版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、试验室结果质量控制计划篇一:实验室质量控制计划实验室质量控制计划为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创1 / 41检测结果的准确性和有效性,不 断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。、内部质量控制计划1、实验室全体人员认真系统学习质量手册和程序文件等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创2 / 41有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器
2、使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创3 / 413、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要 求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要试验室 结果质量控制计划素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作
3、法家原创4 / 41预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持 续适用和有效。5、仪器管理员按计划于明年月份对仪器设备进行送检,并定期自校和做好期间核2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创5 / 416、各类原始记录和检测报告的 填报严格执行授权签字人审核制度。7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。、外部质量控制计划积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创6 / 41比对试验和考核活动三
4、、结果质量控制1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创7 / 41(1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。(2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等试验室结果质量控制计划条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(公司目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创8 / 41比对)(3)使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测
5、 :当进行仪器比对时,对 2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。(4)进行留样检测或再校准当进行留样再测时,前后 2次测定结果绝对差值不得大2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创9 / 41于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。实验室在12月对全年内质量控制情况作由评审,评审结论及资料由质量部归档。(5)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的 2次重复测定结果间的值,否则为不合格。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创10 / 41(6)定期采用标
6、准物质对仪器进行标定和校验(7)分析一个样品不同特性的 相关性。2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创11/41据将要超由预先确定的判断依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报告错误的结果。质管部2013年1月10日篇二:2013年度实验室质量控制计划1.12016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创12 / 412013年度实验室质量控制计划所各检测室的检测质量控制工作 确保中心检测结果的准确性。A版第5章“结果质量控制” 质量控制程序”要求编制此计划 量控制:、目的:通过计划的实施,促进
7、本,对检测的有效性进行监控,二、依据:按质量手册第,程序文件第C版“内部 三、实施方案:1.外部质在2013年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。2.内部质量控制:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创13 / 41业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审,检查和评审结果应予以记录;本计划应涵盖本所所有检测项目。(1)质量负责人对各检验室进行考核,在 1月分以有证标准物质以盲样 形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比 对方法对微生物检验室、 食品检验室等进行考核,适当时组织 理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实
8、验 室比对等方式进行质量控制。(2)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情 况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测 方式进行考核。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创14 / 412016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创15 / 41控制计划表篇三:2012实验室结果质量实验室结果质量控制计划表2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创16 / 41批 准 人:计划人:日期: 年 月日篇四:年度实验室质量控制计划 试验室结果质量控制 计划2012年度实验室质量控制计划2016全新精品资料-全
9、新公文范文-全程指导写作法家原创17 / 41、目的通过计划的实施,促进检验科的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检 测结果的准确性。、依据按市疾病预防控制中心质量手册第一版,手册编号为 QM-001,程序文件第一版要求 编制此计划。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创18 / 41三、实施方案及结果判断1、外部质量控制:在 2012年度 无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制 中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋 病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控 制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加陕西 省质量
10、技术监督局,国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。其中理化检验中食品、水、环境 类各不少于1次,微生物不少于1次,HIV和CD4病毒载量 检测不少于1次。2、结果判断:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创19 / 41(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为 合格。(2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况 作由评审。篇五:试验室质量控制计划质量监控计划试验室结果质量控制计划
11、2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创20 / 41JLG-CX0412-011目的为确保试验室所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并 对这些方法的有效性进行评价。2适用范围适用于试验室向委托方提供检2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创21 / 41测数据的检测过程的控制和仪器校准。3职责质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品 检测结果和控制方法的有效性进行评价。年末对年度检测质 量情况进行汇总并形成报告。试验员负责按计划进行实验,上交结果,必要时写由试验报告、对样品复测。4质量控制方法201
12、6全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创22 / 41统计技术由质量负责人从检验项目中选择几个常检项目,指定试验员采用性质稳定、状态均匀 的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两月一 次。当莫次结果超生警告线时,应及时对检测过程和环境、材料进行检查,消除隐患,预防 超差的发生。如果检测结果连续位于标准值同一侧,则可能存在系统误差,应对检测环境进行检查2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创23 / 41如果莫次检测结果由现较大的波动,应立即停止检测,按上述方式对检测过程进行检 查,我由原因,同批样品全部复测;对上批的结果应进行抽 查,若有问题也应复测。检测人对
13、检测过程中由现的问题及纠正情况形成报告交质量负责人,经质量负责人整 理、汇总后与原始记录一同归档保存。能力验证和试验室间比对每年定期参加试验室间的比对2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创24 / 41试验来验证检测能力的准确可靠性。样品复测奥一样品的检测完成后,不定期再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测, 将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证提供给委托方 的检测结果的可靠性。由质量负责人不定期安排化验员进行复测。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创25 / 41若两次检测结果不一致, 应采用有效的方式查找原因,并对与错误结果同批检测的样品
14、进行复测。样品不同特性的相关性检验同一样品的莫些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较, 亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。由质量负责人不定期的安 排化验室进行相关性检验。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创26 / 41若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数 间的关系趋于合理。5结果评价及后处理若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系, 发更正报告, 以避免或挽回由此引起的损失。质量负责人对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年度质量控制 计划的制定提供参考依据。2016全
15、新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创27 / 41质量负责人应将有代表性的和重大检测差错及时报技术负责,并将质量控制情况汇入本 年度检测质量汇总报告。有关检测原始记录、检测检验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。审核制定人:批准人:年 月 日年2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创28 / 41篇六:2016年度实验室质量控制计划2016年度实验室质量控制计划一、目的:通过计划的实施,促进中 心各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确 保中心检测结果的准确性。二、依据:按质量手册第三版第18、19章“检测结果质量的保证”,程序文件第二 版SYXCDC/
16、CX31内部质量控制”要求编制此计划。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创29 / 41三、实施方案.外部质量控制在2016年度积极参加省市疾控中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动。.内部质量控制2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创30 / 41(1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。计划应包含类 别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、 人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理负责人负责监 督、协助科室计划的实施。(2)质量管理人员负责对中心检验科室进行考核,在 4月以有证标准物质以盲样形式对检 验科进行
17、考核,5月采用人员比对方法对微生物检验室进行考 核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创31 / 41验室比对活动。临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按HIV检测规范要求以质控图方式进行质量控制。(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情 况,在10-11月由质量管理负责人对必要科室以盲样或留样再 测方式进行考核。.结果判断:(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为 合格。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创32
18、/ 41(2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(3)当进行仪器比对时,对 2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果 间无显著性差异,为合格。(4)当进行留样再测时,前后 2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创33 / 41检验科室在12月对全年科室内质量控制情况作由评审,评审结论及资料由质量管理人员归 档。疾病预防控制中心检验科2016年3月9日篇七:最新实验室质量控制计划当前位置:书通网范文工作计划实验室质
19、量控制计划实验室质量控制计划时间:2015-05-13 09:38来源:好词好句网 作者:好词好句 网实验室质量控制计划一:实验室质量控制计划2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创34 / 41为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质 量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性, 不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。一、内部质量控制计划1、实验室全体人员认真系统学习质量手册和程 序文件等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照 质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁 布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业 务培训学习;聘请有关
20、仪器厂家技术人员讲解仪器使用方 法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水 平。2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪 器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记 录。3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查, 监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合 要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核 计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对 检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据 预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动 进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以
21、确保其 持续适用和有效。5、仪器管理员按计划于明年 3月份对仪器设备进行送2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创35 / 41 检,并定期自校和做好期间核查。6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字 人审核制度。7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控 制工作,努力提高检测水平。二、外部质量控制计划积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试 所等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。三、结果质量控制1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性:(1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考 核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。(2)参
22、加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均 值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(公司目前只有一间实验室,要在外找 一家同等资质的实验室进行协助比对)(3)使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计 学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。(4)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2 次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。实验室在12月对全年内质量控制情 况作由评审,评审结论及资料由质量部归档。2016
23、全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创36 / 41(5)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(6)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。(7)分析一个样品不同特性的相关性。2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行 判断和处理。当发现质量控制数据将要超由预先确定的判断 依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报告错误的结果。实验室质量控制计划二:实验室质量控制计划(426字)一、目的:通过计划的实施,促进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控, 确保中心检测结果的准 确性。
24、二、依据技质量手册第 A版第5章结果质量控制,程序文件第 C版内部质量控制程序要求编制此计划。三、实施方案:.外部质量控制:在20XX年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验 室比对活动。.内部质量控制:业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有 效性进行评审,检查和评审结果应予以记录;本计划应涵盖 本所所有检测项目。最新实验室质量控制计划最新实验室质量控制计划(1)质量负责人对各检验室进行考核,在1月分以有证2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创37 / 41标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行
25、考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对 活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。(2)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。实验室质量控制计划三:实验室质量控制计划(1893字) 一、仪器、设备管理制度.本制度的目的在于规范中心实验室仪器设备的使用和 维护的方式及措施,以确保发挥仪器设备的效益以及实验室 的正常运转。.本制度的最新实验室质量控制计划来自在发生本制 度没有明确,而涉及仪器、设备的所有行为时,解释、执行 权在实验室。.为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能,应统一管理集中使用。.实验室仪器、设备逐步对学院内教师、研究生开放。.认真贯彻执行国家计量法的有关规定,对使用的仪器设备应定期检定。.各种仪器设备必须建立专人负责制,实行档案管理制度,建档建卡,做到技术档案资料齐全、完整。.操作人员必须经过专门培训方能上机操作,使用中严格遵守操作规程。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创38 / 41.仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应立即报告管理部门,并写由事故报
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年住宅买卖协议合同3篇
- 2024年学校与企业实习合作协议3篇
- 2024年全新长期雇佣合同范本
- 外包与全内生产策略的选择计划
- 科研项目管理与成果转化计划
- 地铁建设电动工具租赁协议
- 城市改造河道整治工程施工合同
- 风力发电设备维护车租赁协议
- 二零二四年度企业级区块链技术应用合同3篇
- 2024年加盟合作协议书
- PEP人教版英语三年级上册 Unit6 Happy birthday 大单元作业设计
- 光伏车棚项目施工方案
- 流感疫苗的接种人群
- 分布式光伏发电项目施工方案
- 辛寨小学教职工篮球定点投篮比赛记录表
- 数据中心机房工程验收记录表
- 软件项目安装部署手册
- 垃圾收集、清运服务以及安全保障措施
- 房屋买卖合同个人房屋买卖合同
- 加油站反恐应急演练方案
- 手卫生知识试题
评论
0/150
提交评论