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文档简介
1、青海省青海湖药业有限公司标准管理规程页码:1/2编写部门:标题:颁发日期:生产技术部年月日编号:生产状态标志使用管理规程生效日期:SMP-PM01103年月日起草部门审核质量受权人批准日期审核日期审核日期批准日期分发部门:版本号:质量保证部、生产技术部、各工段03目的:规范操作,保证设备、物料等能反映正确的状态。 范围:适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 责任:生产技术部负责人、工程管理部负责人、质量保证部负责人、操作人员。 规程:1、设备生产状态:1.1正在运行:绿色标有“运行字样。1.2正在检修:黄色标有“正在检修”字样。1.3停用待修:红色标有“待修字样。1.4设备完好不
2、用:绿色标有“完好、已清洁”,“完好、待清洁”字样。2容器清洁状态:2.1清洁可使用:“绿色”标有“清洁合格”字样。2.2待清洁:黄色标有“待清洁字样。2.3盛有物料:绿色标有“容器盛有物料”字样,并标明内容物品名、规格、批 号、数量、操作人等。3物料状态:3.1合格:绿色标有“合格字样。3.2待检:黄色标有“待检”字样。3.3不合格:红色标有“不合格”字样。4.1、用于指示车间生产的状态牌,于生产日开始,在生产的操作间及设备由班组 长悬挂于各工序显眼处,内容包括:工序、品名、批号、批量、生产日期、立 卡人等,并于生产结束立即取下,更换新的标志牌。4.2、生产设备应由设备维修人员定期检修,对有
3、故障等待维修的设备应有待修状态标志,内容包括设备型号,主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌;检修合格后,挂上“完好”标志牌;运行时由操作人员挂青海省青海湖药业有限公司标准管理规程页码:2/2标题生产状态标志使用管理规程编写部门生产技术部编 号:SMP-PM01103上“运行”标志牌,生产过程的日常维修,挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显的状态标志,要标明停用设备型号,停用日期, 停用原因。4.3、 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人在清洁工作完成后,挂“清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置,并标明有效期;使用完后挂上“待清洁
4、”标志牌。4.4、用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌,由物料摆放或生产工序的操作人员及时悬挂,并于物料转移完毕后,由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料,中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区,不合格品要放在不合格品存放间,并按不合格品管理规定作出处理。成 品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好,挂待验黄牌,检验合格后办入库手续并换绿色围栏,挂合格绿牌。4.5、 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志 ,清场后,质保员检查合格,发 清场 合格证”,并挂上绿色 “清场合格”标志牌;若不合格,挂上红色 “清场不合 格标志牌。4.6、 用于指示存放废弃物的废弃贮器上
5、应挂上黄色“废弃物”标志牌。第一节状态标志一、仪器设备的状态标志1、所有使用仪器设备除有统一编号外,每一台仪器设备都要便于辨别的设备 状态标志;2、不论在生产状态还是停产状态,每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设 备状态标志牌:仪器设备状态标志设备名称:型号规格: 设备编号: 操作者: 维修者: 设备状态:备 注:3、设备状态通常有以下四种情况:运行:表明此设备正在进行生产操作;完好:表明生产已结束,设备未运行且无故障;停用:表明设备未运行,有故障且未检修;检修:表明设备有故障且正在进行维修。仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外,其它项目相对固定; 当设备状态改变时,对设备状态项目可用水性
6、油墨笔由操作工填写。4、所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明业部位,且不影响生产 操作。二、管道标识管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。1、基本色用于识别管道内流体的种类和状态。2、箭头方向用于识别管道内流体的流向。3、室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。4、不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮(或不锈钢) 保护罩时,均不涂基本识别色,但应有识别符号。5、内容物识别色饮用水纯化水注射用水蒸汽天然气压缩空气真空管道排污废水药液蓝色紫色绿色红色橙色黄色白色黑色黄色6、标识符号6.1标识为矩形带尖角,指向尖角为900,尖角指向流体流向。6.2箭头大小管径w 40mm时,箭
7、头宽 25mm,箭头长100mm ; 管径40mm时,箭头宽 35mm,箭头长120mm 。7、管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点,阀门和穿孔两侧等的管路上,以 及其它需要识别的部位。二、物料状态标志1、仓库的标志(仓库可分区也可分为若干库房)物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区;包装 材料存放区;标签、说明书、合格证小盒专区;成品区;阴凉库区;不合格品专 区;不良品区;退货区和办公区。综合仓库具体区域的划分如下所示。原料存放区:丫辅料存放区:F成品存放区:C退货存放区:T不合格品区:Z不良品区: L待检区:D危险品库: W包装材料存放
8、区:BB 标签;BS 说明书;BE 合格证;BJ 胶塞;BP 玻瓶; BL 铝盖;BX 小盒;BH 中盒; BZ 纸箱;BG 共用。2、取样证:取样证名称:代码:1规格:生产批号/进厂编号:来源:取样量:取样人:丨取样日期:备注:3、合格证:合格证名称:代码:规格:生产批号/进厂编号:来源:检验单号:签发人:日期:备注:4、不合格证:不合格证名称:代码:规格:生产批号/进厂编号:来源:检验单号:签发人:日期:备注:5待检证:待检未取样证名称:代码:规格:生产批号/进厂编号:来源:签发人:日期:备注:6、退货证:待检已取样证名称:代码:规格:生产批号/进厂编号:来源:签发人:日期:,备注:退货证
9、名称:代码:规格:生产批号/进厂编号:用户名称:用户代码:退货单号:收货人:到货日期:备注:7、货位卡四、卫生状态标志1、在生产操作结束后,操作工取下门上的生产状态标志,及时挂上“清洁状标 志”注明未清洁,表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁,不能使用。2、 操作工按照清场规程进行清洁后,填写清洁状态标志。 经QA人员检查合格后,发给清场合格证,操作工将未清洁的清洁状态标志换为已清洁的清洁状态标志。挂于房间门上,表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁,可以使用。3、 操作工按设备状态标志管理规程,挂好设备状态标志牌。4、清洁状态标志:清洁状态标志未清洁,不可用();已清洁,可使用()工序/房间:清洁日期:清洁有效期至清洁人:备注:五、生产状态标志1、生产前按要求填好生产状态标志,并将门上的已清洁“清洁状态标志”牌换为 “生产状态标志”。2、 各工序或房间正在生产作业时,在各设备明显处应挂好设备状态标志牌,其标志 不得妨碍生产操作。3、各工序正在生产作业时,在此房间
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