赴中国评估出口欧盟的渔业与水产品生产的公共卫生条件的报告

1、 评估出口欧盟的渔业和水产品生产的公共卫生状况 简介12005 年 2 月 25 日至 3 月 7 日在中国执行任务。检查组由食品和兽医办公室 (FVO) 的四名检查员组成。该任务是 FVO 计划任务计划的一部分，1.1 任务背景2委员会第 2000/86/EC 号决定规定了控制从中国进口的水产品的特殊条件。这次是基于1999年进行的检查任务，检查报告（XXIV/1072/99 MR Final）已在/comm/food/fvo/index_en.htm上公布。根据修订后的欧盟委员会决定 2000/86/EC，允许从中国 306 家加工厂、171 艘冷藏船和 11 艘

2、加工船进口水产品。这些进口是双壳贝类以外的水产品。对于出口的水产品，需要根据委员会决定 2002/994/EC 进行抗生素残留检测。食品和饲料快速预警系统 (RASFF) 通知在 2003 年共收到 23 份关于从中国进口的通知，而 2004 年为 14 份。通知涵盖了一系列问题（谷氨酸、重金属、标签、微生物、抗生素尤其是硝基呋喃和氯霉素、沉积物和非法进口）。水产品进口许可还包括要求产品来自符合一定条件的水域。然而，对于这些产品，残留监测计划必须由中国政府每年提出并得到委员会的认可。委员会决议 2004/423/EC 已认可中国的水产品残留监测计划。1.2 水产品产业结构中国拥有庞大的进口、消

3、费和出口水产品产业。中国产品的主要市场是日本、美国、欧盟以及中国、泰国和新加坡等其他亚洲国家。欧盟占中国出口的10%，主要是海洋物种。根据国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）提供的数据：2004年，对欧盟出口水产品（冷冻鱼、虾、小龙虾等）增长约45%，从192,167 2003 年吨到 2004 年 280,002 吨。吨。根据FVO 1999年对中国水产品的上一次调查，出口的水产品主要是鱼片，其中70-80%是由进口原料加工而成（鳕鱼和鲽鱼主要是由俄罗斯船只从白令和鄂霍次克水域捕获的） .中国的水产养殖业是一个产品种类繁多的行业，其产量是世界上最大的。然而，只有一小部分（包括鳗鱼、虾和小龙

4、虾）出口到欧盟。出口量仍有巨大增长潜力。1.3 访问目的和行程本次访问的目的： 重新评估是否符合欧盟指令2000/86/EC制定的中国原产水产品进口管理特殊条件。 评估向欧盟出口水产品的生产条件。为达到目的，考察组行程如下： 2 月 25 日，与中央主管当局 (CCA) 举行会议。会上，考察组确定了考察目的，更新了路线，并索取了顺利完成考察所需的其他信息。参观地点：主管机关来访主管部门中央2会议和总结会议省级4国家质检总局直属局（办、局、局、局）地方2实验室参观CIQ/基准3企业13每家企业都有关联实验室，但不针对所有案例进行专访初级产品生产和登陆点农场1对接点2访问的 2 个业务联系人的私人

5、对接点食品加工设施渡船5溜冰场（块）1加工厂13视察组由四个主管部门的代表全程陪同： 国家质检总局及其各省厅（直属局）、中华人民共和国出入境检验检疫局（CIQ） 中华人民共和国认证认可委员会（CNCA）商务部（MoCOM） 农业部渔业司及其省级司2. 主要发现2.1 法律国家、有关部委（农业部、卫生部）会同国家质检总局制定了一套法律、法规和管理办法（行业标准）。它还规定，该法律框架中规定的要求与渔业科的委员会法令“实质等同”。但是，视察组并没有提供一份经过校对并翻译成英文的文本，因此不是一个完整的评估。在企业层面，根据需要，将2002年颁布的委员会令的文本汇编成中文。2002 年 5 月 20

6、 日实施的第 20 号令出口食品生产企业卫生登记管理规定为国家认监委提供的出口企业提供了法律依据，并为 CIQ 官员提供日常监管（分局）和半- 年度监督。核查的法律依据（省局）。此外，212号文建立的“出口追溯体系”要求企业证明符合欧盟委员会的进口要求。2.2 主管部门2.2.1 组织、机构和人员配置国家质检总局（独立部级单位，成立于2001年4月）负责进出口水产品等产品的国家检验检疫、残留监测、认证工作。国家质检总局在中国各省、自治区、直辖市和主要口岸设有35个直属检验检疫局（CIQ）。各局在各港口、货场设有辅助机构。在中国，共有272个分支机构和278个办事处，452个实验室和6000名员

7、工从事进出口动物和动物产品的检验检疫工作，为出口食品加工企业出具证书进行监管。国家认监委（国家质检总局下属，同一个办事机构），职责是： A）负责企业登记工作； B 向欧盟委员会 (CS) 更新和发布获准出口到欧盟的公司。尽管国家质检总局人手不足，但他们能够有效地开展工作。虽然主要登记处人手不足，但已得到补充。农业部下属机构包括国家水产品质量监督检疫总局、渔业环境监测中心、渔船检验局和各类调查培训机构。其中，农业部渔业局负责渔业贸易、海洋水产品、渔船和渔港检查、渔业环境监测等工作。渔业局制定相关水产标准和法规，负责实施质量控制和认证。卫生部制定和颁布卫生法律法规，包括水产品生产、加工、储存和销售

8、的卫生要求。2.2.2 社区要求的意识和能力，培训一般来说，主管当局对共同体法律有很好的了解，但在某些情况下，某些要求并未得到强调（例如，冷藏标准被认为是合理的参见第 2.5 节）。向检查组展示了培训程序文件，其中包括一些共同的基本原则并涵盖了一系列主题。2.2.3 官方控制（认可、监管）认可计划希望出口到欧盟的公司必须根据第 20 号命令（根据上文第 2.1 节）在 CNCA 注册，其中包括强制性 HACCP 系统。申请注册的企业必须向省 CIQ 提交一份注册表格，并附上说明他们已满足法令附件中规定的卫生要求的文件。CIQ对提交的书面审查（由当地检查组）将在10个工作日内完成。如果申请和相关

9、文件符合要求，CIQ将安排检查日期。检验完成后，15个工作日内编制并出具报告。如果成功，申请人将获得健康登记证，有效期3年。检查时，可以按照上述流程进行认可程序，包括业务计划和相关文件。新企业的注册将通知 CIQ 中央机关。但是，一般情况下他们会承认注册的企业，并且只有针对特定问题才会亲自检查。注册证书的续展以申请复审为依据。注册企业须在卫生登记证有效期届满前三个月向检验检疫部门提出申请复审。如果企业不能随时持续保证产品的卫生质量，将暂停出口检验。问题严重的，吊销卫生登记证。公司治理注册后，CIQ将派当地监管人员到公司进行日常监管。对于欧盟上市企业，要求每6个月（或每个生产季节）进行一次彻底检

10、查（CNCA承担当地省级CIQ的监督检查，必要时可安排专家额外检查）。审计还包括对当地监管机构工作的评估。 CNCA 不能总是参与审核过程。但是，在这些情况下，将通知评估团队派一名高级 CIQ 评估员（受过 CNCA 培训）。对所有水产品行业的监管关于对欧盟出口水产品的日常监管，考察团看到了以下几个方面： 所有被检查的企业都有有效的官方许可证（尽管它可能是非常笼统的例如“水产养殖”），并包括经过验证的 HACCP 计划。有检查报告。 没有发现主管当局在卸货或首次销售时对每批水产品进行感官检查的证据。主管当局告知检察官，情况取决于加工商进行的检查。许多企业在检查期间不生产出口欧盟（水产养殖）的产

11、品，或正在等待欧盟许可证。但是，CIQ 会定期对被检查的企业进行检查，以检查生产和储存条件。 寄生虫、化学品和污染物的检查由主管当局或在其监督下的机构进行（见下文 - 特殊检查）。特殊检查（理事会指令 91/493/EC，第 V(II) 章）寄生虫主管当局认为法规 GB18406.4-2001 等同于委员会决议 93/140/EEC。 CIQ要求企业在水产品生产过程中建立特殊的寄生虫检验程序。检查团发现，在鱼片的制备过程中，鱼片经过了肉眼检查，并由合格人员清除了寄生虫。通过使用“光检查台”或使用紫外线（对于深色肉）对光检查鱼片，可以促进这一过程。化学物质（组胺）主管部门在预检问卷（PMQ）中表

12、示，对易感物种的组胺控制应按照美国水产品危害分析和控制指南进行，并要求官方和“自检” 试验按其公布的标准（GB/T5009.45-2003）进行。然而，采样方法与理事会指令 91/493/EEC CH5, II, 3A(b) 所预见的不同（即相关物种的 9 个样本）。污染物GB18406.4-2001法规列出了水产品的微生物指标，水产品中汞、镉和铅的最高允许含量，被认为等同于欧盟委员会决议93/51/EEC和欧盟委员会法规(EC) NO 466/ 2001 年。国家质检总局已将委员会条例 (EC) 第 78/2005 号中提到的修改添加到出口要求中3 。有一个监测污染物的国家计划。微生物检查检

13、查组观察到，每批出口货物的样品均由CIQ检查员抽取并提交CIQ官方实验室进行分析。微生物检测包括：总细菌、大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、副溶血性弧菌、霍乱弧菌和链球菌。2.2.4 出口欧盟证书为了获得出口到欧盟的卫生证书，每批出口货物都必须经过测试，测试结果令人满意（见上述测试）。只有与合格的测试报告（通过 CIQ2000 计算机系统）相关联时才会颁发证书。检验报告的编号系统基于负责的 CIQ 机构、产品是进口还是出口、装运的年份和序列号。CIQ 表示，他们监控和检查装入冷藏箱和运输的水产品的温度控制。可追溯性原则上，上述 EOS 系统和签证流程提供了从本地/进口水产品到生产到

14、最终出口货物的产品可追溯性。通过 RASFF4 。此外，当地 CIQ 检查员不知道进口证书上的船只是否是欧盟出口的。这些都得到了CIQ的认可。该工厂继续暂停出口，调查继续澄清情况。此外，检查组注意到：进口水产品在符合中国要求的情况下，可以进入市场，可以加工/出口。大多数出口到欧盟的水产品的原产地不是中国（见第 1.2 节）； CCA 表示，CS 不向欧盟提交其他第三国批准出口（直接）的船舶，因此依赖出口国的健康证明。安全措施出口水产品需进行抗生素残留检测（见1.1），并获得大量检测结果（均为阴性）。然而，在一家工厂，所有出口到欧盟的货物和集装箱都没有进行硝基呋喃检测5。尽管 CIQ 会在官方实

15、验室对每批货物进行至少一个样品的残留检测，但每批货物可能包含不同的批次。在被检查的工厂（熟虾）中，CIQ 称工厂实验室对所有原材料进行了检测。然而，通过审查所获得的信息，出口货物检验组无法轻易证实这一点。2.3 实验室检查组走访了多家官方实验室，均通过了CNAL 6根据ISO17025的认证，并配备完善的系统确保样品可追溯性和盲送。所有被检查的工厂都有工厂实验室，可以进行微生物检测，有的还可以进行氯霉素和硝基呋喃检测。这些工厂实验室都在 CIQ 的监督和控制之下。 XXIV/1072/99 中描述了测试的细菌和产品类型。2.4 渔船国家质检总局表示，机上冷冻食品的加工、卫生操作和处理有相关规定

16、。它们相当于理事会指令 92/48/EEC。这些规定包括SC/T 3002-1998技术规程和农业部SC/T 3003-1998。五艘船在文本检查和实地考察中发现以下问题：检查组没有看到 CA 检查卫生状况的书面证据（这是理事会指令 92/48/EEC 和委员会决定 2000/86/EC 的要求）。这包括向欧盟工厂供应原材料的中国冷藏船和外国冷藏船。一般来说，参观的船只都有必要的设施。但是，它们的维护差异很大。尤其是参观的鱿鱼船，船舱表面不易清洁消毒，冷冻设备生锈，木头做的，条件很差。虾船的船舱状况良好，但其他部分需要修理。检查组获悉，这两种渔船都向欧盟加工厂供货，但只有虾船获得了CIQ的认可

17、。从给定的冷藏箱中检查了 2 份审核记录，这些记录全面并描述了： a) 不符合项； b) 纠正措施； c) CA 的评估（对两者都满意）2.5 工厂检查组参观了13家水产品加工厂（其中一家不允许出口欧盟）和一家制冰厂。这包括 4 次“计划外”的游学。这些水产养殖场的基本周长、结构和设施、维护和加工（如现场所见）通常符合欧盟指令的要求。在检查组检查的工厂中，CA 上一次监督中指出的不符合项已被工厂纠正并进行了跟踪调查。但检查组发现部分工厂存在以下不足：厂房、设备和运输一些冷藏库需要维修建筑物，储藏室状况不佳/存储状况不佳（例如，有破损的纸箱），结霜 - CA 没有指出这一点。相反，CA 认为该库

18、的清洁程序令人满意，可用作结霜的纠正措施。将产品浸泡在变色的静水中（例如，在冰涂层过程中）。接待区有一扇不对外关闭的门。传送带损坏，需要更换。更换和加工区域设有手动水龙头。器具清洁设施和暴露产品之间没有很好的分离。下水道系统不完善例如，有可能交叉污染的破损下水道，或有积水的不平整地面。自检金属探测器无法正常工作（在处理鱿鱼的工厂中，这些鱿鱼来自第 2.4 节中描述的船只）。不适当的水测试（一些工厂根据 80/778/EEC 运行（2003 年 12 月 25 日到期），其他工厂根据指令 98/83/EC）。2.6 水产养殖生产2.6.1 水产养殖场在回应 PMQ 时，CA 表示水产养殖场及其加

19、工船通过以下方式获得许可：a) 农业部在省、自治区或国家层面的地方管理分支机构，或 b) 水产监测和管理机构。然而，第 96/23/EC 号指令第 9 章中提到的生产者注册并不容易获得，只有在省政府对农场进行检查后才能提供给检查组。在对农场进行检查时，了解到被检查的农场没有在欧盟注册。但是，主管部门表示它符合规定的要求。被检查的水产养殖场由当地CIQ每天组织和管理。检查组被告知，食品中没有添加药物，这是农业部发布的饲料规则中规定的。然而，尽管被告知没有使用抗生素，但检查组却发现了一种可溶性粉剂氟苯尼考（新一代氯霉素）。它继续解释说该产品已获准使用并已用于油炸。当地的 CA 负责人没有意识到这是

20、一种抗生素。使用中草药，但其含量尚未确定7 。2.6.2 残留监测计划及预防措施8已采用孔雀绿2ug/kg的检测限（翻译方案中的20ug/kg是错误的）。 CIQ 的国家参考实验室9已经能够检测到孔雀石绿。然而，到目前为止，还没有公司要求对孔雀石绿进行测试。随后，检查组收到了一份清单，显示 2004 年仅检测了 6 个样本，4 个鳗鱼肉 10和2 个虾 11 。由于 FVO 最近对残留物进行了检查（参见报告 DG(SANCO)/9046/2003），负责水产品中残留物检测程序的主管部门（省）（动物产品检验部门）现在可以使用新的 LC /MS /MS设备用于检测硝基呋喃，灵敏度为0.1ppb。在

21、上述检查报告中，对活体动物和动物产品残留控制的组织进行了描述。2002/994/EC号委员会决定中提到的系统装运前检验和主管部门的测试声明由企业和主管部门共同承担。调查结果在关于证书的第 2.1.4 节中报告。三、结论3.1 立法代表团评估说，中国的立法总体上至少可以满足共同体的要求。3.2 主管部门主管部门（CA）结构清晰，指挥系统直接，这表明他们能够以令人满意的方式监督出口工厂。总体而言，CA 对社区立法有很好的了解。基本上，从生产到最终出口出货和认证，都有一个很好的制度（出口追溯系统）来保证该国生产的产品（具有出口状态）/进口水产品（FP）的可追溯性。但是，不能充分保证水产品不会被混合，

22、也不能保证生产的原材料不是来自不合格的工厂（例如，未列出出口到欧盟的第三国船只）。组胺未根据社区法规进行测试。在安全措施方面，委员会决定 2002/994/EC（第 3 条）中提及的托运货物的 100% 测试或托运货物未经主管当局测试，也不能可靠地确定工厂已测试相关批次。3.3 实验室设备官方实验室和工厂实验室设备齐全，能够满足国家质检总局检测的需要。3.4 渔船主管当局的检查和观察到的渔船状况均不完全符合理事会指令 92/48/EEC 和 91/493/EEC 的规定。主管机关不能提供向出口企业提供水产品的渔船（国家冷藏船、加工船除外）的详细清单。3.5 工厂工厂整体可以达到很好的标准，缺点

23、与一些小的卫生问题有关。然而，一些冷库需要结构维修和更好的管理。3.6 水产养殖生产环境生产者注册，如理事会指令 96/23/EC 第 9 条所述，并非对所有接受检查的省份都有效。在农场，CIQ 没有证明他们完全控制或完全了解所使用的产品（无论是抗生素还是草药）。四、总体结论总体而言，来自中国的水产品符合欧盟相关法规的要求。检查团注意到全体员工的真诚承诺和政府的巨额投资。然而，仍有许多重大缺陷（尽管仅限于少数渔业部门）影响了控制系统的可靠性。这对于某些类型的渔船和一些工厂冷藏标准尤其重要。5. 总结会议2005 年 3 月 7 日与 CCA 代表举行了总结会议。检查组在会上介绍了主要调查结果和

24、结论。在总结会上，CCA承认了这些不足，并指出这些不足将一一解决。简要说明如下： 他们赞赏代表团指出的积极方面，并强调他们已经进行了一些重要的检查，以维护与欧盟的贸易。13天内提交计划的纠正措施大纲（包括工厂、冰厂和鱿鱼渔船12 ）。将附上文件/照片证明和定期更新/进度报告14； 未经代表团检查的批准出口欧盟的工厂将被告知此次检查的结果，并要求相关委员会要求进行检查。此外，要求处理者审查其行为并在必要时进行更正； 在采取必要的纠正措施之前，只允许从符合共同体标准的渔船/工厂生产产品（尤其是鱿鱼 12、14）和冰。那些不愿意/无法进行必要更正的人将被排除在外。 CCA 不允许小问题阻碍整个海产品

25、贸易。6. 给中国CCA的建议为了纠正代表团发现并记录在报告中的缺陷，CCA 应向 CS 提供行动计划，包括在收到报告草案后 25 个工作日内完成的时间表，并在报告中记录有关出口到欧盟。水产品。以下是关于这次探险不同方面的更详细建议：6.1 CCA应加强对进口水产品（复出口欧盟）的监管，确保合规与不合规产品不混用。6.2 CCA 应确保按照委员会决定 2002/994/EC（修订版）对所有水产品进行残留测试，并且追溯系统需要证明这一点。 CCA 应确保根据理事会指令 91/493/EC 第 5 章中描述的协议进行官方组胺测试。6.3 CCA 应执行理事会指令 91/493/EEC 和 92/4

26、8/EEC 附件中关于渔业产品和渔船出口注册、控制/监管、出口标准的特定共同体要求向欧盟出口水产养殖产品。6.4 CCA 应采取措施纠正检查中发现的不合格和缺陷，特别是检查的工厂/渔船和未检查的类似工厂/渔船。6.5 CCA 对向欧盟出口水产养殖产品的企业提供原材料的养殖场备案应符合理事会指令 96/23/EC 第 9 条。6.6 主管部门应采取措施确保当地 CIQ 检查员了解其监管的水产养殖场所使用的产品（如抗生素）。特别是，注册农场应提供如理事会指令 96/23/EC 所述的准确处理记录、动物识别记录和停药期记录。附录报告中使用的缩写和术语AQSIQ 国家质量监督检验检疫总局CA 主管当局

27、CCA中央机关国家质检总局省分局CNAL中国国家实验室认可委员会CNCA 国家认证认可监督管理委员会CS委员会机构EOS出口追溯系统欧盟 欧盟LC/MS/MS 液相色谱/质谱ILAC 国际实验室认可合作伙伴关系ISO 国际标准化组织FP水产品FVO 食品兽医办公室HACCP 危害分析和关键控制点MOA 农业部MoCOM 商务部MoPH 公共卫生部NRL 国家参考实验室PMQ 任务前的问卷RASFF 食品和饲料快速警报系统报告中引用的欧盟法案欧盟法律官方杂志话题理事会指令 91/493/EECOJ N 0 L268，1991 年 9 月 24 日，第 15 页1991 年 7 月 22 日理事会

28、指令 91/493/EEC，规定了生产的卫生条件和水产品的市场储存条件（经修订）理事会指令 92/48/EECOJ N 0 L187, 7.7.1992, p.41理事会指令 92/48/EEC，1992 年 6 月 16 日，规定了适用于渔船捕获的渔业产品的最低卫生标准，符合指令 91/493/EEC i 第 3(1)(a) 条) 点一致委员会第 93/51/EEC 号决定OJ N 0 L13，1993 年 1 月 21 日，第 11 页委员会关于适用于熟肉和软体动物产品的微生物标准的决定（1992 年 12 月 15 日）委员会决定 93/140/EECOJ N 0 L56，1993 年

29、6 月 23 日，第 50 页委员会 1993 年 1 月 19 日决议，规定了检测水产品中寄生虫的感官检查的详细规则委员会决议 94/356/ECOJ N 0 L156, 9.3.1993, p.42委员会 1994 年 5 月 20 日的决定，制定了执行理事会指令 91/493/EEC 关于渔业产品特定卫生检查的详细规则理事会指令 96/23/ECOJ N 0 L125，1996 年 5 月 23 日，第 10 页理事会指令 96/23/EC（1996 年 4 月 29 日）关于控制活体动物和动物产品中某些物质和残留物的措施理事会指令 98/83/ECOJ N 0 L330，1998 年

30、12 月 5 日，第 32 页理事会关于人类消费水产品质量的指令（1998 年 11 月 3 日）委员会决议 98/140/ECOJ N 0 L138, 12.2.1998, p.14委员会决议为第三国委员会专家在兽医领域进行现场检查制定了某些详细规则（1998 年 2 月 4 日）委员会决定 2000/86/ECOJ N 0 L26, 2.2.2000, p.26委员会决定（1999 年 11 月 21 日）规定在特殊条件下控制来自中国的水产品并废除第 97/368/EC 号决定委员会条例 (EC) 第 466/2001 号OJ N 0 L77，2001 年 3 月 16 日，第 1 页规定

31、食品成分中某些污染物最高含量的委员会规则（2001 年 3 月 8 日）委员会决定 2002/994/ECOJ N 0 L348，2002 年 12 月 21 日，第 154 页中国动物源性食品保护措施委员会决议（2002年12月20日）委员会决定 2004/432/ECOJ N 0 L154，2004 年 4 月 30 日，第 43 页第 2004/432/EC 号决定（2004 年 4 月 29 日）关于根据理事会指令 96/23/EC 在第三国承认残留监测计划委员会条例 (EC) No.78/2005OJ N 0 L16，2005 年 1 月 20 日，第 43 页委员会关于修正 (EC

32、) No 466/2001 重金属规则的规则（2005 年 1 月 19 日）转让的法律依据这项任务是在欧盟立法框架内进行的，特别是：- 1991 年 7 月 22 日理事会指令 91/493/EEC，规定了生产的卫生条件和水产品的市场储存条件（经修正），特别是第 11 条第 2 点；- 1992 年 6 月 16 日理事会指令 92/48/EEC，规定了适用于渔船捕获的渔业产品的最低卫生标准，这与指令 91/493/EEC 第 3(1)(a) 条一致(i) 分数一致；- 理事会指令 96/23/EC（1996 年 4 月 29 日）关于控制活体动物和动物产品中某些物质和残留物的措施，特别是第 2