【中药加工工艺规程】烫狗脊工艺标准管理规程

1、第 PAGE 13 页 共 13 页烫狗脊工艺标准管理规程题目：烫狗脊工艺规程编号：YH-21-372制定人：制定日期：年月日版本：01审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立烫狗脊生产工艺规程，规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。范围：烫狗脊生产加工全过程。分发部门：生产部质量部生产车间品名、规格品名：烫狗脊汉语拼音名：Tanggouji包装规格：1kg/袋 、2kg/袋炮制依据：中华人民共和国药典2015 年版一部烫狗脊产品概述：本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊 Cibotium barometz （L.） J.Sm.的干燥根茎。秋、冬二季采挖

2、，除去泥沙，干燥；或去硬根、叶柄及金黄色绒毛，切厚片，干燥，为“生狗脊片”。【性状】 生狗脊片呈不规则长条形或圆形，长520cm，直径210cm，厚1.55mm；切面浅棕色，较平滑，近边缘14mm 处有 1 条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹，边缘不整齐，偶有金黄色绒毛残留；质脆，易折断，有粉性。熟狗脊片呈黑棕色，质坚硬。烫狗脊 取生狗脊片，照烫法（通则0213）用砂烫至鼓起，放凉后除去残存绒毛。本品形如狗脊片，表面略鼓起。棕褐色。气微，味淡、微涩。【性味与归经】 苦、甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】 祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力。【用法与用量】 612g。【贮藏】

3、置通风干燥处，防潮。4、烫狗脊工艺流程图原药材入库（生狗脊片）监控监控外包装材料外包装净制监控检验内包装材料监控内包装炒制监控加 辅料中转站检验监控监控取样过筛检验标准管理规程题目：烫狗脊工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-372生效日期：年月日版本：015、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.35.3.1烫狗脊生产操作过程及工艺条件： 原药材称量和预处理：从公司规定的供应商购进原药材（狗脊），原药材须检验合格由质量部门放行后，库管员根据车间开具的领料单，在 QA 的监控下，办理原药材出库手续。进入生产车间。称量用的电子磅砰应定期校验，在有效期内，

4、并在已校验的电子磅砰贴上校验合格证，称量使用前应由仓管员进行校正。原药材应经缓冲间脱去外包材或经适当清洁（预处理）后，才能进入净制工序，净制车间要求卫生符合规定要求，并有捕尘和防止交叉污染措施。净制工序：严格按照净制岗位操作规程进行操作，取狗脊平铺于拣选台上，手工挑拣杂质。把净制后狗脊和拣出的杂质及时称量重量；杂质按生产废弃物规定处理； 经 QA 检验合格后，中间产品递交给炒制工序。净制工序操作工及时清场，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间主任复核。炒制工序：炒制岗位职工严格按照炒制岗位操作规程、滚筒式炒药机操作规程进行操作。在QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后

5、，启动滚筒式炒药机，投入干净的河沙武火（180-220）炒热，待沙子烧热滑利后，投入狗脊，武火（180-220）不断滚动翻炒，砂烫至鼓起，撞去绒毛。取出，5.3.2放凉，过 2mm 筛。烫制时间：1015 分钟。辅料（河沙）比例：每锅投料河沙与净狗脊的比例为 1.5：1。QA 应每锅检查一次，炒制结束后，应及时填写半成品请验单，交化验室检测狗脊水分含量。水分含量标准为：13.0%。标准管理规程题目：烫狗脊工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-372生效日期：年月日版本：01经化验室检测水分含量符合规定后，应放入专用周转箱中，经QA 批准后转入包装作业区。炒制职工清理干净炒药机和容器具，生产

6、工具和作业场地，填写清场记录和生产记录，操作人、工序负责人和 QA 分别审核签字。过筛工序：严格按照过筛岗位和旋转式筛药机标准操作规程进行操作，在 QA 监督下， 逐箱核对实物是否与半成品递交单是否一致，检查无误后取烫狗脊，用旋转式筛药机筛去碎未，筛网孔径位 2mm，过筛厚度为 2530mm，将过筛的烫狗脊存入洁净的周转箱，经 QA 检验合格后，转入中转站或包装工序。把过筛后的烫狗脊及时称量重量；经QA 检验合格后，中间产品递交给包装工序。过筛工序操作工及时清场和清洁旋转式筛药机和容器具等，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间主任进行复核。中转站5.5.1必须有专人负责验收、保管半成品。按

7、品种、等级规格、生产日期、生产批号填好标志，用洁净周转箱加盖，分区分类存放。包装工序：根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗位职工领取内包装材料、外包装材料、标签合格证等。包装岗位职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事先试机，校正衡器），对内包装袋逐个进行贴标签。内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。有零头产品要求不合包，应单独包装，并贴有标签及标明数量，随本批入标准管理规程题目：烫狗脊工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-372生效日期：年月日版本：01库，包装过程中QA 和车间主任随时检查包装情况，若不合格应返

8、工重新包装直至包装检查合格。根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分品种、分类堆放。包装岗职工在包装工序操作记录上填写有关项目，组长签字。包装结束后，按清场规定严格清理包装作业区，并填写清场记录。包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口机使用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。成品收率不低于 75.0%。6.物料平衡的计算及其平衡限度。项目物料平衡的计算方法平衡限度净制净选后药材重量废品量原料总投入量100%95%限度100%过筛过筛后药材重量废品量取样量过筛前药材重量100%95%限度100%包装包装成品重量废品量取

9、样量包装前饮片重量100%95%限度100%总物料产出量总废品量取样量100%平衡95%限度100%原料总投入量7、成品收率成品数量（kg）原料数量（kg）成品收率100%75.0%产品质量监控点，项目及频次。质量控工序制 点备狗脊料净制狗脊项目真伪、优劣、原药检验报告书除去杂质。武火（180-220）不断滚动翻炒，砂烫至鼓起，撞去绒毛。取出，放凉，过 2mm标准中国药典2015 年版一部中国药典2015 年版一部频次每批一次每小时 2 次制炒 狗脊 筛。烫制时间：10-15 分钟。 辅料（河沙）比例：每锅投料河沙与净狗脊的比例为 1.5：1。按规定标准过筛：筛网孔径为 2mm，过中国药典20

10、15 年版一部每锅一次过筛烫狗脊在包装品包装袋包标签装封口合包装袋筛厚度为 30-35mm，筛去碎未。称重包装、质量标准数量数量封口质量、生产批次记录数量、合格证、印刷内容内控标准内控标准生产指令生产指令内控标准内控标准每批一次随时一班每批一次每批一次随时一班每批一次原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按 300kg 计算)产品名称原辅料名称规格单位用量损耗率烫狗脊狗脊河沙统-kgkg30012025.0%-包装材料消耗定额按 300kg 计算、20kg/件、1kg/袋规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装袋（聚乙烯塑料袋）个3000烫狗脊标签（不干胶）张3000外包装袋（编织袋

11、）条150按 300kg 计算、26kg/件、2kg/袋规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率内包装袋（聚乙烯塑料袋）个1500烫狗脊标签（不干胶）张1500外包装袋（编织袋）条120设备一览表主要设备生产能力、型号序号设备名称规格型号数量单机日生产能力1滚筒式炒药机CYJ-7001500kg2旋转式筛药机SYJ-B14001000kg3劳动组织与岗位定员岗位定员(人/班)总经理1生产部经理1设备部经理1经理1仓储部仓管员2生车间主任1产净制2车炒制2间包装4清洁员1经理1质QA2量部化验室主任1化验员3标准管理规程题目：烫狗脊工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-372生效日期：年月

12、日 版本：01技术安全及劳动保护技术安全严格按照工艺规程规定进行生产，熟练掌握标准操作规程的每个操作要领， 不得任意更改。试生产时，生产、质量等部门负责人应对关键岗位进行指导和监督生产人员的操作，车间负责人和技术负责人参与全过程操作，并对监控点进行核对。生产设备在使用前应先检查，必要时做空机试验，正常后再进行生产，生产结束后，要把设备清洁干净。压力容器、管道、阀门要小心操作，不可使压力超过规定，安全阀要保持灵敏，要按规定定期检查容器，做耐压测试，并做记录。各车间要设有安全小组，义务消防队，车间及仓库配备消防器材及泡沫灭火器。操作室内严禁烟火。电器设备要定期检查，电线不得裸露，穿线管破损时要及时

13、维修或更换， 不得受潮，不得用湿手去碰电器开关。加热容器，管道要有隔热保暖设施，防止烫伤。禁止用铁锤或类似工具敲打压力容器、管道等。发生安全事故后，要立即报告有关领导，事后写出详细的事故报告。新工人上岗位操作前，要经过培训，并有上岗证。生产过程中各工序必须层层严格把关，不合格的半成品不得流入下工序、未取得检验合格报告的成品不准出厂。更换生产品种规格前，应按要求认真进行清场，取得“清场合格证”后方可转入下一品种或规格的生产，清场合格证随生产记录一起保存。检修的设备，如果需要用电焊气割时，对易燃物品(例如：汽油等)应给予分离隔绝、妥善安放、周围场地用水冲等，要切实做好防范措施。题目：烫狗脊工艺规程

14、颁发部门：生产部编号：YH-21-372生效日期：年月日版本：01劳动保护岗位操作人员每年体检一次。按不同工种，每半年进行一次劳动安全教育。按不同工种，及时发放劳动保护用品。企业的安全生产组织每月对生产车间的安全生产检查一次，每年考核班组的执行情况。工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)序 号文件目录编号1卫生管理规程YH-05-0012厂区环境卫生管理规程YH-05-0013生产区环境卫生管理规程YH-05-0044生产区个人卫生管理规程YH-05-0055生产区工艺卫生管理规程YH-05-0066工作服管理规程YH-05-0107洁具管理规程YH-05-0118卫生状态标记管理规程YH-05-0159生产区卫生清洁规程YH-05-10110卫生洁具清洁规程YH-05-10311生产区工作台、容器存放架清洁规程YH-05-10412生产区计量器具、玻璃仪器清洁规程YH-05-10513生产称量容器清洁规程YH-05-10614生产区容器清洁规程YH-05-10715更衣室清洁规程YH-05-11716物料清洁间清洁规程YH-05-11817文件、记录用具的清洁规程YH-05-1221