2022年HPV疫苗行业发展现状及市场规模分析

1、2022年HPV疫苗行业发展现状及市场规模分析1. 宫颈癌负担沉重，有限市场供应致国内 HPV 疫苗整体覆盖率较低宫颈癌发病率和死亡率位居女性癌症前列。据国际癌症研究机构（IARC） 数据显示，2020 年，全球新增宫颈癌约 60 万例，发病率约为 13.3/10 万 人，发病率位列全球女性肿瘤第四位；因宫颈癌而死亡的病例数约 34 万， 死亡率约为 7.3/10 万人，死亡率位列全球女性恶性肿瘤第三位。同期，我 国新增宫颈癌约 11 万例，占全球比例约 18.3%，发病率为 10.7/10 万人； 死亡病例约 6 万例，占全球比例约 17.3%，死亡率为 5.3/10 万人。根据美 国癌症研

2、究所（NCI）数据，宫颈癌五年存活率为 66.7%，而当诊断处于 远处转移阶段时，五年存活率仅为 16%，病症后期较高的治愈失败率进一 步加重中国乃至全球的宫颈癌负担。我国目前 HPV 疫苗接种率较低，存在较大提升空间。据 2021 年发布的 消除子宫颈癌之 HPV 疫苗应用广东专家共识显示，中国 18-45 岁女性 中仅有 3.1% 全程接种 HPV 疫苗。若聚焦于广东省内，该地区适龄女性完 成 3 剂 HPV 疫苗接种率仅为 0.73%，同样很低，且完成 AS04 佐剂双价、 四价、九价 HPV 疫苗全程接种率分别为 0.25%、0.46%和 0.02%，相比海 外发达国家 HPV 疫苗接

3、种率，国内接种率存在较大提升空间。市场供不应求，未来销售潜力巨大。国内目前有五款 HPV 疫苗上市销售， 分为别 GSK 二价、默沙东四价、默沙东九价、国产万泰二价、国产沃森二 价疫苗。自 2017 年，GSK 以及默沙东进入中国市场以来，国内疫苗批签 发量大幅增长； 2020 年 5 月，万泰二价疫苗上市销售，放量迅速，进一 步推动 HPV 疫苗市场向上增长。目前市场整体供货厂家有限，造成 HPV 疫苗渗透率相对较低。根据中检院 HPV 疫苗批签发量测算，2017-2021 年国内累计批签发 6,581 万剂 HPV 疫苗，若以“三针法”估算，国内 HPV 疫苗累计接种人数略超 2,000

4、万人，HPV 疫苗渗透率仅 6.81%，未 来发展空间巨大。2. 中国 HPV 疫苗接种存量市场巨大，未来渗透率有望快速提升国内外政策推动 HPV 疫苗放量增长。WHO 于 2020 年提出“加速消除宫 颈癌全球战略”并制定“2030 年实现 90%的女童在 15 岁之前全面接种 HPV 疫苗”的目标。我国积极响应 WHO 号召，计划通过试点逐步推进适 龄女性接种 HPV 疫苗政策，国家卫健委也鼓励有条件的地区积极采用多种 筹资模式逐步开展。另外，在中国妇女发展纲要（2021-2030）中，进 一步强调完善宫颈癌综合防治体系和救助政策，推进适龄妇女人乳头瘤病 毒疫苗接种试点工作。随着各省政府陆

5、续推进疫苗接种政策，我国 HPV 疫 苗市场空间有望进一步打开。HPV 疫苗国内潜在存量市场空间巨大。我们测算，中性估计下国内 HPV 疫苗潜在存量市场空间为 1948 亿元。中性估计主要基于如下假设：9-15 岁人群：考虑到中国积极支持 WHO 在 2030 年前 90%的女孩在 15 周岁之前完成 HPV 疫苗全程接种的目标，我们保守假设 9-15 岁人群中 HPV 疫苗渗透率中性估计下为 50%。并进一步假设其中九价、四价和二价 的使用占比分别为 30%、20%和 50%。按不同价次 HPV 疫苗的现行价格 计算，9-15 岁人群的市场空间有望达 480 亿元。16-26 岁人群：假设该

6、部分人群中 HPV 疫苗渗透率为 30%，考虑到青年目 标人群消费意愿较强，其选择九价 HPV 疫苗的偏好较强，我们假设这部分 人群九价、四价和二价的使用占比分别为 70%、20%和 10%。按不同价次 HPV 疫苗的现行价格计算，16-26 岁人群的市场空间有望达 775 亿元。26-45 岁人群：假设该部分人群中 HPV 疫苗渗透率为 20%，根据万泰生物 2020 年年报，公司二价 HPV 疫苗实际接种者年龄分布上，以 30 岁以上女 性为主，因此我们假设 26-45 岁人群中九价、四价和二价的使用占比分别 为 20%、10%和 70%。按不同价次 HPV 疫苗的现行价格计算，9-15 岁人 群的市场空间有望达 692 亿元。从我国当前 HPV 疫苗研发情况来看，已有多家