美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准

1、无忧商务网 5ucom 共享和传播管理资源，引导管理人实现杰出管理 . 无忧商务网 5ucom 共享和传播管理资源，引导管理人实现杰出管理 ：.； 无忧商务网 5ucom 共享和传播管理资源，引导管理人实现杰出管理 无忧商务网 5ucom 共享和传播管理资源，引导管理人实现杰出管理 美国疾病控制中心实验室生物平安级别规范本规范概括了传染性微生物和实验动物任务中的四个生物平安级别所包括的主要要素。根据给个人、环境、社会提供的维护情况，确定级别。生物平安一级(BSL-1)BSL1适宜于非常熟习的病源，该病源不会经常引发安康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的普通行走区分

2、开。普通按照规范的微生物操作，在开放的实验台面上开展任务。不要求、普通也不运用特殊的遏制设备和设备。实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或相关科学普通训练的科学任务者监视实验。以下规范及特殊操作、平安设备及设备和BSL1病源有关：一、规范微生物操作：1、在进展有关培育物及样品实验时，未经实验室主任赞同，限制或制止进入实验室。2、进展活体处置后，实验人员要洗手；分开实验室前脱手套。3、不许在任务区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化装。不允许在任务区存放食物和日常生活用品。在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩。食物应存放在任务区域以外公用橱柜或冰箱中。4、不能用嘴移液，只能用机械

3、安装移液。5、制定锐器平安运用规范。6、一切的操作过程应尽量细心，防止产生溅出和气溶胶。7、至少一天一次、活体溅出时，都应进展台面消毒。8、一切的培育物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应运用可行的消毒方法进展消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示以下信息：实验中的病源称号、研讨者姓名及号码。10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：无三、平安设备(第一道屏障)1、和BSL-1相关的病源，其操作普通不需求生物平安柜之类的特殊遏

4、制安装或设备。2、建议穿实验服、大褂、制服，防止污染和衣服上的尘土。3、假设手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套。4、操作过程中，估计会出现微生物或危险物溅出时，应戴维护眼具。四、实验室设备(第二道屏障)1、实验室应设置门以控制进入。2、每个实验室有一个洗手池。3、实验室设计要便于清洗，实验室内不适宜用地毯。4、实验台外表应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于任务台面及设备消毒的其他化学物质。5、实验室的实验台应能接受预期的分量并符合运用。实验台、平安柜以及设备之间的空间应便于清扫。6、假照实验室有对着外面的窗子，应装防止苍蝇的窗纱。生物平安二级(BSL2)BSL2与BSL1类似，适宜于对人和环

5、境有中度潜在危险的病源，与BSL1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源处置方面的特殊培训，并由有资历的科学任务者指点；(2)进展实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别留意；(4)某些能够产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。应在生物平安柜中或其它物理遏制设备中进展。以下的规范及特殊操作、平安设备及设备和BSL2病源有关：一、规范微生物操作：1、实验时，未经实验室主任赞同，限制或制止进入实验室。2、进展活体处置后，实验人员要洗手；分开实验空前脱手套。3、不许在任务区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化装。食物应存放在任务区域以外公用橱柜或冰箱中。4、不能用嘴移液，只能用机械安装移液。5、制定

6、锐器平安运用规范。6、一切的操作过程应尽量细心，防止产生溅出和气溶胶。7、实验终了、下班前、活体溅出或溢出时，都应运用对病源有效的消毒剂进展台面消毒。8、一切的培育物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应运用可行的消毒方法进展消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。分开该系统进展消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：1、在开展有关传染病源任务时，实验室主任应制止或限制人员进入实验室。普通情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，

7、例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性添加。实验室主任对每种情况的估计和决议谁能进入实验室或动物房任务，负有最终责任。2、实验室主任应制定规章和程序，只需告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才干进入实验室。3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物平安级别、免疫接种要求、研讨人员姓名、号码、在实验室中必需佩带的个人防护设备、出实验室所要求的程序。4、实验室人员接受适当的、和实验室中处置或将要处置的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)。5、根据所处置的病源，适当时，搜集和储存适宜于实验室人员和有风险

8、人员运用的根本血清样品。根据所处置病源或设备的功能，应定期搜集其他血清样品。6、实验室主任为实验室人员特别制定的规范操作程序或生物平安手册中，应包括生物平安程序。对于有特殊风险的人员，要求阅读并在任务及程序上遵照执行。7、实验室主任保证明验及其辅助人员接受适当的培训，包括和任务有关的能够存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评价程序。当程序必需改动时，有关人员必需每年更新知识，接受附加培训。8、对于污染的锐器，必需时辰坚持高度的警惕，包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀。a针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。

9、能够时，用塑料器具替代玻璃器具。b.注射和汲取感染资料时，只能运用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必需弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃前进展人工处置，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于搜集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必需放置在坚壁容器中，转移至处置区消毒，最好高压杀菌。c适当时，运用带针头套的注射器、无针头的系统和其他平安设备。d打碎的玻璃器皿不能直接用手处置，必需用其它工具处置，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进展消毒。9培育物、组织，体液标本，或具有潜在传

10、染性的废物要放入带盖的容器中，以防在搜集、处置、储存、运输或装卸过程中泄露。10按日常程序、在有关传染源的任务终了后、尤其是传染源溅出或洒出后、或遭到其他传染源污染后，实验室设备和任务台面该当运用有效的消毒剂消毒。污染的设备在送去修缮、维护前，要按照地方、州或联邦的规定消毒；在分开设备转移前，要按照地方、州或联邦的规定打包运输。11溅出或偶尔事件中，明显暴露于传染源时，要立刻向实验室主任报告。进展适当的医学评价、察看、治疗，保管书面记录。12和实验无关的动物不允许进入实验室。三、平安设备(第一道屏障)1、任何时候都要运用正确保养的生物平安柜、最好是二级生物平安柜、或其他适宜的人员防护设备、或物

11、理遏制安装。a确定能够构成传染性气溶胶或溅出物的实验过程，包括离心、研磨、匀浆、猛烈震荡或混匀、超声波破裂、开启装有传染源的容器(容器内部的压力能够与大气压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵采集感染组织。b涉及高浓度或大体积的传染源时，假设选用密封转头或带平安罩的离心机，假设转头或平安罩仅在生物平安柜中翻开，那么可在开放实验室内离心。2、当必需在生物平安柜外处置微生物时，需采取面部维护措施(跟镜、口罩、面罩、或其他防溅安装)，以免传染源或其他有害物溅或洒到面上。3、在实验室内，必需运用公用的防护性外衣、大褂、罩衫或制服。人员到非实验室区域(如，咖啡屋、图书馆、门房)时，防护服必需留在实验室

12、内。防护服可以在实验室内处置，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。4、能够接触潜在传染源、被污染的外表或设备时，要戴手套。戴两副手套更适宜。明显污染的手套要处置，当有关传染源任务终了时或手套损伤时，要去掉手套。一次性手套不用清洗、不能反复运用，不能用于接触“干净的外表(键盘、等)，也不该当戴着到实验室外。要备有带滑石粉的乳胶手套。脱掉手套后，要洗手。四、实验室设备(第二道屏障)1、遏制病源的设备应该有带锁的门(见42CFR 726)(另发)。2、新建实验室选址要远离公共场所。3、每个实验室有一个洗手池。4、实验室设计要便于清洗，实验室内不适宜用地毯。5、实验台外表应能防水、耐热、耐有机溶剂、

13、耐酸碱和耐用于任务台面及设备消毒的其他化学物质。6、实验室的操作台应能接受预期的分量并符合运用要求。实验台、平安柜以及设备之间的空间应便于清扫。实验室运用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。7、安装生物平安柜时，要思索到房间的通风和排风，不会导致生物平安柜超出正常参数运转。生物平安柜应远离门、远离能翻开的窗，远离行走区，远离其他能够引起风压混乱的设备，保证生物平安柜气流参数在有效范围内。8、应有眼睛冲洗安装。9、光线适宜于开展一切的任务，防止反光和闪光，以免妨碍视觉。10、没有特别的通风要求。添置新设备时，应思索机械通风系统保送的气流不会呵斥实验室外部空气的循环。假照实验室有对着外面的窗

14、子，应装防止苍蝇的窗纱。生物平安三级(BSL3)BSL3运用于临床、诊断、教学、研讨、或者消费设备，在该级别中开展有关内源性和外源性病源的任务，假设因暴露而吸入该病源。会引发严重的、能够致死的疾病。实验人员应在处置致病性的和能够使人致死的病源方面受过专业训练，并由对该病源任务有阅历的、有资历的科学任务者监视。一切与传染源操作有关的步骤，都在生物平安柜或其他物理遏制安装中进展，或由穿戴适宜防护服及设备的实验人员进展。实验室经过特殊设计和施工。然而，应该认识到现有有些设备，不一定满足BSL-3的一切要求(即，双门进入任务区和密封问题)。在这种情况下，在BSL2设备中开展常规操作(如，诊断程序中用于

15、鉴定；分型、敏感性测试的病源繁衍)，其平安级别也可接受，但还需做到1)将实验室内废气排出室外；2)实验室的通风经过平衡以向室内提供定向气流；3)任务时，制止进入实验室；4)严厉遵照或运用BSL3中引荐的规范微生物操作、特殊操作和平安设备。只需实验室主任可作出对BSL3引荐的修订方法进展补充的决议。以下的规范和特殊平安操作、设备及设备和BSL3病源有关：一、规范微生物操作1、实验时，由实验室主任决议限制或制止进入实验室。2、接触传染源的人员在分开实验室取下手套后，要洗手。3、实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化装。实验室内戴隐型眼镜的人，也要戴眼镜和面罩。食品要存放在任务区外公用的橱柜和冰箱

16、中。4、不能用嘴移液，只能用机械安装移液。5、制定锐器平安运用规范。6、一切的操作过程应尽量细心，防止产生气溶胶。7、至少每天一次、或有活体洒出时，对任务台面进展消毒。8、一切的培育物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应运用可行的消毒方法进展消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。BSL3实验室的传染性废物转移至他处释放前应消毒。9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)。二、特殊操作1、实验时，封锁实验室的门。2、实验室主任对进入实验室进展控制，限制工程有关人员及辅助人员进入。普通情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进

17、入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性添加。实验室主任对每种情况的估计和决议谁能进入实验室或动物房任务，负有最终责任。未成年人不得进入实验室。3、实验室主任应制定规章和程序，只需告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)、遵守进出程序的人，才干进入实验室和动物房。4、当实验室或遏制设备中有传染源和感染动物时，一切实验室和动物房入口处，应贴有危险警告标志和常用的生物危险符号，并显示以下信息：有关病源、实验室主任和有关责任人的姓名和表、进入实验室的特别要求(如，必需免疫、戴口罩、或采取其他的个人防护措施)。5、实验室人员接受适当的、和实验室中处置或将要处

18、置的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)，并建议根据所处置的病源定期进展皮试。6、适当时，搜集和储存适宜于一切实验室人员和其他有风险人员运用的根本血清样品。根据所处置病源或实验室的功能，应定期搜集其他血清样品。7、实验室主任应制定实验室公用生物平安手册，规范操作程序中要包括生物平安预防措施。要告知实验人员特殊风险，实验人员要阅读，并在操作和程序中遵照执行。8、实验人员及其辅助人员应接受适当的培训，包括和任务有关的能够存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评价程序。当程序必需改动时，有关人员必需每年更新知识，接受附加培训。9、实验室主任有责任确保在涉及BSL3的微生物任务开展之前

19、，一切人员熟练掌握规范微生物操作及技艺，熟练掌握特殊实验室设备的操作和运转，其中能够包括人致病菌或细胞培育物处置的重要技术，或由实验室主任或其他熟习于微生物平安操作及技艺的、称职的科研任务者提供的特殊培训课程。10、必需经常对一切污染的锐器采取高度预防措施，包括针头和注射器、玻片、移液管、毛细管和手术刀。a针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。能够时，用塑料器具替代玻璃器具。b注射和汲取感染资料时，只能运用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必需弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从

20、一次性注射器上去掉，或在丢弃前进展人工处置，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于搜集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必需放置在坚壁容器中，转移至处置区消毒，最好高压杀菌。c适当时，运用带针头套的注射器、无针头的系统和其他平安设备。d打碎的玻璃器皿不能直接用手处置，必需用其它工具处置，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进展消毒。11、一切与传染源有关的开放操作，都应在遏制设备内的生物平安柜或其他物理遏制设备中进展。不许在开放的实验台上、并在开放的设备中开展任务。用反面为塑料质地的纸擦拭生物平安柜内的无孔台面，便于清洁。12、按日常程序、在有

21、关传染源的任务终了后、尤其是传染源洒出或溅出后、或遭到其他传染源污染后，实验室设备和任务台面该当运用有效的消毒剂消毒。a洒出的传染源需由专业人员、或由经过适当培训且配有配备的处置高浓度传染源的人员进展消毒、处置、清洗。制定并公布能够呵斥溅洒的实验程序。b污染的设备，在分开设备送去修缮、维护或打包运输前，要按照地方、州或联邦的规定消毒。13、培育物、组织，体液标本，或具有潜在传染性的废物要放入容器中，以防在搜集、处置、储存、运输或装卸过程中泄露。14、实验室里一切能够被污染的废弃物品(如：手套、实验室外套等)，在丢弃或重新运用之前，必需经过消毒。15、洒漏或偶尔事件中，明显或能够暴露于传染源时，

22、要立刻向实验室主任报告。进展适当的医学评价、察看、治疗，保管书面记录。三、平安设备(第一道屏障)l、进入实验室时，要穿上实验防护服，如，前襟一体或后系式大褂、干净的外套或连裤服。不得在实验室外穿防护服。反复运用的衣服在清洗前要消毒，衣服被明显污染后应改换。2、在处置传染源、感染动物及被污染的仪器时，必需戴手套。3、建议经常改换手套和洗手，一次性手套不能反复运用。4、有关传染源的一切操作、感染动物的验尸、从感染动物或胚胎卵采集组织或液体等，都应在II级或III级生物平安柜中进展(见附4)(另发)。5、当操作不能在生物平安柜中进展时，应适当的综合运用个人防护设备(如，口罩，面罩等)和物理遏制设备(

23、如：带平安罩或密封转头的离心机)。6、当进入内有感染动物的房间时，应采取呼吸和面部维护措施。四、实验室设备(第二道屏障)1、实验室要分开建筑物内的行走区，制止随意进入实验室。进入走道后，至少需求经过两道自动门，才干进入实验室。一切的门都应有锁(见附录F)(另发)。过道里可以设计一个更衣室。2、每个实验室有一个洗手池，洗手池的操作应该是免接触式或全自动的，洗手池应安装在门口附近。3、处置BSL3病源的区域，墙面、地面、天花板应易于清洗、消毒；假设有接缝，应密封；外表应光滑防水；对实验室常用化学试剂和消毒剂具有耐腐蚀性。地板应整体、防滑，建议在地板凹处运用掩蔽罩。墙面、地面、天花板都不应留有缝隙，

24、或在设备消毒时可以密封。4、实验台外表应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于任务台面及设备消毒的其他化学物质。5、实验室的操作台应能接受预期的分量。实验台、平安柜以及设备间的空间便于清扫。实验室运用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。6、一切的窗门必需封锁和密封。7、有实验渣滓处置设备及其运用方法，该设备最好设在实验室内(即，高压锅、化学消毒剂、熄灭炉、其他可行的消毒方法)。应有消毒设备运用方法。假设渣滓运出实验室，应适当密封，并不应经过公共通道运送。8、应配置生物平安柜，平安柜放置地点应远离门、房间通风百叶窗、实验室内行走区。9、应有管道化的排气系统，该系统进入实验室的风向应从“干净

25、区到“污染区。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。排出的空气不需求过滤或作其他处置，但也要依所处场所的要求、特殊病源操作、运用条件而定。外部排气口要远离有人区、进风口，否那么需经过HEPA过滤。实验人员必需证明进入实验室的风向是正确的。建议在实验室的入口处设置可视的监视安装，阐明和证明进风的风向。要思索安装HVAC控制系统。防止实验室继续正向增压。应安装声音报警安装，警告实验人员HVAC系统出了问题。10、假设生物平安柜至少每年经过测试和确证，那么二级生物平安柜排出的、经过HEPA过滤的空气，可进入实验室循环。当二级生物平安柜经过建筑物排气系统排出空气时，平安柜的排气管路的连结，应防止

26、对平安柜的空气平衡或建筑物排气系统的空气平衡产生干扰(如，在平安柜排气管和排气管道间构成空气隙)。当运用三级生物平安柜时，要和排气系统直接连结。假设三级平安柜和供气系统相连，应防止平安柜正向增压(见附A)。11、会产生气溶胶的延续流离心机及其他设备应在一个安装中，该安装经过HEPA过滤器排出空气，而防止直接排入实验室中。至少每年测试HEPA系统。另外，当远离有人区或进风口时，该设备排出的空气可以排到外面。12、真空管路由液体消毒剂汽水阀和HEPA过滤器及类似设备维护。需求时，要改换过滤器。另外，可以运用手提真空泵(也需求由汽水阀和过滤器正确维护)。13、实验室内应有眼睛冲洗安装。14、光线适宜

27、于开展一切的任务，防止反光和闪光，以免妨碍视觉。15、BSL3设备的设计和操作程序必需文件化。设备必需经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已到达要求。因操作阅历，会修正操作程序，所以设备必需反复测试，每年至少一次。16、假设有关病源陈说(根据风险分析、场所条件、其他有关联邦/州地方法规而定)中要求，那么应采取其他环境维护措施(如，实验人员淋浴、排出空气的HEPA过滤、其他管道设备的遏制处置、液体消毒剂的供应)。生物平安四级(BSL4)有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关任务应在BSL4实验室中开展。和BSL4病源有相近或特定抗原关系的病

28、源，也应在该级别中开展任务，在该级别的延续任务和低级别的任务中得到足够数据的病源除外。实验室成员应在处置特别危险的传染源方面受过特殊和全面的训练，应了解规范和特殊操作中一级和二级遏制的作用、遏制设备、实验室设计性能。实验由在有关病源方面受过训练、并有任务阅历的、有资历的科学任务者监视。实验室主任严厉控制进入实验室。设备应在独立的建筑物内；或在建筑物的一个控制区内，但和建筑物内的其他区域完全隔离。应制定、实施特殊设备操作手册。在设备的任务区内，一切任务应限制在三级生物平安柜中；或在二级生物平安柜中，但得运用配备生命支持系统的一体正压防护服。BSL4实验室经过特殊设计，是一个特殊的工程，可以防止微

29、生物向环境中分散。以下的规范和特殊平安操作、设备及设备和BSL4病源有关。一、规范微生物操作1、实验时，由实验室主任决议限制进入实验室。2、要制定锐器的平安运用规范。3、一切的操作过程应尽量细心，防止产生气溶胶。4、至少每天一次、或有活体洒出时，对任务台面进展消毒。5、一切废物在释放前，应运用可行的方法消毒，如高压灭菌。6、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)。二、特殊操作l、只需在实验过程中或辅助需求而必需进入设备或独立实验室的实验人员，才干授权进入。患有免疫缺陷或免疫抑制的人，存在被感染的危险。另外，对于感染风险大的人、因感染而会致特殊危险的人，如儿童或孕妇，不准进入实验室或

30、动物房。监视者对每种情况的估计和决议谁能进入实验室任务负有最终责任。经过平安措施(如锁上门)限制进入实验室。实验室主任、风险控制担任人、设备物理平安担任人控制人员进入。进入前，要告知潜在危险，通知采取适当平安防护以保证平安。授权进入者要执行通知规定，执行现行一切其他进出程序。一切人要作任务日志，记录每次进出日期、时间。应建立适用有效的紧急情况处置程序。2、当实验室或动物房中有传染源和感染动物时，一切入口处的门上应贴有危险警告标志和常用的生物危险符号，并标明以下信息：有关病源、实验室主任和其他责任人的姓名表、并阐明进入该区的一切特别要求(如，必需免疫或戴口罩)。3、实验室主任有责任确保在涉及BS

31、L4的微生物任务开展之前，一切人员非常熟练掌握规范微生物操作及技艺，熟练掌握特定实验室设备的特殊操作和运转，其中能够包括人致病菌或细胞培育物处置的重要阅历，或由实验室主任或其他熟习于独特的微生物平安操作及技艺的、有资历的科研任务者提供的特殊培训课程。4、实验室人员接受有效的、和实验室中处置或将要处置的病源有关的免疫接种。5、适当时，搜集和储存适宜于一切实验室人员和其他有风险人员运用的根本血清样品。根据所处置病源或实验室的功能，应定期搜集其他血清样品。决议建立血清学监视程序时，该当思索能否得到有关病源的抗体测试方法；程序中，搜集一段时间后，应进展血清样品的测试，并将测试结果通知参与者。6、实验室

32、主任应制定、运用生物平安手册。要通知实验人员特殊风险，实验人员要阅读，并在操作和程序中遵照执行。7、实验人员及其辅助人员应接受适当的培训，包括和任务有关的能够存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评价程序。当程序必需改动时，有关人员必需每年更新知识，接受附加培训。8、人员只需经过更衣间和淋浴室进出实验室。每次分开实验室时，淋浴消毒。仅在紧急情况下，运用气塞进出实验室。9、在外更衣间脱掉并保管日常衣服。一切进入实验室的人员，应有并运用整套实验服，包括内衣、紧身长衬裤和衬衫或连衣裤任务服、鞋子、手套。当分开实验室并进入淋浴区前，在内更衣间脱掉实验服。衣服清洗前高压杀菌。10、设备中所需用品和物料经过

33、双门高压锅、烟熏消毒舱、或气塞送入。每次运用后，要对这些安装适当消毒。双门高压锅、烟熏消毒舱、或气塞外面的门结实的关上后，设备内的人员翻开里侧的门取出物料。物料送入设备后，门上保险。11、必需经常对一切污染的锐器采取高度预防措施，包括针头和注射器、玻片、移液管、毛细管和手术刀。a针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。能够时，用塑料器具替代玻璃器具。b注射和汲取感染资料时，只能运用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必需弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃

34、前进展人工处置，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于搜集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必需放置在坚壁容器中，转移至处置区消毒，最好高压杀菌。c适当时，运用带针头套的注射器、无针头的系统和其他平安设备。d打碎的玻璃器皿不能直接用手处置，必需用其它工具处置，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进展消毒。12、从三级生物平安柜和BSL-4实验室转移的活的或完好的生物资料应转入不易破碎的、密封的第一级容器中，然后由不易破碎的、密封的第二级容器包裹。经过公用的杀菌浸泡罐、烟熏消毒舱、或气塞转移出设备。13、除了需求坚持活性或完好形状的生物资料外，除

35、非在分开实验室前高压杀菌或消毒，任何资料不得转移出BSL4实验室。能够被高温或蒸汽毁坏的设备和资料，可经过气体或烟雾的方法在公用气塞或舱中消毒。14、在有关传染源的任务终了后、尤其是传染源洒出或溅出后、或遭到其他传染源污染后，实验室设备该当进展日常消毒。设备送去维修或保养前应消毒。15、洒出的传染源需由适当的专业人员、或由经过适当培训且配有配备的处置高浓度传染源的人员进展处置、清洗。在实验室内，制定并公布能够呵斥溅洒的实验程序。16、建立一个体系，报告实验事故、暴露、员工长期旷工以及潜在的和实验室相关的疾病的医疗监视。做好并保管书面记录。和报告监视体系关系艰苦的是，得到检疫、隔离、和对潜在或知

36、患实验室相关疾病的人员进展治疗的设备。17、和所进展的实验任务无关的资料(如，植物、动物和衣服)不允许带入设备。三、平安设备(第一道屏障)设备内的一切程序都在三级生物平安柜中进展，或者穿配备生命支持系统的一体的正压个人防护服、在二级生物平安柜中进展。四、实验室设备(第二道屏障)BSL4实验室有两种模型：生物平安柜实验室，一切的病源处置均在三级生物平安柜中进展；防护服实验室，实验人员穿防护服。也可以在同一设备中，两种模型结合。假设结合运用，每种模型必需符合该模型的一切要求。(一)生物平安柜实验室(见附1)1、BSL4实验室为独立的建筑物或建筑物内有明确界限的独立区。设备内的房间作如下安排，至少经

37、过两道门后，才进入有三级生物平安柜的房间(生物平安柜室)。供进出生物平安柜室用的外内更衣间经过淋浴室隔开。不能经过更衣间进入生物平安柜室的资料、用品、设备，可经过设有双门高压锅、浸泡缸、烟熏消毒舱、或通气间的遏制屏障处(用于消毒)进入。2、实验开场前，每天检查一切的控制参数(如，气流方向)和生命支持系统，保证明验室按照其运转参数运转。3、生物平安柜室和内更衣间的墙面、地面、天花板建成密封的内壳,以便于烟熏、防止动物和昆虫进出。地板整体密封、覆盖。内壳的内外表耐液体和化学试剂，便于该区域清洁和消毒。有关构造和外表的一切裂痕均密封。进入生物平安柜室和内更衣间的门框尽量小、能密封，便于消毒。生物平安

38、柜室地板上的任何排水管直接通入废液消毒系统中。下水道开口和其他管道含有HEPA过滤器，防止动物。4、实验台外表一体或密封，防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于任务台面及设备消毒的其他化学物质。5、实验室的操作台开口构造简单，能接受预期的分量并符合运用要求。实验台、平安柜以及设备之间的空间应便于清扫、消毒。实验室运用的椅子及其它器具，应覆盖易于消毒的非织物。6、有免接触式或全自动操作的洗手池，洗手池应安装在生物平安柜室和外内更衣间的门附近。7、假设有中央真空系统，生物平安柜室外的区域不需求抽真空。在线的HEPA过滤器应安装在离运用点和供应阀尽能够近的地方。过滤器的安装要便于就地消毒和改换。生物平

39、安柜室的其他液体和气体供应系统，应有防回流安装维护。8、假设有喷水池，应设在实验室外的走道里，自动或脚动操作。喷水池的供水系统和实验室区域的供水系统分开，设防回流维护器。9、进入实验室的门可自动封锁，并且可锁。10、任何窗户不会突破，并密封。11、对于传送出三级生物平安柜和生物平安柜室的需求消毒的物料，备有双门高压锅。向遏制屏障外开口的高压锅必需密封在遏制屏障的墙上。高压锅门自动控制，使得向外的门只需在高压灭菌过程完成后，才干翻开。12、具备经过浸泡缸、烟熏消毒舱消毒、或类似的消毒手段，使得不能在高压锅中消毒的物料和设备，能平安地从三级生物平安柜和生物平安柜室中转出。13、污染的内更衣间(包括

40、厕所)和生物平安柜室中的洗手池、地面排水管(假设运用)、高压舱、其他来源的液流，经过可行的方法消毒(最好是热处置)后，才干排入污水管中。淋浴室、无污染厕所的液流，可不经过处置而排入污水管中。用于废液消毒的程序，必需在物理上和生物上均有效。14、设有明确的非循环的通风系统，平衡系统的供风和排风安装，保证气流方向从小危险区到潜在的大危险区。能对相邻区之间各自的气压气流方向监视并报警，以指明系统缺点。在无污染的更衣间入口处设有适当的气压可视监视安装，阐明、证明各生物平安柜室的气压。监视供气和排气安装气流，HVAC控制系统可防止实验室继续正向增压。三级生物平安柜应直接接入排气系统。假设三级平安柜和供气

41、系统相连，应防止平安柜正向增压。15、生物平安柜室、内更衣间、通气间的供气和排气经过HEPA过滤器。在空气入口处进气，从所用空间排气。HEPA过滤器离供应源应尽能够近，以减少能够污染的管道长度。一切HEPA过滤器需求每年测试和确证。HEPA过滤器安装，应适于过滤器取下前就地消毒，或可将过滤器转入密封、不漏气的一级容器中，然后消毒和或焚毁。HEPA过滤器安装的设计应适于过滤器的安装、起作用。运用预先确证的HEPA过滤器是有利的。排气HEPA过滤器的运用寿命，可以因对供气适当预过滤而延伸。16、BSL4设备的设计和操作程序必需文件化。设备必需经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已到达要求。因操

42、作阅历，会修正操作程序，所以设备必需每年确证。17、实验室和外部应有适当的通讯系统(如，传声器、计算机)。(二)、防护服实验室1、BSL4实验室为独立的建筑物或建筑物内有明确界限的独立区。设备内的房间作如下安排，经过更农区和消毒区，进入开展有关BSL4病源任务的房间(防护服实验室)。供进出防护服实验室用的外内更衣间经过淋浴室隔开。在设备内坚持一个特殊设计的防护服区，为实验人员提供类似于三级生物平安柜的维护。进入该区的人员，穿一体正压防护服，防护服配备生命支持系统，经过HEPA过滤供应空气。生命支持系统包括充足的呼吸空气紧缩罐、报警器、紧急备用呼吸空气罐。经过装于空气密封门上的气塞进入该区。任务人员分开该区前，用消毒剂淋浴对防护服外表消毒。可自动启动应急供电，至少保证排气系统、生命支持系统、报警、灯光、进出控制、和生物平安柜运转。对于周围实验室；防护服内的气压是正的。相对于相邻区域，防护服区内的气压是负的。备有应急光源和通讯系统。防护服实验区、消毒剂淋浴区、气塞的内壳的一切缝隙都密封。2、实验开场前，每天检查一切的控制参数(如，气流方向、消毒剂淋浴)和生命支持系统，保证明验室按照其运转参数运转。3、对于传送出防护服实验室的需求消毒的废料，可运用遏制屏障上的双门高压锅。向防护服实验区外面开的高压锅门，必需密封在防护服实验区的外墙上，门自动控制，使得外面的门只需在高