微心百源远程医疗系统-注册新蓝牙vh js0316ca0作业指导书

1、作业指导书Work InstructionRef NO受控状态现时变更版次Current ReviIed确认Checked批准 ApprovedA/0簽名Signature日期Date分发号NO.工序名称 Pros十二导联心电分析系统各生产工序作业指导书作业内容Operating Content目的本规程规定了十二导联心电分析系统中心电信号 盒的程序烧写、半成品检验、装配、老化、包装和入库工序，为了让生产操作者从中清楚、明确、了解和掌握各工序及岗位的生产工艺和技术要求，对各生产工序加以控制，确保生产计划的按时完成，确保各个环节都处于受控状态。适用范围适用于对本公司国内十二导联心电分析系统中心电

2、信号盒职责生产者及检验员参照生产工序作业指导书负责各生产工序的具体作业并填写随工单。检验员负责产品各生产阶段的检验及校准。作业内容各工位承担生产步骤说明：* 注：生产流程图 见 附件工位工作职责工位 1主要程序烧写。工位 2主要负责导联线焊接、装配任务。工位 3主要负责包装、填写入库单的工作任务。作业方法：半成品检验盒电路板半成品检验外观检查检查焊接好的电路板有无损坏。对照样图（图 1、图 2、图 3、图 4、图 5）检查各焊接好的元器件焊接位置、方向是否正确(注意 D1的高度要选择适合的)。图 1 主板正面图图 2 主板图图 3 蓝牙板正面图图 4 导联板正面图图 5 导联板图检查有无短缺。

3、检查各焊点有无拉尖、桥接、球焊、虚现象。检查插接针孔是否规则。(2)功能检验用两节 5 号电池给主板供电，按一下按键。 用设备为 SC-007 的万用表(型号：MAS830L 厂家：MASTECH)测量以下各测量点的电压，标准值及误差如下表：图 6 对半成品加以检验，填写半成品检验，附于随工单背面。如若不合格，作返厂处理。 将关键元器件的批号写入随工单，性能关键元器件产品为放电管。导联（LA-F）（AGND）mV电压值100mV（RA-F）（AGND）（C1-F）（AGND）（C2-F）（AGND）（C3-F）（AGND）（C4-F）（AGND）（C5-F）（AGND）（C6-F）（AGND）

4、注：在万用表电池电压1.4V 的条件下，万用表 COM 端连在电池座负端测量点标准值误差1（C42-1）（DGND）4.24.14.32（C19-1）（DGND）3.33.253.353（C20_2）（DGND）-4.2-4.3-4.14（C22_1）（DGND）2.52.452.555（C24_2）（DGND）-2.5-2.55-2.45烧写程序内容此工序必须在防静电工作区域操作，必须带防静电手环，通过为 SC-011 的计算机（含刻录机）的生产设备，使用Keil MDK 编译器，把程序写入EFM32G280F128中，版本号并校验。操作资格评定：具有中级工程师资格。流程打开工位 1 工作台

5、上的名称为 SC-011 的计算机（含刻录机）的 DELL 台式机电脑。 如果电脑上没有安装 Keil MDK 编译器，需要先安装。将连好数据线的 Ulink2 通过转接线插到程序口上（红线和 PCB 板上电容 c1 相近）。用两节 5 号电池给心电盒主板供电，按一下按键。双击打开 “MICROECG-长按关电源-短按开机”文件夹中的文件。打开文件后，单击按钮，将程序到单片机的 flash 里面，如下图所示：当文件完毕后，拔掉电池供电线使设备断电，拔掉 ulink线，重新给设备上电，查看设备是否正常工作4.2.4 上位机连接盒（1）内容此工序在 Pad 上进行，首先在 Pad 上安装十二导联心

6、电分析系统-医疗系统。（2）流程第一步：打开盒和Pad。盒的打开方法：按下盒的按键，盒上的指示灯亮起（红色表示系统正在初始化，绿色表示正常运行）第二步：设置 Pad 与盒进行通信。在 Pad 桌面，点击“设定”，选择“蓝牙”，点击“扫描设备”，将会搜索出以“BT”开头的蓝牙设备， 选择该蓝牙设备，配对，成功后，返回Pad 桌面。第三步：启动“医疗系统”，进行心电在Pad 桌面上单击“医疗系统”图标，运行ECG，进入主界面。单击“设置”，进入设置界面,不能选演示数据。完成后返回程序主界面，使用该。第四部：单击“心电”按钮，快速进入界面，查看是否连接成功提示 1：提示 2：盒数据传输时，绿色指示灯

7、会不断的闪烁；数据传输停止时，绿色指示灯。盒关闭方法：长按盒“关闭”按钮 10 秒批注 Z1:4.2.5导联线焊接内容将导联线到座子上，然后用心电信号发生器输入心电信号，能够正常输出心电信号；流程根据线序进行焊接焊接：首先进行拨线，线长参考 座子上的引脚长度，然后给露出的线上锡。焊接完成后，用心电信号发生器输入心电信号至盒,观察输出信号是否正常（如下图所示）。如果波形幅值正常，则进入第三步；否则要重新检查导联线和其他元器件的焊接。3固定导联线：预热白色硅胶，将硅胶放入一半座下，再将另一半焊有导联线的座子对准固定，完成后再用扎带好导联线，再将座子合上，再次进行检验，用心电信号发生器输入心电信号至

8、盒,观察输出信号是否正常（如下图所示）。 如果波形幅值正常，则进入装配；否则要重新检查导联线和其他元器件的焊接。注：在随工单上应标明导联线。焊接批注 Z2: 产品名称起名字装配内容装配包括机械和电气两大部分的工作。按照设计要求，将各零件、组件（如印制电路板、底座、面板以及装在他们上面的元件），安装在不同的位置上，组一个整体，再用导线将元、之间装配成具有一定功能的完整的设备。装配应遵循：先轻后重、先小后大、先里后外、先平后高、上道工序不得影响下道工序的原则。流程目视检查予以确定焊接好的电路板是否完好，有无损坏，有无短缺零件，有无松动，将主板和无线蓝牙板焊接起来，焊接的时候，注意两个板的方向：蓝牙

9、天线背离 SD子，将电池仓固定好，从 BT1 的两个两根线至电池仓的正负极，线的长度不要过长，注意 BT1 靠近电感 L1 的那个正极。将各心电信号盒组件按照心电信号盒的装配图纸（如图 10 所示）装入机壳中，使电路板和机壳螺丝孔相对。扣上前机壳，注意机壳的吻合。定后机壳后面 2 颗螺丝。贴好贴好。方向示意图如下图所示。与随工单 VH-QR-7.5-03(16C)相对应的产品贴的是iCV1200 的，与随工单 VH-QR-7.5-03(17C) 相对应的产品贴的是iCV200 的。产品请参照 VH-JS-21 文件管理规定。盒需加贴侧面和背面：生产 ： 微心百源科技发展生产 ： 微心百源科技发展产品名称：十二导联心电分析系统产品型号：iCV200产品名称：十二导联心电分析系统产品型号：iCV1200号：生产日期：号：生产日期：型号：心电信号 盒型号：型号：心电信号 盒型号：安全类型： 电源 BF 型产品标准号：YZB/京 1004-2012安全类型： 电源 BF 型产品标准号：YZB/京 1004-2012产品 号：电源类型：直流 3V产品 号：电源类型：直流 3V产品侧面图 9盒电池仓：AA4.2.7 成品检验具体见 成品检验规程。4.2.8 包装对检验合格的成品（