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1、PAGE PAGE 68海星帮和项目推介项目概要AB生物物制药有有限公司司(以下下简称BB公司)成立于于19999年77月2日日,注册册资本553000万元,其前身身是空军军后勤部部血液制制品研究究所,后后被西安安A集团团收购,A集团团持有BB公司共共计633.900%的股股份(其其中西安安A现代代科技股股份有限限公司持持股比例例为455.000%,西西安A科科技实业业(集团团)有限限公司持持股比例例为188.900%)。西安AA集团因因主业IIT产业业竞争激激烈并已已着手在在西安投投资房地地产行业业,急需需资金支支持,另另外B公公司位于于郑州,管理不不便,出出于以上上等原因因,A集集团策划划
2、转让其其持有的的B公司司股权。B公司原原计划220000年在二二板市场场上市,在此情情况下,郑州平平原实业业有限公公司通过过股权转转让持有有了B公公司100%的股股份,二二板市场场上市因因国家政政策等原原因未按按计划实实施,但但在合作作过程中中,郑州州平原实实业有限限公司认认为B公公司孕育育着巨大大的发展展机遇,所以积积极与AA集团洽洽谈,准准备购买买A集团团持有的的63.90%股份,成为BB公司的的第一股股东(目目前股权权结构正正在变更更过程中中),同同时积极极策划BB公司在在香港上上市(已已着手准准备前期期工作,预计明明年下半半年或后后年上半半年可完完成计划划)。A集团转转让B公公司股权权
3、的条件件:按每股22.022元的价价格转让让63.90%的股份份解除其为为B公司司1.22亿元的的担保A集团撤撤出后,B公司司需筹集集80000万元元的资金金用于现现有产品品的生产产及开发发、研制制、生产产新产品品。二公司司简介21公公司概况况AB生物物制药有有限公司司(以下下简称BB公司)成立于于19999年77月2日日,前身身是空军军后勤部部血液制制品研究究所,后后被西安安A集团团收购。公司注册册资本553000万元人人民币,经营范范围包括括血液制制品、杀杀菌液的的生产与与销售,保健食食品的生生产。B公司是是国家定定点生产产血液制制品和生生物药品品的现代代化高科科技企业业,位于于河南省省郑
4、州市市高新技技术产业业开发区区,占地地50亩亩,现有有厂房建建筑面积积达8,3255.6平平方米,厂区全全部按照照国家药品生生产质量量管理规规范(GMPP)标准准规划、设计和和建造,并于119999年9月月成为通通过国家家药品监监督管理理局GMMP认证证的333个血液液制品企企业之一一。20000年年1月66日被河河南省政政府确定定为重点点支持的的工业结结构调整整优势产产品及骨骨干企业业和首批批重点发发展的高高新技术术企业。公司司厂区绿绿化面积积约占总总面积的的30%,环境境优美,是一座座花园式式的工厂厂。由于于生物制制品的制制造对其其生产环环境、生生产流程程、设备备、辅料料有特殊殊严格的的要
5、求。为符合合这些要要求,逐逐步与国国际生物物制品行行业接轨轨,并适适应公司司新制品品开发的的需求,公司投投入巨额额资金,兴建现现代化厂厂房。主主要生产产设备以以引进国国际先进进设备为为主,部部分为国国产设备备配套。为了符符合GMMP标准准,对整整个厂房房进行了了技改的的同时对对主要生生产设备备进行了了更新与与添置,安装了了空气净净化系统统、制冷冷机房、水制备备系统等等,新添添设备达达42台台(件)。引进进外国先先进的加加压过滤滤技术,有效地地提高了了蛋白回回收率,增强了了生产安安全性,并使血血液制品品质量得得到进一一步提高高。现在在公司主主要生产产人血白白蛋白、人免疫疫球蛋白白、静脉脉注射用用
6、人免疫疫球蛋(PH44)等血血液制品品。年生生产能力力为处理理原料血血浆4000吨。2公司股股权架构构:221目前前股权价价构股东名称称 持股比例例RMB西安A现现代科技技股份有有限公司司45.000%23,8850,0000.000西安A科科技实业业(集团团)有限限公司18.990%10,0017,0000.000陕西中辉辉环保有有限公司司4.400%2,3332,0000.00北京知金金科技投投资有限限公司5.000%2,6550,0000.00郑州平原原实业有有限公司司5.000%2,6550,0000.00张宁1.200%636,0000.000熊军9.400%4,9882,0000.
7、00左玮5.000%2,6550,0000.00屈荣莲5.000%2,6550,0000.00雷文成0.900%477,0000.000王永强0.100%53,0000.00王国玉0.100%53,0000.00合计100.00%53,0000,0000.00023公公司管理理体制公司实行行董事会会领导下下的总经经理负责责制,设设总经理理一名,执行总总经理一一名,运运营总经经理一名名,下设设八个职职能部门门。总经办:负责处处理总经经理办公公室日常常事物,协调与与政府等等部门的的关系。生产部:负责生生产指令令的下达达,生产产计划的的安排实实施,协协调各生生产科室室的工作作,检查查工艺纪纪律和工工
8、艺卫生生等执行行情况,随时掌掌握产量量与质量量动态,确保产产品质量量,保证证全面完完成生产产任务。营销中心心:负责责产品销销售政策策的制定定、市场场开发及及宣传策策划,进进行市场场调研、分析和和预测,建立销销售网络络,保障障售后服服务。研究开发发部:完完成新项项目的科科研开发发工作,申请专专利,保保护知识识产权,及时解解决各生生物制品品车间在在生产过过程中遇遇到的技技术性难难题。对对外进行行学术研研究与交交流,提提高企业业产品的的科技含含量。计划财务务部:加加强财务务管理,规划会会计核算算及做好好会计基基础工作作,如实实反映公公司生产产经营过过程中资资金运动动、提高高资金的的使用效效果,保保证
9、公司司财务会会计对生生产经营营活动中中每一个个环节的的监督、控制、分析和和决策作作用,使使公司经经营活动动能够正正常进行行并创造造更高经经济效益益。质量保证证部:负负责企业业产品生生产过程程中的质质量管理理和监督督,保证证生产出出合格的的优质产产品。质检部:负责产产品的检检测人力资源源部:负负责人事事、办公公室和后后勤保障障工作。 24 管理及及研发团团队公司拥有有一支年年轻的、高素质质的管理理和研发发队伍。管理团团队具有有丰富的的企业管管理经验验,研发发团队具具有深厚厚的学术术背景和和学术造造诣。241董事事会成员员简介:张宁,董董事长总总经理。45岁岁。经济济学硕士士,高级级经济师师。毕业
10、业于中国国人民银银行总行行金融研研究所研研究生部部,先后后在中国国银行总总行、中中国科技技国际信信托投资资公司工工作,拥拥有丰富富的金融融知识和和企业管管理经验验。孙振文,董事。56岁岁。高级级工程师师。毕业业于西安安空军工工程学院院,先后后在郑州州拖拉机机厂任副副厂长,郑州油油泵油嘴嘴厂任厂厂长。中中原信托托投资公公司投资资部经理理。郑州州平原实实业总公公司董事事长。拥拥有丰富富的企业业管理经经验和金金融知识识。胡秋滨,董事。40岁岁。熊军,董董事。执执行总经经理。447岁。日本庆庆应大学学医学部部分子生生物学系系博士,英国剑剑桥大学学病理学学系癌基基因工作作组博士士后。先先后在北北京友谊谊
11、医院、北京临临床医学学研究所所生化室室、日本本世纪物物产株式式会社工工作,担担任日本本东京大大学理学学部研究究员。现现负责公公司的科科研开发发及生产产管理工工作。马开龙,董事。51岁岁。工程程师,毕毕业于武武汉华中中工学院院。先后后在河南南省信息息中心任任副主任任,中原原信托投投资公司司项目办办主任。北京中中方园房房改网络络信息服服务有限限公司董董事长。积累了了丰富的的企业管管理经验验和金融融知识。左玮,董董事。442岁。山东大大学生物物教学专专业获学学士,后后获美国国莱斯大大学计算算机硕士士和量子子化学博博士。现现任美国国美南生生物技术术基金会会理事长长、美国国芬尼生生物科学学研究中中心主任
12、任。徐迅,董董事。447岁。中国新新闻学院院毕业,社会科科学货币币银行学学研究生生,曾任任新华社社北京分分社首都都经济消消息报总总经理,中国证证券报副副总经理理。242管理理团队的的主要成成员简介介张 宁:同上熊 军:同上雷文成,运营总总经理。32岁岁。毕业业于桂林林电子工工业学院院。曾任任西安AA利达电电子有限限公司财财务部经经理,是是“A科技技”(股票代代码60001885)在沪市市上市工工作小组组的骨干干成员之之一,积积累了丰丰富的财财务知识识和实践践经验。王翠萍,总经理理助理。48岁岁。主治治医师,毕业于于中国人人民解放放军空军军军医学学院,在在陆军边边防部队队、空军军特种兵兵部队从从
13、事多年年部队卫卫生行政政管理工工作,任任空军后后勤部血血液制品品研究所所办公室室主任期期间,多多次参与与接受省省、国家家对单位位的检查查验收认认证工作作。李金成,销售部部、营销销中心经经理。333岁。毕业于于北京农农业大学学生物学学院。先先后在昆昆明宏达达,宜昌昌药厂,宜昌生生物保健健品厂等等单位负负责销售售及市场场策划工工作。现现负责公公司的销销售及保保健品开开发工作作。户振伟,市场部部经理。31岁岁。毕业业于人民民大学。先后在在北京东东新国际际保健品品有限公公司,广广东太阳阳神集团团有限公公司任市市场经理理及产品品经理。现负责责公司市市场部工工作。243研发发团队主主要成员员简介熊军,研研
14、究开发发部经理理。477岁。日日本庆应应大学医医学部分分子生物物学系博博士,英英国剑桥桥大学病病理学系系癌基因因工作组组博士后后。对公公司血液液制品的的生产工工艺进行行调整,使公司司的血液液制品的的质量达达到全国国第一,收率全全国第一一,成本本控制全全国第一一。组织研制制成功了了国家一一类新药药重组人人2干扰素素(正处处于新药药证书的的申报中中),(产品属属于企业业专利)正在组组织研究究国家一一类新药药乙肝单单克隆抗抗HbssAg抗抗体。左玮,442岁。山东大大学生物物教学专专业获学学士,后后获美国国莱斯大大学计算算机硕士士和量子子化学博博士。现现任美国国美南生生物技术术基金会会理事长长、美国
15、国芬尼生生物科学学研究中中心主任任。许静亚,博士。美国芬芬尼生物物科学研研究中心心高级教教授、研研究员。主要从从事药物物化学研研究,发发表过多多篇专著著和论文文,拥有有多项美美国专利利技术。霍雯,研研发部经经理。337岁。毕业于于四川大大学生物物化学专专业,先先后在中中原制药药厂质检检中心、外事办办、研究究所工作作,曾任任职于志志诚药业业质保部部主管。目前主主持抗乙乙蛋白酶酶及C蛋蛋白的研研发工作作。25 公司近近几年财财务状况况 单位:万万元年度1999920000较前一年年变动20011较前一年年变动20022较前一年年变动20033较前一年年变动营业收入入0908908238551477
16、7460002220012000074000营业毛利利052652661184160009893000014000毛利率058%58%26%-32%36%44%25%18%税前利润润0212212168-44238701725514877税后净利利0212212113-99202391500012988 266 企业业财务报报表 资资产负债债表 20003.55.311资产年初数期末数负债及所所有者权权益年初数期末数流动资产产:流动负债债:货币资金金9534408885.0035014438884.116短期借款款1900000000011500000000短期投资资应付票据据92344062
17、24204400000应收票据据应付帐款款925003144.199514223377.322应收帐款款4425519337.3323396628447.994预收帐款款应收坏帐帐准备253332.558253332.558其他应付付款-4399165501.98-4611692287.24应收帐款款净额4422266004.7743393375115.336应付工资资180884055.177237338977.255应付福利利费3191171.624436683.43预付帐款款272557344.944872443877.088未交税金金8083347.076058816.74存货3373
18、338448.7723335527885.226未付利润润其中:原原材料881338933.166288224388.211其中:未未付联营营分出利利润在产品及及自制半半产品2095520668.0033422281991.774其他未交交款53333.477173556.335产成品396778877.533113221611.622预提费用用分期收款款发出商商品一年内到到期的长长期负债债待摊费用用3045574.3其他流动动负债其中:起起初存货货已征税税款待处理流流动资产产净损失失一年内到到期的长长期债券券投资其他流动动资产流动负债债合计16577007726.411733399906.6
19、流动资产产合912855324469.1长期负债债:长期投资资:长期借款款500000000500000000长期投资资应付债券券固定资产产:长期应付付款3301161.064520031.05固定资产产原价5277768007.0035338864114.003其他长期期负债减:累计计折旧1309960774.6631489953888.447 :其中:住房周周转金固定资产产净值3968807332.443849910225.556长期负债债合计533001611.066545220311.055固定资产产清理递延税项项在建工程程递延税款款贷项待处理固固定资产产净损
20、失失负债合计412277919937.7固定资产产合计3968807332.443849910225.556所有者权权益:无形及递递延资产产:实收资本本53000000005300000000无形资产产1156636332.4441134479660.774资本公积积3613349.043613349.04递延资产产盈业公积积无形资产产及其他他资产合合计1156636332.4441134479660.774其中:公公益金其他资产产未分配利利润582113100.211777778566.122其他长期期资产所有者权权益合计计5918826559.2256113392
21、005.116长期待滩滩费用8291128.946696681.09所得税递延税项项:递延税款款借项资产总计计23022135546.718399311142.81负债及所所有者权权益总计计23022135546.718399311142.81 利 润 表 220033.5.31 项项 目 本月数数(元) 本年累累计(元元) 一、主营业业务收入入1038848444.6613554477999.772 减:主营业业务成本本803999488.9662638876881.115 产产品销售售税金及及附加578554.5561874401.54 二、产品销销售利润润228770411.099897
22、227177.033 加:其他业业务利润润 减:营业费费用6457792.37240223400.466 管管理费用用4692245.81166880133.711 财财务费用用5555502.57256225133.811 三、营业利利润6165500.34233998499.055 加:投资收收益 补补贴收入入 营营业外收收入 减:营业外外支出380330.333380330.333 加:以前年年度损益益调整 四、利润总总额5784470.01230118188.722 减减:所得得税867770.5503452272.81 五、净利润润4916699.51195665455.911(报表
23、有有关项目目注释:资产:货币资金金 5011438884.16元元 其中中4200400000元元是保证证金,其其余部分分是公司司的货币币资金应收帐款款 3399628847.94元元基本上是是在一年年以内,客户比比较分散散,大的的客户主主要有湖湖南九芝芝堂、安安徽仁济济、浙江江中卫、保定医医药、华华东医药药等土地情况况 尽管管公司已已经通过过转让取取得目前前土地使使用权,但由于于开发区区与市土土地局职职责权限限存在分分歧,尚尚无取得得正式的的土地证证。负债:短期借款款115500000000元, 单位:万元贷款行贷款日到期日金额担保单位位备注广发经七七路支行行20022.111.144200
24、33.111.13320000A科技中行开发发区支行行20022.111.28820033.111.288500A科技中行开发发区支行行20022.122.28820033.122.288500A科技中行开发发区支行行20033.1.2120044.1.2110000A科技光大纬二二路支行行20022.100.17720033.100.17730000A科技光大纬二二路支行行20022.100.22220033.100.22230000A科技交行百花花路支行行20022.111.29920033.111.100500A科技交行百花花路支行行20033.3.520033.9.5500A科技工行桐
25、柏柏路支行行20022.6.2820033.6.27500A科技6.277已还115000应付票据据4200400000元元,一种融资资形式,都有相相应的保保证金.长期借款款500000000元(河南省省建设投投资有限限公司)期限自自20002.11.28820005.1.220其他应付付款 4399165501.98元元 主要要是A集集团借用用资金440000多万元元所致.或有负债债(包括括租赁、诉讼、贷款担担保和未未执行的的合同) 没有有或有负负债27BB公司财财务分析析271经营营业绩概概况 ABB2000020003年上上半年的的主要经经营业绩绩指标如如下表所所示: 20000年200
26、11年20022年20033年上半半年主营业务务收入(百万元元9.08823.88546.22534.881主营业务务利润(百万元元5.4778.84410.2269.888营业利润润(百万元元)2.1221.7222.3771.322利润总额额(百万元元)2.1221.6222.3441.288净利润(百万元元)2.11.5771.81.099每股收益益(元)0.0440.0330.0330.022AB的主主营业务务收入一一直呈上上升趋势势,最近几几年一直直保持着着较高的的增长势势头。其其中,220011年较20000年年增幅2263%。20002年较较20001年增增幅1994%。,200
27、03年年上半年年主营业业务收入入已达到到20002年全全年的775%。 在主营业业务收入入增长的的同时,公司的的主营利利润也保保持了加加速增长长的势态态。20001年年比20000年年增长1162%,20002年比比20001年增增长1887%,20003年上上半年主主营业务务利润已已占20002年年全年的的60%,占20001年年全年的的1122%,占占20000年全全年的1181%。2772盈盈利能力力分析 20000年20011年20022年20033年上半半年毛利率60.886%38.119%36.119%29%主营业务务利润率率60.224%37.008%35.666%28.338%
28、营业利润润率23.331%7.2%5.133%3.799%销售净净利率23.113%6.6%3.888%3.133%净资产收收益率3.799%2.811%3.055%1.811%近几几年,市场竞竞争日趋趋激烈,然而,公司的的毛利率率、主营营业务利利润率、营业利利润率指指标一直直没有很很大的增增长,公司一一直再调调整经营营思路,希望通通过增加加产量,扩大销销售,降降低成本本,增加加新的产产业链,增强公公司的盈盈利能力力,从今今年上半半年来看看,已有有明显的的成效。 资产产周转能能力 :20000年20011年20022年20033年上半半年存货周转转率1.8990.8991.0990.688应收
29、帐款款周转率率4.31.4880.7440.899总资产周周转率1.4880.20.2550.177由于医药药行业的的特殊性性,公司司的资产产周转、应收帐帐款周转转、总资资产周转转都相对对不太理理想,该该行业生生产周期期较长,欠款司司空见惯惯,公司司在这些些方面正正在加大大力度改改进,通通过改造造设备、更新技技术、提提高劳动动生产率率、推进进积极的的销售回回款政策策,从而而提高资资产的运运营能力力。成本本费用控控制水平平 20000年20011年20022年20033年上半半年主营业务务成本39%62%64%71%销售费用用2.3%11%13%11%管理费用用28%13%7.7%5.4%财务费
30、用用6.7%5.2%9.2%8.6%ABB的主营营业务成成本在收收入中占占的比重重一直保保持相对对稳定。在市场场竞争日日趋激烈烈的情况况下尚能能做到销销售费用用、管理理费用的的相对降降低。同同时,由于公公司财务务政策以以及严格格、高效效的资金金管理,财务费费用始终终处于较较低的水水平。 273偿债债能力分分析 20000年20011年20022年20033年上半半年流动比率率0.9441.0441.0880.888速动比率率0.8990.7660.80.655以上指指标,表明公公司的短短期偿债债能力不不是很强强,对存存货有依依赖性,但从趋趋势来看看,偿债债能力在在逐步提提高。 2744负债能能
31、力分析析 AB近几几年的资资产负债债率如下下: 20000年20011年20022年20033年上半半年负债率43%60% 774%66%公司的负负债结构构如下: 日流动动负债/总资产产 20000年20011年20022年20033年上半半年短期借款款/总资产产25.66%3.5%82.553%62.004%长期负债债/总资产产0.133%0.322%2.322%3%其中:长长期借款款/总资产产0.000%0.000%2.2%2.8%与同同行业的的企业相相比,公司的的资产负负债率不不算很高高。该行行业的特特点,就就是生产产周期长长,资金金需求量量大,回回款速度度较慢,因此负负债率较较其他行行
32、业要高高,公司司也在采采取一系系列的措措施进行行调整,资产负负债率已已有下降降的趋势势。 2755分析结结论 经营营业绩良良好。主主营业务务收入一一直呈上上升趋势势。进入入20003年后后,主营业业务收入入及各项项利润指指标呈加加速增长长态势。 盈利能力力在提高高,但需需要进一一步加强强。 财务状状况一般般。公司司的负债债率偏高高。 28生生产情况况20022年共加加工血浆浆98吨吨,生产产人血白白蛋白110g 255万支,杀菌液液80万万支,总总产值660000多万元元。20003年年计划生生产血浆浆2000吨,生生产人血血白蛋白白10gg 554万支支,丙球球蛋白336万支支,杀菌菌液24
33、40万支支,美力力胶囊66.5万万瓶,总总产值1140000万元元.20004年年计划投投浆量在在3000吨左右右,其余余品种生生产情况况与20003年年相差不不大,总总产值在在150000-180000万万元.29科科研、生生产、技技术水平平公司研发发力量比比较雄厚厚,出新新产品速速度快,已研发发成功的的产品有有人源性性基因工工程的-干扰素素、紫杉杉醇水针针剂;从从血浆中中提取白白蛋白、球蛋白白之外,还提取取成功了了1-抗胰蛋蛋白酶、C蛋白白等附加加值高的的产品,使公司司未来的的发展与与同业相相比具有有较强的的竞争力力。另外外,研发发并采用用了一整整套比较较先进的的血液制制品的生生产工艺艺使
34、血液液制品的的得率和和质量得得到大幅幅度的提提高,降降低了生生产成本本,提高高了生产产效率。公司采采取目标标量化管管理制度度,严格格管理计计划落实实到岗落落实到人人,由于于公司具具有高水水平丰富富经验的的高层管管理人员员,其生生产、财财务等综综合管理理能力比比较强,能够最最大限度度的利用用公司的的各种资资源,同同时公司司成本控控制严格格,使公公司得以以在低成成本状态态下运行行。劣势势:目前前血液制制品年产产量和同同业相比比只居中中上游水水平,明明年才能能达到上上游水平平;血液液制品的的品种有有待于增增加。10 政政府的限限制和管管制国家卫生生部及国国家药品品监督管管理局对对血液制制品行业业管理
35、比比较严,但是血血液制品品厂家都都通过了了GMPP认证,只要符符合GMMP要求求,不会会再有更更严的管管制。2111 影响响公司发发展的主主要外部部力量 主要要是同业业之间的的竞争(目前血血浆原料料价格上上涨,检检测成本本提高,利润空空间下降降,淘汰汰了一些些没有资资金实力力的企业业)12主要要诉讼,潜在的的诉讼 目前前还没有有发生任任何诉讼讼,潜在在的诉讼讼是与欠欠款不还还的客户户,由于于公司加加强客户户信誉度度的考察察,诉讼讼的比例例不会很很大。13企业业专利、核心技技术专利:杀杀菌液;核心技技术:人人血白蛋蛋白、丙丙种球蛋蛋白、干干细胞、基因工工程-干扰扰素(研研制者是是企业主主要领导导
36、者,产产品专利利在企业业名下)、紫杉杉醇水针针(已支支付部分分研制费费用)14企业业劳动力力、技术术力量公司现有有职工总总数1552人,具有高高级职称称18人人,占职职工总数数的111.8;中级级职称226人,占177.111;初初级职称称57人人,占337.55。公公司从事事高科技技产品开开发研究究的有226人,占职工工总数117.111。公司除除发展血血液制品品项目外外,先后后从国内内外引进进博士、硕士等等高科技技人才二二十多人人,重点点开发生生物制药药项目,作为企企业新的的效益增增长点。15对公公司产生生影响的的周期性性因素每年的三三季度相相对是该该行业的的淡季,其余月月份均为为旺季。随
37、着生生活水平平的提高高,周期期性越来来越不明明显。16信贷贷的信用用等级目前在郑郑州的商商业银行行信用都都比较良良好,除除工行评评为AAA级外,其他行行都未评评级。三产品品介绍31.血液制制品 血液液制品是是国内的的习惯叫叫法,它它是以人人血浆为为原材料料,采用用蛋白质质分离技技术经深深加工制制备而成成的具有有明确临临床应用用意义的的血浆蛋蛋白制品品的总称称,在临临床抢救救和治疗疗过程中中广泛应应用,是是救死扶扶伤的重重要药品品,国外外称其为为血浆衍衍生物。目前已列列入我国国20000年版版中国国生物制制品规程程并且且已应用用于临床床的制品品有人血血白蛋白白、人胎胎盘血白白蛋白、静脉注注射用人
38、人免疫球球蛋白、肌注人人免疫球球蛋白、组织胺胺人免疫疫球蛋白白、特异异性免疫疫球蛋白白、乙型型肝炎免免疫球蛋蛋白、狂狂犬病免免疫球蛋蛋白、破破伤风免免疫球蛋蛋白、人人凝血因因子、人凝凝血酶原原复合物物、人纤纤维蛋白白原、抗抗人淋巴巴细胞免免疫球蛋蛋白等113种制制品。正正在进行行临床研研究的制制品有冻冻干人凝凝血酶、S/DD-FFFP、抗抗凝血酶酶-、外用用冻干人人纤维蛋蛋白粘合合剂等。 公司现有有血液产产品:B现有人人血白蛋蛋白文号号三个,分别为为: 100克,批批准文号号:国药药准字SSF19999000377 5克,批批准文号号:国药药准字SSF199990003882克,批批准文号号:
39、国药药准字SSF19999000399作用:有有增加循循环血容容量和维维持血浆浆渗透压压的作用用。疗效:用用于治疗疗因失血血、创伤伤及烧伤伤等引起起的休克克、脑水水肿及大大脑损伤伤所致的的脑压增增高,对对防治低低蛋白血血症以及及肝硬化化或肾病病引起水水肿或腹腹水,有有较好的的疗效。静脉注射射用人免免疫球蛋蛋白文号号三个,分别为为:2.5克克,批准准文号:国药准准字S220022302231.255克,批批准文号号:国药药准字SS20002300221.0克克,批准准文号:国药准准字S22002230221主要用于于治疗各各种免疫疫缺陷症症、原发发性血小小板减少少性紫癜癜,能迅迅速提高高血小板板
40、水平,控制出出血、各各种细菌菌和病毒毒性严重重感染、川崎病病。人免疫球球蛋白文文号二个个,分别别为:300mmg,批批准文号号:国药药准字SS2000230024150mmg,批批准文号号:国药药准字SS220002330255 主要用用于预防防麻疹、传染性性肝炎、常见病病毒性感感染的被被动免疫疫,与抗抗生素合合并使用用,可提提高对某某些细菌菌及病毒毒性感染染的疗效效。32其其他产品品321 杀杀菌液系系列产品品:杀菌液系系列产品品是采用用全新高高科技手手段,利利用物理理方法达达到瞬间间杀灭细细菌病毒毒的新一一代环保保型杀菌菌剂,无无污染、无残留留、无毒毒副作用用。B公司现现有杀菌菌液系列列产
41、品六六个文号号,分别别为净之之水、肤肤之爽、阴之洁洁、痘之之隐、足足之适、扉之消消。 净之之水,批批准文号号:豫卫卫消字20002第第00666号杀菌液直直接喷洒洒空气中中、卫生生间的浴浴盆、浴浴缸、可可杀灭各各种细菌菌病毒,净化空空气,舒舒适环境境,防止止疾病传传播。肤之爽,批准文文号:豫豫卫消字字20002第00056号号本品系系采用日日本技术术精制而而成的皮皮肤杀菌菌护理液液。能迅迅速渗透透皮肤,与体液液结合,使肌肤肤细胞瞬瞬间增加加活力,在杀灭灭病菌的的同时,润滑肌肌肤。用用于蚊虫虫叮咬、皮肤瘙瘙痒、褥褥疮、湿湿疹、癣癣等皮肤肤病,及及舒缓皮皮肤,补补充水分分,保持持肌肤弹弹性及柔柔润
42、度。阴之洁,批准文文号:豫豫卫消字字20002第00058号号本品系系采用日日本技术术精制而而成阴部部杀菌护护理液。能迅速速使脂质质膜破坏坏,瞬间间杀灭霉霉菌、滴滴虫、淋淋球菌、梅毒、衣原体体、支原原体、爱爱滋病等等病原体体,并同同时恢复复阴部酸酸性御菌菌屏障。用于出出差旅行行中,游游泳等户户外运动动后及日日常阴部部护理。并可用用于浴盆盆、浴缸缸、公共共作便器器等的消消毒。预预防性病病,妇科科炎症及及妇科传传染病交交叉感染染等。 痘之隐,批准文文号:豫豫卫消字字20002第00057号号 能迅速速杀灭真真菌、细细菌等病病原菌,迅速消消除细菌菌性粉刺刺、座疮疮等皮肤肤疾患。 足之之适,批批准文号
43、号:豫卫卫消字20002第第00665号本品品系采用用日本技技术精制制而成的的足部杀杀菌液。可迅速速杀灭真真菌,用用于预防防治疗脚脚气,脚脚癣等疾疾病。 扉之之消,批批准文号号:豫卫卫消字20002第第00555号本品系系采用日日本技术术精制而而成的皮皮肤护理理液。能能迅速穿穿透肌肤肤,与体体液结合合,清除除热毒,消除痱痱子,润润滑肌肤肤。 322 BB美力-30软软胶囊B美力-30软软胶囊为为保健品品,是以以活性多多肽、多多糖为主主要原料料,利用用生物技技术工业业化生产产的新型型营养食食品,具具有多种种生物效效能,可可从多方方面迅速速调节人人体机能能。功能能为激活活细胞新新陈代谢谢,增强强细
44、胞活活力,达达到美容容美颜、延缓衰衰老、改改善更年年期综合合症等,是中、老年的的最佳日日常补充充的保健健品。3 新产产品开发发公司新产产品的开开发分为为两大类类,一类类为基因因工程与与合成药药,一类类为血液液制品的的深度开开发。血液制品品的深度度开发具具有重要要意义,每开发发一种新新产品,每吨血血浆出的的效益就就越高,国外血血液制品品公司一一般可出出10-15种种产品。B公司司现正在在研制的的血液制制品有抗抗乙肝免免疫球蛋蛋白、1-AAT抗胰胰蛋白酶酶、C蛋蛋白等。B公司经经过三年年多的研研发工作作,陆续续研制出出了-干扰扰素、紫紫杉醇水水针、乙乙肝单克克隆抗体体等具有有国内和和国际领领先水平
45、平的基因因工程和和合成药药物。331重组组人2干扰素素简介重组人2干扰素素是B公公司历时时三年研研制的具具有独立立知识产产权的国国家一类类新药。目前已已将三个个剂型的的资料整整理完毕毕。其中中喷雾剂剂将进入入国家药药监局绿绿色通道道快速审审批程序序,有可可能在今今年冬季季的“非典”预防中中发挥作作用。什么是干干扰素19577年,IIsaaacs和和Linndemmannn在研究究病毒的的干扰现现象时,发现将将56l小时时灭活的的流感病病毒加入入到火鸡鸡胚戎毛毛尿囊膜膜碎片中中,经孵孵育后此此膜不但但获得了了抗流感感病毒的的能力,而且释释放了一一种具有有干扰活活性的因因子即命命名为干干扰素(In
46、tterfferoon,IIFN),它具具有抗酸酸的能力力。在以以后十年年中,人人们利用用不同动动物的不不同细胞胞制备了了不同的的IFNN。当时时认为,干扰素素是细胞胞接触病病毒所产产生的干干扰病毒毒生长繁繁殖的一一种蛋白白质,随随着干扰扰素研究究的深入入,干扰扰素的定定义也越越来越完完善,现现在认为为:IFFN是多多种诱导导剂(病病毒、细细菌和大大分子等等)诱导导细胞产产生的具具有抗病病毒、抗抗肿瘤和和免疫调调节功能能的一类类蛋白质质。而且且认为在在由特定定的诱导导物(包包括病毒毒与非病病毒物质质)作用用下,由由细胞基基因组编编码产生生的一种种或多种种蛋白质质,即为为干扰素素。这种种蛋白质质
47、并非直直接作用用于病毒毒,其活活性又受受到另一一组细胞胞基因的的调控,即在干干扰素作作用于细细胞时,又诱生生另一类类基因产产物,由由这类基基因产物物使细胞胞具有广广泛的抗抗病毒活活性,抑抑制细胞胞分裂和和肿瘤细细胞增殖殖以及调调控免疫疫系统功功能。这这是一个个系统,故称为为干扰素素系统。目前, 发现能能产生干干扰素的的细胞主主要为脊脊椎动物物细胞。其它无无脊椎动动物(贝贝壳类和和昆虫)以及植植物细胞胞内(如如丁香、番椒等等)亦发发现有干干扰素类类似物。因此,干扰素素是细胞胞基因自自我稳定定的反应应产物,能经细细胞内一一系列其其它基因因的诱导导或抑制制,调控控细胞功功能,防防御外来来物质(尤其异
48、异种核酸酸如病毒毒)的进进入,维维持细胞胞的正常常生理功功能。干干扰素系系统是生生物细胞胞普遍存存在的一一个防御御系统,也可说说是免疫疫系统外外的另一一个防御御系统,对生物物的生存存与进化化有重要要意义。干扰素的的分类天然IFFN根据国际际干扰素素命名委委员会的的建议,天然IIFN一一般首先先按动物物来源分分类,例例如人干干扰素(HuIIFN),牛干干扰素(BovvIFNN)等, 然后再再按IFFN的抗抗原特异异性和分分子结构构分成不不同的型型别,加加以命名名。天然然干扰素素种类繁繁多,分分子量也也不同,亦有不不同的抗抗原性。目前了了解由人人的不同同细胞产产生的干干扰素至至少有三三种不同同的抗
49、原原成分:白细胞胞干扰素素抗原(Le),人成成纤维细细胞干扰扰素抗原原(F)和T淋淋巴细胞胞干扰素素抗原(T)。事实上上,人白白细胞产产生的干干扰素有有99%为Lee,1%为F,人成纤纤维细胞胞产生的的干扰素素占800-999.9%;而由由Nammalvva细胞胞系(为为一种由由Burrkittt淋巴巴瘤患者者所得的的类淋巴巴细胞系系)产生生的干扰扰素中有有85%为Lee, 15%为F. 唯有有T淋巴巴细胞产产生的干干扰素则则因应用用不同诱诱生剂而而不同,如以短短小棒状状杆菌诱诱导,主主要为LLe(95%); 如果用用PHAA或诱导导,则主主要产生生T(80%). 根据世世界卫生生组织规规定,
50、统统一命名名,将人人细胞所所产生的的几种干干扰素,按其抗抗原性不不同分为为、和三类。通过核酸酸内切酶酶切割分分析,从从而搞清清了干扰扰素的核核苷酸顺顺序,由由此又推推导出全全部核苷苷酸顺序序,在、与三型干干扰素中中又因各各型中又又有氨基基酸的顺顺序不同同,又可可分为若若干亚型型,-干扰扰素至少少有200个以上上的亚型型。而-干扰扰素则有有4个亚亚型,至至于-干扰扰素只有有一个亚亚型。一干扰扰素的亚亚型为IIFNl,IIFN2,IIFN3等或或IFNNA,IIFNB,IIFNC等。非天然干干扰素非天然干干扰素主主要指基基因工程程IFNN,即以以DNAA重组技技术生产产的IFFN。基基因工程程IF
51、NN具有与与天然IIFN完完全相同同的生物物学活性性。从ccDNAA途径建建立IFFN无性性繁殖系系的基本本步骤包包括,人人 IFNN-mRRNA的的诱生,mRNNA的提提取与纯纯化、基基因克隆隆与重组组、转化化大肠杆杆菌和基基因表达达。干扰素的的特性1. 理理化特性性:1)蛋蛋白质通通性:各各种干扰扰素都具具有蛋白白质的通通性:不能经过过诱析;高速离心心沉淀1100,0000grppm经44小时不不能沉下下;能被一些些蛋白分分解酶所所分解(如胰蛋蛋白酶、胃蛋白白、酶与与医乳蛋蛋白酶等等)失去去活性,但不被被核酸酶酶(DNNasee)及脂脂酶所降降解。2)其它它特性与与提纯:自然干干扰素含含糖
52、(唾唾液酸残残基等),为一一种糖蛋蛋白。经经除去糖糖分后,并不影影响干扰扰素的抗抗病活性性。Sttewaar曾称称这种除除去糖分分的干扰扰素为类类干扰素素(innterrfeeroiid)。各种干干扰素的的分子量量大小相相差很大大.根据据干扰素素蛋白质质通性,可应用用各种理理化与免免疫学方方法(如如离子交交换、凝凝胶电泳泳、亲和和层析等等方法)提纯干干扰素制制剂。现现在能将将干扰素素制剂提提纯至比比活性为为1109IUmg蛋蛋白质。2. 生生物学特特性:1) 作作用广谱谱性:自自Isaaacss发现流流感病毒毒诱导产产生的IIFN能能抑制该该病毒在在细胞内内的生长长繁殖后后,很多多学者相相继用
53、不不同的病病毒证实实了这一一现象。六十年年代末,人们发发现,IIFN几几乎可以以抑制 FN作作用敏感感细胞感感染的所所有病毒毒,如乙乙型肝炎炎病毒、流感病病毒、血血友病病病毒、脊脊髓灰质质炎病毒毒及seemliik森林林病毒等等。对某某些细菌菌和支原原体也有有抑制作作用。IIFN这这一特性性极其重重要,至至今尚未未发现任任何一种种物质象象IFNN这样具具有如此此广谱谱性。2) 种种属特异异性:119699年, Meaagerr将小鼠鼠全射照照射后,接种大大鼠骨髓髓瘤细胞胞,用新新城病毒毒感染小小鼠,发发现诱导导小鼠体体内的IIFN对对大鼠胚胚胎成纤纤维细胞胞感染的的该病毒毒抑制力力比小鼠鼠同样
54、细细胞感染染的同一一病毒的的抑制力力大2000倍。这种现现象在不不同种属属门均可可发现。所谓种种属特异异性是指指,某一一种属细细胞产生生的IFFN只能能作用于于相同种种属的其其它细胞胞,使其其获得免疫力力,而而对异种种细胞没没有保护护作用。但个别别种属门门存在着着交叉活活性。3) 差差异性:干扰素素虽能广广泛地抑抑制多种种病毒,但其抑抑制力不不同,即即不同病病毒对干干扰素的的敏感性性不同,干扰素素对肿瘤瘤的抑制制作用也也有同类类现象。4) 相相对稳定定性:IIFN对对PH和和温度比比较稳定定。IFFN在PPH2的的溶液中中均不失失活,在在60下放置置1小时时也不影影响各种种IFNN的活性性(6
55、55下1小小时IFFN-失活),而且且在低温温下可长长期保持持。5) 相相对无害害性: 外源性性干扰素素进入体体内后,可发挥挥天然干干扰素的的作用,此过程程受其他他生理因因子调控控,而这这种对调调控作用用是人体体的正常常生理过过程, 因而较较为安全全。目前前,使用用干扰素素的人次次,可以以亿计,按1005IU/kg体体重/日日肌注还还未发现现对人体体的严重重危害。干扰素的的抗病毒毒机理人体中的的干扰素素能干扰扰病毒的的复制,但干扰扰素本身身不能直直接杀死死病毒。干扰素素用于细细菌性疾疾病的治治疗无效效。当病病毒进入入机体后后,干扰扰素能诱诱导宿主主细胞产产生一种种糖蛋白白,这种种糖蛋白白能使其
56、其它细胞胞抵抗病病毒的感感染。干干扰素药药物是从从病毒感感染的细细胞培养养上清中中分离出出一种能能够保护护细胞不不受病毒毒感染的的蛋白质质。干扰扰素是一一种细胞胞因子,主要包包括、和三种。和为I型型,干扰素素为型。干扰素素主要由由肿瘤细细胞微生生物感染染的细胞胞、B淋淋巴细胞胞、NKK细胞或或巨噬细细胞产生生。干扰素素主要由由病毒核核酸或其其它异源源性核酸酸刺激纤纤维母细细胞、上上皮细胞胞或巨噬噬细胞产产生。干扰素素由抗原原特异性性T淋巴巴细胞产产生,结结合的受受体与前前两者不不同,具具有较强强的免疫疫刺激活活性。据据报道,母乳中中含有干扰素素是幼儿儿抗病毒毒感染的的重要因因素。干扰素分分泌到
57、细细胞外,与其它它细胞或或自身细细胞上的的干扰素素受体结结合,引引起细胞胞内许多多蛋白质质基因的的活化,其中包包括各种种抗病毒毒蛋白质质基因的的表达,使细胞胞进入抗抗病毒免免疫状态态。与干干扰素抗抗病毒有有关的蛋蛋白质主主要有蛋蛋白激酶酶、2,5-寡腺腺苷酸合合成酶(2,5-ASS)、22,5-磷酸酸二酯酶酶、Mxx蛋白、HLAA抗原、-微球球蛋白和和肿瘤坏坏死因子子受体等等。其中中“真核细细胞蛋白白质翻译译起始因因子2(elFF-2)”蛋白激激酶、22,5-ASS和Mxx蛋白介介导的抗抗病毒作作用尤为为重要。 1、ellF-22蛋白激激酶 干扰素素和病毒毒双链RRNA(dsRRNA)协同活活
58、化细胞胞内ellF-22蛋白激激酶。活活化的eelF-2蛋白白激酶使使细胞eelF-2的亚单位位磷酸化化,从而而干扰病病毒蛋白白质的翻翻译。 2、2,5-ASS 干扰扰素诱导导细胞22,5-ASS基因表表达,病病毒dssRNAA使2,5-ASS活化。活化的的2,5-ASS将细胞胞内ATTP转化化为许多多寡腺苷苷酸,后后者再激激活细胞胞核酸内内切酶,使病毒毒mRNNA降解解。 3、2,5-磷酸酸二酯酶酶 该酶酶能够降降解2,5-ASS,同时时也水解解细胞内内tRNNA末端端的pCCpCppA序列列,从而而抑制病病毒蛋白白质的翻翻译。 4、Mxx蛋白 它是是由、干扰素素诱导产产生的775Kdda蛋
59、白白,体外外研究证证实它有有抑制流流感病毒毒和水泡泡口腔炎炎病毒在在细胞内内的转录录。5、其它它 除抑抑制病毒毒蛋白质质合成外外,干扰扰素对病病毒感染染的几乎乎所有过过程均有有抑制作作用,包包括病毒毒的吸附附,穿入入、脱壳壳、复制制、表达达、颗粒粒装配、包装及及释放等等。此外外,干扰扰素通过过诱导细细胞HLLA抗原原表达,增强机机体免疫疫反应等等方式间间接抗病病毒感染染。干扰素素的抗病病毒机理理 19733年Yoounggertt和Saalviin发现现来自淋淋巴细胞胞培养上上清中存存在一种种IFNN,但抗抗原性不不同于以以往发现现的IFFN,遂遂命名为为型IIFN,19880年统统一命名名为
60、IFFN-。19981年年Goeeddlle等将将IFNN-基基因克隆隆成功。干扰扰素的发发现被认认为是抗抗病毒药药物进展展的第55个里程程碑。1.IFNN-的产生生主要要由活化化T细胞胞产生,当抗原原、PHHA(植植物血凝凝素)至至球蛋白白的A或或ConnA刺激激后T细细胞分泌泌IFNN-,通常常与ILL-2的的产生相相一致。目前认认为巨噬噬细胞活活化因子子(MAAF)的的主要活活性存在在于IFFN-中。此此外,活活化NKK细胞也也可产生生IFNN-。2.IFNN的分子子结构和和基因人和小小鼠IFFN-基因分分别定位位于122号和110号染染色体,在DNNA水平平上IFFN-基因与与IFNN
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