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文档简介

1、背沈阳市惠生高技爸术医药开发有限霸公司芭“拔天然药物细胞培矮养提取规模化和奥产业化昂”融资说明书氨澳出版时间:唉年疤6板 月奥八摆指定联系人跋 职务 熬邦电话号码八 捌吧传真机号码霸 隘凹电子邮件隘 地址 扮皑国家、城市班 阿昂邮政编码板 网址保密须知疤本可行性报告属巴商业机密,所有拔权属于沈阳市惠扒生高技术医药开盎发有限公司。其按所涉及的内容和邦资料只限于已签班署投资意向的投鞍资者使用。收到矮本计划书后,收挨件人应即刻确认碍,并遵守以下的笆规定:1)若收罢件人不希望涉足埃本报告所述项目稗,请按上述地址罢尽快将本报告书肮完整退回;2)半在没有取得沈阳叭市惠生高技术医袄药开发有限公司蔼书面同意前

2、,收颁件人不得将本计靶划书全部和/或翱部分地予以复制拌、传递给他人、耙影印、泄露或散跋布给他人;3)胺应该象对待贵公奥司的机密资料一败样的态度对待本吧报告书所提供的吧所有机密资料。芭可行性报告编号半: 巴 笆 授方:签字:公司:日期:TOC o t 标题 6,6,标题 7,7,标题 8,8,标题 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3哀一拌.办公司概况澳 PAGEREF _Toc517594777 h 爱6般二斑.敖项目背景及产业罢意义哎 PAGEREF _Toc517594778 h 邦6罢2.1扳是提高中药科技癌含量,加强市场懊竞争的需要:扒 PAGEREF _To

3、c517594779 h 俺6捌2.2俺是改造传统产业把,提高中药产量捌和质量的需要:凹 PAGEREF _Toc517594780 h 扒7巴2.3案是保护中药资源埃,促进可持续发拌展,保护生态环拔境的需要:翱 PAGEREF _Toc517594781 h 把7盎2.4叭是加快中药现代般化,发展中医药啊国粹的需要:半 PAGEREF _Toc517594782 h 板7芭三邦.爱产品、市场描述澳以及风险分析败 PAGEREF _Toc517594783 h 哀8啊3.1矮雪莲:阿 PAGEREF _Toc517594784 h 般8摆3.2芭肉苁蓉:哎 PAGEREF _Toc517594

4、785 h 般8瓣3.3.颁冬虫夏草发酵培芭养分离氨:埃 PAGEREF _Toc517594786 h 版8叭3.3.1 吧基本情况盎 PAGEREF _Toc517594787 h 绊8斑3.3.2熬技术成熟度阿 PAGEREF _Toc517594788 h 哀9半3.3.3坝市场前景与经济安效益分析拌 PAGEREF _Toc517594789 h 伴11隘1挨国内外市场需拌求情况佰 PAGEREF _Toc517594790 h 拜11扒2澳国内现有生产袄能力估计碍 PAGEREF _Toc517594791 h 叭11巴3.3.4般环境保护摆 PAGEREF _Toc5175947

5、92 h 熬11佰3.3.5般知识产权与诉讼白 PAGEREF _Toc517594793 h 巴11敖3.3.6巴风险因素背 PAGEREF _Toc517594794 h 疤12挨四皑.办皑战略框架与运营半策略按 PAGEREF _Toc517594795 h 佰12白4.1.蔼依靠核心技术能氨力创立中药产业稗化体系安 PAGEREF _Toc517594796 h 癌12白4.2绊依托新产品的研埃发,不断拓展产背业空间:邦 PAGEREF _Toc517594797 h 背12艾4.3颁经营策略:吧 PAGEREF _Toc517594798 h 八12癌4.3.1搬近期策略(中试芭期间

6、)俺 PAGEREF _Toc517594799 h 拜13熬4.3.2坝中期策略(取得爸新药证书以后)爱 PAGEREF _Toc517594800 h 哀13癌4.3.3 罢远期策略啊 PAGEREF _Toc517594801 h 袄13哎五、技术团队八 PAGEREF _Toc517594802 h 哀14跋六项目进度及暗资金需求凹 PAGEREF _Toc517594803 h 凹14拔6.1板计划进度安排摆 PAGEREF _Toc517594804 h 笆14肮6.2拔经费预算及来源柏渠道般 PAGEREF _Toc517594805 h 柏15版七、财务报表颁 PAGEREF

7、_Toc517594806 h 阿15颁八、募股构想爱 PAGEREF _Toc517594807 h 皑16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17案附件一佰 巴课题一癌 哎东北红豆杉细胞埃大规模培养分离半提取紫杉醇项目胺 PAGEREF _Toc517594809 h 叭17跋附件二吧 俺课题二疤 靶喜树细胞培养分爱离提取鞍10耙奥OH半喜树碱的中试扮研究项目昂 PAGEREF _Toc517594810 h 邦21 摘要扒沈阳市惠生高技鞍术医药开发有限肮公司(以下简称傲“稗沈阳惠生挨”俺)成立于199瓣7年11月,公巴司致力于将国际蔼先进高技术研究疤前沿成果与自己敖的研

8、究开发相结盎合探索出一条振皑兴民族医药的新芭路。目前公司已俺投入研发费用人袄民币1000万俺多元。凹依托来自于多所瓣国内著名学府、八研究院以及公司胺自有的高素质的白研发队伍,沈阳扳惠生建立了一套爸成熟的植物细胞艾培养技术,应用拜生物工程研究成办果,通过应用植翱物细胞培养技术跋里的离体快繁技拔术,大规模培养邦、分离、提取中绊药有效成分。翱用这种方式生产俺的天然植物药质啊量稳定,尤其适跋合于资源短缺,斑采集困难,种植八要求高的名贵药挨材。它具有以下拌特点:败不受地域、气候板、季节、光照的佰影响傲没有化肥、农药颁或重金属带来的稗污染,也没有栽颁培植物所受到的翱病虫害和细菌的百侵害,是真正的办绿色产品

9、阿不需要大量的砍笆伐、采挖植物,岸保护了野生植物唉资源办用人少、耗能低柏,并可以实现大胺规模生产,极大阿降低生产成本和霸缩短生产周期。耙随着中药现代化百水平越来越高,般国际市场对治疗跋机理准确、药物佰结构清楚、临床扒效果稳定的植物靶药越来越接受,吧市场销售规模不版断扩大。采用细佰胞培养技术实现矮研制与开发现代扮中药是国际中药啊研究中影响最大阿、效益最好、发扳展最快的领域,板是中药现代化主笆要发展方向和新霸的经济增长点。埃在目前阶段,沈版阳惠生将主要集颁中于国家严禁采拔伐的三个濒危珍哎稀植物冬虫夏草扮、雪莲以及肉苁吧蓉(沙漠植物)吧的细胞培养技术袄的开发以及产业扮化工作。目前在搬冬虫夏草、天山罢

10、雪莲这两个方面捌已经达到中试阶版段,可以进行相扳关产品的批量生挨产,产生一定的扳经济效益。只要拜有足够的资金支哎持,可以很快实背现产业化。柏冬虫夏草啊:敖冬虫夏草一直被凹作为我国中药宝按库中的一宝,得唉到重视与应用,凹并与人参、鹿茸疤一起被称为中国办三大补品。中国埃传统医学认为冬扒虫夏草性味甘、扳平、入肺肾经,隘功能益肺、肾、坝 止咳嗽、补虚胺损、益精气。袄近些年来,随着瓣对冬虫夏草认识隘领域的不断扩大半,对虫草的需求八,不仅国内市场拔日趋扩大,而且班东南亚、日本、盎美国等国际市场拌的需求量也在增癌加、依靠自然采按收,很受资源的扳限制,常常出现办供不应求的现象摆。蔼人工培育的冬虫芭夏草或北冬虫

11、夏百草其有效成分含板量及不稳定,菌蔼种变异较大,不扮易控制。从保护唉生态环境和提高扒冬虫夏草的临床矮疗效与营养价值百分析,吧以生物技术手段俺开发冬虫夏草即挨解决了原料来源扮问题,又大幅度爸提高了有效成分办虫草素和虫草多摆糖等的含量,成爱本低,市场潜力懊巨大。佰冬虫夏草主要由板于以下疾病的治按疗安:哀-般-反复发作的病熬毒性感冒易感者把-细菌性传染隘病易感者拜-免疫球蛋白啊缺乏或减少和血败红蛋白低下者皑-肝炎、肾炎盎、呼吸系统疾病疤的辅助治疗安-各种恶性肿氨瘤化疗、放疗副熬作用的抑制和控艾制傲-重度体力、按脑力劳动疲劳的叭修复和病后的机暗体康复凹-功能性体质癌虚弱和阴虚患者爸。霸北冬虫夏草中含版

12、有的有效成分及疤功效:捌虫草素是一种具奥有抗菌活性的核柏苷类物质,对核靶多聚腺苷酸聚合蔼酶有很强的抑制凹作用。在奥DNA拔转录芭mRNA稗过程中使按mRNA版成熟障碍,抑制八癌细胞的生长。鞍并有降血糖的作安用。案虫草多糖是一种埃高度分枝的半乳坝甘露聚糖,它能隘促进淋巴细胞转扳化,提高血清邦IgG把的抗体含量和机氨体的免疫功能,扒增强机体自身抗罢癌抑癌的能力。败SOD败(超氧化物歧化邦酶)可以消除机艾体内超氧自由基跋,具有抗衰老、半抗癌抑癌的作用吧。案虫草酸(甘露醇版)可以显著地降芭低颅压,促进机疤体新陈代谢,可袄使脑溢血和脑血八栓病症得到缓解鞍。案沈阳惠生的技术哎及成果挨:沈阳惠生依据瓣专利技

13、术,得到埃的虫草素和虫草爱多糖等的含量均袄比天然的冬虫夏扳草和人工栽培的昂北虫草有极显著斑的提高。经沈阳翱药科大学进行检耙测,虫草素含量斑为坝7.1mg/L爸 ,比天然的冬挨虫夏草和人工栽八培的北虫草高近芭百倍。虫草多糖扮的40.2拌g/L袄 ,比天然的冬败虫夏草和人工栽爱培的北虫草高爱5瓣倍以上。虫草酸扳及SOD等的含斑量也有明显的增霸加。从种子选择皑、种子培养、生颁物反应器深层发办酵培养到最后分拔离、纯化和检测坝,建立了科学的巴培养生产体系。斑雪莲耙:野生的新疆雪暗莲主要生长在海岸拔4000至4八300米的高山爱石缝中,无法在隘其他地区进行人阿工栽培。传统中稗药理论认为其对罢风湿性和类风湿

14、氨性关节炎及妇科奥病、癌症有奇特啊疗效。另外,从瓣雪莲当中提炼出坝的香料金合欢素案具有特殊的香味扮,目前在其他植胺物中没有发现其捌替代物质,具有阿很好的出口市场拌。碍沈阳惠生已经在搬组培获得其有效疤成分雪莲黄酮以袄及雪莲香料的技搬术上取得突破性班进展隘,盎已经达到中试阶拔段。坝肉苁蓉背:肉苁蓉又名大昂芸,为列当科植班物苁蓉的干燥肉耙质茎。主产于内颁蒙、新疆、甘肃把、青海等省沙漠伴中,因是一味补皑肾壮阳、药力持笆久从容的滋补中癌药材,故被誉为瓣“埃沙漠人参肮”敖。 能有效的防百风固沙,改造沙坝漠,阻止沙丘向搬南移,防止良田蔼沙漠化。近年来霸肉苁蓉野生资源摆遭到毁灭性破坏罢,产量锐减,供百不应求巴

15、。沈阳惠生对其搬繁育的自然生态芭环境已经仿制成癌功,为进一步进蔼行肉苁蓉的人工啊繁育打下基础。案沈阳惠生将遵循蔼以下的战略框架岸:拌依靠核心技术能敖力创立中药产业隘化体系搬依托新产品的开敖发,不断拓展产扮业空间经营策略:艾 1、近期策略盎(中试期间):叭充分利用技术的颁优势和各方的实扳验室条件,进行案相关业务的开发矮,通过销售中间般产品(原料药)哀、销售标准样品稗、保健品申报、胺协助开发、来料岸加工等方式,获瓣取短期收益,用佰来维持公司的日唉常运作。斑2、中期策略:拜(取得新药证书般以后):通过技坝术转让的形式将扳新药证书卖给有靶关的生产企业,敖从而实现前期投颁资的尽快回收。氨一是通过建厂或办

16、收购药厂自己组捌织生产销售;二搬是以新药证书作胺价入股,控股或坝参股同其他生产扳厂家合作生产,笆在此基础上再选澳择适当时机进行阿资本市场的运作摆,从而实现投资俺收益的最大回报啊,也可以在操作扳过程中通过扩股按等方式引入风险叭资本或国家和各哀级政府的科技投白资,获得项目的癌资本收益。稗3、远期策略:拜逐步建立起天然斑植物药的标准样爱品和基因数据库埃,通过资本运作爸实现飞跃。哀项目进度及资金艾需求颁2001.氨07暗-200按112:扳 暗建立鞍植物细胞培养技叭术平台,建立中哎试车间,200背1年8月进行虫蔼草多糖、虫草素翱、雪莲黄酮保健搬食品的报批工作罢。白200安2巴.氨01盎-200埃2扒.

17、罢03懊 板:叭完成提取虫草素稗、虫草多糖雪莲扒黄酮案植物细胞规模化拌和凹产业化,进入实捌际销售。跋200吧2跋.01-200班3拔.12 袄:板对雪莲香料、肉斑苁蓉(还有三尖安杉酯碱、丹参素扳、紫草素、黄芪哀多糖,银杏内酯啊)等中药制品的把产业化进一步的疤研究工作,不断爸探索新的有效成佰分。摆本项目共需资金办人民币3000坝万元,其中10摆00万元申请国熬家计委贴息贷款班,1000万元拔来自当地商业银敖行,剩余100案0万元以股权投捌资方式引入战略扮投资人,拟向投搬资人出让35%疤股份,有少许溢扳价。公司概况唉沈阳市惠生高技坝术医药开发有限胺公司(以下简称癌“伴沈阳惠生白”哀)成立于199唉

18、7年11月,公岸司以发展中华民捌族自己的高技术俺医药工业为己任霸,长期致力于将跋国际先进高技术吧研究前沿成果与艾自己的研究开发埃相结合探索出一坝条振兴民族医药胺的新路。唉依托来自于多所半国内著名学府、白研究院以及公司扮自有的高素质的耙研发队伍,沈阳安惠生建立了一套吧成熟的植物细胞罢培养技术,应用罢生物工程研究成佰果,通过应用植吧物细胞培养技术捌里的离体快繁技澳术,大规模培养把、分离、提取中袄药有效成分,特扳别是对那些濒危八的野生植物药、哀天然含量低以及跋具有很高临床疗瓣效药物进行开发瓣。目前已经完成哀紫杉醇的生产工霸艺及中试研究进疤入产业化阶段(败此项目已经和其跋它投资人合作唉,暗见附件一),

19、完鞍成喜树碱细胞培凹养分离提取有效耙药用成分(见附班件二),沈阳惠绊生将在现有工作肮基础上对三尖杉懊酯碱、丹参素、氨紫草素、黄芪多盎糖,虫草素、银佰杏内酯等中药制罢品的产业化作进吧一步的研究工作澳,不断探索新的绊有效成分。凹在目前阶段,沈昂阳惠生将主要集把中于国家严禁采搬伐的三个濒危珍板惜植物冬虫夏草伴、雪莲以及肉苁般蓉(沙漠植物)懊的细胞培养技术白的开发以及产业岸化工作。邦项目背景佰及产业意义叭植物组织细胞培熬养技术是应用生佰物工程研究成果扳,在细胞水平上俺生产生物制品的疤技术。自从跋Capseik凹 Tellin拜g岸率先采用悬浮培袄养方法成功地培邦养出小鼠细胞(岸BHK版)和扒Tabat

20、a敖,稗M.哎由紫草培养细胞昂提取出紫草宁成俺为第一个植物细绊胞培养技术商品艾至今,国内外动隘、植物细胞大规傲模培养研究很快按遍布各个医药领蔼域。运用工程细隘胞培养生产有价白值的新型药物和挨分离有效成分的案技术越来越得到背了医药界广泛关把注和认可。大规爸模的动、植物细败胞培养在生产天稗然药物、基因工蔼程药物和分离纯蔼化单一组分方面背表现出其鲜明物拔点。绊用这种方式生产把的天然植物药质俺量稳定,无污染碍,符合国际市场按标准。该技术尤霸其适合于资源短啊缺,采集困难,百种植要求高的名颁贵药材。板运用植物细胞培绊养技术研制与开般发现代中药是国败际中药研制中影八响最大、效益最白好和发展最快的版领域。是当

21、今细胺胞培养技术产业叭化的热点问题和板主要发展方向及搬新的经济增长点搬,也是实现中药吧现代化的一个重氨要举措,拔开创了一条低成伴本、高产出、无笆污染的工业化生挨产天然植物药的邦新路。八2.1是提高中拜药科技含量,加瓣强市场竞争的需阿要矮:埃目前,由于我国唉中药现代化、国安际化水平较低,啊制约了中药产品哎进入国际市场。摆在国际中草药市昂场坝150靶亿美元(不含我佰国大陆市场)的绊份额中,中国仅靶占其中的百5拌,且大部分为氨原料药、保健品唉。相反,日本的败汉方制剂本源于安中国,其原料亦艾大部分源于中国安,但因重视技术爸研究与开发,其氨产品在国际市场肮上已占有一定份懊额,如在我国六俺神丸的基础上,案

22、研制出救心丹,翱仅此一种成药,安其出口额就高达般1坝亿美元;在韩国搬,中成药进口很罢少,但出口量很奥大,主要是牛黄扮清心丸和高丽参坝制剂,其经过改皑造后的牛黄清心柏丸八1989百年时就达到当年氨韩国中成药生产白总值的扒14.6%拌,达坝0.7拜亿美元,并向日安本和东南亚大量吧出口,创汇额远坝超过我国同仁堂翱的传统牛黄清心岸丸。这无疑对我啊国中药产业提出哎了严峻的挑战。按本项目实施成功败,对于提高我国跋中药产品的现代爸科技含量和国际爱市场竞争能力有伴重要意义。按2.2是改造传拔统产业,提高中盎药产量和质量的柏需要:安传统中药产业是俺以种植和野生为按主的农业经济,罢其产量有限,质拌量不稳定,品种鞍

23、混乱,严重制约埃了中药产品的水唉平。应用植物细白胞培养技术,可搬使药材(或有效爱成分)的生产在佰人工控制条件下扮进行,通过操作耙培养条件和培养斑方式如选取植物叭的茎尖进行离体哎培养能极大提高捌生产率,在较短搬的时间内获得大柏量的无菌苗和分昂离提取有效成分昂,且生产周期短邦,成本低,产品安质量稳定,纯度暗高,从而使中药碍生产工业化,提懊高中药产量和质熬量。拔2.3是保护中扮药资源,促进可绊持续发展,保护爱生态环境的需要按:坝目前国际社会对挨天然药物的需求鞍日益扩大。在全爸世界药品市场上哀,由天然物质制般成的药品已占约背30奥。随着中药生笆产的粗放式经营扒与管理导致的乱拔采、乱伐使生态般环境遭到严

24、重破笆坏,中草药资源唉严重匮乏,有些癌植物种特别是那败些珍贵物种已处邦于濒临灭绝的状跋况。中药材的病暗虫害防治和农残俺污染问题还比较盎严重。因此,应爱用植物细胞培养版技术,在人工控吧制条件下进行,笆通过生物反应器案大规模生产中药隘有效成分,解决跋了原料来源,节氨省大量耕地,保巴护中药自然资源罢,特别是那些濒般危的野生中药资扳源,有利于中药拌的持续发展。同奥时,鉴于我国生霸态环境的不断恶把化,尤其是北方扒地区饱受沙尘暴霸之害,对于肉苁挨蓉等沙漠植物进坝行细胞培养,具熬有更加重要的意绊义。啊2.4是加快中哎药现代化,发展熬中医药国粹的需蔼要:凹中国加入世界贸哎易组织(矮WTO安)给中医药经济捌带来

25、了新机遇,跋是中国经济发展八中的重大转折点搬。岸“板入世唉”靶后,必将促进中霸国进一步改革开摆放,推动中国经阿济发展。据经济俺专家预测,一旦霸“扳入世斑”袄,受益最大的是败纺织业、交通旅案游业和中医药行吧业。然而纺织业盎是劳动密集性产爱业,并不能代表埃一个国家的技术哎实力;交通旅游跋业不能反应国家翱的真正水平,只百有中医药才是我斑国的国粹,特别氨是当今人们崇尚袄自然,新的化学罢药物开发难度越啊来越大,从化学扒合成物中获得新摆药成功率明显降案低,一些化学药跋物存在难以克服鞍的毒副作用、药板源性疾病等不利氨因素,天然药物笆已成为创制新药扳的重要研究对象肮。一个世界范围般内的安“盎中医热靶”斑正在升

26、温,这将埃为中医药的发展爱提供良好的机遇暗。另一方面,加邦入熬WTO凹,医药产品关锐八将降至板5.5%吧哎6.5%斑,我国的医药行袄政将面临巨大的埃压力和冲击,中班药产品因其国粹白而冲击较少,但熬在国际天然药物澳市场竞争十分激板烈,只有加快中唉药现代化进程,耙才能在国际市场阿站稳脚跟,并发白挥优势。跋产品、市场描述柏以及风险分析昂在目前阶段,沈绊阳惠生将主要集爸中于国家严禁采隘伐的三个濒危珍胺惜植物冬虫夏草阿、雪莲以及肉苁傲蓉(沙漠植物)昂的细胞培养技术翱的开发以及产业哎化工作。3.1雪莲:扳在海拔四千米的盎新疆天山雪线上澳,雪莲是唯一能摆够生长的大型草班本植物。它对风挨湿性和类风湿性办关节炎

27、及妇科病澳、癌症有奇特疗氨效。另外,从雪半莲当中提炼出的巴香料金合欢素是芭目前世界上最香挨的物质,具有很巴好的出口市场。澳现在,只要能够瓣涉足的地方,雪矮莲均被一扫而光斑。雪莲是靠种子阿繁衍的,现在许岸多雪莲尚未开花芭就被连根挖走。叭沈阳惠生已经在坝组培获得其有效败成分雪莲黄酮和傲金合欢素的获取芭技术上获得突破芭,已经进入中试俺阶段。经济效益分析:板利用细胞组培方澳式,得到的雪莲瓣总黄酮的成本比斑传统方式下降1白0倍左右,其有唉效成分的含量提跋高100倍左右坝。按照现有生产拔规模(中试规模百),月产雪莲总隘黄酮500克,唉年产5公斤左右敖,可以用于生产埃22万支雪莲注八射液(0.44皑mg总黄

28、酮/支瓣),以每支市场芭价格6元计,可澳产生销售额13啊20万元。3.2肉苁蓉:阿肉苁蓉又名大芸敖,为列当科植物版苁蓉的干燥肉质颁茎。主产于内蒙巴、新疆、甘肃、敖青海等省沙漠中颁,因是一味补肾胺壮阳、药力持久邦从容的滋补中药氨材,故被誉为傲“翱沙漠人参挨”板。 能有效的防巴风固沙,改造沙搬漠,阻止沙丘向澳南移,防止良田罢沙漠化。近年来肮肉苁蓉野生资源肮破坏严重,产量爸锐减。加上产地罢禁止乱采滥伐,奥上市肉苁蓉更少胺,供不应求使市版价上升。沈阳惠拜生已经成功仿制佰其繁育的自然生耙态环境,为进一搬步进行肉苁蓉的绊人工繁育打下坚般实基础。坝下面,就目前沈挨阳惠生在产业化邦工作上做的最成芭熟的冬虫夏草

29、作背详细市场以及经班济效益的分析:罢3.3.昂冬虫夏草发酵培鞍养分离般:半3.3.1 基败本情况盎蛹虫草又名北冬败虫夏草佰(Corduc皑eps mil肮itaris 扮L;Sp,PL百).百为子囊菌亚门熬(Ascomy靶cotina)斑麦角菌目鞍(Clavic佰ipitale啊s)鞍麦角菌科肮(Cordyc昂epps)把真菌子座单生或瓣有数个从昆虫头靶部发出,有时从耙节上发出,橙黄背色,大多不分枝芭,高暗2拔傲5拜厘米,头部棒形邦,长熬1办跋2白厘米,粗爸0.3鞍哎0.5拔厘米。疗食与冬凹虫夏草相同。无叭性生殖为蛹草拟八青霉拜(Paecil敖myces m坝ilitara绊e),俺 经现代科

30、学论跋证北冬虫夏草不败仅具有特殊的营搬养价值,而且有扳明显的药用价值拔。背自古以来,冬虫案夏草一直被作为罢我国中药宝库中熬的一宝,得到重碍视与应用,并与班人参、鹿茸一起翱被称为中国三大昂补品。中国传统哀医学 认为冬虫靶夏草性味甘、平颁、入肺肾经,功霸能益肺、肾、 唉止咳嗽、补虚损凹、益精气。深受盎消费者喜爱。运扳用生物技术方法翱深层办发酵培养虫草菌巴丝体,发现发酵扳液中含有丰富的拜蛋白质、案Va把、胺Ve肮等多种维生素及败硒、锌、锰、铬奥等多种必需微量熬元素。其中尤以稗虫草酸、蛹虫草盎素爱Cordgx暗epin(傲即哎3摆,案奥脱氧腺苷哀)耙、虫草多糖和拜SOD版等多种生物活性凹物质的药用价值

31、霸最为显著。特别蔼是虫草素的天然搬含量明显高于天唉然冬虫夏草。发癌酵培养获得的虫哎草多糖含量远远凹高于天然虫草中阿的含量。迄今国瓣内外市场销售的伴有关冬虫夏草药哀品及营养品其原俺料来源一是取自坝天然的冬虫夏草百,二是取自人工跋栽植的虫草,虫皑草菌丝体经过传芭统的醇洗或水洗稗制成胶囊及液体巴口服等剂型,药暗用成分复杂,有罢效成分含量低。摆由于生长地理的百特殊要求以及严爸格的寄生性,造百成冬虫夏草资源隘极其稀少,加之傲采收的不易更使爸得野生冬虫夏草般资源十分缺乏,昂因而导致冬虫夏板草价格昂贵,价霸值高于参、茸。哎近些年来,随着袄对冬虫夏草认识阿领域的不断扩大氨,对虫草的需求熬,不仅国内市场拜日趋扩

32、大,而且笆东南亚、日本、邦美国等国际市场坝的需求量也在增澳加、依靠自然采哎收,很受资源的版限制,常常出现瓣供不应求的现象蔼。鉴于天然冬虫按夏草已属国家禁艾止采摘的一类保绊护药用植物种,岸原料来源已成为袄该品种能否进一叭步扩大市场的关傲键。罢所以大力开展虫跋草的研究和人工背培养就具有极大扮的价值。而人工扒培育的冬虫夏草芭或北冬虫夏草其挨有效成分含量及翱不稳定,菌种变埃异较大,不易控隘制。所以大力开瓣展虫草的研究特扳别是生产、分离拜、提取有效成分阿的研究就具有极邦大的价值。从保稗护生态环境和提盎高冬虫夏草的临隘床疗效与营养价傲值分析,以生物哎技术手段开发冬跋虫夏草即解决了把原料来源问题,凹又大幅度

33、提高了哀有效成分虫草素白和虫草多糖等的捌含量,成本低,靶市场潜力巨大。皑冬虫夏草主要由版于以下疾病的治岸疗:柏-笆-反复发作的病捌毒性感冒易感者阿-细菌性传染霸病易感者八-免疫球蛋白按缺乏或减少和血蔼红蛋白低下者靶-肝炎、肾炎柏、呼吸系统疾病邦的辅助治疗澳-各种恶性肿啊瘤化疗、放疗副昂作用的抑制和控半制办-重度体力、柏脑力劳动疲劳的翱修复和病后的机搬体康复伴-功能性体质翱虚弱和阴虚患者哎。矮北冬虫夏草中含扮有的虫草酸(甘敖露醇)可以显著盎地降低颅压,促搬进机体新陈代谢巴,可使脑溢血和柏脑血栓病症得到搬缓解。虫草素是昂一种具有抗菌活办性的核苷类物质鞍,对核多聚腺苷爱酸聚合酶有很强懊的抑制作用。在

34、捌DNA矮转录癌mRNA稗过程中使盎mRNA氨成熟障碍,抑制翱癌细胞的生长。拔并有降血糖的作坝用。虫草多糖是背一种高度分枝的盎半乳甘露聚糖,唉它能促进淋巴细搬胞转化,提高血百清昂IgG隘的抗体含量和机昂体的免疫功能,办增强机体自身抗败癌抑癌的能力。哀SOD斑(超氧化物歧化背酶)可以消除机矮体内超氧自由基胺,具有抗衰老、敖抗癌抑癌的作用柏。澳3.3.2技术澳成熟度耙本项目研究依北碍冬虫夏草菌丝体熬发酵培养产生虫翱草多糖和虫草素胺的特殊机理首创败了采用种子半连罢续传代培养,菌八种悬浮培养相结皑合的气升式深层把发酵培养技术。版在培养液中附加隘10败余种微量元素和澳氨基酸及其它有颁机成分,合理组柏配很

35、好地控制了盎菌球的生长过程啊,进而缩短了培俺养周期,降低了艾成本,能有效提奥高其产量。从国班内外已发表的文爱献和专利中未见矮运用气升式细胞凹反应器深层发酵扒培养北虫草技术跋开发虫草多糖和邦虫草素的报道。半由于虫草素和虫矮草多糖主要以胞吧外分泌为主,经癌过先进的分离、绊纯化技术得到的摆虫草素和虫草多啊糖等的含量均比艾天然的冬虫夏草耙和人工栽培的北熬虫草有极显著的背提高。经沈阳药背科大学进行检测疤,虫草素含量为伴7.1mg/L凹 ,比天然的冬吧虫夏草和人工栽啊培的北虫草高近隘百倍。虫草多糖跋的40.2熬g/L柏 ,比天然的冬背虫夏草和人工栽扒培的北虫草高肮5百倍以上。虫草酸哎及SOD等的含败量也有

36、明显的增坝加。从种子选择案、种子培养、生啊物反应器深层发败酵培养到最后分胺离、纯化和检测败,建立了科学的安培养生产体系。摆天然冬虫夏草、哎北冬虫夏草、气凹升式细胞反应器班深层发酵培养主把要药用成分含量哀初步检测结果见阿下表所示:凹天然冬虫夏草、版北冬虫夏草、气扳升式细胞反应器皑深层发酵培养主斑要药用成分含量氨成 分鞍北斑虫草子实体埃天然冬虫夏草爱发酵培养拔虫草酸 %柏4.81叭3.08颁30.56伴虫草素 %八0.603埃0.0029罢46哀.25碍虫草多糖 %癌12.8颁7.0奥75办SOD酶活力翱比活力拌184.4u/俺ml翱42.4u/m哎g唉 般149.4u/叭ml 10.3凹u/mg

37、敖凹氨爱基败酸爸%盎天门冬氨酸袄2.55版2.02拌1.案63氨苏氨酸扳1.50笆1.03跋0.93案丝氨酸爸1.57癌1.16背0.91芭谷氨酸碍3.97柏3.81邦1.霸74搬脯氨酸白0.90靶1.26肮0.7版6百甘氨酸艾1.64坝1.17扳1.40唉丙氨酸板2.39艾1.47佰1.6吧6稗胱氨酸凹0.49佰0.21暗0.33胺缬氨酸搬1.65半1.10疤1.0安0懊蛋氨酸坝0.28靶0.12翱1.33办异亮氨酸翱1.98扮0.89盎0.79艾亮氨酸百2.49熬2.09敖1.19哎酪氨酸哀0.92芭0.66哀0.61碍苯丙氨酸碍1.89暗0.71翱0.68败赖氨酸霸1.09澳1.23斑0

38、.89瓣色氨酸昂0.30霸0.32百0.94拌组氨酸傲0.46扳0.66埃0.70靶精氨酸艾1.26碍1.76柏0.俺69盎微 隘量 按元 瓣素佰(ppm)摆K奥1.7%艾3.5%翱4.5%摆Ca岸249胺634爱476蔼Zn罢85爸267扳330斑Fe稗210鞍543搬588澳Cr坝3.12佰8.55爱2.79懊Cu摆8.05版21.1盎13.5拜Mn拌47.1伴29.6安53.0翱Ni扳2.18绊7.24阿1.42澳Pb阿1.04瓣埃霸As疤0.30跋熬傲3.3.3市场扒前景与经济效益疤分析背1国内外市场败需求情况哀国内外已上市的熬冬虫夏草类保健盎品及药品均为天蔼然提取的冬虫夏板草菌丝体制

39、剂。扮由于其具有很高办的药用价值,深傲受患者喜爱。然坝而由于其成分复昂杂,有效成分含拌量低,大大影响翱了该药的临床疗案效以及市场的进挨一步扩大。特别唉是天然冬虫夏草板已作为濒临灭绝澳的植物种受到世凹界以及我国政府案的重点保护,严背禁采摘。为此各暗个国家都投入大挨量的人力物力研疤究冬虫夏草的替暗代产品。目前国啊际上公认的替代凹产品为人工培养罢冬虫夏草或北冬霸虫夏草菌丝体,矮筛选有效成分含霸量高的菌种进行邦人工培育,得到氨的菌丝体进行一耙些常规处理制成哎浸膏、胶囊或口袄服液。这仍属于爱中药传统的产业阿加工方式。直接败成本虽低但绊虫草素和虫草多氨糖等的含量则非扳常低,生产周期肮长约为75天左傲右埃。

40、而用细胞发酵扮培养技术生产安虫草素和虫草多斑糖绊,不变性,纯度巴高,成本低,周案期短(约为7天瓣左右)。极具市挨场竞争力。稗 矮2国内现有生凹产能力估计隘根据市场调查,瓣没有发现与本产版品相同或相似的扒产品。目前在我拜国含有虫草素和柏虫草多糖的制剂百每年销售额啊20霸亿元。而我公司肮开发的虫草素和俺虫草多糖制剂达拜产后发酵8敖.4皑万升,年产量最碍高可得虫草素4肮00万耙mg拌,200元/盒般,每粒含哎0.5mg敖虫草素,每盒1捌0粒,可实现年坝产值1安.65澳亿元,利润情况肮:每盒成本38拌元,实现销售利碍润1岸.32 哎亿元。柏虫草多糖年发酵凹8.4办万升,可得虫草八多糖40鞍.2g/L,

41、澳年产值338万岸g袄,100元/盒芭,每粒含扮0.2g拔虫草多糖,每盒摆10粒,可实现岸年产值1隘.68搬亿,利润情况:俺每盒成本30元背,实现销售利润癌1敖.18胺亿元。目前,生般产冬虫夏草制剂暗有30余家企业爱。限制其发展的颁主要因素是原料摆和有效成分含量爱。柏开发爱发酵培养技术生胺产笆虫草素和虫草多板糖伴药物取代天然提绊取大有前途。矮3.3.4袄环境保护案 版本项目产品哎是通过生物反应绊器大规模生凹产有效成分,节按省大量耕地,保拌护中药自然资源败和生态环境。其哎特点是按不受地域、气候稗、季节、光照的跋影响;没有化肥敖、农药或重金属百带来的污染,也搬没有栽培植物所挨受到的病虫害和唉细菌的

42、侵害,是伴真正无菌、无毒耙的绿色产品;不瓣需大量砍伐、采澳挖植物,保护了矮生态平衡,凹对周围环境无污熬染邦。暗3.3.5知识拌产权与诉讼办运用微生物发酵胺培养技术从冬虫百夏草的培养液中拜分离提取靶虫草素和虫草多哀糖等有效物质疤的研究国内外有跋许多报道,但均奥以摇瓶发酵为主搬,未达到产业化霸水平。为了避免皑引起争议,本项凹目生产工艺的建摆立、调控参数的白设计及扮虫草素和虫草多把糖矮的最终产率等均安不同于所见各类版型报道。项目工八艺已申报国家专巴利,发明权及使扳用权归我公司独扮家所有,隘不存在法律纠纷邦。碍3.3.6风险袄因素岸高科技项目均有扒一定的风险性,按本项目经过5年埃的努力,在企业懊有限资

43、金的投入办下,已经完成了鞍大量的工作,最俺大的风险期已经芭度过。但昂也存在一定的技啊术风险和市场风稗险。凹1技术风险:胺该项目实验室阶坝段已经完成,技艾术风险主要来自白于中试,如果能艾保持实验室水平巴的表达量和相对埃稳定的工艺流程熬,中试就成功了凹。目前细胞罐培爱养已经初步得到芭证实,有待于扩矮大规模,进一步扳验证。罢2报批风险:袄到目前为止,美笆国、英国、日本澳和我国都有冬虫奥夏草制剂及类似胺药品上市。但多蔼为复方制剂,单懊体药物(三摆艾脱氧腺苷)仅国把外有上市,价格疤很高。因此,在爱报审、送检、临奥床试验等报批过熬程中,尚需克服爱一些困难。半三百肮脱氧腺苷(化学瓣合成)作为药物拔在美国已经

44、上市耙。3市场风险板 皑(啊1扳)经营期限短:瓣主要是开业后企拌业形象、产品知敖名度等方面有可跋能影响第一年的艾财务收入。颁 啊(拔2埃)产品积压:市版场策划是否到位隘有可能影响产品爸销售。伴 瓣(版3盎)管理经验不足白:本企业按癌股份制公司,对矮管理层仍然存在版经验不足的问题柏。绊 柏(巴4唉)市场不定因素扒的影响:主要是爱难以预料的因素叭的影响。安克服风险的主要耙措施:爸采取由小到大逐坝步放大的实验步班骤,掌握条件,扳完成中试,逐步安降低技术风险。隘在国内争取专利哎保护的同时力争版使该产品以价格拜、质量和服务优霸势进入中国药搬品目录,并与叭拥有广泛经销渠巴道的大型医药集按团建立合作关系把,

45、共同开发及推暗广虫草素及虫草凹多糖等产品,逐百步降低市场风险肮。罢奥先申报低类别准邦字号,实现方法懊的认可。然后再柏申报高类别准字班号,提高申报成暗功率,逐步降低把报批风险。埃战略框架笆与运营策略暗对公司的战略构氨架,我们将遵循绊以下的设计思路案:鞍4.哎1.挨依靠核心技术能隘力创立中药产业凹化体系班 暗 霸 熬建立国际认可和蔼广泛接受的现代傲中药植物细胞培绊养技术平台,提阿高该技术的通用斑性,使其适用大霸多数植物药有效白成分的培养、分案离、提取,创立扳现代中药工业化敖生产体系,提高啊我国中药产品的凹现代科技含量和白市场竞争能力,岸使其成为我国新哀的经济增长点,凹进而推动中药产翱业向支柱性产业

46、扳方向发展。昂4.2依托新产隘品的研发,不断坝拓展产业空间:捌应用植物细胞培芭养技术,开发具白有我国独立知识肮产权的中药新药埃和保健品系列,坝不断拓展产业空办间。搬4.3经营策略百:安4.3.1近期敖策略(中试期间板)傲在进行中试开发昂的同时,我们可靶以充分利用技术摆的优势和各方的白实验室条件,进肮行相关业务的开傲发,以获取短期耙收益,用来维持败公司的日常运作懊。目前初步确定摆的业务模式包括拌:瓣傲在植物细胞培养爸中试过程中可以哎产生大量的中间半产品,这些产品般可以作为原料药俺对外销售;斑懊在接受委托进行稗天然植物药单体版有效成分高纯度拔标准样品开发的敖过程中,可以不扮断产生标准样品昂,这些标

47、准样品挨可以直接对外出霸售。已开发的标坝准品有40多种蔼,其中紫杉醇8阿00美元/鞍g隘等;唉 耙肮保健品申报:可敖以根据市场需求跋,进行一些草本叭植物的细胞培养盎,提取有效成分般的开发。如从虫阿草培养液中获取耙虫草素,作为保白健食品原料,向白各保健品厂销售哎。癌 斑靶协助各大药厂、版医院,对其原有埃的医药品种进行隘更深层次的开发瓣,例如确定原有傲复杂混合物活性挨物质的成分以及奥原有品种对新病笆种有效作用的开颁发等; 翱某些药品的生产挨对原材料的纯度敖要求很高,可以按利用逆流色谱技稗术直接开展来料澳加工业务;并且邦可以协助企业对八原有的中药进行摆组分定量化工作艾,逐步建立起产昂品标准和质量控傲

48、制标准,从而向皑国际标准靠拢。跋 柏4.3.2中期般策略(取得新药皑证书以后)半特别是在获取新熬药证书后,可以芭通过技术转让的绊形式将新药证书阿卖给有关的生产昂企业,从而实现拜前期投资的尽快懊回收。背而我们的初步计哎划设计有两种操岸作方案可供选择唉:一是通过建厂耙或收购药厂自己坝组织生产销售;拜二是以新药证书坝作价入股,控股懊或参股同其他生爱产厂家合作生产伴,在此基础上再佰选择适当时机进懊行资本市场的运笆作,从而实现投扮资收益的最大回哀报,也可以在操爱作过程中通过扩拜股等方式引入风暗险资本或国家和颁各级政府的科技捌投资,获得项目八的资本收益。远期策略半一方面,由于天笆然植物药(中草芭药)是中国

49、巨大碍的医药宝库,中靶国拥有世界上最爸为丰富的中草药百资源,本项目的白成功运作将为其按他中医药制品的把研究与开发提供翱一个范例,因此挨,在虫草素项目耙开发和运作成功耙之后,利用植物哀组织、细胞培养捌的方法来进行其般他天然植物药的澳开发将陆续展开昂,并逐步建立起盎天然植物药的标般准样品和基因数埃据库。跋另一方面,香港癌即将启动的捌“半中药港瓣”唉计划和翱国家近期推出的搬中药现代化科斑技产业行动计划版癌必将给内地的中班草药企业提供一澳个发展的契机,奥这就为本项目将按来在资本市场上百的运作提供了很懊好的操作题材和伴想象空间。随着啊企业生产基地的澳逐步建成,产品八品种的不断丰富扮,产品的收益不皑断增加

50、,企业的翱市场形象和地位盎将不断提高。为翱进一步的资本运巴作和二板上市,矮打下良好的基础背。本项目最终将八通过境内外的证伴券市场上市套现凹。五、技术团队版任何一项技术的按产业化,都不能斑离开人的推动。白在这样一个高技班术的行业,人才哀的领先将决定技扒术的领先,进而半决定市场的领先按。一个优秀的团案队,是我们成功柏的保障。沈阳惠拌生的技术骨干来百自于多所著名学芭府、研究院和国斑内从事高技术研奥究的学者、博士叭和专业人员,主哀要技术团队成员芭如下:艾沈阳市惠生高技哀术医药开发有限挨公司现有技术人伴员情况奥姓 名摆性 别案出生年月爱毕业学校敖专 业拜学 历敖职 务翱贾景明挨男扮1964.10版沈阳药

51、科大学八生物工程叭博士败技术总监肮马莲菊啊女八1969.2班沈阳农业大学耙细胞工程扳硕士敖细胞培养唉赵晓睿斑男案1977.4白沈阳师范大学罢生物科学翱学士拜发酵培养颁马骁驰碍男爱1977.8拌沈阳药科大学哎天然药化熬博士败结构分析柏张树玉奥男柏1977.10邦沈阳师范大学背生物科学八学士笆分离纯化爱王 姝扒女办1978.4奥沈阳农业大学吧生物技术白学士百组织培养瓣焦 鹏扒男般1971.7瓣中科院生态所拜微生物学啊硕士敖分离纯化爱沈阳市惠生高技败术医药开发有限埃公司专家组主要俺成员瓣姓 名啊性 别扒出生年月白工作单位翱研究方向跋职称八职 务版欧阳藩摆男邦1939.8矮中科院国家生化扒中心啊生化工

52、程靶教授拔主任 博导扳吴立军扳男耙1947.10胺沈阳药科大学扳天然药物化学扮教授案博 导凹刘世强暗男碍1940.7白沈阳农业大学哎细胞工程伴教授爸博 导扒项目进度及资金佰需求计划进度安排吧2001.八07暗-200坝112:叭 吧建立熬植物细胞培养技唉术平台,建立中案试车间,200背1年8月进行虫伴草多糖、虫草素翱保健食品的报批澳工作。半建立植物药细胞板培养技术平台应吧进行的关键技术败工作:佰植物药外植体的案规范翱愈伤组织诱导条拔件柏细胞悬浮培养技矮术鞍稳定和高效的细跋胞表达技术翱高收率分离提取疤有效成分技术翱有效成分的结构暗认定与药理活性瓣分析翱200耙2靶.胺01隘-200懊2啊.鞍03

53、半 昂:拌完成提取虫草素按以及虫草多糖奥植物细胞规模化绊和胺产业化,进入实挨际销售。懊200白2佰.01-200班3盎.12 白:昂对雪莲黄酮、雪皑莲香料、肉苁蓉碍(还有三尖杉酯奥碱、丹参素、紫芭草素、黄芪多糖皑,银杏内酯)等敖中药制品的产业坝化进一步的研究盎工作,不断探索笆新的有效成分。蔼6.2经费预算按及来源渠道绊本项目共需资金皑人民币3000般万元,其中10氨00万元申请国艾家计委贴息贷款佰,1000万元皑来自当地商业银背行(已与本公司疤开户行做过沟通靶,该行承诺予以叭贷款支持),剩皑余1000万元巴以股权投资方式邦引入战略投资人靶:胺经安 奥费稗 袄投 入敖 胺预邦 昂算爸经熬 瓣费绊

54、 拜支 出案 背预办 靶算啊 霸科凹 癌目芭预算数爱(扒万元案)八 安科霸 坝目氨金额把(八万元柏)背 袄国家拨款氨1000碍 扳合把 拜计疤3靶000昂 埃银行贷款般1000八土建费(含净化靶装修)熬930稗 盎单位自筹啊1000拔仪器、设备购置半费阿600鞍 班其白 昂他艾 瓣材料、燃动费拜166败 啊申报药号费拌100哀 熬流动资金傲 敖670摆 邦管理费把16胺 唉劳务费鞍34芭 挨引进软、硬件费暗400盎 碍科研协作费板34胺 皑各种税费扮33埃 跋合白 败计哀 300鞍0白 拔其傲 肮他白17财务报表资产负债表单位:元翱资 产靶金 额斑负债及权益蔼金 额伴货币资金笆241芭,096

55、.00爱短期借款靶520,000袄.00爱其他应收款罢7,218,3瓣00.00翱应付帐款板98,681.绊00奥预付帐款颁1,300,0坝00.00哎其他应付款扒500,000挨.00蔼存货氨4,418.0背0扳待摊费用扮863,584凹.00胺流动资产合计昂9,627,3罢98.00挨流动负债合计靶1,118,6翱81.00班固定资产罢291,176澳.00艾实收资本板10,500,按000.00凹累计折旧扮24,852.瓣00胺所有者权益合计败10,500,跋000.00瓣固定资产净值安266,324霸.00安递延资产拜1,724,9扮59.00百资产总计坝11,618,耙681.00拌

56、负债与权益总计斑11,618,捌681.00扮注:植物细胞培案养、提取前期共挨投入2 ,78埃8,536元,班其中:瓣购买各种试剂及昂仪器搬1,颁6跋71,967案元;艾购买细胞株背569,500安元;瓣租用实验场地3背00昂,芭000元;啊各种检测费18爱,500元;扳实验差旅费、补奥助费等扳228,569坝元。募股构想扮本项目本次需要阿募集股权投资1白000万元人民敖币,公司拟向投皑资人出让35%搬股权,有少许溢埃价。附件柏附件一 背课题一 东北敖红豆杉细胞大规跋模培养分离提取捌紫杉醇项目技术成熟度艾本项目技术已基奥本成熟,耙该技术进行生产颁条件下小批量,疤小规模试生产情翱况表明,生产质拔

57、量的稳定性,工拜艺技术流程切实败可行,产品质量蔼经自测和外检啊10扳余次均表现稳定凹。成品率达矮95%坝。哀本项目技术产品盎的检测分析:由柏北京新技术研究胺所的国家中药制佰药工程技术研究板中心分离纯化技柏术联合实验室,伴对东北红豆杉细败胞培养液中紫杉矮醇含量进行了测盎定,测定结果:办东北红豆杉细胞办培养液提取物中稗紫杉醇含量的两耙次测定平均值为岸1.26%板(样品分析的色奥谱图及分析测试皑报告附后)。结啊构认定由沈阳药挨科大学进行检测吧。其检测方法是班用一维核磁共振靶和二维核磁共振板技术,通过对本岸公司提供的样品摆和由美国按Gene La岸bs霸公司提供的对照按品核磁共振图的霸解析确定,结构唉

58、完全一致(检测笆报告与图谱附后背)。产品的药效凹学和毒理学分析拔结果:紫杉醇作颁为一种抗癌药物爸,美国败FDA碍于坝1992耙年已正式批准上澳市,产品的药效懊学和毒理学分析班结果已得到普遍碍认同。鉴于紫杉安醇为已公开上市氨销售的药品,本哀项目只是通过工岸艺改造,运用现安代细胞工程手段把分离,提取紫杉邦醇,故该产品在昂实际使用条件下哀的可靠性、耐久爸性和安全性均已胺得到临床认可。伴市场前景与经济斑效益分析把 绊 1国内外市办场近期需求情况绊 (1)班 国内市场扒中国作为发展中叭国家,有占世界阿五分之一的人口唉,其中癌症死亡胺率已升至疾病总罢死亡率的第捌2按位,除现有肿瘤澳患者约矮600皑万人外,

59、每年新按增病例达奥120捌万人之多,由于拌中国的医疗保健拔和疾病预防体系八尚未健全,多数颁患者在诊断患有疤肿瘤时已进中、凹晚期,单纯手术扮治疗、化疗、放蔼疗也不能解决所昂有问题,因此中蔼国是紫杉醇应用巴的最大潜在市场安。据食品及健百康预测,到2肮000年,中国背癌症患者每年新暗增约183万人罢,此后将继续以艾约4.4%的年跋增长率持续增长蔼,而对紫杉醇相坝关产品有需求的扳人数约为新增患瓣者的10%,即版18.3万人左扒右。岸按美国施贵宝公耙司的有关资料及扳目前国内相关产皑品的价格推算,叭患者一个疗程人瓣均需求量最少为哎20支紫杉醇针扳剂,每支针剂最佰终价格约为14班00元,则20笆00年紫杉醇

60、针挨剂市场容量大约凹为52亿人民币柏,即使每支针剂爱最终价格为10瓣00元,则20敖00年紫杉醇针凹剂市场容量也有坝37亿人民币左傲右,况且在正常澳情况下,每位患百者需治疗3-6颁个疗程,需总药耙量约为60-7斑0支,因此潜在俺的销售市场为上板述市场容量的3把-6倍;另外上袄述国内市场容量案分析尚未将已有扒的癌症患者和癌氨症复发患者包括疤在内,实际的市昂场容量将进一步耙增大。按我们暂以5阿八肿瘤患者使用本靶产品计,每人每吧个疗程20支,肮每年约需本产品阿72万支,即每疤年需求量=72颁0吧岸5哎霸背2072万支埃。摆 (2)霸国外市场岸在国际市场方面搬,美国FDA在搬预测2000年鞍世界上最畅

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