失效模式与后果分析作业指导书(FMEA)

1、核准:制定:文件编号：FMEA作业办法制定日期：2017年2月20日版本：A0版页号：1/ 5一、目的：为通过设计前、量产前的 FMEA分析，规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并 针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高制程 质量和制程能力？二、范围：设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业？ 三、定议：Failure Mode and Effecting Analysis潜在失效模式与后果分析？为一系统化的分析技术，用 以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响？而且针对高风险（RPN, RiskPriori

2、ty Number项目，事先评估其制程能力，俾能订定适当的制程管制？四、权责：4? 1?工程部：FMEA会议召开，产品保证计划，新产品流程草案主导拟定，FMEA作业制定，主导FMEA会议？4? 2?制造及成型事业处：流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防 措施的拟定、确认、实施？4? 3?品保部：FMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供，预防措施的监督执行？4? 4?管理代表：FMEA文件的核准？ 五、作业内容：5? 1? FMEA作业流程图（见附件7? 1 ）5? 2? FMEA作业细则5? 2? 1? FMEA小组之组成：工程部主导，制造部等其它部门协办 ？ FMEA小

3、组组织同 APQP之CFT小组？文件编号：FMEA作业办法制定日期：2017年2月20日版本：A0版页号：2/ 55? 2? 2? FMEA作业时机：设计展开，新产品量产前 ？5? 2? 3?设计展开前：工程部根据该产品之初始图面、BOM表、产品说明、相关类似产品之开发设计资料，以会议通知单（附件7? 2）召集FMEA小组成员开会，进行DFMEA作业？5? 2? 4?新产品量量试阶段：工程部根据新产品图面、新产品样品试作记录、制造流程图、 以会议通知单召集 FMEA小组成员，进行PFMEA作业？5? 2? 5? FMEA会议由工程部项目负责人主导，其他组员将新产品之潜在设计及各个制 程中可能存

4、在的不良依次叙述，并指明各个不良之可能潜在后果、可能发生原因、 发生之可能性、严重度之等级、可侦测性，并提出可行之预防措施？5? 2? 6?各部门组员负责之具体内容：5? 2? 6? 1?工程部：搜集类似新产品之设计失效模式，对制造流程草案做详细叙述，对 样品制作中出现之问题做简要说明？5? 2? 6? 2?制造部及其它部门：针对流程草案做出分析，确定流程，并提出各制程可 能存在的不良及分析不良发生之声原因 做风险优先系数评价，针对 RPN值较高的 不良模式确定现行控制手段，拟定以后生产之预防措施？5? 2? 6? 3?品保部应积极参与对制造流程的确认，RPN值的评定，顾客投诉或退货信息 收集

5、与提报，并对制造部提出之不良模式/原因组合提供品管统计数据，参与改善措 施的制定和确认？5? 2? 7? FMEA会议结束后，工程部项目负责人根据会议情况及时制定出DFMEA（附件7? 3） （1彳7? 4）,交工程部经理级以上人员确认后发放 （附件7? 5） ?5? 3? FMEA表格文件制作说明文件编号：FMEA作业办法制定日期：2017年2月20日版本：A0版页号：3/ 55? 3? 1? FMEA文件应对FMEA会议过程的以下关键内容予以详细登录 ？5? 3? 2?几种名称、图号填入正在进行 FMEA作业的几种名称、图号？5? 3? 3? FMEA编号填入该文件的编号，以便查询 文件编

6、号按FMEA-XX-YYY格式书写其中XX表示年度的后两位数 YYY表示示顺序011-999?5? 3? 4?编制人：工程部编制 FMEA文件之负责人？5? 3? 5?关键日期：在DFMEA中填入该机种开发的预定起始日期，在 PFMEA中该日期 不应超过计划开始量产日期。5? 3? 6? FMEA核心人员：相关部门组长级以上干部 ？5? 3? 7?制程名称栏依次填入所分析机种的各个制程 ？5? 3? 8?潜在失效模式：将制程过程中可能出现的不良模式或可能影响客户要求功能的形式列出？5? 3? 9?失效效果：列出制程中不良模式的后续效应及客户可能发生的影响？5? 3? 10?失效原因：在尽可能广

7、的范围内列出产生不良模式的原因且应是针对不良模式产生直接影响的？5? 3? 11?控制措施：列出现有的针对不良模式所采取的控制方法 ？5? 3? 12? S值充分反应对客户后续工序的影响，O值的确定应充分反应该失效原因的发生机率，D值应充分反应检测该不良模式的难易程度， O?S?D值的判定参 照“O? S ? D值判定标准“（附件7? 6）风险优先号RPN=S*O值*D值？当 S值大于7时，提出改善预防问题发生？5? 3? 13?建议措施：对失效模式按 RPN值排定先后顺序 对RPN值较高者针对失效原因拟定的可行改善措施？当RPN魂8时不再进行失效分析处理。5? 3? 14?责任人：落实执行F

8、MEA小组建议措施的组织与个人？FMEA作业办法制定日期：2017年2月20日版本：A0版页号：4/ 55? 3? 15?改善情况：新产品量产时品管部对改善措施的落实情况予以跟踪确认并将改善效果登录于“潜在不良预防措施单5? 4?设计或量产后一定时间后，FMEA小组应召开改善措施评估会议，确定改善后之O? S?D?值并对改善结果予以评估，作为持续改善之依据，并完善制程 FMEA分析表5? 5? FMEA为一活性文件,项目负责人应不断完善其文件,时刻体现最新设计改善。当有 新产品、顾客投诉、顾客退货、生产过程中发生大比率不良情形等，都应对相应的FMEA 文件或资料进行及时的修订。5? 6?制程FMEA运作流程5? 7?设计FMEA实施流程文件编号：FMEA作业办法制定日期：2017年2月20日版本：A0版页号：5/ 5六、参考资料：6? 1? APQP作业程序六、参考资料：6? 1? APQP作业程序七、附件：7? 1?潜在不良措施要求单附件一7? 2?会议通知单附件