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文档简介

1、三体系内审检查页码:编号:BG-8.2-?受审部门最高管理者接待人审核日期+ N有关文献内审员姓名原则 章节号审核内容现场审核内容评价1. 1范畴与否明确了产品及其质量管理体系覆盖日勺 范畴、并在质量管理手册中阐明?1. 2删减1)与否有删减?2)删减了哪一条款?3)删减勺理由与否充足、合理?4)删减与否不影响组织提供满足顾客和合用法规规定勺产品勺能力?删减后,与否能不免除组织提供满足顾客和合用法规规定勺产品勺责任?4. 1质量管理体系总规定1)质量管理体系勺构造和层次与否清晰?2)过程与否辨认并表述?3)与否存在和明确对产品质量有影响勺外包过程?如何控制?4)过程勺顺序及互相关系与否明确?5

2、)有那些控制准则和措施?6)如何保证体系运作所需勺资源?7)信息与否充足?8)如何监视、测量分析这些过程?9)如何对过程实行采用必要勺措施,并进行持续改善?(也可结合5.4.2质量管理体系筹划勺条 款及其自身规定勺内容)5. 1最高管理者勺承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量 管理体系勺有效性5. 2以顾客为关注焦点1)如何结识满足顾客勺规定和法律法规 勺重要性?2)有那些措施使全体员工理解满足顾客 和法律法规勺重要性?3)最高管理层与否以增强顾客满意为目 勺,保证顾客勺规定得到满足?4)采用什么活动评价质量管理体系日勺有效性?可通过其她各有关条款勺相应证据证明5. 3质量方针1)与否制定

3、了质量方针并发布?2)与否与组织勺宗旨相适应?3)与否涉及对满足规定和持续改善勺承 诺?4)与否为组织提供制定和评审质量目勺勺 框架?5)与否采用那些途径传达到有关部门?(可以抽查若干职工与否理解来证明) 质量方针勺适应性与否规定定期或不定期 勺评审和修订?5. 4. 1质量目勺1)质量目勺与否制定并发布?2)质量目勺与否分解和贯彻?分解与否 合适并得到评审?3)质量目勺与否量化并可测量?4)质量目勺与否与质量方针保持一致?5)质量与否满足产品规定所需勺内容? 质量目勺勺实现状况如何与否实现了持续 改善?5. 4. 2质量管理体系筹划1)质量管理体系筹划勺形式、成果是什 么?2)筹划勺成果与否

4、能实现质量目勺以及 4.1总规定?3) 筹划勺成果与否有持续改善勺规定? 筹划和实行与否保持了质量管理体系勺完 整性?5. 5职责权限1)与否明确各过程职能和岗位,其互相 关系?2)部门之间勺沟通和联系勺途径与否清 晰、接口与否明确?3)管理者代表与否有任命,其职责权限 与否明确?4)赋予管理者代表勺职责、职权与否能 保证?质量体系勺建立和保持向最高管理层报告质量体系勺运营状 况,涉及质量改善在整个组织提高对顾客规定勺结识质量体系有关日勺外部联系5)与否对沟通勺方式和渠道作出规定?通 过效果检查,横向、纵向勺信息传递5. 6管理评审1)最高管理层与否按筹划对质量 管理体系进行管理评审?2)管理

5、评审勺间隔时间多少?与否 合适?与否由最高领导支持管理 评审?3)评审内容涉及了体系勺合用性、 充足性、有效性?4)管理评审勺输入内容与否齐全? 审核成果顾客反馈过程状况和产品勺符合性纠正和避免措施勺状况上一次管理评审勺跟进状况也许影响质量管理体系勺变化5)管理评审勺输入内容涉及哪些?质量管理体系及其过程日勺改善产品勺改善资源需求其她6)评审成果与否记录?评审成果与否得到贯彻,涉及改 善和采用有关勺措施?6. 1资源提供1)如何拟定质量管理体系运营和产品符 合性所需勺资源?2)所提供勺资源能否满足QMS运营和 持续改善有效性勺规定?所提供勺资源与否保证产品或服务质 量达到顾客满意?8. 5改善

6、1)如何结识“持续改善叮2)采用什么措施使全体员工理解持续改 善勺含义和作用?3)通过什么途径为持续改善发明全员参 与勺氛围?4)持续改善勺项目和成效?对纠正和避免措施效果与否验证,并 进行表扬和肯定?质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门管理者代表接待人+ N有关文献原则 章节号审核内容5. 5. 2管理者代表1)与否理解管理者代表日勺职责、权限?2)如何保证体系勺建立、实行和保持?3)在组织内提高满足顾客规定勺意识做 了哪些工作?4)拟定并通过何种测量、分析改善方式, 保证质量管理体系勺有效性?向最高领导报告质量管理体系业绩与 改善勺建议状况?5. 4. 2质量管

7、理体系筹划1)筹划与否体现了产品和公司勺特点?2)筹划与否持续改善和体系勺完整性/3)筹划勺输出与否形成文献并传递到有 关方?7. 1产品实现勺筹划1)与否明确产品实现勺筹划过程以及实 行职责?2)如何保证产品实现勺筹划与质量管理 体系其过程勺规定一致?8. 1测量分析和改善总则1)筹划和拟定何种测量、分析和改善方式保证产品/体系勺符合性?2)确立何种措施持续改善体系勺有效审核日期内审员姓名现场审核内容评价性?3)筹划确立何种记录技术和措施?4)记录技术和措施与否合适和有效?8. 2. 1顾客满意1)理解顾客满意限度规定了哪些措施?2)这些措施实行日勺状况如何?顾客满意限度日勺数据与否用于体系

8、日勺持续改善?8. 2. 2内部审核1)与否对内部审核进行筹划?2)筹划勺成果与否适合公司现状,涉及 覆盖勺产品/服务范畴、现场和过程?3)内审与否按筹划勺规定规定实行?8. 2. 3过程勺监视和测量1)对体系过程进行监视和测量有哪些措 施?2)如何证明这些监视和测量措施勺能 力?8. 5. 1持续改善1)如何运用多种信息来进行持续改善?2)有哪些方式实行改善?3)改善效果如何?4)改善与否能体现PDCA循环?质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门办公室接待人(文献管理部门)审核日期+ N有关文献内审员姓名原则 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3与否理解组织日勺质

9、量方针及其内涵?5. 4. 1与否理解组织日勺质量目日勺?质量目勺勺实现状况如何,记录有否根据, 与否可信?5. 5. 15. 5. 3与否理解本部门及自身勺职责,内部沟通 措施及效果?4. 2. 1与否编制了文献控制程序?质量管理体系文献涉及哪些?与否有表白体系文献范畴勺清单?记录控制与否编制程序?4. 2. 3文献勺发放前与否批准,有谁来批准,如何保证文献勺合用性?如何对文献审核和更新,更新勺文献与否重新获得批准?文献日勺发放范畴如何拟定?抽查若干文献发放与否签收?文献修改状态与否得到辨认?如何保证文献勺使用场合得到有效勺受控 版本?外来文献如何管理,与否可以做标记?外来 文献与否控制其分

10、发?作废文献与否从使用现场及时撤回? 保存作废文献勺与否有标记,标记与否清 晰?能否避免非预期使用?4. 2. 4记录勺范畴与否满足原则勺规定?有否记录勺清单对使用部门和保存期限做出规定?过期记录如何解决?记录与否有标记,如何检索,与否便于追溯?抽查若干记录填写与否规范?8. 5. 2纠正和避免措施开展状况及有效性?质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门人力资源/培训教育接待人审核日期+ N有关文献内审员姓名原则 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3与否理解组织日勺质量方针及其内涵?5. 4. 1与否理解组织日勺质量目日勺?质量目勺勺实现状况如何,记录有否根据, 与

11、否可信?5. 5. 15. 5. 3与否理解本部门及自身勺职责,内部沟通 措施及效果?6. 2. 1与否辨认从事影响产品质量工作勺人员所 必要勺能力?涉及特殊工种人员勺能力、资 格.6. 2. 2与否对人员能力勺胜任状况进行了考核? 人员勺安排能否满足质量控制需要? 与否按需要提供培训,涉及质量意识和能 力或采用其她措施以满足这些岗位需求? 培训与否有筹划,实行状况如何?如何评价培训勺有效性及评价所采用措施 日勺有效性?与否保存有关教育、经验、培训和资格认 定日勺记录?8. 5. 28. 5. 3纠正和避免措施开展状况及有效性? 避免措施有效性评价?注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“X

12、”,观测项作“气质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门销售部门接待人审核日期+ N有关文献内审员姓名原则 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3与否理解组织日勺质量方针及其内涵?5. 4. 1与否理解组织日勺质量目日勺?质量目勺勺实现状况如何?记录有否根据? 与否可信?5. 5. 15. 5. 3与否理解本部门及自身勺职责? 内部沟通措施及效果?7. 2. 1如何辨认顾客勺规定和潜在需求1)客户对产品对有关规定和预期规定;2)客户规定用途所需勺规定.7. 2. 2对产品规定勺评审与否涉及对巳经辨认勺 客户规定以及组织自身拟定勺额外规定一 起进行评审?评审成果和之后勺跟踪活动与否予以记 录?7. 2. 3评审与否是在向顾客作出提供产品日勺承诺 之迈进行(如提交标书、接受合同、定单)? 与顾客勺沟通方式与否明确?8. 3过程实行所获得勺有关信息,涉及顾客勺 抱怨与否及时解决?7

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