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文档简介
1、化妆品风险评估资格考试一、单选题(3分每题,共10题)1、有害物质甲醛的限量要求是() 单选题 *A 1000ppmB 2000ppm*C 100ppmD 10PPm2、下列物质属于禁用物质的是() 单选题 *A 羟苯甲酯B 羟苯丙酯C 羟苯异丁酯*D 羟苯丁酯3、下列物质限用量是1%的是() 单选题 *A 对羟基苯乙酮B 水杨酸及其盐类C 甲基异噻唑啉酮D 苯氧乙醇*4、毒理学试验的项目选择原则是() 单选题 *A 由于化妆品种类繁多,在选择试验项目时应根据实际情况确定。B 每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验,进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验,间隔 1 日或数日使用和
2、用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。C 与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。D 以上都是。*5、经皮一次涂敷受试物后, 半数致死量是指一次给予受试物后,引起实验动物总体中()的毒物的统计学剂量。以单位体重涂敷受试物的重量(mg/kg 或 g/kg)来表示。 单选题 *A 50%致死量*B 25%致死量C 20%致死量D 10%致死量6、下列物质不属于禁用物质的是() 单选题 *A 1,2-环氧丁烷B 氢醌C 乙酰胆碱及其盐类D 脱氢乙酸及其盐类*7、准用防腐剂邻伞花烃-5-醇的最大允许使用量是() 单选题 *A 0.3%B 1%C 0.1%*D 0.5%8、DMDM 乙内酰脲化
3、妆品使用时的最大允许浓度是() 单选题 *A 0.6%*B 0.5%C 1%D 0.2%9、下列场景中物质使用量正确的是:() 单选题 *A 沐浴淋洗产品中苯甲酸的添加量是3%B 防晒产品中二氧化钛的添加量是5%*C 面膜产品中氯苯甘醚的添加量是0.4%D 身体乳产品标签成分信息中有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯10、下列防晒剂在化妆品中最大允许使用浓度正确的是() 单选题 *A 二甲基 PABA 乙基己酯 10%B 水杨酸乙基己酯 5%*C 胡莫柳酯 8%D 奥克立林 5%二、多选题(3分每题,共10题)1、化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相应() *A 理化检验方法*B微生物检验方法*C毒
4、理学试验方法*D人体安全试验方法*2、原料技术要求内容包括如下内容() *A 化妆品原料名称、登记号(CAS 号和/或 EINECS 号、INCI名称、拉丁学名等)*B 使用目的*C适用范围、规格、检测方法*D可能存在的安全性风险物质及其控制措施*3、-羟基酸是-碳位氢被羟基取代的羧酸,包括()等。 *A 苯甲酸B 乳酸*C 羟基乙酸*D 柠檬酸*4、毒理学试验方法包括()等。 *A 急性经皮毒性试验*B 皮肤变态反应试验*C 致畸试验*D 体内哺乳动物细胞微核试验*5、人体局部涂抹某药品后,下列现象可以判断为皮肤变态反应(过敏性接触性皮炎)的是() *A瘙痒、红斑*B水疱、融合水疱*C 丘疹
5、*D 肿痛6、化妆品人体检验的基本原则包括如下几个原则() *A 化妆品人体检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则,要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施,最大程度地保护受试者的利益。*B 选择适当的受试人群,并具有一定例数。*C 化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明,毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验。*D化妆品人体斑贴试验适用于检验防晒类、祛斑类、除臭类及其他需要类似检验的化妆品。*E 化妆品人体试用试验适用于检验健美类、美乳类、育发类、脱毛类、驻留类产品卫生安全性检验结果 pH3.5 或企业标准中设定 pH3.5 的产品及其他需要类似检验的化妆品。*7、准
6、用防腐剂中,最大准许使用量在0.5%的包括() *A 苯甲酸及其盐类和酯类*B 双(羟甲基)咪唑烷基脲*C 甲酸及其钠盐*D 咪唑烷基脲8、化妆品准用着色剂中有限量要求的着色剂是() *A CI 45350 酸性黄 73*B CI 12085 颜料红 4*C CI 15630 颜料红 49*D CI 14700 食品红 1*9、下列植物,属于化妆品原料禁用的是() *A 马鞭草油 Verbena essential oils (Lippia citriodora Kunth.)*B 苦参实Sophora flavescens Ait. (seed)*C 无花果叶净油 Fig leaf abso
7、lute (Ficus carica) (CAS No 68916-52-9)*D 铃兰Convallaria majalis L.( Convallaria keiskei Miq.)*10、下列物质属于准用防腐剂的是() *A 苯甲醇*B 山梨酸钾*C 戊二醛*D 焦亚硫酸钠*三、填空题(2分每题,共5题)1、安全性风险物质:由_、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入的,暴露于人体可能对人体健康造成潜在危害的物质。 填空题2、化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及_使用条件下,不得对人体健康产生危害。 填空题3、凡化妆品中所用原料按照本技术规范需在标签上标印使用条件和注意事项
8、的,应按_。 填空题4、高效液相色谱法中,当取样量为 1g 时,苯氧乙醇的检出浓度是_。 填空题5、急性经口毒性是指一次或在 24h 内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的_。 填空题三、判断题(1分每题,共15题)1、配方中不得使用禁/限用物质,若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,国家有限量规定的应符合其规定。 判断题 *对错*2、急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步,通过短时间经口染毒可提供健康危害的信息。 判断题 *对*错3、安全技术规范中未规定限量的禁用物质,应进行安全性风险评估。 判断题 *对*错4、儿童用化妆品在原料、配方、生产过程、标签、使用方式
9、和质量安全控制等方面除满足正常的化妆品安全性要求外,还应满足相关特定的要求,以保证产品的安全性。 判断题 *对*错5、高效液相色谱法中甲醛的检出限为 0.01 g,定量下限为 0.052 g;取样量为 0.2 g 时,检出浓度为 0.001%,最低定量浓度为 0.0052%。 判断题 *对*错6、经口毒性分级中,当 LD50 (mg/kg) 半数致死量大于500时,属于中等毒性。 判断题 *对错*7、皮肤刺激性是指皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。 判断题 *对*错8、化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明,毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验。 判断题 *对*错9、化妆品生产应符合化妆品生产规范的要求,化妆品的生产过程应科学合理,保证产品安全。 判断题 *对*错10、人体试验安全性评价适用于化妆品卫生监督条例中定义的特殊用途化妆品,包括健美类、美乳类、育发类、脱毛类、驻留类产品卫生安全性检验结果pH3.5或企业标准中设定pH3.5的产品及其他需要类似检验的化妆品。 判断题 *对*错11、急性毒理试验中采用动物作为试验对象,试验结束后对存活的动物可以继续饲养用于下次试验。 判断题 *对错*12、化妆品限用组分是指在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。 判断题 *
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