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文档简介
1、江苏徐塘发电有限责任公司水汽。油品质检中心质 量 手 册 QUALITY MANUAL 批 准: 审 核:编 写: 批准日期:受控状态:受控非受控 编 号:持 有 人:2002-10-20 公布 2002-10-20实施01 批准页 江苏徐塘发电有限责任公司水汽、油品质检中心质量手册是依据国家质量技术监督局认证与实验室评审治理司于2000年10月24日以质技监函2000046号文公布的产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行),结合分部的实际情况编制的。本版手册阐明了分部的质量方针,描述了质量体系,对内是质量治理和质量活动必须遵循的纲领性文件,对外是向客户提供分部质量保证能力的
2、有效证明,是第三方对分部进行认证认可的依据,是向社会提供高效、科学、公正、廉洁的检验服务的行为规范,现予批准公布实施,切望全体职员认真学习并自觉执行,确保检验工作的公正性、科学性和准确性。本次公布的质量手册为B版。本手册自公布之日起生效。本手册总页数(含本页):共76页。江苏徐塘发电有限责任公司水汽、油品质检中心主任:2002年 月 日02 手册修改页质量手册修订记录表修改码修改章节号修改讲明修改日期实施日期批准人03 手册目录目 录序 号章节号标 题页码0总则01批准页02手册修订页03手册目录04概述05承诺1适用范围2引用文件、定义、术语和缩略语3质量方针、质量目标4组织和治理5质量体系
3、、审核与评审6人员 7设施与环境8仪器设备(标准物质)9量值溯源及校准10检验方法11样品治理12记录13检验报告14检验工作的分包15外部支持服务和供应16抱怨附录1质量记录表目录附录2附件目录04 概述江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部(以下简称分部)是以徐塘发电有限责任公司发电部化验室和燃料公司化验室为基础,按徐塘发电有限责任公司关于设立“江苏省发电用煤质量监督检验中心徐塘发电有限责任公司分部”的批复授权组建。分部为法人授权机构,行政上受徐塘发电有限责任公司领导,业务上由江苏省电力公司燃料集团归口治理,江苏发电用煤质检中心具体指导。 本分部要紧从事商品煤的托付检验,并出具公正的
4、检验报告,为买卖双方进行贸易结算提供依据。分部坚持公平、公正的原则,坚持依靠科学的分析方法和治理制度,依靠先进的仪器设备,遵循人员素养求高、检验求准、作风求严、服务求好的精神为社会各界提供优质服务。本分部现设办公室、制样室、备查样室、资料室、测硫仪室、热量室、工业分析室、天平室及高温室,总面积约190m2;要紧检验仪器设备26台(套),其中测硫仪和热量仪的配置具有国内领先水平。分部试验环境与设备良好,要紧检验设备通过徐州市计量测试所的检定;同时,拥有一批素养高、熟悉法规和标准,有一定检测经验的专业技术人员,采制化人员具有上岗合格证。本分部业务范围要紧是承担入炉煤检测及徐塘发电有限责任公司入厂煤
5、的质量验收。检测项目为煤的全水分、工业分析、发热量测定,全硫、飞灰和炉渣中可燃物分析。 为保证本分部开展的检测工作规范化,有效而严格地操纵检测工作的各个环节,确保检测数据的准确性,本分部依据“质技监认函2000046号”文公布的产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)”的要求编写了质量手册,它是本分部质量体系的阐述和长期遵循的文件,我们将以此为准则,开展各项质量活动,使本分部的质量体系持续有效地运行,以保证本分部出据的检验报告准确无误。 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部地址:江苏省邳州市光明路1号邮编:221300 电话:0516-343825305 承诺05.1
6、 对所出具的检验数据和结果的正确性和准确度负责;05.2 对客户提交的样品及技术资料保密;05.3 遵守约定的服务时刻,按合理价格收费;05.4 承担和恪守检验服务中的义务和法律责任。江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部 主任: 2002年 月 日1 适用范围1.1本手册适用于江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部申请认可的全部检验能力(附件)。1.2 本手册适用于对以下要素的操纵:1.2.1组织和治理 1.2.2 质量体系、审核和评审 1.2.3 人员 1.2.4 设施和环境1.2.5 仪器设备和标准物质1.2.6 测量溯源和校准1.2.7 检验方法1.2.8 样品处置1.2.
7、9 记录1.2.10 证书和报告1.2.11 外部支持服务和供应1.2.12 抱怨1.3 本手册适用于江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部质量体系涉及的所有部门。1.4 本手册也适用于托付方、认证机构、主管部门对分部质量体系和检验能力的评价。2 定义、术语和缩略语2.1定义和术语本手册及相关体系文件引用的一般定义、术语,采纳计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南(国家质量技术监督局认证与实验室评审治理司编,2001年4月第1版)中给出的术语和定义。专业术语引用有关专业标准中给出的定义。2.2缩略语a)江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部在本手册中缩略为“分部”。b)产品质量
8、检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)在本手册中缩略为评审准则或准则。3 质量方针、质量目标3.1 质量方针公平 公正 公开求实 求严 求细 3.2 质量目标3.2.1 检验报告不得有数据、结论差错,其它差错率低于5;3.2.2 人员持证上岗率100%;3.2.3 在用仪器设备合格率100%;3.2.4 合同履约率100%;3.2.5 安全作业率100%;3.2.6 客户中意率95%。 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部 主任: 2002年 月 日 4 组织和治理4.1 组织4.1.1 法律地位江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部行政上隶属于徐塘发电有限责任公司,
9、为非独立法人。为保证分部第三方检验地位并承担相应的法律责任,徐塘发电有限责任公司授权分部:独立承担第三方公正检验,建制保持相对独立,独立对外行文和开展业务活动,财务账目单立并独立核算。4.1.2 运作方式分部的运作属于在外部现场采样、在固定设施内检验的检验实验室,在建立质量治理体系时,将按这两种运作方式进行质量操纵。 4.1.3 组织结构分部依照检验工作和质量体系运行的需要,建立了相应的组织结构,设置了相关部门和岗位,规定了各部门和各岗位的质量职责和权限,各部门负责人履行分部主任给予本部门的职责和权限,并督促本部门人员履行其岗位职责和权限。分部的部门和岗位设置见图4.1,外部关系见图4.2。4
10、.2 治理要求 4.2.1 治理人员为适应检验工作治理、质量体系运行的需要,依照分部的实际情况,配备了各类治理人员5名(有兼职),设置的治理岗位有:分部主任、副主任、技术负责人、质量负责人、化验组、采制样组负责人及质量监督员,分部主任授权(附件)并给予相应的权力和资源,以履行其职责,识不对质量体系上的偏离和对检验工作程序上的偏离。他们的具体能力应符合本手册规定的要求。4.2.2 防止不恰当干预,保证公正性措施分部的母体单位徐塘发电有限责任公司和分部均以公正声明方式,承诺所有工作人员不受商务、财务和其他会阻碍其工作质量的压力及防止不恰当干预,保证公正性(附件)。4.2.3 维护独立性和老实性措施
11、4.2.3.1 分部制定了工作人员公正廉洁守则(附件),所有职员承诺履行;4.2.3.2 对有违承诺的事实追究责任,并采取纠正措施;4.2.3.3 将按制定的工作程序进行检验、检查和验证,以制约和监督检验工作,确保其独立性和老实性;4.2.3.4 对检验样品实行密码编号制度。4.2.4 职责与权限4.2.4.1 治理人员和部门质量职责与权限1)分部主任a贯彻执行国家、省有关质量检验和建设工程的方针政策、法律法规;b批准质量方针和目标;c批准质量手册和其它体系文件;d负责资源配置;e负责确定分部的组织结构和部门、岗位的设置及各岗位职能;f主持治理评审,负责保持质量体系的有效性。2)分部副主任 协
12、助分部主任工作,负责处理分部主任托付的日常工作。3)技术负责人在分部主任的领导下,负责:a分部的技术治理;b处理检验中的技术问题;c人员的培训和考核;d组织编制并审核作业指导书和技术文件;e签发检验报告;f组织比对试验和能力验证。4)质量负责人在分部主任的领导下,负责:a建立、实施、保持和改进质量体系;b不合格操纵和纠正预防措施的实施验证;c文件操纵,组织质量手册的编制和审核; d处理抱怨。5)授权签字人a. 签发签字领域内的检验报告;b. 对检验报告有批准权和否决权;c. 对报告的正确性承担赔偿责任。6)质量监督员a. 实施检验全过程的监督;b. 配合测试组主任作好运行检查、比对试验和能力验
13、证及检验过程操纵活动;c. 参加新项目的筹备和评审;d. 对检验结果和数据的真实性、有效性、正确性负责;e. 有权组织有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动。7)办公室a负责技术质量的日常治理;b负责样品、设备及文件、记录、资料档案的治理;c负责设施的提供和维护;d负责后勤保障及安全、内务治理。8)测试组a承担检验任务,并保证按时保质完成;d负责检验环境条件的监控和记录;e编写检验报告;f负责仪器设备的使用和维护4.2.4.2 执行人员职责与权限1)治理员a负责收集、保管、发放文件资料及立卷、归档和保管;b维护文件、资料和档案的有效性和完整性;c. 保守文件的秘密;d. 监督在用文件的有效性
14、;e. 建立样品操纵和治理系统;f. 负责样品的交接和登记手续;g. 负责样品的交接、流转、退回和处置;h. 妥善爱护样品;i. 对“在检”样品的流转、保管和维护进行监督;j. 对样品的保密要求负责;k. 建立仪器设备、量具、标准物质的台帐和档案,并维护其有效性;图4.1 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部组织结构图江苏发电用煤质检中心 徐塘发电有限责任公司分部主任:孙兴平 副主任:张洪春 杨苏亮 质量负责人潘君技术负责人杨苏亮办公室负责人:潘君 治理员:路萍 测试组负责人:潘君 监督员:路萍化验员:俞莉莉采制样组负责人:乔杉 监督员:王星采制样员:刘冠军领导关系业务协调或保障关系
15、图4.2 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部 外部关系图 江苏发电用煤质检中心江苏省质量技术监督局徐塘发电有限责任公司 人力资源部器材公司江苏发电用煤质检中心生产技术部徐塘发电有限责任公司分部燃料公司 领导关系 业务协调或保障关系l. 负责编制检定/校准(验证)打算及标识治理;m. 监督仪器设备的自校(验证)、维护和运行检查;n. 组织仪器设备的修理;o. 有权阻止不合格的仪器设备投入使用;p. 负责消耗品的采购和保管。2)检验人员在主任的领导下:a. 参加技术培训;b. 严格执行标准开展检验活动,主动同意监督员的监督和指导;c. 认真填写原始记录;d. 认真作好仪器设备的维护和运行
16、检查;e. 按要求开展比对和能力验证活动;f. 参与消耗品的验收;g. 参与抱怨的调查与处理;h. 有权抵制有违公正性、准确性、老实性的任何行政干预。3)采制样员a. 按时完成入厂煤的采样、制样任务,对采样、制样工作的质量负责。b. 严格按采制样标准进行工作,确保所采制样品的代表性、准确性和可靠性。c. 严格按规定送样给化验人员。d. 提出采制样设备的维修打算,有权拒绝使用不合格的采制样设备。e. 有权拒绝行政和其它方面的干预,做到采制样公平、公正、公开。f. 保管好采制样工具,确保采制样工具完好。4.2.5 质量监督a)为加强质量监督,由分部主任在测试组各专业委派一名质量监督员,形成质量监督
17、系统,该系统由质量负责人负责。b)质量监督系统的要紧任务是依据体系文件监督各项质量活动按照体系文件的规定进行。c)质量监督员应熟悉检验方法、程序、目的,明白得检验结果的评定, 对质量形成的全过程进行监督。d)监督过程中如发觉过程偏离规定的方法和程序时,应及时予以纠正,对可能造成不良后果的检验行为有权中止和扣发相关报告。记录所发觉的偏离或问题,并及时报告质量负责人处理。若问题对检验结果的正确性有阻碍应责成有关部门重新进行检验;若因设备故障或环境因素使检验不能正常进行,应及时向质量负责人报告。对日常监督中发觉的偏离或质量问题应记录,并加以保存,作为治理评审的内容在会议上汇报,并进行分析、讨论和改进
18、。 e)质量监督员由分部主任任命(附件),并授权其对检验工作全过程实施有效监督,重点监督检验人员使用的检验方法、程序和结果是否符合要求,具体职责见4.2.4。f)监督员至少每月2次对所在组的质量情况包括检验、采样制样及其人员行为进行监督,每季度一次采纳统计方法对质量水平和人员能力的变化进行统计分析。 4.2.6 技术负责人a)分部设技术负责人一名,其能力须符合规定的任职条件;b)技术负责人由分部主任任命(附件); c)分部主任授权其对分部的技术运作和所需要的资源全面负责,具体职责权限详见4.2.4。4.2.7 质量负责人a)分部设质量负责人一名,其能力须符合规定的任职条件。b)质量负责人由分部
19、主任任命(附件);c)分部主任授权其负责建立、实施、保持并改进分部的质量体系,具体职责权限详见4.2.4。4.2.8 权力委派 为保证检验和质量活动的正常进行,防止分部行政、技术和质量治理的真空,当分部主任、技术负责人、质量负责人不在时,分部规定以下人员代理行使相应的职权:a)分部主任不在时,由技术负责人代理行使职权;b)技术负责人不在时,由质量负责人代理行使职权;c)质量负责人不在时,由技术负责人代理行使职权。d)技术负责人、质量负责人均不在时,由办公室负责人代理行使职权。当上述情况发生时,权力委派自动生效。4.2.9 保密和爱护托付方专利权、所有权程序4.2.9.1 目的为对托付方提供的机
20、密信息和所有权及分部需要保密的文件、记录和其它事项严格加以操纵,确保托付方和分部的利益不受损失和公正性,特制订本程序。4.2.9.2 范围 本程序涉及的保密和爱护所有权事项包括:a)托付方提供的文件、资料、样品及其质量和水平、商情以及要求保密的信息; b)分部的质量手册、操作规程、实施细则、记录表式等;c)分部的质量记录和技术记录,包括原始记录、检验报告、治理评审、不合格及纠正预防措施等;d)检验人员技术档案、仪器设备档案;e)其它需要保密的资料。4.2.9.3 职责 本程序由质量负责人负责组织实施,各部门配合。4.2.9.4 工作程序4.2.9.4.1质量负责人应组织全体职员学习保密知识和规
21、定,分部的所有人员均有义务自觉保守分部和托付方的秘密;4.2.9.4.2 质量负责人对全分部执行保密规定负责,各部门负责人对本部门执行保密规定负责,如发觉有关人员泄密,应及时报告质量负责人处理;4.2.9.4.3 保密规定a)对托付方要求保密的信息任何人不得复制,非授权人不得借阅,授权人借阅必须经分部主任批准。b)保密文件、记录和信息由治理员负责保管。分部人员原则上不得复制、抄录与己无关的分部文件、记录和信息;需要复制、抄录与本部门有关的文件、记录和信息的应经质量负责人批准;需复制、抄录分部其它与其无关的保密资料应经质量负责人或分部主任批准,复制、抄录保密信息必须办理登记手续,填写文件记录借阅
22、复制登记表,使用人负责保密,不得丢失 ;c)因工作需要,需借阅分部保密文件、记录和信息应经授权人批准,且仅限指定地点阅读,需要携出阅读的,需经分部负责人批准;d)抄录、复制、借出的保密资料需收回的,使用人应按时交还,交还的抄录 /复制的保密文件、记录和信息由治理员注销后销毁,并填写销毁文件资料登记表。e)凡列入保密范围的分部文件、记录和资料一律不得外借。 f)每年由质量负责人组织有关人员对保密资料清查一次,列出过期保密文件、记录和资料清单, 填写销毁文件资料登记表,经分部主任批准,由质量负责人指定人员监督治理员在指定地点销毁,销毁应予登记;g)数据传输必须符合托付方的要求。4.2.9.4.4
23、对违反本规定的人员和行为,由质量负责人调查核实,填写泄密情况及其处置表,视情节轻重和/或造成的后果大小提出处理意见,报分部主任批准后处理,泄密者应承担泄密造成的后果,泄密情况和处置结果应报上级部门备案。泄密情况和处置结果记录由质量负责人整理后交治理员立卷、归档保管。4.2.9.5质量记录泄密情况处置表 QR04-14.2.10 比对试验和能力验证4.2.10.1 依照分部检验工作的需要,如评价检验方法、验证检验仪器设备、证实样品的检验数据的准确性和可靠性,由技术负责人组织并开展比对试验,包括实验室间的比对和内部比对。4.2.10.2 凡主管部门要求分部参与的能力验证活动,由技术负责人组织实施。
24、所有职员不论是直接参加或间接参与的均应意识到能力验证的重要性及其对分部产生的阻碍。比对试验和能力验证活动的具体实施按本手册5.6的规定执行。4.2.11 政府指令性任务的完成分部一般没有政府指令性检验任务,当有政府指令性检验任务下达时,由技术负责人组织有关人员制订质量打算,经分部主任批准并报任务下达部门批复后实施。5质量体系 审核与评审5.1 质量体系5.1.1质量方针、质量目标和承诺为达到良好的工作水平和服务质量,分部应制定并公布质量方针包括质量目标和承诺。5.1.1.1质量方针质量方针由分部主任组织制定,在制定质量方针时,应遵循以下原则:a) 确保与分部的总方针相适应;b) 承诺满足托付方
25、的要求,并持续保持质量体系的有效性;c) 提供制定和评审质量目标的框架;d) 向全体职员宣讲质量方针,以达到沟通、理解和执行;e) 通过治理评审,评审其持续有效性。质量方针由分部主任批准生效,质量方针的任何更改需得到分部主任的批准。5.1.1.2质量目标分部的质量目标将与质量方针保持一致。a) 质量目标应在质量方针的框架内制订;b) 质量目标应是可测量的;c) 所的质量目标由分部主任组织制订,并由其批准、公布;d) 质量目标由质量负责人负责组织考核。5.1.1.3 质量承诺a) 对所出具的检验数据和结果的正确性和准确度负责;b) 对托付方提交的样品及技术资料保密;c) 遵守约定的服务时刻,按合
26、理价格收费;d) 承担和恪守检验服务中的义务和法律责任。5.1.2 质量体系的建立、实施、保持和改进5.1.2.1分部将依据评审准则的所有要求(分包除外),建立符合分部工作类型、范围和工作量相适应的质量体系,并加以实施和保持。在建立、实施、保持并加以改进时,应遵循以下原则:a) 识不质量体系所需要的过程(要素)及其在分部的应用;b) 确定这些过程(要素)的顺序和相互关系及作用;c) 确定为确保这些过程(要素)有效运行和操纵所需要的准则和方法,适用时还包括分包过程的操纵准则和方法;d) 确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程(要素)的有效运作;分析和操纵这些要素(过程);e) 实施必要的措
27、施,以实现这些过程的结果和对这些过程的持续改进。f) 将识不任何阻碍检验符合性的分包过程和支持性服务与供应,并确保对事实上施操纵。分部将按评审准则的要求治理这些过程。5.1.2.2 对质量体系的更改进行策划和实施时,应遵循“先立后破”的原则,以保持质量体系的完整性,并在实施质量体系更改前,做好各种预备包括培训和适当沟通等。5.2 质量体系文件要求5.2.1 质量体系文件构成分部的质量体系文件由下列文件构成:a) 质量手册(包含程序文件);b) 评审准则要求的及分部为确保体系有效运行和检验结果的可追溯性所需的质量记录。5.2.2 质量手册5.2.2.1 质量手册的讲明本版质量手册(B/0),为现
28、行有效版,手册修订记录见扉页。本版质量手册是质量体系所包括的过程(要素)顺序和相互作用的表述,是分部质量治理和技术运作方面的纲领性文件,分部公布的与质量有关的程序和规定,必须符合质量手册的要求,从事与质量活动的有关人员应严格执行分部质量体系文件,活动结果应符合质量手册的规定要求。5.5.2.2 质量手册的治理a) 分部主任负责批准本手册。b) 办公室具体负责组织质量手册的编制、批准、发放、修订等工作。c) 本手册分“受控版”和“简化版”两种文本,均以书面文件公布。质量负责人负责保持“受控版”手册现行有效,所领导、各部门负责人领用。同时在办公室保留一定数量受控手册,供授权部门和认证机构使用。缩写
29、版手册不受控,供托付方和有关单位使用。受控版手册若修订,其修订版和修订通知同时发给受控文件持有者。缩写版手册仅作发放登记。5.2.3 相关质量文件与手册相关的质量文件包括相关的程序文件和质量记录表。本手册引用的质量记录表,其目录见附录1,引用的相关附件,其目录见附录2。分部质量手册和这些相关的质量文件涵盖了评审准则对质量文件的全部要求。5.2.4 文件操纵程序5.2.4.1 目的为确保质量体系有效运行起重要作用的各个场所所使用的文件均为有效版本,防止使用失效及作废文件,本程序对文件的批准、公布、标识、发放、传递、归档、保存、更改和作废、回收、处理做出了规定。5.2.4.2 范围本程序适用于分部
30、的质量体系文件(5.2.1)和外来文件的操纵。外来文件包括托付方文件,如下达检验任务的主管部门,客户的、上级主管部门的、认可机构的、社会的如国际、国家、行业和地点标准以及法律法规规章、其他所需的文件等。5.2.4.3 职责质量负责人负责文件的操纵和维护,办公室配合。5.2.4.4 工作程序5.2.4.4.1质量体系文件的编制要求a)质量手册的编制应符合评审准则的要求;b)其它文件(包括质量记录)的编制应与质量手册相一致;c)文件中的符号、代号应统一;d)文件的文字表达应准确、简明、易明白,层次清晰。5.2.4.4.2 质量体系文件的制定、批准、公布a)质量手册的批准、公布按5.2.2 的规定执
31、行。b)技术性文件和治理性文件,由办公室组织编制,分不由技术负责人、质量负责人审核。c)国家和地点有关法规 、法令,标准、规范、规程、规定等文件,由政府部门、行业负责人部门编制、批准公布,经授权人确认后直接使用。d)计算机应用软件按本手册检验方法的规定执行。5.2.4.4.3 文件的标识所有文件应由治理员作出标识,包括作废保留的文件,并编制受控文件清单。5.2.4.4.4 文件发放a)文件(除记录表格外)的发放,由办公室(治理员)负责,发放前编制发放清单,经质量负责人批准后发放,发放时应办理签收手续;b)质量记录表式由办公室治理员保管,使用者直接领用;c)文件持有者均有责任妥善保管好使用的文件
32、,保持其清晰,不得涂改、遗失、转借和复制,对违纪者,视情节轻重给予处分。5.2.4.4.5文件更改5.2.4.4.5.1 体系文件的更改a)手册在执行过程中,有下列情形之一时应做修改:分部组织机构或治理职责有重大变化;手册规定的质量体系要素有较大变动;在实施中发觉手册的部分内容有重大欠缺或不适应;作为手册编制依据的有关标准、法规、规程有较大变动;治理评审或内审要求修改;其它导致必须修改的情况。b)其它体系文件发生下列情形之一应对原文件进行修改:当文件的某些条款不适应体系的运行;某些内容与国家新颁发的标准规范不相适应;分部组织结构及其职能发生变化并与质量文件不一致;其它导致必须修改的情况。c)质
33、量体系文件的更改,由提出人填写文件更改申请书,由办公室统一进行修改,经原批准人审批后公布。如另外指定人员审核、批准,需提供审核批准所依据的有关背景资料。d)体系文件修订后,由办公室填写文件更改单,追溯受控文件的发放范围,发至每个持有人。 e)质量记录表的更改,由使用部门(人)提出,填写文件更改申请书,经技术负责人审核批准,更改后的质量记录表由办公室发放到使用部门,并收回原记录表销毁。5.2.4.4.5.2 外来文件的更改国家和地点有关法规法令、标准、规范、规程、规定等的更改,在国家和地点政府有关部门公布后,由办公室负责发放新文件并收回作废文件。5.2.4.4.6 文件归档和保存 文件由各持有人
34、保存,办公室治理员负责建档、更换、回收和处理。5.2.4.4.7 作废文件的处置a) 作废文件由办公室负责在发放新文件时予以回收,除留作预期使用的作废文件加盖“作废”印章隔离存放外,其余销毁。b) 文件的销毁,由治理员填写文件销毁申请表,经质量负责人审查批准,由其指定人员监督销毁 。5.2.4.4.8 文件的借阅与复印a)分部编制、审批的文件,与无涉及质量活动的人员需借阅与复印的,均需经分部主任批准后办理手续;b)托付方需要保密的资料,非经其同意不得借阅与复印;c)第三方认证、认可机构人员作为查证分部质量体系有效性以及司法部门取证了解情况,按有关规定可查阅分部内外部资料。5.2.4.5 质量记
35、录a)文件更改通知单 QR05-1b)文件资料借阅/复印登记表 QR05-2c)文件记录销毁登记表 QR05-3d)受控文件一览表 QR05-4e)收发文登记表 QR05-5 5.3 内部审核程序5.3.1 目的 为证实质量体系的符合性、有效性和适合性,应依据评审准则、质量体系文件、合同和相应法律法规,对质量体系进行定期审核。本程序对内部审核的策划与预备、现场审核、不合格纠正措施的实施和跟踪验证作出了规定。5.3.2 范围 本程序适用于分部的质量体系的内部审核。5.3.3 职责分部内部审核托付江苏发电用煤质检中心(以下简称“省煤检中心”)按照5.3.4工作程序进行,本分部配合,并负责不合格报告
36、和纠正措施的实施、验证。5.3.4 工作程序 5.3.4.1 审核频次省煤检中心每年至少组织一次对分部质量体系所涉及的要素、部门以及检验能力覆盖审核一次。当出现以下情况时,应适时进行审核:a)发生了检验不合格,或托付方抱怨增加;b)质量体系发生重大变化,如组织结构变动、技术标准等有较大改变;c)依据的质量体系标准有变化;d)其它导致必须审核的情况。5.3.4.2 审核策划和预备a)审核策划由省煤检中心质量负责人负责,策划的内容包括审核的频次、方式、时刻、组织、范围等。b)省煤检中心办公室依照策划的结果编制审核打算。审核的方式可一次性审核,也可滚动审核。当采纳滚动审核方式时,每年初应编制年度审核
37、打算,一次性审核只在现场审核前一周编制现场打算。审核打算经质量负责人批准后执行。c)由省煤检中心质量负责人担任主任,并任命审核组成员,审核组成员包括内审员、技术专家(需要时)。内审员应通过培训并取得资格,审核人员不应审核自己的工作。d)审核组编制当次现场审核打算,打算包括审核的日程安排、分工和内容等,经主任审批后发给受审核部门。e)依照分工要求,内审员编制检查表,经审核组长审查后供现场审核使用。5.3.4.3 现场审核a)首次会议首次会议由审核组长主持,分部领导、受审核部门负责人、内审员参加,与会人员应签到。审核组长宣布现场审核打算(审核组成员、目的、范围、依据、日程安排、方法)和注意事项。b
38、)现场审核活动内审员按照检查表,通过听取介绍、提问、现场观看、查阅记录等方式现场收集客观证据,并将检查结果记录在内审检查表内。当发觉不合格时则应编制不合格报告。c)审核组内部会议审核主任按现场审核打算召开审核组内部会议。会议内容包括交流审核情况、进行审核协调、确定不合格项以及审核结论。d)末次会议末次会议前,审核组(长)应与分部主任就质量体系的运行、保持、存在的问题、审核结论、改进意见与分部主任进行沟通。末次会议仍由审核组长主持,所领导、受审核部门负责人、内审员参加,宣布不合格报告及其分布情况,要求责任部门负责人确认不合格事实;通报对质量体系运行情况和评价意见;告知受审核部门审核报告的发放日期
39、。受审核部门的负责人应对不合格事实进行确认,并在不合格报告上签署。对不合格若存在不同看法,由质量负责人进行仲裁。5.3.4.4 审核活动完成后,审核组长或指定一名内审员编制审核报告。审核报告内容包括:a)审核目的;b)审核范围;c)审核依据;d)审核日期;e)审核组成员、受审核部门及负责人;f)质量体系运行情况和不合格综述;g)不合格项分布表;h)审核结论;i)前次审核的纠正措施执行情况及效果;j)审核报告的发放范围。审核报告经质量负责人批准后,由办公室分发受审核部门的负责人和分部领导。参加人员对审核记录、资料进行整理后,交治理员归档保存。5.3.4.5 纠正措施的实施、验证 对内部审核中发觉
40、的不合格,责任部门应立即调查、分析其缘故,制定纠正措施并实施,内审员进行跟踪检查,并验证实施的效果。纠正措施的实施、验证应执行5.5不合格操纵和纠正措施程序。假如查明检验结果对其客户有阻碍,则应由办公室书面通知客户。审核活动、审核发觉、不合格及其纠正措施均应由当事人及时予以记录。内部审核结果由质量负责人输入治理评审。5.3.5 质量记录a)内部审核年度打算 QR05-6b)内部审核检查表 QR05-7c)内部审核首(末)次会议记录 QR05-8d)内部审核报告 QR05-9 5.4 治理评审 5.4.1 目的为确定分部质量体系的持续适宜、充分和有效性,分部主任应就质量方针、质量目标、受益者期望
41、、内外部环境的变化,对质量体系每年至少进行一次评审,以推进质量体系的持续改进和增强客户中意度。本程序对治理评审的打算、预备、实施、记录及其评审的内容、输出作出了规定。5.4.2 范围 本程序适用于分部的治理评审。5.4.3 职责a)分部主任负责主持治理评审会议,批准治理评审打算和报告。b)质量负责人负责编制治理评审打算,协助分部主任实施治理评审。c)各部门预备评审资料,参与治理评审,实施治理评审要求的各项改进措施。5.4.4质量活动5.4.4.1 治理评审频次 治理评审一般每年进行一次,通常在内审结束后一个月内进行。当发生下列情况时,应及时组织治理评审:a)社会环境、市场需求有重大变化;b)发
42、生重大质量事故或质量问题频发;c)当分部内部组织结构、经营体制发生重大变化;d)用户有重大抱怨。5.4.4.2 治理评审要求治理评审应对质量体系的以下方面做出评价:a)适应性:质量体系适应方针、目标、受益者期望和内、外环境变化的能力以及质量方针、目标本身的适宜性;b)充分性:质量体系过程展开的充分性、质量活动及其结果满足要求、提供证据的充分性和资源满足要求的充分性;c)有效性:质量体系过程和活动实现质量策划的有效程度、质量体系实现质量方针和质量目标的程度、满足顾客要求的程度,质量体系自我完善机制及其持续改进的程度,职员质量意识提高的程度以及检验数据的准确性和可靠性程度;d)质量体系变更/改进的
43、需求。5.4.4.3 治理评审打算在治理评审前,由质量负责人编制治理评审打算,报分部主任批准后下发各部门,各部门应按打算要求收集相关信息,作为治理评审的输入。需要时,由质量负责人汇总各部门预备的资料,并反馈给治理评审参加者。5.4.4.4 治理评审输入a)内部审核情况和结果(由质量负责人提供);b)与各部门相关的过程业绩,包括存在问题和改进的建议;c)检验能力及其公正性、老实性;检验数据的准确性和可靠性;d)以往治理评审的跟踪措施;e)来自各方面包括用户抱怨等信息反馈(各部门提供);f)上级有关部门对分部检验质量抽查或年检结果(办公室提供);g)纠正和预防措施的实施情况(办公室提供);h)可感
44、知的可能阻碍到质量体系的内、外部环境的变化(办公室提供); 以上资料将作为治理评审记录的附件予以保存。5.4.4.5 治理评审实施a)参加治理评审的人员应予签到;b)分部主任主持治理评审会议,办公室负责会议记录。评审按会议议程进行,包括各部门交流信息;讨论质量体系的适宜性、充分性、有效性以及持续改进的建议;c)分部主任应就评审情况对质量体系的适宜性、充分性、有效性以及改进的意见作出最终评价和决定;5.4.4.6 对评审中发觉的不合格应按5.5不合格操纵和纠正预防措施程序的规定执行,对治理评审会议作出的重大改进决定,由办公室填写质量改进措施表下发有关部门实施。5.4.4.7 治理评审的输出办公室
45、应依照评审情况,包括会议记录、输入、评价结论、改进决定(包括不合格的纠正措施和重大改进),编制评审报告,经分部主任批准后发放到相关部门阅办。评审报告的内容应包括:评审概述,质量体系“三性”的评价及其结论,质量体系及其过程有效性改进(包括质量方针、目标),与客户要求有关的检验服务的改进(包括人员素养改进)。当治理评审做出开展新工作改进的决定时,应按照新项目评审程序的规定进行新项目的策划、筹建、评审和确认。5.4.4.8 质量改进涉及到体系文件更改时,应按照文件操纵程序的规定及时组织实施更改。5.4.5 质量记录a)年度治理评审工作打算 QR05-10b)治理评审会议记录(纪要) QR05-11
46、c)治理评审报告 QR05-12d)质量改进措施表 QR05-135.5 不合格操纵和纠正预防措施程序5.5.1 目的为了确保检验和服务的质量及质量体系持续有效运行,须对不合格加以操纵,并采取相应的措施,以防止其再发生。本程序对不合格的识不、处置、缘故分析、措施制定、实施、跟踪验证和记录做出了规定。5.5.2 范围 本程序适用于内部审核和日常工作中发觉的不合格操纵和纠正预防措施。5.5.3 职责本程序由质量负责人负责实施,有关部门配合。5.5.4 质量活动5.5.4.1 不合格分类a)检验工作不合格,即向托付方提供的检验数据和结果质量不符合规定的要求,包括试验违反操作规程、环境条件不符合要求、
47、涂改记录、记录不真实、检验数据不准确、数据处理有误、检验报告有误等;b)质量体系运行中的不合格,即体系运行对政策、方针、程序的偏离,或运行的结果不符合或达不到规定的要求或预定的目标。5.5.4.2 不合格的识不不合格能够通过以下途径(不限于此)识不:a)现场观看;b)批阅原始记录、检验报告、工作记录;c)通过对抱怨的调查、核实;d)治理评审、内部审核和第三方审核。对发觉的不合格,经质量负责人确认后,由发觉人或质量负责人指定人员填写不合格报告。5.5.4.3 检验工作不合格的处置a)由责任部门负责人负责组织有关人员,对不合格的严峻性进行评价,并立即提出补救措施(如复测、改正、停止工作、扣发报告等
48、),同时对不合格的可同意性作出决定,必要时通知客户取消工作;b)质量负责人组织有关人员,必要时会同技术负责人对不合格的补救措施进行评审,并经其批准后实施;c)责任部门实施纠正,质量负责人必要时会同技术负责人对不合格的纠正进行验证,并确定是否恢复工作;d)当不合格评价表明不合格可能再度发生,或运作不符合其政策和程序的规定时,应立即制定纠正预防措施。5.5.4.4 纠正预防措施a)在质量体系内部审核中发觉的不合格,按内部审核程序的规定执行。b)在体系运作过程中,办公室对抱怨、作业过程、服务回访中及各部门在质量体系运行中了解的不合格信息及时传递到质量负责人,由质量负责人确定是否采取纠正预防措施;c)
49、对需要采取纠正预防措施的重大的、多次发生的、多个部门发生的不合格,由办公室向责任部门下达不合格报告及纠正措施实施单;d)责任部门接到不合格报告后,负责人应立即组织有关人员调查、研究、分析其缘故,制订相应的纠正预防措施,经质量负责人批准后,应按打算在规定时刻内完成纠正预防措施的实施,并记录实施情况,质量负责人或其指定人员进行跟踪检查,验证其有效性。如纠正预防措施无效,责任部门应重新分析缘故和制定纠正预防措施,直到不合格项产生的缘故或潜在缘故被消除为止。e)对实施有效的纠正预防措施需纳入程序时,由办公室按文件操纵程序的规定更改有关文件。f)当不合格属于对分部的方针、政策、采纳的标准偏离时,应尽快按
50、 内部审核程序,由质量负责人组织对相关的区域进行审核。5.5.5 质量记录a)不合格报告及纠正措施表 QR05-145.6 技术校核5.6.1 目的为确保检验结果的质量,应有打算地实施技术校核和参加能力验证,监控检验结果的有效性,本程序对技术校核方法的选择、打算的编制、实施和结果的评审及能力验证作了规定。5.6.2 范围本程序适用于分部自行组织的技术校核和能力验证。5.6.3 职责本程序由技术负责人组织实施,有关部门配合。5.6.4 质量活动5.6.4.1 技术负责人依照分部的实际情况,采纳以下方法开展技术校核:a)参加实验室之间的比对试验;b)采纳已有的标准物质进行校准;c)对已知参数的留存
51、样品进行再检验;d)用统一样品进行多人平行检验;e)对样品不同特性的相关性进行分析;f)定期采纳统计技术,对检验质量水平进行分析。5.6.4.2 每年初由技术负责人依照人员和设备情况编制年度技术校核打算,报分部主任批准后实施。技术校核的实施可单独进行,也可结合日常检验工作进行。5.6.4.3 测试组负责人按打算组织实施,实施情况由实施人记录。5.6.4.4 能力验证 分部积极参加江苏发电用煤质检中心下达的能力验证打算。当分部接到江苏发电用煤质检中心下达的能力验证打算后,由技术负责人提出参加能力验证人选和参与方案,报分部主任批准后实施。参与人员应熟悉检验程序和方法,检查相应资源的质量,必要时应进
52、行事先练兵,支持服务部门应做好技术后勤保障,技术负责人和质量负责人应做好相应协调、操纵工作,以确保能力验证中取得好的结果。5.6.4.5 结果的评审由技术负责人组织有关人员对校核和能力验证结果进行评审。当发觉校核中的问题和能力验证中分部的检验结果“离群”时,应执行不合格程序和纠正预防措施程序。 技术核查和能力验证情况由技术负责人输入治理评审。5.6.5 质量记录a)比对试验打算表 QR05-15b)比对与能力验证试验分析报告 QR05-165.7 操纵偏离的程序 5.7.1 目的为适应新技术、新概念、市场和托付方的需求,改进过程质量、提高工作效率,分部同意偏离规定的政策、程序、标准和规范。本程
53、序对同意偏离的原则、范围、实施、评审做出了规定。5.7.2 范围 本程序适用于对偏离规定的政策、程序、标准和规范的操纵。5.7.3同意偏离的许可治理由技术负责人组织实施。5.7.4 质量活动5.7.4.1 同意偏离的范围和原则a)当新技术、新概念、市场策略、社会要求和环境条件发生变化,分部的方针、程序、规定等不能适应变化的情况时,为了确保分部能适应新的情况和客户新的要求,提高分部的检验能力和工作质量,能够在分部质量体系文件尚未修改的情况下,同意偏离原有的方针、程序、规定,采纳新的作业技术或措施,但新的作业技术或措施必须能确保提高分部的能力和工作质量;b)对检验方法的偏离,应在该偏离已形成书面文
54、件,经技术推断和授权、托付方同意并符合有关法律法规的情况下才同意发生。5.7.4.2 同意偏离的实施a)凡属同意范围的偏离,应由建议人事先提交提议表,经技术负责人审核,并报分部主任批准后方可实施。b)技术负责人提议的偏离,可经分部主任直接批准后由技术负责人或其指定的人员实施。c)分部主任提议的偏离,应予记录,由技术负责人或其指定的人员实施。d)紧急同意范围内的偏离,可由当事人口头请示技术负责人或分部主任同意后方可实施,事后应予记录。e)所有同意偏离的实施情况,由实施人记录偏离实施的情况及效果。f)实施结果由技术负责人组织验证和评审,并予以记录。5.7.4.4 所有同意的偏离经实施证明其有效,按
55、本手册的文件操纵的要求,经正式修订后,方可作为分部的正式质量体系文件。5.7.4.5 所有同意偏离的提议和实施情况的记录,由技术负责人汇总后,交治理员立卷、归档保存。5.8 新项目评审程序5.8.1 目的应对新增项目进行策划和预备,以确保新开展项目的检验数据准确、可靠。本程序对新项目的策划、预备、实施、评审、审查认可做出了规定。5.8.2 范围 本程序适用于分部新项目的实施。5.8.3 职责 本程序由技术负责人负责实施。5.8.4 工作程序5.8.4.1 新项目的策划5.8.4.1.1 技术负责人应依照行业技术的进展、市场的需求,结合分部现有的资源、条件的可能,提出新检验项目建议方案,经分部主
56、任批准后实施。5.8.4.1.2 由技术负责人负责组建筹建组进行调研论证,并提交可行性调研论证报告,报告的内容应包括:a)新项目名称;b)行业技术的进展和市场的需求;c)新项目需具备的条件和要求;d)新项目所需要的标准规范;e)现有的条件和资源;f)对策与预算;g)其它需要讲明的问题;5.8.4.2 新项目评审由分部主任主持,技术负责人、筹建组及有关人员参加,对新项目的调研论证报告提供的信息和数据进行评审,对新项目的可行性进行论证,评审结果经分部主任审批后实施。5.8.4.3 新项目的筹建5.8.4.3.1 新项目由技术负责人编制筹建打算,报分部主任批准后实施。5.8.4.3.2 技术负责人负
57、责按筹建打算开展以下工作:a)指定有关人员收集相关技术标准规范,必要时编制技术规范;b)由技术负责人指定两名以上化验员熟悉标准规范,并进行培训,需要时可由技术负责人聘请有关单位(人员)对化验员进行培训、考核;c)由技术负责人指定化验员设计原始记录和检验报告格式,报技术负责人批准;d)由办公室依照新项目筹建打算,配备必须的仪器设备和设施(包括环境监控设施),并保证符合本手册仪器设备和标准物质和量值溯源和校准规定的要求;e)技术负责人指定有关人员编制设备操作规程(需要时),经技术负责人批准;f)技术负责人指定熟悉技术标准规范和设备操作规程的人员进行模拟考核,并出具模拟检验报告。5.8.4.4 新项
58、目的验收和批准筹建工作完成后,由技术负责人组织验收,验收的内容有:a)新项目的质量文件是否齐全、规范、符合文件操纵的规定;b)模拟试验考核人员的技术水平是否达到要求;c)环境设施是否符合设施和环境的规定;d)检验试验仪器设备是否满足试验要求、是否符合仪器设备和标准物质、量值溯源和校准的规定。验收情况应予记录,验收结论报分部主任批准。5.8.4.5 新项目的申报和认可 需要时,技术负责人依照分部主任的授权,向有关部门申请资质的认证认可。5.8.5 质量记录a)新项目方案申报书 QR05-17b)新项目可行性调研论证报告 QR05-18c)新项目评审记录 QR05-196 人员 6.1 目的 为配
59、备与分部所承担的检验任务相适应的、足够的、具有相应技术知识和经验的人员,并对分部人员持续进行与所承担的任务相适应的培训和考核,使其及时地获得与其岗位相适应的资质或技能,以保证检验工作的质量,特制定本程序。6.2 范围 本程序适用于分部所有职员的内部培训、考核和外部培训。6.3 职责a)分部主任负责人力资源的配置。b)技术负责人负责人员培训、考核的组织实施。6.4 工作程序6.4.1 人员的配备和能力要求6.4.1.1 分部依照维持质量体系运作和完成托付方检验任务的需要,配备各类人员共14人,其中大专以上学历的6人,工程师及以上职称的4人,人员差不多情况见(附件)。6.4.1.2 分部关键岗位人
60、员应具有与所承担的岗位职责(4.2.4)相适应的教育、培训、经验和资质等方面的能力(附件)。技术负责人、质量负责人、各部门负责人及监督员由分部主任任命(附件)。分部主任、技术负责人的变更,并向授权部门备案。6.4.2 人员培训6.4.2.1 技术负责人依照当前和近期的检验任务、市场和业务的进展对人力资源的需求、持证上岗的需要、新标准和法律法规的颁布,结合分部人员状况,对人力资源的状况和需求进行分析; 6.4.2.2 每年初由技术负责人依照人力资源的分析,编制年度培训打算,经分部主任批准后列入分部年度工作打算。培训打算的内容包括:培训时刻、地点、内容、对象、形式、主持人、实施情况和经费等。6.4
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