纠正纠正措施管理过程考试测试题

1、纠正/纠正措施管理过程考试复制一、单项选择题（共8题，3分/题，合计24分）1、（ ）“为消除现存的不合格并防止其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（） 单选题 *A、纠正B、纠正措施(正确答案)C、变更D、偏离许可2、纠正/纠正措施程序的目的是对潜在/已发生的不符合进行识别、分析，并采取措施，防止不符合发生和重复发生，实现（）。 单选题 *A、体系绩效符合要求B、岗位人员能力提升C、问题点得到解决D、持续改进(正确答案)3、（ ）有责任和义务发现、识别、提报不符合。 单选题 *A、工厂总经理B、品保科C、生产人员（制造+品保+保全）D、全体员工(正确答案)4、（）纠

2、正/纠正措施控制过程在质量体系PDCA中处于哪个环节 单选题 *A、P策划B、D实施C 、C检查D、 A行动(正确答案)5、（）纠正措施应与( )相适应 单选题 *A、不合格的影响(正确答案)B、纠正C、预防措施D、组织规模6、（ ）以下属于纠正措施的是( ) 单选题 *A、对顾客投诉进行赔偿B、对不合格部件进行返修C、因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件(正确答案)D、新员工上岗培训7、（ ）品保部将某一工厂发生重大品质异常事件作为质量异常案例分享给另一工厂，并要求另一工厂予以排查是否有类似问题，这个现象属于。 单选题 *A、纠正B、变更重组C、纠正措施(正确答案)D、变革8、（ ）制

3、定纠正预防措施的是 单选题 *A、体系工程师B、产生不符合的科室C、品保科D、责任科室主导形成的小组(正确答案)二、多项选择题（共8题，每题4分，少选、多选不得分，共32分）1、（ ）以下关于纠正、纠正措施控制程序 ，说法正确的是 *A、工厂每一位员工都可以开纠正/预防措施单；(正确答案)B、内审的不符合项，如果是一般不符合项，只要纠正，重大不符合项需要启动纠正措施；C、不符合一旦产生，必须立即进行纠正；(正确答案)D、根本原因分析所需的知识和技能较高，一般由领班级以上的人员进行分析，岗位人员不需参加；2、（ ）以下哪些是不符合描述所必须的要素（） *A、事件、发生的时间、地点、相关人员(正确

4、答案)B、该事件发生的原因C、事件发生的影响或趋势(正确答案)D、该事件不符合的依据(正确答案)3、（）下列哪些情形是需要启动纠正措施的？ *A、 关键控制点偏离；(正确答案)B、操作性前提方案失控；(正确答案)C、 外审、管理评审发现不符合；(正确答案)D、政府抽样检测的不符合(正确答案)4、（ ）采取纠正措施，消除产生不合格的原因，其目的是。 *A、避免不合格再次发生；(正确答案)B、避免不合格发生；C、避免不合格在其他场合发生；(正确答案)D、消除不合格造成的影响。5、（ ）以下对不合格的应对，正确的是 *A 纠正(正确答案)B 纠正措施C 处置产生的后果(正确答案)D 采取措施予以控制

5、(正确答案)6、（ ）根本原因分析可采用 （）方法。 *A、5WHY分析(正确答案)B、鱼骨图法(正确答案)C、头脑风暴(正确答案)D、散点图(正确答案)7、（ ）某一生产线正常生产过程中贴标操作工按频率点检时发现产品标签错位超标，按照5WHY分析方法适宜问法是（） *A、是谁调整了设备参数B、标签为什么会错位(正确答案)C、标鼓为什么有异常(正确答案)D、标鼓上为什么有胶残留(正确答案)8、（ ）潜在的不符合项包括下列哪项？ *A、品保对原料和成品的分析数据(正确答案)B、不符合国家已发布但还未实施的强制标准(正确答案)C、统计过程控制中发现的趋势(正确答案)D、影响GMP、虫害控制(正确答

6、案)三、判断题：（共20题，每题1分，20分）1、工厂启动纠正措施单的人应是领班或科长。（ ） 判断题 *对错(正确答案)2、为更方便分析根本原因大部分采用鱼骨图与5WHY分析相结合的方式。（ ） 判断题 *对(正确答案)错3、采用5WHY进行原因分析表明至少问5个WHY。（ ） 判断题 *对错(正确答案)4、工厂每月汇总目标达成情况时发现动力科目标未达成，应当启动纠正/纠正措施程序。（ ） 判断题 *对(正确答案)错5、根本原因分析时必须要有纠防的主过程责任人参与。（ ） 判断题 *对错(正确答案)6、纠正措施完成后不代表纠防过程结束，应验证纠防措施完成后的效果。若验证效果达成，方可关闭。（

7、 ） 判断题 *对(正确答案)错7、纠正措施制定时应该与所分析的原因相对应，同时要求措施具体可操作。（） 判断题 *对(正确答案)错8、因生产线工作较繁忙，当发生异常品质事件时，可以先进行异常处理，待事件全部处理完成后填写纠正措施以及完成情况。（ ） 判断题 *对错(正确答案)9、进行原因分析时要做到“三现”，即“现场”、“现人”、“现物”。（ ） 判断题 *对错(正确答案)10、纠正/纠正措施的过程责任人应对全厂的纠防实施状态进行跟踪，但不需要确认每一个纠防的原因分析的正确性。（ ） 判断题 *对错(正确答案)11.当发生不合格时，责任部门应在3个工作日内启动纠正/纠正措施。（） 判断题 *

8、对错(正确答案)12.纠正/纠正措施启动5个工作日内责任部门应组织相关部门对不合格产生的原因进行分析。明确落实措施的责任人和计划完成时间。并由过程负责人审阅是否找到根本原因。（） 判断题 *对错(正确答案)13.纠正/纠正措施启动后，由责任部门登记于武陵山工厂（XX科）纠正预防措施追踪统计表中，于每周五更新后发送或者会议通告发现部门、相关部门负责人、过程负责人、工厂总经理。（） 判断题 *对错(正确答案)14.不合格描述的填写应遵循4W1H的原则。（） 判断题 *对错(正确答案)15.采取纠正措施有可能带来新的风险和机遇，应在实施前后进行评审和分析，避免出现其它的不合格。（） 判断题 *对错(

9、正确答案)16对在规定期限内不能完成的纠正、纠正措施，纠防过程负责人应预先申请，说明原因，报制造部长审核，工厂总经理批准同意后方可延长完成期限。相关申请记录于纠正/纠正措施报告单变更申请表中，并在纠正措施计划完成时间前交给体系工程师。（） 判断题 *对错(正确答案)17、连续停机超过4h以上的故障需启动纠正/纠正措施。（） 判断题 *对(正确答案)错18.供应商针对工厂反馈的不合格采取的纠正措施，由品保科和（或）厂部采购进行跟踪，品保科和制造部门负责到货检验和上机验证。必要时将验证结果通告供应商。 （） 判断题 *对(正确答案)错19.纠防单中“不合格/潜在不合格”描述：2016年1月31日9号线正常生产，包装操作员发现包装机出口桌面线链条上有一滩油，经往前追溯排查，共计有81箱产品的外包装底部沾油，不符合产品外观标准要求。此描述符合5W1H要求。（） 判断题 *对错(正确答案)20.纠正/纠正措施的结果需提交管理评审。（） 判断题 *对(正确答案)错四、问答题（共24分）1、纠防过程涉及面广，如何保证科室相关不合格都启动了纠防单？（8分）