GL-WI-QC-54A1成品检验规范

1、.：.；ISO13485:2003程序文件文件编号GL/QP-01文件控制程序版 本：A0页 码：第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 42 页编写：分发范围：生效日期：废品检验规范 文件编号：GL/WI/QC-54 版 本：A1 编 写：谢丹 审 核： 批 准： 生效日期： 年 月 日 目录一次性医用口罩检验规范1-2一次性运用手术帽、圆帽、采血枕套检验规范3-4一次性无菌手术衣检验规范5-7一次性运用手术垫单检验规范8消防服检验规范9三角绷带检验规范10检查裤检验规范11-12围裙和袖套检验规范13鞋套检验规范14-15棉签检验规范16医用无纺布敷料块检验规范17一次性医用防护服检验

2、规范18医用防护口罩检验规范19一次性运用产包自然分娩用检验规范20-21一次性运用灭菌橡胶外科手套检验规范22-24一次性运用纱布块检验规范25-27医用棉球检验规范28纱布绷带检验规范29-30弹力绷带检验规范31-33酒精棉片检验规范34-35创可贴检验规范36-38一次性运用检查手套检验规范39-40任务指点类文件文件编号GL/WI/QD-54版 本：A1废品检验规范页 码：第 PAGE 44 页 共 40 页 一次性医用口罩检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的口罩废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我

3、司一切一次性医用口罩的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工检验。4.检查工程及方法检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求按照和确认工艺目测严重外观不得出现掉耳线、耳线打结、耳线和包边熔接不良、片大量脏污的情况目测严重切角、折角在客户允许范围内目测细微假设口罩上层布用到颜色，颜色需和确认的样布颜色一致目测细微尺寸175*95 长和宽公差2mm用精度1mm的尺子丈量细微145*95 长和宽公差2mm120*85 长和宽公差2mm性能平方米质量：要求公差2g

4、用规定的裁布器裁取严重口罩与口罩带的断裂强力10N用拉力机测试严重在规定的放射压力下，口罩内侧不应出现浸透医用口罩合成血液严重BFE和PFE的过滤效率95%用AFT-8130仪器检测严重口罩分开火焰后应不大于5s医用口罩阻燃性能测试仪严重包装方式符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重PE袋的封口、彩盒的折叠严重包装资料彩盒、外箱无破损、脏污、印刷内容和尺寸符合图稿要求，批号对应订单要求目测严重外箱上的不干胶内容符合图稿要求目测 严重无菌灭菌口罩应经一有效的灭菌过程，确保产品无菌根据进展检验严重环氧乙烷残留量口罩如有经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10g/g。严重5.检验规那么 5.1组批

5、 以同1次批号口罩产品为1批。 5.2出厂检验采用逐批检验，检验数量应不低于交验数量的1%。 5.3口罩理化性能交由实验室测试，完成测试后将测试结果告知废品检验，出具成 品检验报告。6.抽样及断定规范 根据进展抽样断定。 一次性运用手术帽、圆帽、采血枕套检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的手术帽、圆帽和采血枕套检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切手术帽、圆帽和采血枕套的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.

6、2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检查工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求按照和确认工艺目测严重外观帽子外观应干净、无破洞；外表应平伏、无皱折，帽口边缘缝制线路应顺直，缝纫应针脚均匀、缝边平整结实目测严重帽口部分边缘弹性带的弹性应良好严重非织造布纤维应分布均匀、无杂质和黑点细微尺寸手术帽：帽顶：24.516.5cm,允差2%。帽围：6513.5cm,允差2% 帽绳：1162cm，允差2%；断裂强力45N直尺丈量圆帽丈量方式见图一手术帽丈量方式见图二细微圆帽尺寸：46cm0.5cm采血枕套尺寸：16寸包装方式符合客户装箱和装盒的数量要求手动检验和目测细微彩盒的折叠、PE袋的封口细

7、微包装资料彩盒、外箱无破损、脏污，印刷内容和尺寸符合图稿要求，批号对应订单要求目测严重无菌帽子如有灭菌，应无菌根据进展检测严重EO残留量采用EO灭菌，其EO残留量应10ug/g 图1 3个长度相加的长度就是圆帽的尺寸 图2帽绳的长度cheng*2* 帽围帽顶5.检验规那么 5.1组批 以同一资料同一次投料消费的产品为1批。6.抽样及断定规范 根据进展抽样断定。 一次性无菌手术衣检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的手术衣废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切手术衣的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验

8、员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检查工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求根据和确认工艺目测严重外观手术衣外观应干净、无污染、无破洞；外表应平伏、无明显皱折；目测细微手术衣的缝制线路应顺直，针脚均匀、横平竖直，缝边平整，系带结实，如领口处是魔术贴，缝制结实。目测，魔术贴扯开5次，看缝制能否结实细微尺寸松紧带袖口无菌手术衣的尺寸，单位：cm尺寸衣长胸宽领长袖长袖系带长腰系带长XS1066665582262160S1106868612262160M1207070632262160L1

9、237373652262160XL1287575672262160XXL1327878692262160允差5%5%5%5%5%5%罗纹袖口无菌手术衣的尺寸，单位：cm尺寸衣长胸宽涤纶袖口长袖长袖系带长腰系带长XS106667-8582262160S110687-8612262160M120707-8632262160L123737-8652262160XL128757-8672262160XXL132787-8692262160允差 5%5%5%5%5%5%用卷尺丈量，详细如何丈量请见附件1严重注：其他尺寸按客户要求定制性能手术衣接缝强力应能接受不小于15N的静拉力，继续15S。用拉力机测试

10、严重包装方式符合客户要求装箱、装袋、装盒的数量要求 目测细微包装的彩盒、PE袋或纸箱无破损情况细微包装资料彩盒、外箱无破损、脏污。 印刷内容和尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求细微无菌手术衣如有灭菌，应无菌根据进展检测严重环氧乙烷残留量手术衣经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10g/g。严重 附件1丈量方法丈量部位丈量方法衣长由肩缝最高垂直量至底边腰围衣后片两边对齐，扣位平，沿腰带处横量周围计算袖长由袖口头最高处垂直量至袖口边袖口大袖口拉平，量两端间隔 领圈大伸平领围，量两端间隔 肩宽由肩袖缝的交叉点摊平横量腰系带长丈量两段腰系带之和5.检验规那么 5.1组批 以同1次灭菌的手术衣产品

11、为1批或客户提供的批号为1批。 5.2出厂检验采用逐批检验，检验数量应不低于交验数量的1%。 5.3抽样及断定 根据进展抽样及断定。 一次性运用手术垫单检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的手术垫单废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切手术垫单的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检查工程检查内容检查要求检验方法缺陷等级工艺要求根据和确认工艺目测严重外观手术垫单

12、外观应干净、无污染、无破洞；外表应平伏、无明显皱折目测细微尺寸230140 误差 2cm用相应长度卷尺丈量细微23090 误差2cm18686 误差2cm注：其他尺寸按客户要求消费性能拉伸强度15N拉力机测试严重包装方式符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重外箱折叠完好包装资料外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求无菌保证如手术垫单有灭菌，检测应无菌根据进展检测严重环氧乙烷残留量手术垫单经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10g/g5.检验规那么 5.1组批：以同1次灭菌手术垫单或客户规定批号产品为1批。 5.2断定规那么 根据进展抽样及断定。消防服检验规范1.目的 使

13、本公司一切入库和出库的消防服废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切消防服的检验。 3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求客户的编号，如FR客户的消防服是241-248的不同款的编号目测严重肩膀处锁边的要求根据消费义务通知单目测针距要求：锁边3公分内12针 平车3公分不少于10.5针 车拉链和下摆公分不少于9针 用直尺丈量目测领子接

14、缝处：每个口袋处及拉链两端要倒针加固，左右口袋反光条，三角形处，针距范围为4针。目测魔术贴修成圆角目测留意：其他客户的其他特殊要求外观不可出现油污、脏污、灰尘目测细微折叠完成的消防服对称、美观目测细微尺寸根据消费义务通知单上的尺寸，公差0.5cm目测细微包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求目测细微包装完成的彩盒和OPP袋无破损目测细微留意：客户的包装要求目测细微包装资料要求外箱无破损、脏污，印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测细微5.检验规那么 5.1消防服应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3抽样及断定规那么：根据进展抽样及断定。三角绷带检验规

15、范1.目的 使本公司一切入库和出库的三角绷带废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切三角绷带的检验。 3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求客户的编号，如FR客户的三角绷带有不同款的编号目测严重根据消费义务通知单上的折边宽度尺寸用直尺丈量目测根据消费义务通知单上的针距外观不可出现脏污目测细微折叠完成的三角巾美观、对称尺寸符合客户订单要

16、求直尺丈量严重包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重包装完成的彩盒和OPP袋无破损外箱贴条码的位置包装资料要求外箱无破损、脏污，印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 检查裤检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的检查裤废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切检查裤的检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检

17、验，断定不合格通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求客户的编号，如FR客户的每款产品有独一的编号目测严重平车：3公分内不少于9针，每个点都需求回针每个点都需求回针脚口回针，前后浪上下回针，回针1 cm长前后浪缝份为1.2 cm，斜车到剪口为0.3cm。三线要求：3公分内不少于9针留意切边要直不能超越平车线，线路要美观四线3公分内不少于9针留意不能有起皱，打皱的景象，线路要美观平车线3公分内不少于9针，反折2 cm留意不可以车住松紧带或显露松紧带， 松紧带要能活动，上下面线不可以浮线外观不可出现脏污目测细微折叠完成的三角巾美观、

18、对称尺寸符合客户订单要求直尺丈量细微产品性能将松紧带拉至1米，松紧带不掉落目测细微包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求包装完成的彩盒和OPP袋无破损外箱贴条码的位置包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 围裙和袖套检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的围裙和袖套废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切围裙和袖套的检验。3.职责 3.1质检部：废品

19、检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观不可出现脏污、破绽及其他异常景象目测严重折叠完成围裙和袖套整齐美观尺寸防水围裙:L120*W110cm 1cm直尺丈量严重防水袖套: L38*W36cm 1cm其他尺寸按客户要求定制包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重包装完成的彩盒和OPP袋无破损外箱贴条码的位置包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号

20、为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。鞋套检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的鞋套废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切鞋套的检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观外观应干净、无污染、无破洞；外表应平伏、无明显皱折，鞋口边缘缝制线路应顺直，

21、缝纫应针脚均匀、缝边平整结实。目测细微非织造布纤维应分布均匀、光滑、无杂质和黑点尺寸鞋口边缘的弹性带弹性应良好。拉直，无刺手的觉得严重鞋口长度为13cm /16cm；允差2%。直尺丈量性能横向拉力：3.5N 纵向拉力：19N 拉力机测试严重平方米质量45g裁布机裁取，精度0.0001g天平包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测细微包装完成的彩盒和OPP袋无破损条形码外箱贴条码的位置包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。

22、 棉签检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的棉签废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切棉签的检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观竹签的外表应光滑、无毛刺目测细微竹签上的脱脂棉应包裹在一端，呈倒锥形，不得有松散、零落，应呈白色、无色斑、油渍及异物；包裹脱脂棉一端的竹签不得外露。尺寸冲洗棉棒尺寸：1

23、8-29mm数显卡尺丈量细微口腔棉棒尺寸：8-9mm普通棉棒：5-6mmENT棉棒：3-4mm包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的彩盒和OPP袋无破损包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。医用无纺布敷料块检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的医用无纺布敷料块检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切医用无纺布敷料块的废品检验

24、。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观白色、柔软、无色斑、整齐无毛边、无污点及异物、无臭、无味。目测细微尺寸554 0.5cm精度细微7.57.54 0.5cm10104 0.5cm包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2

25、出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。一次性医用防护服检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的防护服废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切一次性医用防护服的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求 目测严重外观白色、柔软、无色斑、整齐无毛边、无污点及异物、无臭、无味。 目测

26、细微尺寸554 0.5cm精度细微7.57.54 0.5cm10104 0.5cm包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。医用防护口罩检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的防护口罩废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货和赞扬景象的发生。2.范围 适用于我司一切医用防护口罩的废品检验。3.职责 3.1质检部

27、：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观口罩外表不得有破洞、污渍目测细微尺寸长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm；精度细微密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm性能口罩带应调理方便感官细微每根口罩带与口罩体衔接点的断裂强力应该不小10N。拉力机严重口罩上必需配有鼻夹目测严重鼻夹由可弯折的可塑性资料制成，长度不小于8.5cm直尺丈量严重包装要求符合客户装箱和装盒的数

28、量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验工程一切内容。 5.3抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。一次性运用产包自然分娩用检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的产包废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切产包的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部

29、：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观a)产包的组件应齐全；目测细微b)产包各组件应手感柔软，外表应干净、整洁，无霉斑、异味、污渍、破洞；目测细微c) 器械台布的内面衬布、器械包单的内面衬布与其各自的外面面料应贴合严密；目测细微d)产包各组件的剪裁边缘应整齐；目测细微e)纸手帕为平切折叠。纸面应干净，不应有明显的死褶、残缺、破损、沙子、硬质块、生浆团等纸病目测细微尺寸头单尺寸 1l0X240 精度细微垫单尺寸 160X180侧单尺寸 75X100 纸手帕尺寸30X40器械台布尺寸外面面料尺寸150X190器械台布尺寸内面衬布尺

30、寸80X190器械包单尺寸外面面料尺寸80145 器械包单尺寸内面衬布尺寸60145手术衣的尺寸需符合手术衣废品规范中规定的尺寸性能拉力20N拉力机细微包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1一次性运用产包应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验工程一切内容。 5.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 一次性运用灭菌橡胶外科手套检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的橡胶外科手套废品检验有一致的规范可依，加强

31、废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切橡胶外科手套的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测 严重外观无脏污、破损目测细微尺寸代码及尺寸5宽：674最小长度：250精度为1mm的直尺，测试方法见图1 细微5.5宽：724最小长度：2506 宽：775最小长度：2606.5宽：835最小长度：2607宽：895最小长度：2707.5宽：9

32、55最小长度：2708宽：1026 最小长度：2708.5宽：1086 最小长度：2809宽：1146 最小长度：2809.5宽：1216 最小长度：280厚度厚度：光面部分的厚度不应小于0.10mm 麻面部分的不应小于0.13mm 袖口边缘的厚度不超越2.5mm拉力机 测试方法见图2 细微透水性不应透水目测严重老化前的扯断力橡胶胶乳手套：大于12.5N 其他手套：9N 拉力机严重老化前的扯断伸长率橡胶胶乳手套：700% 其他手套：600% 拉力机严重老化前300%定伸负荷最大值橡胶胶乳手套：2N 其他手套：3N拉力机严重老化后扯断力的最小值橡胶胶乳手套：9.5N 其他手套：9N拉力机严重老化

33、后扯断伸长率的最小值橡胶胶乳手套：500% 其他手套：500%拉力机严重包装要求手套应包装在双层包装内目测严重符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装完成的OPP袋无破损包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求图1 图2 5.检验规那么 5.1橡胶外科手套应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验工程一切内容。 5.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 一次性运用纱布块检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的纱布块废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发

34、生。2.范围 适用于我司一切一次性运用纱布块的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检查工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测 严重外观无脏污、破损目测细微尺寸纱布尺寸见附件表1，误差10%精度为1mm的直尺，测试方法见图1 细微包装要求纱布封口的歪斜程度不得超越6mm目测严重包装完成的OPP袋无破损符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.

35、1一次性运用纱布块应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验工程一切内容。 5.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。规格宽长层数宽长根本尺寸允许偏向根本尺寸允许偏向554510%510%55655558555512555516557.57.5127.57.57.57.587.57.57.57.567.57.57.57.547.57.58102/40支纱8108104/40支纱8108106/40支纱8108108/40支纱81081012/40支纱81081016 /40支纱8108102/42支纱10108104/42支纱10108106/

36、42支纱10108108/42支纱1010表1 规格和根本尺寸：单位cm 规格宽长层数宽长根本尺寸允许偏向根本尺寸 允许偏向81016/42支纱8 10%1010%40404404040406404040408404040401240404040164040303043030303063030303083030303012303030301630309050450909050650909050850909050125090905016509010104101010106101010101210101010161010 医用棉球检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的医用棉球废品检验有一致的规

37、范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切医用棉球的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观棉球外观应呈白色、圆形、不得松散，应无异味、色斑、油渍、污染目测细微棉球克重根据消费义务通知单的要求：0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.2，公差10%CP-214天平称量 细微包装要求棉球封

38、口的歪斜程度不得超越6mm目测严重包装完成的OPP袋无破损符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求5.检验规那么 5.1医用棉球应经质检部检验合格后，才可出厂 5.2以客户要求的批号为1批产品 5.3出厂检验为检验工程一切内容 5.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 纱布绷带检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的纱布绷带废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切纱布绷带的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入

39、库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观绷带应呈白色，柔软而富有弹性、无色斑、无毛边、无明显波浪形、无污点及异物、无臭、无味。目测细微性能纱布克重每平方米质量应不少于45g，纱支应为21支纱CP-214天平称量严重经纬密度每厘米的经线和纬线应不少于10根2.5倍的放大镜严重白度医用脱脂的纱布不低于80%丈量严重宽度不得少于标称值的1.6%丈量严重水中可溶物在100ml的供试液中遗留残渣应不得大于0.3%称量严重酸碱度在100ml的供试液中，加酚酞

40、不得显粉红色，加溴甲酚紫不得显黄色目测严重淀粉和糊精在100ml的供试液中加碘酒不得显黄色和紫色目测严重吸水时间应于10s内沉入页面目测严重醚中可溶物在100ml的供试液中遗留残渣不得大于0.5%目测严重荧光物在紫外线不得显强蓝色荧光目测严重枯燥失重减少的分量不得大于8%目测严重炽灼残渣遗留残渣不得大于0.3%目测严重外表活性物不得高于2mm目测严重抗拉强度根据公式F=Kn计算目测严重包装包装完成的OPP袋无破损目测细微符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测细微包装资料外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求。目测细微五检验规那么：5.检验规那么 5.1纱布绷带应经质检

41、部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验工程一切内容。 5.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 表1 规格和根本尺寸 单位：cm规 格宽长宽长根本尺寸允许偏向根本尺寸允许偏向10450100.2450107.54507.545054505 45010500105007.55007.550055005 50010400104007.54007.540054005 40010360103607.53607.536053605 36010250102507.52507.525052505 25010150101507.51507.515051505 1

42、50 弹力绷带检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的弹力绷带废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切弹力绷带的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测 严重外观绷带外形应呈圆柱形、单层，撑开后呈网眼状。外观应干净、无污染、无破洞、无异味；外表应平伏、无皱折；二端切口应平直。目测细微尺寸见表1和表2的尺寸钢

43、尺丈量 细微性能众向延伸率200%。见实验1 测试方法严重横向延伸率(只检套扎式弹力绷带) 800%。PH值 4.07.5GB/T 7573测试严重包装的产品包装完成的OPP袋无破损目测严重符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求。规 格宽长宽长根本尺寸允许偏向根本尺寸允许偏向10450100.2450107.54507.54505450545010500105007.55007.55005500550010400104007.54007.54005400540010360103607.53607.5360536053601

44、0250102507.52507.52505250525010150101507.51507.515051505150 表1：普通弹力绷带的规格和根本尺寸应符合以下规定，单位：cm。 表2：套扎式弹力绷带的规格和根本尺寸应符合以下规定，单位cm。用于部位型号型号直径偏向手指0.50.2一个或两个手指、下肢、小足1三个以上的手指、手、手腕、脚2手臂、手肘、脚3膝、大脚、小腿、劲4肩，大腿，小头5婴儿身躯，小胸，头5.5肩部、大头5.8成人胸常规尺寸腹部、会阴、腋窝、臀部6大胸、胸部、大腹、腋窝7特大号腹部或会阴或臀部、特大号胸8注：以上型号是指产品呈自然圆筒形状下直径。5.直、横向延伸率实验操作

45、 5.1实验条件 温、湿度要求：试样需在常温下展开平方20h,然后再实验室温度为202， 相对湿度为65%3%的条件下放置4h后进展实验。 5.2实验仪器 拉力实验机、直尺 5.3操作步骤 剪取样品4片 (纵、横向各2片)、(3X3)cm/片；用直尺在样品的中部位置 画两条标线，标线之间的间隔 为20mm；将画好线的样品两端分别夹在拉力机的 上下夹具上，夹样品的时候需留意： 1要使样品两端宽的部分夹在上下两夹具上； 2要使夹的样品坚持垂直形状，不能歪向一边； 3要使夹的样品成自然形状，不能有拉伸或紧缩的情况； 4上下两夹具分别固定在样品的两条标线上； 5设定拉力机的速度为500mm/min。

46、启动拉力机的测试键，开场实验，当拉力机停顿时，记录样品的两标线之间的间隔 。 每个样品至少测试1次，取平均值作为最终结果。 5.4实验结果计算 A = L1-20cm/20cmX100% A代表：伸长率，% L1代表：拉伸后的长度, cm 6.检验规那么 6.1弹力绷带应经质检部检验合格后，才可出厂。 6.2以客户要求的批号为1批产品。 6.3出厂检验为检验工程一切内容。 6.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。酒精棉片检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的酒精棉片废品检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生2.范围 适用于我司一切酒

47、精棉片的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费 3.2消费部：对质检部断定的不良进展返工。4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外观棉片外观应呈白色，应无异味、色斑、油渍、污染等目测细微产品包装应密封完好，不得有酒精泄露景象目测严重尺寸见表1的尺寸钢尺丈量细微包装的产品包装完成的OPP袋无破损目测严重符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装资料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 表1酒精棉片规格和尺寸 规格宽长长宽根本尺寸允许偏向根本

48、尺寸 允许偏向200 X 150mm 200 mm10%15 mm 10%30 x 60mm60 mm30 mm50 x 50mm50 mm50 mm30 x 30mm30 mm30 mm 5.检验规那么 5.1酒精棉片应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验工程一切内容。 5.4抽样及断定规那么 根据进展抽样及断定。 创可贴检验规范1.目的 使本公司一切入库和出库的创可贴检验有一致的规范可依，加强废品的质量控制，确保一切的废品在出货前得到检验，杜绝退货景象的发生。2.范围 适用于我司一切创可贴的废品检验。3.职责 3.1质检部：废品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，废品检验员根据以下检 查工程及方法检验，断定不合格需通知消费。 3.2消费部：配合质检断定的不良返工4.检验工程检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合工艺要求目测严重外