应有唯唯一性标标识，包包括颁布布实施日日期、修修订标识识、页号号、页数数，以及及批准人人等。4.3.4.22 文件件的更改改4.3.4.22.1 如无特特殊情况况，文件件的更改改由原起起草人和和审批人人进行，审批人人应获得得进行审审批所依依据的有有关背景景资料。4.3.4.22.2 如果可可行，更更改的或或新的内内容应在在文件或或相应的的附件中中予以标标注。4.3.4.22.3 必要时时允许授授权人手手写修改改文件，应清楚楚地标明明修改处处，并签签字和注注明修改改时间。手改文文件应尽尽快正式式重新颁颁布。4.3.4.22.4 保存在在计算机机系统内内文件的的更改按按相

59、关要要求进行行。4.3.5 资资料管理理员负责责实验室室文件的的日常管管理，包包括收集集、识别别、编目目、保存存、发放放、回收收等。质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页合同评审实施日期：2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页4.4合同的评审实施日期：XXXX年5月1日4.4要要求、标标书和合合同的评评审4.4.1 概概述 实验室室与客户户间签订订的合同同是具有有法律效效力的契契约，实实验室应应根据其其物力、财力、人力、技术、信息等等资源，以及法法律和时时间等因因素，对对合同进进行评审审，以确确保能有有效履约约，提高高客户信信任

60、度并并避免失失误。4.4.2 建建立并实实施程序序 实验室室建立并并实施XXXXXX-CXX-055合同同评审管管理程序序，用用于合同同及所涉涉及活动动和事项项的管理理。4.4.3 合合同评审审 综合管管理室负负责受理理检测业业务，按按照XXXXX-CX-05合同评评审管理理程序规定的的职责和和程序由由相关责责任人进进行合同同评审、签订和和管理。4.4.4 合合同评审审要求4.4.4.11 执行行XXXXX-CCX-005合合同评审审管理程程序时时应确保保：1) 对对包括检检测方法法在内的的客户要要求应进进行适当当规定并并形成文文件；2) 具具有满足足要求所所必需的的各项资资源；3) 选选择适