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文档简介

1、目 录01企业简介02颁布令03任命书1质量方针和质量目标2手册讲明3手册治理4质量治理体系5治理职责6资源治理7产品实现8测量、分析和改进9组织机构图(附录1)10质量职能分配表(附录2)11程序文件清单(附录3) 12质量记录清单(附录4) HYPERLINK / 01 企 业 简 介 苏州汇众模塑有限公司成立于1993年5月,是以开发大中型注塑模具为主的专业模具制造企业,是中国模具工业协会会员单位,是上海市、苏州市模具工业协会常务理事单位。 公司位于历史悠久、风景秀丽、交通便利、经济发达的苏州市相城区。占地面积 30000平方米,生产面积15000平方米。通过多年的不懈努力,已成为华东地

2、区注塑模具要紧制造基地。要紧产品有:汽车前后保险杠、汽车仪表板、汽车门内饰板等汽车内外饰塑料件模具;电视机、空调、冰箱、洗衣机外壳、面板等家用电器塑料件模具;摩托车外饰及电动工具外壳等多种系列注塑模具。 公司引进国外先进技术、设备并运用现代企业的先进治理经验和方法,培养了一支具有高、中级职称人数超过40人的设计开发队。公司职员共有230人。设计、分析和加工采纳了CAD/CAM/CAE系统,现已形成了从产品三维造型、注塑过程模拟分析、模具结构设计、数控加工编程、模具加工、模具检测到试模一体化的生产工艺体系。公司拥有日本、韩国、意大利及台湾地区制造的卧式镗铣床、大型龙门加工中心、数控仿形铣床、计算

3、机工作站及深孔钻等专用加工设备,设计加工技术在国内处于领先地位。能开制45吨重的大型注塑模具,年生产模具500副以上。公司生产的模具以周期短、精度高、使用寿命长、服务周到而得到宽敞用户的信任,先后为国内闻名企业和中外合资企业配套生产模具。在汽车、摩托车行业内,公司产品广泛应用于一汽、二汽、上汽、南汽、重庆庆铃、海南马自达、郑州日产、哈飞汽车、金城摩托等整车企业;在家电行业内,公司与三星电子、海尔公司、日立空调、惠而浦电器等企业,建立了长期配套合作关系,取得了良好的声誉。公司模具还出口到欧美及东南亚国家。踏实认确实工作作风、精益求精的设计制造和周到细致的服务使公司的业务范围不断扩大,已成为以汽车

4、、摩托车、空调、冰箱、洗衣机、电动工具六大系列产品为主的专业化模具制造基地。 公司一贯重视质量保证体系的建立,通过了德国TUV ISO9001-2000质量治理体系认证。认真贯彻质量第一,以技术求生存、向治理争效益、凭信誉求进展的方针,开拓进取,不断创新,愿以一流的产品、合理的价格、先进的服务理念与国内外新老朋友广泛合作,共创美好改日。公司地址:苏州市相城区渭塘镇渭中路399号 邮编:215134电 话 真-mail:hz02 颁布令为了确保本公司模具质量满足顾客要求和有关法律法规,公司依照中华人民共和国产品质量法,依据GB/T190

5、01-2000idtISO90012000标准,结合公司实际,特编制了公司的质量治理手册。本手册是公司质量活动的行动准则和差不多要求,公司的所有部门和全体职员都要认真学习,坚决执行手册中的各项规定,为提高公司模具产品质量和公司的信誉而努力工作。经审查,本质量治理手册予以批准颁布,并从2004年10月20日开始正式实施。 总 经 理: 日 期:03 任命书为加强苏州汇众模塑有限公司质量治理和质量保证工作,依照ISO90012000标准要求和公司质量治理需要,特任命袁晓芳为本公司治理者代表,其职责权限为:1 确保按照ISO90012000标准要求在公司内建立,实施和保持质量体系过程;2 向最高治理

6、者报告质量体系的运行情况和业绩有任何改进的需求,促进质量治理体系持续改进;3 确保在公司内树立和提高满足顾客要求的意识;4 负责质量治理体系有关事宜与外部各方的联络。 总 经 理: 日 期:1质量方针和质量目标1.1公司质量方针:全员参加、追求卓越、持续改进、顾客中意全员参加:上至总经理下至每个职员,都要积极参加ISO90012000质量治理体系活动,激励职员参加的积极性,为提高产品质量作贡献。追求卓越:由于本公司为汽车行业及家电等配套零部件的模具,汽车零部件要求品质优良,要求可靠性,要求零缺陷,为满足零部件质量高要求,模具质量必须追求卓越。持续改进:是企业的永恒的目标,只有持续改进,企业才能

7、适应市场需求,提升市场竞争力。顾客中意:是企业经营的睛雨表,公司要树立一切为用户服务的思想,以顾客为中心的经营思想,不断提升职员对顾客中意的意识,使顾客中意。1.2公司质量目标: 模具出厂返修1% 顾客中意率90%3质量承诺:(1)遵守国家产品质量法、合同法等有关法律、法规。(2)信守顾客合同。(3)持续改进质量治理体系有效性,不断增强顾客中意。 总 经 理: 日 期:2手册讲明2.1 适用范围2.1.1公司质量手册依据ISO90012000质量治理体系要求标准,结合本公司实际情况编写而成。2.1.2本质量手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。2.

8、1.3通过有效实施质量治理体系,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求从而达到增强顾客中意的目的。2.1.4适用于本公司汽车、摩托车、家用电器塑料注塑模设计、制造、销售以及注塑件的制造和销售过程的质量治理。2.2 引用标准a)ISO90002000质量治理体系基础和术语;b)涉及的国家、行业和有关法律、法规和顾客要求。2.3 术语 本质量手册采纳ISO90002000质量治理体系基础和术语的术语。3手册治理3.1质量手册编制、批准和公布质量手册由品管部负责组织编写,治理者代表审核,总经理批准后公布。3.2质量手册的发放和使用3.2.1本公司质量手册分“受控”和“非受控”两类

9、,分不在封面栏内盖“受控”和“非受控”印章作为标记。3.2.2内部使用具有分发号并盖有“受控”标记的手册,“非受控”或“受控”标记复印的文件为无效文件。3.2.3手册发放由品管部负责治理。3.2.4手册持有人应爱护手册,确保其完整、清洁,并妥善保管,不得丢失、私自外传、外借或外赠。3.2.5手册持有人工作变更或离开公司时,应办理移交、归还手续。3.3质量手册的修改、换版3.3.1手册的修改和换版由治理者代表具体负责,且只限在“受控”范围内进行。3.3.2手册修改时,应办理修改审批手续,由有关部门提出申请,经治理者代表审核,总经理批准后执行。3.3.3当出现以下情况之一时,对手册进行换版:a)手

10、册所依据的标准已修改、换版;b)国家政策和企业经营环境发生变化;c)手册各章节内容经九次修改或修改页数超过半数或重大内容变更。3.4质量手册的贯彻和实施各部门通过学习和培训,使全体职员了解和熟悉质量手册内容和要求,并在日常工作中认真贯彻和实施。4质量治理体系4.1 总要求4.1.1本公司按GB/T19001-2000idtISO90012000标准建立质量治理体系并形成文件,予以实施和保持,并持续改进有效性,本公司的质量治理体系,分为四大过程,其顺序为:治理职责过程确定公司的质量方针和质量目标,明确组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关的治理、执行和验证人员的职责、权限和相

11、互关系,明确本厂的全然目标是实现顾客中意,顾客是本公司各项活动的中心。资源治理过程资源是质量治理体系有效运行和满足过程动作要求的基础,具体分为:人力资源治理、设施治理、工作环境治理三个过程,并按照相应文件予以操纵。产品实现过程依照业务范围和组织机构的职能分配,产品实现过程能够划分为:产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计、开发采购、生产和服务提供、监视和测量装置的操纵六个过程测量、分析和改进过程对测量、分析和改进过程的治理分为:监视和测量、不合格品操纵、数据分析、改进四个过程。4.1.2为确保上述各过程有效运行和操纵,编制具体方法,评价原则;4.1.3提供必要资源和技术,支持过程运行和监测及治

12、理;4.1.4对过程实施监测、分析,并采取必要措施予以持续改进;4.1.5本公司的模具调质为外包过程。由经营部按合格供方要求对外包方进行评定,品管部负责对外协后的模具、模块进行硬度检验。4.2 文件要求4.2.1总则a)职责品管部负责组织质量治理体系文件的编制、发放、更改的治理;技术部负责技术类文件的归口治理;b)文件构成依照ISO90012000质量治理体系要求编制的质量治理体系文件共包括四个层次的文件:1)第一层文件质量手册:包括质量方针和质量目标文件并描述了本公司质量治理体系的差不多情况;2)第二层文件程序文件:是规定有关过程的质量操纵活动的具体方法和作业顺序;第三层文件针对具体质量活动

13、和操作进行描述和规定的详细作业文件。如工艺文件、工艺规程、作业指导书等。第四层文件质量记录、标准和资料等。质量记录是质量体系运行的结果,是一种专门的文件。c)本公司依照过程及其相互作用复杂程度决定文件编写需要;d)文件形式采纳书面文件或电子媒体的形成。4.2.2质量手册的内容要紧包括:a ) 质量方针和质量目标;b)质量治理体系范围。本公司质量治理体系包括标准各条款要求,不作删减;c)质量治理体系各过程之间相互关系的描述;d)治理体系形成的文件程序的引用。4.2.3文件操纵为确保公司质量治理体系的有效运行,关于质量治理体系要求有关的文件必须进行操纵,以确保文件的适宜性和有效性。a)所有文件在公

14、布前,应由授权人进行审批,以确保文件的充分性和适宜性;b)制定现行有效文件操纵清单,以识不文件的版本和修订状态;c)收集文件执行情况信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时对文件进行更改、评审并再次批准;d)品管部负责质量治理体系治理文件的制定、发放、更改、批准的治理;技术部负责技术文件的制定、发放、更改、批准的治理,并确保本厂各使用场所均能得到和使用文件的有效版本;e)应确保文件的清晰;f)对外来法律法规及技术标准文件的识不和发放进行操纵; g)文件治理部门负责及时从文件使用部门或场所撤出失效或作废文件。防止错用、误用,若需保留作废文件,应加盖“作废保留”标识;h)文件的更改应在受控条件下

15、进行,并经授权人审批后实施。文件操纵具体执行文件操纵程序的规定。4.2.4质量记录的操纵 质量记录操纵的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据,本公司各类质量记录应保持清晰、易于识不和检查。品管部负责记录的标识.、贮存、检索、爱护、保存期限规定和过期记录处置,具体执行质量记录操纵程序。43支持性文件4.3.1文件操纵程序 QP4014.3.2质量记录操纵程序 QP4025治理职责5.1 治理承诺 总经理通过以下活动对公司建立、实施和持续改进质量治理体系的有效性承诺提供证据:利用会议文件传达及各种形式向全体职员传达满足顾客及法律法规要求的重要性;制定本公司的质量方针和质量目标; HYP

16、ERLINK / 确保质量目标得到实施;主持治理评审;确保质量治理体系所需的人力、物力、财力等资源的配置。5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和进展依存于顾客,本公司将以实现顾客中意为全然目标。注重研究顾客的要求与期望,及时将顾客要求转化为本公司的要求,使顾客要求得到满足。5.3 质量方针 总经理颁布的质量方针见第一章“质量方针”。公司质量方针满足了以下要求:确保与公司的营运宗旨相适应;包括了对满足顾客要求的和持续改进公司质量治理体系的承诺;提供制定和评审质量目标的框架;对质量目标进行落实或分降落实到各部门,通过方针宣传贯彻确保全体职员理解质量方针并在工作中得以实施;通过治理评审,评审质量方针

17、的持续适宜性,促进质量治理体系的持续改进。5.4 策划5.4.1质量目标 本公司依照质量方针制定的质量目标见第一章“质量方针”,并对质量目标在各部门进行分降落实。每年度质量目标及在各部门目标的分解由治理者代表负责并报总经理批准。5.4.2质量治理体系策划治理者代表负责按照ISO90012000标准对本厂质量治理体系进行 策划,确定满足质量目标及质量治理体系的总要求;确保对质量治理体系的更改进行策划和实施时,保持质量治理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通 为确保质量治理体系的有效实施,对本公司的组织机构及质量治理隶属关系进行确定。公司组织机构图、质量治理组织图详见附图1、附图2。5.5.1职

18、责和权限 按公司组织机构对ISO90012000标准条款进行职能分配,规定各岗位人员和职能部门的职责和权限,本公司质量治理体系职能分配表见附表1。要紧岗位人员和部门职责权限为:a)总经理 1) 全面领导本公司的日常治理和生产经营,对重大事宜进行决策和批准; 2) 负责组织机构的设置,明确规定各部门的职责、权限和相互关系。任命治理者代表; 3) 负责质量方针和目标的制定和质量手册批准; 4) 主持治理评审,确保质量治理体系有效运行和不断改进; 5) 贯彻国家的法律法规,关注顾客需求,确保对顾客质量承诺实现; 6) 负责质量治理体系运行所需资源的配置。b)治理者代表 在本厂的治理层中任命一名治理者

19、代表,并规定其职责和权限。具体见治理者代表任命书。c)总经理室及资料中心负责质量治理体系文件的打印、编号、登记、发放治理;负责公司文件资料的打印、发放、归档治理;负责人力资料规划,人员的招聘、培训、人事档案、人事治理工作。d)生产部制定生产打算,做好产品实现过程中生产的治理;做好产品生产过程中产品防护的治理;负责组织基础设施和生产过程中工作环境的治理;参与生产设备的安装调试及验证工作;负责生产设备的日常保养工作;e)市场部负责与顾客有关过程的产品要求的鉴不和评审;负责模具销售过程中向客户提供信息,做好售前、售中、售后服务,正确处理客户抱怨;作好产品交付工作及产品交付过程中的防护工作;负责顾客中

20、意度的调查和评价工作。负责顾客财产的治理。f)采购部负责供应商的选择、评估和考核等治理工作;组织采购产品实现所需的原材料和配件,保证采购物资的质量;负责库存物资的标识、防护和出入库的治理工作。g)品管部做好产品实现过程中标识和可追溯性的操纵和治理;负责监视和测量装置的治理和操纵;负责测量、分析和改进的策划工作,并做好测量、分析和改进过程中内部质量审核、过程及产品的监视和测量操纵、不合格品操纵、数据分析、改进措施的实施和治理。h)技术部负责产品图样、工艺等技术文件的编制、收放、更改的治理。负责对产品实现过程进行策划,组织制订产品质量打算。负责模具设计、开发。i)财务部负责做好会计核算和财务治理工

21、作;作好会计的账务治理工作,合理分配资金,并提出合理化建议。j)行政部负责生产设备的治理及定期维护保养工作;组织实施生产设备的安装调试、验证工作;负责工厂保卫安全、绿化及后勤治理工作。k)生产车间负责按生产打算安排车间生产,保证如期完成生产任务;负责做好生产设备的日常保养工作;负责作好生产车间的定置治理,保证清洁卫生、通道通畅。监督操作作业人员执行工艺文件要求,严禁违反工艺的事件发生。l)检验员严格按图样、工艺文件或检验规范要求进行检验,并做出合格与否的判定;对检验中发觉的质量问题,及时向有关部门及主管领导报告,对检验记录的正确性负责;对质量问题参与分析,监督整改措施的执行,协助车间领导进行工

22、 艺纪律监督检查;维护、保养好所用的计量和检测设备。m)内审员 1) 服从审核组长的安排,配合支持审核组长的工作,按时完成内审;2) 遵守相应的审核要求,传达和阐明审核要求;有效的策划和履行被给予的职责,将观看结果形成文件,报告审核结果;验证所采取的纠正措施的有效性,保存与审核有关的文件;n)其他各部门岗位人员的职责权限见职务讲明书。5.5.3内部沟通建立公司内部质量治理体系有效沟通过程,确保在各职能部门及各岗位人员之间进行沟通。并形成必要的会议记录等。其沟通方式如下:文件沟通:通过公司内部文件的制定、公布达到沟通;会议沟通:通过召开各种会议进行沟通;其他方式:通过简报、黑板报、口头交流等方式

23、进行沟通。5.6 治理评审5.6.1职责总经理负责主持治理评审工作;治理者代表负责具体组织治理评审工作。5.6.2按打算的时刻间隔(每半年至少一次,每两次时刻间隔不超过6个月)评审质量治理体系,以确保持续的适宜性、充分性和有效性;治理评审应评价公司质量治理体系,包括质量方针和目标、质量治理体系改进及变更的需要;并保存治理评审的相关记录。5.6.3评审输入治理评审应就以下与现行质量治理体系的运行情况和改进的相关信息进行评审;内部和外部审核结果;顾客反馈,包括顾客的意见、建议、投诉、抱怨等;质量治理体系运行情况和产品符合性情况,过程业绩等;改进、预防和纠正措施的实施情况;以往治理评审所确定的措施和

24、实施情况;f)可能阻碍质量治理体系的打算和变化,要紧包括外部和环境的变化,本厂内部环境的改变等;对质量治理体系改进的建议。5.6.4评审输出治理评审的输出以治理评审报告形式,具体包括以下方面的内容:a)质量治理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、目标的调整、组织机构的调整、监视和测量设备及人员的培养增加,文件的增删或修改等;与顾客要求有关产品的改进措施,包括作业文件,售后服务等方面;资源需求的措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.5有关治理评审具体按“治理评审程序”执行。5.7支持性文件5.7.1治理评审程序 QP5025.7.2目标和绩效治理程序 QP501

25、 6资源治理6.1 资源提供6.1.1职责总经理负责本厂资源的配置;生产部负责组织做好本厂人力资源的治理;生产部负责本厂基础设施及工作环境的归口治理;6.1.2确定并提供质量治理体系和产品实现所需的资源,以保证:实施、保持并持续改进现有质量治理体系的过程;提供满足顾客要求的产品,增强顾客中意。6.2 人力资源6.2.1总则明确从事质量治理体系各项质量活动岗位人员的能力要求,规定其职责和权限;对从事阻碍产品质量工作人员从教育程度、培训经历、技能和经验等方面进行考虑,确保能胜任本职工作。6.2.2能力、培训和意识对从事阻碍质量活动人员的现有能力和本厂进展要求的预期能力进行分析,确定岗位人员能力的要

26、求。具体见岗位要求及职责和权限规定;通过对与质量有阻碍的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级治理、执行和验证人员的意识和能力能满足其岗位;通过面试、笔试、口试及操作技能评定等方式验证、评价培训效果,确定是否达到培训要求;通过培训或采取其它措施,使职员意识到所从事活动或工作对质量治理体系的重要性,并为实现本厂的质量目标做出贡献;对职员的经历、教育、培训和岗位资格认可的相关记录,作为改进培训效果的依据。培训工作的具体实施执行人力资源操纵程序的规定。6.3 基础设施6.3.1确定产品实现及符合要求所需的基础设施,并提供相应的生产、办公、场所、生产设备、检测设备及支持性服务等设施,包括运输和通讯设施

27、设备;6.3.2生产设施、设备治理具体执行生产设施设备操纵程序的规定。6.4 工作环境6.4.1充分考虑工作环境的各种阻碍,使其符合规定的要求。6.4.2对本厂各工作环境进行监督治理,使其满足国家法律、法规和产品实现的要求。具体执行工作环境操纵程序的规定。6.5支持性文件6.5.1人力资源操纵程序 QP601 6.5.2生产设施设备操纵程序 QP6026.5.3工作环境操纵程序 QP6036.5.45S治理程序 QP6047产品实现7.1 模具产品的策划7.1.1对产品实现进行策划,并与质量治理体系其他过程相一致。7.1.2依照模具产品的特点,产品要紧有以下过程:识不顾客的要求和期望,包括模具

28、的精度、进度要求;采购模具用材用料;模具制造;模具质量监视和测量、试模、验收。7.1.3模具产品实现过程的策划时应明确:模具的质量要求和质量目标,包括精度和耐久性等;确定各过程和过程操纵文件,并为制造模具提供资源和设施,保证其所需的工作环境;明确模具验证、确认、监视和检验的活动以及验收准则;明确过程操纵所需的记录;策划的结果应形成适合于公司运作方式。7.2 与顾客有关的过程市场部负责与顾客有关要求工作的归口治理,执行与顾客有关过程操纵程序。7.2.1与模具有关要求的确定有关的要求包括:1)顾客规定的与模具有关的要求,包括对产品交付及交付后活动的要求;2)顾客没有明确要求,但规定或已知预期用途所

29、必需的产品要求;3)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求;4)本公司规定的附加要求,如:采纳新工艺、新标准或超越顾客的需求。7.2.2与模具产品有关的评审市场部负责组织要求的评审工作及顾客联系,评审必须在合同生效或合同更改之前进行,确保合同履行符合顾客要求;产品要求评审依照合同的类型,采纳授权评审、会签评审或会议评审的方式进行;通过评审,达到:1)模具要求得到规定;2)在顾客没有以文件形式提供要求的情况下,顾客要求在同意之前得到确认; 3)与往常要求表述不一致的合同,双方得到明确和解决; 4)本公司资源和技术能力,能够满足顾客规定的使用、交付等各方面 要求。当与产品有关的要求发生

30、变更时,及时将变更信息书面传递到有关部门和人员,确保合同的全面执行,必要时重新对产品要求的变更进行评审;产品要求的评审记录予以保存。7.2.3顾客沟通市场部负责公司与顾客的沟通工作,负责确定和实施并保持与顾客的经常联系;沟通的方式依照具体条件选定,如:电话、通信、传真、上门访问等;与顾客联络、沟通的要紧内容:1)充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达到相关部门;2)保持履约期与顾客一定的联系,接收顾客询问进度反馈及合同更改的信息; 3)同意和处理来自顾客的质量信息反馈,特不是顾客的投诉给予必 要的答复。设计和开发 技术部负责模具设计开发的策划组织以及协调评审、验证和确认工作, 生产部等

31、相关部门做好设计开发的配合工作。7.3.1设计和开发策划技术部负责模具设计开发的策划,按模具设计操纵程序规定相应的设计开发打算,内容包括:设计输入、输出、评审、验证和确认等各个时期的划分及要紧活动;各时期工作的人员分工、责任人、进度要求和配合部门及其职责权限;需要增加或调整的资源(仪器、设备、人员);设计开发打算随着工作的进展,可能会进行修改的要进行更改、 审批;b) 产品的设计和开发涉及到不同设计人员和部门时,对相互接口和沟通作出规定,并明确职责。7.3.2设计和开发输入 设计和开发输入应包括以下内容:模具要紧功能、性能要求。这些要求要紧来自顾客的需求与期望,一般应包含在合同、定单或技术协议

32、书中,并在相应文件中予以明确;适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;往常类似模具设计提供的适用信息;对安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等;设计开发输入应经评审并形成记录,确保输入充分、适宜,要求完整清晰不自相矛盾。7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出内容:能针对设计开发输入进行验证的形式来表达并满足输入要求,为模具加工等提供适当的信息,输出文件应通过审批;包括指导原材料采购、模具加工、试模等活动要求,包含或引用模具验收准则等;规定对安全和正常使用致关重要的特性。7.3.4设计和开发评审在适宜的时期,如设计输入时期、输出时期进行设计开发的评

33、审,对设计和开发结果是否满足要求能力进行系统评价;依照评审内容和结果,做出评审结论发觉问题,依照需要采取相应的措施;评审的参加人员应包括设计开发时期的职能代表;保存设计评审记录。7.3.5设计和开发验证对设计开发按打算安排进行验证,确保输出满足输入要求;采纳试模及产品试压制等方式进行验证;验证结果及必要措施应予以记录并保存。7.3.6设计和开发确认依照模具开发打算安排对设计和开发进行确认,通常在模具交付前顾客试模后完成确认,以确保模具满足规定使用要求和已知预期用途要求;确认结果及任为必要措施应予以记录并保存。7.3.7设计和开发的更改对交付后模具的设计和开发更改应依照顾客要求及对评审结果及其措

34、施进行记录,更改审批后方可实施;适当时,对更改进行评审、验证和确认;模具设计和开发更改的评审应评价更改对模具组成部分的阻碍; d) 更改的结果及任为必要措施应予以记录并保存。7.4 采购 采购部负责供方的评价和选择,执行采购操纵程序7.4.1采购过程确保采购的产品符合规定的采购要求;对采购物资按其重要性进行分类;对供方及采购的产品操纵类型和程度取决所采购产品对模具质量最终阻碍决定;对供方进行选择和评价,评价合格的供方列入合格供方名单;对现有合格供方应按其提供合格产品的持续保障能力进行重新评价。对供方的选择和评价的记录予以保存。7.4.2采购信息采购人员依照生产打算的安排制定物资采购打算;对不同

35、类型的采购产品,形成采购信息,内容要紧包括:1)产品规格、型号、数量、验收标准、生产过程及设备的要求;2)人员资格要求及质量治理体系的要求。采购要求在发放前,应授权人审批其适宜性。7.4.3采购产品的验证对采购产品由品管部按进货检验标准实施验证,以确保采购产品满足规定的采购要求。当公司需要或顾客提出要在供方现场进行验证活动时,在采购信息文件中规定验证产品的安排和产品放行的方法。但不能因此免除供方和本公司提供合格产品的责任。7.5 生产和服务提供 技术部负责生产和服务提供过程的治理。具体负责产品实现过程策划,包括过程的确认;品管部负责产品实现过程中标识和可追溯性的治理; 经营部负责顾客财产的治理

36、及产品交付和防护的治理。7.5.1生产和服务提供的操纵对产品实现过程进行策划,确保生产和服务提供过程受控,具体包括:1)确定和提供模具的精度、尺寸等质量特性要求;2)获得必要的操作指导书,让操作者熟知加工质量特性;3)确定和提供适宜的生产设备;4)配备并使用能满足要求的监视和测量装置,并在生产和服务提供过程中依照质量特性要求实施监视和测量;5)交付时应顾客要求进行试模,交付后对顾客提出的合理要求应予以确认并采取措施修模及日后的维修保养工作。生产和服务提供过程的操纵具体执行模具制造过程操纵程序的 规定。7.5.2生产和服务提供过程的确认当对生产和服务提供过程的输出不能被后续的监视和测量加以验证或

37、者仅在产品交付和使用之后问题才显现的过程进行确认,证实过程实现所策划的结果和能力符合要求;对过程确认规定的相应的方法和措施包括:1)规定过程评审和批准的方法及评价准则;2)对设备的能力和人员资格进行鉴定;3)编制相应的作业指导书,使用专门的方法和程序;4)对过程及过程参数进行监测;5)当过程条件发生变化时,如人员、设备、工艺、原材料变化时,应对过程进行再次确认。c) 公司模具热处理为外包过程。目前公司需确认的过程为模具热处 理的检验。d) 注塑模试模工艺为专门工艺,需对人员资格、设备能力进行认定,同时对注塑生产的操作时条件进行监控。7.5.3标识和可追溯性规定产品标识的方法,对生产过程中的产品

38、进行标识; b) 依照产品监视和测量的要求,规定产品检验和试验状态标识的方法,并有效实施产品状态的标识,防止不同产品状态的混淆;c) 产品标识的方式可选择标签、标牌、记号等,检验状态记录可用质量记录、区域划分等方式进行;d) 对有可追溯性要求的产品的标识应具有唯一性,并做好记录;当有可追溯性要求时,品管部会同生产部通过记录等进行产品可追溯性治理。具体执行产品标识和可追溯性操纵程序的规定。7.5.4顾客财产本厂顾客财产要紧包括: HYPERLINK / 1)顾客提供的材料、备品、配件、待修理模具等;2)顾客的知识产权,包括提供的规范、图样、软件。 b) 对顾客提供的财产应做到:1)识不顾客提供的

39、财产;2)对顾客提供的财产进行验证;3)负责对顾客提供的财产进行贮存和爱护,防止损坏、移作他用;4)对顾客提供的知识产权进行识不、验证和防护,防止泄密;5)发觉顾客提供的财产不适用,丢失或损坏时,及时报告顾客,并做好记录。 顾客财产的操纵和治理执行顾客财产操纵程序的规定。 7.5.5产品防护按照规定的标识方法,在生产和交付过程中正确标识产品;选用合适的搬运器具,使用正确的搬运方法和合适的搬运人员,对产品实施搬运,防止搬运过程中的磕碰、变质和损坏;提供适宜的贮存场所,对库存物资进行贮存,防止物资贮存期间的变质、损坏、丢失,库存物资做到标识清晰,帐、卡、物保持一致;产品包装按合同及包装规定要求进行

40、,有包装清单的要进行核对,包装好的产品应按规定要求在外包装箱上做好产品的标识;做好模具产品及其配件、附件的爱护,标识清晰,防止错发、漏发、丢失或损坏。 f) 产品的防护具体执行产品防护操纵程序的规定。7.6 监视和测量装置操纵 品管部负责监视和测量装置的归口治理,执行监视和测量装置操纵程序。7.6.1依照产品实现过程中需要的监视和测量要求,配备必须的监视和测量装置,确保产品符合规定的要求。7.6.2规定操纵方法和过程,确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。7.6.3依照能溯源到国际或国家基准的测量装置,定期进行校准和调整,当不存在上述标准时,用于校准的依据应形成文件并得到批准,同时

41、记录校准或检定的依据。7.6.4对监视和测量装置进行调整或必要时的再调整。7.6.5对监视和测量装置进行标识,以确保其校准状态得到确定。7.6.6防止发生可能使测量结果失效的调整。7.6.7在搬运、贮存和维护期间,防止监视和测量装置的损坏和失效。7.6.8当发觉测量装置偏离校准状态时,应立即停用并进行校准或调整,对其以往测量结果的有效性进行评价和记录,所检产品要重新检验直至合格时为止。7.6.9对用于监视和测量的计算机软件,在使用前,对其是否能满足预期使用要求的能力进行确认,在使用过程中必要时应重新确认。7.6.10测量和监视装置的校准记录加以保存。7.7支持性文件7.7.1与顾客有关过程操纵

42、程序 QP7017.7.2模具设计开发程序 QP7027.7.3采购操纵程序 QP7037.7.4模具制造过程操纵程序 QP7047.7.5产品标识和可追溯性操纵程序 QP7057.7.6顾客财产操纵程序 QP7067.7.7产品防护操纵程序 QP707 7.7.8监视和测量装置操纵程序 QP708 8测量、分析和改进8.1总则8.1.1监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施,包括:证实产品的符合性;确保质量治理体系的符合性;有效实施质量治理体系的持续改进;适用的统计技术方法。8.2 监视和测量8.2.1顾客中意对有关顾客是否已满足其要求的感受进行监控,确定猎取和利用相关信息的方法,作为对质

43、量治理体系业绩的测量和客观评价;收集的信息内容:1)有关产品质量、交付和服务等各方面的顾客反馈(包括投诉、抱怨、不中意等);2)顾客需求的变化;3)市场需求的变化。信息收集的方法要紧有发放调查表、电话、传真、信函、上门走访等。顾客中意程度调查、评价记录予以保存。具体执行顾客中意度操纵程序确定方法分析顾客中意度的信息。8.2.2内部质量审核 审核的目的是验证本公司质量治理体系是否符合打算的安排,是否符合ISO90012000版标准的要求,确保质量体系具有保操作性即适宜性、有效性。审核策划1)依照质量治理体系运行情况,审核过程和区域及重要性,对内部审核进行策划,确定审核范围、频次和方法。编制年度内部质量审核打算;2)一般每半年度进行一次各部门、各条款要素的审核,时刻间隔不超过6个月。并在第三方审核前(包括监督审核)完成。每次审核编制内审项目打算,规定审核人员的分工安排及审核目的、依据、范围、方法;审核员不应审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和公证性;审核结束后,审核组长编制内审报告,内审员对审核中发觉的不符合项提出不符合报告,由要紧责任部门及时纠正;审核员对不符合项的整改情况进行跟踪,验证纠正措施的实施情况和有效性;有

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