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文档简介
1、核准日期修改日期复方片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名:复方片英文名:Compound Resine Tabletsng Pian汉语拼音:FuLixu【成份】本品为复方制剂,其成分为每片含:0.032mg,氢3.1mg,维生素B61.0mg,混旋泛酸钙 1.0mg,三硅酸镁 30mg,氯化钾 30mg,维生素B11.0mg,4.2mg,盐酸异丙嗪 2.1mg,辅料适量。状】本品为糖衣片,除去包衣后,显微黄色。硫酸双肼【性【适应 症】用于早期和中期高血压病。【规格】复方【用法用量】口服,一次 1-2 片,一日 3 次。【不良反应】常见的有鼻塞、胃酸增多,及大便次数多
2、等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。【注意事项】用药期间出现明显抑郁症状,即应减量或停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】化患者,加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常,宜加注意。【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】为肾上腺素能神经抑制药,可肾上腺素能神经内介质的贮存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼为扩张药,可松驰小动脉平滑肌,降低外周阻力。氢则为利尿降压药。三药联合应用有显著的协同作用,促
3、进血压下降,提高了疗效,从而降低了各药的剂量和不良反应,同时,氢能增加和硫酸双肼的降压作用;还能降低它们的水钠潴留的副作用。【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光、密封保存。【包装】瓶,100 片/瓶。【有效 期】24 个月。【执行标准】化学药品上升第十四册。【批准文号】国药准字H13024452【生产企业】企业名称:邯郸滏荣制药生产地址:邯郸市中华街 396 号:056004号码:传真号码:问题可与生产企业联系。复方片说明书详细修订说明1、文字项目按规定发生变更:原说明书格式为:【药品名称】、【成份】、【性状】、【药理毒理】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】【】、【
4、注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【贮藏】【包装】、【有效期】【批准文号】、【生产企业】。修订后说明书格式为:【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】、【包装】、【有效期】、【执行标准】、【批准文号】、【生产企业】。2、按 24下使用)。要求增加核准日期和修改日期,警示语(请仔细阅读说明书并在医师指导3、按化学药品、生物制品说明书规范细则增加【执行标准】化学药品地方标准上升第十四册,【儿童用药】、【老年用药】、【药代动力学】、【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献,【规格】复方原说明书中【有效期】暂定 2 年。修订后说明书中【有效期】24 个月。4 其他内容不变。复方修订后片修订说明增加【规格】复方。原【不良反应】、【】、【注意事项】详见说明书修订后【不良反应】常见的有鼻塞、胃酸增多,及大便次数多等副交感神经功能占
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