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文档简介

1、一、坚定医药创新之道,探寻快速成长之路1.1、人口老龄化加重,慢性病管理激增,医疗需求持续放大我国人口老龄化现状持续加重。65 岁及以上老年人口比例,从 2000 年的 7上升至 2021 年的14.2,为应对人口老龄化,国家“十四五”规划将此上升至国家战略层面。医疗费用上,据国家卫健委 2016 年公布数据显示,65 岁及以上老龄人口年均医疗费用在 1000元以上,年均医疗费用是青壮年的 3 倍,可以预见的是,随着老龄化现象的加重,未来社会对医疗资源的需求十分巨大。除了人口老龄化,慢性病作为我国居民健康的最大“杀手”也越来越受到人们重视。2019 年我国因慢性病导致的死亡人数占总死亡人数的

2、88.5,其中心脑血管病、癌症和慢性呼吸系统疾病等为主要死因。在人口老龄化与慢性病管理刚需的背景下,预计我国未来医疗需求呈上升态势。图 1:2010-2021 年中国 65 岁及以上人口总数及比重图 2:不同年龄段的年均医疗费用(元)250002000015000100005000016%14%12%10%8%6%4%2%2000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年0%12001072.3735.3478.9385.53

3、25.6247.2245.3190.2100080060040020065岁及以上人口(万人)65岁及以上人口比重00 - 45 - 14 15 - 24 25 - 34 35 - 44 45 - 54 55 - 6465+国家统计局数据日期:2010 年至 2021 年前瞻数据库数据日期:2016 年、国家政策支持下,创新药品器械步入发展新纪元2017 年,在创新药业和创新器械方兴未艾,与国际先进水平存在一定差距的大背景下,国务院于 2017 年 10 月 8 日出台了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ,旨在鼓励以临床价值为导向的药品医疗器械创新,提升审评审批效能。2018

4、 年至 2020 年,卫健委与药监局多次发布政策公告,为创新药品和器械开设优先审评通道,以加快新产品上市进度。表 1:政策支持创新药品和器械发展时间部门政策文件主要内容2017国务院关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见鼓励以临床价值为导向的药品医疗器械创新,提升审评审批效能2018卫健委关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告进一步落实药品优先审评审批工作机制,对境外已上市的尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,可提交境外临床试验数据直接申报注册 52018药监局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告药物临床试验审评审批制度由审批制转为 60 日默认许可制2020药监局抗肿瘤药临床试

5、验指导原则引导开展科学有序的抗肿瘤药联合治疗临床试验2020药监局药品上市优先审评审批工作程序、突破性治疗药物审评工作程序、药品附条件批准上市申请审评审批工作程序对突破性治疗药物、附条件批准上市药品的适用条件和范围作出明确规定,同时规定了可以申请优先审评审批的 6 种药品情况2020国务院医疗器械监督管理条例优化审批程序,对用于治疗罕见病、严重危及生命和应对公众卫生事件等急需的医疗器械允许附条件批准2021CDE以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则落实以临床价值为导向,以患者需求为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发资料来源:整理政策刺激效果显著,2017 年以来我国的药品临床试

6、验申请和注册申报申请数量大幅度增加,1 类化学创新药 IND 申报数量从 2016 年的 255 例提升至 2020 年的 694 例,NDA 数量从 2016 年的23 例提升至 2020 年的 115 例,药品审评时间也与欧美药监局的差距明显缩短。图 3:国产化学药 IND 和 NDA 申请数量图 4:中国药品审评速度滞后于美国和欧洲(月)80070060050040030020010069449344939925511313288115908584283180706050403020100 2320162017201820192020化学药IND申请化学药NDA申请02017美国FDA

7、欧盟EMA2018国家药品监督管理局,数据日期:2016 年至 2020 年Deloitte数据日期:2017 年与 2018 年在新药研发投入方面,中国增速远超全球平均水平。据 Frost & Sullivan 统计,全球制药行业的研发投入预计将由 2019 年的 1824 亿美元增长至 2025 年的 2954 亿美元,美国研发开支将达 1308 亿美元。作为全球第二大医药市场,中国研发开支在 2025 年将达 496 亿美元,预计 2019-2025 年的年化复合增速 为 15.3,国内医药研发支出的长期稳定增长态势为国内 CXO (医药外包)行业发展创造了广大的市场空间。图 5:全球研

8、发投入持续攀升(亿美元)3500300025002000150010005000251058 11061150903955 1008775 805119 143674 703830174736844211769343391443496247298898988 1070 11501230 1308201510502016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E美国中国世界其他地区中国增速( )全球增速( )Frost & Sullivan ,凯莱英 H 股招股书,数据日期:2016 年至 2025 年E、医药大消费,增势迅猛,前景广阔医

9、药消费属于非医保消费,不受医保限制,整个赛道具有低渗透率、高增长潜力的特点。在消费升级的背景下,居民已经不只满足于自身物质的需求,而是追求更加美好和舒适的生活。我国医美渗透率较低,仍存在较大提升空间。根据弗若斯特沙利文的数据显示,2018 年韩国每千人接受医美诊疗的人数为 89.2,全球排名第一,其次为美国、巴西、意大利、土耳其和日本,每千人接受医美诊疗的人数分别为 52.2、45.4、40.2、31.6、28.1。而中国每千人接受医美诊疗的人数只有 14.5,相比之下中国医疗美容市场的渗透率仍然较低,存在较大的增长空间。根据弗若斯特沙利文,预计 2024 年我国医美市场总规模将达到 3185

10、 亿元,2015-2024 年 CAGR 约为 19.56。在除北京、上海、广州、深圳以外的新一线和二线城市中,医疗美容渗透率有望逐渐增加并追赶上一线城市的发展水平,成为中国整体医疗美容渗透率提高的主要驱动因素。图 6:2018 年主要国家每千人接受医美诊疗人数图 7:中国医美行业市场总规模(十亿元)100908070605040302010089.352.345.440.231.628.114.5韩国美国巴西意大利 土耳其日本中国350300250200150100500 3733.830.727.624.324.62 522.523419.8192.614.249.616.5157.111

11、9.3127.361.179.699.281.20152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E私营机构 公共机构头豹科技创新网 数据日期:2018 年瑞丽医美港股招股书,数据日期:2015 年至 2024 年E“经济持续增长+老龄化日益严重”,眼科医疗市场稳步增长。根据弗若斯特沙利文,中国眼科医疗服务市场规模由 2015 年的 730 亿元增加至 2019 年的 1275 亿元,CAGR 为 15.0,预计2024 年将达到 2231 亿元。随着国家政策鼓励民营医疗机构的规范化发展,民营医疗机构市场份额不断增加,由 2015 年的 146 亿

12、元增加至 2019 年的 314 亿元,CAGR 为 21.1,预计 2024年将达到 707 亿元。图 8:中国眼科医疗机构门诊就诊人次(百万人次)图 9:中国眼科医疗市场规模(亿元)25002000150010005000146173210132814351524108712115848339612573143804545346197076657412015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E18016014012010080604020052.958.243.44835.339.228.231.222.624.8100 10

13、3.5 106.7 109.775.980.184.286.392.696.42015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E公立机构 民营机构公立机构 民营机构朝聚眼科招股书,数据日期:2015 年至 2024 年E朝聚眼科招股书,数据日期:2015 年至 2024 年E口腔医疗健康关注度提升,就诊人次攀升。随着居民饮食习惯的变化以及对美的追求,口腔医疗健康管理受到越来越多的重视,同时受益于消费水平的上升以及健康意识的提升,口腔医疗服务行业迎来了快速发展。根据2020 中国口腔医疗行业报告,2011-2019 年,我国口腔医疗服务行

14、业规模从 332 亿元增长到 1070 亿元,年化复合增速约为 16;尽管受到新冠疫情影响,2020 年中国口腔医疗服务行业仍将比上年增长 8左右,行业规模预计将达到 1156 亿元。图 10:我国口腔专科医院诊疗人次(万人)及增速图 11:我国口腔医疗服务行业规模(亿元)及增速50004500400035003000250020001500100050001444984012358832132921269524241700 18322011 21971210864202009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019口腔专科医院诊疗人

15、次(万人)增速140012001000800600400200035115610709869048075926515104323323025201510502011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E市场规模(亿元)增速卫生统计年鉴,数据日期:2009 年至 2019 年2020 中国口腔医疗行业报告,数据日期:2011 年至 2020 年E二、指数历史表现优秀、指数基本信息中证全指医药卫生指数(000991.SH)从中证全指样本股医药卫生行业内选择流动性和市场代表性较好的股票构成指数样本股,以反映沪深两市医药卫生行业内公司股票的整体表现

16、。指数基日为 2004 年 12 月 31 日,于 2011 年 8 月 2 日发布。表 2:中证全指医药卫生指数基本信息指数代码000991.SH指数全称中证全指医药卫生指数英文名称CSI All Share Health Care Index发布日期2011 年 8 月 2 日同中证全指指数样本股。全指医药指数从中证全指样本股医药卫生行业内选择流动性和市场代表性较好的股票构成指数样本股,以反映样本空间沪深两市医药卫生行业内公司股票的整体表现。基点日期2004 年 12 月 31 日(1)将样本空间证券按中证行业分类方法分类;选样方法(2)如果行业内证券数量少于或等于 50 只,则全部证券作

17、为相应全指行业指数的样本;(3)如果行业内证券数量多于 50 只,则依次剔除行业内全部证券成交金额排名后 10的证券以及累积总市值占比达行业内全部证券98以后的证券,剔除过程中优先确保剩余证券数量不少于 50 只,将剩余证券作为相应行业指数的样本。指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年 6 月和 12 月的第二个星期五的下一交易日。指数调整权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。、指数历史表现较优中证全指医药卫生指数自基日以来业绩表现较优,截至2022 年8 月19 日,年化收益率14.86,累计收益为 97

18、4.53,表现优于代表市场整体表现的主要宽基指数沪深 300 指数和中证 500 指数。近一年以来尽管医药板块整体表现略有回调,但在同类医药行业指数中,中证全指医药卫生指数表现优于同类指数,回撤幅度整体小于其他同类医药行业指数。181614121086420图 12:中证全指医药卫生指数净值走势与宽基指数比较(自基日以来)全指医药沪深300中证500数据日期:2004 年 12 月 31 日至 2022 年 8 月 19 日表 3:中证全指医药卫生指数与宽基指数相比收益情况(自基日以来)全指医药沪深 300中证 500年化收益率 ( ) 14.868.6611.43年化波动率 ( ) 28.8

19、126.3529.95最大回撤 ( )-60.51-72.30-72.42夏普比率 0.520.330.38近 3 月收益( ) 1.263.9910.25近 6 月收益( )-9.89-10.75-6.49今年以来收益( )-22.47-15.98-13.15累计收益 974.53315.11539.17数据日期:2004 年 12 月 31 日至 2022 年 8 月 19 日图 13:中证全指医药卫生指数净值走势与同类指数比较(近一年以来)1.21.110.90.80.70.6全指医药中证医疗医疗保健医药健康100数据日期:2021 年 8 月 20 日至 2022 年 8 月 19 日

20、表 4:中证全指医药卫生指数与同类指数相比收益情况(近一年以来)全指医药中证医疗医疗保健医药健康 100年化收益率 ( )-24.76-33.85-30.09-28.59年化波动率 ( )25.8731.1028.5725.94最大回撤 ( )-28.89-36.58-32.80-31.96夏普比率-0.96-1.09-1.05-1.10近 3 月收益( )1.260.693.742.65近 6 月收益( )-9.89-9.48-8.84-11.80今年以来收益( )-22.47-25.03-22.07-24.49累计收益-19.89-27.86-23.96-22.83数据日期:2021 年

21、8 月 20 日至 2022 年 8 月 19 日、指数交易活跃,流动性较好指数交投活跃,自 2017 年开始,日均成交额与日均成交量均呈阶梯式上升。在今年上半年市场整体震荡下跌的情况下交投活跃度仍处于历史相对中高水平。2022 年 Q2,中证全指医药卫生指数的日均成交额为 787 亿元。图 14:中证全指医药卫生指数日均成交额与日均成交量601,200501,000408003060020400102002005Q12005Q32006Q12006Q32007Q12007Q32008Q12008Q32009Q12009Q32010Q12010Q32011Q12011Q32012Q12012Q

22、32013Q12013Q32014Q12014Q32015Q12015Q32016Q12016Q32017Q12017Q32018Q12018Q32019Q12019Q32020Q12020Q32021Q12021Q32022Q12022Q3-日均成交量(亿股)日均成交额(亿元,右轴)日期截至:2022 年 6 月 30 日、指数市值分布:大中小市值均有分布,权重主要集中于中小市值个股指数市值分布情况来看 100 亿以下的股票权重占比最多,为 32.28,共计 221 只;其次为 100-300 亿市值的个股,权重占比为 27.97,数量为 50 只。图 15:指数市值数量分布()图 16:指

23、数市值权重分布()300-500-10001000亿以1000亿以上00015.73100亿以下32.283300-500亿9.19100-300亿27.97500亿 亿上32100-300亿171100亿以下 77500-1亿14.8 Wind数据日期:截至 2022 年 8 月 19 日Wind数据日期:截止 2022 年 8 月 19 日、指数行业均衡分布于医药相关各个子板块根据中信三级行业进行分类,分布于医疗器械、化学制剂、医疗服务与生物医药等子板块权重占比以及数量占比相对较多,此外指数在化学原料药、医药流通等板块上也有进行配置。图 17:指数行业权重分布()图 18:指数行业数量分布

24、()化学原料药8医药流通5其他2医疗器械19医药流通Wind中成药15医疗服务17生物医药17化学制剂17Wind医疗服务7其他5医疗器械21化学原料药11中成药18生物医药15化学制剂176数据日期:截至 2022 年 8 月 19 日数据日期:截至 2022 年 8 月 19 日、指数估值水平:当前处于近两年低位PE、PB 处于近两年低位。截至 2022 年 8 月 18 日,指数市盈率(TTM)为 27.59 倍,在发布以来的 PE 数据中位于 5.06的百分位,在近两年以来的 PE 数据中位于 1.65的百分位;指数市净率(LF)为 3.70 倍,在指数发布以来的 PB 数据中位于 1

25、6.79的百分位,在近两年以来的 PB 数据中位于 5.35的百分位。图 19:中证全指医药卫生指数估值水平(PE/TTM、PB/LF)809708607506540430320210100PE (TTM)PB (LF,右轴)数据日期:2011 年 8 月 2 日至 2022 年 8 月 18 日、前十大成分股:精选医药板块细分领域相关个股从指数前十大重仓股来看,行业分布于医药板块的不同子板块,包括医疗服务、化学制剂、医疗器械、生物医药等板块,对于医药各个细分领域具有良好的代表性。表 5:中证全指医药卫生指数前十大权重股基本信息代码简称流通市值(亿)权重( )中信三级行业603259.SH药明

26、康德1658.76.15医疗服务600276.SH恒瑞医药1395.825.06化学制剂300760.SZ迈瑞医疗1231.644.51医疗器械300015.SZ爱尔眼科829.523.44医疗服务600436.SH片仔癀795.932.87中成药300122.SZ智飞生物675.892.56生物医药300142.SZ沃森生物660.062.24生物医药000661.SZ长春高新558.622.02生物医药300347.SZ泰格医药524.911.72医疗服务600196.SH复星医药457.251.70化学制剂数据日期:截至 2022 年 8 月 19 日1、药明康德公司是全球领先的制药以及

27、医疗器械研发开放式能力和技术平台企业。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程,以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。2、恒瑞医药公司是一家从事医药卫生和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势。公司是国内知名的抗肿瘤药、手

28、术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”,国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一, “国家 863 计划成果产业化基地”,连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业。3、迈瑞医疗公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,为全球市场提供医疗器械产品。公司的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造,

29、产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。4、爱尔眼科公司是我国最大规模的眼科医疗机构,致力于引进国际一流的眼科技术与管理方法,以专业化、规模化、科学化为发展战略,联合国内外战略合作伙伴,共同推动中国眼科医疗事业的发展。利用人才、技术和管理等方面的优势,公司通过全国各连锁医院良好的诊疗质量、优质的医疗服务和深入的市场推广,使自身的市场影响力和渗透力得到迅速的提升,也使公司成为具有全国影响力的眼科品牌。5、片仔癀公司于 1999 年 12 月由原漳州制药厂改制创立,是国家高新技术企业、中华老字号企业。生产设备达到世界先

30、进水平,并已通过国家药品 GMP 认证。公司主要业务包括中成药制造、医药流通。其中,核心产品为片仔癀系列,包括片仔癀、片仔癀胶囊、复方片仔癀含片、复方片仔癀软膏、复方片仔癀痔疮膏等片仔癀系列产品。除药品销售之外,公司积极打造健康、保健、养生食品的健康产业,产品延伸至保健品、保健食品、特色功效化妆品和日化产品。独家生产的国家一级中药保护品种片仔癀,被誉为“国宝神药”、传统制作技艺被列入国家非遗名录,并被列入国家一级中药保护品种,被评为中国中药名牌产品。近年来,公司积极构建以传统中药、生物制药为核心,以保健药品、保健食品,功能饮料和特色功效化妆品、日化产品为两翼,以药品流通为补充的“一核两翼”大健

31、康产业发展战略。三、医药卫生 ETF(159938.SZ)、基金基本信息广发中证全指医药卫生交易型开放式指数证券投资基金(交易代码:159938.SZ,以下简称“医药卫生 ETF”)于 2015 年 1 月 8 日上市。医疗创新 ETF 紧密跟踪标的指数表现,追求跟踪偏离度和跟踪误差的最小化。本基金属于股票型基金,其预期收益及预期风险水平高于混合型基金、债券型基金和货币市场基金。基金管理费率为 0.50,托管费率为 0.10。基金经理由霍华明先生担任。表 6:医药卫生 ETF 基本信息基金全称广发中证全指医药卫生交易型开放式指数证券投资基金基金简称广发中证全指医药卫生ETF交易代码159938.SZ基金管理人广发基金管理有限公司上市日期2015 年 1 月 8 日基金经理霍华明标的指数中证全指医药卫生指数标的代码000991.SH基金类型股票型基金,被动指数型基金投资目标紧密跟踪标的指数,追求跟踪偏离度和跟踪误差最小化。在建仓完成后,本基金投资于标的指数成份股,备选成份股的比例不低于基金资产净值的 95 ,权证,股指期货及其他金投资比例融工具的投资比例依照法律法规或监管机构的

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