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文档简介
1、药房自查自纠整改报告【四篇】xx县食品药品监督管理局:xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将 20 xx年 自查自纠报告汇报如下:1、依法经营,在醒目位置悬桂证照, 并按规定接受年检。2、严格按照经营范围,依法经营。3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严 格执行规章制度,定期检查。4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经 营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建 立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列, 温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。6、已建立首营品种和首营企业档案,
2、从合法企业进货, 并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完 整的药品购进验收记录。8、药品储存按要求分类陈列和陈放, 处方药和非处方药、 内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。不足之处:1、药房针剂散乱2、药库的整体没有完善整改之处:我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时 间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。【二】药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职 业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种
3、控制,这些 控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药 品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治 病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否 则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病 的实际需要由发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职 业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质 的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品 是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就 有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期 防病治病的实际需要由发,全心全意的为广大群众服务。药品
4、质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关 健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题 放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样 重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。 在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药 品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药 剂科工作的大力支持。加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突生加强药剂 人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开 展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、 廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础,要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业 道德、社会公德
5、和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意 识,抵制不正之风的侵蚀。加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院 举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医 院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进 全体科室人员业务素质有新的提高。加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家 属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机 应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神, 尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平【三】食品药品监督管理局:贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡 查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
6、.是否在经营场所的显著位置悬桂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。(GSP证书末悬桂).是否公开并醒目地悬桂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬桂).经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有 专用标识。(混放).处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售).企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度 记录).拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、 数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆 零药销售期间应保留药品原装和
7、说明书。(拆零药袋不符合要求).营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提由的缺 陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行 整改。整改措施如下:.是否在经营场所的显著位置悬桂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书 。(GSP证书末悬桂)整改情况:由于我店 GSP证书换证,暂时末能领到新的GSPffi书,已把GS联发办理回执悬桂在显著位置.是否公开并醒目地悬桂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬桂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬桂由来。.经营处方药的,处方药应与非
8、处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药 和非处方药分区陈列,并有专用标识。.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处 方药放到处方柜里陈列和销售。.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录, 记录)保证存放符合要求(无温湿度整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和 调控,并做好记录。.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、 数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆 零
9、药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定 销售拆零药品.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技 术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗 位、执业资格或技术职称的工作牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度, 严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍 有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们 工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断 改进。【四】尊敬的*食品药品监督管理局领导:您好!20 xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据 药
10、 品经营质量管理规范对我单位的各项情况进行了全面的检 查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员 工认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范等相 关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:一、gsp管理.药品经营许可证、gsp证书未悬桂在店内;整改措施: 责令相关人员按规定把相关营业证件悬桂在店内。整改情况:已整改到位。.现场未见该企业员工上岗培训证明、 健康档案;整改措 施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员 工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片 (xxx药业、批 号 100601、有效期至 20 xx.5)1 盒,xx
11、x(xxxx、批号 1106012、 有效期至20 xx.5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规 定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至 20 xx.5)1 盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至 20 xx.5)效期促销。 整改情况:已整改到位.质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人 曹莹按时上岗整改情况:已整改到位.温湿度记录不全,截止至20 xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档 案,整改情况:已整改到位。6,现场温湿度计现实相对湿度为38%现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:已安排工作人员认真学习药品经营质量管理规范,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公 司,批号 bj09307);波立维硫酸氯叱格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品 检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片 (xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸
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