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文档简介

1、日期内部质量管理体系审核记录内部质l=Jl=管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第_页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定4.1组织是否建立了文件化的质量管理体系QMS过程的识别及其在组织中的应用(1。2删减);过程顺序和相互作用;过程有效性运作和控制所需的准则和方法;支持过程运作和监视,必要的资源和信息;测量、监视和分析过程;措施一持续改进一过程及其策划结果。外包过程一控制一识别注:符合V不符合X审核员MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第2页标准iso过程编号现场审核清单审核录记判定5.11最高管理者建立实施QMS持续改进证据:

2、1)向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性2)制定质量方针(签字承诺、涵义)3)确保质量目标的制定5.24)(行业水平)进行管理评审(主持)5)确保资源获得(必要资源,如何确保)公司的主要顾客有哪些有些什么要求与产品要求和法律法规要求有关部门的责任最高管理者确保顾客要求确定并满足要求注:符合V不符合X审核员日期内部质l=Jl=管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表日期内部质量管理体系审核记录共页,第3页标准ISO过程编号现场审核清单审核录记判定5.3质量方针是否与公司的宗旨相适应质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承诺方针为制定和评申质里目标提供框

3、架质量方针是否已传达到5.4.1各级人员最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性质量目标是否与质量方针保持5.4.2一致在各相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容质量目标是否可测量最高管理者如何确保对QMS进行策划,以满足质量目标及条款4。1的要求最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策划和实施时,保持QMS的完整性质量策划是否形成文件保存在何处注:符合V不符合X审核员管理体系审核记录注:符合V不符合X审核员日期MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第_页标准ISO过程编号现场审核清单审核录记判定5.5.15.5.2查职责分配书或岗位责任制:部门和人员的

4、职责和权限明确规定职能部门之间相互关系是否明确规定管代是否由最高管理者指定查任命书5.5.2管代职责和权限是否明确包括以下内容:建立、实施和保持QMS所需的过程;向最高管理者报告业绩和改进需求;提高组织对顾客要求的意识。向吕理者代表提问,看其疋否了解并履行其职责和权限是否明确规定组织内部沟通渠道和方式各部门人员是否了解沟通渠道和方式能否保证各部门和层次之间的信息交流内部质l=Jl=MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第A页标准ISO过程编号现场审核清单审核录记判定5.5.35.6.1管理评审是否由最高管理者主持管理评审是否按计划的时间间隔进行5.6.2QMS适宜性、充分性和

5、有效性进行评审管理评审是否包括评价QMS改进机会和变更需要,以及质量方针和质量目标管理评审记录保存在何处管理评审输入是否包括以下信息:审核结果一内审(QMS、EMS)、外审、产品等;顾客反馈抱怨、建议等;过程业绩和产品符合性;预防和纠正措施;以往管理评审的跟踪措施;可能影响QMS策划内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第_6页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定6.318.1管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施:QMS及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品改进;资源需求。是否已确定了资源的需要在实施、保持QMS并持续改进其有效性,使顾

6、客满足中,是否提供了所需的资源监视、测量、分析和改进过程策划结果是否形成文件实施否(产品符合性/QMS符合性/持续改进QMS的有效性)2.是否已明确规定适当的方法是否已确定统计技术的米用统计技术和方法的应用是否适当注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第丄页标准ISO过程现场审核清单审核记录判定编号是否已确定:顾客规定要求一产品要求一交付及交付后活动;非顾客规定一规定或预期用途所必需的要求;与产品有关的法律法规要求;组织确定的附加要求。抽杳三份合同及其合同评审记录和措施记录:合同签订前评申规定产品要求已解决不一致评审类型和方式是否符合规

7、定如有口头订单(电话、Email),是否有记录和确认抽杳三份注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第_8页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定抽杳三份合同修订通知单,再评审传递渠道1是否已确定与顾客沟通渠道产品信息、询价、合同及修订等。2抽杳一份顾客来信来函:及时处理一答复一责任部门1.查顾客提供产品(在组织控制下或组织使用)的接受清单、验证记录(核对数量、标志、有无运输中损坏情况)注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第_9页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定顾客

8、财产的标识、保护(贮存管理)3.顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有记录并向顾客报告适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地是否规定了方法,以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息如:责任部门、传递渠道、处理要求。这些应运有否及时准确地收集到有关信息注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第_10页标准ISO过程现场审核清单审核记录判定编号收集到的这些信息是如何使用的效果如何4.是否作为管理评审输入内容之一供销部门的质量目标是什么目前完成情况如何注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门

9、供销部共页,第11页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定采购过程书面程序或采购部负责人谈。是否明确对供方及采购产品控制的类型和程度分类否选择、评价和重新评价供立的准则从合格供方名录中抽杳三豕合格供方档案(评价记录、重新评价记录和必要措施记录)。注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第12页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定抽杳三份采购文件,杳是否清楚地包含了拟订购产品的信息是否在合格供方名录中采购文件发放前或与供方沟通前,是否审批或确保规定的采购要求是充分与适宜的注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/Q

10、W03-2001受审部门办公室共页,第13页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定部门的质量目标是什么目前完成情况如何组织所建立的QMS文件是否已包括:方针一目标一手册程序文件记录建立的质量手册是否包括:范围删减和埋由程序或引用一过程及相互作用。1.对文件控制形成文件程序。质量记录是否作为特殊类型的文件受控注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第14页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定从受控文件清单中抽查三文件:文件发布前是否按程序规定批准文件的版本和修订状态是否得到识别分发范围:规定使用处一现行有效文件的清晰和识别外来文件

11、是否受控识别和分发抽杳三份文件更改通知单:评审再批准更改通知单发放范围如何收回作废文件,防止误用保留的已作废文件如何标识注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第15页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定公司是否已建立质量记录控制程序标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置量记录是否清晰、易于识别和检索质量记录的保存是否有适宜的环境记录是否按规定归档和保存抽杳三份1是否确定了与产品质量有关的各岗位人员所需要的能力(也包括:教育培训、技能和经历)2担任规定职责的人员是否经过适当的教育和培训,并具有相应的技能和经历注:符合V不符合X审核员

12、日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第16页标准ISO现场审核清单审核记录判定过程编号3培训或其他措施以满足需求(查年度培训计划及实施)4从事特殊工作人员的资格考核记录:(包括内审员)教育、培训、技能和经历考试或考核一证书和/或上岗证。5对所有从事对质量有影响工作的人员进行培训记录:质量管理知识培训一新进人员一调换工作岗位人员。6是否对培训或所采取的措施进行评价7抽查员工是否了解其所从事工作的相关性和重要性,以及明白如何为实现质量目标作出贝献8教育、培训、技能和经历记录保存在何处是否符合质量控制程序规定注:符合V不符合X审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第17页标准

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